藥物制劑技術(shù)期末試題及答案藥物制劑技術(shù)期末試卷一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.下列關(guān)于藥物劑型的敘述中，不正確的是（）A.劑型是藥物供臨床應(yīng)用的形式B.同一種原料藥可以根據(jù)臨床的需要制成不同的劑型C.同一種劑型可以有不同的藥物D.劑型不同，其給藥途徑也相同2.下列屬于液體劑型的是（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.丸劑3.下列關(guān)于表面活性劑的敘述中，錯誤的是（）A.表面活性劑能夠降低表面張力B.表面活性劑分子具有親水基和親油基C.陽離子表面活性劑常作為殺菌劑使用D.表面活性劑的HLB值越高，其親油性越強(qiáng)4.熱壓滅菌法所用的蒸汽是（）A.流通蒸汽B.飽和蒸汽C.過熱蒸汽D.不飽和蒸汽5.下列關(guān)于散劑的敘述中，錯誤的是（）A.散劑的粉碎度越大越好B.散劑的比表面積大，易分散C.兒科和外用散劑的粒度有嚴(yán)格要求D.散劑制備時需要進(jìn)行混合6.顆粒劑的粒度檢查中，不能通過一號篩和能通過五號篩的顆粒和粉末總和不得超過（）A.5%B.8%C.10%D.15%7.下列關(guān)于片劑的敘述中，錯誤的是（）A.片劑的生產(chǎn)機(jī)械化、自動化程度高B.片劑的劑量準(zhǔn)確，含量均勻C.片劑的溶出度比膠囊劑好D.片劑的質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、運(yùn)輸、服用方便8.可作為片劑崩解劑的是（）A.淀粉漿B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.微粉硅膠9.下列關(guān)于膠囊劑的敘述中，錯誤的是（）A.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.膠囊劑可提高藥物的穩(wěn)定性C.軟膠囊可填充藥物的水溶液D.硬膠囊的填充藥物可以是粉末、顆粒等10.下列關(guān)于注射劑的敘述中，錯誤的是（）A.注射劑的藥效迅速，作用可靠B.注射劑可用于不宜口服的藥物C.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在49之間D.注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或略低11.下列關(guān)于輸液劑的敘述中，錯誤的是（）A.輸液劑是大劑量輸入體內(nèi)的注射劑B.輸液劑應(yīng)調(diào)節(jié)適宜的滲透壓C.輸液劑中不得添加任何抑菌劑D.輸液劑的澄明度應(yīng)符合要求，微粒數(shù)可稍多12.下列關(guān)于乳劑的敘述中，錯誤的是（）A.乳劑是一種多相分散體系B.乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的性質(zhì)有關(guān)C.乳劑的類型主要取決于乳化劑的HLB值D.乳劑的分層是不可逆的過程13.下列關(guān)于栓劑的敘述中，錯誤的是（）A.栓劑可發(fā)揮局部治療作用B.栓劑可發(fā)揮全身治療作用C.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)D.栓劑的融變時限檢查是檢查其在體溫下的融化情況14.下列關(guān)于軟膏劑的敘述中，錯誤的是（）A.軟膏劑可用于皮膚、黏膜表面B.軟膏劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)C.凡士林是一種常用的水溶性基質(zhì)D.軟膏劑的制備方法有研磨法、熔合法和乳化法15.下列關(guān)于氣霧劑的敘述中，錯誤的是（）A.氣霧劑可直接到達(dá)作用部位B.氣霧劑的給藥劑量準(zhǔn)確C.氣霧劑的拋射劑是其動力來源D.氣霧劑只能用于肺部吸入16.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述中，錯誤的是（）A.藥物的穩(wěn)定性與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)B.藥物的穩(wěn)定性受溫度、濕度、光線等因素的影響C.藥物的降解速度與藥物的濃度無關(guān)D.