就醫(yī)院建設(shè)規(guī)范淺談醫(yī)用電源產(chǎn)品品質(zhì)甄別與正確選型目錄一、醫(yī)院建設(shè)中電源標準形成的原因與演變二、相關(guān)產(chǎn)品標準的規(guī)范目的與認證三、產(chǎn)品標準要求與實際選型差距四、一體式專業(yè)電源解決痛點五、實際應用與未來醫(yī)院建設(shè)中電源標準形成的原因與演變IEC61557-8

/

GBT18216.8/9

在線絕緣監(jiān)測裝置IEC61557-9/11

剩余電流監(jiān)測裝置/故障定位系統(tǒng)IEC61558-2 隔離變壓器IEC62020-2

漏電流保護裝置IEC60947-6

雙電源切換開關(guān)IJEGCJ6321024-02-0313UPS不間斷電源關(guān)聯(lián)

IEC62477等GB51039-1987/2014綜合醫(yī)院建設(shè)規(guī)范的不斷深化與優(yōu)化千禧之殤2000~2003年：IEC60364--GB503332003IEC61558-2--

GB19212.1大量醫(yī)用電源相關(guān)從IEC60601-1轉(zhuǎn)變成為建筑電氣標準GB168951997年參照IEC60364引入IEC60601-1對防觸電等

要求GB9706系列

2007年

參照

IEC60601-1

1988版本IEC6060-11977年醫(yī)用電源標準IEC60601-1醫(yī)用電源的準繩下醫(yī)院建設(shè)行業(yè)標準中電氣標準的進化被建設(shè)標準規(guī)范引用的“相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范特殊性”醫(yī)用隔離變壓器

IEC61558-2/GB19212.1標準要求泄漏電流＜500μA（意味著容抗僅僅440KΩ，并聯(lián)150kΩ/75Ω時候是否能夠滿足整體泄漏電流＜3mA）標準要求二次電壓不大于250Vac單相輸出（醫(yī)療設(shè)備卻要求220V~240Vac，以呼吸機為例）標準要求B級耐高溫

（F級的應用是不是給不足容的產(chǎn)品帶來借口？鋁線變壓器的短路熔斷風險后果醫(yī)院能否承受？）在線絕緣監(jiān)測裝置

IEC61557-8/GB/T18216.8標準未指明測量方法但要求了分布電容

＞1μF

（基本要求）標準未指明測量方法但要求區(qū)分裝置明確是否適應

AC/DC系統(tǒng)？標準未指明測量方法但要求明確能夠滿足多大系統(tǒng)的醫(yī)用

例如：手術(shù)室需要滿足2~3μF剩余電流監(jiān)測裝置（故障定位系統(tǒng)引用）相關(guān)參考

IEC61557-9/11標準未指明響應頻率

（45~72HzA型的RCD能否應用于醫(yī)院血透？），但明確了帶有6mA直流分量的對普通RCD磁飽和的危害。標準未指明剩余電流的監(jiān)測是系統(tǒng)故障漏電流還是人為注入故障定位測量電流（是否用于故障定位時候，故障測量的恒流源電壓是否造成醫(yī)療設(shè)備誤動作？）雙電源切換開關(guān)

IEC60947-6/GB/T14048.2-2008標準中明確了專業(yè)型和派生型雙電源類別：派生型是否滿足醫(yī)院應用要求？UPS不間斷電源產(chǎn)品

IEC62040-3/GB/T7260.3標準中未明確什么是工頻機，什么是高頻機；是否可以忽略工頻機的三相變壓器的作用和要求，但是醫(yī)院建設(shè)中工頻機的輸出端變壓器起到至關(guān)重要的“物理隔離作用”？?以下解釋具備產(chǎn)品認證符合標準規(guī)范要求的重要性醫(yī)用隔離變壓器產(chǎn)品標準對“三無產(chǎn)品”的限制變壓器/特種變壓器的制造對中國制造業(yè)毫無秘密可言，重點值得關(guān)心的是設(shè)計結(jié)構(gòu)，足料與足容的問題。（企業(yè)的降本增效不能建立在提高用戶的使用風險基礎(chǔ)上）基本參數(shù)的把握：鋁材質(zhì)的變壓器缺點：導電性能較差機械強度低容易氧化熱膨脹系數(shù)較大、繞組內(nèi)阻參數(shù)控制：＜800mΩ溫升范圍參數(shù)控制：滿足B級泄漏電流參數(shù)控制＜

