執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫(kù)第一部分單選題(50題)1、《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的有效期是（）

A.3個(gè)月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》相關(guān)規(guī)定來(lái)判斷其有效期?！端幤奉愐字贫净瘜W(xué)品購(gòu)用證明》是用于購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品的重要憑證，其有效期為3個(gè)月。所以該題正確答案是A選項(xiàng)。B選項(xiàng)1年、C選項(xiàng)5年、D選項(xiàng)3年均不符合《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》有效期的規(guī)定。"2、說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括（）。

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計(jì)量方法

D.用藥次數(shù)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)的常見(jiàn)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A：用藥劑量用藥劑量是說(shuō)明書(shū)【用法用量】中非常關(guān)鍵的信息。明確的用藥劑量有助于患者準(zhǔn)確用藥，確保藥物能發(fā)揮預(yù)期的治療效果，同時(shí)避免因用藥劑量不當(dāng)而產(chǎn)生不良反應(yīng)或影響治療效果。所以說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)通常會(huì)包含用藥劑量，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：中毒劑量中毒劑量主要是在藥物的安全性研究以及中毒救治等方面具有重要意義，但它并非說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)的內(nèi)容?！居梅ㄓ昧俊恐饕劢褂谥笇?dǎo)患者正確、安全地使用藥物以達(dá)到治療目的，而不是告知中毒劑量。所以說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)中不包括中毒劑量，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：計(jì)量方法計(jì)量方法對(duì)于準(zhǔn)確用藥十分重要。不同的藥物可能有不同的計(jì)量方式，如片劑按片數(shù)、液體按毫升等，說(shuō)明書(shū)需要明確告知患者如何準(zhǔn)確計(jì)量藥物，以保證用藥的準(zhǔn)確性和安全性。因此，說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)會(huì)包含計(jì)量方法，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：用藥次數(shù)用藥次數(shù)也是【用法用量】中的關(guān)鍵信息之一。合理的用藥次數(shù)能夠維持藥物在體內(nèi)的有效濃度，從而保證治療效果。醫(yī)生會(huì)根據(jù)藥物的特性和病情確定合適的用藥次數(shù)，并在說(shuō)明書(shū)中明確標(biāo)注，以指導(dǎo)患者用藥。所以說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)通常會(huì)包含用藥次數(shù)，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"3、行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體是

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)

【答案】：A

【解析】本題主要考查行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體相關(guān)知識(shí)。行政強(qiáng)制措施是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體是行政機(jī)關(guān)。行政機(jī)關(guān)具有行政管理職能，在法定職權(quán)范圍內(nèi)，可以依法實(shí)施行政強(qiáng)制措施。選項(xiàng)B中提及行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院，這主要涉及行政強(qiáng)制執(zhí)行的情況，當(dāng)行政機(jī)關(guān)自身沒(méi)有強(qiáng)制執(zhí)行權(quán)時(shí)，可申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，并非行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體范疇；選項(xiàng)C，人民法院主要是司法機(jī)關(guān)，其職能更多體現(xiàn)在司法審判、執(zhí)行生效法律文書(shū)等方面，并非行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體；選項(xiàng)D，行政機(jī)關(guān)的上級(jí)行政機(jī)關(guān)主要是對(duì)下級(jí)行政機(jī)關(guān)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督等工作，不是直接實(shí)施行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體。綜上，本題答案選A。"4、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理，臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于

A.非限制級(jí)抗菌藥物

B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.限制級(jí)抗菌藥物

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理相關(guān)知識(shí)來(lái)解答?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。其中，非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用的抗菌藥物；特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。題目中提到克林霉素臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低，符合非限制使用級(jí)抗菌藥物的特點(diǎn)。所以，答案選A。"5、從證書(shū)格式判斷，屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

B.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

C.國(guó)械注許XXXXXXXXXXX

D.國(guó)械備XXXXXXXX

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械證書(shū)格式的認(rèn)知。選項(xiàng)A“京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX”，“京”代表北京，“械注準(zhǔn)”是境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)的標(biāo)志，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)，省級(jí)行政區(qū)域相關(guān)的注冊(cè)編號(hào)通常體現(xiàn)地方簡(jiǎn)稱，所以“京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX”能體現(xiàn)省級(jí)審批的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，該選項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)B“國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX”，“國(guó)”代表國(guó)家級(jí)，“國(guó)械注準(zhǔn)”一般是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)編號(hào)格式，并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，所以該選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)C“國(guó)械注許XXXXXXXXXXX”，“國(guó)械注許”是港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)的編號(hào)格式，并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的證書(shū)格式，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D“國(guó)械備XXXXXXXX”，“國(guó)械備”是第一類醫(yī)療器械的備案編號(hào)格式，并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)編號(hào)格式，該選項(xiàng)也不符合。綜上，答案選A。"6、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下列關(guān)于中成藥命名的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)

B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過(guò)渡期，過(guò)渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式

C.中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名

D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)

【答案】：B

【解析】這道題主要考查對(duì)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》中關(guān)于中成藥命名相關(guān)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A，中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)，這是確保中成藥名稱能準(zhǔn)確傳達(dá)信息、方便使用和管理的合理要求，該說(shuō)法正確。選項(xiàng)B，需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予1年過(guò)渡期，而非2年過(guò)渡期，過(guò)渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名，這有利于保證中成藥命名的規(guī)范性和通用性，避免因特定名稱帶來(lái)的局限性和潛在問(wèn)題，該說(shuō)法正確。選項(xiàng)D，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)，這符合傳承和弘揚(yáng)傳統(tǒng)文化以及提升中成藥文化內(nèi)涵的要求，該說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"7、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說(shuō)法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、商品名應(yīng)相同

B.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改

C.自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)Rx和OTCA選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，必須使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，相同的商品名。B選項(xiàng)說(shuō)法正確，目的是正確引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療。C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，非人工自助售藥設(shè)備不得銷售除乙類非處方藥外的其他藥品。D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，處方藥沒(méi)有專有標(biāo)識(shí)，Rx是處方正文中的標(biāo)示，表示“請(qǐng)取”。

