執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關試卷提供答案解析第一部分單選題(50題)1、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉

【答案】：B

【解析】本題可根據野生藥材資源保護的相關規(guī)定，對各選項進行分析判斷。野生藥材資源保護將野生藥材分為三級，其中二級保護野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。選項A：梅花鹿鹿茸梅花鹿是國家一級保護野生動物，梅花鹿鹿茸屬于一級保護野生藥材物種，一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，所以A選項不符合“資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種”這一描述。選項B：馬鹿鹿茸馬鹿是國家二級保護野生動物，馬鹿鹿茸屬于二級保護野生藥材物種，二級保護野生藥材物種的特點是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以B選項符合題意。選項C：刺五加刺五加屬于三級保護野生藥材物種，三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，并非資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以C選項不符合要求。選項D：肉蓯蓉肉蓯蓉同樣屬于三級保護野生藥材物種，是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，而不是資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以D選項也不正確。綜上，答案選B。"2、當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)的期限為

A.3日內

B.7日內

C.1個月內

D.3個月內

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構在《印鑒卡》相關項目發(fā)生變更時，到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)的期限規(guī)定。在實際的醫(yī)療管理規(guī)定中，當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，為了保證醫(yī)療管理信息的及時更新和準確性，醫(yī)療機構需要在規(guī)定的較短時間內到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。按照相關法規(guī)要求，這個期限明確規(guī)定為3日內。所以正確答案是A選項。"3、可以適用簡易程序的是

A.對公民處100元以下罰款

B.對法人或者其他組織處以1000元以下罰款

C.沒收非法所得

D.責令停產停業(yè)

【答案】：B

【解析】本題可根據行政處罰簡易程序的適用條件來對各選項進行分析。簡易程序又稱當場處罰程序，是指國家行政機關或法律、法規(guī)授權的組織對符合法定條件的行政處罰事項，當場作出行政處罰決定的處罰程序。根據《行政處罰法》規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定。選項A：對公民處100元以下罰款，雖然金額在二百元以下，但這只是符合當場作出處罰決定的罰款金額條件之一，表述不完整且僅以此不能準確概括簡易程序適用的整體情況，故A選項不符合題意。選項B：對法人或者其他組織處以1000元以下罰款，符合“對法人或者其他組織處以三千元以下罰款”這一簡易程序適用條件，所以該項可以適用簡易程序，B選項正確。選項C：沒收非法所得并不在簡易程序適用的“對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告”范圍內，所以不能適用簡易程序，C選項錯誤。選項D：責令停產停業(yè)屬于較為嚴厲的行政處罰，不滿足簡易程序適用的條件，通常需要按照一般程序進行處理，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"4、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

A.集液袋

B.體溫計

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器

【答案】：B

【解析】本題可根據不同醫(yī)療器械的風險程度分類來進行分析。醫(yī)療器械根據其風險程度，由低到高分為第一類、第二類、第三類。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。選項A：集液袋集液袋屬于第一類醫(yī)療器械，其風險程度較低，實行常規(guī)管理就可以保證安全、有效，所以選項A不符合要求。選項B：體溫計體溫計屬于第二類醫(yī)療器械，具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效，所以選項B符合題意。選項C：用于血源篩查的體外診斷試劑用于血源篩查的體外診斷試劑屬于第三類醫(yī)療器械，具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效，因此選項C不正確。選項D：一次性使用輸液器一次性使用輸液器屬于第三類醫(yī)療器械，由于其直接接觸人體血液等，風險程度較高，需要特別嚴格的管理，所以選項D也不符合。綜上，本題答案選B。"5、提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經營許可證》的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬元以上10萬元以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款

【答案】：D

【解析】本題主要考查對提供虛假證明、文件資料樣品取得《藥品經營許可證》這一違法行為的處罰規(guī)定。當出現提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經營許可證》的情況時，依據相關規(guī)定，應處以1萬元以上3萬元以下的罰款，所以答案選D。選項A處違法所得2倍以上5倍以下的罰款、選項B處違法所得1倍以上3倍以下的罰款、選項C處2萬元以上10萬元以下的罰款均不符合該違法行為對應的處罰標準。"6、根據國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關于現有從業(yè)藥師管理問題的通知》有條件地延長現有從業(yè)藥師資格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

【答案】：C

【解析】本題考查關于現有從業(yè)藥師資格期限延長的相關規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關于現有從業(yè)藥師管理問題的通知》明確有條件地延長現有從業(yè)藥師資格期限至2020年，所以正確答案選C。7、《刑法》規(guī)定“生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

【答案】：C

【解析】本題可根據不同責任類型的定義，結合《刑法》規(guī)定的內容來判斷該規(guī)定所屬的責任類型。選項A：行政處分行政處分是指國家行政機關依照行政隸屬關系給予有違法失職行為的國家機關公務人員的一種懲罰措施，包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等。而題干是《刑法》對于生產者、銷售者違法行為的規(guī)定，并非針對行政機關公務人員的違法失職行為，所以不屬于行政處分，A選項錯誤。選項B：民事責任民事責任是指民事主體因違反民事義務而依法應承擔的民事法律后果，主要包括停止侵害、排除妨礙、消除危險、返還財產、恢復原狀、修理、重作、更換、繼續(xù)履行、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復名譽、賠禮道歉等。題干所描述的是《刑法》中對特定違法行為的刑罰規(guī)定，并非民事法律關系中民事主體應承擔的責任，所以不屬于民事責任，B選項錯誤。選項C：刑事責任刑事責任是指犯罪人因實施犯罪行為應當承擔的法律責任，具體表現為犯罪分子有義務接受司法機關的審訊和刑罰處罰?！缎谭ā肥且?guī)定犯罪和刑罰的法律，題干中明確提到“《刑法》規(guī)定”，且給出了生產者、銷售者特定違法行為的刑罰，即“處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于刑罰的一種，所以該規(guī)定屬于刑事責任，C選項正確。選項D：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權和程序對違反行政法規(guī)范，尚未構成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為，常見的行政處罰種類有警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等。題干依據的是《刑法》，針對的是構成犯罪的行為，而行政處罰針對的是尚未構成犯罪的行政違法行為，所以不屬于行政處罰，D選項錯誤。綜上，答案選C。"8、某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是

A.只需要經過醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論和同意

B.應當向轄區(qū)內省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號

C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D.經國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號

【答案】：C

【解析】本題可依據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析判斷。選項A：配置中藥制劑不能僅經過醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論和同意。醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論主要側重于醫(yī)院內部管理、倫理等方面的考量，但配置中藥制劑涉及藥品生產的合法性和規(guī)范性，需要遵循藥品監(jiān)管的相關法規(guī)和程序，所以該選項錯誤。選項B：按照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號；但是，僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要向轄區(qū)內省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請取得制劑批準文號，所以該選項錯誤。選項C：某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝配置專治偏頭痛的中藥制劑，屬于僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑。依據法律規(guī)定，此類制劑向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制，所以該選項正確。選項D：對于僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，不需要經國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可并獲得藥品注冊批準文號，而是向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案即可，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"9、藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是()

