執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫檢測模擬題第一部分單選題(50題)1、進行行政處罰立案調(diào)查時，行政執(zhí)法人員不得少于

A.2人

B.3人

C.4人

D.2人以上

【答案】：A

【解析】本題考查行政處罰立案調(diào)查時行政執(zhí)法人員數(shù)量的規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，在進行行政處罰立案調(diào)查時，為保證執(zhí)法的公正性、客觀性以及相互監(jiān)督等，行政執(zhí)法人員不得少于2人。這一規(guī)定有助于避免單人執(zhí)法可能產(chǎn)生的主觀偏見、權(quán)力濫用等問題，確保調(diào)查過程合法合規(guī)、結(jié)果真實可靠。選項B“3人”不符合法律規(guī)定的最低人數(shù)要求；選項C“4人”同樣不是法定的最低人數(shù)標準；選項D“2人以上”表述不準確，正確規(guī)定是“不得少于2人”，即2人是符合要求的，并非一定是2人以上。所以本題正確答案是A。"2、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗的特點。A選項，Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，所以A選項錯誤。B選項，Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也不是考察在廣泛使用條件下的情況，所以B選項錯誤。C選項，Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，但還未到廣泛使用階段，所以C選項錯誤。D選項，Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等，故D選項正確。綜上，答案選D。"3、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A：中成藥中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材為原料，按照規(guī)定的處方和方法，加工制成一定劑型的中藥制品。在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，部分中成藥是可以由基本醫(yī)療保險基金支付的，并非全部屬于不予支付的藥品，所以選項A不符合題意。選項B：中藥飲片按照《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，中藥飲片被列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品范圍，所以選項B正確。選項C：口服泡騰劑口服泡騰劑是藥物制劑的一種劑型，雖然有一些口服泡騰劑可能存在使用限制或不在醫(yī)保支付范圍內(nèi)，但不能一概而論地說口服泡騰劑都屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品，所以選項C不符合題意。選項D：血液制品血液制品在臨床治療中具有重要作用，在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，部分血液制品在符合一定條件的情況下是可以由基本醫(yī)療保險基金支付的，并非全部不予支付，所以選項D不符合題意。綜上，本題正確答案是B。"4、制定部門規(guī)章、標準并組織實施的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國家市場監(jiān)督管理總局

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同部門的職責，關(guān)鍵在于明確各部門職能，從而判斷哪個部門負責制定部門規(guī)章、標準并組織實施。選項A：衛(wèi)生健康部門衛(wèi)生健康部門在整個醫(yī)療衛(wèi)生和健康管理體系中扮演著核心的綜合管理角色。它需要對衛(wèi)生健康領(lǐng)域進行全面規(guī)劃和統(tǒng)籌安排，這就要求其制定一系列與衛(wèi)生健康相關(guān)的部門規(guī)章和標準，以規(guī)范行業(yè)行為、保障公眾健康。例如在醫(yī)療機構(gòu)管理、公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量控制等多個方面，都需要衛(wèi)生健康部門制定具體的規(guī)章和標準，并通過有效的組織協(xié)調(diào)來確保這些規(guī)章和標準得以實施。所以，衛(wèi)生健康部門負責制定部門規(guī)章、標準并組織實施，選項A正確。選項B：商務(wù)部門商務(wù)部門的主要職責集中在國內(nèi)外貿(mào)易、投資促進和市場流通等經(jīng)濟領(lǐng)域。它主要致力于推動商業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展，促進商品和服務(wù)的流通與交易，管理進出口貿(mào)易、招商引資等事務(wù)。其工作重點并非衛(wèi)生健康領(lǐng)域的規(guī)章和標準制定，故選項B錯誤。選項C：中醫(yī)藥管理部門中醫(yī)藥管理部門主要是對中醫(yī)藥行業(yè)進行專門的管理和指導(dǎo)，側(cè)重于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、中醫(yī)藥政策的制定、中醫(yī)藥資源的保護和利用以及中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)等方面。雖然也會涉及一些中醫(yī)藥相關(guān)的標準制定，但它只是聚焦在中醫(yī)藥這一特定領(lǐng)域，并非涵蓋整個衛(wèi)生健康領(lǐng)域的綜合性規(guī)章和標準的制定與實施，故選項C錯誤。選項D：國家市場監(jiān)督管理總局國家市場監(jiān)督管理總局主要職責是負責市場綜合監(jiān)督管理、市場秩序監(jiān)管、知識產(chǎn)權(quán)保護、食品安全監(jiān)管、特種設(shè)備安全監(jiān)管等工作。它側(cè)重于維護市場公平競爭秩序，保障消費者權(quán)益和市場的正常運行，而不是專門針對衛(wèi)生健康領(lǐng)域的規(guī)章和標準進行制定與組織實施，故選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"5、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,查藥品對

A.藥品性狀、用法用量

B.臨床診斷

C.科別、姓名、年齡

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時“四查十對”中查藥品所對應(yīng)的核對內(nèi)容?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，具體為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。選項A“藥品性狀、用法用量”是查配伍禁忌時所核對的內(nèi)容；選項B“臨床診斷”是查用藥合理性時所核對的內(nèi)容；選項C“科別、姓名、年齡”是查處方時所核對的內(nèi)容；只有選項D“藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量”符合查藥品的核對內(nèi)容。所以本題正確答案是D。"6、香港，澳門，臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊格式為

A.×械注冊××××××

B.×械注進××××××××××

C.×械注許××××××××××

D.×械注備××××××××××

【答案】：C

【解析】本題考查香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊格式。選項A“×械注冊××××××”并非香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械注冊格式，故該選項錯誤。選項B“×械注進××××××××××”通常為進口醫(yī)療器械的注冊格式，并非針對香港、澳門、臺灣地區(qū)，所以該選項錯誤。選項C“×械注許××××××××××”是香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊格式，該選項正確。選項D“×械注備××××××××××”一般為醫(yī)療器械備案的相關(guān)格式，不是香港、澳門、臺灣地區(qū)的注冊格式，因此該選項錯誤。綜上，答案選C。"7、制藥公司因經(jīng)營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽贏地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)品，一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。

A.行政壟斷

B.行政干預(yù)

