醫(yī)療器械類考試黑鉆押題考試時間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時間90分鐘2、答卷前，考生務(wù)必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個題目指定區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的位置，如需改動，先劃掉原來的答案，然后再寫上新的答案；不準(zhǔn)使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計75分）1、（單選題）制作合金嵌體，牙體預(yù)備洞形的特征是

A.洞形無倒凹，底平壁直；

B.洞壁預(yù)備成＜２°的外展，洞緣不做斜面；

C.洞壁預(yù)備成＜５°的外展，洞緣形成斜面；

D.洞壁預(yù)備成＜５°的外展，洞緣長斜面；

正確答案：C

2、（單選題）樁冠的固位力主要靠：

A.根管的長度和形態(tài)

B.樁的直徑粗細(xì)

C.粘固劑的粘著力

D.冠樁與根管壁的磨擦力

正確答案：D

3、（單選題）牙體缺損修復(fù)體正確恢復(fù)牙冠外形高點(diǎn)的作用是A.防止食物嵌塞B.穩(wěn)定牙弓C.保護(hù)牙齦組織D.提高咀嚼效率E.以上都是正確答案：E4、（單選題）樁冠的冠樁的長度要求達(dá)根長的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：A

5、（單選題）下列哪種情況可以選為固定橋基牙

A.有根尖病變未經(jīng)治療；

B.牙槽骨吸收超過根長1/3者；

C.牙體傾斜超過24度者；

D.牙冠畸形稍有扭轉(zhuǎn)者。

正確答案：D

6、（單選題）使固定修復(fù)體固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘著力C.摩擦力和粘著力正確答案：C7、（單選題）半固定橋適用于：

A.基牙傾斜度較大，難以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周條件較差；

C.缺隙一端基牙牙形態(tài)過小；

D.缺隙一端基牙為殘冠

正確答案：B

8、（單選題）境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。

A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

正確答案：D

9、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請換發(fā)。A.6個月B.3個月C.1個月D.15日正確答案：A10、（單選題）前牙3／4冠的固位力,主要依靠：

A.鄰面片切彼此平行

B.切緣溝

C.舌面與牙長軸平行

D.鄰軸溝的長度和深度

正確答案：D

11、（單選題）固定義齒的修復(fù)精度是指？

A.用低膨脹模型材料

B.金屬鑄造收縮的補(bǔ)償

C.正確的金屬打磨方法；

D.以上都是

正確答案：D

12、（單選題）嵌體洞壁必須有牙體本質(zhì)支持，其目的是：

A.增加固位力

B.去除齲患；

C.增加摩擦力

D.增加抗力

正確答案：D

13、（單選題）非金屬全冠牙體制備成肩臺形目的是

A.增加固位力

B.增加抗力

C.增進(jìn)美觀

D.恢復(fù)軸面形態(tài)

正確答案：B

14、（單選題）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由（）制定。

A.地市級食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門

正確答案：B

15、（單選題）固定義齒橋體齦面的設(shè)計，與下列哪一項(xiàng)密切相關(guān)？

A.橋體的強(qiáng)度

B.美觀

C.保持清潔衛(wèi)生

D.保持良好咀嚼功能

正確答案：C

二、多選題（5小題，每小題5分，共計25分）1、（多選題）國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院（）制定。

A.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

B.衛(wèi)生行政管理部門

C.工商行政管理部門

D.計劃生育行政管理部門

正確答案：BD

2、（多選題）對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以（）。

A.查封

B.撤消其產(chǎn)品注冊證書

C.銷毀

D.扣押

正確答案：AD

3、（多選題）申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：

A.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員

B.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所；建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

C.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備

D.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

正確答案：ABCD

4、（多選題）診斷試劑經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)診斷試劑管理的

A.法律

B.法規(guī)

C.規(guī)章

D.和所經(jīng)營診斷試劑的知識