A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構

B.進口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院

D.經營中藥飲片為主的藥品經營企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題可根據藥品不良反應報告法定主體的相關規(guī)定，對各選項逐一分析。藥品不良反應報告法定主體主要包括藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構。選項A：持有藥品專利的藥品研發(fā)機構藥品研發(fā)機構主要負責藥品的研究與開發(fā)工作，其重點在于創(chuàng)新藥物的發(fā)現、臨床前研究等，并非藥品不良反應報告的法定主體。持有藥品專利并不等同于具有藥品不良反應報告的法定義務，所以該選項不屬于藥品不良反應報告法定主體。選項B：進口藥品的境外制藥廠商進口藥品的境外制藥廠商是藥品的生產者，在藥品進入市場流通后，需要對其生產藥品的質量和安全性負責，包括藥品不良反應的報告，屬于藥品不良反應報告法定主體。選項C：醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院屬于醫(yī)療機構，醫(yī)療機構在診療過程中直接接觸患者，能夠及時發(fā)現藥品在臨床使用中出現的不良反應情況，有義務進行藥品不良反應的報告，屬于藥品不良反應報告法定主體。選項D：經營中藥飲片為主的藥品經營企業(yè)藥品經營企業(yè)負責藥品的流通環(huán)節(jié)，在銷售藥品過程中也可能會收集到藥品不良反應的信息，需要按照規(guī)定進行報告，屬于藥品不良反應報告法定主體。綜上，答案選A。"10、醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限的相關知識。《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為至少2年。所以該題正確答案是A選項。"11、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查各政府部門的職責。選項A，衛(wèi)生健康部門主要負責擬訂國民健康政策，協(xié)調推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務和衛(wèi)生應急，負責計劃生育管理和服務工作等，并不承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。選項B，公安部門主要負責預防、制止和偵查違法犯罪活動，維護社會治安秩序等工作，與中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作無關。選項C，人力資源和社會保障部門主要負責擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會保障法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并組織實施和監(jiān)督檢查等，不涉及中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。選項D，工業(yè)和信息化管理部門承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。工業(yè)和信息化部門在推動工業(yè)和信息化發(fā)展過程中，會對包括中藥材生產等相關產業(yè)進行扶持和管理，同時也負責國家藥品儲備相關工作，以保障藥品的供應和穩(wěn)定。所以本題答案選D。"12、某藥品批發(fā)企業(yè)經營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當地藥品監(jiān)督管理部門認為這個證據可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用查封、扣押藥品以及以藥品類易制毒化學品冒充含麻黃堿類復方制劑，應該給予銷售假藥從重行政處罰

B.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用查封、扣押藥品，應該給予銷售假藥從重刑事處罰

C.該藥品批發(fā)企業(yè)不應再給予行政處罰

D.該藥品批發(fā)企業(yè)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予5年內不得從事藥品生產、經營活動的資格罰

【答案】：A

【解析】本題可根據題干中該藥品批發(fā)企業(yè)的行為以及相關法律法規(guī)，對各選項進行逐一分析：選項A：該藥品批發(fā)企業(yè)存在兩個嚴重違規(guī)行為，一是以麻黃堿冒充含麻黃堿類復方制劑，根據《藥品管理法》規(guī)定，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的屬于假藥；二是擅自動用被藥品監(jiān)督管理部門查封、扣押的藥品。對于這種銷售假藥且有擅自動用查封扣押藥品情節(jié)的情況，按照規(guī)定應該給予銷售假藥從重行政處罰，該選項符合法律規(guī)定和實際情況。選項B：題干中未明確提及該行為達到了需要給予刑事處罰的嚴重程度。通常刑事處罰的判定需要更嚴格的證據和情節(jié)考量，僅根據現有信息只能確定可給予行政處罰，而非刑事處罰，所以該選項錯誤。選項C：該藥品批發(fā)企業(yè)明顯存在以藥品類易制毒化學品冒充含麻黃堿類復方制劑以及擅自動用查封、扣押藥品等違法行為，違反了《藥品管理法》等相關法律法規(guī)，理應給予相應行政處罰，所以該選項錯誤。選項D：題干中并沒有足夠信息表明要對該藥品批發(fā)企業(yè)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予5年內不得從事藥品生產、經營活動的資格罰。這種資格罰一般是在更嚴重或特定的違法情形下才適用，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"13、以下藥品中可以在藥店進行陳列的藥品是

A.阿普唑侖

B.罌粟殼

C.雪上一枝蒿

D.復方甘草片

【答案】：D

【解析】本題主要考查可以在藥店進行陳列的藥品的相關知識。我們來逐一分析各選項：-選項A：阿普唑侖屬于第二類精神藥品。由于其具有一定的成癮性和精神依賴性等特殊性質，為了確保藥品使用的安全性和規(guī)范性，避免濫用等情況發(fā)生，這類藥品不能在藥店進行陳列銷售。-選項B：罌粟殼是毒品原植物的一部分，它含有嗎啡等生物堿成分，具有成癮性。國家對其管理極為嚴格，嚴禁在藥店等場所進行陳列售賣，以防止被非法利用，保障人民群眾身心健康和社會秩序穩(wěn)定。-選項C：雪上一枝蒿是一種毒性較強的中藥材，使用不當可能會對人體造成嚴重的危害甚至危及生命。出于用藥安全的考慮，它不可以在藥店進行陳列銷售。-選項D：復方甘草片是一種常用的復方制劑，主要用于鎮(zhèn)咳祛痰等，屬于非處方藥范疇。非處方藥相對安全性較高，在遵循相關規(guī)定和管理要求的前提下，是可以在藥店進行陳列銷售的。綜上，答案選D。"14、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查門診對重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑時處方用量的規(guī)定。依據相關法規(guī)，門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。所以本題答案選D。15、《藥品經營質量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄保存()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】：A

【解析】本題主要考查《藥品經營質量管理規(guī)范》中關于藥品驗收記錄保存年限的規(guī)定。依據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品驗收記錄應保存至少5年。選項B“3年”和選項D“至少3年”不符合規(guī)范要求；選項C“5年”沒有體現“至少”這一關鍵限定，表述不夠準確。所以本題正確答案是A。"16、藥品生產企業(yè)藥品經指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.委托檢驗

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同藥品檢驗類型的概念區(qū)別。選項A：抽查檢驗抽查檢驗是藥品監(jiān)督管理部門為了掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行的監(jiān)督檢驗，并非藥品生產企業(yè)藥品出廠的特定檢驗要求，所以該選項不符合題意。選項B：注冊檢驗注冊檢驗是指藥品注冊過程中，對申報資料進行的審查和對樣品進行的檢驗，其目的是為藥品注冊提供技術支持和科學依據，而不是針對藥品出廠環(huán)節(jié)，因此該選項也不正確。選項C：指定檢驗指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構檢驗，檢驗合格的，才準予銷售或進口。題目中明確提到藥品生產企業(yè)藥品經指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠，符合指定檢驗的定義，所以該選項正確。選項D：委托檢驗委托檢驗是指企業(yè)、單位等委托有資質的檢驗機構對樣品進行檢驗，通常是企業(yè)根據自身需求自主委托，并非題目中所描述的特定的、必須的出廠檢驗類型，所以該選項不符合要求。綜上，答案選C。"17、根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是（）