C.行政保護

D.地方正當保護

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A選項行政壟斷。行政壟斷是指政府及其所屬部門濫用行政權(quán)力，限制或排除企業(yè)間的競爭。在本題中，A地藥品監(jiān)督管理局以辦理準銷證和準入證為由，對制藥公司百般刁難，拖延辦證時間并索要巨額辦證費用，其真實目的是為保護本地制藥企業(yè)的同類產(chǎn)品，嚴禁外地產(chǎn)品進入，這是政府部門利用行政權(quán)力限制外地企業(yè)進入本地市場，阻礙了市場的公平競爭，屬于典型的行政壟斷行為。B選項行政干預(yù)是指政府運用行政手段對市場、企業(yè)等進行調(diào)節(jié)和控制，通常是為了實現(xiàn)宏觀經(jīng)濟目標或解決市場失靈問題等，具有一定的合理性和正當性，本題中A地行為并非正常合理的行政干預(yù)。C選項行政保護一般是指政府相關(guān)部門通過合法合理的手段，對特定主體或事項進行保護，本題中A地行為不具有合法性和合理性，不是正常的行政保護。D選項地方正當保護是基于合法合規(guī)以及促進地方市場健康發(fā)展等合理目的進行的保護舉措，而A地為保護本地企業(yè)限制外地企業(yè)進入市場的行為違反了市場公平競爭原則，不屬于地方正當保護。"8、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)在一級召回情況下，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限?！端幤氛倩毓芾磙k法》明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，一級召回應(yīng)在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。這是因為一級召回針對的是使用該藥品可能引起嚴重健康危害甚至死亡的情況，需要迅速行動以最大程度減少可能產(chǎn)生的危害。因此本題正確答案為B。"9、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.通用名稱

B.商品名稱

C.英文名稱

D.漢語拼音

【答案】：A

【解析】該題所描述情境為某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素，其藥品說明書和標簽標明的適應(yīng)癥與國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品標準中的適應(yīng)癥存在差異。本題問的雖是選項內(nèi)容，但結(jié)合題目所給情境及選項推測實際考查藥品說明書和標簽上必須使用國家藥品標準規(guī)定名稱的相關(guān)內(nèi)容。在藥品的各項名稱中，通用名稱是藥品的法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱，具有強制性和規(guī)范性。《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》明確要求藥品說明書和標簽必須使用國家藥品標準規(guī)定的通用名稱來準確表述藥品的基本信息，保證藥品使用的準確性和安全性，所以企業(yè)必須嚴格按照國家核準的通用名稱進行標注。而商品名稱是企業(yè)為了區(qū)別于其他企業(yè)生產(chǎn)的相同或類似藥品而使用的名稱；英文名稱通常是藥品在國際市場通用的名稱表述；漢語拼音是方便國人讀音的輔助方式。商品名稱、英文名稱和漢語拼音都不具有像通用名稱那樣嚴格的法定規(guī)范要求。因此，該題正確答案是A。"10、負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】：C

【解析】本題正確答案選C。國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心主要職責是負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。A選項，國家藥典委員會的主要任務(wù)是組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》及配套標準，以及組織制定與修訂國家藥品標準等，并非負責藥品注冊申請的技術(shù)審評工作。B選項，國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心主要負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后不良反應(yīng)和不良事件的監(jiān)測工作，開展相關(guān)安全性評價及其他業(yè)務(wù)，不承擔藥品注冊申請的技術(shù)審評職責。D選項，中國食品藥品檢定研究院承擔藥品、醫(yī)療器械的注冊檢驗、進口檢驗、監(jiān)督檢驗以及藥品、醫(yī)療器械國家標準物質(zhì)的研究、制備、標定、分發(fā)和管理等工作，不進行藥品注冊申請的技術(shù)審評。"11、負責組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護審評委員會

【答案】：D

【解析】這道題主要考查對不同藥品相關(guān)機構(gòu)職責的了解。逐一分析各選項：-選項A，中國食品藥品檢定研究院主要承擔食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器等的檢驗檢測工作，并非負責組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作。-選項B，CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心主要負責食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可事項的受理工作以及相關(guān)投訴舉報的辦理等，不涉及中藥品種保護的技術(shù)審評。-選項C，CFDA藥品審評中心主要負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評，側(cè)重于藥品的注冊審評，而不是專門針對中藥品種保護的技術(shù)審評。-選項D，國家中藥品種保護審評委員會的職責就是負責組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作，所以該選項正確。綜上，答案選D。"12、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

B.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

C.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

D.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

【答案】：D

【解析】本題主要考查參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試的報名條件相關(guān)知識。題干中小王為河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷且處于工作的第二個年頭，他想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。接下來分析各個選項：-選項A：中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年。此條件針對的是中專學(xué)歷人員，與題干中小王的大專學(xué)歷情況不符，所以該選項不正確。-選項B：中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。同樣是針對中專學(xué)歷人員的條件，不符合小王大專學(xué)歷的設(shè)定，該選項錯誤。-選項C：取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年。雖然提到了大專以上學(xué)歷，但工作年限要求與小王僅工作兩年的實際情況不匹配，該選項不合適。-選項D：取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。雖然小王目前工作年限未達到，但從報名條件設(shè)定來看，此選項是符合大專以上學(xué)歷對應(yīng)條件描述的，在本題中是正確的報名條件表述。綜上，正確答案是D。"13、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

C.專業(yè)技術(shù)職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售中處方審核人員的資質(zhì)要求。選項A，執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，“相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱”表述不夠明確具體，未準確涵蓋應(yīng)有的資質(zhì)范圍，不能精準界定處方審核人員的必備條件，所以該選項錯誤。選項B，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱，僅學(xué)歷或者一般的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱并不足以滿足藥品零售處方審核工作的專業(yè)性要求，處方審核工作需要更嚴格精確的資質(zhì)限定，因此該選項不符合要求。選項C，專業(yè)技術(shù)職稱，這一表述過于寬泛，沒有明確是與藥學(xué)相關(guān)以及達到何種程度的專業(yè)技術(shù)職稱，不具有針對性和規(guī)范性，不能作為處方審核人員的準確資質(zhì)標準，所以該選項不正確。選項D，執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱，既包括了通過專業(yè)考試獲得執(zhí)業(yè)資格的執(zhí)業(yè)藥師，又涵蓋了藥師及以上更高級別的專業(yè)技術(shù)職稱人員，準確且全面地規(guī)定了藥品零售中處方審核人員應(yīng)具備的資質(zhì)，符合相關(guān)規(guī)范要求，所以該選項正確。綜上，本題答案選D。"14、下列關(guān)于A型肉毒毒素管理的敘述，錯誤的是

