執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》自我提分評(píng)估第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》來(lái)確定取得藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試時(shí)，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限要求。《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》明確指出，取得藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為6年。因此本題正確答案為D選項(xiàng)。"2、在《國(guó)家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，分為甲類(lèi)目錄和乙類(lèi)目錄

A.國(guó)家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類(lèi)目錄藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)不同藥品相關(guān)目錄及分類(lèi)的理解。選項(xiàng)A分析國(guó)家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品，其范圍較為寬泛，并沒(méi)有體現(xiàn)出是在《國(guó)家基本藥物》基礎(chǔ)上遴選以及分為甲類(lèi)目錄和乙類(lèi)目錄的特征。國(guó)家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品只是獲得了進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的許可，但并不一定就屬于經(jīng)過(guò)特定遴選且有甲、乙類(lèi)之分的目錄范疇，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B分析《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥，是在《國(guó)家基本藥物》的基礎(chǔ)上進(jìn)行遴選的。并且該目錄明確分為甲類(lèi)目錄和乙類(lèi)目錄，甲類(lèi)目錄的藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品；乙類(lèi)目錄的藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類(lèi)藥品中比甲類(lèi)目錄藥品價(jià)格略高的藥品。所以B選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C分析《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片，它的管理方式與西藥和中成藥不同，中藥飲片部分采用排除法，規(guī)定了基金不予支付費(fèi)用的飲片，并未像西藥和中成藥那樣在《國(guó)家基本藥物》基礎(chǔ)上遴選并分為甲類(lèi)目錄和乙類(lèi)目錄，所以C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D分析甲類(lèi)目錄藥品只是《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》分類(lèi)中的一部分，它不能完整涵蓋在《國(guó)家基本藥物》基礎(chǔ)上遴選且分為甲、乙兩類(lèi)目錄這一整體概念，表述過(guò)于片面，所以D選項(xiàng)不符合。綜上，正確答案是B。"3、行政機(jī)構(gòu)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.1000元以下罰款

C.沒(méi)收違法所得

D.較大數(shù)額罰款

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《行政處罰法》相關(guān)規(guī)定來(lái)判斷行政機(jī)構(gòu)可對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的情形。依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以二百元以下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。接下來(lái)分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：暫扣許可證或執(zhí)照不屬于可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的情形，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款符合可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的規(guī)定，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：沒(méi)收違法所得不在可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的范圍內(nèi)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：較大數(shù)額罰款不符合當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的條件，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"4、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是

A.香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民不可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.香港、澳門(mén)居民申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)應(yīng)出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門(mén)藥劑師執(zhí)照原件

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)藥院校，藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：C

【解析】首先分析選項(xiàng)A，香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民符合國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件的可以報(bào)名參加考試，并非不可以報(bào)名，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。接著看選項(xiàng)B，報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試要求在中國(guó)境內(nèi)就業(yè)，不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人即便符合規(guī)定的學(xué)歷條件，也不可以報(bào)名參加考試，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。再看選項(xiàng)C，香港、澳門(mén)居民申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)時(shí)應(yīng)出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門(mén)藥劑師執(zhí)照原件，該表述是符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定的，所以選項(xiàng)C正確。最后看選項(xiàng)D，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位主要包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，醫(yī)藥院校、藥品監(jiān)督管理部門(mén)不屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"5、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.負(fù)責(zé)處方及用藥醫(yī)囑審核

B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議

D.開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)全責(zé)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中對(duì)醫(yī)院藥師工作職責(zé)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：醫(yī)院藥師負(fù)責(zé)處方及用藥醫(yī)囑審核，這是藥師的重要職責(zé)之一。通過(guò)審核處方和用藥醫(yī)囑，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的用藥問(wèn)題，如藥物相互作用、劑量不當(dāng)?shù)?，保障患者用藥安全，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品也是藥師的工作職責(zé)范疇。護(hù)士在藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用和管理過(guò)程中，可能會(huì)遇到各種問(wèn)題，藥師憑借其專(zhuān)業(yè)知識(shí)可以給予正確的指導(dǎo)，確保藥品在臨床使用中的規(guī)范和安全，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議同樣是藥師的重要工作內(nèi)容。藥師可以結(jié)合患者的病情、藥物特點(diǎn)等因素，為臨床治療提供專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)建議，協(xié)助醫(yī)生制定更合理的藥物治療方案，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：雖然藥師需要開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)等工作，但藥物治療是一個(gè)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和多方面人員的過(guò)程，包括醫(yī)生的診斷與處方、護(hù)士的給藥操作等。藥師對(duì)藥物治療提供專(zhuān)業(yè)支持，但并不能對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)全責(zé)，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"6、張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××、國(guó)械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽(tīng)器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專(zhuān)門(mén)請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購(gòu)買(mǎi)了其中的一款。

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.第四類(lèi)醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的相關(guān)規(guī)則來(lái)判斷助聽(tīng)器所屬的醫(yī)療器械類(lèi)別。在我國(guó)，醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)格式與醫(yī)療器械類(lèi)別有關(guān)。一般來(lái)說(shuō)，注冊(cè)證號(hào)中的數(shù)字部分有一定的含義，其中第二位數(shù)字代表醫(yī)療器械的類(lèi)別。題目中給出的不同助聽(tīng)器注冊(cè)證號(hào)，如“國(guó)械注進(jìn)2015246××××”“國(guó)械注許2016246××××”“滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××”“京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××”，這些注冊(cè)證號(hào)的第二位數(shù)字均為“2”。按照規(guī)定，注冊(cè)證號(hào)第二位數(shù)字為“2”代表該醫(yī)療器械屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械。所以，該藥店所售的這些助聽(tīng)器屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，答案選B。"7、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購(gòu)進(jìn)精神藥品，但沒(méi)有銷(xiāo)售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第Z-類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類(lèi)精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)

D.第二類(lèi)精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類(lèi)精神藥品，其經(jīng)營(yíng)行為合法

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)以及題干中該企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：地西泮片屬于第二類(lèi)精神藥品，根據(jù)藥品管理法規(guī)，企業(yè)購(gòu)進(jìn)精神藥品必須符合相關(guān)規(guī)定。該企業(yè)雖未銷(xiāo)售地西泮片，但經(jīng)營(yíng)范圍中未包含第二類(lèi)精神藥品，其購(gòu)進(jìn)行為違反了藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：依據(jù)規(guī)定，連鎖藥店在滿(mǎn)足一定條件下可以申請(qǐng)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。但該企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，并不包括第二類(lèi)精神藥品，其經(jīng)營(yíng)地西泮片的行為屬于違法經(jīng)營(yíng)，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：并非所有藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，符合條件的連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：雖然第二類(lèi)精神藥品屬于化學(xué)藥制劑范疇，但企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍是以藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)的為準(zhǔn)，該企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍中未明確包含第二類(lèi)精神藥品，所以其經(jīng)營(yíng)地西泮片的行為不合法，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"8、中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

