藥品采購員崗前培訓試題及答案一、單選題（每題2分，共30分）1.以下哪種藥品不屬于特殊管理藥品？（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C。特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，生物制品不屬于特殊管理藥品的范疇。2.《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定，藥品采購應從具有合法資格的（）購進藥品。A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.A和B答案：D。藥品采購可以從具有合法資格的藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)購進藥品，醫(yī)療機構一般是藥品的使用單位，并非采購的供貨來源。3.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持（）的期限。A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.以上都是答案：D。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持有效性、安全性和穩(wěn)定性的期限。4.以下關于藥品批準文號的格式，正確的是（）A.國藥準字H20230001B.國食健字G20230001C.衛(wèi)食健字（2023）第0001號D.藥械準字Z20230001答案：A。“國藥準字”是藥品批準文號的格式，H代表化學藥品；“國食健字”是保健食品的批準文號；“衛(wèi)食健字”是過去保健食品的批準文號格式；“藥械準字”不是規(guī)范的藥品批準文號格式。5.藥品采購人員在采購藥品時，應索取并留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。根據(jù)相關規(guī)定，藥品采購人員索取并留存的供貨單位合法票據(jù)保存期限不得少于5年。6.以下哪種藥品的儲存條件要求在2-10℃冷藏保存？（）A.胰島素注射液B.阿司匹林腸溶片C.維生素C片D.復方丹參片答案：A。胰島素注射液一般需要在2-10℃冷藏保存以保證其有效性和穩(wěn)定性；阿司匹林腸溶片、維生素C片、復方丹參片通常在常溫下儲存即可。7.藥品的通用名稱是指（）A.列入國家藥品標準的藥品名稱B.藥品生產企業(yè)自己確定的名稱C.市場上常用的名稱D.藥品廣告中使用的名稱答案：A。藥品的通用名稱是列入國家藥品標準的藥品名稱，具有唯一性和通用性，便于醫(yī)生、患者等準確識別藥品。8.采購進口藥品時，必須索?。ǎ〢.《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》B.《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》C.A和BD.以上都不需要答案：C。采購進口藥品時，必須索取《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》以證明藥品的合法性，同時索取《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》以證明藥品經過檢驗和合法入關。9.藥品采購合同中應明確的內容不包括（）A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.藥品價格、付款方式C.藥品不良反應監(jiān)測D.交貨時間、地點答案：C。藥品采購合同主要明確藥品的基本信息（名稱、規(guī)格、數(shù)量）、價格及付款方式、交貨相關信息（時間、地點）等；藥品不良反應監(jiān)測是藥品使用過程中的工作，一般不在采購合同中明確。10.以下哪種藥品屬于國家基本藥物目錄中的藥品？（）A.青霉素鈉注射劑B.某新型抗癌特效藥C.價格昂貴的進口保健藥品D.美容用的外用藥品答案：A。國家基本藥物目錄中的藥品是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。青霉素鈉注射劑是常用的基本藥物；新型抗癌特效藥、進口保健藥品、美容用外用藥品通常不屬于國家基本藥物目錄范疇。11.藥品采購人員在選擇供貨單位時，應優(yōu)先選擇（）A.價格最低的單位B.距離最近的單位C.信譽良好、質量可靠的單位D.關系最好的單位答案：C。藥品質量關乎患者的健康和安全，采購人員在選擇供貨單位時，應優(yōu)先選擇信譽良好、質量可靠的單位，而不是單純考慮價格、距離或關系。12.藥品的劑型是指（）A.藥品的外觀形狀B.藥物制劑的形態(tài)C.藥品的化學組成D.藥品的生產工藝答案：B。藥品的劑型是指藥物制劑的形態(tài)，如片劑、膠囊劑、注射劑等，不同劑型有不同的特點和使用方法。13.采購藥品時，對于首營企業(yè)和首營品種，應進行（）A.簡單詢問B.實地考察C.質量評估和審核D.價格比較答案：C。