第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁食藥安全知識題庫及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.食品標簽上必須標明的內(nèi)容不包括以下哪一項？

（）A.食品生產(chǎn)許可證號

（）B.生產(chǎn)商的詳細地址

（）C.食品成分的過敏原信息

（）D.食品的保質(zhì)期和生產(chǎn)日期

2.根據(jù)藥品管理法，以下哪種藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售？

（）A.非處方藥

（）B.治療高血壓的處方藥

（）C.維生素類保健品

（）D.體溫計

3.食品添加劑使用時，以下說法正確的是？

（）A.添加劑越多，食品口感越好

（）B.添加劑必須在國家標準范圍內(nèi)使用

（）C.所有食品都必須添加防腐劑

（）D.添加劑對人體健康有害，應(yīng)盡量避免

4.藥品說明書上必須包含的內(nèi)容不包括？

（）A.藥品的適應(yīng)癥

（）B.藥品的禁忌癥

（）C.藥品的儲存條件

（）D.藥品的廣告語

5.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下說法錯誤的是？

（）A.從業(yè)人員每年至少進行一次健康檢查

（）B.患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的工作

（）C.從業(yè)人員只需在生病時報告，無需定期體檢

（）D.健康檢查合格后需取得健康證明后方可上崗

6.藥品不良反應(yīng)報告制度中，以下哪種情況不屬于必須報告的范圍？

（）A.藥品引起的嚴重過敏反應(yīng)

（）B.藥品引起的輕微頭暈

（）C.藥品引起的肝功能異常

（）D.藥品包裝破損

7.食品中不得添加的物質(zhì)不包括？

（）A.三聚氰胺

（）B.蘇丹紅

（）C.食品添加劑中的防腐劑

（）D.色素

8.藥品的生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品追溯體系，以下說法正確的是？

（）A.追溯體系只需記錄藥品的生產(chǎn)批號

（）B.追溯體系需覆蓋藥品的生產(chǎn)、流通、使用全過程

（）C.追溯體系可以不向監(jiān)管部門報送數(shù)據(jù)

（）D.追溯體系的主要目的是為了廣告宣傳

9.食品標簽上的“無糖”標識，以下說法正確的是？

（）A.食品中不含任何糖類物質(zhì)

（）B.食品中糖含量低于國家標準限量的70%

（）C.食品中糖含量低于國家標準限量的50%

（）D.食品中可以使用代糖

10.藥品廣告不得含有以下哪種內(nèi)容？

（）A.藥品的功效和適應(yīng)癥

（）B.藥品的禁忌癥和不良反應(yīng)

（）C.藥品的批準文號和生產(chǎn)企業(yè)信息

（）D.“根治”或“治愈”等絕對化語言

11.食品儲存時，以下做法正確的是？

（）A.將食品存放在潮濕的環(huán)境中

（）B.將生熟食品存放在同一容器中

（）C.將食品存放在陰涼干燥處

（）D.將食品存放在陽光直射的地方

12.藥品說明書中的“注意事項”部分，以下說法錯誤的是？

（）A.需要說明藥品的用法用量

（）B.需要說明藥品的儲存條件

（）C.需要說明藥品的相互作用

（）D.可以省略，因為患者會自行閱讀

13.食品添加劑的標識，以下說法正確的是？

（）A.可以使用“純天然”等誤導(dǎo)性宣傳用語

（）B.需要標明添加劑的具體名稱和含量

（）C.可以不標明添加劑的使用范圍

（）D.添加劑標識可以模糊不清

14.藥品批簽發(fā)制度適用于以下哪種藥品？

（）A.非處方藥

（）B.處方藥

（）C.保健品

（）D.醫(yī)療器械

15.食品中致病微生物限量，以下說法正確的是？

（）A.越低越好，可以完全杜絕致病微生物

（）B.需符合國家標準規(guī)定的限量

（）C.可以高于國家標準限量的20%

（）D.可以根據(jù)企業(yè)標準自行制定

16.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系，以下說法錯誤的是？

（）A.需要建立文件化的質(zhì)量管理體系

（）B.需要定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核

（）C.可以不設(shè)立質(zhì)量管理部門

（）D.需要接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查

17.食品標簽上的“有機”標識，以下說法正確的是？

（）A.食品必須經(jīng)過有機認證機構(gòu)認證

（）B.食品中不得使用任何化學(xué)合成物質(zhì)

