藥典培訓考試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.《中國藥典》現(xiàn)行版本是（）A.2015年版B.2020年版C.2025年版D.2010年版2.藥典中規(guī)定的“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬分之一3.藥品質量標準中，收載外觀、臭、味等內容的項目是（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定4.酸堿度檢查所用的水，均系指（）A.自來水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水5.熾灼殘渣檢查，高溫熾灼的溫度是（）A.500～600℃B.600～700℃C.700～800℃D.800～900℃6.重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是（）A.1.5B.3.5C.5.5D.7.57.藥物中氯化物雜質檢查，是使該雜質在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀鹽酸D.稀硝酸8.藥物的干燥失重測定法中，常取供試品約（）A.1gB.2gC.0.5gD.1.5g9.旋光度測定中，配制溶液與測定時，均應調節(jié)溫度至（）A.15℃B.20℃C.25℃D.30℃10.除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1ml相當于原藥材（）A.0.1gB.1gC.2gD.5g答案：1.B2.C3.A4.B5.C6.B7.D8.C9.B10.B二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.《中國藥典》的內容包括（）A.凡例B.正文C.通則D.索引E.附錄2.以下屬于物理常數(shù)的是（）A.熔點B.比旋度C.吸收系數(shù)D.相對密度E.晶型3.藥品質量標準中，鑒別試驗的目的是（）A.確認藥物的真?zhèn)蜝.測定藥物的含量C.檢查藥物的純度D.檢查藥物的均一性E.區(qū)別可能存在的同類藥物4.藥物中雜質的來源途徑有（）A.生產過程B.運輸過程C.儲存過程D.臨床使用過程E.研發(fā)過程5.以下哪些屬于特殊雜質檢查（）A.熾灼殘渣檢查B.阿司匹林中水楊酸的檢查C.對乙酰氨基酚中對氨基酚的檢查D.重金屬檢查E.溶液的澄清度與顏色檢查6.高效液相色譜法可用于（）A.含量測定B.鑒別C.有關物質檢查D.雜質限量檢查E.藥物穩(wěn)定性研究7.紫外-可見分光光度法可用于（）A.鑒別B.雜質檢查C.含量測定D.晶型研究E.旋光度測定8.以下關于滅菌法的敘述，正確的是（）A.干熱滅菌法適用于耐高溫的玻璃、金屬等制品B.濕熱滅菌法是在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中進行滅菌的方法C.紫外線滅菌法常用于空氣和表面的滅菌D.過濾除菌法適用于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液等E.輻射滅菌法適用于不耐熱的藥物、塑料制品等9.以下屬于化學鑒別法的是（）A.呈色反應B.沉淀反應C.熒光反應D.氣體生成反應E.焰色反應10.藥品質量標準制定的原則有（）A.安全性B.有效性C.先進性D.針對性E.合理性答案：1.ABCD2.ABCD3.AE4.AC5.BC6.ABCD7.ABC8.ABCDE9.ABCDE10.ABCDE三、判斷題（每題2分，共20分）1.《中國藥典》是我國藥品質量標準的最高準則，具有法律約束力。（）2.恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量。（）3.藥物的鑒別試驗，只能證明已知藥物的真?zhèn)?，不能鑒別未知藥物。（）4.雜質限量是指藥物中允許雜質存在的最大量。（）5.一般雜質檢查是指對自然界中廣泛存在的雜質進行檢查。（）6.比旋度是物質的物理常數(shù)，不受測定條件的影響。（）7.紅外光譜法主要用于藥物的鑒別和結構分析。（）8.微生物限度檢查是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。（）9.熾灼殘渣檢查主要是檢查有機藥物中混入的各種無機雜質。（）10.原料藥的含量測定首選容量分析法。（）答案：1.√2.√3.√4.√5.√6.×7.√8.√9.√10.√四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述《中國藥典》凡例的作用。答案：凡例是正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、通則及與質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，對理解和執(zhí)行藥典具有指導作用。2.簡述雜質限量的計算方法。答案：雜質限量=（雜質最大允許量/供試品量）×100%。通過已知雜質最大允許量和供試品量代入公式計算，常用%或ppm表示。3.簡述藥品質量標準制定的主要內容。答案：包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、規(guī)格、貯藏等。確定藥品的各項質量指標及檢測方法，確保藥品質量可控、安全有效。4.簡述紫外-可見分光光度法用于藥物鑒別和含量測定的依據(jù)。答案：鑒別依據(jù)是不同藥物有特定吸收光譜，如吸收峰位置、強度等。含量測定依據(jù)是在一定條件下，物質對光的吸收符合朗伯-比爾定律，吸光度與濃度成正比。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論在藥品生產中嚴格遵循藥典標準的重要性。答案：藥典是藥品質量法定標準。遵循藥典可保證藥品質量穩(wěn)定、安全有效，減少不良反應。有助于規(guī)范生產流程，提高生產水平，增強市場競爭力，維護消費者權益和行業(yè)秩序。2.討論現(xiàn)代分析技術在藥典質量控制中的應用及發(fā)展趨勢。答案：現(xiàn)代分析技術如HPLC、GC等使檢測更準確靈敏。發(fā)展趨勢是向自動化、智能化、聯(lián)用技術發(fā)展，能更快、更全面檢測藥品質量，更好保障用藥安全有效。3.討論如何確保藥品檢驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。答案：要使用合格儀器并定期校準，檢驗人員應培訓合格、操作