0.5mA輸出電壓精度控制＜1%產(chǎn)品體積與重量控制：10kVA＞70kg空載損耗控制

:

＜

3%*

要求提供產(chǎn)品品質(zhì)臺賬對物料和產(chǎn)品個體最終交付參數(shù)把控。（專業(yè)設(shè)備檢測記錄）通篇閱讀IEC61558-2

/

GB19212.1

標準針對各個參數(shù)要求非常嚴謹，包括測量方法和計算方法。僅有一處描述到材料銅或者鋁。當醫(yī)院建設(shè)標準明確的產(chǎn)品標準作為指導，明確了醫(yī)院建設(shè)所需最低安全保障的醫(yī)用IT隔離變壓器要求：采用銅帶繞制結(jié)構(gòu)緊湊足容的隔離變壓器！三無產(chǎn)品的測量脈沖：DC定頻脈沖認證產(chǎn)品的測量脈沖：針對絕緣監(jiān)測裝置的實驗結(jié)果：有源注入法：

DC測量法完全無法排除系統(tǒng)固有分布電容干擾可諧變頻率脈沖（善意的謊言）：充放電常數(shù)RC，恒壓源在不同分布電容情況下充放電周期*

當直流方波變形為三角波，對控制系統(tǒng)的潛在危害未知?！叭裏o產(chǎn)品”的絕緣監(jiān)測裝置在微小干擾下的測量結(jié)果1234567891011目標值20001000900800700600500400300200100結(jié)果值784616584552506469416355282196102偏差60.8%38.4%35.1%31.0%27.7%21.8%16.8%11.3%6.0%2.0%-2.0%2000150010005000-5002500Closingto0.5μFDC

Impendance目標值 結(jié)果值 偏差線性

(目標值)三無產(chǎn)品的在線絕緣監(jiān)測裝置在接近1μF系統(tǒng)內(nèi)幾乎處于失效狀態(tài)，至于＞2μF的系統(tǒng)，沒有必要繼續(xù)測試了。IEC61557-8；GB/T18216.8 2015

中明確提到1μF以及以上的要求。1μF

的理論概念：從變壓器輸出點位開始總線纜長度1000米實際情況：1、通過線纜橋架懸空占

0.4μF2、零線/火線回路總輸出和二次輸出總線纜長度不能超過300米3、IEC61558-2

允許隔離變壓器不大于

500μA泄漏電流，即變壓器大約0.01μF左右（類似20米）4、各類醫(yī)療設(shè)備在設(shè)備帶上的加入*當設(shè)備投入使用，醫(yī)院2類場所手術(shù)室，ICU重癥＞2μF是必然的！*當手術(shù)室的設(shè)備數(shù)量較多的時候，分布電容就造成“三無產(chǎn)品”處于死機狀態(tài)，檢測機制完全失效。醫(yī)用絕緣檢測裝置以及故障定位標準對“三無產(chǎn)品”的限制IEC61557-8

/

GBT18216.2

產(chǎn)品標準規(guī)范中針對：EMC的要求： IEC61326-2-4

/

CISPR11

工業(yè)，科學以及醫(yī)療環(huán)境下抗射頻電磁干擾要求裝置的基本適用抗系統(tǒng)直流阻抗干擾能力：最低要求

1μFAnnexA規(guī)范了醫(yī)用要求測量電壓＜25V，測量電流＜1mA明確絕緣與故障定位裝置是否是單純滿足AC系統(tǒng)，DC系統(tǒng)還是兼容AC/DC系統(tǒng)醫(yī)用絕緣檢測裝置應明確醫(yī)用標識*

當醫(yī)院建設(shè)規(guī)范標準中指明產(chǎn)品標標準指向了“醫(yī)院建設(shè)最低保障要求的產(chǎn)品”故障定位系統(tǒng)的適用性甄別IEC61557-9

