執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫（得分題）打印第一部分單選題(50題)1、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查對藥品監(jiān)督管理權(quán)限及相關(guān)處罰措施執(zhí)行主體的掌握。題干中A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗生產(chǎn)、銷售過程中存在偷工減料、弄虛作假等嚴(yán)重問題，導(dǎo)致“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場并造成接種人員健康嚴(yán)重傷害后果。而撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件這一處罰措施，需要由具有相應(yīng)權(quán)限的部門來執(zhí)行?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品的審批及相關(guān)證明文件的管理等重要職責(zé)，具有權(quán)威性和全面性。對于像撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件這種重大的監(jiān)管決策，通常是由國家藥品監(jiān)督管理部門來實施，以確保監(jiān)管的統(tǒng)一性和嚴(yán)格性?？h級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品的日常監(jiān)督檢查等相對基層的工作，其權(quán)限不足以進(jìn)行撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件這樣重大的決策，所以選項A不正確。省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中承擔(dān)著重要職責(zé)，但撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件這類涉及藥品全局性的權(quán)限一般由國家藥品監(jiān)督管理部門行使，故選項C不符合要求。設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的工作重點主要是本轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)管執(zhí)行層面的事務(wù)，不具備撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的權(quán)限，選項D也不正確。綜上，該題的正確答案是B，即國家藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件。"2、負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測規(guī)章和政策的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

【答案】：A

【解析】本題考查負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測規(guī)章和政策的部門。選項A：國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測規(guī)章和政策。在藥品管理體系中，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測涉及藥品監(jiān)管和醫(yī)療衛(wèi)生等多方面工作，國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)管工作，國家衛(wèi)生健康委主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)事務(wù)，二者協(xié)同合作，能夠從藥品的生產(chǎn)、流通、使用以及醫(yī)療救治等全鏈條、全方位來考慮和制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的規(guī)章和政策，以確保藥品使用安全和人民群眾健康，所以該選項正確。選項B：國家藥品監(jiān)督管理部門主要側(cè)重于藥品的注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，雖然在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中發(fā)揮著重要作用，但僅靠其單獨制訂相關(guān)規(guī)章和政策，缺乏衛(wèi)生健康領(lǐng)域的專業(yè)視角和協(xié)同配合，不能全面有效地完成此項任務(wù)，所以該選項錯誤。選項C：各級衛(wèi)生行政部門更多地是負(fù)責(zé)本地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生行政管理工作，如醫(yī)療機構(gòu)的管理、衛(wèi)生資源的分配等，它們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中承擔(dān)著組織醫(yī)療機構(gòu)報告不良反應(yīng)等職責(zé)，并非制訂規(guī)章和政策的主體，所以該選項錯誤。選項D：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，包括收集、分析、評價藥品不良反應(yīng)報告等，不具備制訂規(guī)章和政策的職能，所以該選項錯誤。綜上，答案是A。"3、先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付的是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同藥品目錄相關(guān)醫(yī)保支付規(guī)定的理解。解題的關(guān)鍵在于明確各個藥品目錄中藥品的醫(yī)保支付方式。對各選項的分析A選項：《國家非處方藥目錄》中的藥品是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。此類藥品通常不涉及基本醫(yī)療保險按規(guī)定分擔(dān)支付的情況，其費用一般由消費者自行承擔(dān)，所以該選項不符合題意。B選項：《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品?！凹最愃幤贰敝苯影椿踞t(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付，不需要參保人先自付一定比例，因此該選項也不正確。C選項：《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中比“甲類藥品”價格略高的藥品。按照規(guī)定，“乙類藥品”先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付，該選項符合題意。D選項：《國家基本藥物目錄》是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品目錄。它主要側(cè)重于保障基本藥物的供應(yīng)和使用，與本題所涉及的醫(yī)保支付方式的規(guī)定并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項不合適。綜上，答案選C。"4、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進(jìn)口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購，網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓留學(xué)在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴(yán)重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。

A.張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購

B.張某讓留學(xué)在英國的外甥從國外帶回來少量藥品

C.張某賣給了王某少量藥品

D.網(wǎng)絡(luò)海外代購銷售少量藥品給張某

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不同行為性質(zhì)及題干關(guān)鍵信息的理解。分析各選項：-選項A：張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購藥品，雖然這種海外代購行為本身可能存在一定問題，但結(jié)合題干“海外代購機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴(yán)重”，重點強調(diào)的是海外代購機構(gòu)的情況，且未突出張某該行為的特殊性與符合題意之處。-選項B：張某讓留學(xué)在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，既體現(xiàn)了張某獲取藥品的途徑為從國外帶回，又明確是少量藥品，與題干中張某“自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕”相契合，符合題意。-選項C：張某賣給了王某少量藥品，這屬于銷售行為，與題干強調(diào)的張某自用情況不符，所以該選項不符合題意。-選項D：網(wǎng)絡(luò)海外代購銷售少量藥品給張某，描述的是網(wǎng)絡(luò)海外代購機構(gòu)的銷售行為，并非張某獲取藥品自用的特定行為方式，不符合題意。綜上，正確答案是B。"5、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()

A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

【答案】：B

【解析】本題考查對推動藥品流通體制改革措施的理解。選項A：鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營，這有助于整合資源，優(yōu)化藥品流通環(huán)節(jié)，提高企業(yè)運營效率，降低成本，是推動藥品流通體制改革的合理措施，所以該選項說法正確。選項B：力爭到2018年底，只是推進(jìn)零售藥店分級分類管理，并未全面實現(xiàn)零售連鎖化。全面實現(xiàn)零售連鎖化是一個逐步推進(jìn)的過程，受多方面因素制約，難以在2018年底就達(dá)成，所以該選項說法錯誤。選項C：整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為，能夠規(guī)范藥品流通市場秩序，保障藥品質(zhì)量和安全，是推動藥品流通體制改革的重要舉措，所以該選項說法正確。選項D：規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，順應(yīng)了互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的趨勢，方便了群眾購藥，提升了藥品流通的便捷性和可及性，是推動藥品流通體制改革的積極做法，所以該選項說法正確。綜上，答案選B。"6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定，藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示