A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營

B.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經(jīng)銷商

C.具有相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，不能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)A型肉毒毒素管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營，這是符合相關(guān)管理規(guī)定的。國家對特殊藥品的經(jīng)營實行指定制度，以確保藥品的安全和有效流通，所以該選項敘述正確。選項B：具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經(jīng)銷商。由于A型肉毒毒素既屬于毒性藥品，又屬于生物制品，因此要求經(jīng)銷商具備相應(yīng)的雙重資質(zhì)，該選項敘述正確。選項C：具有相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，是可以將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)的。醫(yī)療機構(gòu)在臨床治療等方面可能會使用到A型肉毒毒素制劑，所以具備資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)向其銷售是合理且符合規(guī)定的，該選項敘述錯誤。選項D：藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。這是因為A型肉毒毒素屬于毒性藥品，且有嚴格的使用規(guī)范和風(fēng)險，為了保障公眾用藥安全，禁止零售企業(yè)進行零售，該選項敘述正確。綜上所述，答案選C。"15、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》中各消費者權(quán)利的定義，對乙藥品零售企業(yè)出售超過有效期感冒藥這一行為所侵犯的消費者權(quán)利進行分析。選項A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，超過有效期的藥品可能無法保證其質(zhì)量和安全性，會對消費者的身體健康造成潛在威脅，侵犯了消費者的安全保障權(quán)，所以該選項正確。選項B：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者、自主選擇商品品種或者服務(wù)方式等。題干中乙企業(yè)的行為并沒有涉及對消費者自主選擇商品或服務(wù)權(quán)利的侵犯，所以該選項錯誤。選項C：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。題干強調(diào)的是藥品超過有效期對消費者安全的影響，而非公平交易條件方面的問題，所以該選項錯誤。選項D：獲得賠償權(quán)獲得賠償權(quán)是指消費者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。本題問的是該行為侵犯了消費者的何種權(quán)利，而非消費者在受到損害后所享有的權(quán)利，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"16、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無證經(jīng)營處理

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)題干所描述的情況以及各選項對應(yīng)的處理情形來進行分析。題干分析2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，并撤銷藥品批準文號。這意味著從公告發(fā)布后，繼續(xù)銷售該口服制劑的行為需要按照相關(guān)規(guī)定進行處理。選項分析A選項：銷售劣藥處理。劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標準等情況。而題干僅是停止生產(chǎn)、銷售和使用該藥品并撤銷批準文號，未表明是因為藥品成分含量等劣藥相關(guān)原因，所以不適用銷售劣藥處理，故A選項錯誤。B選項：未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理。題干中未提及藥品經(jīng)營過程是否未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行，主要強調(diào)的是該藥品停止使用和撤銷文號，因此不適用此處理，B選項錯誤。C選項：銷售假藥處理。當藥品被撤銷批準文號后，繼續(xù)銷售該藥品就應(yīng)按假藥論處。本題中酮康唑口服制劑已被撤銷藥品批準文號，若此時仍進行銷售，應(yīng)按照銷售假藥處理，所以C選項正確。D選項：無證經(jīng)營處理。無證經(jīng)營主要指未取得藥品經(jīng)營許可證等證件而從事藥品經(jīng)營活動。題干重點在于藥品批準文號被撤銷，并非強調(diào)是否有經(jīng)營許可證的問題，所以不適用無證經(jīng)營處理，D選項錯誤。綜上，本題答案選C。"17、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法，正確的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應(yīng)經(jīng)檢驗合格

C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷售

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析：-選項A：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應(yīng)當具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，而非中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，所以該選項錯誤。-選項B：生產(chǎn)中藥飲片必須嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，以確保生產(chǎn)過程的規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。同時，出廠的中藥飲片應(yīng)經(jīng)過嚴格的檢驗，只有檢驗合格的產(chǎn)品才能進入市場銷售，該選項符合規(guī)定，是正確的。-選項C：中藥材專業(yè)市場是專門進行中藥材交易的場所，批發(fā)企業(yè)從中藥材專業(yè)市場購進的中藥材初加工產(chǎn)品，不能直接套袋按中藥飲片銷售。中藥飲片的生產(chǎn)需要符合特定的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標準，經(jīng)過一系列加工炮制等工序，所以該選項錯誤。-選項D：藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格，并非必須為中藥調(diào)劑員，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"18、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，三唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：A

【解析】本題主要考查特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理中三唑侖所屬的藥品類別。根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理規(guī)定，不同類型的藥品被嚴格分類管理。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品；醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。而精神藥品分為第一類和第二類精神藥品，其中第一類精神藥品的管理更為嚴格。三唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于第一類精神藥品，原因在于其具有較強的精神活性，使用后可能對人體的精神和神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生較大影響，若管理不善易造成濫用和危害社會公共安全等問題。所以答案選A。"19、組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的職責。選項A國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心，主要負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全性評價工作等，并不承擔題干中描述的仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作，所以選項A錯誤。選項B國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心，主要負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評，側(cè)重于新藥等的審評工作，并非開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究以及承擔仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的主體，因此選項B錯誤。選項C國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心，主要承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的注冊現(xiàn)場檢查、有因檢查以及境外檢查等工作，不涉及題干所提及的特定評價工作，所以選項C錯誤。選項D中國食品藥品檢定研究院承擔食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作，也組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作，所以選項D正確。綜上，答案是D。"20、負責組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各機構(gòu)的職能來判斷負責組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作的機構(gòu)。選項A：中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品、生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu)，其主要職責為承擔食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作等，并非負責組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作，所以選項A錯誤。選項B：國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會負責組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作，因此選項B正確。選項C：國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心主要負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評等工作，側(cè)重于藥品方面，而非保健食品，所以選項C錯誤。選項D：國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心主要承擔全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作等，不負責保健食品的技術(shù)審查和審評，所以選項D錯誤。綜上，答案是B。"21、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》來逐一分析各選項。A選項，經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣，這種在賬外暗中操作給予回扣的行為，明顯是為了不正當獲取利益，違反了公平競爭的原則，屬于商業(yè)賄賂行為。B選項，經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用，這實際上是通過虛構(gòu)費用項目來變相給予對方利益，目的是為了在商業(yè)交易中獲得不正當?shù)膬?yōu)勢，屬于商業(yè)賄賂的手段之一。C選項，經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益，這種通過提供非貨幣形式的利益來影響對方?jīng)Q策或交易行為的方式，同樣是為了謀取商業(yè)利益，屬于商業(yè)賄賂的范疇。D選項，經(jīng)營者銷售商品時，給付中間人傭金并如實入賬。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營者給中間人傭金的，必須如實入賬；中間人接受傭金的，必須如實入賬。因此，如實入賬的給付中間人傭金行為不屬于商業(yè)賄賂行為。綜上所述，答案選D。"22、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。

