第第PAGE\MERGEFORMAT1頁(yè)共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁(yè)醫(yī)藥企業(yè)安全培訓(xùn)試題庫(kù)及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級(jí)：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡(jiǎn)答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

（請(qǐng)將答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi)）

1.醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行安全培訓(xùn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不屬于“三級(jí)安全教育”的范疇？（）

A.公司級(jí)安全規(guī)章制度培訓(xùn)

B.車間級(jí)安全操作規(guī)程講解

C.崗位級(jí)安全技能實(shí)操考核

D.供應(yīng)商安全資質(zhì)審核

2.爆炸性氣體危險(xiǎn)場(chǎng)所的電氣設(shè)備應(yīng)選用哪種防爆標(biāo)志？（）

A.Exd

B.Exe

C.Exm

D.Exp

3.醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪種行為屬于“不安全行為”的典型表現(xiàn)？（）

A.正確佩戴個(gè)人防護(hù)裝備

B.使用合格的安全防護(hù)裝置

C.隱瞞設(shè)備缺陷隱患

D.按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程執(zhí)行

4.醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存易燃品時(shí)，應(yīng)保持哪種環(huán)境條件？（）

A.高溫干燥

B.通風(fēng)良好且遠(yuǎn)離火源

C.潮濕多水

D.密封保存

5.醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)急預(yù)案演練的主要目的是什么？（）

A.提高員工績(jī)效獎(jiǎng)金

B.完成上級(jí)檢查要求

C.檢驗(yàn)應(yīng)急響應(yīng)能力并改進(jìn)流程

D.減少保險(xiǎn)費(fèi)用

6.醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的高溫設(shè)備，其安全泄壓裝置應(yīng)定期進(jìn)行哪種檢測(cè)？（）

A.老化測(cè)試

B.壓力校驗(yàn)

C.外觀檢查

D.電流測(cè)試

7.醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生化學(xué)品泄漏時(shí)，以下哪項(xiàng)措施是錯(cuò)誤的？（）

A.立即疏散無(wú)關(guān)人員

B.使用防爆風(fēng)機(jī)強(qiáng)制通風(fēng)

C.封鎖現(xiàn)場(chǎng)并等待消防隊(duì)

D.禁止使用手機(jī)等電子設(shè)備

8.醫(yī)藥潔凈廠房的空氣過(guò)濾系統(tǒng)，HEPA濾網(wǎng)的主要作用是什么？（）

A.除塵

B.除菌

C.除濕

D.除臭

9.醫(yī)藥企業(yè)安全培訓(xùn)記錄保存期限至少為多少年？（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

10.醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的壓力容器，應(yīng)建立哪種檔案？（）

A.生產(chǎn)進(jìn)度表

B.設(shè)備維護(hù)記錄

C.員工培訓(xùn)簽到表

D.市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)

11.醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，以下哪項(xiàng)屬于“風(fēng)險(xiǎn)矩陣法”的常見(jiàn)指標(biāo)？（）

A.資金投入

B.發(fā)生可能性（L）和后果嚴(yán)重性（S）

C.市場(chǎng)份額

D.管理層學(xué)歷

12.醫(yī)藥生產(chǎn)車間照明度標(biāo)準(zhǔn)通常不低于多少勒克斯？（）

A.50

B.100

C.200

D.300

13.醫(yī)藥企業(yè)安全檢查中，以下哪項(xiàng)屬于“管理缺陷”的范疇？（）

A.設(shè)備螺絲松動(dòng)

B.消防通道堵塞

C.員工培訓(xùn)不足

D.通風(fēng)系統(tǒng)故障

14.醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生工傷事故后，應(yīng)第一時(shí)間向誰(shuí)報(bào)告？（）

A.人力資源部

B.當(dāng)班主管

C.公司總經(jīng)理

D.外部保險(xiǎn)公司

15.醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的手部防護(hù)用品，以下哪種適用于處理腐蝕性液體？（）

A.織物手套

B.防酸堿手套

C.防割手套

D.絕緣手套

16.醫(yī)藥潔凈區(qū)的壓差標(biāo)準(zhǔn)通常要求什么？（）

A.相對(duì)負(fù)壓

B.相對(duì)正壓

C.無(wú)壓差要求

D.負(fù)壓與正壓交替

17.醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行安全培訓(xùn)時(shí)，以下哪種形式不屬于“互動(dòng)式培訓(xùn)”的范疇？（）