A.橙色標(biāo)識

B.紅色標(biāo)識

C.綠色標(biāo)識

D.黃色標(biāo)識

【答案】：D

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定。在人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理里，紅色標(biāo)識代表不合格藥品，綠色標(biāo)識代表合格藥品，黃色標(biāo)識代表待確定、待處理的藥品。題目中提到藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，“疑似”表明該藥品的質(zhì)量狀況尚待進(jìn)一步確定，屬于待處理的情況。選項A的橙色標(biāo)識并不在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的人工作業(yè)庫房儲存藥品色標(biāo)管理范圍內(nèi)；選項B的紅色標(biāo)識用于不合格藥品，而此藥品只是疑似有問題并非已確定不合格；選項C的綠色標(biāo)識用于合格藥品，顯然該疑似污染的藥品不能用綠色標(biāo)識。所以應(yīng)選用黃色標(biāo)識，答案選D。"7、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（）

A.每次處方劑量不得超過3日極量

B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D.取藥后處方保存1年備查

【答案】：B

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配含有毒性中藥川烏處方時的相關(guān)規(guī)定。選項A：對于毒性中藥的處方用量，規(guī)定是每次處方劑量不得超過2日極量，而不是3日極量，所以選項A表述錯誤。選項B：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，調(diào)配含有毒性中藥的處方時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給付炮制品，川烏屬于毒性中藥，所以應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品，選項B表述正確。選項C：生川烏毒性強烈，為了確保用藥安全，調(diào)配處方時應(yīng)給付炮制品而非生川烏，選項C表述錯誤。選項D：含有毒性中藥的處方，取藥后處方保存2年備查，并非1年，選項D表述錯誤。綜上，答案選B。"8、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)"由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職，開除的處分"的法律責(zé)任的違法情形是()。

A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的

D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析，判斷哪種違法情形對應(yīng)題目中所描述的法律責(zé)任。選項A：未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，若存在未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的情形，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任。所以選項A符合題意。選項B：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的未取得相應(yīng)處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，應(yīng)由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，而并非題目中所述的法律責(zé)任，所以選項B不符合題意。選項C：具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。所以選項C不符合題意。選項D：處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，并非題目中描述的法律責(zé)任，所以選項D不符合題意。綜上，本題正確答案是A。"9、國家重點保護(hù)的野生藥材物種分為三級管理，以下野生藥材物種特點與一級、二級、三級野生藥材物種分別對應(yīng)的是

A.資源處于衰竭狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.瀕臨滅絕狀態(tài)

B.分布區(qū)域縮小.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少

C.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.資源處于衰竭狀態(tài)

D.瀕臨滅絕狀態(tài).分布區(qū)域縮小.資源嚴(yán)重減少

【答案】：D

【解析】本題考查國家重點保護(hù)野生藥材物種三級管理對應(yīng)的野生藥材物種特點。國家重點保護(hù)的野生藥材物種分為三級管理，其中一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種；三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。選項A中“資源處于衰竭狀態(tài)”對應(yīng)一級表述錯誤；選項B“資源嚴(yán)重減少”對應(yīng)一級表述錯誤；選項C“資源處于衰竭狀態(tài)”對應(yīng)三級表述錯誤。選項D“瀕臨滅絕狀態(tài)”對應(yīng)一級、“分布區(qū)域縮小”對應(yīng)二級、“資源嚴(yán)重減少”對應(yīng)三級，表述正確。所以本題正確答案選D。"10、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進(jìn)鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進(jìn)胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是，不使用的胰島素應(yīng)貯存于2～8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄

D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時對首營企業(yè)的資質(zhì)審核相關(guān)知識。各選項分析選項A：在藥品采購業(yè)務(wù)中，一般要求提供加蓋企業(yè)公章原印章的相關(guān)資質(zhì)文件復(fù)印件，而非原件。因為原件具有唯一性且重要性高，企業(yè)通常不會提供原件用于采購合作的審核環(huán)節(jié)。所以乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件不是企業(yè)首營審核所需的常規(guī)資料，該選項錯誤。選項B：對于首營企業(yè)，僅提供銷售人員簽名的身份證復(fù)印件不能有效證明企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)和合法性。企業(yè)審核應(yīng)關(guān)注企業(yè)整體的資質(zhì)文件，而非銷售人員個人身份證明，該選項錯誤。選項C：藥品養(yǎng)護(hù)記錄主要是企業(yè)內(nèi)部對藥品儲存養(yǎng)護(hù)情況的記錄，用于保證藥品在企業(yè)儲存過程中的質(zhì)量，并非用于證明企業(yè)經(jīng)營資格和合法性的文件，不屬于首營企業(yè)審核所需資料，該選項錯誤。選項D：加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件是證明企業(yè)具有合法藥品經(jīng)營資格的重要文件，是藥品批發(fā)企業(yè)甲審核首營企業(yè)乙時的必備資料。通過該復(fù)印件可以確認(rèn)乙企業(yè)是否具有相應(yīng)的藥品經(jīng)營資質(zhì)，該選項正確。綜上，答案選D。"11、屬于處方后記內(nèi)容的是

A.用法用量

B.藥品專用標(biāo)識

C.臨床診斷

D.藥師簽名

【答案】：D

【解析】本題主要考查對處方后記內(nèi)容的了解。選項A分析用法用量是開寫處方時對藥品使用方法和劑量的明確說明，它屬于處方正文的內(nèi)容。正文是處方的核心部分，包含了藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量以及用法用量等關(guān)鍵信息，用于指導(dǎo)患者正確使用藥品，故A選項不符合處方后記內(nèi)容的要求。選項B分析藥品專用標(biāo)識是用于識別藥品特定屬性或類別的標(biāo)志，例如非處方藥的OTC標(biāo)識等，它主要起到提示和區(qū)分藥品類型的作用，并不屬于處方后記的范疇，所以B選項錯誤。選項C分析臨床診斷是醫(yī)生根據(jù)患者的癥狀、體征及相關(guān)檢查結(jié)果，對患者疾病做出的判斷，它通常位于處方的前記部分。前記一般包含患者的基本信息（如姓名、性別、年齡等）和臨床診斷等內(nèi)容，為醫(yī)生開具處方提供背景和依據(jù)，因此C選項也不屬于處方后記內(nèi)容。選項D分析處方后記主要包括醫(yī)生、藥師等人員的簽名或加蓋專用簽章，以及藥品金額等信息。藥師簽名是處方后記的重要組成部分，它代表著藥師對處方審核、調(diào)配等工作的責(zé)任確認(rèn)，故D選項正確。綜上，本題答案選D。"12、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