A.足以危害人體身體健康

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不同假劣藥情形所對應(yīng)的法律情節(jié)認定。對各情形的分析情形一：生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒：幼兒處于生長發(fā)育的關(guān)鍵時期，對營養(yǎng)和藥物的需求較為特殊。以淀粉為原料生產(chǎn)幼兒補鈣顆粒，幼兒服用后不僅無法獲得所需的鈣補充，還可能延誤治療，嚴重影響其身體健康成長。這種行為針對的是特殊的幼兒群體，危害范圍雖可能相對局限于食用該補鈣顆粒的幼兒，但一旦發(fā)生危害后果往往非常嚴重，會對幼兒的身體發(fā)育造成不可逆的損傷。情形二：銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑：降壓藥是用于治療高血壓的關(guān)鍵藥物，高血壓患者需要長期規(guī)律服用降壓藥來控制血壓。而外表霉跡斑斑的降壓藥片劑，其藥效很可能已經(jīng)發(fā)生改變，甚至可能產(chǎn)生有害的霉菌毒素?；颊叻煤?，不僅無法有效控制血壓，反而可能引發(fā)其他嚴重的健康問題，如肝腎功能損害、中毒等，嚴重威脅患者的生命健康。情形三：銷售已過有效期的板藍根顆粒：藥品過了有效期，其有效成分的含量和穩(wěn)定性都會發(fā)生變化，藥效會降低甚至喪失，還可能產(chǎn)生有害物質(zhì)。板藍根顆粒常用于預(yù)防和治療感冒等疾病，患者服用過期的板藍根顆粒，可能無法達到預(yù)期的治療效果，導(dǎo)致病情延誤，增加病情加重的風(fēng)險。情形四：銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑：生產(chǎn)批號是藥品生產(chǎn)過程的重要標識，它包含了藥品的生產(chǎn)日期、批次等關(guān)鍵信息。銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑，使得藥品的質(zhì)量追溯和監(jiān)管變得困難，消費者無法了解藥品的真實生產(chǎn)情況和質(zhì)量狀況。一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以進行有效的追蹤和處理，可能導(dǎo)致大量患者使用到質(zhì)量不合格的藥品，從而對公眾健康造成潛在的威脅。對各選項的分析A選項“足以危害人體身體健康”：通常指藥品存在一定的質(zhì)量問題，有引發(fā)人體健康損害的可能性，但危害程度相對較低，后果尚未實際發(fā)生或僅可能造成輕微的健康影響。而本題中所涉及的四種情形，其危害程度明顯超過了“足以危害人體身體健康”的范疇。B選項“其他特別嚴重情節(jié)”：綜合上述四種情形，這些假劣藥的情況涉及多個方面且危害嚴重，涵蓋了特殊群體用藥（幼兒補鈣顆粒）、危及生命的疾病用藥（降壓藥）以及影響公眾用藥安全（過期藥品、無生產(chǎn)批號藥品）等多個重要領(lǐng)域，會對人體健康造成極為嚴重的后果，符合“其他特別嚴重情節(jié)”的定義。C選項“對人體健康造成嚴重危害”：一般是指藥品已經(jīng)實際對人體健康產(chǎn)生了較為明顯的損害后果，如導(dǎo)致患者出現(xiàn)傷殘、器官功能障礙等。本題中只是描述了假劣藥的情形，并沒有明確提及已經(jīng)對人體健康造成了實際的嚴重損害后果。D選項“其他嚴重情節(jié)”：其嚴重程度介于“足以危害人體身體健康”和“其他特別嚴重情節(jié)”之間，本題中的四種情形的嚴重程度遠遠超過了“其他嚴重情節(jié)”所能涵蓋的范圍。綜上，答案選B。"23、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查藥品，對

A.科別.姓名.年齡

B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量

C.臨床診斷

D.藥品性狀.用法用量

【答案】：B

【解析】本題考查《處方管理辦法》中“四查十對”原則里查藥品對應(yīng)的內(nèi)容?！八牟槭畬Α痹瓌t具體為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。選項A“科別、姓名、年齡”是查處方時所對應(yīng)的核對內(nèi)容；選項C“臨床診斷”是查用藥合理性時需要核對的內(nèi)容；選項D“藥品性狀、用法用量”是查配伍禁忌時需要核對的內(nèi)容。而選項B“藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量”符合查藥品時的核對要求。所以本題正確答案是B。"24、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)退貨藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標

【答案】：B

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)退貨藥品庫（區(qū)）的色標標示規(guī)定。在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面，為了實現(xiàn)科學(xué)管理、保證藥品質(zhì)量，對不同狀態(tài)的藥品儲存區(qū)域有明確的色標管理要求。其中，黃色色標主要用于待確定狀態(tài)的藥品儲存區(qū)域，如待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）等。而紅色色標通常用于不合格藥品庫（區(qū)），綠色色標用于合格藥品庫（區(qū)），在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范里一般不存在藍色色標用于特定藥品區(qū)域標示的情況。本題中提到的退貨藥品，其質(zhì)量狀態(tài)在退回后尚未經(jīng)過再次檢驗確定是否合格，所以應(yīng)存放在標示黃色色標的區(qū)域。因此，藥品批發(fā)企業(yè)退貨藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示黃色色標，答案選B。"25、具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同類型體育違禁藥物的區(qū)分。選項A，蛋白同化制劑具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，題干中描述的具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇正符合蛋白同化制劑的特點，所以該選項正確。選項B，刺激劑是對神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用的一類藥物，能提高運動員的反應(yīng)速度、注意力和耐力等，但并不具備促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，所以該選項錯誤。選項C，血液興奮劑主要是通過提高血液中紅細胞數(shù)量或血紅蛋白含量來增強氧氣輸送能力，與促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解無關(guān)，所以該選項錯誤。選項D，肽類激素是由氨基酸組成的一類激素，作用機制與題干中描述的促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的合成類固醇不同，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"26、行政機關(guān)可以對公民當場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.吊銷許可證或者執(zhí)照

C.沒收違法所得

D.50元以下罰款

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《行政處罰法》中關(guān)于當場作出行政處罰決定的規(guī)定來進行分析。《行政處罰法》規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定。選項A“暫扣許可證或執(zhí)照”、選項B“吊銷許可證或者執(zhí)照”以及選項C“沒收違法所得”，均不在可以當場作出行政處罰決定的范圍內(nèi)。而選項D“50元以下罰款”，符合對公民處以二百元以下罰款可當場作出行政處罰決定的規(guī)定。所以本題答案選D。"27、屬于全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件為

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實施條例》

C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》

【答案】：A

【解析】本題考查的是對不同規(guī)范性文件制定主體的了解。全國人民代表大會及其常務(wù)委員會行使國家立法權(quán)，有權(quán)制定法律。選項A《藥品管理法》，它是由全國人大及其常委會制定的法律，在藥品管理相關(guān)領(lǐng)域具有重要的法律地位和規(guī)范作用。選項B《藥品管理法實施條例》，這是國務(wù)院根據(jù)《藥品管理法》制定的行政法規(guī)，用于進一步細化和落實《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，其制定主體為國務(wù)院，并非全國人大及其常委會。選項C《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，它屬于部門規(guī)章，一般是由國務(wù)院各部門根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定，并非由全國人大及其常委會制定。選項D《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》，這是吉林省地方權(quán)力機關(guān)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要制定的地方性法規(guī)，制定主體是地方權(quán)力機關(guān)，不是全國人大及其常委會。綜上，屬于全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件是《藥品管理法》，答案選A。"28、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