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)處方藥與非處方藥分類管理相關(guān)知識(shí)的理解。選項(xiàng)A分析“雙跨”藥品具有特殊性，它既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理。為了確保消費(fèi)者能準(zhǔn)確區(qū)分藥品的不同管理方式和使用要求，必須使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，商品名雖然相同，但標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是不同的。所以選項(xiàng)A中說(shuō)“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)相同這一表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析非處方藥是可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳的。對(duì)其廣告內(nèi)容進(jìn)行審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改，是為了正確引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療，防止消費(fèi)者因錯(cuò)誤的廣告信息而不恰當(dāng)用藥，保障用藥安全。因此選項(xiàng)B的說(shuō)法是正確的。選項(xiàng)C分析非人工自助售藥設(shè)備（如自動(dòng)售藥機(jī)）并非可以銷售所有非處方藥品，根據(jù)規(guī)定，其不得銷售除乙類非處方藥外的其他藥品。這是因?yàn)橐翌惙翘幏剿幍陌踩韵鄬?duì)較高，而其他非處方藥可能存在相對(duì)較高的風(fēng)險(xiǎn)，需要在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用。所以選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析處方藥并沒(méi)有國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)，“Rx”并非藥品專有標(biāo)識(shí)，它是處方正文中的標(biāo)示，含義為“請(qǐng)取”。只有非處方藥有專有標(biāo)識(shí)OTC。所以選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"8、依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自有效期期滿之日起不少于2年，故選B。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題考查藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)的保存期限。依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自有效期期滿之日起不少于2年。所以正確答案是B選項(xiàng)，A選項(xiàng)1年、C選項(xiàng)3年、D選項(xiàng)5年均不符合該條例規(guī)定的保存期限。9、承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：A

【解析】本題主要考查承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A，中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作，它是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，在生物制品批簽發(fā)等藥品質(zhì)量控制方面發(fā)揮著重要作用，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育等與執(zhí)業(yè)藥師管理相關(guān)的工作，并不承擔(dān)生物制品批簽發(fā)工作，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心主要開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全性和有效性評(píng)價(jià)相關(guān)工作，如藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等，并非承擔(dān)生物制品批簽發(fā)工作的機(jī)構(gòu)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，與生物制品批簽發(fā)工作無(wú)關(guān)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"10、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同處方印刷用紙顏色的相關(guān)規(guī)定。在處方管理規(guī)定中，不同類型的處方使用不同顏色的印刷用紙，以作區(qū)分。兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。題目中提到是為8個(gè)月的男孩調(diào)劑處方，8個(gè)月男孩屬于兒科范疇，而該處方含有青霉素針劑，同樣屬于兒科處方。所以此處方的印刷用紙應(yīng)為淡綠色。故答案選B。"11、對(duì)符合條件的以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥品注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)適用突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序。這屬于

A.藥物臨床試驗(yàn)

B.藥品上市許可

C.藥品再注冊(cè)

D.加快上市注冊(cè)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)不同藥品注冊(cè)程序類別所屬范疇的理解。破題點(diǎn)在于分析題干中所描述的針對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥品注冊(cè)申請(qǐng)可適用的相關(guān)程序，判斷其所屬的大類別。選項(xiàng)A：藥物臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)主要是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。而題干中描述的突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序，并非是關(guān)于藥物在人體中進(jìn)行試驗(yàn)的范疇，所以不屬于藥物臨床試驗(yàn)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：藥品上市許可藥品上市許可是指藥品上市許可持有人依法取得藥品注冊(cè)證書(shū)的過(guò)程，重點(diǎn)在于獲得上市的許可資質(zhì)。題干強(qiáng)調(diào)的是對(duì)創(chuàng)新藥品注冊(cè)申請(qǐng)適用的加快程序，并非單純指獲得上市許可這一行政許可行為本身，所以不屬于藥品上市許可，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品再注冊(cè)藥品再注冊(cè)是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。題干內(nèi)容是關(guān)于創(chuàng)新藥品新的注冊(cè)申請(qǐng)及適用的特別程序，并非是藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后的再注冊(cè)情況，所以不屬于藥品再注冊(cè)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：加快上市注冊(cè)題干中提到對(duì)符合條件的以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥品注冊(cè)申請(qǐng)，可以申請(qǐng)適用突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序。這些程序的目的都是為了加快創(chuàng)新藥品的上市注冊(cè)進(jìn)程，促使其更快地進(jìn)入市場(chǎng)，所以屬于加快上市注冊(cè)，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"12、關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)保健食品相關(guān)知識(shí)的理解。選項(xiàng)A，保健食品是適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用的食品。這是保健食品的基本特性之一，比如針對(duì)老年人群的具有輔助降血脂功能的保健食品等，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B，聲稱保健功能的保健食品，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)。這是為了確保保健食品宣傳的真實(shí)性和可靠性，避免虛假宣傳，保障消費(fèi)者的權(quán)益，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C，保健食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。這是對(duì)保健食品安全性的基本要求，只有符合這一要求，才能保證消費(fèi)者食用的安全，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D，保健食品不能聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用。保健食品和藥品有著明確的區(qū)分，藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)；而保健食品主要是調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不能替代藥品的治療作用，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。故本題答案選D。"13、某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是（）

A.所在地省級(jí)人民政府

B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級(jí)人民政府

D.本縣人民法院

【答案】：B

【解析】本題主要考查行政復(fù)議機(jī)關(guān)的確定。行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為違法或不當(dāng)侵犯其合法權(quán)益，依法向主管行政機(jī)關(guān)提出復(fù)查該具體行政行為的申請(qǐng)。在本題中，某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服申請(qǐng)行政復(fù)議。對(duì)于實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政機(jī)關(guān)和國(guó)家安全機(jī)關(guān)的具體行政行為不服的，向上一級(jí)主管部門申請(qǐng)行政復(fù)議。藥品監(jiān)督管理部門屬于垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政機(jī)關(guān)，所以對(duì)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的具體行政行為不服，應(yīng)向其上一級(jí)主管部門即所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)行政復(fù)議。接下來(lái)分析各選項(xiàng)：A選項(xiàng)：所在地省級(jí)人民政府并非對(duì)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰決定進(jìn)行行政復(fù)議的受理機(jī)關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：如前面分析，所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的上一級(jí)主管部門，能夠受理該行政復(fù)議申請(qǐng)，該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：所在地市級(jí)人民政府不是縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門行政復(fù)議的受理機(jī)關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：本縣人民法院是司法機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)審理各類案件，并非行政復(fù)議機(jī)關(guān)，行政復(fù)議是行政機(jī)關(guān)內(nèi)部的監(jiān)督和糾錯(cuò)機(jī)制，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"14、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)扣押的行政行為不服的

C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

D.對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)是否屬于行政復(fù)議受案范圍進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的，行政處罰屬于具體行政行為，公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議，所以該選項(xiàng)屬于行政復(fù)議的受案范圍。選項(xiàng)B：對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)扣押的行政行為不服的，財(cái)產(chǎn)扣押屬于行政強(qiáng)制措施，行政強(qiáng)制措施也是具體行政行為的一種，當(dāng)事人對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施的行政強(qiáng)制措施不服的，有權(quán)申請(qǐng)行政復(fù)議，因此該選項(xiàng)屬于行政復(fù)議受案范圍。選項(xiàng)C：認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)的，行政許可是行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。若行政機(jī)關(guān)未依法辦理行政許可事項(xiàng)，影響了申請(qǐng)人的合法權(quán)益，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)行政復(fù)議，故該選項(xiàng)屬于行政復(fù)議受案范圍。選項(xiàng)D：對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為，行政調(diào)解是行政機(jī)關(guān)在其職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)平等主體之間的民事糾紛所進(jìn)行的調(diào)解，這種調(diào)解行為并不具有行政強(qiáng)制力，不會(huì)對(duì)當(dāng)事人的權(quán)利義務(wù)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的影響，當(dāng)事人如果對(duì)調(diào)解結(jié)果不滿意，可以通過(guò)民事訴訟等途徑解決糾紛，而不能申請(qǐng)行政復(fù)議，所以該選項(xiàng)不屬于行政復(fù)議的受案范圍。綜上，答案選D。"15、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊(cè)，成為該單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師之一。

A.甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)?

