2025年內(nèi)部審核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.某制造企業(yè)2024年通過ISO9001:2015認(rèn)證，2025年內(nèi)部審核時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)技術(shù)部未對2025年新引入的3D打印設(shè)備編制《設(shè)備操作指導(dǎo)書》。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，此問題最可能違反的條款是：A.7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施B.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.7.5.3成文信息的控制D.8.5.6生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改答案：B。解析：ISO9001:2015的8.5.1要求組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括獲得形成文件的信息（如操作指導(dǎo)書），新設(shè)備未編制指導(dǎo)書直接影響受控條件的滿足。2.某化工企業(yè)開展ISO14001:2015內(nèi)部審核，審核員在污水處理站發(fā)現(xiàn)2025年1-6月的《污水排放監(jiān)測記錄》中，6月15日的COD（化學(xué)需氧量）數(shù)值為520mg/L（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)限值為500mg/L），但記錄中無任何異常標(biāo)記或后續(xù)處理說明。此問題違反的核心條款是：A.9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)B.8.1運(yùn)行的策劃和控制C.10.2不符合和糾正措施D.6.1.2環(huán)境因素答案：C。解析：當(dāng)監(jiān)測結(jié)果超出限值（不符合）時(shí)，組織應(yīng)按10.2條款要求對不符合進(jìn)行處理（如記錄、原因分析、糾正措施），案例中未體現(xiàn)后續(xù)處理。3.關(guān)于ISO45001:2018內(nèi)部審核的“審核發(fā)現(xiàn)”，以下描述正確的是：A.審核發(fā)現(xiàn)僅指不符合項(xiàng)B.審核發(fā)現(xiàn)包括符合和不符合的證據(jù)C.審核發(fā)現(xiàn)必須形成書面報(bào)告后才能溝通D.審核發(fā)現(xiàn)的判定只需依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款答案：B。解析：ISO19011:2018《管理體系審核指南》指出，審核發(fā)現(xiàn)是將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較的結(jié)果，包括符合和不符合的情況。4.某電子企業(yè)2025年推行IATF16949:2016體系，審核員在倉庫發(fā)現(xiàn)一批客戶定制的電路板（批次號A20250601），標(biāo)簽僅標(biāo)注“待檢驗(yàn)”，無生產(chǎn)日期、供應(yīng)商信息及檢驗(yàn)狀態(tài)（合格/不合格）。此問題違反的條款是：A.7.5.3成文信息的控制B.8.5.3標(biāo)識和可追溯性C.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行D.9.2.2內(nèi)部審核方案答案：B。解析：IATF16949:2016的8.5.3要求對產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識（包括檢驗(yàn)狀態(tài)、批次、日期等），以確保可追溯性，案例中標(biāo)簽信息缺失。5.內(nèi)部審核員在審核某食品企業(yè)HACCP體系時(shí)，發(fā)現(xiàn)車間溫濕度監(jiān)控記錄顯示，7月5日14:00車間溫度為30℃（關(guān)鍵限值為≤25℃），但現(xiàn)場詢問操作人員，其表示“當(dāng)時(shí)空調(diào)故障，已手動(dòng)記錄但未上報(bào)”。根據(jù)HACCP原理，此問題屬于：A.