【答案】：B

【解析】本題主要考查中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限相關(guān)知識(shí)?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》規(guī)定，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。所以中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是7年，答案選B。"9、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括

A.制劑室負(fù)責(zé)人

B.藥檢室負(fù)責(zé)人

C.配制范圍

D.有效期限

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》需載明的相關(guān)內(nèi)容來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：制劑室負(fù)責(zé)人制劑室負(fù)責(zé)人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制過(guò)程中起著關(guān)鍵的管理和指導(dǎo)作用，其相關(guān)信息對(duì)于準(zhǔn)確界定制劑配制的責(zé)任主體和保障制劑配制質(zhì)量至關(guān)重要，所以《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明制劑室負(fù)責(zé)人信息。選項(xiàng)B：藥檢室負(fù)責(zé)人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》主要側(cè)重于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制相關(guān)基本要素和許可范圍等方面的規(guī)定，藥檢室負(fù)責(zé)人并非《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》必須載明的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：配制范圍配制范圍明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)被允許配制的制劑種類(lèi)和劑型等，是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》的核心內(nèi)容之一，它界定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的合法范圍，因此《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明配制范圍。選項(xiàng)D：有效期限有效期限規(guī)定了該《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》生效和失效的時(shí)間區(qū)間，對(duì)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制活動(dòng)的階段性和合法性具有重要意義，所以《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明有效期限。綜上，答案選B。"10、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。

A.A型藥品不良反應(yīng)

B.B型藥品不良反應(yīng)

C.C型藥品不良反應(yīng)

D.D型藥品不良反應(yīng)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同類(lèi)型藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)來(lái)判斷該中藥注射劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)類(lèi)型。A型藥品不良反應(yīng)是由藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，其特點(diǎn)是可以預(yù)測(cè)，通常與劑量相關(guān)，發(fā)生率高但死亡率低。而本題中提到的是導(dǎo)致患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克最終死亡，并非是藥物藥理作用增強(qiáng)導(dǎo)致的常見(jiàn)可預(yù)測(cè)反應(yīng)，所以該不良反應(yīng)不屬于A型藥品不良反應(yīng)。B型藥品不良反應(yīng)是與藥物常規(guī)藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)，通常難以預(yù)測(cè)，與劑量無(wú)關(guān)，發(fā)生率較低，但死亡率較高。題中該中藥注射劑使患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克并死亡，符合B型藥品不良反應(yīng)難以預(yù)測(cè)、死亡率高的特點(diǎn)，所以該不良反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)。C型藥品不良反應(yīng)的發(fā)病機(jī)制尚不清楚，多發(fā)生在長(zhǎng)期用藥后，潛伏期長(zhǎng)，沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，難以預(yù)測(cè)。本題中未體現(xiàn)出這些特點(diǎn)，所以該不良反應(yīng)不屬于C型藥品不良反應(yīng)。在藥品不良反應(yīng)分類(lèi)中，并沒(méi)有D型藥品不良反應(yīng)這一類(lèi)型。綜上，答案選B。"11、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明的情況下，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）。

A.通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

B.生產(chǎn)日期

C.用法用量

D.適應(yīng)證或者功能主治

【答案】：A

【解析】本題考查藥品內(nèi)標(biāo)簽在包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明時(shí)的標(biāo)注內(nèi)容。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，當(dāng)藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期。選項(xiàng)B，生產(chǎn)日期并非在包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明時(shí)必須標(biāo)注的核心內(nèi)容，故B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，用法用量在包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明時(shí)并非是要標(biāo)注的內(nèi)容，故C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，適應(yīng)證或者功能主治同樣不屬于包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明時(shí)需標(biāo)注的內(nèi)容，故D項(xiàng)錯(cuò)誤。所以本題正確答案為A。"12、根據(jù)非處方藥說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)內(nèi)容相關(guān)要求保障用藥人自我藥療安全用藥的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】

【答案】：C

【解析】本題主要考查非處方藥說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)內(nèi)容中保障用藥人自我藥療安全用藥內(nèi)容的歸屬位置。選項(xiàng)A分析【適應(yīng)癥】主要是指該藥物能夠治療的疾病或癥狀，它描述的是藥物的適用范圍，重點(diǎn)在于說(shuō)明藥物針對(duì)哪些病癥有效，而不是直接保障用藥人自我藥療安全用藥的內(nèi)容，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B分析【藥物相互作用】是指兩種或兩種以上藥物同時(shí)或先后使用時(shí)，所發(fā)生的藥物療效變化或不良反應(yīng)等情況。它主要強(qiáng)調(diào)藥物之間的相互影響，并非針對(duì)保障用藥人自我藥療安全用藥的全面內(nèi)容，故選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C分析【注意事項(xiàng)】會(huì)包含用藥過(guò)程中的各種提醒，如用藥的劑量、時(shí)間、方法、特殊人群用藥的注意、飲食禁忌、不良反應(yīng)的觀察等多方面內(nèi)容，這些內(nèi)容都是直接圍繞保障用藥人自我藥療安全用藥而設(shè)置的，是保障用藥安全的重要信息，所以保障用藥人自我藥療安全用藥的內(nèi)容應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】中，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析【禁忌】是指藥物絕對(duì)不能使用的情況，只說(shuō)明了禁止使用藥物的條件，是保障用藥安全的一部分內(nèi)容，相對(duì)比較局限，不能涵蓋保障用藥人自我藥療安全用藥的所有方面，所以選項(xiàng)D不合適。綜上，答案選C。"13、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時(shí)，應(yīng)采取的措施是

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無(wú)須停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

C.不必掛牌告知，且無(wú)須停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

【答案】：D

【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。本題中該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗，按照規(guī)定應(yīng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥，所以答案選D。14、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日用量

B.急診處方一般不得超過(guò)3日用量

C.為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量

D.為門(mén)診一般患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》中關(guān)于處方限量的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：《處方管理辦法》明確規(guī)定，每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日用量，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：按照規(guī)定，急診處方一般不得超過(guò)3日用量，此表述符合要求，選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品緩、控釋制劑時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量，而不是7日常用量，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：為門(mén)診一般患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"15、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊(cè)，成為該單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師之一。

A.甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)?

B.甲省某藥品批發(fā)企業(yè)?

C.甲省某藥店?