B.甲省某藥品批發(fā)企業(yè)?

C.甲省某藥店?

D.甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位相關(guān)知識(shí)。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。選項(xiàng)A甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)過(guò)程需要專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行質(zhì)量把控、藥品研發(fā)等工作，執(zhí)業(yè)藥師可以在此類單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。選項(xiàng)B甲省某藥品批發(fā)企業(yè)，藥品批發(fā)環(huán)節(jié)涉及藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)環(huán)節(jié)，需要執(zhí)業(yè)藥師對(duì)藥品的質(zhì)量和合法性進(jìn)行監(jiān)管，所以執(zhí)業(yè)藥師也能在藥品批發(fā)企業(yè)注冊(cè)執(zhí)業(yè)。選項(xiàng)C甲省某藥店，藥店直接面對(duì)消費(fèi)者銷售藥品，執(zhí)業(yè)藥師需要為消費(fèi)者提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，確保消費(fèi)者安全、合理用藥，這是執(zhí)業(yè)藥師常見(jiàn)的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所之一。選項(xiàng)D甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督檢驗(yàn)、技術(shù)仲裁等工作，其工作性質(zhì)側(cè)重于對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)檢測(cè)，并非直接的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)，通常不需要執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)，因此張某不能注冊(cè)到甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。綜上，答案選D。"16、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

【答案】：D

【解析】本題主要考查各部門的職責(zé)分工。A選項(xiàng)，衛(wèi)生健康部門的主要職責(zé)是擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織擬訂并協(xié)調(diào)落實(shí)應(yīng)對(duì)人口老齡化政策措施，組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度等，并不負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作。B選項(xiàng)，商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策措施等，與藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。C選項(xiàng)，中醫(yī)藥管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用等中醫(yī)藥相關(guān)事務(wù)，并非負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作。D選項(xiàng)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理價(jià)格收費(fèi)行為。其中包括對(duì)商品價(jià)格、服務(wù)價(jià)格以及國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督檢查，所以藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作是其職責(zé)之一。綜上，答案選D。"17、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當(dāng)

A.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)

B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)

C.撤銷該藥品的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.處以1萬(wàn)元以下罰款

【答案】：A

【解析】本題考查異地發(fā)布藥品廣告未備案的處理規(guī)定。選項(xiàng)A：依據(jù)相關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，當(dāng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)異地發(fā)布藥品廣告未向其備案時(shí)，會(huì)責(zé)令限期辦理備案手續(xù)。若廣告發(fā)布方逾期不改正，為了規(guī)范藥品廣告市場(chǎng)秩序，保障公眾用藥安全，就會(huì)停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)，此選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)B：發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)未備案情況時(shí)，不會(huì)直接停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)，而是先責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)通常是針對(duì)藥品廣告本身存在違規(guī)審批、廣告內(nèi)容虛假等嚴(yán)重問(wèn)題，而不是單純因?yàn)槲崔k理異地發(fā)布備案手續(xù)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：題干中所描述的未備案情況，規(guī)定處理方式并非處以1萬(wàn)元以下罰款，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"18、藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是

A.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)以上工商行政管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生方面的行政管理工作，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理、衛(wèi)生政策的制定等，并非藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾在機(jī)構(gòu)改革前承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械等的監(jiān)管職責(zé)，但對(duì)于藥品廣告的監(jiān)督管理并非其主要職責(zé)范疇，所以B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門主要側(cè)重于本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作，并非藥品廣告監(jiān)督管理的主體機(jī)關(guān)，所以C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，縣級(jí)以上工商行政管理部門依照相關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理，包括對(duì)藥品廣告的審批、內(nèi)容審查、違法廣告查處等工作，所以藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是縣級(jí)以上工商行政管理部門，D項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"19、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

A.30日

B.6個(gè)月

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期規(guī)定為5年，選項(xiàng)D正確。選項(xiàng)A的30日、選項(xiàng)B的6個(gè)月以及選項(xiàng)C的3年均不符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期的規(guī)定。所以本題答案選D。20、可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)生不包括

A.具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.零售藥店坐堂的不具備行醫(yī)資格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

C.鄉(xiāng)村醫(yī)生

D.具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)生的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并考核合格后，是可以授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的。因此，選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B零售藥店坐堂的不具備行醫(yī)資格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，由于其不具備行醫(yī)資格，不滿足授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的基本條件，不能授予該處方權(quán)。所以，選項(xiàng)B符合題意。選項(xiàng)C鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)，掌握了合理使用抗菌藥物的知識(shí)和技能，是能夠獲得非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的。因此，選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，其專業(yè)能力和知識(shí)儲(chǔ)備相對(duì)更豐富，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后是可以授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的。所以，選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選B。"21、行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

A.公開(kāi)、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護(hù)原則

D.法定原則

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)行政許可各原則的含義來(lái)判斷行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)的是哪一原則。選項(xiàng)A：公開(kāi)、公平、公正原則公開(kāi)原則要求行政許可的依據(jù)、過(guò)程和結(jié)果等都要向社會(huì)公開(kāi)；公平原則強(qiáng)調(diào)行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政許可時(shí)應(yīng)平等對(duì)待所有申請(qǐng)人，不偏袒任何一方；公正原則要求行政機(jī)關(guān)在作出行政許可決定時(shí)，應(yīng)客觀、公正，不摻雜個(gè)人偏見(jiàn)。而題干中行政機(jī)關(guān)不擅自改變已生效行政許可，主要強(qiáng)調(diào)的不是信息公開(kāi)以及平等、公正對(duì)待申請(qǐng)人等內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：便民和效率原則便民原則是指行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政許可過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)盡可能為申請(qǐng)人提供便利，減少申請(qǐng)人的辦事成本和時(shí)間；效率原則要求行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)及時(shí)作出行政許可決定，提高辦事效率。行政機(jī)關(guān)不擅自改變已生效行政許可與為申請(qǐng)人提供便利、提高辦事效率并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，故該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：信賴保護(hù)原則信賴保護(hù)原則是指行政相對(duì)人對(duì)行政權(quán)力的正當(dāng)合理信賴應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已生效的行政許可。如果確需改變，對(duì)于由此給相對(duì)人造成的損失應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。題干中行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，正是體現(xiàn)了對(duì)行政相對(duì)人合理信賴的保護(hù)，符合信賴保護(hù)原則的要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：法定原則法定原則是指設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。強(qiáng)調(diào)的是行政許可的設(shè)定和實(shí)施要遵循法律規(guī)定的程序和范圍等，與行政機(jī)關(guān)不擅自改變已生效行政許可所體現(xiàn)的原則不一致，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"22、根據(jù)（藥品管理法》丙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于