藥物的有效期是指藥物降解10%所需的時間17.下列關(guān)于藥物制劑包裝的敘述中，錯誤的是（）A.包裝材料應(yīng)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性B.包裝材料應(yīng)能保護(hù)藥物制劑不受外界因素的影響C.包裝材料的選擇與藥物制劑的性質(zhì)無關(guān)D.包裝應(yīng)便于儲存、運(yùn)輸和使用18.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的敘述中，錯誤的是（）A.藥物制劑的質(zhì)量控制包括生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和成品的質(zhì)量控制B.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《中國藥典》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求C.藥物制劑的質(zhì)量控制只需要檢查外觀和含量即可D.藥物制劑的穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制的重要內(nèi)容之一19.下列關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的敘述中，錯誤的是（）A.微囊技術(shù)可提高藥物的穩(wěn)定性B.包合物技術(shù)可增加藥物的溶解度C.固體分散技術(shù)可改善藥物的溶出性能D.脂質(zhì)體技術(shù)只能用于抗腫瘤藥物的制備20.下列關(guān)于藥物制劑設(shè)計的敘述中，錯誤的是（）A.藥物制劑設(shè)計應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需求進(jìn)行B.藥物制劑設(shè)計應(yīng)考慮藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性C.藥物制劑設(shè)計只需要考慮藥物的劑型，不需要考慮輔料的選擇D.藥物制劑設(shè)計應(yīng)遵循“三效、三小、五方便”的原則二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分）1.下列屬于藥物制劑穩(wěn)定性影響因素的有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣E.微生物2.下列可作為片劑潤滑劑的有（）A.硬脂酸鎂B.微粉硅膠C.滑石粉D.聚乙二醇E.氫化植物油3.下列關(guān)于注射劑附加劑的敘述中，正確的有（）A.抗氧劑可防止藥物氧化B.抑菌劑可抑制微生物生長C.緩沖劑可調(diào)節(jié)注射劑的pH值D.等滲調(diào)節(jié)劑可調(diào)節(jié)注射劑的滲透壓E.增溶劑可增加藥物的溶解度4.下列關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性的敘述中，正確的有（）A.分層是乳劑常見的不穩(wěn)定現(xiàn)象B.絮凝是可逆的過程C.轉(zhuǎn)相通常是由于乳化劑性質(zhì)的改變引起的D.合并和破裂是不可逆的過程E.酸敗是由于微生物的作用引起的5.下列關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的應(yīng)用，正確的有（）A.微囊技術(shù)可用于制備緩釋、控釋制劑B.包合物技術(shù)可用于掩蓋藥物的不良?xì)馕禖.固體分散技術(shù)可用于改善難溶性藥物的溶出度D.脂質(zhì)體技術(shù)可用于提高藥物的靶向性E.納米粒技術(shù)可用于制備長效制劑三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥物劑型的選擇只需要考慮藥物的性質(zhì)，不需要考慮臨床需求。（）2.表面活性劑的HLB值越低，其親水性越強(qiáng)。（）3.熱壓滅菌法是一種可靠的滅菌方法，可用于所有藥物制劑的滅菌。（）4.散劑制備時，混合的均勻程度直接影響散劑的質(zhì)量。（）5.片劑的硬度越大，其崩解和溶出速度越快。（）6.膠囊劑可以填充任何藥物。（）7.注射劑的質(zhì)量要求比其他劑型更為嚴(yán)格。（）8.乳劑的分層和絮凝都是不可逆的過程。