醫(yī)用氣體行業(yè)現(xiàn)狀與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
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文檔簡介

醫(yī)業(yè)

院系

建統(tǒng)

設(shè)醫(yī)用氣體系統(tǒng)手術(shù)室凈化系統(tǒng)射線防護系統(tǒng)污水處理系統(tǒng)醫(yī)院信息化系統(tǒng)醫(yī)院物流系統(tǒng)設(shè)計不到位工程質(zhì)量良莠不齊優(yōu)劣醫(yī)療事故隱患醫(yī)院感染隱患管道內(nèi)的環(huán)境條件特別適合細(xì)菌迅速繁殖!醫(yī)用空氣濕度過大或冷凝水析出,顆粒物和油含量超標(biāo)--

影響呼吸機、麻醉機工作,造成手術(shù)停止氧氣中斷、壓力不足或低濃度報警--

北京某醫(yī)院氧氣減壓閥故障致呼吸機報警,連續(xù)更換3臺--

分子篩制氧機氧濃度低于

90%

導(dǎo)致呼吸機、麻醉機的使用問題近年來,國內(nèi)12個城市33起呼吸機相關(guān)死亡事件中,氣源問題8起,占22%08

呼吸、麻醉和急救器械

04

醫(yī)用制氧設(shè)備01

醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)

-

Ⅱ類醫(yī)用分子篩制氧機

-

Ⅱ類醫(yī)用膜分離制氧系統(tǒng)

-

Ⅱ類醫(yī)用膜分離制氧機

-

Ⅱ類08

呼吸、麻醉和急救器械

-

07

醫(yī)用供氣排氣相關(guān)設(shè)備01

醫(yī)用空氣壓縮機 -

Ⅱ類醫(yī)用壓縮氣體供應(yīng)系統(tǒng)

-Ⅱ類(醫(yī)用中心供氧系統(tǒng),醫(yī)用空氣系統(tǒng))醫(yī)用氣體匯流排

-

Ⅱ類醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)

-

Ⅱ類14

注輸、護理和防護器械

06

與非血管內(nèi)導(dǎo)管配套用體外器械04

真空負(fù)壓機

-

Ⅱ類10

醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)

-

Ⅱ類醫(yī)用氣體工程當(dāng)前是建設(shè)工程(機電工程)認(rèn)知01 02 03標(biāo)

準(zhǔn) 檢

測 培

訓(xùn)醫(yī)院績效考核2019年1月30日發(fā)布國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見國辦發(fā)〔2019〕4號醫(yī)療機構(gòu)縣級以上衛(wèi)生健康委4.8.1

醫(yī)院應(yīng)結(jié)合本單位實際情況,建立健全用氣體醫(yī)院應(yīng)結(jié)合本單位實際情況,建立健全醫(yī)用氣體系統(tǒng)新建、改(擴)建工程的檢測、試運行和接管驗收流程,并公布執(zhí)行。醫(yī)用氣體工程系統(tǒng)檢測應(yīng)委托具有主管部門核發(fā)的檢驗檢測資質(zhì)和相應(yīng)檢驗檢測項目的單位進行。醫(yī)用氣體工程系統(tǒng)檢驗檢測應(yīng)包括以下項目:管道交叉錯接檢驗;管道的氣密性檢測;管道系統(tǒng)潔凈度檢測;氣體終端底座與終端插座的專用性檢驗;氣體專用性檢驗;氧氣濃度檢驗檢測;終端輸出流量檢測;終端輸出壓力檢測;醫(yī)用空氣露點檢測;監(jiān)測與報警系統(tǒng)的檢驗檢查。4.8.11

醫(yī)用氣體系統(tǒng)投入使用后,應(yīng)對醫(yī)用氣體供應(yīng)源的氣體品質(zhì)進行定期檢驗檢測。系統(tǒng)新建、改造工程的驗收、測試和試運行流程,并公布執(zhí)行。4.8.2