對于首營企業(yè)和首營品種，采購人員應進行質量評估和審核，包括對企業(yè)資質、藥品質量等方面的審查，以確保采購藥品的質量和合法性。14.藥品的質量特性不包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經濟性答案：D。藥品的質量特性主要包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性，經濟性不屬于藥品的質量特性。15.以下關于藥品采購計劃的說法，錯誤的是（）A.采購計劃應根據(jù)市場需求和庫存情況制定B.采購計劃應保持固定不變C.采購計劃應考慮藥品的有效期D.采購計劃應定期進行評估和調整答案：B。藥品采購計劃應根據(jù)市場需求、庫存情況等因素制定，同時要考慮藥品的有效期。并且采購計劃不是固定不變的，應定期進行評估和調整以適應實際情況的變化。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品采購人員應具備的素質包括（）A.熟悉藥品法律法規(guī)B.具備良好的溝通能力C.了解藥品市場信息D.有較強的責任心答案：ABCD。藥品采購人員需要熟悉藥品法律法規(guī)以確保采購行為的合法性；具備良好的溝通能力以便與供貨單位等進行有效溝通；了解藥品市場信息有助于選擇合適的藥品和供貨單位；有較強的責任心才能保障藥品采購的質量和安全。2.以下屬于藥品質量控制文件的有（）A.藥品質量標準B.藥品檢驗報告C.藥品說明書D.藥品采購合同答案：ABC。藥品質量標準規(guī)定了藥品的質量要求；藥品檢驗報告反映了藥品的實際質量情況；藥品說明書包含了藥品的質量、用法用量等重要信息，它們都屬于藥品質量控制文件。藥品采購合同主要是關于采購交易的約定，不屬于質量控制文件。3.采購藥品時，需要審核供貨單位的資質證明文件包括（）A.《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》B.《營業(yè)執(zhí)照》C.《稅務登記證》D.《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》答案：ABCD。采購藥品時，需要審核供貨單位的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》以證明其具有生產或經營藥品的資格；《營業(yè)執(zhí)照》證明其合法經營身份；《稅務登記證》證明其稅務登記情況；《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》證明其生產或經營過程符合相應的質量管理規(guī)范。4.藥品的儲存條件一般分為（）A.常溫B.陰涼處C.冷藏D.冷凍答案：ABC。藥品的儲存條件一般分為常溫（10-30℃）、陰涼處（不超過20℃）、冷藏（2-10℃），冷凍一般不是常見的藥品儲存條件，只有少數(shù)特殊藥品可能需要冷凍保存。5.以下關于藥品說明書的說法，正確的有（）A.藥品說明書是藥品的重要組成部分B.藥品說明書應包含藥品的適應證、用法用量等信息C.藥品說明書應準確、完整、清晰D.藥品說明書可以隨意修改答案：ABC。藥品說明書是藥品的重要組成部分，它應準確、完整、清晰地包含藥品的適應證、用法用量、不良反應等重要信息。藥品說明書的修改需要經過嚴格的審批程序，不能隨意修改。6.藥品采購過程中可能面臨的風險包括（）A.藥品質量風險B.價格波動風險C.供貨中斷風險D.法律法規(guī)風險答案：ABCD。藥品采購過程中可能面臨藥品質量不符合要求的風險；市場價格波動可能導致采購成本不穩(wěn)定的風險；供貨單位出現(xiàn)問題可能導致供貨中斷的風險；不遵守法律法規(guī)可能面臨法律責任的風險。7.首營企業(yè)審核的內容包括（）A.企業(yè)資質證明文件的真實性B.企業(yè)的信譽和業(yè)績C.企業(yè)的生產或經營能力D.企業(yè)的質量管理體系答案：ABCD。首營企業(yè)審核要確保企業(yè)資質證明文件的真實性，了解企業(yè)的信譽和業(yè)績以評估其可靠性，考察企業(yè)的生產或經營能力看其是否能滿足采購需求，同時審核企業(yè)的質量管理體系以保障藥品質量。8.以下哪些藥品需要憑處方采購（）A.抗生素類藥品B.精神藥品C.心血管類處方藥D.非甾體抗炎藥中的處方藥答案：ABCD?？股仡愃幤贰⒕袼幤?、心血管類處方藥、非甾體抗炎藥中的處方藥都屬于處方藥范疇，需要憑處方采購。9.藥品采購人員在采購過程中應遵循的原則包括（）A.質量第一B.價格優(yōu)先C.按需采購D.合法合規(guī)答案：ACD。藥品采購應遵循質量第一的原則，確保采購藥品的質量；按需采購以避免藥品積壓或短缺；同時要合法合規(guī)進行采購活動。價格雖然是采購考慮的因素之一，但不應以價格優(yōu)先而忽視藥品質量。10.藥品的包裝材料應具備的特點包括（）A.保護藥品質量B.便于儲存和運輸C.符合環(huán)保要求D.美觀大方答案：ABC。藥品的包裝材料首先要能保護藥品質量，防止藥品受到外界因素的影響；要便于藥品的儲存和運輸；同時也要符合環(huán)保要求。