質量管理體系檢查清單及自評工具一、工具應用背景與適用范圍本工具旨在幫助企業(yè)系統(tǒng)化梳理質量管理體系的運行情況，識別改進機會，保證體系符合標準要求（如ISO9001、GB/T19001等）及企業(yè)內部規(guī)定。適用于以下場景：內部審核：企業(yè)定期開展的質量管理體系自我評估，驗證體系運行的充分性、適宜性和有效性；認證準備：配合第三方認證機構審核前的預檢查，提前排查不符合項；管理評審：為管理層提供體系運行數據，支持決策優(yōu)化；持續(xù)改進：通過定期自評，識別流程瓶頸，推動質量提升。本工具可覆蓋制造業(yè)、服務業(yè)等各類組織，企業(yè)可根據自身行業(yè)特性（如醫(yī)療器械、汽車電子等）補充專項檢查條款。二、自評實施全流程指南（一）自評準備階段組建自評團隊明確自評組長（建議由質量管理部門負責人或管理者代表擔任），組員包括各職能部門骨干（如生產、技術、采購、銷售等），保證覆蓋質量管理體系全流程。對組員進行培訓，明確自評標準（如ISO9001:2015標準條款）、檢查方法及職責分工。收集體系文件整理現(xiàn)行有效的質量管理體系文件，包括《質量手冊》、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單等，保證文件版本最新。收集近期體系運行數據，如內審報告、客戶投訴記錄、過程績效指標（如產品合格率、交付準時率）、管理評審輸出等。制定自評計劃明確自評范圍（覆蓋全部部門/關鍵過程）、時間安排（建議3-5個工作日）、檢查依據（標準條款+企業(yè)文件）及人員分工。計劃需經管理者代表審批后，提前3個工作日通知各相關部門。（二）現(xiàn)場檢查階段首次會議自評組長召集相關部門負責人，說明自評目的、范圍、流程及注意事項，確認檢查日程。實施檢查文件審查：核對體系文件的完整性、合規(guī)性（如是否覆蓋標準全部要求）及與實際操作的符合性?，F(xiàn)場核查：通過觀察、詢問、查閱記錄等方式，檢查過程執(zhí)行情況（如生產過程參數控制、設備點檢記錄、不合格品處理流程等）。員工訪談：隨機抽取不同崗位員工，知曉其對質量方針、目標及崗位職責的掌握程度，驗證培訓效果。數據驗證：對比績效目標與實際結果，分析數據趨勢（如客戶滿意度連續(xù)3個月下降，需追溯原因）。記錄不符合項對檢查中發(fā)覺的不符合項，詳細記錄“問題描述、違反條款、證據記錄（如照片、文件編號、訪談對象）”，并由責任部門負責人簽字確認。（三）問題整改與驗證階段原因分析責任部門針對不符合項，運用“5Why法”“魚骨圖”等工具分析根本原因（如“產品不合格率超標”的根本原因可能是“作業(yè)指導書未更新關鍵參數”）。制定糾正措施明確整改措施、責任部門/人、完成及時限（一般不超過15個工作日），形成《糾正措施計劃表》，經自評組長審批后實施。整改驗證自評組對整改措施的落實情況進行跟蹤驗證，檢查措施是否有效（如“作業(yè)指導書更新后，產品合格率是否回升”），并關閉不符合項。（四）自評報告輸出階段匯總分析統(tǒng)計不符合項數量、類型（文件不符合/執(zhí)行不符合）、分布部門，分析體系運行薄弱環(huán)節(jié)（如“采購部門供應商管理流程不符合項占比最高”）。編制自評報告報告內容應包括：自評概況（范圍、時間、團隊）、體系運行評價（優(yōu)點、不足）、不符合項統(tǒng)計及整改情況、改進建議、結論（如“體系總體有效，但需加強供應商監(jiān)控”）。管理評審自評報告提交管理層評審，作為體系改進和決策的重要依據，明確后續(xù)改進目標及責任分工。三、工具模板與使用說明（一）質量管理體系檢查清單模板條款編號檢查項目檢查內容檢查方法符合情況問題描述整改措施責任部門/人完成時限驗證結果4.1組織環(huán)境企業(yè)是否確定影響質量管理體系的內外部因素（如市場變化、法規(guī)要求）查閱《組織環(huán)境分析報告》□符合□不符合質量部/*經理2024–□有效□無效5.3質量方針質量方針是否體現(xiàn)滿足顧客要求和持續(xù)改進的承諾，是否在組織內傳達查閱方針文件、員工訪談□符合□不符合管理層/*代表2024–□有效□無效7.1.5.1生產設備關鍵設備是否按規(guī)定進行維護保養(yǎng)，是否有記錄現(xiàn)場核查設備、查閱維護記錄□符合□不符合生產部/*班長2024–□有效□無效8.2.1顧客反饋顧客投訴是否在24小時內響應，處理結果是否閉環(huán)查閱投訴記錄、回訪記錄□符合□不符合銷售部/*主管2024–□有效□無效使用說明：“符合情況”勾選“符合”或“不符合”，“問題描述”需具體（如“設備維護記錄缺失2024年3月點檢數據”）；“整改措施”需明確可操作（如“補充3月設備點檢記錄，并建立月度抽查機制”）；“驗證結果”由自評組在整改完成后填寫，并附相關證據（如照片、記錄復印件）。（二）質量管理體系自評報告模板1.自評概況自評目的：驗證質量管理體系符合ISO9001:2015標準及企業(yè)內部要求，識別改進機會。自評范圍：覆蓋公司全部部門（研發(fā)、生產、采購、銷售、質量等）及質量管理體系全過程（4-10章條款）。自評時間：2024年X月X日-X月X日自評團隊：組長經理，組員工程師（生產）、專員（采購）、主管（銷售）2.體系運行評價評價維度優(yōu)點不足文件體系《質量手冊》《程序文件》覆蓋全部標準條款，版本受控部分作業(yè)指導書未更新（如《產品裝配工藝》未明確2024年新參數要求）過程執(zhí)行生產過程關鍵參數監(jiān)控到位，產品合格率達98.5%供應商選擇流程未按要求進行第二方審核（2024年新增3家供應商未完成審核）顧客反饋顧客投訴處理及時，平均響應時間18小時投訴分析未形成根本原因報告（如“包裝破損”投訴僅記錄處理結果，未追溯物流環(huán)節(jié)）3.不符合項統(tǒng)計與整改情況不符合類型數量主要分布部門整改完成率文件不符合2項研發(fā)部、生產部100%執(zhí)行不符合3項采購部、質量部、物流部80%4.改進建議短期：組織供應商管理專項培訓，要求采購部在1個月內完成新增供應商的第二方審核；長期：建立“顧客投訴根本原因分析機制”，要求質量部每月匯總投訴數據，輸出分析報告。5.自評結論質量管理體系總體符合ISO9001:2015標準要求，運行有效，但需加強供應商監(jiān)控及投訴深度分析，建議通過管理評審推動持續(xù)改進。編制人：*經理審核人：*管理者代表批準人：*總經理日期：2024年X月X日四、工具使用關鍵提示客觀公正原則：自評過程中需以事實為依據，避免主觀臆斷，對發(fā)覺的問題不隱瞞、不放大。動態(tài)更新機制：當企業(yè)組織架構、業(yè)務流程或標準版本變化時，及時調整檢查清單及自評計劃。全員參與