/

GBT18216.9

產(chǎn)品標準規(guī)范中針對：目前綜合醫(yī)院建設(shè)規(guī)范GB51039

2014ICU等重要2類場所必須采用故障定位系統(tǒng)未提及采用何種故障定位方法有源定位電流注入造成的未知危害問題：例如

三角波的注入，醫(yī)療設(shè)備干擾控制系統(tǒng)對正常電氣回路的干擾疊加的直流分量對系統(tǒng)電壓的太高造成的危害*

建議在220Vac單相配電系統(tǒng)（帶有重壓負載的系統(tǒng)）采用無源定位電流注入，提高傳感器的精度，采用系統(tǒng)自身的故障泄漏電流來判定。（國家電力核電DCS等場所已經(jīng)明確無源定位電流注入）有源注入與無源注入的安全性對比有源注入無源注入耦合方式變壓器耦合電容電阻耦合測量目標系統(tǒng)自有漏電疊加注入脈沖電流系統(tǒng)自有絕緣泄漏電流測量方法A型或者B型互感器響應精度1mA霍爾傳感器+精密測量電路，響應精度0.1mA對系統(tǒng)的影響在零線，火線與PE直接疊加電壓，最大25V根號2倍無系統(tǒng)電壓波動問題安全隱患（俗稱：地線帶電）注入波形受電容影響形成三角波觸發(fā)控制開關(guān)無實際注入電壓電流僅僅對故障回路各自優(yōu)勢不帶電可以監(jiān)測可以進一步判定零線，火線故障，同時故障錄波高精度傳感器與互感器的差異A型互感器高精度故障定位傳感器非接觸式的故障電流監(jiān)控1μS采樣速率，故障電流錄波波形分析判定故障類別UPS不間斷電源產(chǎn)品的規(guī)范要求：工頻機！?眾多的行業(yè)與產(chǎn)品規(guī)范不僅僅考驗廠商也考驗用戶，與其分散采購不如一次做最優(yōu)選擇！追根溯源：IEC60601-1尋找一款“一眼就知道合規(guī)的”產(chǎn)品醫(yī)用IT隔離變壓器與UPS結(jié)合基本電容電抗組合，具備諧波抑制功能，為醫(yī)療設(shè)備提供純凈穩(wěn)定的電源。在醫(yī)療場景中，有效減少電源諧波干擾，確保設(shè)備的正常運行和測量精度。01IT隔離電源的功能降低設(shè)備和病患受到微電擊的風險，保障患者和醫(yī)護人員的安全。在醫(yī)療環(huán)境中，防止因電源問題導致的微電擊事故，提高醫(yī)療安全性。02UPS隔離電源的功能意外斷電后，可滿足30~45分鐘的持續(xù)供電，確保醫(yī)療設(shè)備在緊急情況下的正常運行。為醫(yī)院手術(shù)室、ICU等關(guān)鍵場所提供可靠的備用電源，保障醫(yī)療過程的連續(xù)性。03電源基礎(chǔ)功能組合專項設(shè)計的工頻UPS不間斷電源專業(yè)設(shè)計滿足醫(yī)用要求內(nèi)置工頻變壓器隔離10kVA

UPS不間斷電源整流逆變過程中產(chǎn)生的泄放電流，可以滿足泄放電流＜3mA

達到IEC62727-2

(IEC60101-1標準）要求，供電和輸出側(cè)使用剩余電流保護裝置不造成誤動作。滿足人體接觸電流不＞2mA特殊設(shè)計超越普通UPS不間斷電源的功能OCB充放電自動管理系統(tǒng)，充分利用磷酸鐵鋰電池效率提高到95全電參數(shù)檢測，電流、電壓、諧波監(jiān)測，自動調(diào)節(jié)容抗參數(shù)實現(xiàn)濾波PFC功能自動調(diào)功，自動補償同時調(diào)節(jié)電壓突變實現(xiàn)穩(wěn)壓功能提高運維效率正面安裝維護。自帶旁路和維修旁路實現(xiàn)快速拆換更為安全的磷酸鐵鋰電池與BMS電池管理系統(tǒng)應用專業(yè)設(shè)計的安全性系統(tǒng)7層保護：高壓電池管理系統(tǒng)，全參數(shù)檢測磷酸鐵鋰電池的性能正負極配置安全繼電器菲尼克斯端子具備過流熔斷功能高壓箱內(nèi)部再配置保險絲UPS電源配置異常監(jiān)控切斷直流電池箱內(nèi)配置“氣溶膠”消防措施磷酸鐵鋰電芯帶有安全閥，極端異常切斷導通。高標準制造與認證采用先進工藝制造，滿足德國萊茵TUV