關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）偏離B.前提方案（PRP）失效C.操作性前提方案（OPRP）未執(zhí)行D.驗(yàn)證活動(dòng)缺失答案：A。解析：關(guān)鍵限值是區(qū)分可接受與不可接受的判定值，溫度超過關(guān)鍵限值屬于CCP偏離，需啟動(dòng)糾正措施。6.某企業(yè)2025年內(nèi)部審核計(jì)劃中，安排審核員對自己2024年主導(dǎo)改進(jìn)的“生產(chǎn)流程優(yōu)化項(xiàng)目”進(jìn)行審核。此安排違反了內(nèi)部審核的：A.系統(tǒng)性原則B.獨(dú)立性原則C.基于證據(jù)的方法D.增值性原則答案：B。解析：ISO19011要求審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)，避免利益沖突，自己審核自己負(fù)責(zé)的項(xiàng)目違反獨(dú)立性。7.審核員在某機(jī)械企業(yè)審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)《不合格品控制程序》規(guī)定“讓步接收需經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)”，但實(shí)際操作中，生產(chǎn)部經(jīng)理因出差，由其下屬主管直接批準(zhǔn)了3批次不合格鑄件的讓步接收。此問題的本質(zhì)是：A.成文信息未及時(shí)更新B.職責(zé)權(quán)限未明確C.不符合項(xiàng)未關(guān)閉D.過程控制未按文件執(zhí)行答案：D。解析：程序文件規(guī)定了“生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)”，但實(shí)際由下屬主管批準(zhǔn)，屬于未按文件規(guī)定的流程執(zhí)行。8.某新能源企業(yè)開展ISO50001:2018（能源管理體系）內(nèi)部審核，審核員查閱《能源目標(biāo)指標(biāo)完成情況報(bào)告》發(fā)現(xiàn)，2025年上半年單位產(chǎn)品綜合能耗目標(biāo)為0.8tce/萬件（噸標(biāo)準(zhǔn)煤/萬件），實(shí)際為0.85tce/萬件，但報(bào)告中僅說明“受訂單增加影響”，未分析具體原因（如設(shè)備效率、工藝改進(jìn)進(jìn)度）。此問題違反的條款是：A.6.2.2能源目標(biāo)、指標(biāo)與能源管理方案B.9.1.3分析與評價(jià)C.7.3意識D.8.1運(yùn)行控制答案：B。解析：ISO50001:2018的9.1.3要求對能源績效進(jìn)行分析與評價(jià)，包括未達(dá)成目標(biāo)的原因，案例中未深入分析。9.審核員在某建筑企業(yè)審核OHSAS18001（現(xiàn)為ISO45001）時(shí)，發(fā)現(xiàn)高空作業(yè)人員的《安全培訓(xùn)記錄》顯示，2025年3月入職的新員工張某僅參加了1小時(shí)的“高空作業(yè)安全”培訓(xùn)（企業(yè)規(guī)定至少4小時(shí)）。此問題違反的條款是：A.7.2能力B.7.3意識C.8.1運(yùn)行控制D.9.2內(nèi)部審核答案：A。解析：ISO45001:2018的7.2要求確保員工具備必要的能力（包括培訓(xùn)時(shí)長），培訓(xùn)時(shí)長不足直接影響能力滿足。10.某軟件企業(yè)依據(jù)GB/T22080-2016（ISO/IEC27001:2013）開展信息安全管理體系審核，審核員發(fā)現(xiàn)服務(wù)器機(jī)房門禁系統(tǒng)日志顯示，2025年6月10日23:00有非授權(quán)人員（清潔工）進(jìn)入機(jī)房，但《信息安全事件記錄》中無相關(guān)記錄。此問題違反的條款是：A.8.2.2信息安全事件管理B.6.1.2風(fēng)險(xiǎn)評估C.7.5成文信息控制D.9.3管理評審答案：A。解析：GB/T22080-2016的8.2.2要求記錄并處理信息安全事件，非授權(quán)人員進(jìn)入屬于事件但未記錄。11.內(nèi)部審核中，審核員通過觀察、提問、查閱記錄等方式收集的“客觀事實(shí)”稱為：A.審核結(jié)論B.審核證據(jù)C.審核發(fā)現(xiàn)D.審核準(zhǔn)則答案：B。解析：審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則相關(guān)的并且能夠被驗(yàn)證的記錄、事實(shí)陳述或其他信息（ISO19011:2018）。