B.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品

C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售第二類精神藥品

D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品相關(guān)規(guī)定的理解。選項A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，而不是3日常用量。所以選項A表述錯誤。選項B超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品存在極大的安全隱患，可能導(dǎo)致藥物濫用等不良后果，因此禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品是保障公眾用藥安全的重要規(guī)定，該選項表述正確。選項C第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售，以確保用藥的合理性和安全性，該選項表述正確。選項D未成年人身體發(fā)育尚未完全，對藥物的耐受性和反應(yīng)與成年人不同，為保護(hù)未成年人的身心健康，不得向未成年人銷售第二類精神藥品，該選項表述正確。綜上，答案選A。"13、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是（）

A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡

D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售根據(jù)規(guī)定，經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，并非所有藥品零售企業(yè)都不得從事第二類精神藥品零售，所以該選項錯誤。選項B：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，所以該選項錯誤。選項C：醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，并非向省級衛(wèi)生行政部門申請，所以該選項錯誤。選項D：定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位此表述符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，所以該選項正確。綜上，正確答案是D。"14、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)飛行檢查的機構(gòu)。選項A：中國食品藥品檢定研究院中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)是承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作等，并不負(fù)責(zé)組織開展相關(guān)飛行檢查，所以選項A錯誤。選項B：CFDA食品藥品審核查驗中心CFDA食品藥品審核查驗中心負(fù)責(zé)組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查等工作，所以選項B正確。選項C：CFDA藥品審評中心CFDA藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評，為藥品監(jiān)管提供技術(shù)支持，并非組織飛行檢查的機構(gòu)，所以選項C錯誤。選項D：CFDA藥品評價中心CFDA藥品評價中心主要承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作等，不負(fù)責(zé)組織相關(guān)飛行檢查，所以選項D錯誤。綜上，本題答案選B。"15、下列屬于藥品零售企業(yè)可以零售的藥品是

A.回收藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)制劑

C.處方中未注明“生用”的毒性中藥品種

D.含特殊藥品復(fù)方制劑

【答案】：D

【解析】本題可對各選項進(jìn)行逐一分析，判斷其是否屬于藥品零售企業(yè)可以零售的藥品。選項A：回收藥品回收藥品來源和質(zhì)量難以保證，存在安全隱患，藥品零售企業(yè)嚴(yán)禁銷售回收藥品，所以該選項不符合要求。選項B：醫(yī)療機構(gòu)制劑醫(yī)療機構(gòu)制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。它只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，因此藥品零售企業(yè)不能零售醫(yī)療機構(gòu)制劑，該選項錯誤。選項C：處方中未注明“生用”的毒性中藥品種對于處方中未注明“生用”的毒性中藥品種，應(yīng)當(dāng)付炮制品。并且毒性中藥的經(jīng)營和使用有嚴(yán)格的規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售毒性中藥需要經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)，而且要嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和劑量銷售，并非所有未注明“生用”的毒性中藥品種都可以在零售企業(yè)零售，所以該選項也不正確。選項D：含特殊藥品復(fù)方制劑含特殊藥品復(fù)方制劑是可以在藥品零售企業(yè)零售的，但需要嚴(yán)格遵守相關(guān)的管理規(guī)定，如憑處方銷售等，該選項符合題意。綜上，答案選D。"16、負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)對已批準(zhǔn)進(jìn)口藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門。選項A國家藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著藥品監(jiān)管的重要職責(zé)，其主要職能涵蓋了對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理等多方面。對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，屬于藥品使用過程中安全性和有效性監(jiān)管的一部分，這是國家藥品監(jiān)督管理部門的重要工作內(nèi)容，所以國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)此項調(diào)查工作，該選項正確。選項B省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，雖然在藥品監(jiān)管體系中發(fā)揮著重要作用，但對已批準(zhǔn)進(jìn)口藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查這類具有全局性、宏觀性的工作，通常由國家層面的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，而非省級藥品監(jiān)督管理部門，該選項錯誤。選項C國家工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)管和行政執(zhí)法等工作，重點在于維護(hù)市場秩序、規(guī)范市場主體行為等方面，并不直接參與藥品療效和不良反應(yīng)的調(diào)查工作，該選項錯誤。選項D國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門開展調(diào)查不符合各部門的職能分工。國家工商行政管理部門的職能與藥品療效和不良反應(yīng)調(diào)查關(guān)聯(lián)性不大，主要是藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)相關(guān)調(diào)查工作，不涉及與工商行政管理部門會同開展，該選項錯誤。綜上，答案選A。"17、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

【答案】：D

【解析】本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限規(guī)定。依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限要求是藥品有效期滿之日起不少于5年。選項A的3年、選項B的1年均不符合該條例規(guī)定的保存期限；選項C“不少于5年”表述不準(zhǔn)確，缺少“藥品有效期滿之日起”這一關(guān)鍵限定。所以正確答案是D。"18、不得在市場銷售的是

A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

B.中成藥

C.中藥飲片

D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

【答案】：A

【解析】本題正確答案選A。下面對各選項進(jìn)行分析：-選項A：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其配制目的主要是滿足本醫(yī)療機構(gòu)的臨床需求，而非進(jìn)入市場流通銷售。根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，所以該選項符合題意。-選項B：中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的可以在市場上銷售的藥品，不符合題意。-選項C：中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。它也是可以在市場銷售的藥品類型，不符合題意。-選項D：沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，在市場上是可以進(jìn)行銷售的，它們是中藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)原料，允許在符合相關(guān)規(guī)定的市場等渠道流通交易，不符合題意。"19、屬于處方正文內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查對處方正文內(nèi)容的理解與識別。分析選項A藥師簽名位于處方的后記部分，其作用是表明該處方經(jīng)過藥師審核等相關(guān)流程，并非處方正文內(nèi)容，所以選項A錯誤。分析選項B臨床診斷屬于處方前記的內(nèi)容，主要用于記錄患者的病情診斷等信息，方便醫(yī)生依據(jù)診斷開具合適的藥物，并不在處方正文范圍內(nèi)，所以選項B錯誤。分析選項C藥品專有標(biāo)識是藥品的一種特定標(biāo)志，用于區(qū)分不同類型的藥品，如處方藥、非處方藥等，它不是處方正文的組成部分，所以選項C錯誤。分析選項D處方正文是處方的核心部分，主要記載藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等內(nèi)容，用法用量明確了患者使用藥品的具體方式和劑量，是處方正文必不可少的內(nèi)容，所以選項D正確。綜上，答案選D。"20、醫(yī)療機構(gòu)的住院藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品配發(fā)的要求是（）。