D.甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位相關(guān)知識(shí)。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。選項(xiàng)A甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)過(guò)程需要專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行質(zhì)量把控、藥品研發(fā)等工作，執(zhí)業(yè)藥師可以在此類(lèi)單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。選項(xiàng)B甲省某藥品批發(fā)企業(yè)，藥品批發(fā)環(huán)節(jié)涉及藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)環(huán)節(jié)，需要執(zhí)業(yè)藥師對(duì)藥品的質(zhì)量和合法性進(jìn)行監(jiān)管，所以執(zhí)業(yè)藥師也能在藥品批發(fā)企業(yè)注冊(cè)執(zhí)業(yè)。選項(xiàng)C甲省某藥店，藥店直接面對(duì)消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品，執(zhí)業(yè)藥師需要為消費(fèi)者提供專(zhuān)業(yè)的用藥指導(dǎo)和咨詢(xún)服務(wù)，確保消費(fèi)者安全、合理用藥，這是執(zhí)業(yè)藥師常見(jiàn)的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所之一。選項(xiàng)D甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督檢驗(yàn)、技術(shù)仲裁等工作，其工作性質(zhì)側(cè)重于對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)檢測(cè)，并非直接的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)，通常不需要執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)，因此張某不能注冊(cè)到甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。綜上，答案選D。"16、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專(zhuān)柜中的是（）

A.甲類(lèi)非處方藥

B.處方藥

C.乙類(lèi)非處方藥

D.第二類(lèi)精神藥品

【答案】：D

【解析】本題考查藥品陳列與存放的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，甲類(lèi)非處方藥可以在藥店進(jìn)行陳列銷(xiāo)售，并非必須存放在專(zhuān)柜且不得陳列，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，處方藥雖然有一定的管理要求，但并非在店內(nèi)不得陳列，在符合規(guī)定的情況下可以在藥店陳列展示，故B選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C，乙類(lèi)非處方藥相對(duì)甲類(lèi)非處方藥管理更為寬松，同樣可以在店內(nèi)進(jìn)行陳列銷(xiāo)售，不符合題目中不得陳列且必須存放在專(zhuān)柜的條件，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，第二類(lèi)精神藥品屬于特殊管理藥品，為了確保其使用安全，避免流弊，規(guī)定在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專(zhuān)柜中，因此D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"17、關(guān)于藥品上市注冊(cè)制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.申請(qǐng)人在申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)前，應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作

B.申請(qǐng)藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性

C.禁止使用境外研究資料和數(shù)據(jù)支持藥品上市注冊(cè)

D.申請(qǐng)人取得藥品注冊(cè)證書(shū)后，為藥品上市許可持有人

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品上市注冊(cè)制度的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：申請(qǐng)人在申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)前，確實(shí)應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作。這些研究工作是確保藥品質(zhì)量、安全性和有效性的基礎(chǔ)，只有完成相關(guān)研究并取得可靠數(shù)據(jù)，才能夠申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)，提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品來(lái)證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性是必要條件。只有這樣，監(jiān)管部門(mén)才能依據(jù)這些材料對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)、準(zhǔn)確的評(píng)估和審批，以保障公眾用藥安全，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：隨著全球醫(yī)藥領(lǐng)域的交流與合作日益加強(qiáng)，在符合相關(guān)規(guī)定和要求的情況下，是允許使用境外研究資料和數(shù)據(jù)支持藥品上市注冊(cè)的，并非禁止，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：申請(qǐng)人取得藥品注冊(cè)證書(shū)后，即成為藥品上市許可持有人，依法對(duì)藥品全生命周期質(zhì)量負(fù)責(zé)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"18、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》注銷(xiāo)注冊(cè)的情形是

A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的

B.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的

C.不具備完全民事行為能力的

D.無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上的

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A：取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的取得執(zhí)業(yè)藥師資格證是具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件之一，它是注冊(cè)的前提，而不是注銷(xiāo)注冊(cè)的情形。取得資格證后經(jīng)注冊(cè)才可執(zhí)業(yè)，并非是注銷(xiāo)注冊(cè)的依據(jù)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意通常是進(jìn)行注冊(cè)相關(guān)操作（如注冊(cè)、變更注冊(cè)等）時(shí)可能涉及的條件，而不是注銷(xiāo)注冊(cè)的特定情形，僅執(zhí)業(yè)單位同意這一條件不能作為注銷(xiāo)注冊(cè)的判定依據(jù)，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：不具備完全民事行為能力的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，不具備完全民事行為能力的，不予注冊(cè)。其強(qiáng)調(diào)的是在注冊(cè)環(huán)節(jié)的限制條件，并非注銷(xiāo)注冊(cè)的情形，所以該選項(xiàng)也不符合要求。選項(xiàng)D：無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上的根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上的，屬于注銷(xiāo)注冊(cè)的情形。這是為了保證執(zhí)業(yè)藥師能夠?qū)嶋H履行職責(zé)，若長(zhǎng)時(shí)間不在崗且無(wú)正當(dāng)理由，會(huì)影響其執(zhí)業(yè)的有效性和規(guī)范性，所以需要注銷(xiāo)注冊(cè)，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"19、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)與人力資源社會(huì)保障部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)人力資源社會(huì)保障部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題考查負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)政策制定和組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理方面，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)著重要職責(zé)，它負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施工作。而人力資源社會(huì)保障部門(mén)主要是在執(zhí)業(yè)藥師資格考試等方面發(fā)揮作用，如會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同制定考試政策、確定合格標(biāo)準(zhǔn)等，并非負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通常負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的具體辦理工作。省級(jí)人力資源社會(huì)保障部門(mén)同樣側(cè)重于與地方人力資源相關(guān)政策的落實(shí)，不負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)政策的制定與組織實(shí)施。所以，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)，答案選A。"20、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)

A.2種，4種

B.2種，3種

C.2種，2種

D.3種，3種

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種相關(guān)規(guī)定的掌握。依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，其注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。所以本題應(yīng)選擇C選項(xiàng)。"21、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方