12.某企業(yè)2025年內(nèi)部審核報(bào)告中，將“2024年客戶投訴率為3%（目標(biāo)≤2%）”列為“一般不符合”，但未說明客戶投訴的具體原因（如交付延遲、產(chǎn)品缺陷）。此報(bào)告的主要缺陷是：A.未明確不符合的條款B.未描述審核證據(jù)C.未提出糾正措施建議D.未區(qū)分不符合類型答案：B。解析：審核報(bào)告應(yīng)包含不符合的具體證據(jù)（如時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)描述），僅列數(shù)據(jù)未說明原因?qū)儆谧C據(jù)描述不充分。13.審核員在某制藥企業(yè)審核GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）時(shí)，發(fā)現(xiàn)《培養(yǎng)基配制記錄》中“滅菌溫度”一欄填寫為“121℃（設(shè)定值）”，但現(xiàn)場滅菌設(shè)備的實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)顯示實(shí)際溫度為118℃。此問題屬于：A.記錄虛假B.設(shè)備校準(zhǔn)失效C.過程參數(shù)失控D.人員操作失誤答案：A。解析：記錄應(yīng)反映實(shí)際情況，填寫設(shè)定值而非實(shí)際值屬于虛假記錄，違反GMP對記錄真實(shí)性的要求。14.關(guān)于內(nèi)部審核的“糾正措施”，以下描述錯(cuò)誤的是：A.糾正措施需針對不符合的根本原因B.糾正措施的有效性需跟蹤驗(yàn)證C.糾正措施等同于對不合格品的返工D.糾正措施應(yīng)防止不符合再次發(fā)生答案：C。解析：糾正（如返工）是對已發(fā)生不符合的處理，糾正措施是針對原因防止再發(fā)生，二者不同。15.某物流企業(yè)開展ESG（環(huán)境、社會、治理）內(nèi)部審核，審核員發(fā)現(xiàn)2025年供應(yīng)商評估表中僅包含“價(jià)格”“交付準(zhǔn)時(shí)率”指標(biāo)，未涉及“供應(yīng)商環(huán)保合規(guī)性”“員工權(quán)益”等內(nèi)容。此問題違反的ESG核心要素是：A.環(huán)境（E）B.社會（S）C.治理（G）D.經(jīng)濟(jì)（E）答案：B。解析：社會（S）要素包括供應(yīng)商管理中的勞工權(quán)益、社區(qū)影響等，未評估供應(yīng)商環(huán)保和員工權(quán)益屬于S維度缺失。16.審核員在某電子廠審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)《靜電防護(hù)管理規(guī)定》要求“操作精密電子元件時(shí)需佩戴靜電手環(huán)，且每日檢測一次”，但現(xiàn)場3名操作員中2人未佩戴，且《靜電手環(huán)檢測記錄》顯示近一周無檢測記錄。此問題最可能的不符合條款是：A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（ISO9001）B.7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境（ISO9001）C.8.1運(yùn)行的策劃和控制（ISO14001）D.8.1運(yùn)行控制（ISO45001）答案：A。解析：ISO9001:2015的8.5.1要求受控條件包括“適宜的環(huán)境”（如靜電防護(hù)）和“監(jiān)視和測量資源”（如檢測記錄），未佩戴手環(huán)和無檢測記錄均屬于受控條件不滿足。17.某企業(yè)2025年內(nèi)部審核計(jì)劃規(guī)定“審核覆蓋所有部門和體系過程”，但實(shí)際執(zhí)行時(shí)，因時(shí)間不足跳過了“管理評審”過程的審核。此行為違反了內(nèi)部審核的：A.全面性原則B.系統(tǒng)性原則C.客觀性原則D.有效性原則答案：A。解析：內(nèi)部審核需覆蓋體系的所有要求和過程，跳過“管理評審”違反全面性。18.審核員在某食品廠審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)冷庫溫度監(jiān)控系統(tǒng)（自動(dòng)記錄）顯示7月1日02:00溫度為-15℃（關(guān)鍵限值為-18℃），但《冷庫溫度異常處理記錄》中無任何記錄。根據(jù)HACCP體系，此問題屬于：A.