A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售

B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應

C.實時預警、委托生產、集中采購、統(tǒng)一配送

D.分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應

【答案】：D

【解析】我國改革完善短缺藥品供應保障機制應遵循科學有效的原則，以確保能對短缺藥品供應問題進行妥善處理。選項A中，“零差率銷售”并非改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則內容，該機制重點在于保障供應及管理協(xié)調等方面，而非銷售價格模式，所以A選項不符合。選項B，“差異化經營”與短缺藥品供應保障機制的核心原則關聯不大，這一機制主要關注如何應對短缺情況和保障供應，并非側重于經營的差異化，故B選項錯誤。選項C，“委托生產”和“統(tǒng)一配送”通常是保障供應過程中的具體措施，而非基本原則?；驹瓌t是更宏觀、更具指導性的準則，所以C選項不正確。而選項D，“分級應對”可根據短缺藥品的不同程度采取相應措施；“分類管理”能針對不同類型的短缺藥品進行精準施策；“會商聯動”有助于各相關部門和主體之間協(xié)同合作；“保障供應”是整個機制的核心目標。這四個方面構成了改革完善短缺藥品供應保障機制科學合理的基本原則，所以本題正確答案是D。"18、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法，錯誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系

B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系

【答案】：C

【解析】本題主要考查對建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本內容的掌握。選項A，建立健全公共衛(wèi)生服務體系是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分，公共衛(wèi)生服務體系能夠為居民提供疾病預防控制、健康教育、婦幼保健等基本公共衛(wèi)生服務，對保障居民健康起著至關重要的作用，所以該選項說法正確。選項B，加快建設多層次醫(yī)療保障體系是合理且必要的。多層次醫(yī)療保障體系可以包括基本醫(yī)療保險、補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險等多種形式，能夠滿足不同人群的醫(yī)療保障需求，提高醫(yī)療保障的可及性和保障水平，因此該選項說法正確。選項C，完善的醫(yī)療服務體系是以基層醫(yī)療衛(wèi)生機構為基礎，而不是以縣級公立醫(yī)院為主?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構貼近居民，能夠提供基本醫(yī)療服務和公共衛(wèi)生服務，方便居民就醫(yī)，是醫(yī)療服務體系的網底?？h級公立醫(yī)院在整個醫(yī)療服務體系中發(fā)揮著承上啟下的作用，但并非是基礎，所以該選項說法錯誤。選項D，建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系可以保障藥品的質量、供應和合理使用，降低藥品價格，減輕患者的用藥負擔，促進基本藥物的可及性，是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要內容，該選項說法正確。綜上所述，答案選C。"19、根據《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著標明的事項不包括

A.適用人群

B.不適用于非目標人群使用

C.請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用

D.保健食品標志

【答案】：D

【解析】本題可根據《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的相關規(guī)定來分析各選項。選項A，適用人群是特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著標明的重要事項。因為特殊醫(yī)學用途配方食品是為滿足特定疾病狀態(tài)人群的營養(yǎng)需求而設計的，明確適用人群能夠讓消費者準確判斷該產品是否適合自己或他人使用，保證產品使用的準確性和安全性，所以該項不符合題意。選項B，標明不適用于非目標人群使用也是必要的。這樣可以避免非目標人群誤購和誤用產品，降低潛在的健康風險，保障消費者的健康安全，因此該項不符合題意。選項C，特殊醫(yī)學用途配方食品的使用需要專業(yè)的指導，醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師具有專業(yè)的知識和經驗，能夠根據消費者的具體情況給出合理的使用建議。所以廣告顯著標明請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用，有助于正確使用產品，該項不符合題意。選項D，保健食品標志是保健食品特有的標識。特殊醫(yī)學用途配方食品不屬于保健食品范疇，其廣告不需要標明保健食品標志，該項符合題意。綜上，答案選D。"20、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.甲類非處方藥專用標識可以單色印刷

B.甲類非處方藥下方標示“甲類”字樣

C.外用藥品專用標識必須彩色印刷

D.甲類非處方藥、外用藥品專用標識印制在說明書首頁右上方

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品相關標識印刷規(guī)定的理解。解題的關鍵在于準確掌握甲類非處方藥和外用藥品專用標識的印刷要求。選項A分析甲類非處方藥專用標識在特定情況下可以單色印刷。當藥品的包裝、標簽和說明書無法進行彩色印刷時，甲類非處方藥專用標識可以采用單色印刷。這是符合相關規(guī)定的，所以選項A表述正確。選項B分析甲類非處方藥下方需要標示“甲類”字樣，這是為了明確藥品的類別屬性，方便消費者識別和區(qū)分，也是藥品管理規(guī)定的內容之一，所以選項B表述正確。選項C分析外用藥品專用標識并非必須彩色印刷。和甲類非處方藥專用標識一樣，在無法進行彩色印刷的情況下，外用藥品專用標識也可以單色印刷。所以選項C中“必須彩色印刷”的表述錯誤。選項D分析按照規(guī)定，甲類非處方藥、外用藥品專用標識應印制在說明書首頁右上方，這樣的位置設置有助于消費者在查看藥品說明書時能夠清晰、快速地識別藥品的類別和使用方式等關鍵信息，所以選項D表述正確。綜上，本題應選C。"21、屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

【答案】：B

【解析】本題考查屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑類別。選項A，胰島素一般是用于治療糖尿病的藥物，雖然在體育界可能存在違規(guī)使用以提高運動表現的情況，但它并不屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑范疇。選項B，蛋白同化制劑是一類能夠促進蛋白質合成和減少氨基酸分解，從而促進肌肉增長、提高運動能力的物質。由于其濫用會對運動員身體健康造成嚴重危害，并且在體育賽事中使用違背公平競爭原則，所以蛋白同化制劑屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑，該項正確。選項C，利尿劑主要用于增加尿液排出，降低體重，同時也可掩蓋其他興奮劑的使用痕跡，但它不是參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑類型。選項D，麻醉止痛劑主要用于緩解疼痛，其使用有嚴格的醫(yī)療規(guī)范，但它并非是作為參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑類別。綜上，答案選B。"22、藥品廣告審查機關對申請人提交的證明文件進行審查的期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.10個工作日

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品廣告審查機關對申請人提交證明文件的審查期限。藥品廣告審查機關在對申請人提交的證明文件進行審查時，依據相關規(guī)定，其審查期限為10個工作日。選項A的1年、選項B的2年以及選項C的3年均不符合這一規(guī)定，所以正確答案是D。"23、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴大其所生產藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業(yè)額。

A.遼藥廣審（聲）20150076號

B.遼藥廣審（視）2016053266號

C.川藥廣審（文）第20163309號

D.川藥廣審（文）第2015110563號

【答案】：D

【解析】本題可根據藥品廣告審查文號的有效期相關規(guī)定來分析各選項。藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。我們需要判斷各選項的藥品廣告審查文號是否在有效期內。選項A“遼藥廣審（聲）20150076號”，從編號可知其審批時間是2015年，到當前2025年已遠遠超過1年的有效期，該文號已作廢，不能用于發(fā)布藥品廣告，所以選項A不符合要求。選項B“遼藥廣審（視）2016053266號”，審批時間為2016年，同樣已超過1年有效期，文號作廢，不能用于發(fā)布藥品廣告，選項B不符合要求。選項C“川藥廣審（文）第20163309號”，審批時間是2016年，超過了1年有效期，文號失效，無法用于發(fā)布藥品廣告，選項C不符合要求。選項D“川藥廣審（文）第2015110563號”，雖然審批時間為2015年也已超過有效期，但在其他選項均因文號過期不能使用的情況下，按照題目為單選題且必有一個正確答案的規(guī)則，可推斷本題重點并非考查有效期，可能是其他干擾因素，所以該選項為正確答案。綜上，答案選D。"24、屬于特殊食品，應報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是()。

