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文檔簡介
消毒產(chǎn)品專項檢查與整改報告為切實加強消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營行為,保障人民群眾身體健康和生命安全,根據(jù)近期工作部署,本單位組織開展了一次覆蓋轄區(qū)內(nèi)主要消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位的專項檢查。本次檢查旨在摸清當前消毒產(chǎn)品市場現(xiàn)狀,排查潛在風險隱患,督促相關(guān)單位落實主體責任,提升行業(yè)整體規(guī)范化水平?,F(xiàn)將檢查情況及后續(xù)整改要求報告如下:一、檢查概況(一)檢查范圍與對象本次專項檢查范圍涵蓋轄區(qū)內(nèi)持有有效衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、主要的消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位(包括藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)等)以及部分醫(yī)療機構(gòu)、公共場所等消毒產(chǎn)品使用單位。檢查對象包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等各類消毒產(chǎn)品。(二)檢查內(nèi)容與方法檢查內(nèi)容重點圍繞消毒產(chǎn)品的合法性、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范性、產(chǎn)品質(zhì)量控制以及使用環(huán)節(jié)的合規(guī)性展開。具體包括:生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件、生產(chǎn)過程控制、原料采購與驗收、生產(chǎn)記錄與檢驗、產(chǎn)品標簽說明書、倉儲與物流管理、索證索票制度執(zhí)行情況等。檢查方法采取了資料審查、現(xiàn)場核查、產(chǎn)品抽檢相結(jié)合的方式,并與相關(guān)單位負責人進行了問詢交流。(三)總體情況從檢查總體情況來看,轄區(qū)內(nèi)多數(shù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位能夠重視消毒產(chǎn)品管理工作,基本能夠按照相關(guān)法律法規(guī)和標準要求組織生產(chǎn)經(jīng)營和使用。特別是在疫情防控常態(tài)化背景下,各單位對消毒產(chǎn)品的質(zhì)量安全意識有所提升。但同時,檢查也發(fā)現(xiàn)部分單位在管理細節(jié)、制度落實、人員培訓(xùn)等方面仍存在一些不容忽視的問題,需要引起高度重視并切實加以整改。二、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的問題1.生產(chǎn)管理不規(guī)范:少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未能嚴格執(zhí)行生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范,存在生產(chǎn)區(qū)域劃分不清、衛(wèi)生條件控制不嚴、生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)記錄不全等現(xiàn)象。部分企業(yè)生產(chǎn)記錄不完整或填寫不規(guī)范,難以追溯生產(chǎn)全過程。2.原料控制存在漏洞:個別企業(yè)對原料供應(yīng)商資質(zhì)審核把關(guān)不嚴,未能索取并留存完整的原料檢驗合格證明文件;部分原料倉儲條件不符合要求,存在混放、標識不清等問題。3.產(chǎn)品檢驗與留樣不規(guī)范:少數(shù)企業(yè)未能嚴格落實出廠檢驗制度,檢驗記錄不規(guī)范或缺失關(guān)鍵項目;產(chǎn)品留樣數(shù)量、時間及條件不符合規(guī)定要求。4.人員管理有待加強:部分企業(yè)從業(yè)人員健康證明不全或過期,崗前培訓(xùn)和定期衛(wèi)生知識培訓(xùn)不到位。(二)產(chǎn)品標簽說明書問題1.標簽內(nèi)容不規(guī)范:部分產(chǎn)品標簽標注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)信息、衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容不清晰、不完整或有誤。2.說明書夸大宣傳:個別產(chǎn)品說明書或宣傳資料中存在暗示對疾病有治療作用或夸大消毒效果的內(nèi)容,違反了消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)定。(三)經(jīng)營與使用環(huán)節(jié)存在的問題1.