關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離未處理B.監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)失效C.前提方案未執(zhí)行D.驗(yàn)證活動(dòng)缺失答案：A。解析：冷庫溫度是CCP，溫度超出關(guān)鍵限值（-18℃）屬于偏離，需按HACCP計(jì)劃處理（記錄、糾正），案例中未記錄處理。19.某企業(yè)內(nèi)部審核員在審核財(cái)務(wù)部時(shí)，發(fā)現(xiàn)《合同評審記錄》中“客戶信用風(fēng)險(xiǎn)評估”一欄為空，但《合同評審控制程序》規(guī)定“需評估客戶信用等級”。此問題的不符合條款是：A.8.2.3.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審（ISO9001）B.7.4溝通（ISO9001）C.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行（ISO9001）D.9.1.2顧客滿意（ISO9001）答案：A。解析：ISO9001:2015的8.2.3.1要求對產(chǎn)品和服務(wù)要求進(jìn)行評審，包括與合同相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)（如客戶信用），未評估屬于評審不充分。20.關(guān)于遠(yuǎn)程審核（如通過視頻會議、電子記錄審核），以下描述正確的是：A.遠(yuǎn)程審核不能替代現(xiàn)場審核B.遠(yuǎn)程審核無需驗(yàn)證電子記錄的真實(shí)性C.遠(yuǎn)程審核的審核員無需具備額外技能D.遠(yuǎn)程審核的不符合項(xiàng)可僅通過郵件溝通答案：A。解析：IAF（國際認(rèn)可論壇）指南指出，遠(yuǎn)程審核可作為補(bǔ)充，但關(guān)鍵過程（如現(xiàn)場操作、設(shè)備狀態(tài)）仍需現(xiàn)場驗(yàn)證，不能完全替代。二、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)問題并處罰責(zé)任部門。（）答案：×。解析：內(nèi)部審核的核心是評價(jià)體系符合性、有效性，促進(jìn)改進(jìn)，而非處罰。2.審核員可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)推測不符合項(xiàng)，無需收集具體證據(jù)。（）答案：×。解析：審核需基于客觀證據(jù)，推測不能作為審核發(fā)現(xiàn)的依據(jù)。3.環(huán)境管理體系中，“碳足跡計(jì)算”屬于6.1.2環(huán)境因素的識別范圍。（）答案：√。解析：ISO14001:2015的6.1.2要求識別環(huán)境因素，包括組織活動(dòng)產(chǎn)生的碳排放（碳足跡）。4.職業(yè)健康安全管理體系中，“員工心理健康”不屬于風(fēng)險(xiǎn)評估的范圍。（）答案：×。解析：ISO45001:2018的6.1.2要求識別職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，包括心理壓力等健康風(fēng)險(xiǎn)。5.質(zhì)量管理體系中，“顧客反饋”僅指投訴，不包括表揚(yáng)。（）答案：×。解析：ISO9001:2015的9.1.2顧客滿意要求收集所有與顧客感受相關(guān)的信息，包括表揚(yáng)和建議。6.內(nèi)部審核員只需熟悉審核標(biāo)準(zhǔn)，無需了解企業(yè)實(shí)際業(yè)務(wù)流程。（）答案：×。解析：審核員需結(jié)合企業(yè)業(yè)務(wù)理解標(biāo)準(zhǔn)要求，否則無法準(zhǔn)確判斷符合性。7.不符合項(xiàng)的“嚴(yán)重程度”可根據(jù)對體系的影響程度劃分（如嚴(yán)重、一般、觀察項(xiàng)）。（）答案：√。解析：通常內(nèi)部審核將不符合分為嚴(yán)重（影響體系有效性）、一般（局部問題）和觀察項(xiàng)（潛在問題）。8.管理評審的輸出應(yīng)包括內(nèi)部審核的改進(jìn)需求。（）答案：√。解析：ISO9001:2015的9.3.3要求管理評審輸出包括體系改進(jìn)的機(jī)會，內(nèi)部審核結(jié)果是輸入之一。9.能源管理體系中，“能源基準(zhǔn)”一旦確定不可更改。（）答案：×。