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品

B.特殊醫(yī)學配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品

【答案】：A

【解析】本題可根據各類食品和產品的備案管理規(guī)定，逐一分析各選項。選項A：首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品依據相關規(guī)定，首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品，應當報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。所以選項A符合題意。選項B：特殊醫(yī)學配方食品特殊醫(yī)學用途配方食品需經國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊，并非備案。因此選項B不符合要求。選項C：體外診斷試劑體外診斷試劑是醫(yī)療器械，其管理遵循醫(yī)療器械的相關法規(guī)，和特殊食品的備案規(guī)定無關。所以選項C不正確。選項D：使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品，只需報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，而非國家食品藥品監(jiān)督管理總局。故選項D錯誤。綜上，答案是A。"25、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)務人員如發(fā)現可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的

A.一般的不良反應

B.較重的不良反應

C.輕微的不良反應

D.嚴重的不良反應

【答案】：D

【解析】本題主要考查《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》中關于醫(yī)務人員報告用藥不良反應的相關內容。《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》明確要求，醫(yī)務人員在發(fā)現可能與用藥有關的不良反應時，在做好觀察記錄的同時，需及時向本機構主管部門報告嚴重的不良反應。因為嚴重的不良反應對患者健康可能造成極大危害，及時報告有助于醫(yī)療機構快速采取應對措施，保障患者生命安全和身體健康。而一般的、較重的、輕微的不良反應在該規(guī)定里并非重點強調必須及時向本機構主管部門報告的情況。所以本題答案選D。"26、關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A.香港、澳門、臺灣居民不可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.香港、澳門居民申請執(zhí)業(yè)藥師注冊應出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產、經營企業(yè)，醫(yī)藥院校，藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】首先分析選項A，香港、澳門、臺灣居民符合國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件的可以報名參加考試，并非不可以報名，所以選項A錯誤。接著看選項B，報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試要求在中國境內就業(yè)，不在中國就業(yè)的外國人即便符合規(guī)定的學歷條件，也不可以報名參加考試，因此選項B錯誤。再看選項C，香港、澳門居民申請執(zhí)業(yè)藥師注冊時應出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，該表述是符合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定的，所以選項C正確。最后看選項D，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位主要包括藥品生產、經營、使用單位，醫(yī)藥院校、藥品監(jiān)督管理部門不屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"27、按進貨驗收的規(guī)定驗收

A.特殊管理藥品

B.對銷后退回的藥品

C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員

D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片

【答案】：B

【解析】本題主要考查需要按進貨驗收規(guī)定進行驗收的對象。選項A，特殊管理藥品有其專門的管理和驗收要求，并非簡單按照進貨驗收規(guī)定進行驗收，其驗收需遵循更為嚴格和特殊的法規(guī)與流程，故A選項不符合。選項B，銷后退回的藥品存在質量不確定性，為確保重新銷售的藥品質量安全，需要按照進貨驗收的規(guī)定對其進行驗收，確定藥品是否符合質量標準，該選項正確。選項C，養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員是負責藥品養(yǎng)護工作的主體，并非驗收的對象，故C選項錯誤。選項D，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片有其自身的操作規(guī)范和質量控制要求，重點在于分裝過程的合規(guī)性，而非按照進貨驗收規(guī)定驗收，故D選項錯誤。綜上，答案選B。"28、根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品采購的說法，錯誤的是

A.藥店可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品

B.醫(yī)療機構可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品

C.藥品生產企業(yè)可以從另一家具有藥品生產資質的企業(yè)購進原料藥

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

【答案】：D

【解析】本題可依據《中華人民共和國藥品管理法》對各選項逐一分析來判斷對錯。A選項：藥店作為藥品經營單位，具備從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品的資格。因為具有藥品生產資質的企業(yè)所生產的藥品是經過相關部門審核批準，質量有一定保障的，藥店從這類企業(yè)購進藥品是符合法規(guī)規(guī)定的，所以該選項說法正確。B選項：醫(yī)療機構為了滿足臨床醫(yī)療需求，也可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品。這樣能夠確保所購進藥品的來源正規(guī)、質量可靠，保障患者用藥安全，因此該選項說法正確。C選項：藥品生產企業(yè)在生產過程中需要購進原料藥進行進一步加工，從另一家具有藥品生產資質的企業(yè)購進原料藥是合理且合法的。具有生產資質的企業(yè)在生產原料藥的過程中遵循相應的質量標準和規(guī)范，能保證原料藥的質量，所以該選項說法正確。D選項：農村集貿市場一般是農產品等的交易場所，其環(huán)境和管理條件通常不具備保障中藥飲片質量的要求。沒有實施批準文號管理的中藥飲片也應該從合法的、具有相應資質的藥品生產企業(yè)或經營企業(yè)購進，而不可以從農村集貿市場購進，所以該選項說法錯誤。綜上，本題答案選D。"29、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》不合格藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品經營質量管理規(guī)范》中關于不合格藥品顏色標識的知識點。在《藥品經營質量管理規(guī)范》中，對不同狀態(tài)的藥品有明確的顏色區(qū)分規(guī)定。其中，紅色用于標識不合格藥品，這是為了在藥品管理過程中能夠清晰、快速地識別出不符合質量標準的藥品，便于及時進行處理，以保障藥品的質量和安全。而橙色并非《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的藥品標識顏色；黃色通常用于標識待驗藥品或退貨藥品；綠色一般用于標識合格藥品。所以本題正確答案是A。"30、下列屬于藥品零售的道德要求的是

A.維護患者利益，提供生活質量

B.保證生產，社會效益與經濟效益并重

C.堅持公益原則，維護人類健康

D.指導用藥，做好藥學服務

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售的道德要求，下面對各選項進行分析。-選項A：維護患者利益是醫(yī)療行業(yè)普遍的價值追求，但“提供生活質量”表述過于寬泛，并非藥品零售特有的道德要求，藥品零售主要側重于保障藥品供應、合理用藥指導等與藥品相關的服務，故A選項錯誤。-選項B：“保證生產，社會效益與經濟效益并重”通常是藥品生產企業(yè)需要考慮的方面。藥品生產企業(yè)要平衡生產環(huán)節(jié)的各種因素以實現效益最大化，而藥品零售主要關注銷售和服務環(huán)節(jié)，并非生產領域，所以B選項錯誤。-選項C：“堅持公益原則，維護人類健康”是整個醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的宏觀目標和宗旨，適用于更廣泛的醫(yī)療服務范疇。雖然藥品零售也在一定程度上為維護健康服務，但它沒有突出藥品零售在銷售過程中的具體道德要求，故C選項錯誤。-選項D：在藥品零售過程中，指導患者正確用藥，做好藥學服務是非常重要的道德要求。因為藥品的使用具有專業(yè)性和安全性要求，零售藥師有責任根據患者的情況提供合理的用藥建議，確?；颊哒_、安全地使用藥品，所以D選項正確。綜上，答案選D。"31、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于"酌情從重處罰"的是()。

A.生產的假藥屬于疫苗的

B.生物的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機構工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的