A.案例討論

B.角色扮演

C.知識(shí)競(jìng)賽

D.閉卷考試

18.醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的靜電防護(hù)措施，不包括以下哪項(xiàng)？（）

A.接地防靜電

B.使用抗靜電材料

C.增加空氣濕度

D.高溫烘烤設(shè)備

19.醫(yī)藥企業(yè)安全培訓(xùn)效果評(píng)估時(shí)，以下哪項(xiàng)指標(biāo)不屬于“行為層”的范疇？（）

A.安全操作規(guī)范執(zhí)行率

B.安全知識(shí)掌握程度

C.安全行為改進(jìn)次數(shù)

D.事故報(bào)告數(shù)量

20.醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存藥品時(shí)，以下哪種環(huán)境因素可能加速藥品變質(zhì)？（）

A.干燥低溫

B.潮濕高溫

C.避光通風(fēng)

D.恒溫恒濕

二、多選題（共15分，多選、錯(cuò)選不得分）

（請(qǐng)將答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi)）

21.醫(yī)藥企業(yè)常見(jiàn)的“危險(xiǎn)源”包括哪些？（）

A.高壓電氣設(shè)備

B.化學(xué)品儲(chǔ)存區(qū)

C.潔凈廠房壓差異常

D.員工疲勞作業(yè)

E.自動(dòng)化生產(chǎn)線

22.醫(yī)藥生產(chǎn)中，以下哪些屬于“本質(zhì)安全”的體現(xiàn)？（）

A.設(shè)備自動(dòng)斷電保護(hù)

B.防爆電氣設(shè)計(jì)

C.人工操作頻繁干預(yù)

D.自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)

E.安全閥超壓泄放

23.醫(yī)藥企業(yè)安全檢查表通常包含哪些內(nèi)容？（）

A.設(shè)備安全狀況

B.人員防護(hù)裝備佩戴情況

C.應(yīng)急設(shè)備完好性

D.培訓(xùn)記錄完整性

E.廠區(qū)綠化情況

24.醫(yī)藥潔凈廠房的微生物控制措施包括哪些？（）

A.空氣過(guò)濾系統(tǒng)

B.溫濕度控制

C.人員凈化程序

D.物料傳遞方式

E.墻體材料防污設(shè)計(jì)

25.醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)急預(yù)案編制應(yīng)包含哪些要素？（）

A.組織架構(gòu)

B.應(yīng)急響應(yīng)流程

C.資源調(diào)配方案

D.媒體發(fā)布計(jì)劃

E.員工聯(lián)系方式

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

（請(qǐng)將答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi)，√表示正確，×表示錯(cuò)誤）

26.醫(yī)藥企業(yè)員工的安全培訓(xùn)學(xué)時(shí)，特種作業(yè)人員應(yīng)不少于32學(xué)時(shí)。（）

27.醫(yī)藥潔凈廠房的空氣過(guò)濾系統(tǒng)無(wú)需定期更換HEPA濾網(wǎng)。（）

28.醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的手套可以重復(fù)清洗后繼續(xù)使用。（）

29.醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生工傷事故后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。（）

30.醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存藥品時(shí)，可以與易燃易爆物品混放。（）

31.醫(yī)藥生產(chǎn)中的靜電危害主要發(fā)生在干燥環(huán)境中。（）

32.醫(yī)藥企業(yè)安全檢查應(yīng)由非專業(yè)人員實(shí)施。（）

33.醫(yī)藥潔凈區(qū)的壓差越大越好。（）

34.醫(yī)藥企業(yè)員工可以佩戴隱形眼鏡進(jìn)行生產(chǎn)操作。（）

35.醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的安全防護(hù)裝置無(wú)需定期維護(hù)。（）

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

（請(qǐng)將答案填寫(xiě)在橫線上）

36.醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行安全培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)遵循“______”“______”“______”的原則，確保培訓(xùn)效果。

37.醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的壓力容器，其安全閥應(yīng)定期進(jìn)行______，確保靈敏可靠。