A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為

C.無(wú)證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營(yíng)假藥行為

【答案】：C

【解析】該題正確答案選C。《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有嚴(yán)格的規(guī)定和許可制度。丙藥品批發(fā)企業(yè)雖具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍，但從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)槽車液氧后進(jìn)行分裝為鋼瓶裝再銷售的行為，屬于藥品生產(chǎn)活動(dòng)范疇。因?yàn)閷⒁貉醴盅b為鋼瓶裝涉及到藥品生產(chǎn)的特定環(huán)節(jié)和工藝。而該企業(yè)未獲得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可，所以此行為屬于無(wú)證生產(chǎn)行為，而并非是無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為（A選項(xiàng)），經(jīng)營(yíng)劣藥行為主要是針對(duì)藥品質(zhì)量不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等情況（B選項(xiàng)），經(jīng)營(yíng)假藥行為是指藥品本身為假藥的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（D選項(xiàng)）。23、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊(cè)

D.對(duì)調(diào)劑的處方保存2年

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)對(duì)含興奮劑藥品的管理規(guī)定。選項(xiàng)A分析對(duì)于運(yùn)動(dòng)員患者，不能一概拒絕調(diào)劑。當(dāng)患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)處方審核，告知其藥品含興奮劑成分，但并非直接拒絕調(diào)劑，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析并非對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列。對(duì)于處方藥和含興奮劑的非處方藥，在零售藥店是可以按規(guī)定上架陳列的，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析只有蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）需要采用專柜雙人雙鎖、專用賬冊(cè)管理，而不是所有含興奮劑的藥品都如此，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析根據(jù)規(guī)定，藥品零售企業(yè)對(duì)調(diào)劑含興奮劑藥品的處方應(yīng)保存2年，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"24、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是

A.應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便

B.安全.有效.方便.價(jià)廉

C.臨床必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

D.防治必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則。選項(xiàng)A“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”，此表述一般常用于描述藥品的通用特點(diǎn)，但并非是醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則。選項(xiàng)B“安全、有效、方便、價(jià)廉”，這種表述較為寬泛籠統(tǒng)，沒(méi)有全面準(zhǔn)確地涵蓋醫(yī)保藥品目錄遴選時(shí)的各項(xiàng)關(guān)鍵考量因素，不能作為主要原則。選項(xiàng)C“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)”，這一原則全面綜合地考慮了多方面的因素?！芭R床必需”強(qiáng)調(diào)了藥品對(duì)于臨床醫(yī)療實(shí)踐的不可或缺性；“安全有效”確保了藥品的質(zhì)量和治療效果；“價(jià)格合理”兼顧了醫(yī)?；鸬某惺苣芰突颊叩慕?jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；“使用方便”體現(xiàn)了藥品在臨床應(yīng)用中的便捷性；“市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)”則保障了藥品的可及性，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備”，這更多是基本藥物的遴選原則，而非醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則。綜上，本題答案選C。"25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.兒科處方

D.老年處方

【答案】：D

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的情形。選項(xiàng)A，麻醉藥品具有成癮性和依賴性等特殊性質(zhì)，為了保證用藥安全以及防止濫用，國(guó)家對(duì)麻醉藥品的使用和管理有著嚴(yán)格規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是限制門診就診人員持麻醉藥品處方到零售藥店購(gòu)藥的，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，精神藥品同樣因其對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有特定作用，使用不當(dāng)可能會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，因此也受到嚴(yán)格管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)限制門診就診人員持精神藥品處方到零售藥店購(gòu)藥，B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，兒科用藥有其特殊性，兒童的生理機(jī)能尚未發(fā)育完全，用藥的劑量、劑型等都需要特別精準(zhǔn)和謹(jǐn)慎，為確保兒童用藥安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常會(huì)限制門診就診人員持兒科處方到零售藥店購(gòu)藥，C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，老年處方相對(duì)而言不涉及特殊管理藥品，也沒(méi)有像麻醉藥品、精神藥品、兒科用藥那樣嚴(yán)格的使用和管理限制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持老年處方到零售藥店購(gòu)藥，D選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"26、甲藥品零售企業(yè)出售黨參短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利的定義，結(jié)合甲藥品零售企業(yè)出售黨參短斤缺兩這一行為進(jìn)行分析。A選項(xiàng)“安全保障權(quán)”：指消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。而題干中僅表明黨參短斤缺兩，未涉及消費(fèi)者人身或財(cái)產(chǎn)安全受到損害的情況，所以該行為并未侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)“公平交易權(quán)”：消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。甲藥品零售企業(yè)出售黨參短斤缺兩，意味著消費(fèi)者所購(gòu)買到的商品數(shù)量不足，沒(méi)有獲得計(jì)量正確的公平交易條件，明顯侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)，B選項(xiàng)符合題意。C選項(xiàng)“自主選擇權(quán)”：消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買或者不購(gòu)買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。題干中的行為并非是對(duì)消費(fèi)者自主選擇權(quán)利的限制，所以未侵犯自主選擇權(quán)，C選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)“獲得賠償權(quán)”：指消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。題干中未提及消費(fèi)者因短斤缺兩這一行為受到人身或者財(cái)產(chǎn)損害并要求賠償?shù)那闆r，所以沒(méi)有涉及侵犯獲得賠償權(quán)，D選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"27、藥品零售企業(yè)，不得擺上柜臺(tái)銷售

