2025年特殊藥品臨床應(yīng)用規(guī)范化管理培訓(xùn)考試試題(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（2024修訂）》，下列藥品中屬于第一類精神藥品的是：A.地西泮B.哌醋甲酯C.曲馬多D.可待因答案：B解析：第一類精神藥品包括哌醋甲酯、司可巴比妥、氯胺酮等；地西泮（二類）、曲馬多（二類精神藥品或普通處方藥，視劑型）、可待因（麻醉藥品）。2.醫(yī)療用毒性藥品“斑蝥”的口服每次極量為：A.0.01gB.0.03gC.0.05gD.0.1g答案：B解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，斑蝥口服每次極量為0.03g，每日極量0.06g。3.放射性藥品“锝[99mTc]標(biāo)記化合物”的使用記錄應(yīng)至少保存：A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：《放射性藥品管理辦法》要求，放射性藥品使用記錄需保存至藥品失效后2年，一般放射性藥品半衰期較短，故記錄至少保存5年。4.某醫(yī)院開(kāi)具一張鹽酸哌替啶注射液的門診處方，患者為癌癥疼痛患者，根據(jù)《處方管理辦法》，該處方的最大用量應(yīng)為：A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：A解析：麻醉藥品注射劑門診使用時(shí)，普通患者1日常用量；癌癥疼痛或中重度慢性疼痛患者，注射劑不超過(guò)3日常用量，但哌替啶因易成癮性，無(wú)論患者類型，門診處方僅限1日常用量（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕53號(hào)）。5.特殊藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，專用賬冊(cè)保存期限為藥品有效期滿后不少于2年。6.關(guān)于高警示藥品（HIS）的管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.需設(shè)置專用存放區(qū)域，標(biāo)識(shí)醒目B.靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)劑（如去甲腎上腺素）屬于高警示藥品C.高警示藥品調(diào)配時(shí)需雙人核對(duì)D.住院患者高警示藥品可一次性發(fā)放3日用量答案：D解析：高警示藥品需嚴(yán)格控制單次發(fā)放量，住院患者一般僅發(fā)放當(dāng)日用量，避免長(zhǎng)期存放導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)（《高警示藥品臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2023）》）。7.某科室申請(qǐng)采購(gòu)鹽酸二氫埃托啡片，需經(jīng)哪一級(jí)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)：A.縣級(jí)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)C.省級(jí)D.國(guó)家答案：C解析：鹽酸二氫埃托啡屬于麻醉藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條）。8.醫(yī)療用毒性藥品“生馬錢子”的炮制必須由具備資質(zhì)的單位完成，其炮制后品種“制馬錢子”的毒性成分士的寧含量應(yīng)不超過(guò)原藥材的：A.30%B.50%C.70%D.90%答案：B解析：《中國(guó)藥典（2025版）》規(guī)定，制馬錢子中士的寧含量不得超過(guò)原藥材的50%，以降低毒性。9.精神藥品處方的顏色應(yīng)為：A.白色，右上角標(biāo)注“精”B.淡紅色，右上角標(biāo)注“精一”或“精二”C.淡黃色，右上角標(biāo)注“精”D.淡綠色，右上角標(biāo)注“精二”答案：B解析：一類精神藥品處方為淡紅色，標(biāo)注“精一”；二類為白色，標(biāo)注“精二”（《處方管理辦法》附件1）。10.放射性藥品使用前，醫(yī)師需對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估的核心指標(biāo)不包括：A.年齡B.體重C.腎功能D.過(guò)敏史答案：D解析：放射性藥品主要通過(guò)腎臟或肝膽代謝，需評(píng)估年齡（影響代謝）、體重（計(jì)算劑量）、腎功能（排泄能力）；過(guò)敏史非核心指標(biāo)（放射性藥品過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn)）。11.某藥師在調(diào)配硫酸嗎啡緩釋片時(shí)，發(fā)現(xiàn)處方醫(yī)師未標(biāo)注“癌痛”或“慢性中重度疼痛”，正確的處理是：A.直接調(diào)配，事后提醒醫(yī)師補(bǔ)注B.拒絕調(diào)配，聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)并補(bǔ)注C.調(diào)配后登記異常處方D.請(qǐng)示科主任后決定答案：B解析：麻醉藥品用于非癌痛或非慢性中重度疼痛時(shí)，需嚴(yán)格限制；處方未標(biāo)注適用癥，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配并聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)（《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2024修訂）》）。