美觀大方雖然也是包裝的一個方面，但不是最主要的特點。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品采購人員可以隨意更改采購計劃，無需經過審批。（）答案：錯誤。藥品采購計劃的更改需要經過一定的審批程序，不能隨意更改，以保證采購工作的規(guī)范性和計劃性。2.只要供貨單位提供了藥品，就可以不索取其資質證明文件。（）答案：錯誤。采購藥品時必須索取供貨單位的資質證明文件，以確保供貨單位的合法性和藥品的質量安全。3.藥品的有效期至2024年12月，意味著該藥品可以使用到2024年12月31日。（）答案：錯誤。藥品有效期至2024年12月，是指該藥品可以使用到2024年11月30日，到12月1日就已過期。4.采購進口藥品時，只要有《進口藥品注冊證》就可以，不需要其他證明文件。（）答案：錯誤。采購進口藥品除了需要《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》外，還需要索取《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》等證明文件。5.藥品采購合同一旦簽訂，就不能再進行修改。（）答案：錯誤。在雙方協(xié)商一致的情況下，藥品采購合同可以進行修改和補充。6.首營品種是指本企業(yè)首次采購的藥品，包括新產品、新規(guī)格、新劑型等。（）答案：正確。首營品種就是本企業(yè)首次采購的藥品，涵蓋新產品、新規(guī)格、新劑型等情況。7.藥品的儲存溫度越高，藥品的質量越穩(wěn)定。（）答案：錯誤。不同藥品有不同的儲存溫度要求，過高的溫度可能會影響藥品的質量，導致藥品變質、失效等。8.藥品采購人員不需要了解藥品的不良反應信息。（）答案：錯誤。藥品采購人員了解藥品的不良反應信息有助于在采購過程中更好地評估藥品的安全性，同時也能為后續(xù)的藥品使用和管理提供參考。9.只要藥品價格便宜，就可以大量采購。（）答案：錯誤。藥品采購不能只看價格，還需要考慮藥品質量、市場需求、有效期等因素，不能盲目大量采購。10.藥品的批準文號是藥品的唯一標識，具有唯一性。（）答案：正確。藥品批準文號是藥品的唯一標識，每個藥品對應一個批準文號，具有唯一性。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品采購人員在采購首營企業(yè)和首營品種時的審核流程。答：采購首營企業(yè)和首營品種時，審核流程如下：首營企業(yè)審核-收集資料：采購人員向擬合作的首營企業(yè)索取《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務登記證》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》等資質證明文件，以及企業(yè)的信譽和業(yè)績等相關資料。-資料審核：對收集到的資料進行真實性、有效性審核，檢查證件是否在有效期內，內容是否完整、準確。-實地考察（必要時）：對于一些重要的首營企業(yè)，可安排實地考察，了解企業(yè)的生產或經營場所、設施設備、質量管理體系等情況，評估企業(yè)的生產或經營能力。-綜合評估：根據(jù)資料審核和實地考察情況，對首營企業(yè)的信譽、業(yè)績、生產或經營能力、質量管理體系等進行綜合評估。-審批：將評估結果提交給企業(yè)相關部門或領導進行審批，審批通過后方可與該企業(yè)建立合作關系。首營品種審核-索取資料：向首營企業(yè)索取首營品種的藥品批準文號、藥品質量標準、藥品檢驗報告、藥品說明書、包裝樣本等資料。-質量評估：組織相關人員對首營品種的質量進行評估，包括藥品的成分、劑型、適應證、用法用量、不良反應等方面。-合法性審核：審核首營品種是否符合國家藥品法律法規(guī)的要求，是否取得合法的批準文號。-審批：將質量評估和合法性審核結果提交給企業(yè)相關部門或領導進行審批，審批通過后方可采購該首營品種。2.請列舉藥品采購過程中應注意的事項。答：藥品采購過程中應注意以下事項：供貨單位選擇-資質審核：嚴格審核供貨單位的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務登記證》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》等資質證明文件，確保其具有合法的生產或經營資格。-信譽考察：了解供貨單位的信譽和業(yè)績，可通過查詢相關信息、咨詢其他采購單位等方式進行。-質量保證：考察供貨單位的質量管理體系，確保其能夠提供符合質量要求的藥品。藥品質量控制-審核資料：索取藥品的質量標準、藥品檢驗報告、藥品說明書等資料，對藥品質量進行審核。-首營品種管理：對首營品種進行嚴格的質量評估和審核，確保其質量可靠。-有效期管理：關注藥品的有效期，避免采購臨近有效期的藥品。采購合同簽訂-明確條款：合同中應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、付款方式、交貨