A.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>

B.對(duì)陳列的藥品

C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品

D.陳列藥品

【答案】：C

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)銷售藥品的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A：購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ髽I(yè)可采取其他合法合規(guī)的質(zhì)量控制措施，并非不能擺上柜臺(tái)銷售。首營(yíng)品種在符合相關(guān)資質(zhì)審核、質(zhì)量文件齊全等條件下，是可以正常進(jìn)行陳列銷售的，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：對(duì)陳列的藥品，藥品零售企業(yè)只要按照規(guī)定的陳列條件（如溫度、濕度等）進(jìn)行陳列，并定期檢查，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，是可以擺上柜臺(tái)銷售的。陳列藥品是正常的銷售展示方式，并非不能擺上柜臺(tái)，故該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，為了保證消費(fèi)者用藥安全，根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，這類藥品不得擺上柜臺(tái)銷售。必須立即采取暫停銷售、封存等措施，并及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查等處理，待明確質(zhì)量情況后再做進(jìn)一步處理，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：陳列藥品是藥品零售企業(yè)銷售藥品的正常操作方式。企業(yè)做好陳列藥品的質(zhì)量管理，包括定期檢查等工作，陳列的藥品是可以正常銷售的，并非不能擺上柜臺(tái)，因此該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"28、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起

A.15日內(nèi)提出

B.60日內(nèi)提出

C.3個(gè)月內(nèi)提出

D.6個(gè)月內(nèi)提出

【答案】：D

【解析】本題考查公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的時(shí)間規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。本題選項(xiàng)A的15日通常不符合直接提起行政訴訟的時(shí)間要求；選項(xiàng)B的60日也并非此情形下的法定時(shí)間；選項(xiàng)C的3個(gè)月同樣不是正確的時(shí)間規(guī)定。而選項(xiàng)D的6個(gè)月符合法律規(guī)定，所以本題正確答案是D。"29、2013年12月，全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)將原藥品管理法的第十三條修正為"經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品"，根據(jù)該規(guī)定國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用體現(xiàn)

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達(dá)時(shí)間的原則

D.行政許可法定原則

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及原則的含義，逐一分析《藥品管理法》的規(guī)定和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)下放這一法律適用情況，從而確定正確答案。選項(xiàng)A：不溯及既往原則不溯及既往原則是指法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往，但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。題干中并未涉及法律對(duì)其生效前的事件和行為是否適用的問(wèn)題，沒(méi)有體現(xiàn)不溯及既往原則，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：全面審查原則全面審查原則一般是在行政復(fù)議或行政訴訟等程序中，對(duì)行政行為進(jìn)行全面審查，包括事實(shí)認(rèn)定、法律適用、程序合法性等方面。而本題主要是關(guān)于法律規(guī)定將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放的問(wèn)題，并非涉及行政復(fù)議或行政訴訟中的全面審查，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：法律條文到達(dá)時(shí)間的原則法律條文到達(dá)時(shí)間的原則通常指法律生效后，以一定的方式使相關(guān)主體知曉該法律條文。題干中沒(méi)有提及法律條文到達(dá)時(shí)間相關(guān)內(nèi)容，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：行政許可法定原則行政許可法定原則是指行政許可的設(shè)定和實(shí)施，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。在本題中，全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)修正《藥品管理法》的相關(guān)條文，明確規(guī)定了經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)這一法律規(guī)定將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，這一過(guò)程嚴(yán)格遵循了法律規(guī)定，體現(xiàn)了行政許可法定原則，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"30、《最高人民法院、’最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：B

【解析】本題主要考查《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》中對(duì)于生產(chǎn)、銷售劣藥造成不同后果的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A分析“足以嚴(yán)重危害人體健康”通常適用于對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥等行為的一種認(rèn)定情形，主要強(qiáng)調(diào)藥品本身具有造成嚴(yán)重健康危害的潛在可能性，而題干描述的是劣藥使用后已經(jīng)造成了器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙這一實(shí)際后果，并非單純的潛在可能性，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B分析根據(jù)相關(guān)解釋規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，與題干描述的情形相契合，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析“后果特別嚴(yán)重”一般對(duì)應(yīng)更為嚴(yán)重的后果，如致人死亡、重度殘疾等更為惡劣的情形，題干中僅表明造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，尚未達(dá)到“后果特別嚴(yán)重”的程度，所以選項(xiàng)C不符合。選項(xiàng)D分析“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”也是用于界定更為嚴(yán)重的、超出一般嚴(yán)重危害程度的情況，題干所描述的情況未達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)D不正確。綜上，答案選B。"31、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行

A.集中調(diào)配供應(yīng)

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。-選項(xiàng)A：集中調(diào)配供應(yīng)一般適用于靜脈用藥等情況，并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室的普遍實(shí)行方式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：?jiǎn)蝿┝空{(diào)劑配發(fā)通常用于住院患者的藥品調(diào)劑，以保證用藥安全和劑量準(zhǔn)確，不是門急診藥品調(diào)劑室的常規(guī)做法，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：按日劑量配發(fā)并非門急診藥品調(diào)劑室的標(biāo)準(zhǔn)模式，不符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：為了方便患者取藥，提高服務(wù)效率，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"32、原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注（）。

A.藥品名稱

B.規(guī)格

C.貯藏

D.生產(chǎn)日期

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)原料藥標(biāo)簽的標(biāo)注要求，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。分析選項(xiàng)A藥品名稱是藥品的重要標(biāo)識(shí)，對(duì)于原料藥來(lái)說(shuō)，明確其名稱是準(zhǔn)確使用和管理的基礎(chǔ)。無(wú)論是在藥品生產(chǎn)、流通還是使用過(guò)程中，都需要清楚知道原料藥的具體名稱，所以藥品名稱是必須標(biāo)注在原料藥標(biāo)簽上的，選項(xiàng)A不符合題意。分析選項(xiàng)B規(guī)格通常指的是藥品的劑型、劑量等具體的量化信息。對(duì)于原料藥而言，它是用于生產(chǎn)最終藥品的起始物料，在生產(chǎn)過(guò)程中還會(huì)經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的加工和處理，其最終形成的藥品規(guī)格取決于后續(xù)的生產(chǎn)工藝和配方，所以原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注規(guī)格，選項(xiàng)B符合題意。分析選項(xiàng)C貯藏條件對(duì)于保證原料藥的質(zhì)量和穩(wěn)定性至關(guān)重要。不同的原料藥對(duì)貯藏的溫度、濕度、光照等條件有不同的要求，如果不按照規(guī)定的貯藏條件保存，可能會(huì)導(dǎo)致原料藥的質(zhì)量下降甚至失效，因此貯藏信息需要標(biāo)注在原料藥標(biāo)簽上，選項(xiàng)C不符合題意。分析選項(xiàng)D生產(chǎn)日期能夠反映原料藥的生產(chǎn)時(shí)間，這對(duì)于判斷原料藥的有效期、質(zhì)量穩(wěn)定性以及追溯其生產(chǎn)批次等都具有重要意義。通過(guò)生產(chǎn)日期可以了解原料藥的新鮮程度和可能的質(zhì)量變化情況，所以生產(chǎn)日期是原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容，選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選B。"33、2020年，新型冠狀病毒（2019一nCoV）全球傳染，我國(guó)疫情也比較嚴(yán)重。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批了用來(lái)檢測(cè)新型冠狀病毒的產(chǎn)品。其中有一個(gè)產(chǎn)品的名稱是“新型冠狀病毒2019一nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”，編號(hào)是“國(guó)械注準(zhǔn)20203400057”。這種產(chǎn)品的管理分類和產(chǎn)品分類分別為