12.醫(yī)療用毒性藥品“洋地黃毒苷”的致死量約為：A.0.1mgB.1mgC.10mgD.100mg答案：B解析：洋地黃毒苷成人致死量約為1mg，治療量與中毒量接近，屬高風(fēng)險(xiǎn)毒性藥品。13.關(guān)于特殊藥品的銷毀，下列說(shuō)法正確的是：A.過(guò)期的麻醉藥品可由科室自行焚燒處理B.破損的放射性藥品需聯(lián)系原生產(chǎn)企業(yè)回收C.毒性藥品銷毀時(shí)需有藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、保衛(wèi)部門人員共同監(jiān)督D.精神藥品銷毀記錄保存1年即可答案：C解析：特殊藥品銷毀需多部門監(jiān)督（藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、保衛(wèi)、藥監(jiān)）；麻醉藥品需經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后由專業(yè)機(jī)構(gòu)銷毀；放射性藥品由持有《放射性藥品使用許可證》的單位處理；銷毀記錄保存至少5年（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》）。14.某患者因帶狀皰疹神經(jīng)痛就診，醫(yī)師開(kāi)具芬太尼透皮貼劑（4.2mg/貼），處方用量為“每72小時(shí)1貼，共2貼”，該處方的用量是否符合規(guī)范：A.符合，總用量不超過(guò)7日B.不符合，透皮貼劑單次處方不超過(guò)3日用量C.符合，慢性疼痛患者可放寬至15日用量D.不符合，需注明“慢性中重度疼痛”答案：D解析：芬太尼透皮貼劑用于慢性中重度疼痛時(shí)，處方可延長(zhǎng)至15日用量，但需在處方中注明“慢性中重度疼痛”；未注明則不符合規(guī)范（《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2024）》）。15.高警示藥品“胰島素（皮下注射）”的儲(chǔ)存條件應(yīng)為：A.常溫（10-30℃）B.冷藏（2-8℃），避免冷凍C.冷凍（-20℃以下）D.避光保存即可答案：B解析：胰島素需冷藏（2-8℃），冷凍會(huì)破壞結(jié)構(gòu)，常溫下僅可保存1個(gè)月（《高警示藥品儲(chǔ)存管理指南（2023）》）。16.醫(yī)療用毒性藥品“生川烏”的煎服前需先煎的時(shí)間至少為：A.10分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.120分鐘答案：C解析：生川烏含烏頭堿，需先煎60分鐘以上，降低毒性（《中藥炮制規(guī)范（2025）》）。17.某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)麻醉藥品“鹽酸羥考酮緩釋片”丟失10片，應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥監(jiān)部門A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)答案：B解析：麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜，需立即報(bào)告，最遲不超過(guò)2小時(shí)（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十條）。18.關(guān)于特殊藥品的電子處方管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.需采用“一人一鑰”的數(shù)字簽名B.電子處方需與紙質(zhì)處方同步歸檔C.麻醉藥品電子處方的有效期為3日D.二類精神藥品電子處方可由藥師遠(yuǎn)程審核答案：C解析：麻醉藥品、第一類精神藥品電子處方與紙質(zhì)處方同等效力，有效期為1日（《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（2024）》）。19.放射性藥品“碘[131I]化鈉口服溶液”用于甲狀腺功能亢進(jìn)治療時(shí)，患者服藥后需隔離的時(shí)間至少為：A.24小時(shí)B.48小時(shí)C.72小時(shí)D.1周答案：C解析：碘[131I]半衰期約8天，患者服藥后72小時(shí)內(nèi)排泄物含放射性，需隔離并專用衛(wèi)生間（《放射性藥品臨床應(yīng)用規(guī)范（2023）》）。20.某醫(yī)師為門急診患者開(kāi)具第二類精神藥品“地西泮片”，處方最大用量為：A.3日B.7日C.15日D.30日答案：B解析：第二類精神藥品門急診處方一般不超過(guò)7日用量（《處方管理辦法》第二十三條）。二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分。多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.下列屬于特殊藥品“五專管理”內(nèi)容的是：A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專用處方E.