A.一般不得超過(guò)7日用量

B.一般不得超過(guò)5日用量

C.一般不得超過(guò)3日用量

D.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量

【答案】：D

【解析】本題考查《處方管理辦法》中關(guān)于某些老年病處方用量管理的要求。在《處方管理辦法》里，考慮到老年病的特殊性，其病情往往較為復(fù)雜且具有一定的延續(xù)性，所以對(duì)于某些老年病處方可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量，以滿(mǎn)足老年患者治療和康復(fù)的實(shí)際需求。選項(xiàng)A“一般不得超過(guò)7日用量”，這通常是普通處方用量的一般性規(guī)定，并非針對(duì)某些老年病處方的特殊要求；選項(xiàng)B“一般不得超過(guò)5日用量”在《處方管理辦法》中并沒(méi)有這樣針對(duì)某些老年病處方用量的相關(guān)規(guī)定；選項(xiàng)C“一般不得超過(guò)3日用量”多是急診處方等情況下的用量規(guī)定，也不符合某些老年病處方的實(shí)際情況。綜上，答案選D。"22、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理中不同級(jí)別抗菌藥物特點(diǎn)的理解。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：非限制使用級(jí)抗菌藥物非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。這類(lèi)藥物臨床應(yīng)用較為廣泛，療效和安全性方面有較多的臨床資料支撐，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：限制使用級(jí)抗菌藥物限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比，在細(xì)菌耐藥性、不良反應(yīng)等方面存在一定問(wèn)題，或價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。其療效和安全性也有一定的臨床依據(jù)，并非臨床資料較少，故B選項(xiàng)不正確。C選項(xiàng)：特殊使用級(jí)抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥物具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥；療效、安全性方面的臨床資料較少；價(jià)格昂貴等特點(diǎn)。與題干中“療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物”描述相符合，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：特殊限制使用級(jí)抗菌藥物在抗菌藥物分級(jí)管理中，并沒(méi)有“特殊限制使用級(jí)抗菌藥物”這一分類(lèi)，屬于干擾選項(xiàng)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"23、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)的企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)B：質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，但法規(guī)并未明確要求其必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：質(zhì)量管理人員的職責(zé)是協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量管理工作，不一定需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：質(zhì)量驗(yàn)收人員主要負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，也未要求必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"24、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》是注冊(cè)機(jī)構(gòu)確認(rèn)注冊(cè)申請(qǐng)人身體健康條件的重要依據(jù)。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類(lèi)，甲類(lèi)主要是鼠疫、霍亂，乙類(lèi)主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類(lèi)主要包括流行性感冒、風(fēng)疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡(jiǎn)稱(chēng)“新冠肺炎”）也被定性為乙類(lèi)傳染病，按甲類(lèi)管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況：①劉某剛?cè)〉谩秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，首次申請(qǐng)注冊(cè)，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》1年后申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；④趙某受到記大過(guò)行政處分；⑤江某不憑處方銷(xiāo)售處方藥被罰款500元后，馬上申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷(xiāo)售假藥1年前被處以2年有期徒刑。

A.江某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該給予注冊(cè)

B.江某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該不予注冊(cè)

C.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷(xiāo)注冊(cè)

D.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》以及執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)情況進(jìn)行分析。題干條件分析-《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類(lèi)，流行性感冒屬于丙類(lèi)傳染病，新冠肺炎被定性為乙類(lèi)傳染病且按甲類(lèi)管理。-2020年2月21日，藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢查發(fā)現(xiàn)不同人員情況，其中江某不憑處方銷(xiāo)售處方藥被罰款500元后馬上申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：不憑處方銷(xiāo)售處方藥被罰款，并不屬于《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》中規(guī)定的不予注冊(cè)的情形（如無(wú)民事行為能力或限制民事行為能力、受刑事處罰執(zhí)行完畢不滿(mǎn)2年、受吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》處罰不滿(mǎn)2年等）。所以江某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該給予注冊(cè)，A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：如上述分析，江某的情況不屬于不予注冊(cè)的情況，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：江某不憑處方銷(xiāo)售處方藥被罰款這一行為，未達(dá)到注銷(xiāo)注冊(cè)的程度，注銷(xiāo)注冊(cè)一般是針對(duì)更為嚴(yán)重的違法違規(guī)行為，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：僅不憑處方銷(xiāo)售處方藥被罰款，沒(méi)有足夠依據(jù)要求其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"25、根據(jù)國(guó)家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場(chǎng)地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報(bào)告的，藥品監(jiān)督管理部立當(dāng)注銷(xiāo)該企業(yè)藥品出口銷(xiāo)售證明，并在一段時(shí)間內(nèi)不再企業(yè)出具藥品出口銷(xiāo)售證明，該段時(shí)間不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)未履行報(bào)告義務(wù)時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其限制出具藥品出口銷(xiāo)售證明的時(shí)間規(guī)定。依據(jù)國(guó)家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)知悉自身藥品生產(chǎn)場(chǎng)地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，卻未立即報(bào)告時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)注銷(xiāo)該企業(yè)藥品出口銷(xiāo)售證明，并且在一段時(shí)間內(nèi)不再為該企業(yè)出具藥品出口銷(xiāo)售證明，此段時(shí)間不得少于5年。所以答案選A。"26、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的部門(mén)是

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

B.醫(yī)療保障部門(mén)

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)各部門(mén)職能的了解。選項(xiàng)A，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，包括市場(chǎng)秩序的維護(hù)、反壟斷執(zhí)法、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等工作，與醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的制定并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。選項(xiàng)B，醫(yī)療保障部門(mén)承擔(dān)著建立健全覆蓋全民、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌的多層次醫(yī)療保障體系的職責(zé)，其中就包括制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法等工作，以確保醫(yī)療保險(xiǎn)基金的安全、合理使用，所以負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的部門(mén)是醫(yī)療保障部門(mén)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)主要負(fù)責(zé)研究擬訂并組織實(shí)施國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃等宏觀層面的工作，側(cè)重于經(jīng)濟(jì)的整體規(guī)劃和調(diào)控，并非負(fù)責(zé)醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的制定。選項(xiàng)D，工業(yè)和信息化管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)工業(yè)行業(yè)管理、信息化推進(jìn)等工作，如擬訂并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，與醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的制定不相關(guān)。綜上，本題答案選B。"27、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】題目描述了甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物的情境，然后給出了A.1年、B.2年、C.3年、D.5年四個(gè)選項(xiàng)。雖然題干未明確提及問(wèn)題，但結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)規(guī)定，一般涉及到藥品購(gòu)進(jìn)等業(yè)務(wù)中數(shù)據(jù)保存期限等會(huì)以年為單位考查。在藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售等相關(guān)記錄和資料的保存期限上，通常規(guī)定為超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年。本題答案選D，推測(cè)可能在考查甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)丙抗菌藥物相關(guān)記錄的保存年限等類(lèi)似知識(shí)點(diǎn)，按照規(guī)定應(yīng)選擇5年。28、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

B.藥品廣告內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容

C.藥品廣告只允許在批準(zhǔn)的省內(nèi)發(fā)布

D.藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A依據(jù)藥品廣告管理的相關(guān)法規(guī)，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。只有獲得批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告，才具備合法傳播的資格。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B藥品廣告內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，這是為了確保廣告?zhèn)鞑サ男畔⒄鎸?shí)、準(zhǔn)確，不得含有虛假內(nèi)容。虛假的藥品廣告不僅會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，還可能對(duì)消費(fèi)者的健康造成嚴(yán)重危害。因此該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C藥品廣告并非只允許在批準(zhǔn)的省內(nèi)發(fā)布。經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告可以在不同地區(qū)進(jìn)行傳播，只要符合相關(guān)規(guī)定和程序即可。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D為了保證藥品廣告的客觀性和公正性，避免利用權(quán)威機(jī)構(gòu)和個(gè)人的名義進(jìn)行虛假或誤導(dǎo)性宣傳，藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。因此該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，本題答案選C。"29、發(fā)布非處方藥廣告的程序是()。