（）9.栓劑只能發(fā)揮局部治療作用。（）10.藥物制劑的穩(wěn)定性研究有助于提高藥物制劑的質(zhì)量和安全性。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。2.簡述注射劑的質(zhì)量要求。五、論述題（15分）論述藥物制劑設(shè)計的基本原則和主要內(nèi)容。答案一、單項(xiàng)選擇題1.D。劑型不同，給藥途徑可能不同，如片劑一般口服，注射劑通過注射給藥。2.C。溶液劑屬于液體劑型，片劑、膠囊劑、丸劑屬于固體劑型。3.D。表面活性劑的HLB值越高，其親水性越強(qiáng)。4.B。熱壓滅菌法所用的蒸汽是飽和蒸汽。5.A。散劑的粉碎度應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)和使用要求來確定，并非越大越好。6.D。顆粒劑的粒度檢查中，不能通過一號篩和能通過五號篩的顆粒和粉末總和不得超過15%。7.C。一般來說，膠囊劑的溶出度比片劑好。8.B。羧甲基淀粉鈉可作為片劑崩解劑，淀粉漿是黏合劑，硬脂酸鎂和微粉硅膠是潤滑劑。9.C。軟膠囊不能填充藥物的水溶液，因?yàn)樗畷鼓z囊殼軟化或溶解。10.D。注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或略高。11.D。輸液劑的澄明度和微粒數(shù)都應(yīng)符合嚴(yán)格要求。12.D。乳劑的分層是可逆的過程。13.D。栓劑的融變時限檢查是檢查其在體溫下的融化、軟化或溶散情況。14.C。凡士林是一種常用的油脂性基質(zhì)。15.D。氣霧劑除了用于肺部吸入，還可用于皮膚、黏膜等部位。16.C。藥物的降解速度與藥物的濃度有關(guān)，一般符合一級動力學(xué)或零級動力學(xué)。17.C。包裝材料的選擇與藥物制劑的性質(zhì)密切相關(guān)。18.C。藥物制劑的質(zhì)量控制需要檢查多個項(xiàng)目，如外觀、含量、純度、穩(wěn)定性等。19.D。脂質(zhì)體技術(shù)可用于多種藥物的制備，不僅僅是抗腫瘤藥物。20.C。藥物制劑設(shè)計需要考慮藥物的劑型和輔料的選擇，輔料對藥物制劑的性質(zhì)和質(zhì)量有重要影響。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE。溫度、濕度、光線、空氣、微生物等都會影響藥物制劑的穩(wěn)定性。2.ABCDE。硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇、氫化植物油都可作為片劑潤滑劑。3.ABCDE?？寡鮿┛煞乐顾幬镅趸?，抑菌劑可抑制微生物生長，緩沖劑可調(diào)節(jié)注射劑的pH值，等滲調(diào)節(jié)劑可調(diào)節(jié)注射劑的滲透壓，增溶劑可增加藥物的溶解度。4.ABCDE。分層是乳劑常見的不穩(wěn)定現(xiàn)象，絮凝是可逆的過程，轉(zhuǎn)相通常是由于乳化劑性質(zhì)的改變引起的，合并和破裂是不可逆的過程，酸敗是由于微生物的作用引起的。5.ABCDE。微囊技術(shù)可用于制備緩釋、控釋制劑，包合物技術(shù)可用于掩蓋藥物的不良?xì)馕?，固體分散技術(shù)可用于改善難溶性藥物的溶出度，脂質(zhì)體技術(shù)可用于提高藥物的靶向性，納米粒技術(shù)可用于制備長效制劑。三、判斷題1.×。藥物劑型的選擇需要綜合考慮藥物的性質(zhì)和臨床需求。2.×。表面活性劑的HLB值越低，其親油性越強(qiáng)。3.×。熱壓滅菌法并非適用于所有藥物制劑，如不耐熱的藥物制劑不能用熱壓滅菌法。4.√?；旌系木鶆虺潭戎苯佑绊懮┑馁|(zhì)量。5.×。片劑的硬度過大，其崩解和溶出速度可能會減慢。6.×。膠囊劑不能填充易風(fēng)化、易潮解、酸性或堿性較強(qiáng)的藥物等。7.√。注射劑的質(zhì)量要求比其他劑型更為嚴(yán)格。8.×。乳劑的分層和絮凝都是可逆的過程。9.×。栓劑不僅能發(fā)揮局部治療作用，還可發(fā)揮全身治療作用。10.√。藥物制劑的穩(wěn)定性研究有助于提高藥物制劑的質(zhì)量和安全性。四、簡答題1.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法如下：裂片：原因可能是物料中細(xì)粉太多、物料的塑性較差、壓片機(jī)壓力過大等。