A.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.工業(yè)和信息化部門

D.商務(wù)部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查各部門在藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃方面的職責。選項A，互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門主要負責互聯(lián)網(wǎng)信息的監(jiān)督管理等工作，與研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃并無直接關(guān)聯(lián)。選項B，市場監(jiān)督管理部門主要承擔市場綜合監(jiān)督管理，負責市場秩序、知識產(chǎn)權(quán)、價格收費、消費者權(quán)益保護等監(jiān)管工作，雖然也會涉及藥品市場的監(jiān)管，但并非負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃。選項C，工業(yè)和信息化部門主要職責是擬訂并組織實施工業(yè)和信息化的發(fā)展規(guī)劃，推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級等，重點在于工業(yè)和信息化領(lǐng)域的整體推進，并非專門針對藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃進行研究制定。選項D，商務(wù)部門負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策，所以負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是商務(wù)部門。綜上，答案選D。"29、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍相關(guān)知識，對各選項進行逐一分析。分析題干甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，其批準的經(jīng)營范圍明確包含麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。分析選項A選項：麻醉藥品：題干中明確表明該企業(yè)經(jīng)營范圍包含麻醉藥品，所以該企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品，A選項不符合題意。B選項：醫(yī)療用毒性藥品：雖然該企業(yè)經(jīng)營范圍有醫(yī)療用毒性藥品，但醫(yī)療用毒性藥品的經(jīng)營管理更為嚴格，企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品需要經(jīng)過相關(guān)部門的特殊許可等一系列嚴格程序，并非僅在經(jīng)營范圍有列出就能隨意經(jīng)營。相較于其他可正常在其經(jīng)營范圍經(jīng)營的藥品，醫(yī)療用毒性藥品在經(jīng)營上存在諸多額外限制和要求，所以該企業(yè)不能簡單地依據(jù)現(xiàn)有經(jīng)營范圍就經(jīng)營此藥品，B選項符合題意。C選項：第一類精神藥品：第一類精神藥品屬于精神藥品范疇，題干已說明企業(yè)經(jīng)營范圍包含精神藥品，意味著該企業(yè)可以經(jīng)營第一類精神藥品，C選項不符合題意。D選項：疫苗：企業(yè)經(jīng)營范圍中明確提及生物制品（含疫苗），所以該企業(yè)可以經(jīng)營疫苗，D選項不符合題意。綜上，答案選B。"30、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達95％。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。

A.基本藥物(不包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種

B.基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種

C.《國家處方集》收錄的抗茵藥物品種

D.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種

【答案】：B

【解析】題目圍繞抗菌藥物使用相關(guān)內(nèi)容展開并給出一些選項，需選出正確答案。文段主要提及中國抗菌藥物使用強度高居不下的現(xiàn)狀及原因，還有合理控制抗菌藥物使用是醫(yī)院管理者面臨的挑戰(zhàn)，未直接給出與選項答案緊密相關(guān)的內(nèi)容。從常理推斷，要全面合理控制抗菌藥物使用，應(yīng)涵蓋所有基本藥物（包括各省、區(qū)、市增補品種）中的抗菌藥物品種。選項A不包括各省、區(qū)、市增補品種，不夠全面，無法對所有抗菌藥物使用進行有效控制；選項C《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種，其收錄范圍不一定能全面覆蓋實際使用的抗菌藥物情況；選項D《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種，主要側(cè)重于醫(yī)保報銷范疇，并非針對抗菌藥物使用控制的全面考量。所以綜合考慮，為更好地合理控制抗菌藥物使用，應(yīng)選基本藥物（包括各省、區(qū)、市增補品種）中的抗菌藥物品種，答案是B。31、根據(jù)《疫苗管理法》，符合我國疫苗管理規(guī)定的行為是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門在其網(wǎng)站上公布疫苗的說明書、標簽內(nèi)容

B.某疫苗接種單位強制當?shù)貎和臃N非免疫規(guī)劃疫苗

C.接受委托配送疫苗的企業(yè)使用普通運輸車輛配送疫苗

D.某縣疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)沒有批簽發(fā)證明的疫苗

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《疫苗管理法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A依據(jù)《疫苗管理法》，國家藥品監(jiān)督管理部門有責任和義務(wù)在其網(wǎng)站上公布疫苗的說明書、標簽內(nèi)容，這樣做可以保障公眾對疫苗信息的知情權(quán)，方便公眾了解疫苗的相關(guān)特性、使用方法、禁忌等重要信息，有利于疫苗的規(guī)范使用和公眾健康的保障。所以該選項符合我國疫苗管理規(guī)定。選項B非免疫規(guī)劃疫苗是指由居民自愿接種的其他疫苗。根據(jù)規(guī)定，疫苗接種單位應(yīng)遵循自愿原則，不能強制當?shù)貎和臃N非免疫規(guī)劃疫苗。強制接種的行為違背了居民的自主選擇權(quán)，不符合疫苗管理法的要求。因此，該選項不符合我國疫苗管理規(guī)定。選項C疫苗是特殊的藥品，對儲存和運輸條件要求極為嚴格，需要在規(guī)定的低溫環(huán)境下進行，以確保疫苗的有效性和安全性。接受委托配送疫苗的企業(yè)必須使用符合要求的冷鏈運輸車輛來配送疫苗，普通運輸車輛無法滿足疫苗的儲存和運輸條件，可能會導(dǎo)致疫苗失效。所以該選項不符合我國疫苗管理規(guī)定。選項D疫苗批簽發(fā)是指國家對疫苗類制品、血液制品等生物制品實行每批強制審核、檢驗的制度，批簽發(fā)證明是疫苗質(zhì)量合格、可以上市銷售和使用的重要憑證。某縣疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)沒有批簽發(fā)證明的疫苗，無法保證疫苗的質(zhì)量和安全性，這是違反《疫苗管理法》規(guī)定的行為。所以該選項不符合我國疫苗管理規(guī)定。綜上，本題正確答案是A選項。"32、關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)行為的說法，正確的是

A.用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)、肝腎功能不全和慢性疾病患者等人群的，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當進行重點關(guān)注、跟蹤隨訪

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當在營業(yè)場所外開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳，防止影響營業(yè)場所內(nèi)的經(jīng)營活動