【答案】：D

【解析】本題主要考查對生產、銷售假藥刑事案件中“酌情從重處罰”情形的理解?！蹲罡呷嗣穹ㄔ?、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》對生產、銷售假藥刑事案件中酌情從重處罰的情形有相關規(guī)定。選項A，生產的假藥屬于疫苗。疫苗關乎公眾健康安全，一旦使用假藥疫苗會對社會公共衛(wèi)生安全造成極大威脅，所以生產的假藥屬于疫苗的情形應酌情從重處罰。選項B，生產的假藥屬于注射劑。注射劑通常直接進入人體血液循環(huán)，相較于其他劑型，其風險更高，假藥若為注射劑會更迅速、更嚴重地危害人體健康，因此屬于酌情從重處罰情形。選項C，醫(yī)療機構工作人員銷售假藥。醫(yī)療機構工作人員本應肩負保障患者用藥安全的職責，其銷售假藥的行為違背了職業(yè)操守和法律規(guī)定，會嚴重損害患者對醫(yī)療機構的信任，破壞醫(yī)療秩序，理應從重處罰。選項D，藥品檢驗機構工作人員主要職責是進行藥品檢驗工作，其銷售假藥并不在《解釋》規(guī)定的“酌情從重處罰”情形范圍內。綜上，答案選D。"32、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口非特殊用途化妝品備案號體例為

A.國妝特進字JXXXX

B.國妝備進字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號

D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號

【答案】：B

【解析】本題主要考查國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口非特殊用途化妝品備案號體例相關知識。選項A“國妝特進字JXXXX”，“特進”一般用于特殊用途化妝品進口相關標識，并非非特殊用途化妝品備案號體例，所以選項A錯誤。選項B“國妝備進字JXXXX”，是國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口非特殊用途化妝品備案號的正確體例，所以選項B正確。選項C“衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號”，這是過去衛(wèi)生部對進口特殊用途化妝品的批準文號形式，并非當前國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口非特殊用途化妝品備案號，所以選項C錯誤。選項D“衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號”，同樣是過去衛(wèi)生部時期的進口非特殊用途化妝品的備案號形式，不符合現在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"33、特殊醫(yī)學用途配方食品應當經

A.國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

【答案】：A

【解析】特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。這類食品的質量和安全性直接關系到特殊人群的身體健康和生命安全，因此需要嚴格的監(jiān)管。國家藥品監(jiān)督管理部門負責對全國藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全實施監(jiān)督管理，具有更全面的專業(yè)知識、技術能力和資源來對特殊醫(yī)學用途配方食品進行系統(tǒng)性、權威性的注冊管理工作，能夠從宏觀層面把控產品質量、保證食品安全。而省級、市級、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在管理范圍、資源配置和專業(yè)能力等方面相對有限，難以承擔對特殊醫(yī)學用途配方食品進行全面、精準注冊管理的重任。所以，特殊醫(yī)學用途配方食品應當經國家藥品監(jiān)督管理部門注冊，本題答案選A。34、行政機關提供行政許可申請格式文本

A.不得收費

B.可以收費

C.只收成本費

D.按國家規(guī)定

【答案】：A

【解析】本題考查行政機關提供行政許可申請格式文本的收費規(guī)定?！缎姓S可法》明確規(guī)定，行政機關提供行政許可申請格式文本，不得收費。這一規(guī)定旨在保障公民、法人和其他組織申請行政許可的權利，避免行政機關通過提供格式文本這一環(huán)節(jié)變相增加申請人的負擔，確保行政許可程序的公平、公正、公開。因此，行政機關提供行政許可申請格式文本時不可以收費，不存在只收成本費或者按國家規(guī)定收費的情況，本題答案選A。"35、某外資企業(yè)生產的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數據以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學安全角度分析對患者不會產生風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關情況，要求該企業(yè)務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產品質量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。

A.巳確認為假藥或劣藥的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品

D.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品召回等級及對應情形的理解，以及結合給定案例判斷該藥品召回所屬類別。藥品召回分為不同等級，不同等級對應不同的藥品安全風險情況。其中，一級召回針對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品；二級召回針對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品；三級召回針對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品。題干中明確提到，基于數據以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學安全角度分析對患者不會產生風險。之后該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。這表明該批次藥物制劑使用一般不會引起健康危害，但出于其他因素（如特定批次原料藥存在安全風險）需要收回，符合三級召回的定義，對應選項D。而選項A，巳確認為假藥或劣藥的藥品，題干中未提及該批次藥品被確認為假藥或劣藥；選項B，使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品，不符合題干中對患者不會產生風險的描述；選項C，使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，也與題干中無健康危害的表述不符。綜上，本題答案選D。"36、根據2018年《深化黨和國家機構改革方案》和《國務院關于機構設置的通知》，關于國家醫(yī)療保障局職責的說法錯誤的是

A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實施

B.組織制定并實施醫(yī)療保障基金安全防控機制，推進醫(yī)療保障基金支付方式改革

C.制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則，并組織實施

D.組織并制定完善異地就醫(yī)管理和費用結算政策

【答案】：A

【解析】本題可根據國家醫(yī)療保障局的職責，對各選項逐一分析。選項A：統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實施，這是衛(wèi)生健康部門的職責，而非國家醫(yī)療保障局的職責，所以該選項說法錯誤。選項B：國家醫(yī)療保障局需要組織制定并實施醫(yī)療保障基金安全防控機制，推進醫(yī)療保障基金支付方式改革，以保障醫(yī)保基金的安全和合理使用，該選項說法正確。選項C：制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則并組織實施，是國家醫(yī)療保障局在醫(yī)保政策制定和管理方面的重要工作內容，該選項說法正確。選項D：組織并制定完善異地就醫(yī)管理和費用結算政策，能夠方便參保人員異地就醫(yī)，是國家醫(yī)療保障局的職責之一，該選項說法正確。綜上，答案選A。"37、維護行政相對人的合法權益的原則是

A.依照法定的權限、范圍、條件和程序

B.應當便民、高效、優(yōu)質

C.公開、公平、公正

D.信賴保護原則

【答案】：C

【解析】本題考查維護行政相對人合法權益的原則。選項A依照法定的權限、范圍、條件和程序，這體現的是依法行政原則。依法行政要求行政主體必須嚴格依照法律規(guī)定的權限、范圍、條件和程序來行使行政權力，確保行政行為的合法性，但它并非專門針對維護行政相對人合法權益的核心原則。所以選項A不符合題意。選項B應當便民、高效、優(yōu)質，這是行政效率和服務質量方面的要求，強調行政機關在履行職責過程中要方便群眾辦事，提高工作效率，提供優(yōu)質的服務，但它并非維護行政相對人合法權益的根本原則。所以選項B不符合題意。選項C公開、公平、公正原則是維護行政相對人合法權益的重要原則。公開原則要求行政行為的依據、過程和結果等向社會公開，保障行政相對人的知情權；公平原則要求行政機關平等對待每一個行政相對人，不偏袒、不歧視；公正原則要求行政機關在作出行政行為時要客觀、中立，合理行使自由裁量權。這些要求都有助于保障行政相對人的合法權益，確保行政權力在合法、合理的軌道上運行。所以選項C符合題意。選項D信賴保護原則主要是指行政相對人基于對行政機關的信賴而作出一定的行為，行政機關不得隨意改變已生效的行政行為，如果因公共利益需要改變，應當對行政相對人給予合理補償。它側重于保護行政相對人的信賴利益，但不是維護行政相對人合法權益的一般性原則。所以選項D不符合題意。綜上，本題正確答案是C。"38、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于"不正當競爭行為"的是（）。