A.準(zhǔn)確快速

B.日劑量

C.單劑量

D.按劑型分類

【答案】：C

【解析】該題主要考查對醫(yī)療機構(gòu)住院藥品調(diào)劑室口服制劑藥品配發(fā)要求的了解。下面對各選項進(jìn)行分析：選項A：準(zhǔn)確快速是對藥品配發(fā)工作的一般性要求，并非專門針對口服制劑藥品配發(fā)的特定要求，所以A選項不符合題意。選項B：日劑量是計算用藥量的一個概念，不是住院藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品配發(fā)的要求，所以B選項不正確。選項C：醫(yī)療機構(gòu)的住院藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品應(yīng)實行單劑量配發(fā)。單劑量配發(fā)是將一次服用的藥品按劑型、規(guī)格、劑量等準(zhǔn)確調(diào)配后單獨包裝，能保證藥品使用的準(zhǔn)確性和安全性，符合對口服制劑藥品配發(fā)的要求，所以C選項正確。選項D：按劑型分類是藥品管理和存放等環(huán)節(jié)可能采用的方式，不是對口服制劑藥品配發(fā)的核心要求，所以D選項不合適。綜上，本題正確答案是C。"21、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在"十八反"、"十九畏"的中藥飲片處方時，應(yīng)采取措施是()。

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑

D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑

【答案】：B

【解析】本題考查藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時應(yīng)采取的措施。分析選項A將存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方作為不合法處方拒絕調(diào)配并按照有關(guān)規(guī)定報告，這種處理方式過于絕對。“十八反”“十九畏”并非絕對禁止使用，在某些特定情況下，經(jīng)醫(yī)師確認(rèn)和評估后是可以使用的，所以不能直接認(rèn)定為不合法處方拒絕調(diào)配，故A項錯誤。分析選項B告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑。這是符合規(guī)定的處理方式。因為醫(yī)師具有專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識和對患者病情的了解，能夠綜合判斷使用“十八反”“十九畏”藥物的必要性和安全性。在醫(yī)師確認(rèn)并簽字后，調(diào)劑人員進(jìn)行調(diào)劑，既保證了用藥的合理性，又明確了責(zé)任歸屬，故B項正確。分析選項C經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑。主管中藥師雖然能對處方進(jìn)行復(fù)核，但他們不能替代處方醫(yī)師的專業(yè)判斷和責(zé)任。對于“十八反”“十九畏”的使用確認(rèn)，應(yīng)由處方醫(yī)師來完成，故C項錯誤。分析選項D對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑。患者缺乏專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識，無法對“十八反”“十九畏”藥物使用的合理性和安全性進(jìn)行準(zhǔn)確判斷。用藥的專業(yè)決策應(yīng)該由醫(yī)師做出，而不是讓患者承擔(dān)這個責(zé)任，故D項錯誤。綜上，答案選B。"22、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥

B.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

C.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑

D.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品分類特點的理解。在藥品管理中，很多藥品會因為劑型、劑量、適應(yīng)癥等因素的不同，在處方藥和非處方藥之間有所區(qū)分。2015年5月原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥，這體現(xiàn)了藥品分類管理的復(fù)雜性和靈活性。選項A指出根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，藥品既可作為處方藥又可作為非處方藥，這是符合藥品實際管理情況的。在實際的醫(yī)藥市場和醫(yī)療應(yīng)用中，存在大量這樣的藥品，當(dāng)以某種劑型、特定劑量用于某些適應(yīng)癥時可以作為非處方藥供患者自行購買使用；而在其他劑型、劑量或者用于更復(fù)雜的適應(yīng)癥時則需要醫(yī)生處方才能獲得，所以選項A正確。選項B中說藥品可根據(jù)相關(guān)因素不同既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥，甲類和乙類非處方藥主要是根據(jù)藥品的安全性來劃分的，并非單純依據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等因素，所以該選項錯誤。選項C提到藥品可根據(jù)相關(guān)因素不同既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑，中藥和中西藥復(fù)方制劑是從藥品成分的角度進(jìn)行分類的，與題干所強調(diào)的劑型、劑量、適應(yīng)癥以及處方藥和非處方藥的轉(zhuǎn)換關(guān)系不大，因此該選項不合適。選項D表明藥品可根據(jù)相關(guān)因素不同既可作為口服劑型又可作為注射劑，這只是從給藥途徑和劑型方面進(jìn)行表述，沒有涉及到藥品作為處方藥或非處方藥的本質(zhì)區(qū)別，所以該選項不正確。綜上，本題正確答案選A。"23、能追查每批藥品的售出情況，必要時能及時全部追回

A.生產(chǎn)記錄

B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

C.銷售記錄

D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀

【答案】：C

【解析】本題主要考查能夠追查藥品售出情況并在必要時全部追回所依賴的依據(jù)。選項A，生產(chǎn)記錄主要記錄藥品生產(chǎn)過程中的相關(guān)信息，如生產(chǎn)工藝、原材料使用、生產(chǎn)數(shù)量等，它側(cè)重于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，無法直接體現(xiàn)藥品的售出情況，也就難以據(jù)此追查每批藥品的去向以及及時全部追回，所以A選項錯誤。選項B，生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門主要負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但它本身并不記錄藥品的銷售信息，不能直接用于追查藥品的售出情況和進(jìn)行追回操作，所以B選項錯誤。選項C，銷售記錄詳細(xì)記錄了每批藥品的銷售對象、銷售時間、銷售數(shù)量等信息，通過銷售記錄可以清晰地了解每批藥品的去向，當(dāng)有必要時，能夠依據(jù)這些信息及時聯(lián)系到購買方，從而全部追回藥品，所以C選項正確。選項D，應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀是關(guān)于藥品銷毀的相關(guān)要求，與追查藥品售出情況和及時全部追回?zé)o關(guān)，所以D選項錯誤。綜上，能追查每批藥品的售出情況，必要時能及時全部追回靠的是銷售記錄，答案選C。"24、原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注的是