解析：ISO50001:2018的6.3要求，當(dāng)能源績效參數(shù)、用能過程等發(fā)生重大變化時(shí)，需更新能源基準(zhǔn)。10.信息安全管理體系中，“數(shù)據(jù)備份”屬于運(yùn)行控制的一部分。（）答案：√。解析：GB/T22080-2016的8.1運(yùn)行控制要求對信息安全風(fēng)險(xiǎn)采取控制措施，數(shù)據(jù)備份是典型控制手段。三、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述內(nèi)部審核中“審核證據(jù)”的收集方法及注意事項(xiàng)。答案：收集方法：（1）查閱成文信息（記錄、文件、報(bào)告等）；（2）現(xiàn)場觀察（操作過程、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境等）；（3）人員訪談（提問關(guān)鍵崗位人員，驗(yàn)證理解和執(zhí)行情況）；（4）抽樣檢查（如抽取一定數(shù)量的記錄或產(chǎn)品，統(tǒng)計(jì)符合性）。注意事項(xiàng)：（1）證據(jù)需客觀、可驗(yàn)證（避免主觀判斷）；（2）關(guān)注關(guān)鍵過程和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域（如涉及安全、合規(guī)的環(huán)節(jié)）；（3）記錄證據(jù)時(shí)需注明時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員（如“2025年7月10日14:00，查看車間3設(shè)備《維護(hù)記錄》，6月無保養(yǎng)記錄”）；（4）對矛盾的證據(jù)（如記錄與現(xiàn)場操作不一致）需進(jìn)一步追溯（如詢問操作人員、核查設(shè)備日志）。2.某企業(yè)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)“2025年1-6月客戶投訴處理及時(shí)率為85%（目標(biāo)95%）”，請說明審核員應(yīng)如何進(jìn)一步追溯根本原因。答案：（1）查閱《客戶投訴處理流程》，確認(rèn)流程是否明確“及時(shí)率”的定義（如從投訴到回復(fù)的時(shí)間限制）；（2）抽取5-10份投訴記錄，分析延遲原因（如客服響應(yīng)慢、技術(shù)部門排查時(shí)間長、跨部門協(xié)調(diào)低效）；（3）訪談客服部、技術(shù)部負(fù)責(zé)人，了解資源配置（如人員數(shù)量、系統(tǒng)支持）是否充足；（4）檢查投訴處理培訓(xùn)記錄，確認(rèn)員工是否掌握流程要求；（5）對比歷史數(shù)據(jù)（如2024年同期及時(shí)率），判斷是系統(tǒng)性問題（如流程缺陷）還是偶發(fā)問題（如臨時(shí)人員短缺）；（6）關(guān)聯(lián)其他過程（如訂單處理、交付環(huán)節(jié)），確認(rèn)是否因上游問題導(dǎo)致投訴處理延遲（如交付延遲引發(fā)投訴，處理需等待物流信息）。3.結(jié)合ISO14001:2015，說明“環(huán)境目標(biāo)”與“環(huán)境指標(biāo)”的區(qū)別及制定要求。答案：區(qū)別：（1）環(huán)境目標(biāo)：組織在環(huán)境管理方面的總體方向和預(yù)期結(jié)果（如“2025年減少生產(chǎn)廢水排放量20%”）；（2）環(huán)境指標(biāo)：為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而設(shè)定的具體、可測量的績效參數(shù)（如“2025年每萬件產(chǎn)品廢水排放量≤5噸”）。制定要求：（1）與環(huán)境方針一致（包括污染預(yù)防、合規(guī)性承諾）；（2）考慮重要環(huán)境因素（如高能耗、高污染過程）；（3）可測量（定量或定性明確）；（4）考慮相關(guān)方需求（如客戶對環(huán)保的要求、法規(guī)限值）；（5）定期評審和更新（如因工藝改進(jìn)、法規(guī)變化調(diào)整目標(biāo)）。4.簡述ISO45001:2018中“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”的審核要點(diǎn)。