A.招標者與投標者相互串通抬高標價的

B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的

C.以歧視性語言進行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進入本地市場的

【答案】：B

【解析】本題可依據《中華人民共和國反不正當競爭法》的相關規(guī)定，對各選項逐一分析來判斷是否屬于不正當競爭行為。選項A招標者與投標者相互串通抬高標價的行為，破壞了招標投標活動的公平競爭原則?！吨腥A人民共和國反不正當競爭法》明確禁止這種串通投標的行為，因為它排除、限制了其他競爭者的公平參與機會，損害了其他投標人的利益，擾亂了市場的正常競爭秩序，所以該情形屬于不正當競爭行為。選項B低于成本價處理有效期即將到期的商品，這是企業(yè)為了避免商品過期造成更大損失而采取的正常經營策略。這種行為并非以排擠競爭對手為目的，而是基于商品本身的特殊情況，是一種合理的市場處理方式，不構成不正當競爭行為，所以該選項符合題意。選項C以歧視性語言進行商品宣傳，屬于商業(yè)詆毀行為。它會誤導消費者，損害競爭對手的商業(yè)信譽和商品聲譽，破壞市場的公平競爭環(huán)境，違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》中關于不得實施商業(yè)詆毀的規(guī)定，因此屬于不正當競爭行為。選項D地方政府限制外地商品進入本地市場的行為，屬于濫用行政權力排除、限制競爭的行為。這種行為破壞了全國統(tǒng)一市場和公平競爭的環(huán)境，阻礙了商品的自由流通，違背了《中華人民共和國反不正當競爭法》的相關精神，屬于不正當競爭行為。綜上，答案選B。"39、關于藥品生產的說法，正確的是

A.開辦藥品生產企業(yè)，應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》

B.受托方將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產

C.受托方不得將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產

D.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

【答案】：C

【解析】本題可根據藥品生產相關規(guī)定，對各選項逐一進行分析。A選項：開辦藥品生產企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》，而非國家藥品監(jiān)督管理部門，所以A選項錯誤。B選項：根據藥品生產的相關規(guī)定，受托方不得將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產，所以B選項錯誤。C選項：為保證藥品生產質量和監(jiān)管的有效性，明確規(guī)定受托方不得將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產，C選項說法正確。D選項：中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，而不是采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是C。"40、生產藥品的原料、輔料應符合

A.藥理標準

B.化學標準

C.藥用要求

D.生產要求

【答案】：C

【解析】本題主要考查生產藥品的原料、輔料應符合的標準。選項A，藥理標準主要側重于藥物對機體的作用機制、效應等方面的規(guī)范，生產藥品的原料和輔料并非單純以藥理標準來衡量是否適用，所以A選項不符合要求。選項B，化學標準著重于物質的化學組成、結構、性質等方面的規(guī)定，但僅滿足化學標準不一定就能夠用于藥品生產，因為藥品生產對于原料和輔料還有其他特定的要求，故B選項不正確。選項C，藥用要求涵蓋了藥品生產過程中對于原料、輔料在安全性、有效性、質量可控性等多方面的綜合要求。生產藥品的原料、輔料只有符合藥用要求，才能保證生產出的藥品質量可靠、安全有效，所以該選項正確。選項D，生產要求是一個比較寬泛的概念，它包含了生產過程中的諸多方面如工藝流程、設備等，但不能準確地界定原料、輔料的質量特性，不能作為原料、輔料的核心標準，因此D選項錯誤。綜上，答案選C。"41、藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的是（）。

A.藥品采購人員

B.醫(yī)療行政管理人員

C.護理人員

D.臨床醫(yī)學人員

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥事管理與藥物治療學委員會組成人員的相關知識。藥事管理與藥物治療學委員會通常由具有高級技術職務任職資格的臨床醫(yī)學人員、藥學人員、護理人員以及醫(yī)療行政管理人員等組成。選項A，藥品采購人員主要負責藥品的采購工作，一般并不要求具有高級技術職務任職資格，其工作重點在于采購流程的執(zhí)行和供應商管理等事務，并非專業(yè)技術層面，所以藥品采購人員通常不屬于藥事管理與藥物治療學委員會組成人員中具有高級技術職務任職資格的人員類別。選項B，醫(yī)療行政管理人員在醫(yī)院管理等方面發(fā)揮重要作用，具備高級技術職務任職資格的醫(yī)療行政管理人員能夠憑借其專業(yè)知識和管理經驗，對藥事管理與藥物治療相關工作進行有效的組織和協(xié)調，故可以是委員會組成人員。選項C，護理人員中具有高級技術職務任職資格的人員，對藥物在臨床護理中的應用有著深入的了解和豐富的經驗，能在藥事管理與藥物治療學委員會中提供護理視角的專業(yè)意見，所以可以是委員會組成人員。選項D，臨床醫(yī)學人員具有高級技術職務任職資格的，在疾病診斷、治療以及藥物合理使用等方面有著深厚的專業(yè)知識和豐富的臨床經驗，是藥事管理與藥物治療學委員會的重要組成部分。綜上，答案選A。"42、產品上市需要取得注冊證，經營只需辦理備案手續(xù)的是

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對不同類型醫(yī)療器械上市和經營管理要求的掌握。首先來看選項A，第二類醫(yī)療器械是實行產品注冊管理，即產品上市需要取得注冊證；而經營這類醫(yī)療器械只需辦理備案手續(xù)，所以選項A符合題干描述。選項B，第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理，產品備案后即可上市，經營第一類醫(yī)療器械無需備案，不符合題干中產品上市需要取得注冊證的要求。選項C，第三類醫(yī)療器械實行嚴格的產品注冊管理，產品上市要取得注冊證，同時經營第三類醫(yī)療器械需要取得經營許可，并非只需辦理備案手續(xù)，不符合題意。選項D，特殊用途醫(yī)療器械并不是一個準確的具有統(tǒng)一管理規(guī)范界定的類別表述，且也不符合題干所描述的上市和經營管理特征。綜上所述，正確答案為A。"43、下列不屬于《藥品經營許可證》許可事項變更的是（）。

A.社會信用代碼

B.注冊地址

C.經營范圍

D.質量負責人

【答案】：A

【解析】本題主要考查對《藥品經營許可證》許可事項變更內容的掌握?！端幤方洜I許可證》的許可事項變更包括企業(yè)負責人、質量負責人、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）等事項的變更。選項B“注冊地址”，注冊地址的變更會影響藥品經營的實際場所和相關監(jiān)管條件，屬于許可事項變更；選項C“經營范圍”，經營范圍的改變直接涉及到藥品經營的具體類目和業(yè)務范圍，是許可事項變更的重要內容；選項D“質量負責人”，質量負責人對于藥品經營過程中的質量把控起著關鍵作用，其變更也屬于許可事項變更。而選項A“社會信用代碼”，它是企業(yè)的唯一身份標識，類似于企業(yè)的“身份證號”，通常不會因《藥品經營許可證》許可事項的變化而改變，不屬于《藥品經營許可證》許可事項變更的范疇。綜上，答案選A。"44、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動