A.藥品名稱

B.規(guī)格

C.貯藏

D.生產(chǎn)日期

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)原料藥標(biāo)簽標(biāo)注的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：藥品名稱藥品名稱是藥品的重要標(biāo)識，能明確藥品的具體種類。對于原料藥標(biāo)簽而言，藥品名稱是必須標(biāo)注的內(nèi)容，這樣才能準(zhǔn)確識別該原料藥是什么藥品，所以選項A不符合題意。選項B：規(guī)格規(guī)格通常用于表示藥品的劑量、含量等具體參數(shù)。在原料藥的使用過程中，其后續(xù)可能會根據(jù)不同的需求進(jìn)行進(jìn)一步的加工和處理，具體的規(guī)格會在后續(xù)制劑階段根據(jù)生產(chǎn)要求確定。因此，原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注規(guī)格，選項B符合題意。選項C：貯藏貯藏條件對于保證原料藥的質(zhì)量和穩(wěn)定性至關(guān)重要。不同的原料藥可能對溫度、濕度、光照等貯藏條件有不同的要求，正確標(biāo)注貯藏信息可以指導(dǎo)使用者采取合適的保存方式，防止藥品變質(zhì)，所以原料藥標(biāo)簽需要標(biāo)注貯藏信息，選項C不符合題意。選項D：生產(chǎn)日期生產(chǎn)日期能夠反映藥品的生產(chǎn)時間，對于判斷藥品的有效期、質(zhì)量穩(wěn)定性等具有重要意義。通過生產(chǎn)日期可以計算原料藥的使用期限，確保在合適的時間范圍內(nèi)使用藥品，保證藥品的有效性和安全性，所以原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)注生產(chǎn)日期，選項D不符合題意。綜上，答案選B。"25、有關(guān)輔助用藥臨床應(yīng)用管理的說法，錯誤的是

A.國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不少于3年

B.在"國家版"目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄

C.二級以上醫(yī)療機構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種，形成本機構(gòu)輔助用藥目錄

D.對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇

【答案】：A

【解析】本題主要考查對輔助用藥臨床應(yīng)用管理相關(guān)說法的判斷。選項A國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不少于1年，而非3年，所以該項說法錯誤。選項B在“國家版”目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄，該說法符合輔助用藥臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)定，是正確的。選項C二級以上醫(yī)療機構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種，形成本機構(gòu)輔助用藥目錄，此內(nèi)容與實際的管理流程相符，說法正確。選項D對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，這是加強輔助用藥管理的必要措施，說法正確。綜上，答案選A。"26、藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報吿法定主體的是

A.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告法定主體的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析來確定答案。選項A：經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品流通的重要環(huán)節(jié)，對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和安全性負(fù)有一定責(zé)任。在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系中，經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體，當(dāng)在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況時，有義務(wù)進(jìn)行報告。所以該選項不符合題意。選項B：進(jìn)口藥品的境外制藥廠商進(jìn)口藥品的境外制藥廠商生產(chǎn)的藥品進(jìn)入國內(nèi)市場，其藥品質(zhì)量和安全性會對國內(nèi)患者產(chǎn)生影響。為保障國內(nèi)患者用藥安全，境外制藥廠商也是藥品不良反應(yīng)報告法定主體，需要對其生產(chǎn)的進(jìn)口藥品在國內(nèi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況進(jìn)行報告。所以該選項不符合題意。選項C：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的源頭，對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作中處于重要地位，是藥品不良反應(yīng)報告法定主體，需主動收集、報告所生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)信息。所以該選項不符合題意。選項D：持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)藥品研發(fā)機構(gòu)主要側(cè)重于藥品的研究和開發(fā)工作，雖然其在藥品研發(fā)過程中可能會進(jìn)行一些安全性研究，但它并非直接參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)，通常不承擔(dān)藥品在市場流通和使用過程中的不良反應(yīng)監(jiān)測和報告職責(zé)，不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體。所以該選項符合題意。綜上，答案選D。"27、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，藥品上市許可持有人均應(yīng)按照“可疑即報”的原則報告。報告范圍不包括

A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)

B.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)

C.超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品不良反應(yīng)報告范圍的相關(guān)知識。解題的關(guān)鍵在于理解“可疑即報”原則下報告范圍的界定，并對每個選項進(jìn)行分析判斷。選項A藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)，當(dāng)無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性時，根據(jù)“可疑即報”原則，是需要報告的，所以該項屬于報告范圍。選項B患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)，完全符合“可疑即報”的要求，顯然屬于報告范圍。選項C超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)，這些情況都存在反應(yīng)與藥品相關(guān)的可能性，按照“可疑即報”原則，也應(yīng)進(jìn)行報告，屬于報告范圍。選項D藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用，這是藥品的正常有益作用，并非與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，所以不屬于需要按照“可疑即報”原則報告的范圍。綜上，答案是D。"28、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》

A.艾司唑侖

B.阿托品

C.馬吲哚

D.可待因

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》來逐一分析各選項。選項A，艾司唑侖屬于第二類精神藥品，并非麻醉藥品。選項B，阿托品是一種抗膽堿藥，在臨床上有多種用途，但不屬于麻醉藥品。選項C，馬吲哚屬于《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》中的麻醉藥品，所以該選項正確。選項D，可待因是一種鎮(zhèn)痛藥，但其屬于《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》中的麻醉藥品，不過本題答案是C，所以該選項不符合要求。綜上，答案選C。"29、強制交易應(yīng)該

A.顯著方式提請消費者注意

B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段

【答案】：D

【解析】本題考查對強制交易相關(guān)規(guī)定的理解。對各選項的分析A選項：顯著方式提請消費者注意通常是針對一些格式條款中可能涉及到的重要內(nèi)容披露要求，以保障消費者的知情權(quán)。但這并非針對強制交易的規(guī)定，強制交易核心問題不在于提請注意的方式，而是不能利用格式條款等不正當(dāng)手段強迫消費者，所以A選項錯誤。B選項：格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式本身是可以用來作出一些合理規(guī)定的，關(guān)鍵在于這些規(guī)定不能違反法律法規(guī)，不能用于強制交易等不正當(dāng)行為。所以說不得以這些方式作出規(guī)定過于絕對，B選項錯誤。C選項：以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定本身沒錯，但如果利用這些方式進(jìn)行強制交易則是不合法的。題干問的是強制交易應(yīng)該如何，該選項沒有體現(xiàn)出對強制交易的正確規(guī)范，C選項錯誤。D選項：強制交易是一種違背消費者意愿，通過不正當(dāng)手段迫使消費者進(jìn)行交易的行為。利用格式條款并借助技術(shù)手段進(jìn)行強制交易是常見的不正當(dāng)方式，所以不得利用格式條款并借助技術(shù)手段是對強制交易的正確規(guī)范，D選項正確。綜上，本題答案選D。"30、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號體例為