專冊(cè)登記答案：ABCDE解析：“五專管理”指專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》）。2.醫(yī)療用毒性藥品的管理原則包括：A.雙人驗(yàn)收B.雙人保管C.雙人發(fā)放D.雙人核對(duì)E.雙人銷毀答案：ABCDE解析：毒性藥品需嚴(yán)格雙人管理，涵蓋驗(yàn)收、保管、發(fā)放、核對(duì)、銷毀全流程（《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》）。3.下列情形中，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配特殊藥品的是：A.處方醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)B.處方未注明患者身份證號(hào)（或社會(huì)保障號(hào)）C.一類精神藥品處方用量為3日（非住院患者）D.毒性藥品處方未注明“生用”或“制用”E.放射性藥品處方未標(biāo)注患者體重答案：ABDE解析：一類精神藥品非住院患者處方用量不超過(guò)3日（符合規(guī)范）；其他選項(xiàng)均違反調(diào)配規(guī)則（《處方管理辦法》《放射性藥品使用規(guī)范》）。4.高警示藥品的“雙向核對(duì)”流程包括：A.藥師調(diào)配時(shí)核對(duì)B.護(hù)士領(lǐng)用時(shí)核對(duì)C.患者用藥前核對(duì)D.醫(yī)師開(kāi)具時(shí)核對(duì)E.藥學(xué)部每月抽查核對(duì)答案：ABC解析：雙向核對(duì)指調(diào)配-領(lǐng)用-使用環(huán)節(jié)的雙人核對(duì)，確保藥品名稱、劑量、用法無(wú)誤（《高警示藥品臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2023）》）。5.關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的“空安瓿/廢貼回收”，正確的做法是：A.患者使用后自行處理空安瓿B.護(hù)士回收空安瓿并與實(shí)際使用數(shù)量核對(duì)C.廢貼需剪角或破壞后回收D.回收記錄保存2年E.未使用的剩余藥品由患者帶回答案：BC解析：空安瓿/廢貼需由醫(yī)護(hù)人員回收并核對(duì)數(shù)量，廢貼需破壞防止重復(fù)使用；回收記錄保存3年；剩余藥品需按規(guī)定銷毀，不得由患者帶回（《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2024）》）。6.放射性藥品使用前需進(jìn)行的評(píng)估包括：A.患者診斷的準(zhǔn)確性B.放射性藥物的適應(yīng)癥C.患者的輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)D.替代治療方案的可行性E.患者的經(jīng)濟(jì)承受能力答案：ABCD解析：需評(píng)估醫(yī)學(xué)必要性、適應(yīng)癥、輻射風(fēng)險(xiǎn)及替代方案，經(jīng)濟(jì)能力非核心（《放射性藥品臨床應(yīng)用規(guī)范（2023）》）。7.下列藥品中，需納入“藥品追溯系統(tǒng)”管理的特殊藥品包括：A.鹽酸嗎啡注射液B.地西泮片C.生川烏（中藥飲片）D.碘[131I]化鈉口服溶液E.胰島素注射液（高警示）答案：ABD解析：麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品需全部納入追溯系統(tǒng)；毒性中藥飲片（如生川烏）暫未強(qiáng)制追溯；高警示藥品（如胰島素）部分納入（《藥品追溯管理辦法（2024）》）。8.特殊藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括：A.呼吸抑制（麻醉藥品）B.依賴性（精神藥品）C.急性中毒（毒性藥品）D.放射性損傷（放射性藥品）E.低血糖（胰島素）答案：ABCDE解析：各類型特殊藥品的ADR均需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，涵蓋藥理毒性、依賴性、輻射損傷等（《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》）。9.關(guān)于特殊藥品的應(yīng)急管理，正確的措施有：A.建立備用庫(kù)，儲(chǔ)備少量急救用特殊藥品B.突發(fā)公共事件時(shí)，可臨時(shí)借用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊藥品C.藥品短缺時(shí)，醫(yī)師可超說(shuō)明書(shū)使用替代藥品D.應(yīng)急調(diào)配需記錄時(shí)間、數(shù)量、使用人等信息E.事后24小時(shí)內(nèi)向藥監(jiān)部門補(bǔ)報(bào)答案：ADE解析：特殊藥品禁止借用；超說(shuō)明書(shū)使用需嚴(yán)格遵循規(guī)范，不得隨意替代（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》）。10.醫(yī)療用毒性藥品“雄黃”的使用注意事項(xiàng)包括：A.不宜長(zhǎng)期服用B.禁止外用C.避免與含硝酸鹽的藥物同用D.孕婦禁用E.需監(jiān)測(cè)肝腎功能答案：ACDE解析：雄黃可外用（如治療蛇蟲(chóng)咬傷），但內(nèi)服需嚴(yán)格控制劑量，長(zhǎng)期服用易蓄積中毒；與硝酸鹽同用可生成砷酸鹽，增加毒性（《中藥大辭典（2025版）》）。