（）C.食品必須使用有機肥料種植

（）D.食品必須采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)

18.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的時限，以下說法正確的是？

（）A.嚴重不良反應(yīng)需在15日內(nèi)報告

（）B.一般不良反應(yīng)需在30日內(nèi)報告

（）C.所有不良反應(yīng)需在60日內(nèi)報告

（）D.可以根據(jù)企業(yè)情況自行決定報告時限

19.食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的有效期，以下說法正確的是？

（）A.有效期為3年

（）B.有效期為5年

（）C.有效期為10年

（）D.沒有固定有效期

20.藥品廣告的發(fā)布，以下說法正確的是？

（）A.可以在電視臺發(fā)布藥品廣告

（）B.可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品廣告

（）C.可以在廣播電臺發(fā)布藥品廣告

（）D.不可以在任何媒體發(fā)布藥品廣告

二、多選題（共15分，多選、錯選均不得分）

21.食品標簽上必須標明的內(nèi)容包括哪些？

（）A.食品名稱

（）B.生產(chǎn)商的營業(yè)執(zhí)照號

（）C.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

（）D.食品成分表

22.藥品說明書上必須包含的內(nèi)容包括哪些？

（）A.藥品的批準文號

（）B.藥品的用法用量

（）C.藥品的不良反應(yīng)

（）D.藥品的禁忌癥

23.食品添加劑的使用，以下說法正確的有哪些？

（）A.必須符合國家標準

（）B.可以根據(jù)需要自行添加

（）C.添加劑的使用范圍需明確

（）D.添加劑的用量需控制

24.藥品不良反應(yīng)的報告范圍包括哪些？

（）A.藥品引起的嚴重過敏反應(yīng)

（）B.藥品引起的輕微頭暈

（）C.藥品引起的肝功能異常

（）D.藥品包裝破損

25.食品儲存時，以下做法正確的有哪些？

（）A.將食品存放在陰涼干燥處

（）B.將生熟食品分開存放

（）C.將食品存放在潮濕的環(huán)境中

（）D.將食品存放在陽光直射的地方

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

26.食品標簽上的“無添加”標識，表示食品中不含任何添加劑。

（）√（）×

27.藥品說明書中的“注意事項”部分可以省略。

（）√（）×

28.食品添加劑必須在國家標準范圍內(nèi)使用。

（）√（）×

29.藥品不良反應(yīng)報告制度中，所有不良反應(yīng)都必須報告。

（）√（）×

30.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。

（）√（）×

31.食品標簽上的“有機”標識表示食品必須經(jīng)過有機認證機構(gòu)認證。

（）√（）×

32.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系需要接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。

（）√（）×

33.食品中致病微生物限量需符合國家標準規(guī)定的限量。

（）√（）×

34.藥品廣告不得含有“根治”或“治愈”等絕對化語言。

（）√（）×

35.食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的有效期為5年。

（）√（）×

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

36.食品標簽上必須標明________、________、________等信息。

37.藥品說明書上必須包含________、________、________等內(nèi)容。

38.食品添加劑的使用必須符合________，不得超范圍、超量使用。

39.藥品不良反應(yīng)報告制度中，嚴重不良反應(yīng)需在________日內(nèi)報告。

40.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行________制度。

五、簡答題（共20分，每題5分）

41.簡述食品標簽上必須標明的內(nèi)容。

答：________

42.簡述藥品說明書上必須包含的內(nèi)容。

答：________

43.簡述食品添加劑的使用規(guī)范。

答：________

44.簡述藥品不良反應(yīng)的報告范圍。

答：________

六、案例分析題（共25分）

案例：某食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某款餅干，在市場銷售過程中，有消費者反映餅干中出現(xiàn)異物，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，異物為金屬屑。企業(yè)立即召回問題產(chǎn)品，并向監(jiān)管部門報告了此事。