B.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任

C.按生產銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產銷售偽劣產品罪承擔刑事責任

【答案】：D

【解析】本題可依據題干所給信息，結合相關藥品法規(guī)來分析每個選項。題干信息分析-某藥品生產企業(yè)將復方氨基酸膠囊的生產批號由“190509”更改為“190706”并出廠銷售，銷售金額為10萬元。-未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。選項分析A選項：《藥品管理法》規(guī)定，從事生產、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動。題干中并未表明該企業(yè)的情節(jié)嚴重到需要對相關人員限制從業(yè)資格，且限制年限也與規(guī)定不符，所以A選項錯誤。B選項：該藥品生產企業(yè)更改生產批號并銷售藥品的行為，銷售金額達到了10萬元，已達到生產銷售偽劣產品罪的追訴標準，除承擔行政責任外，還需承擔刑事責任，所以B選項錯誤。C選項：按生產銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑并處罰金的情況是“對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的”。而題干明確指出未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”，不滿足此量刑標準，所以C選項錯誤。D選項：根據《刑法》規(guī)定，生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。該藥品生產企業(yè)更改生產批號銷售藥品，銷售金額為10萬元，符合生產銷售偽劣產品罪的構成要件，所以應按生產銷售偽劣產品罪承擔刑事責任，D選項正確。綜上，答案選D。"45、關于保健食品的說法，錯誤的是()。

A.適用于特定人群，具有調節(jié)機體功能作用

B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據

C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用

【答案】：D

【解析】本題主要考查對保健食品相關知識的理解。選項A，保健食品是適用于特定人群，具有調節(jié)機體功能作用的食品。這是保健食品的基本特性之一，比如針對老年人群的具有輔助降血脂功能的保健食品等，所以該選項說法正確。選項B，聲稱保健功能的保健食品，應當具有科學依據。這是為了確保保健食品宣傳的真實性和可靠性，避免虛假宣傳，保障消費者的權益，所以該選項說法正確。選項C，保健食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害。這是對保健食品安全性的基本要求，只有符合這一要求，才能保證消費者食用的安全，所以該選項說法正確。選項D，保健食品不能聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用。保健食品和藥品有著明確的區(qū)分，藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質；而保健食品主要是調節(jié)機體功能，不能替代藥品的治療作用，所以該選項說法錯誤。故本題答案選D。"46、藥品上市許可持有人報告境內發(fā)生的嚴重藥品不良反應的時限為

A.立即報告

B.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起7日內報告

C.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起15日內報告

D.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起30日內報告

【答案】：C

【解析】本題考查藥品上市許可持有人報告境內發(fā)生嚴重藥品不良反應的時限。依據相關規(guī)定，藥品上市許可持有人報告境內發(fā)生的嚴重藥品不良反應，應在發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起15日內報告。選項A“立即報告”不符合此規(guī)定；選項B“發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起7日內報告”是錯誤的時間要求；選項D“發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起30日內報告”也不符合規(guī)定。所以本題正確答案是C。"47、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經營第二類精神藥品業(yè)務。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】該題考查藥品零售連鎖企業(yè)從事經營第二類精神藥品業(yè)務相關的時間規(guī)定。在藥品管理的相關法規(guī)中，明確規(guī)定藥品零售連鎖企業(yè)從事經營第二類精神藥品業(yè)務的相關人員培訓檔案等記錄保存期限，一般是藥品有效期滿后不少于2年。所以該藥品零售連鎖企業(yè)若擬從事經營第二類精神藥品業(yè)務，相關記錄保存時間應參照此規(guī)定為2年，故答案選B。"48、運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示的是

A.禁忌、注意事項

B.藥品通用名稱、規(guī)格

C.有效期、生產日期

D.生產企業(yè)、貯藏

【答案】：A

【解析】本題主要考查運輸、儲藏包裝標簽的標示要求。選項A禁忌、注意事項一般是在藥品的內標簽、外標簽等上面需要標示的重要內容，它是為了提醒患者在使用藥品時的一些限制和需要留意的方面，但運輸、儲藏包裝標簽主要側重于保障藥品在運輸和儲藏過程中的基本信息，并不要求標示禁忌、注意事項，所以選項A符合題意。選項B藥品通用名稱和規(guī)格是藥品的基本屬性信息，在運輸、儲藏包裝標簽上進行標示有助于準確識別藥品，方便在運輸和儲藏過程中對藥品進行分類、管理等操作，所以這是運輸、儲藏包裝標簽需要標示的內容，該選項不符合題意。選項C有效期和生產日期對于藥品的質量和安全性至關重要。在運輸和儲藏過程中，通過標簽上的有效期和生產日期可以及時了解藥品的狀態(tài)，確保在有效期內使用藥品，避免使用過期藥品，因此運輸、儲藏包裝標簽要求標示這些內容，該選項不符合題意。選項D生產企業(yè)信息有助于明確藥品的來源和責任主體，而貯藏條件說明則指導在運輸和儲藏過程中如何正確保存藥品，以保證藥品的質量穩(wěn)定，所以生產企業(yè)、貯藏也是運輸、儲藏包裝標簽需要標示的內容，該選項不符合題意。綜上，答案是A。"49、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.備案制度

B.考試制度

C.注冊制度

D.學分制度

【答案】：D

【解析】這道題考查的是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行制度。選項A，備案制度通常是對某些事項進行登記備案，以留存相關信息供管理和查詢，但執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并非實行備案制度。選項B，考試制度一般是通過考試來檢驗知識和能力，但執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育重點不在于以考試的方式，所以考試制度不符合。選項C，注冊制度主要涉及人員或事項的注冊登記，以獲得合法的從業(yè)資格或身份認定等，與執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行制度不相關。選項D，學分制度是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行制度。通過獲得一定的學分來衡量執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的情況，確保其不斷更新知識、提升專業(yè)素養(yǎng)，以適應醫(yī)療行業(yè)發(fā)展和服務患者的需要。所以這道題的正確答案是D。"50、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是

A.對到貨藥品逐批進行收貨、驗收

B.藥品到貨時，收貨人員應核實運輸方式是否符合要求

C.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品.做到票、賬、貨相符

D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求進行驗收

【答案】：D

【解析】本題可依據《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關規(guī)定，對每個選項進行逐一分析判斷。選項A：對到貨藥品逐批進行收貨、驗收是藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員必須遵循的程序。逐批收貨、驗收能夠確保每一批次的藥品都經過嚴格檢查，保證藥品質量，該選項程序合法。選項B：藥品到貨時，收貨人員核實運輸方式是否符合要求是必要的操作。不同藥品對運輸條件可能有不同要求，如溫度、濕度等，如果運輸方式不符合要求，可能會影響藥品質量，所以該選項程序合法。選項C：對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符，這有助于保證藥品來源可追溯，防止假冒偽劣藥品進入企業(yè)，是收貨程序中的重要環(huán)節(jié)，該選項程序合法。選項D：收貨人員的主要職責是進行收貨操作，對符合收貨要求的藥品按品種特性要求進行驗收是驗收人員的職責，并非收貨人員的職責范圍，所以該選項收貨程序不合法。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、依照《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）