A.向所在省級(jí)工商管理部門(mén)辦理備案

B.向所在省級(jí)工商管理部部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

【答案】：C

【解析】本題考查發(fā)布非處方藥廣告的程序相關(guān)知識(shí)。依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告需經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)后才能發(fā)布。對(duì)于藥品廣告的管理，藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)著主要職責(zé)，而非工商管理部門(mén)，所以A、B選項(xiàng)可以排除。發(fā)布藥品廣告，需要向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，而不是辦理備案，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤，C選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選C。"30、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷(xiāo)售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地方可銷(xiāo)售的藥品類(lèi)別。選項(xiàng)A中藥材是指在漢族傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的原生藥材，大部分中藥材的質(zhì)量受產(chǎn)地自然環(huán)境、土壤、氣候等因素影響較大，不同產(chǎn)地的中藥材在品質(zhì)、藥效等方面可能存在顯著差異。為了保證中藥材的質(zhì)量和藥效，同時(shí)便于消費(fèi)者了解藥品來(lái)源和質(zhì)量情況，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材時(shí)必須標(biāo)明產(chǎn)地。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)炮制加工后的制成品，雖然其質(zhì)量也與原材料有關(guān)，但在炮制過(guò)程中，更注重的是炮制方法和工藝對(duì)飲片質(zhì)量的影響，且中藥飲片在銷(xiāo)售時(shí)更強(qiáng)調(diào)其炮制規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并非必須標(biāo)明產(chǎn)地。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。它是經(jīng)過(guò)多道工序加工而成的成品藥，其質(zhì)量主要取決于處方的合理性、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等方面，一般不要求必須標(biāo)明中藥材的產(chǎn)地。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D民族藥是指各少數(shù)民族在傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥物，不同民族藥有其自身的用藥特點(diǎn)和傳統(tǒng)，雖然也會(huì)關(guān)注藥物的來(lái)源，但并非像中藥材那樣強(qiáng)調(diào)必須標(biāo)明產(chǎn)地。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"31、下列屬于藥品零售企業(yè)可以零售的藥品是

A.回收藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

C.處方中未注明“生用”的毒性中藥品種

D.含特殊藥品復(fù)方制劑

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其是否屬于藥品零售企業(yè)可以零售的藥品。選項(xiàng)A：回收藥品回收藥品來(lái)源和質(zhì)量難以保證，存在安全隱患，藥品零售企業(yè)嚴(yán)禁銷(xiāo)售回收藥品，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。它只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，因此藥品零售企業(yè)不能零售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：處方中未注明“生用”的毒性中藥品種對(duì)于處方中未注明“生用”的毒性中藥品種，應(yīng)當(dāng)付炮制品。并且毒性中藥的經(jīng)營(yíng)和使用有嚴(yán)格的規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售毒性中藥需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，而且要嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和劑量銷(xiāo)售，并非所有未注明“生用”的毒性中藥品種都可以在零售企業(yè)零售，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D：含特殊藥品復(fù)方制劑含特殊藥品復(fù)方制劑是可以在藥品零售企業(yè)零售的，但需要嚴(yán)格遵守相關(guān)的管理規(guī)定，如憑處方銷(xiāo)售等，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"32、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行

A.輪換制

B.定點(diǎn)制

C.終身制

D.責(zé)任制

【答案】：B

【解析】本題考查為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店所實(shí)行的制度。在城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系中，為參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行定點(diǎn)制。這是因?yàn)槎c(diǎn)制有助于對(duì)提供醫(yī)保服務(wù)的零售藥店進(jìn)行規(guī)范管理和監(jiān)督。通過(guò)設(shè)定定點(diǎn)的方式，醫(yī)保部門(mén)可以對(duì)符合一定條件和標(biāo)準(zhǔn)的藥店進(jìn)行篩選，確保這些藥店在藥品質(zhì)量、服務(wù)水平、醫(yī)保政策執(zhí)行等方面達(dá)到相應(yīng)要求，從而保障參保人員能夠獲得安全、有效、合理的醫(yī)保用藥服務(wù)。而輪換制主要是針對(duì)一些崗位或資源的周期性更換，與零售藥店的醫(yī)保服務(wù)管理模式不相關(guān)；終身制不符合動(dòng)態(tài)管理和監(jiān)管的原則，不利于醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量的提升和規(guī)范；責(zé)任制強(qiáng)調(diào)的是責(zé)任的落實(shí)，但它并非是對(duì)零售藥店提供處方外配服務(wù)的一種管理模式。所以本題正確答案是B。"33、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收人員

A.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

【答案】：A

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求。對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材這一業(yè)務(wù)，其驗(yàn)收工作具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性，需要相關(guān)人員具備一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。選項(xiàng)A，要求驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)意味著該人員在中藥學(xué)領(lǐng)域經(jīng)過(guò)了系統(tǒng)的學(xué)習(xí)和實(shí)踐，積累了較為豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠準(zhǔn)確鑒別地產(chǎn)中藥材的質(zhì)量、真?zhèn)蔚?，保障收?gòu)的中藥材符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)B，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，其專(zhuān)業(yè)水平和能力對(duì)于地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收來(lái)說(shuō)可能相對(duì)不足。初級(jí)職稱(chēng)在專(zhuān)業(yè)深度和經(jīng)驗(yàn)積累上與中級(jí)職稱(chēng)有一定差距，中專(zhuān)學(xué)歷雖然有一定專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)，但在面對(duì)復(fù)雜的中藥材驗(yàn)收工作時(shí)可能存在局限性。選項(xiàng)C，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，前半部分中專(zhuān)學(xué)歷在專(zhuān)業(yè)性和權(quán)威性上不夠，僅“中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷”不能很好地滿(mǎn)足驗(yàn)收工作的嚴(yán)格要求，所以該選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D，具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，這些專(zhuān)業(yè)與中藥學(xué)有一定差異，對(duì)于地產(chǎn)中藥材的鑒別和驗(yàn)收，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的知識(shí)更為關(guān)鍵和直接，該選項(xiàng)不符合要求。綜上，正確答案是A。"34、《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