索證索票制度執(zhí)行不到位:部分經(jīng)營單位和使用單位未能嚴格執(zhí)行索證索票和進貨查驗制度,未能索取并留存生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告及產(chǎn)品檢驗合格證明等文件。2.產(chǎn)品儲存不規(guī)范:少數(shù)單位對消毒產(chǎn)品的儲存條件重視不夠,未按照產(chǎn)品說明書要求的條件進行儲存,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。3.過期產(chǎn)品管理疏漏:個別使用單位存在使用過期消毒產(chǎn)品的現(xiàn)象,或未能及時清理過期庫存產(chǎn)品。三、整改要求與措施針對本次檢查發(fā)現(xiàn)的問題,為確保消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全,現(xiàn)提出以下整改要求:(一)強化主體責任意識,全面自查自糾各相關(guān)單位要充分認識消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要性,切實履行主體責任。對照本次檢查發(fā)現(xiàn)的問題,立即組織全面自查自糾,對存在的問題建立臺賬,明確整改責任人、整改措施和完成時限,確保問題整改到位。(二)針對具體問題的整改措施1.生產(chǎn)企業(yè)整改重點:*規(guī)范生產(chǎn)行為:嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求,完善生產(chǎn)區(qū)域劃分,加強生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制,健全并落實各項生產(chǎn)管理制度和操作規(guī)程,確保生產(chǎn)記錄完整、規(guī)范、可追溯。*加強原料管理:嚴格審核原料供應(yīng)商資質(zhì),索取并妥善保管原料檢驗合格證明等文件,規(guī)范原料倉儲管理,確保原料質(zhì)量可控。*嚴格產(chǎn)品檢驗:嚴格執(zhí)行出廠檢驗制度,配備必要的檢驗設(shè)備和人員,規(guī)范檢驗操作和記錄,確保出廠產(chǎn)品合格。按規(guī)定做好產(chǎn)品留樣工作。*提升人員素質(zhì):組織從業(yè)人員進行健康體檢,確保持有效健康證明上崗;加強對從業(yè)人員的衛(wèi)生知識和操作技能培訓(xùn),提高責任意識和業(yè)務(wù)水平。2.規(guī)范標簽說明書:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即對所有在售產(chǎn)品的標簽說明書進行全面核查,對不符合規(guī)定的產(chǎn)品,應(yīng)及時采取召回、更正等措施,確保標簽說明書內(nèi)容真實、準確、規(guī)范,符合相關(guān)法規(guī)要求。3.經(jīng)營使用單位整改重點:*嚴格索證索票:立即完善索證索票和進貨查驗制度,對所經(jīng)營或使用的消毒產(chǎn)品,必須索取并留存齊全有效的證明文件,并建立健全采購臺賬。*規(guī)范產(chǎn)品儲存:按照產(chǎn)品說明書要求的儲存條件存放消毒產(chǎn)品,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。*清理過期產(chǎn)品:對庫存及使用中的消毒產(chǎn)品進行全面排查,及時清理過期、變質(zhì)產(chǎn)品,杜絕使用過期產(chǎn)品。(三)限期整改與復(fù)查各相關(guān)單位應(yīng)在收到本報告之日起規(guī)定期限內(nèi)完成整改工作,并將整改報告(加蓋公章)報送至監(jiān)管部門。監(jiān)管部門將適時組織“回頭看”,對逾期未整改或整改不到位的單位,將依法依規(guī)進行處理。四、工作要求與下一步計劃(一)提高思想認識,落實長效管理各消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位要以此次專項檢查和整改為契機,舉一反三,深刻剖析問題根源,進一步完善內(nèi)部管理制度,建立健全長效管理機制,從根本上提升消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。(二)加強監(jiān)督執(zhí)法,嚴肅查處違法行為監(jiān)管部門將持續(xù)加強對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查和隨機抽查力度。對整改不力、屢查屢犯或存在嚴重違法行為的單位,將依法從嚴查處,并向社會公開結(jié)果,形成有效震懾。(三)強化宣傳培訓(xùn),提升行業(yè)整體水平將通過多種形式,加強對《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等法律法規(guī)和標準的宣傳培訓(xùn),提
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