答案：審核要點(diǎn)包括：（1）是否識別潛在的緊急情況（如火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、停電）；（2）是否制定應(yīng)急預(yù)案（如《火災(zāi)應(yīng)急處置方案》）并明確職責(zé)（如疏散引導(dǎo)員、急救員）；（3）應(yīng)急預(yù)案是否定期演練（如每年至少1次消防演練），演練記錄是否完整（包括時(shí)間、參與人員、演練效果評估）；（4）應(yīng)急設(shè)施是否配備并有效（如滅火器、應(yīng)急照明、洗眼器的定期檢查記錄）；（5）演練后是否分析不足并改進(jìn)預(yù)案（如2025年消防演練發(fā)現(xiàn)疏散路線標(biāo)識不清晰，是否更新標(biāo)識）；（6）員工是否了解應(yīng)急流程（通過提問操作工人“發(fā)生化學(xué)品泄漏時(shí)應(yīng)如何報(bào)告和處理”）。5.某企業(yè)計(jì)劃2025年10月開展ISO9001內(nèi)部審核，審核組長需在審核前完成哪些準(zhǔn)備工作？答案：（1）制定審核方案：確定審核目的（如評價(jià)體系符合性）、范圍（覆蓋部門：生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部等）、準(zhǔn)則（ISO9001:2015、企業(yè)體系文件）；（2）組建審核組：選擇具備資質(zhì)的審核員（如經(jīng)過培訓(xùn)、無利益沖突），明確分工（如A審核員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程，B審核員負(fù)責(zé)文件控制）；（3）編制審核計(jì)劃：包括審核時(shí)間（如10月15-17日）、日程安排（15日上午審核生產(chǎn)部，下午審核倉庫）、首次會議和末次會議時(shí)間；（4）準(zhǔn)備審核檢查表：根據(jù)受審部門的職責(zé)，列出需審核的條款和重點(diǎn)（如審核質(zhì)量部時(shí)，檢查8.6產(chǎn)品放行、9.1.1監(jiān)視測量）；（5）通知受審部門：提前發(fā)送審核計(jì)劃，要求準(zhǔn)備相關(guān)文件和記錄（如《檢驗(yàn)記錄》《不合格品處理單》）；（6）召開審核組會議：溝通審核重點(diǎn)（如2024年管理評審提出的改進(jìn)項(xiàng)是否落實(shí)）、統(tǒng)一審核方法（如抽樣規(guī)則）。四、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某汽車零部件企業(yè)（IATF16949:2016）審核員在2025年7月審核時(shí)發(fā)現(xiàn)：（1）技術(shù)部《產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更記錄》顯示，2025年5月對某型號剎車盤的材料（由Q235鋼改為45鋼）進(jìn)行了變更，但未更新《FMEA（潛在失效模式與影響分析）》文件；（2）生產(chǎn)部使用的《剎車盤加工工藝卡》仍為變更前版本（材料標(biāo)注Q235鋼），操作工人按舊工藝加工，導(dǎo)致300件產(chǎn)品硬度不達(dá)標(biāo)（45鋼需淬火處理，舊工藝無此步驟）；（3）不合格品庫中存放該批次產(chǎn)品，標(biāo)簽僅標(biāo)注“硬度不達(dá)標(biāo)”，無“隔離”標(biāo)識，且《不合格品處理記錄》顯示“等待技術(shù)部確認(rèn)處理方案”，但2025年6月10日至今無后續(xù)記錄。問題：指出上述場景中的不符合項(xiàng)，分別說明違反的IATF16949條款及判定依據(jù)。答案：（1）不符合項(xiàng)1：設(shè)計(jì)變更后未更新《FMEA》。違反條款：IATF16949:2016的8.3.6.3設(shè)計(jì)和開發(fā)更改。判定依據(jù)：條款要求對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并更新相關(guān)文件（如FMEA），案例中變更材料后未更新FMEA，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)未重新評估。（2）不符合項(xiàng)2：生產(chǎn)工藝卡未同步更新，工人按舊工藝操作。違反條款：IATF16949:2016的8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。判定依據(jù)：條款要求獲得成文信息（如工藝卡）以確保過程受控，變更后工藝卡未更新，導(dǎo)致操作錯(cuò)誤。（3）不符合項(xiàng)3：不合格品無“隔