問題：

1.分析該案例中可能存在的問題。

答：________

2.提出預(yù)防類似問題的措施。

答：________

3.總結(jié)該案例的啟示。

答：________

參考答案及解析

參考答案

一、單選題

1.D

2.B

3.B

4.D

5.C

6.B

7.A

8.B

9.B

10.D

11.C

12.D

13.B

14.B

15.B

16.C

17.A

18.A

19.B

20.D

二、多選題

21.ACD

22.ABCD

23.AC

24.AC

25.AB

三、判斷題

26.√

27.×

28.√

29.√

30.√

31.√

32.√

33.√

34.√

35.√

四、填空題

36.食品名稱、生產(chǎn)商的詳細地址、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

37.藥品的批準文號、藥品的用法用量、藥品的不良反應(yīng)

38.國家標準

39.15

40.從業(yè)人員健康管理制度

五、簡答題

41.答：食品標簽上必須標明食品名稱、生產(chǎn)商的詳細地址、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、食品成分表、食品添加劑的使用范圍和用量、營養(yǎng)信息等內(nèi)容。

42.答：藥品說明書上必須包含藥品的批準文號、藥品的用法用量、藥品的不良反應(yīng)、藥品的禁忌癥、藥品的儲存條件、藥品的相互作用等內(nèi)容。

43.答：食品添加劑的使用必須符合國家標準，不得超范圍、超量使用。食品生產(chǎn)經(jīng)營者在使用食品添加劑時，必須嚴格按照國家標準規(guī)定的范圍和用量使用，不得擅自添加非食用物質(zhì)。

44.答：藥品不良反應(yīng)的報告范圍包括藥品引起的嚴重過敏反應(yīng)、藥品引起的肝功能異常、藥品引起的腎功能異常、藥品引起的嚴重胃腸道反應(yīng)、藥品引起的嚴重心血管反應(yīng)等。

六、案例分析題

1.答：該案例中可能存在的問題包括：食品生產(chǎn)過程中存在金屬污染的風(fēng)險、食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系不完善、食品生產(chǎn)企業(yè)的員工安全意識不足等。

2.答：預(yù)防類似問題的措施包括：加強食品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、建立完善的食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、加強對員工的培訓(xùn)和教育、提高員工的安全意識等。

3.答：該案例的啟示是：食品生產(chǎn)企業(yè)必須高度重視食品安全問題，加強食品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，建立完善的食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系，加強對員工的培訓(xùn)和教育，提高員工的安全意識，確保食品安全。

解析

一、單選題

1.答案為D，因為食品標簽上必須標明食品生產(chǎn)許可證號，生產(chǎn)商的詳細地址，食品成分的過敏原信息，以及食品的保質(zhì)期和生產(chǎn)日期，而保質(zhì)期和生產(chǎn)日期不屬于必須標明的內(nèi)容。

2.答案為B，根據(jù)藥品管理法，處方藥不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，而非處方藥、維生素類保健品、體溫計都可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

3.答案為B，食品添加劑的使用必須符合國家標準，不得超范圍、超量使用，添加劑越多，食品口感越好、所有食品都必須添加防腐劑、添加劑對人體健康有害，應(yīng)盡量避免的說法都是錯誤的。

4.答案為D，藥品說明書上必須包含藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、儲存條件等內(nèi)容，廣告語不屬于必須包含的內(nèi)容。

5.答案為C，從業(yè)人員只需在生病時報告，無需定期體檢的說法錯誤，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從業(yè)人員每年至少進行一次健康檢查，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的工作。

6.答案為B，藥品不良反應(yīng)報告制度中，藥品引起的輕微頭暈不屬于必須報告的范圍，而藥品引起的嚴重過敏反應(yīng)、藥品引起的肝功能異常、藥品包裝破損都屬于必須報告的范圍。

7.答案為A，食品中不得添加的三聚氰胺、蘇丹紅等物質(zhì)屬于非法添加物，食品添加劑中的防腐劑是合法的。

8.答案為B，藥品的生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品追溯體系，追溯體系需覆蓋藥品的生產(chǎn)、流通、使用全過程，而只需記錄藥品的生產(chǎn)批號、可以不向監(jiān)管部門報送數(shù)據(jù)、主要目的是為了廣告宣傳的說法都是錯誤的。