38.醫(yī)藥潔凈廠房的空氣過(guò)濾系統(tǒng)，通常采用______、______、______的級(jí)聯(lián)過(guò)濾方式。

39.醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生化學(xué)品泄漏時(shí)，應(yīng)首先______，并使用______進(jìn)行稀釋或覆蓋。

40.醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)遵循______原則，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。

五、簡(jiǎn)答題（共25分）

（請(qǐng)將答案填寫(xiě)在橫線上）

41.簡(jiǎn)述醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要步驟。（10分）

42.醫(yī)藥生產(chǎn)車間常見(jiàn)的“不安全行為”有哪些？如何進(jìn)行糾正？（7分）

43.醫(yī)藥潔凈廠房的微生物控制有哪些關(guān)鍵措施？如何驗(yàn)證效果？（8分）

六、案例分析題（共30分）

（請(qǐng)將答案填寫(xiě)在橫線上）

某醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在2023年5月發(fā)生一起工傷事故：一名操作員在清理反應(yīng)釜時(shí)，因未佩戴防毒面具接觸有毒氣體，導(dǎo)致中度中毒。事故調(diào)查發(fā)現(xiàn)：

-該員工未按規(guī)定佩戴防護(hù)用品，原因是“嫌麻煩”；

-作業(yè)前未進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)，班組長(zhǎng)未提醒；

-企業(yè)未建立針對(duì)有毒氣體作業(yè)的專項(xiàng)操作規(guī)程。

問(wèn)題：

（1）分析該事故發(fā)生的直接原因和間接原因。（10分）

（2）提出改進(jìn)措施，防止類似事故再次發(fā)生。（10分）

（3）總結(jié)該案例對(duì)醫(yī)藥企業(yè)安全管理的啟示。（10分）

參考答案及解析

一、單選題

1.D解析：三級(jí)安全教育包括公司級(jí)、車間級(jí)、崗位級(jí)，供應(yīng)商管理屬于供應(yīng)鏈范疇，不屬于三級(jí)安全教育范疇。

2.A解析：Exd表示隔爆型防爆電氣設(shè)備，適用于爆炸性氣體環(huán)境。

3.C解析：隱瞞設(shè)備缺陷屬于違反安全規(guī)定的行為，屬于“不安全行為”。

4.B解析：易燃品應(yīng)儲(chǔ)存在通風(fēng)良好且遠(yuǎn)離火源的環(huán)境，防止自燃或爆炸。

5.C解析：應(yīng)急預(yù)案演練的核心目的是檢驗(yàn)響應(yīng)能力并改進(jìn)流程，提高實(shí)戰(zhàn)水平。

6.B解析：安全泄壓裝置需定期進(jìn)行壓力校驗(yàn)，確保泄壓功能正常。

7.B解析：防爆風(fēng)機(jī)可能產(chǎn)生火花，應(yīng)使用不產(chǎn)生火花的吸塵器或人工清理。

8.B解析：HEPA濾網(wǎng)主要用于過(guò)濾細(xì)菌等微生物顆粒。

9.C解析：根據(jù)《企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范》（GB/T33000）要求，安全培訓(xùn)記錄保存至少5年。

10.B解析：壓力容器需建立設(shè)備檔案，包括設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、維護(hù)等記錄。

11.B解析：風(fēng)險(xiǎn)矩陣法通過(guò)評(píng)估發(fā)生可能性和后果嚴(yán)重性來(lái)確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