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學(xué)服務(wù)信息

D.藥品零售企業(yè)駐店藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當開展“面對面”藥學(xué)服務(wù)，暫不允許通過網(wǎng)絡(luò)或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供藥學(xué)服務(wù)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)行為的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A對于用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)、肝腎功能不全和慢性疾病患者等特殊人群時，藥學(xué)服務(wù)人員確實需要進行重點關(guān)注，但跟蹤隨訪并非是必須要做的規(guī)定動作。所以選項A說法錯誤。選項B藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所內(nèi)、外開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳活動，均是為了提升公眾的用藥安全意識和合理用藥水平，營業(yè)場所外的科普宣傳與營業(yè)場所內(nèi)的經(jīng)營活動并不沖突，企業(yè)應(yīng)當積極在營業(yè)場所內(nèi)、外開展此類科普宣傳活動，而不是僅限制在營業(yè)場所外且防止影響營業(yè)場所內(nèi)的經(jīng)營活動。因此選項B說法錯誤。選項C為確保藥學(xué)服務(wù)信息能夠得到及時有效的收集和傳遞，藥品零售企業(yè)安排專職或兼職人員負責此項工作是合理且必要的。所以選項C說法正確。選項D隨著信息技術(shù)的發(fā)展，藥品零售企業(yè)駐店藥學(xué)服務(wù)人員不僅可以開展“面對面”藥學(xué)服務(wù)，也允許通過網(wǎng)絡(luò)或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供藥學(xué)服務(wù)，這樣能夠更便捷地滿足消費者的用藥咨詢需求。所以選項D說法錯誤。綜上，本題正確答案是C。"33、根據(jù)《處方管理辦法》，下列藥品處方銷毀的做法，符合規(guī)定的是

A.普通藥品處方保存滿1年后，由藥劑科直接銷毀

B.兒科處方保存滿1年后，申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與兒科執(zhí)行銷毀

C.急診處方保存滿半年后，申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀

D.醫(yī)療用毒性藥品處方保存滿2年后，申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》中不同類型藥品處方的保存年限及銷毀規(guī)定來逐一分析選項。選項A普通藥品處方的保存期限及銷毀規(guī)定有明確要求。根據(jù)《處方管理辦法》，普通處方應(yīng)保存1年，但在銷毀時，不能僅由藥劑科直接銷毀，需要經(jīng)過一定的審批流程。所以選項A中普通藥品處方保存滿1年后由藥劑科直接銷毀的做法不符合規(guī)定。選項B兒科處方同樣遵循相應(yīng)規(guī)定。按照《處方管理辦法》，兒科處方保存期限是1年，然而在銷毀時，正確的操作是申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀，而不是與兒科執(zhí)行銷毀。因此，選項B的做法不符合規(guī)定。選項C急診處方的處理也有嚴格規(guī)范。依據(jù)《處方管理辦法》，急診處方保存期限為1年，而不是半年，且銷毀流程是申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀。所以選項C中急診處方保存滿半年后進行相應(yīng)操作的做法不符合規(guī)定。選項D醫(yī)療用毒性藥品屬于特殊管理藥品，其處方管理要求更為嚴格。根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年，在保存期滿后，申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀，該做法完全符合規(guī)定。綜上，答案選D。"34、關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是（）

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營

B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構(gòu)

C.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查

D.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對各選項進行逐一分析：A選項：注射用A型肉毒毒素屬于毒性藥品，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，而不是只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營，所以A選項錯誤。B選項：注射用A型肉毒毒素可以銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)，而不只是醫(yī)療美容機構(gòu)，所以B選項錯誤。C選項：調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存2年備查，而不是3年，所以C選項錯誤。D選項：注射用A型肉毒毒素既是毒性藥品也是生物制品，因此經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)，D選項正確。綜上，本題正確答案是D。"35、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于該現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則適用范圍的說法，錯誤的是

A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查

B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體藥店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查

D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸?shù)?，參照《指?dǎo)原則》藥品零售企業(yè)檢查項目檢查

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項。選項A：藥品零售連鎖總部承擔著對連鎖門店的管理、采購、配送等職能，其運營模式和管理要求與藥品批發(fā)企業(yè)有相似之處。所以藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，該選項說法正確。選項B：藥品零售連鎖配送中心主要負責藥品的倉儲、物流配送等工作，這些工作的規(guī)范要求與藥品批發(fā)企業(yè)的倉儲、配送環(huán)節(jié)相近，因此按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，該選項說法正確。選項C：藥品零售連鎖企業(yè)門店和單體藥店直接面向消費者銷售藥品，其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理重點主要圍繞零售環(huán)節(jié)，所以按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查，該選項說法正確。選項D：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸?shù)模瑓⒄铡吨笇?dǎo)原則》藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，而非參照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查，所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"36、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法不符合要求的是

A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進行分析判斷。選項A根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，為了便于管理和顧客選購，處方藥和非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列。這樣可以使顧客更清晰地找到所需藥品，同時也有助于藥店工作人員進行管理和銷售操作。因此，選項A中處方藥、非處方藥分區(qū)陳列的做法是符合要求的。選項B外用藥通常具有特定的使用方法和注意事項，與其他藥品分開擺放能避免混淆，降低用藥錯誤的風(fēng)險。此外，分開擺放也有利于藥品的儲存和管理，保證藥品質(zhì)量。所以，選項B中外用藥與其他藥品分開擺放的做法符合規(guī)定。選項C拆零藥品是指將大包裝藥品分散成小劑量進行銷售的藥品，由于其包裝已被破壞，更容易受到污染。集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)可以更好地保證拆零藥品的質(zhì)量和安全，便于管理和追溯。故而，選項C中拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)的做法符合要求。選項D第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，具有一定的成癮性和潛在危害?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定，第二類精神藥品不得在專門的櫥窗陳列，需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行儲存和管理，以確保其安全使用和防止濫用。所以，選項D中第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列的做法不符合要求。綜上，本題答案選D。"37、冷庫的溫度

A.45%～65%

B.35%～75%

C.0～30℃

D.2～10℃

【答案】：D

【解析】本題考查冷庫溫度的相關(guān)知識。下面對各選項進行分析：-選項A：45%-65%一般表示的是相對濕度的范圍，并非溫度，所以該選項不符合冷庫溫度的要求。-選項B：35%-75%同樣是相對濕度的常見范圍，并非溫度的合理表示，該選項不正確。-選項C：0-30℃這個溫度區(qū)間比較寬泛，并不符合冷庫特定的溫度要求，通常這個溫度范圍可用于一些普通的倉儲環(huán)境，但不是冷庫的標準溫度。-選項D：2-10℃是冷庫常見的溫度區(qū)間，符合冷庫對溫度的要求，所以該選項正確。綜上，答案選D。"38、對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是

A.拘役

B.罰金

C.責令停產(chǎn)停業(yè)