三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確劃“√”，錯(cuò)誤劃“×”）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求，自行采購(gòu)醫(yī)療用毒性藥品原料藥。（）答案：×解析：毒性藥品原料藥需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行采購(gòu)（《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》）。2.放射性藥品使用后，患者的排泄物可直接排入公共下水道。（）答案：×解析：需經(jīng)專用放射性廢水處理系統(tǒng)衰變后排放（《放射性污染防治法》）。3.高警示藥品“注射用氯化鉀”的靜脈滴注濃度不得超過(guò)0.3%。（）答案：√解析：高濃度氯化鉀靜脈滴注易致心臟驟停，規(guī)范濃度為0.3%（《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》）。4.第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類為2年。（）答案：√解析：《處方管理辦法》規(guī)定，麻醉藥品、一類精神藥品處方保存3年，二類保存2年。5.醫(yī)療用毒性藥品“水銀”（汞）的儲(chǔ)存需密封于鐵容器中，防止揮發(fā)。（）答案：√解析：汞易揮發(fā)，需密封保存，鐵容器可防止化學(xué)反應(yīng)（《醫(yī)療用毒性藥品儲(chǔ)存規(guī)范》）。6.患者使用芬太尼透皮貼劑后，可自行將廢貼丟棄于普通垃圾桶。（）答案：×解析：廢貼含殘留藥物，需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)回收并按醫(yī)療廢物處理（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》）。7.放射性藥品“锝[99mTc]標(biāo)記化合物”的使用無(wú)需患者簽署知情同意書(shū)。（）答案：×解析：放射性檢查/治療需向患者告知輻射風(fēng)險(xiǎn)并簽署知情同意（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者知情同意管理辦法》）。8.特殊藥品專用冰箱的溫度監(jiān)測(cè)記錄需每日至少記錄2次（上午、下午）。（）答案：√解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，冷藏藥品溫度記錄每日至少2次。9.醫(yī)師開(kāi)具毒性藥品處方時(shí)，可注明“按說(shuō)明書(shū)使用”代替具體劑量。（）答案：×解析：毒性藥品需明確具體劑量，不得模糊表述（《處方管理辦法》）。10.高警示藥品“注射用甲氨蝶呤”（化療用）與“甲氨蝶呤片”（風(fēng)濕用）可同柜存放，標(biāo)識(shí)區(qū)分即可。（）答案：×解析：不同劑型、用途的高警示藥品需分柜存放，避免混淆（《高警示藥品分類管理指南（2023）》）。四、案例分析題（共5題，每題4分，共20分）案例1：某三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部夜間值班藥師收到一張急診處方：患者張某，男，45歲，診斷“急性腎絞痛”，醫(yī)師開(kāi)具“鹽酸哌替啶注射液100mg×1支，imst”。處方醫(yī)師為普外科住院醫(yī)師，未標(biāo)注“癌痛”或“慢性疼痛”。問(wèn)題：藥師應(yīng)如何處理？依據(jù)是什么？答案：（1）拒絕調(diào)配，聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)處方合理性。（2）依據(jù)：①哌替啶屬于麻醉藥品，急診用于非癌痛急性疼痛時(shí)，需嚴(yán)格評(píng)估必要性；②住院醫(yī)師未取得麻醉藥品處方權(quán)（需經(jīng)培訓(xùn)考核后獲得）；③處方未標(biāo)注適用癥，不符合《處方管理辦法》要求。案例2：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心發(fā)現(xiàn)庫(kù)存的“地西泮片（5mg×20片/盒）”有3盒過(guò)期（效期至2024年12月），目前時(shí)間為2025年3月。問(wèn)題：請(qǐng)簡(jiǎn)述過(guò)期藥品的處理流程。答案：（1）立即停止使用，單獨(dú)存放并標(biāo)注“過(guò)期待處理”。（2）填寫(xiě)《特殊藥品報(bào)損申請(qǐng)表》，注明藥品名稱、數(shù)量、過(guò)期原因。（3）經(jīng)藥學(xué)部主任、醫(yī)務(wù)科、保衛(wèi)科審核后，報(bào)所在地縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。（4）批準(zhǔn)后，在藥監(jiān)部門監(jiān)督下，由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理機(jī)構(gòu)焚燒銷毀。（5）記錄銷毀時(shí)間、數(shù)量、監(jiān)督人，保存記錄至少5年。案例3：某腫瘤內(nèi)科護(hù)士在給患者王某（肺癌骨轉(zhuǎn)移）注射鹽酸嗎啡注射液時(shí)，發(fā)現(xiàn)安瓿破裂，藥液滲漏約0.5ml（原劑