D.對(duì)行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》中關(guān)于行政復(fù)議受案范圍的規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A行政機(jī)關(guān)作出的警告行政處罰屬于行政處罰的一種。行政處罰是行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。根據(jù)行政復(fù)議法規(guī)定，公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰不服的，可以申請(qǐng)行政復(fù)議。所以對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的屬于行政復(fù)議的受案范圍，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為屬于行政強(qiáng)制措施。行政強(qiáng)制措施是行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。當(dāng)事人對(duì)行政機(jī)關(guān)的行政強(qiáng)制措施不服的，可以申請(qǐng)行政復(fù)議。因此對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的屬于行政復(fù)議受案范圍，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)，這是公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)在履行其法定職責(zé)過(guò)程中存在不作為的情況。根據(jù)行政復(fù)議法，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)不依法履行法定職責(zé)的，可以申請(qǐng)行政復(fù)議。所以對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)的屬于行政復(fù)議受案范圍，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事處理決定，是行政機(jī)關(guān)對(duì)其內(nèi)部工作人員的一種管理行為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》的規(guī)定，不服行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定提出申訴，而不屬于行政復(fù)議的受案范圍。所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"35、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售興奮劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售肽類(lèi)激素中的胰島素

B.蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售任何肽類(lèi)激素

C.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

D.藥品零售企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

【答案】：B

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：藥品零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售肽類(lèi)激素中的胰島素。胰島素作為肽類(lèi)激素，為保障用藥安全和合理，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售時(shí)必須憑處方，該說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)不可以向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售除胰島素外的其他肽類(lèi)激素。所以“蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售任何肽類(lèi)激素”這一說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)。執(zhí)業(yè)藥師具備專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)，為患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)是其職責(zé)所在，該說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：藥品零售企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。這有助于提醒運(yùn)動(dòng)員及相關(guān)人員謹(jǐn)慎使用含興奮劑藥品，避免因誤服影響賽事成績(jī)等，該說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"36、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量管理工作人員的學(xué)歷或資質(zhì)要求來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這通常是企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人等崗位相對(duì)較高的要求標(biāo)準(zhǔn)，并非質(zhì)量管理工作人員的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，此要求高于質(zhì)量管理工作人員的最低標(biāo)準(zhǔn)，一般是對(duì)從事特定專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域或高級(jí)管理崗位的學(xué)歷要求，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作人員的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，在藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"37、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.知悉真情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中規(guī)定的消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利的含義，對(duì)乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥這一行為進(jìn)行分析，進(jìn)而判斷該行為侵犯了消費(fèi)者的哪項(xiàng)權(quán)利。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。超過(guò)有效期的感冒藥可能會(huì)因藥物成分變質(zhì)等原因，對(duì)消費(fèi)者的身體健康造成危害，無(wú)法保障消費(fèi)者用藥時(shí)的安全。乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥，明顯侵犯了消費(fèi)者的安全保障權(quán)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：知悉真情權(quán)知悉真情權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。題干中并未提及乙藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)程中是否隱瞞或提供了關(guān)于該感冒藥的虛假信息，所以不能認(rèn)定該行為侵犯了消費(fèi)者的知悉真情權(quán)，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。題干中沒(méi)有體現(xiàn)出消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)感冒藥時(shí)自主選擇的權(quán)利受到限制或侵犯，所以該行為沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。題干主要強(qiáng)調(diào)的是藥品超過(guò)有效期對(duì)消費(fèi)者安全的影響，而非涉及交易過(guò)程中的公平性問(wèn)題，所以該行為未侵犯消費(fèi)者的公平交易權(quán)，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案是A。"38、2013年4月，某工商部門(mén)在日常執(zhí)法時(shí)發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某（個(gè)人）涉嫌無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)藥品，該工商部門(mén)對(duì)袁某的藥品進(jìn)行了扣押。由于工商部門(mén)對(duì)扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)助。藥監(jiān)部門(mén)在鑒定藥品質(zhì)量的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營(yíng)藥品未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，袁某無(wú)證批發(fā)經(jīng)營(yíng)藥品已長(zhǎng)達(dá)5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門(mén)向工商部門(mén)提出，此案應(yīng)屬于藥監(jiān)部門(mén)的查處范圍。

A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)具有大專(zhuān)（含）以上藥學(xué)學(xué)歷

B.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是主管藥師

C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專(zhuān)職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析來(lái)判斷對(duì)錯(cuò)。選項(xiàng)A依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)（含）以上學(xué)歷，或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并非要求大專(zhuān)（含）以上藥學(xué)學(xué)歷。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B對(duì)于跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售連鎖企業(yè)，其質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師，而不是主管藥師。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育，此表述符合藥品管理的相關(guān)規(guī)定。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專(zhuān)職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的2%，而不是4%。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"39、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

A.必須從持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

B.必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書(shū)》

C.必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

D.對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

【答案】：B

【解析】本題主要考查批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)并非必須從持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，對(duì)于符合相關(guān)質(zhì)量條件的其他合法渠道也可能進(jìn)行采購(gòu)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，批發(fā)零售中藥飲片屬于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)為了保證藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量控制，還需要持有《藥品GSP證書(shū)》，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)采購(gòu)渠道不局限于持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)，從符合規(guī)定的其他渠道也可采購(gòu)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，即使是未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，也不能從個(gè)人處采購(gòu)，同時(shí)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)也需要符合嚴(yán)格的規(guī)定和條件，并非隨意可以采購(gòu)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"40、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.假藥論處

B.假藥

C.劣藥論處

D.劣藥

【答案】：A

【解析】首先，分析題目中涉及的藥品情況。“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，按照假藥論處。所以，該“港藥”正紅花油應(yīng)按假藥論處，答案選A。"41、第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中的專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限是

A.自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于2年

C.5年

D.3年

【答案】：A

【解析】本題考查第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限相關(guān)規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中的專(zhuān)用賬冊(cè)，其保存期限是自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于5年。選項(xiàng)A準(zhǔn)確表述了這一規(guī)定；選項(xiàng)B“自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于2年”不符合該專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限的要求；選項(xiàng)C“5年”未明確起始條件；選項(xiàng)D“3年”也與法規(guī)規(guī)定的期限不符。綜上，正確答案是A。"42、藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥物臨床試驗(yàn)各期的劃分及特點(diǎn)。藥物臨床試驗(yàn)分為四期，不同階段有著不同的研究目的和側(cè)重點(diǎn)。A選項(xiàng)，Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。所以新藥上市后的應(yīng)用研究階段不屬于Ⅱ期臨床試驗(yàn)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)，Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。顯然這與新藥上市后的應(yīng)用研究不符，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。并非新藥上市后的應(yīng)用研究階段，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)，Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。所以新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于Ⅳ期臨床試驗(yàn)，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"43、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取的措施不包括（）。