A.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類醫(yī)療器械

B.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類藥品

C.體外診斷試劑類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械

D.體外診斷試劑類藥品、第三類醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品管理分類和產(chǎn)品分類的了解。首先明確醫(yī)療器械和藥品的概念區(qū)別，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品；藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)?！靶滦凸跔畈《?019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”是用于檢測(cè)新型冠狀病毒的產(chǎn)品，屬于體外診斷的范疇。在我國(guó)醫(yī)療器械管理中，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類，其中第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。核酸檢測(cè)試劑盒關(guān)系到對(duì)疫情的診斷和防控，風(fēng)險(xiǎn)程度較高，所以屬于第三類醫(yī)療器械。同時(shí)，它是通過(guò)體外檢測(cè)的方式來(lái)輔助診斷疾病，因此屬于體外診斷試劑類醫(yī)療器械。綜上所述，該產(chǎn)品的管理分類和產(chǎn)品分類分別為第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類醫(yī)療器械，答案選A。"34、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種為

A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

【答案】：C

【解析】本題主要考查國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的定義。首先分析選項(xiàng)A，嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種并不是國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的定義，這一描述不符合一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的特征，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。接著看選項(xiàng)B，資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種對(duì)應(yīng)的是國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，并非一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。再看選項(xiàng)C，國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，該選項(xiàng)準(zhǔn)確地闡述了國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的定義，所以選項(xiàng)C正確。最后看選項(xiàng)D，分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種指的是國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，而不是一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，緊急借用的渠道是

A.本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品且本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)的緊急借用渠道。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)只是其中一種可能的借用渠道，但不全面，表述不夠準(zhǔn)確，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用，該選項(xiàng)全面準(zhǔn)確地涵蓋了合法的借用渠道，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)并非是緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品的規(guī)定渠道，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)只是借用渠道的一部分，表述不完整，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"36、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過(guò)本部門網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢的方式向社會(huì)公開(kāi)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)及其有效期

B.廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照審查通過(guò)的內(nèi)容發(fā)布藥品廣告，不得進(jìn)行剪輯、拼接、修改

C.已經(jīng)審查通過(guò)的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行廣告變更申請(qǐng)

D.經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過(guò)并向社會(huì)公開(kāi)的藥品廣告，取得某省藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，可以依法在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A廣告審查機(jī)關(guān)通過(guò)本部門網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢的方式向社會(huì)公開(kāi)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)及其有效期，這有利于公眾對(duì)藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)督和查詢，符合政務(wù)公開(kāi)和公眾監(jiān)督的要求，該說(shuō)法是正確的。選項(xiàng)B廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者嚴(yán)格按照審查通過(guò)的內(nèi)容發(fā)布藥品廣告，不得進(jìn)行剪輯、拼接、修改，這是保證廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性的重要措施。如果隨意對(duì)審查通過(guò)的內(nèi)容進(jìn)行改動(dòng)，可能會(huì)導(dǎo)致廣告?zhèn)鬟_(dá)的信息不準(zhǔn)確，誤導(dǎo)消費(fèi)者，所以該說(shuō)法正確。選項(xiàng)C已經(jīng)審查通過(guò)的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)廣告審查，而不是進(jìn)行廣告變更申請(qǐng)。重新申請(qǐng)審查可以確保改動(dòng)后的廣告內(nèi)容仍然符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過(guò)并向社會(huì)公開(kāi)的藥品廣告，取得某省藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，可以依法在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布。這是為了促進(jìn)藥品廣告的合理流通，避免因地域限制導(dǎo)致藥品信息傳播不暢，符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和藥品流通的規(guī)律，該說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"37、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)二級(jí)保護(hù)野生藥材相關(guān)知識(shí)的掌握。選項(xiàng)A龍膽是三級(jí)保護(hù)野生藥材，并非分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B三七不是國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材，因此B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C梅花鹿（鹿茸）屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材，不符合二級(jí)保護(hù)野生藥材的描述，C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D穿山甲屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"38、制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是

A.商務(wù)部

B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

【答案】：C

【解析】本題主要考查制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門。-選項(xiàng)A，商務(wù)部主要負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作等方面的工作，并不涉及醫(yī)保、工傷和生育保險(xiǎn)藥品目錄的制定與發(fā)布，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)主要負(fù)責(zé)研究擬訂并組織實(shí)施國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃等宏觀層面的工作，與醫(yī)保藥品目錄的制定工作關(guān)聯(lián)性不大，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C，人力資源和社會(huì)保障部承擔(dān)著擬訂醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)等職責(zé)，制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》是其工作范疇，所以選項(xiàng)C正確。-選項(xiàng)D，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（現(xiàn)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)）主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度等工作，并非《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的制定發(fā)布部門，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"39、A型肉毒毒素及其制劑屬于（）

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品

【答案】：B

【解析】本題考查藥品的分類管理相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，主要包括阿片類、可卡因類、大麻類等，其作用多與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制、鎮(zhèn)痛等相關(guān)。而A型肉毒毒素及其制劑并不主要用于此類麻醉相關(guān)的醫(yī)療需求，也不具有典型麻醉藥品的成癮性等特征，所以不屬于麻醉藥品，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。A型肉毒毒素是一種毒性很強(qiáng)的神經(jīng)毒素，其制劑如果使用不當(dāng)，例如劑量不準(zhǔn)確、注射部位錯(cuò)誤等，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)甚至危及生命，符合醫(yī)療用毒性藥品的定義，所以A型肉毒毒素及其制劑屬于醫(yī)療用毒性藥品，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C分析精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。常見(jiàn)的有鎮(zhèn)靜催眠藥、中樞興奮藥等。A型肉毒毒素及其制劑的作用機(jī)制和用途與精神藥品不同，它主要用于美容、肌肉痙攣治療等方面，并非作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)以產(chǎn)生興奮或抑制作用，因此不屬于精神藥品，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析藥品類易制毒化學(xué)品是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)，這些物質(zhì)是用于制造毒品的原料或配劑，具有被非法用于制造毒品的風(fēng)險(xiǎn)。而A型肉毒毒素及其制劑并沒(méi)有被用于制造毒品的特性和用途，所以不屬于藥品類易制毒化學(xué)品，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"40、藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】：C