MARK嚴格認證，耐受12倍In沖擊電流，隔離變壓器采用全銅繞組，使用高端Nomax絕緣屏蔽材料覆蓋。保障醫(yī)療場所安全確保醫(yī)療場所的高等級EMC和安全要求，為醫(yī)療設(shè)備提供安全可靠的隔離電源。在醫(yī)療環(huán)境中，有效防止電源干擾和漏電事故，保障患者和醫(yī)護人員的安全。技術(shù)參數(shù)與性能醫(yī)用隔離變壓器具備高耐壓和高耐沖擊電流能力，確保在復雜醫(yī)療環(huán)境中的穩(wěn)定運行。采用全銅繞組和高端絕緣材料，提升變壓器的效率和使用壽命，降低能耗。系統(tǒng)泄漏電流≤100μA，耐壓4200V。醫(yī)用隔離變壓器針對醫(yī)用標準設(shè)計快速故障檢測與報警提升系統(tǒng)可靠性嚴格針對醫(yī)用標準設(shè)計研發(fā)，測量電流≤50μA，測量電壓≤±12V，配備全屏液晶顯示屏。直觀的人機界面，方便設(shè)置與應用，超大顯示屏直觀顯示測量數(shù)據(jù)與系統(tǒng)運行情況。故障時，絕緣監(jiān)測裝置能在≤1s內(nèi)發(fā)現(xiàn)絕緣故障并發(fā)出聲光報警，及時提醒維護人員?？焖夙憫芰Υ_保醫(yī)療設(shè)備在發(fā)生絕緣故障時能夠迅速采取措施，避免設(shè)備損壞和醫(yī)療事故。通過精確的絕緣檢測，實時監(jiān)控電源系統(tǒng)的絕緣狀態(tài)，確保醫(yī)療電源系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。為醫(yī)療設(shè)備提供可靠的電源保障，降低因電源故障導致的醫(yī)療風險，提升醫(yī)療系統(tǒng)的整體可靠性。同時還是微系統(tǒng)的網(wǎng)關(guān)ATK-MED712絕緣檢測裝置等容設(shè)計與諧波抑制IT隔離變壓器與UPS等容設(shè)計，在一定程度上抑制諧波，提升電源質(zhì)量。通過合理的系統(tǒng)設(shè)計，減少1~7次電源諧波對醫(yī)療設(shè)備的影響，延長設(shè)備使用壽命。系統(tǒng)穩(wěn)定性與可靠性一體化設(shè)計提高了系統(tǒng)的整體穩(wěn)定性，減少了因設(shè)備故障導致的醫(yī)療風險。在醫(yī)療場景中，確保電源系統(tǒng)的穩(wěn)定運行，為醫(yī)療設(shè)備提供持續(xù)可靠的電源支持。滿足醫(yī)療行業(yè)需求產(chǎn)品功能設(shè)計充分考慮醫(yī)療行業(yè)的特殊需求，滿足醫(yī)院對電源安全性和穩(wěn)定性的要求。為醫(yī)療場所提供定制化的電源解決方案，確保醫(yī)療設(shè)備的正常運行和醫(yī)療過程的安全。010203系統(tǒng)設(shè)計優(yōu)勢：從傳統(tǒng)的安全供電到潔凈供電IEC60601-1

產(chǎn)品標準與應用醫(yī)療領(lǐng)域的專用電源解決方案UPS隔離電源一體機專為醫(yī)療場所設(shè)計,滿足醫(yī)院手術(shù)室、ICU等對電源安全性和穩(wěn)定性的極高要求。該產(chǎn)品通過嚴格的德國TUV萊茵醫(yī)療標準認證,確保在關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定安全供電中發(fā)揮重要作用,