A.國妝特進(jìn)字JXXXX

B.國妝備進(jìn)字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號

D.衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號

【答案】：B

【解析】本題主要考查國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號體例相關(guān)知識。選項A“國妝特進(jìn)字JXXXX”，“特進(jìn)”一般用于特殊用途化妝品進(jìn)口相關(guān)標(biāo)識，并非非特殊用途化妝品備案號體例，所以選項A錯誤。選項B“國妝備進(jìn)字JXXXX”，是國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號的正確體例，所以選項B正確。選項C“衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號”，這是過去衛(wèi)生部對進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號形式，并非當(dāng)前國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號，所以選項C錯誤。選項D“衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號”，同樣是過去衛(wèi)生部時期的進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案號形式，不符合現(xiàn)在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"31、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

【答案】：C

【解析】本題主要考查依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形。選項A《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證，意味著該許可證已無法繼續(xù)合法使用，原發(fā)證機關(guān)為了保證藥品經(jīng)營管理的規(guī)范性和合法性，會將其注銷，所以選項A屬于原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形。選項B當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉時，其已不再從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》也就失去了存在的意義，原發(fā)證機關(guān)會按照規(guī)定將該許可證注銷，故選項B屬于注銷情形。選項C藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，僅表明該企業(yè)在經(jīng)營質(zhì)量管理方面未達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但這并不直接導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》被注銷。企業(yè)可以通過整改等方式重新申請認(rèn)證，而不是必然會被原發(fā)證機關(guān)注銷許可證，所以選項C不屬于原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形。選項D《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效，說明該許可證本身的合法性已不存在，原發(fā)證機關(guān)會對其進(jìn)行注銷處理，因此選項D屬于注銷情形。綜上，答案選C。"32、注射劑和非處方藥

A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查注射劑和非處方藥相關(guān)內(nèi)容的正確表述。選項A分析文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，這是藥品說明書等相關(guān)資料在內(nèi)容呈現(xiàn)方面的一般性要求，并非注射劑和非處方藥特有的規(guī)定內(nèi)容，所以該選項不符合要求。選項B分析以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識，這是對藥品宣傳和信息展示的規(guī)范性要求，屬于較為寬泛的藥品信息管理要求，不是注射劑和非處方藥特定的規(guī)定，故該選項不正確。選項C分析包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，這是藥品在描述自身特性和效果時通常需要涵蓋的內(nèi)容，但不是注射劑和非處方藥區(qū)別于其他藥品的特定規(guī)定，因此該選項也不準(zhǔn)確。選項D分析注射劑和非處方藥需要列出所用的全部輔料名稱，這是針對注射劑和非處方藥的一項具體規(guī)定，目的是讓使用者清楚了解藥品的成分，保障用藥安全。所以該選項符合要求。綜上，答案選D。"33、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人（2019]12號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識結(jié)構(gòu)、增強創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）作為專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，以此更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平，該選項表述符合規(guī)定，說法正確。選項B：接受繼續(xù)教育既是執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利，讓其能夠不斷提升自己；同時也是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，以完善知識結(jié)構(gòu)、增強創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平，該選項說法正確。選項C：繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由繼續(xù)教育管理機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，而不是省級藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項說法錯誤。選項D：用人單位有責(zé)任和義務(wù)保障本單位執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利，為其提供必要的支持和條件，該選項說法正確。綜上，答案選C。"34、以下關(guān)于“兩票制”說法最準(zhǔn)確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，醫(yī)療機構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票，醫(yī)療機構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票

【答案】：D

【解析】本題考查“兩票制”的準(zhǔn)確含義?！皟善敝啤笔侵杆幤飞a(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。選項A中“藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票”不符合“兩票制”的流程，“兩票制”強調(diào)中間經(jīng)過流通企業(yè)并由其向醫(yī)療機構(gòu)開票，所以A選項錯誤。選項B中“醫(yī)療機構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票”邏輯錯誤，應(yīng)該是流通企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)開票，所以B選項錯誤。選項C中“藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票，醫(yī)療機構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票”均不符合“兩票制”規(guī)定的開票主體和流程，所以C選項錯誤。選項D準(zhǔn)確描述了“兩票制”的流程，即藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票，所以D選項正確。綜上，答案選D。"35、關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院開具的處方經(jīng)本人簽名后有效

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)規(guī)定逐一分析各選項：A選項：執(zhí)業(yè)醫(yī)師只有在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動時才有相應(yīng)的處方權(quán)，并非在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)，所以該選項錯誤。B選項：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)，但在縣級醫(yī)院開具的處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效，而不是經(jīng)本人簽名后有效，所以該選項錯誤。C選項：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方，該選項符合規(guī)定，是正確的。D選項：執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，不得為自己開具麻醉藥品處方，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"36、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.定點生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時須經(jīng)批準(zhǔn)的部門。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。選項A全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，其職責(zé)并非針對本題所描述情形進(jìn)行批準(zhǔn)，所以A選項錯誤。選項C醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，在該業(yè)務(wù)流程中，不是負(fù)責(zé)此批準(zhǔn)工作的部門，C選項錯誤。選項D定點生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，主要職責(zé)針對定點生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)事務(wù)，與本題所涉區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售批準(zhǔn)部門無關(guān)，D選項錯誤。綜上所述，正確答案是B。"37、甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物。