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期。根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。選項(xiàng)A“至少5年”表述不準(zhǔn)確，并非是至少的概念，而是明確的5年；選項(xiàng)B“3年”不符合規(guī)定；選項(xiàng)D“至少3年”同樣不符合實(shí)際的有效期要求。所以本題正確答案是C。"41、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，張某可以

A.直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

【答案】：D

【解析】本題主要考查取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后執(zhí)業(yè)的條件。選項(xiàng)A：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，不能直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。因?yàn)閳?zhí)業(yè)藥師需要先進(jìn)行注冊(cè)，經(jīng)注冊(cè)后才可在注冊(cè)地以相應(yīng)身份執(zhí)業(yè)，而非取得證書(shū)后直接執(zhí)業(yè)，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：同理，在所在省、市的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)，也不是取得證書(shū)后就能直接執(zhí)業(yè)，必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)這一程序，所以B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：即便在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)，同樣不能取得證書(shū)后直接以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，注冊(cè)是必要前提，所以C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，經(jīng)注冊(cè)后，才能在注冊(cè)地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，該項(xiàng)表述正確。綜上，答案選D。"42、下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是

A.國(guó)食健注G2016××××

B.國(guó)食健注(1999)第××××號(hào)

C.國(guó)食健備J2017××××

D.國(guó)食健注(2007)第××××號(hào)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的了解。對(duì)各選項(xiàng)的分析選項(xiàng)A：國(guó)食健注G2016××××：“國(guó)食健注”是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一規(guī)范表述，“G”代表國(guó)產(chǎn)保健食品，后面跟年份和編號(hào)，這種格式符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：國(guó)食健注(1999)第××××號(hào)：這種文號(hào)格式并非現(xiàn)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：國(guó)食健備J2017××××：“國(guó)食健備”是用于保健食品備案的，“J”通常代表進(jìn)口，并非國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)食健注(2007)第××××號(hào)：此文號(hào)格式不符合當(dāng)前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"43、買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證，沒(méi)有違法所得的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

D.處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款

【答案】：C

【解析】對(duì)于買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證且沒(méi)有違法所得的情形，需要確定相應(yīng)的罰款處罰標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A“處違法所得2倍以上5倍以下的罰款”，此標(biāo)準(zhǔn)是基于有違法所得的情況來(lái)設(shè)定罰款倍數(shù)，本題明確是沒(méi)有違法所得，所以該選項(xiàng)不符合要求；選項(xiàng)B“處違法所得1倍以上3倍以下的罰款”同樣是依據(jù)違法所得來(lái)確定罰款倍數(shù)，不滿足本題無(wú)違法所得的條件，也不正確；選項(xiàng)C“處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款”，在沒(méi)有違法所得的情況下，這種設(shè)定具體金額區(qū)間的罰款方式是合理的處罰規(guī)定，該選項(xiàng)正確；選項(xiàng)D“處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款”，與相關(guān)法規(guī)中針對(duì)此情形的罰款金額標(biāo)準(zhǔn)不符，是錯(cuò)誤的。綜上，答案選C。44、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說(shuō)法，正確的是

A.《中國(guó)藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版

B.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次

D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：《中國(guó)藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版。在我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系中，《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，其修訂周期自1985年起一般為每5年一次，以適應(yīng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、使用以及監(jiān)管等各方面的發(fā)展變化，保證藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》（“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”）并沒(méi)有固定每5年修訂一次的要求。局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)會(huì)根據(jù)藥品科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、藥品監(jiān)管的實(shí)際需要等情況進(jìn)行適時(shí)修訂和完善，并不是按照固定的5年周期進(jìn)行修訂，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，其修訂是根據(jù)藥品的實(shí)際情況，如藥品的工藝改進(jìn)、質(zhì)量控制水平提高、安全性和有效性研究有新發(fā)現(xiàn)等，由申請(qǐng)人提出補(bǔ)充申請(qǐng)進(jìn)行修訂，并非固定每5年修訂一次，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：中藥飲片炮制規(guī)范由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定。其修訂也是根據(jù)當(dāng)?shù)刂兴庯嬈a(chǎn)、使用的實(shí)際情況和監(jiān)管需求進(jìn)行，沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)定每5年修訂一次，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"45、甲藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.自主選擇權(quán)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及權(quán)利的定義，結(jié)合題干中甲藥品零售企業(yè)的行為來(lái)進(jìn)行分析。A選項(xiàng)安全保障權(quán)：消費(fèi)者的安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干中并未涉及消費(fèi)者的人身或財(cái)產(chǎn)安全受到損害的相關(guān)內(nèi)容，所以甲藥品零售企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)真情知悉權(quán)：真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書(shū)、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。本題中，甲藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，這使得消費(fèi)者無(wú)法知悉商品的真實(shí)情況，侵犯了消費(fèi)者的真情知悉權(quán)，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)公平交易權(quán)：公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。題干中沒(méi)有體現(xiàn)出交易條件不公平或存在強(qiáng)制交易的情況，所以甲藥品零售企業(yè)的行為沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的公平交易權(quán)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)自主選擇權(quán)：自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買或者不購(gòu)買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)等。題干中不存在限制消費(fèi)者自主選擇的情形，因此甲藥品零售企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"46、一次性使用輸液器是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】本題考查對(duì)醫(yī)療器械分類的知識(shí)掌握。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度，由低到高依次分為第一類、第二類和第三類。第一類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一次性使用輸液器直接進(jìn)入人體血液循環(huán)系統(tǒng)，關(guān)乎使用者的生命安全，使用過(guò)程中若出現(xiàn)問(wèn)題會(huì)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，所以其對(duì)安全性、有效性的要求極高，屬于第三類醫(yī)療器械。因此本題答案選C。"47、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說(shuō)明書(shū)，這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營(yíng)者義務(wù)）是

A.接受監(jiān)督的義務(wù)

B.依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)

C.保證安全的義務(wù)

D.履行“三包”的義務(wù)