同時確保障患者安全防止微電擊與監(jiān)測設(shè)備正常運行。解決醫(yī)院建設(shè)的電源痛點針對醫(yī)療設(shè)備對電源純凈度和隔離性的需求,提供無干擾的穩(wěn)定電源,避免設(shè)備誤動作。解決傳統(tǒng)電源方案在醫(yī)療場景中的安全隱患,如片區(qū)整體故障，確保醫(yī)療環(huán)境的安全可靠。規(guī)避以往傳統(tǒng)的集中放置的大型UPS電源的電纜敷設(shè)成本高，故障點集中，建筑承重要求高，設(shè)備間建設(shè)成本高的缺點。一體化設(shè)計的優(yōu)勢將UPS功能與醫(yī)用IT隔離變壓器結(jié)合,實現(xiàn)多功能集成化,減少設(shè)備占地面積，妥善實現(xiàn)小型設(shè)備消防的，一體化設(shè)計簡化了系統(tǒng)架構(gòu),降低了敷設(shè)安裝成本，運營維護成本,提高了系統(tǒng)的可靠性和可維護性，同時專業(yè)的UPS不間斷電源與隔離電源的匹配實現(xiàn)了有源濾波的額外附加的高級功能。集中報警單元實現(xiàn)集中管理01靈活安裝與配置具備靈活安裝和配置功能，在100ms輪詢速率下，最大可實現(xiàn)50個手術(shù)室的及時監(jiān)控。能夠根據(jù)醫(yī)療場所的具體需求進行定制化配置，滿足不同規(guī)模和布局的醫(yī)療環(huán)境。02全信息屏幕實現(xiàn)對電源系統(tǒng)絕緣狀態(tài)的實時監(jiān)控，快速定位絕緣故障點，便于及時維修。在復雜的醫(yī)療電源系統(tǒng)中，快速準確指明故障點。0310寸觸摸屏覆蓋整個區(qū)域在護士站安裝，實現(xiàn)所在區(qū)域所有相關(guān)電源系統(tǒng)的管理監(jiān)控。01德國萊茵TUV認證德國萊茵TUV依據(jù)IEC60601-1等標準進行嚴格檢測，并出具完整的測試報告。獲得TUV

MARK證書，表明產(chǎn)品在安全性、可靠性和性能方面達到了國際先進水平。02國家CQC認證系統(tǒng)方案經(jīng)過國家CQC認證，授予CCC強制性認證證書。符合國家相關(guān)標準和法規(guī)要求，確保產(chǎn)品在國內(nèi)市場的合法性和安全性。03實際應用國際和國內(nèi)權(quán)威認證為產(chǎn)品提供了可靠的質(zhì)量保障，增強了用戶對產(chǎn)品的信任度。幫助用戶在選擇醫(yī)療電源設(shè)備時更加放心，確保所選產(chǎn)品能夠滿足醫(yī)療行業(yè)的嚴格要求。國際認證UPS隔離電源一體機與傳統(tǒng)集中式的對比優(yōu)勢：1、更滿足電氣與消防安規(guī)要求(1)符合數(shù)據(jù)中心規(guī)范中提到的＜10kw的電池容量，(2)磷酸鐵鋰的安全性已經(jīng)被完全證實可靠，(3)BMS電池管理系統(tǒng)讓電池運行得到監(jiān)控與管理，比單純的保險絲防護更精確2、重量輕體積?。?800mm*620mm*400mm，重量：270kg左右3、安全性更高磷酸鐵鋰電池PACK含有保護電路，磷酸鐵鋰電池PACK內(nèi)含有四氟丙烷氣溶膠，有效阻斷極致意外故障，高壓管理箱帶有繼電器保護，BMS電池管理在毫秒級斷開故障電池組形成開路4、智能化運營(1)配電系統(tǒng)管理(2)局部IT電源系統(tǒng)(3)UPS不間斷電源系統(tǒng)(4)磷酸鐵鋰電池管理系統(tǒng)以上的數(shù)據(jù)都傳遞到護士站集中管理單元，可以根據(jù)需求上傳到BA樓宇控制系統(tǒng)。一體機集中UPS重量100kVA270kg（臺）分散放置6噸集中放置體積1800mm*620mm*400mm設(shè)備可嵌墻12平方 專用設(shè)備間運維無需專用散熱與消防設(shè)施需要空調(diào)散熱，新風以及專業(yè)消防使用壽命10年無需更換電