A.立即銷(xiāo)毀

B.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

C.向衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告

D.保留相關(guān)病歷至少1年備查

【答案】：A

【解析】本題主要考查制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取的措施。選項(xiàng)A：當(dāng)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，立即銷(xiāo)毀并不是應(yīng)采取的措施。立即銷(xiāo)毀會(huì)使寶貴的樣本和證據(jù)滅失，不利于后續(xù)對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行深入調(diào)查和分析，以確定不良反應(yīng)的原因、機(jī)制等，從而無(wú)法更好地保障公眾用藥安全以及改進(jìn)制劑質(zhì)量等。所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告是必要的措施。藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督管理，報(bào)告不良反應(yīng)能夠讓監(jiān)管部門(mén)及時(shí)掌握藥品使用過(guò)程中的安全信息，以便采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，如開(kāi)展調(diào)查、評(píng)估等，保障公眾用藥安全。因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：向衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告也是合理的。衛(wèi)生健康主管部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的編制和實(shí)施等，了解藥品使用過(guò)程中的不良反應(yīng)情況，有助于衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥安全管理進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：保留相關(guān)病歷至少1年備查是為了便于在后續(xù)對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行追溯和分析。病歷中包含了患者的詳細(xì)信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)等重要內(nèi)容，這些信息對(duì)于深入研究不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制、評(píng)估藥品的安全性等具有重要價(jià)值。因此該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選A。"44、國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

A.組織制定國(guó)家基本藥物目錄

B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作

C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及工作的職能歸屬，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域承擔(dān)著諸多重要職責(zé)，組織制定國(guó)家基本藥物目錄是其重要工作內(nèi)容之一。國(guó)家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)，國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)通過(guò)組織制定該目錄，能夠保障基本藥物的供應(yīng)和合理使用，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。所以國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物目錄，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B醫(yī)藥行業(yè)管理工作通常由工業(yè)和信息化等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)。這些部門(mén)從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理，以推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化。因此，國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)并不負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)管理工作，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作主要由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)制定價(jià)格監(jiān)管政策、開(kāi)展價(jià)格監(jiān)督檢查等方式，維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)的工作重點(diǎn)主要集中在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和管理方面，并非藥品價(jià)格的監(jiān)督管理，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃一般是商務(wù)部門(mén)的職責(zé)。商務(wù)部門(mén)根據(jù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的總體要求，結(jié)合藥品流通行業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)，制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃，以促進(jìn)藥品流通行業(yè)的規(guī)范、有序發(fā)展。國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)主要關(guān)注的是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的提供和管理，而非藥品流通行業(yè)的規(guī)劃制定，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"45、藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中各項(xiàng)消費(fèi)者權(quán)利的定義，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，從而得出正確答案。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。在本題中，藥品零售企業(yè)未按消費(fèi)者要求提供阿膠產(chǎn)地信息，這一行為并沒(méi)有直接對(duì)消費(fèi)者的人身或財(cái)產(chǎn)安全造成損害，所以不涉及侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書(shū)、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。本題中，消費(fèi)者要求了解阿膠的產(chǎn)地信息，而藥品零售企業(yè)未提供，這顯然侵犯了消費(fèi)者的真情知悉權(quán)，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。題干中主要圍繞的是企業(yè)未提供產(chǎn)地信息，并非消費(fèi)者在選擇商品或服務(wù)上受到限制，所以不涉及侵犯自主選擇權(quán)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。本題并未體現(xiàn)出在交易過(guò)程中存在質(zhì)量、價(jià)格、計(jì)量等方面不公平的情況，也沒(méi)有強(qiáng)制交易行為，所以不涉及侵犯公平交易權(quán)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"46、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，應(yīng)處以（）

A.違法收入3倍以上5倍以下的罰款

B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

C.違法收入百分之五十以上3倍以下的罰款

D.違法收入5倍以上7倍以下的罰款

【答案】：C

【解析】本題是關(guān)于對(duì)知道或應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的處罰規(guī)定的選擇題。根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，應(yīng)處以違法收入百分之五十以上3倍以下的罰款，所以答案選C。選項(xiàng)A中違法收入3倍以上5倍以下的罰款不符合此情形的規(guī)定；選項(xiàng)B違法收入1倍以上3倍以下的罰款也不是該情況的正確處罰標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D違法收入5倍以上7倍以下的罰款同樣不正確。"47、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請(qǐng)一幫“專(zhuān)家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專(zhuān)科”，6月就變成“腎病專(zhuān)科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門(mén)診部給糖尿病患者開(kāi)的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。

A.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告

B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

C.處方藥可以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

D.不得以處方藥名稱(chēng)或者以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告。該規(guī)定是符合我國(guó)藥品廣告管理要求的，這樣做能夠使藥品信息精準(zhǔn)地傳達(dá)給專(zhuān)業(yè)人士，有助于他們?cè)趯?zhuān)業(yè)工作中合理使用處方藥，所以選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。這是因?yàn)樘幏剿幫ǔ＞哂幸欢ǖ亩拘约捌渌麧撛谟绊?，用藥方法和時(shí)間有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，若在大眾傳播媒介面向公眾宣傳，可能會(huì)導(dǎo)致公眾自行隨意使用處方藥，帶來(lái)安全隱患，所以選項(xiàng)B表述正確。選項(xiàng)C處方藥不可以通過(guò)贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。因?yàn)橄蚬姲l(fā)布處方藥廣告存在很大風(fēng)險(xiǎn)，公眾缺乏專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，難以正確理解和使用處方藥。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，應(yīng)選。選項(xiàng)D不得以處方藥名稱(chēng)或者以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名。這一規(guī)定也是為了避免對(duì)公眾產(chǎn)生誤導(dǎo)，防止公眾因?yàn)榛顒?dòng)冠名而不恰當(dāng)關(guān)注或使用處方藥，所以選項(xiàng)D表述正確。綜上，本題答案選C。"48、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽沒(méi)有要求標(biāo)示

A.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格

B.生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)

D.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A，藥品通用名稱(chēng)和規(guī)格是藥品的基本信息，對(duì)于準(zhǔn)確識(shí)別和使用藥品至關(guān)重要，運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽需要標(biāo)示藥品通用名稱(chēng)和規(guī)格，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期是藥品質(zhì)量和安全性的重要標(biāo)識(shí)，這些信息有助于追溯藥品的生產(chǎn)過(guò)程和確定藥品是否在有效期內(nèi)，因此運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽需標(biāo)示生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)通常是在藥品的說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)列出，以便患者在使用藥品時(shí)了解可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和需要注意的事項(xiàng)。運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽主要側(cè)重于藥品的基本信息和儲(chǔ)運(yùn)要求，一般沒(méi)有要求標(biāo)示不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D，批準(zhǔn)文號(hào)是藥品獲得生產(chǎn)許可的法定依據(jù)，生產(chǎn)企業(yè)信息則有助于明確藥品的來(lái)源和責(zé)任主體，運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽需要標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題答案選C。"49、根據(jù)《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷(xiāo)售記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿(mǎn)后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于3年備查