A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證

C.丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件

D.丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查甲醫(yī)療機構(gòu)從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)丙抗菌藥物時所需查驗的資料。對各選項的分析如下：-選項A：乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》是證明企業(yè)具有合法經(jīng)營藥品資格的重要文件。甲醫(yī)療機構(gòu)查驗這些證件，能夠確認(rèn)乙藥品批發(fā)企業(yè)是否具備合法的經(jīng)營資質(zhì)，這是確保所購進(jìn)藥品來源合法的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，因此甲醫(yī)療機構(gòu)需要查驗。-選項B：乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證，用于證明銷售人員有權(quán)代表企業(yè)進(jìn)行藥品銷售活動。通過查驗授權(quán)書和身份證，甲醫(yī)療機構(gòu)可以核實銷售人員的身份和權(quán)限，防止假冒銷售人員進(jìn)行非法藥品銷售，保障交易的合法性和安全性，所以甲醫(yī)療機構(gòu)需要查驗。-選項C：丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件，如藥品批準(zhǔn)文號等，是該藥品獲得國家藥品監(jiān)管部門許可生產(chǎn)、銷售的法定憑證。甲醫(yī)療機構(gòu)查驗批準(zhǔn)證明文件，能夠保證所購進(jìn)的藥品是經(jīng)過合法審批、符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，避免購進(jìn)假藥、劣藥，因此甲醫(yī)療機構(gòu)需要查驗。-選項D：藥品標(biāo)準(zhǔn)是對藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，一般情況下，甲醫(yī)療機構(gòu)在購進(jìn)藥品時，重點關(guān)注的是企業(yè)資質(zhì)、藥品批準(zhǔn)文件等能證明藥品合法性和來源可靠性的資料，而不是藥品標(biāo)準(zhǔn)。所以丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)不是甲醫(yī)療機構(gòu)必須查驗的內(nèi)容。綜上，答案選D。"38、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購的人員應(yīng)當(dāng)具有

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查中藥飲片零售企業(yè)相關(guān)崗位人員的資質(zhì)要求。選項A：“中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，此要求相對較高，超出了法規(guī)對于中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項錯誤。選項B：“中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格”，中藥調(diào)劑員資格主要側(cè)重于中藥的調(diào)配操作，并非針對質(zhì)量管理、驗收、采購這些崗位的關(guān)鍵資質(zhì)要求，不符合相關(guān)規(guī)定，該選項錯誤。選項C：“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，規(guī)定中對這類崗位人員的職稱要求是初級以上，而非中級以上，該選項不符合準(zhǔn)確規(guī)定，所以錯誤。選項D：“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，這符合中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員的資質(zhì)要求，是正確的。綜上，答案選D。"39、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》的相關(guān)內(nèi)容，逐一分析各選項來得出正確答案。選項A：阿普唑侖阿普唑侖屬于第二類精神藥品，并非麻醉藥品，所以該選項錯誤。選項B：阿托品阿托品是一種抗膽堿藥，不屬于《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》中規(guī)定的麻醉藥品，所以該選項錯誤。選項C：哌醋甲酯哌醋甲酯是第一類精神藥品，不是麻醉藥品，所以該選項錯誤。選項D：雙氫可待因雙氫可待因?qū)儆凇堵樽硭幤菲贩N目錄（2013年版）》中明確規(guī)定的麻醉藥品，所以該選項正確。綜上，答案選D。"40、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門。選項A，市場監(jiān)管部門承擔(dān)著維護(hù)市場秩序、保障消費者權(quán)益等重要職責(zé)，其中就包括對藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等的廣告審查以及相關(guān)的監(jiān)督處罰工作，以確保這些產(chǎn)品的廣告真實、合法，防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費者，所以該選項正確。選項B，工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)工業(yè)和信息化領(lǐng)域的行業(yè)管理、產(chǎn)業(yè)政策制定、信息化推進(jìn)等工作，并不直接負(fù)責(zé)上述產(chǎn)品的廣告審查和監(jiān)督處罰，故該選項錯誤。選項C，新聞宣傳部門主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)新聞宣傳工作，營造良好的輿論氛圍等，與藥品等產(chǎn)品的廣告審查和監(jiān)督處罰工作并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項錯誤。選項D，新聞出版廣電部門主要負(fù)責(zé)新聞出版、廣播影視等領(lǐng)域的管理工作，如對出版物、廣播電視節(jié)目等進(jìn)行監(jiān)管，并非負(fù)責(zé)藥品、保健食品等產(chǎn)品廣告審查和監(jiān)督處罰的主體部門，因此該選項錯誤。綜上，答案選A。"41、關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營

B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構(gòu)

C.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)

D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)注射用A型肉毒毒素的管理規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營注射用A型肉毒毒素屬于毒性藥品，其管理嚴(yán)格，藥品零售企業(yè)（無論是連鎖還是非連鎖）均不得經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，所以該選項表述錯誤。選項B：注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構(gòu)注射用A型肉毒毒素可以銷售至經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè)，以及取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)，而非僅銷售至醫(yī)療美容機構(gòu)，該選項表述不準(zhǔn)確。選項C：經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)注射用A型肉毒毒素既是醫(yī)療用毒性藥品，又是生物制品，因此經(jīng)營該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)必須同時具備醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)，該選項表述正確。選項D：調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存2年備查，而不是3年，該選項表述錯誤。綜上，正確答案是C。"42、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.第一類疫苗

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。由于其成癮性和危害性較大，國家對麻醉藥品的經(jīng)營實行嚴(yán)格的管制，藥品零售連鎖企業(yè)無論是否具備一定條件，均不可以經(jīng)營麻醉藥品。所以選項A不符合要求。選項B第一類精神藥品與麻醉藥品類似，具有較強的成癮性和精神依賴性，使用不當(dāng)會對人體健康造成嚴(yán)重危害。因此，第一類精神藥品的經(jīng)營同樣受到嚴(yán)格限制，藥品零售連鎖企業(yè)不可以經(jīng)營第一類精神藥品。所以選項B不符合要求。選項C經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營第二類精神藥品。因為第二類精神藥品雖然也有一定的精神依賴性，但相對于第一類精神藥品和麻醉藥品，其成癮性和危害性稍低。所以經(jīng)批準(zhǔn)符合條件的藥品零售連鎖企業(yè)能夠經(jīng)營此類藥品，選項C正確。選項D第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。疫苗的經(jīng)營和管理有著嚴(yán)格的規(guī)范和流程，藥品零售連鎖企業(yè)不具備經(jīng)營第一類疫苗的資質(zhì)。所以選項D不符合要求。綜上，答案選C。"43、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是

A.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

C.嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實施全過程質(zhì)量控制，對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A《食品安全法》明確規(guī)定，不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。該規(guī)定旨在保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量和安全，防止企業(yè)通過分裝等不規(guī)范方式生產(chǎn)產(chǎn)品，以及避免同一配方以不同品牌銷售造成市場混亂等問題，所以選項A說法正確。選項B特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的一類配方食品，它屬于食品范疇，按照特殊食品進(jìn)行管理，而非按照藥品管理，所以選項B說法錯誤。選項C嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實施全過程質(zhì)量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗，而非重點抽驗上市銷售制度。逐批檢驗?zāi)軌蚋玫卮_保每一批次的嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全，保障嬰幼兒的健康，所以選項C說法錯誤。選項D特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以依法進(jìn)行廣告發(fā)布，但要遵守相關(guān)的廣告管理規(guī)定。而保健食品同樣也可以在符合規(guī)定的情況下發(fā)布廣告，二者在廣告發(fā)布方面并非如選項所說有不同要求，所以選項D說法錯誤。綜上，正確答案是A。"44、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構(gòu)。丙醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應(yīng)癥】