解決方法有篩去細(xì)粉、加入塑性大的輔料、調(diào)整壓片機(jī)壓力等。松片：可能是黏性力差、壓力不足等原因。可增加黏合劑的用量、提高壓力等。黏沖：原因包括顆粒不夠干燥、物料易吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足等。解決方法有干燥顆粒、更換物料、調(diào)整潤滑劑的種類和用量等。片重差異超限：可能是顆粒流動性不好、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊、加料斗內(nèi)的顆粒時多時少等?？筛纳祁w粒的流動性、除去過多的細(xì)粉、控制顆粒的大小均勻度、保持加料斗內(nèi)顆粒的數(shù)量穩(wěn)定等。崩解遲緩：可能是崩解劑的種類或用量不當(dāng)、黏合劑的黏性太強(qiáng)、壓力過大等。可調(diào)整崩解劑的種類和用量、更換黏合劑、降低壓力等。溶出超限：可能是藥物的溶解度差、片劑的孔隙率小等?？刹捎梦⒎刍夹g(shù)提高藥物的溶解度、調(diào)整片劑的處方和制備工藝增加孔隙率等。2.注射劑的質(zhì)量要求如下：無菌：注射劑必須不含任何活的微生物和芽孢。無熱原：熱原是能引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)，注射劑中若含有熱原，會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此必須嚴(yán)格控制熱原的含量。澄明度：注射劑應(yīng)澄明，不得有肉眼可見的渾濁或異物，以保證用藥安全。安全性：注射劑不能對機(jī)體產(chǎn)生毒性反應(yīng)和刺激性，其pH值、滲透壓等應(yīng)與血漿等生理環(huán)境相適應(yīng)。滲透壓：注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或略高，以避免引起溶血或組織水腫等現(xiàn)象。pH值：一般應(yīng)控制在49之間，以保證藥物的穩(wěn)定性和減少對機(jī)體的刺激性。穩(wěn)定性：注射劑在儲存和使用過程中應(yīng)保持穩(wěn)定，其含量、澄明度等指標(biāo)應(yīng)符合規(guī)定。降壓物質(zhì)：注射劑中應(yīng)控制降壓物質(zhì)的含量，以防止引起血壓下降等不良反應(yīng)。五、論述題基本原則1.安全性：藥物制劑設(shè)計應(yīng)確保用藥安全，減少藥物的不良反應(yīng)和毒副作用。要考慮藥物的劑量、劑型、給藥途徑等因素對安全性的影響，如設(shè)計緩控釋制劑可減少血藥濃度的波動，降低藥物的毒性。2.有效性：制劑應(yīng)能保證藥物有效發(fā)揮治療作用。根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需求選擇合適的劑型和給藥途徑，如對于急救藥物，可設(shè)計成氣霧劑或注射劑，以快速起效；對于需要長期治療的藥物，可設(shè)計成緩控釋制劑，維持穩(wěn)定的血藥濃度。3.穩(wěn)定性：藥物制劑在儲存和使用過程中應(yīng)保持穩(wěn)定，其質(zhì)量和療效不受環(huán)境因素的影響。要考慮藥物的化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性，通過選擇合適的輔料、包裝材料和制備工藝來提高制劑的穩(wěn)定性。4.順應(yīng)性：制劑應(yīng)便于患者使用和接受，提高患者的用藥依從性。例如設(shè)計合適的劑型和劑量，使患者易于服用；采用兒童喜歡的口味和劑型，提高兒童用藥的順應(yīng)性。5.經(jīng)濟(jì)性：在保證藥物制劑質(zhì)量和療效的前提下，應(yīng)考慮降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。合理選擇原料、輔料和制備工藝，優(yōu)化生產(chǎn)流程，減少浪費(fèi)。主要內(nèi)容1.藥物的臨床需求分析：了解藥物的治療目的、適用人群、給藥方式等臨床需求，為制劑設(shè)計提供依據(jù)。2.藥物的理化性質(zhì)研究：研究藥物的溶解度、穩(wěn)定性、熔點(diǎn)、粒度等理化性質(zhì)，這些性質(zhì)會影響制劑的選擇和制備工藝。3.劑型的選擇：根據(jù)藥物的性質(zhì)、臨床需求和給藥途徑等選擇合適的劑型，如片劑、膠囊