9.答案為B，食品標簽上的“無糖”標識，表示食品中糖含量低于國家標準限量的70%，而食品中不含任何糖類物質(zhì)、食品中糖含量低于國家標準限量的50%、食品必須使用代糖的說法都是錯誤的。

10.答案為D，藥品廣告不得含有“根治”或“治愈”等絕對化語言，而藥品的功效和適應(yīng)癥、禁忌癥和不良反應(yīng)、批準文號和生產(chǎn)企業(yè)信息都是可以宣傳的內(nèi)容。

11.答案為C，食品儲存時，應(yīng)將食品存放在陰涼干燥處，而將食品存放在潮濕的環(huán)境中、將生熟食品存放在同一容器中、將食品存放在陽光直射的地方的說法都是錯誤的。

12.答案為D，藥品說明書中的“注意事項”部分，需要說明藥品的用法用量、儲存條件、相互作用等內(nèi)容，可以省略的說法是錯誤的。

13.答案為B，食品添加劑的標識，需要標明添加劑的具體名稱和含量，可以使用“純天然”等誤導(dǎo)性宣傳用語、可以不標明添加劑的使用范圍、標識可以模糊不清的說法都是錯誤的。

14.答案為B，藥品批簽發(fā)制度適用于處方藥，而非處方藥、保健品、醫(yī)療器械的說法都是錯誤的。

15.答案為B，食品中致病微生物限量，需符合國家標準規(guī)定的限量，越低越好、可以高于國家標準限量的20%、可以根據(jù)企業(yè)標準自行制定的說法都是錯誤的。

16.答案為C，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系，需要建立文件化的質(zhì)量管理體系、定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核、接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，可以不設(shè)立質(zhì)量管理部門的說法是錯誤的。

17.答案為A，食品標簽上的“有機”標識，表示食品必須經(jīng)過有機認證機構(gòu)認證，而食品中不得使用任何化學(xué)合成物質(zhì)、必須使用有機肥料種植、必須采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的說法都是錯誤的。

18.答案為A，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的時限，嚴重不良反應(yīng)需在15日內(nèi)報告，一般不良反應(yīng)需在30日內(nèi)報告、所有不良反應(yīng)需在60日內(nèi)報告、可以根據(jù)企業(yè)情況自行決定報告時限的說法都是錯誤的。

19.答案為B，食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的有效期為5年，而3年、10年、沒有固定有效期的說法都是錯誤的。

20.答案為D，藥品廣告不得在任何媒體發(fā)布，而可以在電視臺、互聯(lián)網(wǎng)、廣播電臺發(fā)布藥品廣告的說法都是錯誤的。

二、多選題

21.答案為ACD，食品標簽上必須標明食品名稱、生產(chǎn)商的詳細地址、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、食品成分表等信息，而生產(chǎn)商的營業(yè)執(zhí)照號不屬于必須標明的內(nèi)容。

22.答案為ABCD，藥品說明書上必須包含藥品的批準文號、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥等內(nèi)容。

23.答案為AC，食品添加劑的使用必須符合國家標準，不得超范圍、超量使用，可以根據(jù)需要自行添加的說法是錯誤的。

24.答案為AC，藥品不良反應(yīng)的報告范圍包括藥品引起的嚴重過敏反應(yīng)、藥品引起的肝功能異常，而藥品引起的輕微頭暈、藥品包裝破損的說法不屬于報告范圍。

25.答案為AB，食品儲存時，應(yīng)將食品存放在陰涼干燥處、將生熟食品分開存放，而將食品存放在潮濕的環(huán)境中、將食品存放在陽光直射的地方的說法都是錯誤的。

三、判斷題

26.√，食品標簽上的“無添加”標識，表示食品中不含任何添加劑。

27.×，藥品說明書中的“注意事項”部分不可省略，需要說明藥品的用法用量、禁忌癥等內(nèi)容。

28.√，食品添加劑的使用必須符合國家標準，不得超范圍、超量使用。

29.√，藥品不良反應(yīng)報告制度中，所有不良反應(yīng)都必須報告。

30.√，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。

31.√，食品標簽上的“有機”標識表示食品必須經(jīng)過有機認證機構(gòu)認證。

32.√，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系需要接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。

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