D.開除

【答案】：C

【解析】本題主要考查《中華人民共和國行政處罰法》中行政處罰種類的相關(guān)知識。解題的關(guān)鍵在于準確區(qū)分行政處罰和刑事處罰以及其他處分形式。選項A分析拘役是我國刑法規(guī)定的一種短期剝奪犯罪分子人身自由，并就近實行強制勞動改造的刑罰方法，屬于刑罰中的主刑，并非行政處罰，所以選項A不符合要求。選項B分析罰金是指法院判處犯罪人向國家繳納一定數(shù)額金錢的刑罰方法，它屬于刑罰中的附加刑，并非行政處罰，因此選項B不正確。選項C分析責令停產(chǎn)停業(yè)是行政機關(guān)要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的公民、法人或其他組織暫時停止生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰形式，屬于《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定的行政處罰種類之一，所以選項C正確。選項D分析開除是對犯錯誤職工作出的一種最嚴厲的行政處分形式，通常適用于國家機關(guān)、企事業(yè)單位等對內(nèi)部人員的管理，不屬于行政處罰的范疇，故選項D錯誤。綜上，本題的正確答案是C。"39、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的是

A.醫(yī)療用毒性中草藥

B.麻醉藥品原植物

C.瀕稀野生植物藥材

D.未列入重點保護的中藥材

【答案】：D

【解析】本題主要考查鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中藥材的相關(guān)規(guī)定。選項A：醫(yī)療用毒性中草藥醫(yī)療用毒性中草藥具有一定毒性，其使用和管理有著嚴格的規(guī)范和限制。鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不能自種自采自用醫(yī)療用毒性中草藥，因為其毒性可能會對使用者造成嚴重的健康危害，必須經(jīng)過專業(yè)的炮制、加工和嚴格的使用劑量控制，故A選項錯誤。選項B：麻醉藥品原植物麻醉藥品原植物的種植受到國家嚴格管控，只允許特定的單位按照嚴格的計劃進行種植。鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不具備種植麻醉藥品原植物的資質(zhì)和條件，私自種植屬于違法行為，所以B選項錯誤。選項C：瀕稀野生植物藥材瀕危野生植物藥材由于其資源的稀缺性和保護的重要性，受到國家法律的嚴格保護。禁止任何單位和個人非法采集、買賣、收購、加工國家保護野生植物或破壞其生長環(huán)境，因此鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不能自種自采自用瀕危野生植物藥材，C選項錯誤。選項D：未列入重點保護的中藥材對于未列入重點保護的中藥材，在符合相關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求的前提下，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用。這樣既可以充分利用當?shù)氐淖匀毁Y源，滿足一定的用藥需求，又不會對生態(tài)環(huán)境和公共安全造成危害，所以D選項正確。綜上，答案選D。"40、負責組織藥品注冊技術(shù)審評的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查負責組織藥品注冊技術(shù)審評的機構(gòu)。下面對各選項進行分析：-選項A：中國食品藥品檢定研究院主要承擔藥品、醫(yī)療器械的檢驗檢測工作，提供相關(guān)的技術(shù)支撐等，并非負責組織藥品注冊技術(shù)審評的機構(gòu)，所以該選項錯誤。-選項B：國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會主要負責中藥品種保護審評工作，和藥品注冊技術(shù)審評職責不同，因此該選項錯誤。-選項C：國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心的職責之一就是負責組織藥品注冊技術(shù)審評，所以該選項正確。-選項D：國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心主要開展藥品、醫(yī)療器械等的安全性和有效性評價等工作，并非是組織藥品注冊技術(shù)審評的主體，該選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"41、2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于2016年4月23日公布了《國務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理條例)的決定》(國務(wù)院令第668號)(一下簡稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省級疾病防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位

B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

C.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

【答案】：B

【解析】本題主要考查對《國務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理條例)的決定》中第二類疫苗流通方式的理解。題干關(guān)鍵信息分析《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位，同時強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度與完善全程追溯管理制度。各選項分析A選項：由省級疾病防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位。根據(jù)《決定》，是由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給接種單位，并非省級疾病防控機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)放，所以A選項不符合規(guī)定。B選項：縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。這與《決定》中“由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位”的規(guī)定相符，所以B選項正確。C選項：由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位?！稕Q定》強調(diào)的是縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，而非省級采購后委托配送，所以C選項不符合規(guī)定。D選項：藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。《決定》取消了疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，所以D選項不符合規(guī)定。綜上，正確答案是B。"42、下列幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式正確的是

A.國食注字Y+4位年代號+4位順序號

B.國食健字Y+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健字YP+4位年代號+4位順序號

【答案】：C

【解析】本題考查幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號的正確格式。選項A，“國食注字Y+4位年代號+4位順序號”并非幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號的正確格式。選項B，“國食健字Y+4位年代號+4位順序號”，“國食健字”一般用于保健食品，并非幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊相關(guān)標識，所以該選項錯誤。選項C，“國食注字YP+4位年代號+4位順序號”是幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號的正確格式，該選項正確。選項D，“國食健字YP+4位年代號+4位順序號”，同樣使用了“國食健字”，不符合幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的規(guī)范，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案選C。"43、在藥物臨床試驗中，采用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的屬于

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各期藥物臨床試驗的特點來判斷正確答案。分析各選項所對應(yīng)臨床試驗的特點A選項Ⅰ期臨床試驗：通常是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。一般不需要采用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。B選項Ⅱ期臨床試驗：是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段雖然可能會進行一些對照試驗，但樣本量相對Ⅲ期來說不夠大。C選項Ⅲ期臨床試驗：這是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。為了保證結(jié)果的科學(xué)性和可靠性，Ⅲ期臨床試驗通常會采用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。D選項Ⅳ期臨床試驗：是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。它一般不是以隨機盲法對照試驗為主要特征。綜上，在藥物臨床試驗中，采用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的屬于Ⅲ期臨床試驗，所以本題正確答案為C。"44、強制交易應(yīng)該

A.顯著方式提請消費者注意

B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段

【答案】：D

【解析】本題考查對強制交易相關(guān)規(guī)定的理解。對各選項的分析A選項：顯著方式提請消費者注意通常是針對一些格式條款中可能涉及到的重要內(nèi)容披露要求，以保障消費者的知情權(quán)。但這并非針對強制交易的規(guī)定，強制交易核心問題不在于提請注意的方式，而是不能利用格式條款等不正當手段強迫消費者，所以A選項錯誤。B選項：格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式本身是可以用來作出一些合理規(guī)定的，關(guān)鍵在于這些規(guī)定不能違反法律法規(guī)，不能用于強制交易等不正當行為。所以說不得以這些方式作出規(guī)定過于絕對，B選項錯誤。C選項：以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定本身沒錯，但如果利用這些方式進行強制交易則是不合法的。題干問的是強制交易應(yīng)該如何，該選項沒有體現(xiàn)出對強制交易的正確規(guī)范，C選項錯誤。D選項：強制交易是一種違背消費者意愿，通過不正當手段迫使消費者進行交易的行為。利用格式條款并借助技術(shù)手段進行強制交易是常見的不正當方式，所以不得利用格式條款并借助技術(shù)手段是對強制交易的正確規(guī)范，D選項正確。綜上，本題答案選D。"45、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中沒有強制要求是執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.法定代表人