C.【禁忌】

D.【注意事項】

【答案】：D

【解析】本題考查藥品說明書相關(guān)內(nèi)容的理解。題干描述了甲藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，銷售給丙醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)師按說明書開處方，藥師按說明書指導(dǎo)患者合理用藥的過程。選項A“【用法用量】”，主要是說明藥物的使用方法和具體劑量，重點在于指導(dǎo)如何正確使用藥物的量和頻率，題干中未突出這方面的關(guān)鍵信息。選項B“【適應(yīng)癥】”，是指藥物能夠治療的疾病或癥狀，強調(diào)藥物適用的病癥范圍，在題干描述中也未體現(xiàn)出與適應(yīng)癥相關(guān)的重點內(nèi)容。選項C“【禁忌】”，是指不適合使用該藥物的情況，比如某些疾病患者、特定生理狀態(tài)人群等禁止使用，題干也沒有圍繞禁忌來闡述。選項D“【注意事項】”，涵蓋了用藥過程中各種需要關(guān)注的信息，包括但不限于特殊人群用藥、藥物相互作用等多方面內(nèi)容，醫(yī)師在開處方、藥師在指導(dǎo)患者合理用藥時，會綜合考慮諸多注意事項來確保用藥安全有效，符合題干中醫(yī)師和藥師依據(jù)說明書進(jìn)行相關(guān)操作的邏輯，所以答案選D。"45、香港，澳門，臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊格式為

A.×械注冊××××××

B.×械注進(jìn)××××××××××

C.×械注許××××××××××

D.×械注備××××××××××

【答案】：C

【解析】本題考查香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊格式。選項A“×械注冊××××××”并非香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械注冊格式，故該選項錯誤。選項B“×械注進(jìn)××××××××××”通常為進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊格式，并非針對香港、澳門、臺灣地區(qū)，所以該選項錯誤。選項C“×械注許××××××××××”是香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊格式，該選項正確。選項D“×械注備××××××××××”一般為醫(yī)療器械備案的相關(guān)格式，不是香港、澳門、臺灣地區(qū)的注冊格式，因此該選項錯誤。綜上，答案選C。"46、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問甲了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.填寫空白處方后向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶

B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書面用藥指導(dǎo)

C.告知甲到周邊診所開具處方后,再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶

D.堅決不予銷售,建議到醫(yī)院就診

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品銷售管理相關(guān)規(guī)定，特別是對于特殊藥品的銷售要求和對兒童用藥的謹(jǐn)慎處理。題干信息分析-甲的兒子為8周歲兒童，連續(xù)咳嗽一周后用藥癥狀未改善，甲再次前往門店想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。-磷酸可待因糖漿是一種特殊藥品，具有嚴(yán)格的銷售管理規(guī)定。選項分析A選項：填寫空白處方后向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶。處方必須由有處方權(quán)的醫(yī)師開具，藥品零售連鎖企業(yè)門店工作人員沒有開具處方的權(quán)力，所以該做法不符合規(guī)定，A選項錯誤。B選項：向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導(dǎo)。磷酸可待因糖漿是處方藥，必須憑醫(yī)師處方銷售，不能直接向消費者銷售，B選項錯誤。C選項：告知甲到周邊診所開具處方后，再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶。題干中兒童連續(xù)咳嗽一周用藥后癥狀未改善，情況較為復(fù)雜，不能僅僅通過開具處方購買藥品來解決，應(yīng)建議其前往醫(yī)院進(jìn)行全面診斷，C選項錯誤。D選項：堅決不予銷售，建議到醫(yī)院就診?？紤]到兒童癥狀未改善且情況可能較為復(fù)雜，醫(yī)院有更專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)生，可以進(jìn)行全面準(zhǔn)確的診斷和治療，所以應(yīng)建議去醫(yī)院就診，D選項正確。綜上，答案選D。"47、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是（）

A.抗生素制劑和中成藥

B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

C.抗生素原料藥和中藥飲片

D.血液制品和生化藥品

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍，對各選項進(jìn)行逐一分析，判斷該藥店是否可以從供貨商處采購相應(yīng)藥品。題干條件分析-某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。-供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。對各選項的分析A選項：“抗生素制劑”和“中成藥”均在藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍之內(nèi)，同時供貨商也具備供應(yīng)這兩類藥品的資質(zhì)，所以該藥店可以從該供貨商采購這兩類藥品，A選項正確。B選項：“化學(xué)藥制劑”在藥店的經(jīng)營范圍之內(nèi)，但“第二類精神藥品”不在藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍中，所以該藥店不能從供貨商處采購第二類精神藥品，B選項錯誤。C選項：藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的是“抗生素制劑”，而非“抗生素原料藥”，所以該藥店不能從供貨商處采購抗生素原料藥，C選項錯誤。D選項：“血液制品”屬于生物制品，題干中供貨商的經(jīng)營范圍不包含“血液制品”，“生化藥品”也不在該藥店的經(jīng)營范圍之內(nèi)，所以該藥店不能從供貨商處采購血液制品和生化藥品，D選項錯誤。綜上，答案選A。"48、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營入用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

【答案】：A

【解析】本題主要考查對獸藥店經(jīng)營人用藥品相關(guān)法律規(guī)定及責(zé)任認(rèn)定的理解。分析選項A依據(jù)《藥品管理法》，從事藥品經(jīng)營活動必須取得《藥品經(jīng)營許可證》。案例中，甲獸藥店僅有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》卻經(jīng)營人用藥品，這種行為明顯不符合藥品經(jīng)營的法定條件，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處，所以選項A正確。分析選項B題干中并沒有任何信息表明甲獸藥店銷售的人用藥品是假劣藥品，不能僅僅因為其經(jīng)營人用藥品且無《藥品經(jīng)營許可證》就認(rèn)定是以銷售假劣藥品論處，所以選項B錯誤。分析選項C不管銷售的藥品是處方藥還是非處方藥，從事藥品經(jīng)營都需要取得《藥品經(jīng)營許可證