醫(yī)用氣體系統(tǒng)工程的驗收應(yīng)委托具有國家主管部門指定資質(zhì)的單位進行。4.4.1 醫(yī)用氣體從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過安全技術(shù)、操作和維修等崗位技能的4.4.1 醫(yī)用氣體從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過安全技術(shù)、操作和維修等崗位技能的培訓(xùn),并根據(jù)其學(xué)習(xí),并根據(jù)其職責(zé)進行相應(yīng)的培崗位職責(zé)進行相應(yīng)的考核,合格后方能正式上崗;宜定期參加行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)訓(xùn)和考核,分別取得壓力容器安全會組織的培訓(xùn);從事壓力容器安全管理和操作的人員應(yīng)取得特種設(shè)備安全管理和作業(yè)管理人員證書和壓力容器操作人員證書后方能上崗。人員證后方能上崗。氣體品質(zhì)ABCD《藥典》(2020版)、GB8982-2009、XGB2012-051…工程設(shè)計GB50751-2012、GB50016-2014、GB51039-2014、GB50333-2013、GB50849-2014、GB50030-2013…系統(tǒng)、設(shè)備與管材GB/T44059-2024、GB/T43952-2024、YY/T0186-1994、YY/T0187-1994、YY/T0298-1998、YY0801-2010、YY1468-2016、YY/T0905-2016、YY∕T1439.2-2016、YY∕T1440-2016、T∕CAME13-2020、T∕CCGA50005-2020、GB12130-1995、TSG24-2015、YS∕T650-2007、YB∕T4513-2017…運行管理WS435-2013…醫(yī)用氣體系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)體系簽章標(biāo)識報告效力僅加蓋檢測機構(gòu)或?qū)嶒炇覚z驗檢測專用章安徽省宿州市立醫(yī)院亳州市人民醫(yī)院滁州市第五人民醫(yī)院霍邱縣第一人民醫(yī)院四川省四川大學(xué)華西第二醫(yī)院眉山市婦幼保健院內(nèi)江市第一人民醫(yī)院瀘州市人民醫(yī)院興文縣人民醫(yī)院古藺縣人民醫(yī)院浙江省杭州市西湖區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院江蘇省連云港市第一人民醫(yī)院連云港市兒童醫(yī)院寶應(yīng)縣人民醫(yī)院山東省山東省腫瘤醫(yī)院濟寧市第一人民醫(yī)院山西省山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院山西省中醫(yī)院貴州省思南縣人民醫(yī)院廣西省荔浦市人民醫(yī)院湖北省武漢大學(xué)中南醫(yī)院華中科技大學(xué)協(xié)和江北醫(yī)院西藏自治區(qū)西藏軍區(qū)總醫(yī)院昌都市人民醫(yī)院★

高原制供氧系統(tǒng)檢測:西藏山南市浪卡子縣人民政府西藏軍區(qū)總醫(yī)院制氧站中國華能集團西藏山南營地西藏山南市浪卡子縣藏醫(yī)院西藏自治區(qū)林業(yè)和草原局西藏雪龍莊園酒店上海海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)★

醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢測:北京北京大學(xué)國際醫(yī)院解放軍第三〇五醫(yī)院解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心澳門澳門鏡湖醫(yī)院重慶重慶市酉陽縣中醫(yī)院河南省河南省人民醫(yī)院鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院周口市中心醫(yī)院廣東省廣東省人民醫(yī)院中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院深汕中心醫(yī)院佛山市南海人民醫(yī)院東莞市兒童醫(yī)院中山市小欖人民醫(yī)院汕尾市中心醫(yī)院陸豐市婦幼保健院惠東縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心陜西省空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院空軍軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院解放軍空軍第九八六醫(yī)院渭南市中心醫(yī)院湖南省中南大學(xué)湘雅醫(yī)院中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院湖南省兒童醫(yī)院福建省廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院福建省兒童醫(yī)院廈門弘愛婦產(chǎn)醫(yī)院廈門市環(huán)東海域醫(yī)院漳州市開發(fā)區(qū)第一醫(yī)院漳州市龍海區(qū)海澄衛(wèi)生院南靖縣醫(yī)院行業(yè)底線安全合規(guī)醫(yī)用氣體系統(tǒng)的建設(shè)、運行管理和使用涉及醫(yī)院多個部門,其運行質(zhì)量直接關(guān)乎醫(yī)療安全和醫(yī)院感染安全,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進行管理。醫(yī)用氣體系統(tǒng)管道中輸送的各種醫(yī)療氣體直接被患者吸入或作用于患者機體,為救治危重癥患者提供生命支持保障,醫(yī)用氣體品質(zhì)安全應(yīng)引起呼吸科、感染科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科

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