【答案】：C

【解析】本題可通過(guò)分析各選項(xiàng)所代表的經(jīng)營(yíng)者義務(wù)，結(jié)合題干中藥品生產(chǎn)企業(yè)提供藥品說(shuō)明書(shū)這一行為來(lái)判斷正確答案。選項(xiàng)A：接受監(jiān)督的義務(wù)接受監(jiān)督的義務(wù)是指經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取消費(fèi)者對(duì)其提供的商品或者服務(wù)的意見(jiàn)，接受消費(fèi)者的監(jiān)督。題干中并未涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)接受消費(fèi)者監(jiān)督的相關(guān)內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)強(qiáng)調(diào)經(jīng)營(yíng)者在收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意等。而本題討論的是藥品說(shuō)明書(shū)信息提供問(wèn)題，與收集消費(fèi)者個(gè)人信息無(wú)關(guān)，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：保證安全的義務(wù)保證安全的義務(wù)要求經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。藥品生產(chǎn)企業(yè)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說(shuō)明書(shū)，能夠幫助消費(fèi)者正確使用藥品，避免因錯(cuò)誤使用藥品而對(duì)人身安全造成損害，這是企業(yè)為保障消費(fèi)者用藥安全所應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)，符合保證安全的義務(wù)的定義，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：履行“三包”的義務(wù)履行“三包”的義務(wù)是指經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)，按照國(guó)家規(guī)定或者與消費(fèi)者的約定，承擔(dān)包修、包換、包退或者其他責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定或者約定履行，不得故意拖延或者無(wú)理拒絕。題干主要圍繞藥品說(shuō)明書(shū)的提供，并非關(guān)于“三包”責(zé)任，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"48、對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時(shí)給予購(gòu)藥者明確的

A.書(shū)面指示

B.書(shū)面說(shuō)明

C.簽字警告

D.口頭提醒

【答案】：D

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師在交付特定藥品時(shí)對(duì)購(gòu)藥者應(yīng)采取的告知方式。對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，以及具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，由于情況較為緊急且需要及時(shí)傳達(dá)重要信息，口頭提醒能夠讓購(gòu)藥者當(dāng)場(chǎng)就獲得關(guān)鍵提示，確保其能立即知曉藥品的特殊使用要求和潛在風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容，從而保障患者用藥安全。而書(shū)面指示和書(shū)面說(shuō)明雖然也能提供詳細(xì)信息，但在交付藥品的當(dāng)下，可能無(wú)法像口頭提醒那樣迅速傳達(dá)重要信息，存在購(gòu)藥者不能及時(shí)查看或理解書(shū)面內(nèi)容的可能。簽字警告一般適用于更嚴(yán)重、需要明確責(zé)任和引起高度重視的情況，在交付藥品時(shí)給予購(gòu)藥者簽字警告并不符合常規(guī)操作和實(shí)際需求。所以，執(zhí)業(yè)藥師在交付這類藥品時(shí)應(yīng)給予購(gòu)藥者明確的口頭提醒，答案選D。"49、承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

【答案】：C

【解析】本題主要考查各部門在中醫(yī)藥相關(guān)事務(wù)中的職責(zé)。-選項(xiàng)A：衛(wèi)生健康部門主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，擬訂國(guó)民健康政策，制定并組織實(shí)施國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目等宏觀衛(wèi)生健康管理工作，并不直接承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任。-選項(xiàng)B：商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，促進(jìn)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的流通和貿(mào)易往來(lái)等，與中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥的監(jiān)督管理無(wú)關(guān)。-選項(xiàng)C：中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任。所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機(jī)制，組織市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作等，不專門針對(duì)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥進(jìn)行監(jiān)督管理。綜上，答案選C。"50、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日

【答案】：C

【解析】本題考查新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)間規(guī)定。新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告。本題中該藥品為新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥注射劑導(dǎo)致患者過(guò)敏性休克最終死亡，屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，所以答案選C。第二部分多選題(20題)1、關(guān)于藥品商品名的有關(guān)說(shuō)法正確的是

A.藥品商品名不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)

B.藥品商品名經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)后，仍需符合商品名管理的原則

C.藥品商品名必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用

D.藥品商品名必須經(jīng)國(guó)家工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)藥品商品名的相關(guān)管理規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：按照相關(guān)規(guī)定，藥品商品名不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)。這是為了避免造成混淆，讓使用者能夠清晰區(qū)分藥品的通用名稱和商品名稱，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：即便藥品商品名經(jīng)過(guò)商標(biāo)注冊(cè)，但它依然要符合商品名管理的原則。商標(biāo)注冊(cè)只是給予其商標(biāo)層面的保護(hù)，而在藥品領(lǐng)域，還需遵循藥品商品名的專門管理規(guī)定，以保障藥品市場(chǎng)的規(guī)范和藥品使用的安全，故該選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)：藥品商品名必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，才可以在包裝、標(biāo)簽上使用。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品的各個(gè)方面進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，商品名的使用也不例外，只有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，才能保證商品名的規(guī)范性和合法性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：藥品商品名是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審批，而非國(guó)家工商行政管理部門。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理方面具有專業(yè)性和權(quán)威性，能夠更好地保障藥品質(zhì)量和用藥安全，因此該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選ABC。2、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括

A.經(jīng)營(yíng)者收集，使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示手機(jī)、使用信息的目的、方式和法內(nèi)，并經(jīng)消費(fèi)者同意。

B.經(jīng)營(yíng)者不得采用格式合同提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示

C.經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳

D.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中關(guān)于經(jīng)營(yíng)者義務(wù)的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意。該選項(xiàng)符合法律規(guī)定，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B依據(jù)相關(guān)法律，經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中可以采用格式合同提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示等內(nèi)容，但應(yīng)當(dāng)以顯著方式作出提示。因此，“經(jīng)營(yíng)者不得采用格式合同提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示”的說(shuō)法錯(cuò)誤，選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳。這是為了保障消費(fèi)者的知情權(quán)，使消費(fèi)者能夠依據(jù)真實(shí)的信息作出合理的消費(fèi)決策，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D保障消費(fèi)者的人身和財(cái)產(chǎn)安全是經(jīng)營(yíng)者的基本義務(wù)之一，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。如果商品或服務(wù)存在安全隱患，經(jīng)營(yíng)者要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選ACD。3、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括

A.以人為本

B.公平與效率統(tǒng)一

C.城鄉(xiāng)有別

D.統(tǒng)籌兼顧

【答案】：ABD

【解析】這道題考查的是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，以人為本是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要原則。醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益，改革以保障人民健康為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，致力于提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生需求，故A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，公平與效率統(tǒng)一也是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則之一。一方面要強(qiáng)調(diào)公平，保障全體人民都能享受到基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)和不同人群之間的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)差距；另一方面要注重效率，合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，城鄉(xiāng)有別并非醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則。醫(yī)改強(qiáng)調(diào)統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展，促進(jìn)城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化，逐步打破城鄉(xiāng)二元結(jié)構(gòu)，而不是強(qiáng)調(diào)城鄉(xiāng)有別，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，統(tǒng)籌兼顧是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要原則。改革涉及到醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系等多個(gè)方面，需要統(tǒng)籌考慮各方面的利益關(guān)系和發(fā)展需求，協(xié)調(diào)推進(jìn)各項(xiàng)改革措施，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，故D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選ABD。4、下列情況屬于違法情形的有

A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材包裝上注明