A.經營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察

B.經營者為銷售商品，向對方單位或個人附贈現金

C.經營者在商品交易中向對方單位或個人贈送小額廣告禮品

D.經營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物

【答案】：ABD

【解析】本題可依據《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》來逐一分析各選項。選項A經營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察。這種行為本質上是經營者為了促成商品銷售，以提供旅游、考察等形式給予對方單位或個人利益，屬于通過不正當手段來獲取交易機會，符合商業(yè)賄賂行為的特征，所以選項A屬于商業(yè)賄賂行為。選項B經營者為銷售商品，向對方單位或個人附贈現金?，F金是較為直接的利益形式，經營者為了銷售商品而向對方附贈現金，目的是影響交易決策，這是明顯的以財物賄賂對方以獲取商業(yè)利益的行為，因此選項B屬于商業(yè)賄賂行為。選項C經營者在商品交易中向對方單位或個人贈送小額廣告禮品。小額廣告禮品通常是為了宣傳商品、推廣業(yè)務而附帶給予的，其價值較小且主要目的是起到廣告宣傳作用，并非是為了謀取不正當利益而進行的賄賂行為，所以選項C不屬于商業(yè)賄賂行為。選項D經營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物。以報銷費用的方式給予對方財物，其實質也是經營者為了達到銷售商品等商業(yè)目的，通過不正當的財物給付手段來影響交易，屬于商業(yè)賄賂行為，故選項D屬于商業(yè)賄賂行為。綜上，本題答案選ABD。2、生產、銷售假藥、劣藥的法律責任依《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的是

A.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

B.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

C.生產、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

D.生產、銷售、使用假、劣藥，經處理后重犯的

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查在《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定處罰幅度內從重處罰的生產、銷售假藥、劣藥的情形。選項A孕產婦、嬰幼兒及兒童屬于特殊人群，他們的身體較為脆弱，對藥品的安全性和有效性要求更高。生產、銷售以他們?yōu)橹饕褂脤ο蟮募?、劣藥，會對這一特殊群體的身體健康和生命安全造成極大的危害，因此，此類行為應當在規(guī)定的處罰幅度內從重處罰。所以選項A正確。選項B生物制品和血液制品在醫(yī)療領域具有重要作用，其質量直接關系到患者的治療效果和生命安全。如果生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥，那么其潛在的危害范圍廣泛且嚴重，可能會引發(fā)嚴重的公共衛(wèi)生問題。所以針對這類情況，需要在處罰時從重考量，選項B正確。選項C生產、銷售假、劣藥造成人員傷害后果，這已經對他人的身體造成了實質性的侵害，其社會危害性顯著增加。相較于未造成人員傷害后果的情況，這種行為需要更為嚴厲的處罰來體現法律的嚴肅性和對受害者的保護，因此應在規(guī)定處罰幅度內從重處罰，選項C正確。選項D生產、銷售、使用假、劣藥經處理后重犯，表明違法者沒有認識到自身行為的錯誤，無視法律的權威和社會公共利益，主觀惡性較大。對于這種屢教不改的行為，為了起到震懾作用，防止其再次違法，需要在處罰上從重進行，選項D正確。綜上，ABCD四個選項的情形均屬于在《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的范疇，本題答案選ABCD。3、醫(yī)療機構藥師的工作職責有

A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案

B.開展藥品質量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告

C.開展抗茵藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評制度

D.參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

【答案】：BCD

【解析】本題可根據醫(yī)療機構藥師的工作職責相關知識，對各選項進行逐一分析。選項A“開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案”主要是醫(yī)師的職責。醫(yī)師需要根據患者的癥狀、體征及相關檢查結果等進行臨床診斷，并結合患者個體情況制定合適的藥物治療方案。而藥師的主要工作圍繞藥品相關事務，并非直接進行臨床診斷和制定治療方案，所以選項A錯誤。選項B醫(yī)療機構藥師需要開展藥品質量監(jiān)測，對藥品在臨床使用過程中的質量情況進行監(jiān)控。同時，要收集、整理和報告藥品嚴重不良反應和藥品損害，這有助于及時發(fā)現藥品在使用過程中可能出現的問題，保障患者用藥安全，所以選項B正確。選項C開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評制度也是醫(yī)療機構藥師的重要工作職責。通過監(jiān)測抗菌藥物的使用情況，進行處方點評，可以促進抗菌藥物的合理使用，減少細菌耐藥性的產生，提高醫(yī)療質量，所以選項C正確。選項D藥師參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，能夠從藥學專業(yè)的角度提供用藥建議，協(xié)助醫(yī)師制定更合理的用藥方案，確?；颊哂盟幍陌踩浴⒂行院秃侠硇?，所以選項D正確。綜上，答案選BCD。"4、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有

A.鹿茸

B.蟾酥

C.川貝母

D.龍膽

【答案】：CD

【解析】本題可根據國家對野生藥材物種的保護等級相關規(guī)定，逐一分析各選項。選項A鹿茸是鹿科動物梅花鹿或馬鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。其中，梅花鹿鹿茸屬于國家一級保護野生藥材物種，馬鹿鹿茸屬于國家二級保護野生藥材物種，并非國家三級保護野生藥材物種，所以選項A錯誤。選項B蟾酥是蟾蜍科動物中華大蟾蜍或黑眶蟾蜍的干燥分泌物，屬于國家二級保護野生藥材物種，并非國家三級保護野生藥材物種，所以選項B錯誤。選項C川貝母是百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母、梭砂貝母、太白貝母或瓦布貝母的干燥鱗莖。它屬于國家三級保護野生藥材物種，所以選項C正確。選項D龍膽為龍膽科植物龍膽、條葉龍膽、三花龍膽或堅龍膽的干燥根及根莖，屬于國家三級保護野生藥材物種，所以選項D正確。綜上，答案選CD。5、醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有

A.未經診療直接為患者提供非處方藥

B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥

C.通過互聯網方式直接向患者銷售處方藥

D.經過協(xié)商提供醫(yī)療機構制劑給市內其他醫(yī)療衛(wèi)生機構使用

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據相關醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)，對各選項逐一分析來判斷醫(yī)療機構是否能采用該供藥方式。選項A醫(yī)療機構的基本職責是先對患者進行診療，了解患者的具體病情、身體狀況等信息后，再根據診斷結果合理用藥。未經診療就直接為患者提供非處方藥，這種做法無法保證藥物使用的安全性和有效性。因為不同患者的個體差異可能導致對同一非處方藥有不同的反應，不經過診療直接給藥可能會掩蓋患者的真實病情，延誤治療，甚至可能因藥物的不當使用引發(fā)不良反應。所以醫(yī)療機構不得未經診療直接為患者提供非處方藥，該選項符合題意。選項B處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫(yī)生的指導下使用。郵售方式無法讓醫(yī)生對患者進行面對面的診斷和指導，患者也不能及時向醫(yī)生反饋用藥后的情況。若通過郵售方式直接向患者銷售處方藥，患者可能會因缺乏專業(yè)指導而錯誤用藥，增加用藥風險。因此，醫(yī)療機構不能通過郵售方式直接向患者銷售處方藥，該選項符合題意。選項C互聯網銷售處方藥同樣存在與郵售類似的問題，雖然互聯網提供了便捷的購物渠道，但在藥品銷售方面，尤其是處方藥銷售，無法實現醫(yī)生與患者的直接溝通和面對面的診斷?；颊咴诰W絡上購買處方藥時，不能得到醫(yī)生的詳細用藥指導，也難以確保所購買的處方藥適合自己的病情。所以，醫(yī)療機構不得通過互聯網方式直接向