醫(yī)療器械類題庫考試時(shí)間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時(shí)間90分鐘2、答卷前，考生務(wù)必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個(gè)題目指定區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的位置，如需改動(dòng)，先劃掉原來的答案，然后再寫上新的答案；不準(zhǔn)使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計(jì)75分）1、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請換發(fā)。A.6個(gè)月B.3個(gè)月C.1個(gè)月D.15日正確答案：A2、（單選題）應(yīng)力中斷式固定橋臨床上又稱為：

A.單斷固定橋

B.半固定橋

C.兩側(cè)固定橋

D.復(fù)合固定橋

正確答案：B

3、（單選題）上前牙3／4冠的鄰面軸溝應(yīng)位于鄰面片切面的：

A.唇1／3

B.中1／3處

C.舌1／3處

D.舌1／3與中1／3交界處

正確答案：D

4、（單選題）固定義齒的修復(fù)精度是指？

A.用低膨脹模型材料

B.金屬鑄造收縮的補(bǔ)償

C.正確的金屬打磨方法；

D.以上都是

正確答案：D

5、（單選題）樁冠的冠樁的長度要求達(dá)根長的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：A

6、（單選題）前牙3／4冠切緣溝的作用

A.防止繼發(fā)齲

B.增進(jìn)美觀

C.阻擋3／4冠舌向脫位

D.阻擋3／4冠齦向移位；

正確答案：C

7、（單選題）以下說法錯(cuò)誤的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》包括正本和副本

B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的副本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。

D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

正確答案：B

8、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為（）年。A.10B.7C.5D.3正確答案：C9、（單選題）制作固定修復(fù)體，為了保護(hù)牙周膜以下哪一點(diǎn)是正確的

A.牙尖斜度不宜過大

B.接觸點(diǎn)的松緊度適當(dāng)

C.接觸點(diǎn)的位置要準(zhǔn)確

D.固定義齒部分

E.以上都正確

正確答案：E

10、（單選題）烤瓷固定義齒修復(fù)后常見的后果

A.瓷面脫落

B.顏色不協(xié)調(diào)

C.牙髓的慢性炎癥

D.唇側(cè)齦緣變短

E.以上都是

正確答案：E

11、（單選題）固定橋需得共同就位道，取決與

A.固位體類型的設(shè)計(jì)

B.連接體的設(shè)計(jì)

C.兩側(cè)基牙制備后無倒凹

D.兩側(cè)基牙制備后各軸面平行

正確答案：D

12、（單選題）變更許可事項(xiàng)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期

A.延長

B.縮短

C.不變

D.以上都不是

正確答案：C

13、（單選題）鑄造全冠的優(yōu)點(diǎn)為

A.固位力強(qiáng)

B.邊緣密合

C.各軸面形態(tài)好

D.以上都是

正確答案：D

14、（單選題）擴(kuò)大橋體與橋基牙的錐間隙，其目的是：

A.為提高咀嚼功能；

B.便于自潔作用

C.為便于食物排溢

正確答案：C

15、（單選題）樁冠的固位力主要靠：

A.根管的長度和形態(tài)

B.樁的直徑粗細(xì)

C.粘固劑的粘著力

D.冠樁與根管壁的磨擦力

正確答案：D

二、多選題（5小題，每小題5分，共計(jì)25分）1、（多選題）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)分

A.醫(yī)療器械臨床試用

B.臨床研究

C.臨床分析

D.醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證

正確答案：AD

2、（多選題）開辦（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

A.第四類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

正確答案：CD

3、（多選題）計(jì)量基準(zhǔn)器具的使用必須具備下列條件

A.經(jīng)國家鑒定合格

B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件

C.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員

D.具有完善的管理制度

正確答案：ABCD

4、（多選題）《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，就產(chǎn)品質(zhì)量問題消費(fèi)者有權(quán)（）。

A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢

B.向產(chǎn)品的銷售者查詢

C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴

D.向工商行政管理部門申訴

正確答案：ABCD