12.B解析：醫(yī)藥潔凈車間照明度通常不低于100勒克斯，確保操作區(qū)域光線充足。

13.C解析：?jiǎn)T工培訓(xùn)不足屬于管理缺陷，屬于“人因失誤”的根源。

14.B解析：工傷事故發(fā)生后，應(yīng)第一時(shí)間向當(dāng)班主管或安全管理人員報(bào)告。

15.B解析：防酸堿手套適用于處理腐蝕性液體，織物手套防護(hù)能力不足。

16.B解析：潔凈區(qū)需保持相對(duì)正壓，防止外界污染進(jìn)入。

17.D解析：閉卷考試屬于“被動(dòng)式培訓(xùn)”，其他選項(xiàng)均為互動(dòng)式培訓(xùn)形式。

18.D解析：靜電防護(hù)措施包括接地、抗靜電材料、增濕等，高溫烘烤可能損壞設(shè)備。

19.D解析：事故報(bào)告數(shù)量屬于“結(jié)果層”指標(biāo)，安全行為改進(jìn)次數(shù)屬于“行為層”。

20.B解析：潮濕高溫會(huì)加速藥品化學(xué)反應(yīng)和降解。

二、多選題

21.ABCD解析：E選項(xiàng)屬于自動(dòng)化設(shè)備范疇，不屬于直接危險(xiǎn)源。

22.ABDE解析：C選項(xiàng)依賴人工干預(yù)，不屬于本質(zhì)安全。

23.ABCD解析：E選項(xiàng)與安全管理無(wú)關(guān)。

24.ABCDE解析：以上均為微生物控制的常見(jiàn)措施。

25.ABCD解析：E選項(xiàng)屬于應(yīng)急聯(lián)系方式，不屬于預(yù)案核心要素。

三、判斷題

26.√解析：根據(jù)《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全培訓(xùn)規(guī)定》，特種作業(yè)人員培訓(xùn)學(xué)時(shí)不少于32學(xué)時(shí)。

27.×解析：HEPA濾網(wǎng)需定期更換，否則過(guò)濾效果下降。

28.×解析：手套應(yīng)一次性使用，重復(fù)清洗會(huì)降低防護(hù)性能。

29.√解析：工傷事故應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，控制事態(tài)發(fā)展。

30.×解析：易燃易爆物品應(yīng)單獨(dú)儲(chǔ)存，防止混合引發(fā)事故。

31.√解析：干燥環(huán)境下靜電積聚更容易，增加放電風(fēng)險(xiǎn)。

32.×解析：安全檢查應(yīng)由專業(yè)人員或有資質(zhì)的人員實(shí)施。

33.×解析：壓差需在合理范圍內(nèi)，過(guò)高可能導(dǎo)致能源浪費(fèi)或結(jié)構(gòu)損壞。

34.×解析：佩戴隱形眼鏡可能因眼部刺激導(dǎo)致誤操作或感染。

35.×解析：安全防護(hù)裝置需定期維護(hù)，確保功能正常。

四、填空題

36.科學(xué)性；系統(tǒng)性；實(shí)用性

37.壓力校驗(yàn)

38.初效濾網(wǎng)；中效濾網(wǎng)；高效（HEPA）濾網(wǎng)

39.分離；陰涼

40.分類

五、簡(jiǎn)答題

41.答：

①收集信息：識(shí)別作業(yè)活動(dòng)、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境等危險(xiǎn)源。

②風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)：分析危險(xiǎn)源可能導(dǎo)致的后果及可能性。

③風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：采用風(fēng)險(xiǎn)矩陣法確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

④風(fēng)險(xiǎn)控制：制定并實(shí)施控制措施（消除、替代、工程控制、管理控制、個(gè)體防護(hù)）。

⑤評(píng)審改進(jìn)：定期評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)控制效果并持續(xù)改進(jìn)。

42.答：

常見(jiàn)不安全行為：

①不按規(guī)定佩戴防護(hù)用品；

②僥幸心理，違規(guī)操作；

③疲勞作業(yè)，注意力不集中；

④缺乏安全意識(shí)，隨意丟棄廢棄物。

糾正措施：

①加強(qiáng)安全培訓(xùn)，提高意識(shí)；

②嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，落實(shí)監(jiān)督；

③設(shè)置警示標(biāo)識(shí)，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理；

④建立獎(jiǎng)懲機(jī)制，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。

43.答：

關(guān)鍵措施：

①空氣過(guò)濾系統(tǒng)；

②溫濕度控制；

③人員凈化程序（更衣、洗手）；

④物料傳遞方式（傳遞窗、氣閘室）；

⑤墻體材料防污設(shè)計(jì)。

效果驗(yàn)證：

①微生物檢測(cè)（空氣、表面、人員）；

②潔凈度監(jiān)測(cè)（粒子數(shù)、微生物數(shù)）；

③定期環(huán)境檢測(cè)報(bào)告；

④符合GMP等法規(guī)要求。

六、案例分析題

（1）答：

直接原因：

①員工未佩戴防毒面具（人因失誤）；

②作業(yè)前未進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)（管理缺陷）。

間接原因：

①