內(nèi)蒙古自治區(qū)地方計量技術規(guī)范內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布JJF（蒙）057－2023醫(yī)用冷凍保存箱溫度參數(shù)校準規(guī)范TemperatureParameterofMed參加起草單位：航天醫(yī)科內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院本規(guī)范技術條文由起草單位負責解釋JJF（蒙）057－2023本規(guī)范主要起草人：李霞（包頭市檢驗檢測中心）薛燕（包頭市檢驗檢測中心）黃勝杰（包頭市檢驗檢測中心）參加起草人：王君（航天醫(yī)科內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院）陳媛媛（包頭市檢驗檢測中心）孟雪（航天醫(yī)科內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院）武飛（包頭市檢驗檢測中心）JJF（蒙）057－2023 (III) JJF（蒙）057－2023JJF（蒙）057－2023醫(yī)用冷凍保存箱溫度參數(shù)校準規(guī)范本規(guī)范適用于容積不大于2m3的溫度范圍為-150℃~-25℃的醫(yī)用冷凍保存箱溫一個具有適當容積和裝置的絕熱箱，箱內(nèi)溫度可控制在（-164～-25）℃內(nèi)，用冷凍箱內(nèi)各測點的瞬時溫度值在溫度控制周期的同時刻，每次進行測量，在2h冷凍箱的特性點溫度、溫度偏差、溫度波動度、JJF（蒙）057－20233表1冷凍箱技術要求序號冷凍箱類型特性點溫度℃設定溫度℃偏差℃溫度波動度/℃溫度均勻度/℃直立式直立式1-25℃-25±3.0±4.0±6.03.03.02-30℃-30±5.0±6.03.03.03-40℃-40±5.0±6.04.03.04-50℃-45±6.0±6.05.03.05-60℃-55±6.0±6.05.04.06-86℃-81±6.0±6.05.05.07-140℃≤-140-135±7.07.08-150℃≤-150-145±8.07.0冷凍箱的校準一般在空載條件下進行；若用戶需要布點要求，數(shù)量一般不少于9個，各通道應采用同種JJF（蒙）057－20234氣密性應良好，箱體或門蓋上設置的溫度測試孔應b）每個平面對角線方向布置3個測量點，一個為每層平面的幾何中心點，另外兩個為在同一對角線以中心點為基準對稱分布，距e)如果因為有阻礙物導致溫度傳感器無法放到要求的位置，則所在平面要求向JJF（蒙）057－2023a）測量空間分為3個平面：距離左側(cè)面（75±25）mm的左平面；中心平面；距個為在同一對角線以中心點為基點對稱分布，距兩e）如果因為有阻礙物導致溫度傳感器無法放到要求的位置，則所在測試平面要按照7.2.3規(guī)定在冷凍箱特性點處放置溫度傳感器，將冷凍箱設置到校準溫度，開啟運行。冷凍箱達到穩(wěn)定狀態(tài)后開始記錄測量點溫度，記錄時間間隔為2min,30溫度穩(wěn)定時間以說明書為依據(jù)，說明書中沒有給出的，一般按以下原則執(zhí)行：溫度達到設定值，30min后可以開始記錄數(shù)據(jù)，如箱內(nèi)溫度仍未穩(wěn)定，可按實際情況至多延長30min，溫度達到設定值至開始記錄數(shù)據(jù)所等待tc=tcmin（1）tc—特性點溫度，℃;tcmin—溫度傳感器測得的最小值，℃。按照7.2.3規(guī)定布置溫度傳感器，在布置溫度傳感器時，校準人員應做好自身安間不大于3min，如需要開門時間較長，應將溫度傳感器分次布放，每次開門時間間JJF（蒙）057－20237冷凍箱達到穩(wěn)定狀態(tài)后開始記錄測量點溫度，記錄時間間隔為2min，30min內(nèi)共記錄16組數(shù)據(jù)，或根據(jù)設備運行狀況和用戶校準需求確定時間間隔和數(shù)據(jù)記錄次數(shù)，并在原始記錄和校準證書中進行說明。在此期間同步記max=tmax-tsmax—溫度上偏差，℃;min—溫度下偏差，℃;tmax—各測量點規(guī)定時間內(nèi)測量的最高溫度，tmin—各測量點規(guī)定時間內(nèi)測量的最低溫度，℃;ts—設定溫度，℃。的一半，取全部測量點中變化量的最大值作為溫度波動度的校準結(jié)果。按式（4）計（4）tjmax—測量點j在n次測量中的最高溫度；tjmin—測量點j在n次測量中的最低溫度。溫度均勻度的校準與溫度偏差的校準可同時進行，各測量點30min內(nèi)（每2min測），JJF（蒙）057－2023Δtu=(timax-timin)（5）u—溫度均勻度，℃;）；），m)校準證書或校準報告簽發(fā)人的簽名、職務或等JJF（蒙）057－20239委托單位被校設備名稱型號規(guī)格出廠編號制造廠環(huán)境溫度相對濕度校準員核驗員依據(jù)的技術文件校準地點標準器名稱設備編號測量范圍準確度等級溯源機構(gòu)及證書編號有效期至通道次數(shù)實測溫度值12345678912n平均值最大值最小值計算結(jié)果特性點溫度溫度偏差溫度波動度溫度均勻度上偏差下偏差不確定度U(k=2)JJF（蒙）057－2023校準項目校準結(jié)果不確定度U(k=2)特性點溫度/℃上偏差/℃下偏差/℃溫度波動度/℃溫度均勻度/℃JJF（蒙）057－2023C.1.1環(huán)境條件：環(huán)境溫度：25℃；環(huán)境濕于特性點位置。待低溫箱達到穩(wěn)定狀態(tài)后開始記錄標準器度上偏差；各測試點30min內(nèi)測量的最低溫度與設定溫度的差值，即為溫度下偏差。Δtmax=tmax-ts（C.1）max—溫度上偏差，℃tmax—各測量點規(guī)定時間內(nèi)測量的最高溫度，℃;ts—設定溫度，℃。Δtmin=tmin-ts（C.2）Δtmin—溫度下偏差，℃;tmin—各測量點規(guī)定時間內(nèi)測量的最低溫度，℃;ts—設定溫度，℃。JJF（蒙）057－2023C.3.1測量重復性引入的不確定度u19支傳感器測量得到9組數(shù)據(jù)，每支傳感器測量數(shù)據(jù)的實驗標準偏差si（i=1～9）如表C.1測量數(shù)據(jù)的實驗標準偏差編號123456789si/℃0.430.330.370.420.340.340.420.370.36計算溫度顯示偏差時標準器測量值取各測量點測得值的算u2小于重復性引入的