B.企業(yè)負責人

C.質(zhì)量負責人

D.處方審核人員

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品零售企業(yè)不同崗位是否強制要求為執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定。各選項分析A選項法定代表人：在藥品零售企業(yè)中，法定代表人需要對企業(yè)整體的經(jīng)營活動和質(zhì)量安全等方面負法律責任。為了確保企業(yè)能在法律和規(guī)范的框架內(nèi)開展藥品經(jīng)營活動，法定代表人通常要求是執(zhí)業(yè)藥師，以具備相應(yīng)的專業(yè)知識和能力來履行職責。B選項企業(yè)負責人：企業(yè)負責人全面負責企業(yè)的經(jīng)營管理工作，藥品經(jīng)營涉及到公眾的用藥安全等重要事項，企業(yè)負責人作為管理核心，需要有專業(yè)的藥學(xué)知識和執(zhí)業(yè)資格來把控企業(yè)的運營方向，因此企業(yè)負責人一般強制要求是執(zhí)業(yè)藥師。C選項質(zhì)量負責人：依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并沒有強制要求必須是執(zhí)業(yè)藥師，所以該選項符合題意。D選項處方審核人員：處方審核直接關(guān)系到患者用藥的合理性、安全性和有效性。執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，能夠準確審核處方，識別潛在的用藥風(fēng)險，所以處方審核人員強制要求為執(zhí)業(yè)藥師。綜上，答案選C。"46、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)提高的原則是()。

A.先注射制劑后口服制劑

B.先選乙類目錄后選甲類目錄

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

【答案】：C

【解析】本題主要考查基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)選用基本醫(yī)療保險藥品時應(yīng)遵循的原則。選項A，在用藥選擇上，通常應(yīng)遵循能口服就不注射的基本原則，因為口服制劑相對更方便、安全，對身體的侵入性更小。所以先注射制劑后口服制劑的表述不符合合理用藥原則，該選項錯誤。選項B，甲類目錄的藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價格低的藥品，乙類目錄的藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好，同類藥品中比甲類目錄藥品價格略高的藥品。在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)先選甲類目錄藥品，而不是先選乙類目錄后選甲類目錄，該選項錯誤。選項C，每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用，這是為了避免不合理用藥，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，提高用藥的安全性和有效性，符合基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)合理用藥管理的要求，該選項正確。選項D，一般情況下，應(yīng)優(yōu)先選擇常釋劑型，因為常釋劑型起效相對較快，價格相對較低。而緩控釋劑型通常價格較高，且并非所有情況都需要緩控釋劑型。所以先緩控釋劑型后常釋劑型不符合合理用藥的一般順序，該選項錯誤。綜上，正確答案是C。"47、屬于處方后記內(nèi)容的是

A.用法用量

B.藥品專用標識

C.臨床診斷

D.藥師簽名

【答案】：D

【解析】本題主要考查對處方后記內(nèi)容的了解。選項A分析用法用量是開寫處方時對藥品使用方法和劑量的明確說明，它屬于處方正文的內(nèi)容。正文是處方的核心部分，包含了藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量以及用法用量等關(guān)鍵信息，用于指導(dǎo)患者正確使用藥品，故A選項不符合處方后記內(nèi)容的要求。選項B分析藥品專用標識是用于識別藥品特定屬性或類別的標志，例如非處方藥的OTC標識等，它主要起到提示和區(qū)分藥品類型的作用，并不屬于處方后記的范疇，所以B選項錯誤。選項C分析臨床診斷是醫(yī)生根據(jù)患者的癥狀、體征及相關(guān)檢查結(jié)果，對患者疾病做出的判斷，它通常位于處方的前記部分。前記一般包含患者的基本信息（如姓名、性別、年齡等）和臨床診斷等內(nèi)容，為醫(yī)生開具處方提供背景和依據(jù)，因此C選項也不屬于處方后記內(nèi)容。選項D分析處方后記主要包括醫(yī)生、藥師等人員的簽名或加蓋專用簽章，以及藥品金額等信息。藥師簽名是處方后記的重要組成部分，它代表著藥師對處方審核、調(diào)配等工作的責任確認，故D選項正確。綜上，本題答案選D。"48、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.第四類醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械注冊證號的相關(guān)規(guī)則來判斷助聽器所屬的醫(yī)療器械類別。在我國，醫(yī)療器械的注冊證號格式與醫(yī)療器械類別有關(guān)。一般來說，注冊證號中的數(shù)字部分有一定的含義，其中第二位數(shù)字代表醫(yī)療器械的類別。題目中給出的不同助聽器注冊證號，如“國械注進2015246××××”“國械注許2016246××××”“滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××”“京藥監(jiān)械(準)2012第246××××”，這些注冊證號的第二位數(shù)字均為“2”。按照規(guī)定，注冊證號第二位數(shù)字為“2”代表該醫(yī)療器械屬于第二類醫(yī)療器械。所以，該藥店所售的這些助聽器屬于第二類醫(yī)療器械，答案選B。"49、根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》中慢性病患者開具長期處方相關(guān)規(guī)定的了解。根據(jù)該意見，對于評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方，一次開具的藥品用量最長可用12周。所以本題答案選C。"50、某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑A，可以采取的措施是

A.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A進行廣告宣傳

B.憑本醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方給就診患者調(diào)配制劑A

C.應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄A給該患者

D.將制劑A銷售給藥品零售企業(yè)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)院制劑的相關(guān)管理規(guī)定，對每個選項進行分析判斷。選項A醫(yī)院制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布廣告。所以某縣醫(yī)院不能在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A進行廣告宣傳，選項A錯誤。選項B醫(yī)院制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用。因此，該醫(yī)院可以憑本醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方給就診患者調(diào)配制劑A，選項B正確。選項C醫(yī)院制劑必須在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，不能未經(jīng)診療直接郵寄給外地患者。未經(jīng)診療就提供制劑，無法保證用藥安全和合理，不符合相關(guān)規(guī)定，選項C錯誤。選項D醫(yī)院制劑是供本醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的，不得在市場上銷售或者變相銷售，也不得銷售給藥品零售企業(yè)。所以該醫(yī)院不能將制劑A銷售給藥品零售企業(yè)，選項D錯誤。綜上，答案選B。"第二部分多選題(20題)1、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法,正確的有（）

A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包