【答案】：A

【解析】本題考查《疫苗管理法》中關(guān)于疫苗上市許可持有人銷(xiāo)售記錄保存的相關(guān)規(guī)定?！兑呙绻芾矸ā访鞔_規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷(xiāo)售記錄，并保存至疫苗有效期滿(mǎn)后不少于5年備查。選項(xiàng)A符合該規(guī)定；選項(xiàng)B沒(méi)有明確是在疫苗有效期滿(mǎn)后，表述不準(zhǔn)確；選項(xiàng)C“超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于5年備查”與法律規(guī)定不符；選項(xiàng)D“超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于3年備查”也不符合法律要求。所以本題正確答案為A。"50、藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時(shí)，擅自更改生產(chǎn)批號(hào)的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生產(chǎn)假藥罪

D.生產(chǎn)劣藥罪

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中關(guān)于假藥和劣藥的定義來(lái)判斷該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為對(duì)應(yīng)的罪名?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（二）被污染的藥品；（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；（五）超過(guò)有效期的藥品；（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。題目中藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時(shí)擅自更改生產(chǎn)批號(hào)，符合劣藥的定義，所以該企業(yè)的行為構(gòu)成生產(chǎn)劣藥罪，答案選D。選項(xiàng)A制造毒品罪，是指違反國(guó)家嚴(yán)禁鴉片、海洛因、甲基苯丙胺、嗎啡、大麻、可卡因等麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定，非法制造毒品的行為，與題干中企業(yè)擅自更改藥品生產(chǎn)批號(hào)的行為無(wú)關(guān)，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B走私制毒物品罪，是指違反國(guó)家規(guī)定，非法運(yùn)輸、攜帶醋酸酐、乙醚、三氯甲烷或者其他用于制造毒品的原料或者配劑進(jìn)出境的行為，題干未涉及此類(lèi)行為，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C生產(chǎn)假藥罪，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。題干企業(yè)行為并非生產(chǎn)假藥的情形，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。"第二部分多選題(20題)1、某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有

A.購(gòu)銷(xiāo)記錄的藥品名稱(chēng)填寫(xiě)為藥品商品名

B.聘請(qǐng)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員

C.藥師拒絕調(diào)配超劑量處方

D.抗生素與保健食品擺放在同一柜臺(tái)

【答案】：BC

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)當(dāng)如實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄藥品的購(gòu)銷(xiāo)信息，其中藥品名稱(chēng)應(yīng)填寫(xiě)通用名而非商品名。因?yàn)樗幤吠ㄓ妹菄?guó)家規(guī)定的統(tǒng)一名稱(chēng)，具有唯一性和規(guī)范性，使用通用名能夠準(zhǔn)確識(shí)別藥品，避免因商品名繁多而導(dǎo)致的混淆，確保藥品流通信息的準(zhǔn)確傳遞和追溯。所以選項(xiàng)A不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。選項(xiàng)B質(zhì)量管理人員在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中承擔(dān)著確保藥品質(zhì)量的重要職責(zé)。中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)生經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)，具備扎實(shí)的中藥學(xué)知識(shí)和相關(guān)技能，能夠勝任藥品質(zhì)量管理工作。聘請(qǐng)具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)和能力的人員擔(dān)任質(zhì)量管理人員，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)人員資質(zhì)的要求。所以選項(xiàng)B符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。選項(xiàng)C藥師在調(diào)配處方時(shí)，對(duì)超劑量處方有審核和拒絕調(diào)配的權(quán)利和義務(wù)。超劑量使用藥品可能會(huì)增加患者的用藥風(fēng)險(xiǎn)，危害患者健康。藥師拒絕調(diào)配超劑量處方，是對(duì)患者用藥安全負(fù)責(zé)的表現(xiàn)，也是嚴(yán)格遵循藥品調(diào)配規(guī)定和職業(yè)道德的體現(xiàn)，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。所以選項(xiàng)C符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。選項(xiàng)D抗生素屬于藥品，保健食品是具有特定保健功能的食品，二者的管理要求和性質(zhì)不同。根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品與非藥品應(yīng)分開(kāi)存放，以避免混淆和交叉污染，保證藥品的質(zhì)量和安全性。將抗生素與保健食品擺放在同一柜臺(tái)，不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。所以選項(xiàng)D不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。綜上，本題答案選BC。2、臺(tái)灣居民報(bào)考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)

A.需要提交身份證明

B.國(guó)家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書(shū)

C.相應(yīng)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作年限的證明

D.提交《臺(tái)灣居民來(lái)往大陸通行證》

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查臺(tái)灣居民報(bào)考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試所需提交的材料。以下對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：身份證明是確認(rèn)報(bào)考者身份的重要依據(jù)，報(bào)考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試需要提交身份證明來(lái)證明報(bào)考者的身份信息，所以選項(xiàng)A正確。-選項(xiàng)B：國(guó)家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書(shū)能夠證明報(bào)考者具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平和學(xué)習(xí)經(jīng)歷，是報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師考試的基本條件之一，因此需要提交該證書(shū)，選項(xiàng)B正確。-選項(xiàng)C：相應(yīng)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作年限的證明可體現(xiàn)報(bào)考者在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和能力，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師這種對(duì)實(shí)踐操作有一定要求的職業(yè)，工作年限的證明是必要的報(bào)考材料，所以選項(xiàng)C正確。-選項(xiàng)D：《臺(tái)灣居民來(lái)往大陸通行證》是臺(tái)灣居民往來(lái)大陸的有效證件，報(bào)考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試需要憑借此證確認(rèn)其身份以及在大陸報(bào)考的資格，所以需要提交，選項(xiàng)D正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均為臺(tái)灣居民報(bào)考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)提交的材料，本題答案選ABCD。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)

A.加蓋供貨單位原印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

C.加蓋供貨單位原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

D.銷(xiāo)售人員持有的授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件

【答案】：ABC

【解析】這道題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)查驗(yàn)或核實(shí)的內(nèi)容。選項(xiàng)A中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)查驗(yàn)加蓋供貨單位原印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件是必要的?！稜I(yíng)業(yè)執(zhí)照》是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的憑證，通過(guò)查看其復(fù)印件能確認(rèn)供貨單位是否具備合法經(jīng)營(yíng)的主體資格，所以該選項(xiàng)正