藥劑學自考復習練習題及答案)一、單項選擇題1.下列關于劑型的表述錯誤的是（）A.劑型系指為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.劑型系指某一藥物的具體品種D.同一藥物也可以制成多種劑型E.阿司匹林片、對乙酰氨基酚片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型答案：C解析：劑型是為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式，而某一藥物的具體品種是指制劑，所以C表述錯誤。A選項準確描述了劑型的定義；B選項，如片劑劑型可以有阿司匹林片、對乙酰氨基酚片等不同藥物；D選項，例如阿司匹林可以制成片劑、膠囊劑等多種劑型；E選項列舉的藥物均為片劑劑型。2.下列關于溶解度的表述正確的是（）A.溶解度系指在一定壓力下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量B.溶解度系指在一定溫度下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量C.溶解度指在一定的溫度下，在水中溶解藥物的量D.溶解度系指在一定的溫度下，在溶劑中溶解藥物的量E.溶解度系指在一定壓力下，在溶劑中溶解藥物的量答案：B解析：溶解度的定義是在一定溫度下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量。這里強調了溫度和達到最大溶解量這兩個關鍵因素，所以B正確。A選項中壓力不是溶解度定義的關鍵因素；C選項局限于在水中，溶解度的溶劑可以是多種，不只是水；D選項沒有強調最大量；E選項壓力不是溶解度定義的關鍵，且未提及最大量。3.下列屬于真溶液型液體制劑的是（）A.爐甘石洗劑B.石灰搽劑C.魚肝油乳劑D.復方碘溶液E.復方硫磺洗劑答案：D解析：真溶液型液體制劑是藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的均勻分散的液體制劑。復方碘溶液是碘以分子狀態(tài)溶解在水中形成的真溶液型液體制劑。A選項爐甘石洗劑是混懸劑；B選項石灰搽劑是乳劑；C選項魚肝油乳劑是乳劑；E選項復方硫磺洗劑是混懸劑。4.熱壓滅菌法所用的蒸汽是（）A.流通蒸汽B.飽和蒸汽C.含濕蒸汽D.過熱蒸汽E.115℃蒸汽答案：B解析：熱壓滅菌法所用的蒸汽是飽和蒸汽。飽和蒸汽熱含量高、穿透力強，滅菌效率高。流通蒸汽溫度較低，滅菌效果不如熱壓滅菌法；含濕蒸汽含水量高，熱含量較低，滅菌效果不佳；過熱蒸汽溫度雖高，但穿透力差，不利于滅菌；115℃蒸汽表述不準確，熱壓滅菌法通常根據(jù)不同情況選擇合適的溫度和時間，關鍵是使用飽和蒸汽。5.下列關于表面活性劑的敘述正確的是（）A.表面活性劑都有曇點B.陰離子表面活性劑多用于防腐與消毒C.表面活性劑親油性越強，HLB值越高D.卵磷脂為兩性離子表面活性劑E.陽離子表面活性劑在水中不解離答案：D解析：卵磷脂為兩性離子表面活性劑，在酸性或堿性溶液中分別呈陽離子或陰離子表面活性劑的性質。A選項，不是所有表面活性劑都有曇點，只有聚氧乙烯型非離子表面活性劑有曇點；B選項，陽離子表面活性劑多用于防腐與消毒，陰離子表面活性劑常用作洗滌劑；C選項，表面活性劑親水性越強，HLB值越高，親油性越強，HLB值越低；E選項，陽離子表面活性劑在水中解離出陽離子。6.下列關于藥物穩(wěn)定性敘述正確的是（）A.通常將反應物消耗一半所需的時間稱為有效期B.大多數(shù)藥物的降解反應可用零級、一級反應進行處理C.藥物降解反應是一級反應，藥物有效期與反應物濃度有關D.大多數(shù)情況下反應濃度對反應速率的影響比溫度更為顯著E.溫度升高時，絕大多數(shù)化學反應速率降低答案：B解析：大多數(shù)藥物的降解反應可用零級、一級反應進行處理。A選項，通常將藥物降解10%所需的時間稱為有效期；C選項，藥物降解反應是一級反應時，藥物有效期與反應物濃度無關；D選項，溫度對反應速率的影響比濃度更為顯著；E選項，溫度升高時，絕大多數(shù)化學反應速率升高。7.下列關于膠囊劑的敘述錯誤的是（）A.可掩蓋藥物不良嗅味B.可發(fā)揮緩釋或腸溶作用C.吸濕性藥物裝入膠囊可防止吸濕結塊D.液體藥物也能制成膠囊劑E.難溶性藥物的生物利用度可通過膠囊劑提高答案：C解析：吸濕性藥物不宜裝入膠囊，因為膠囊殼在濕度較大的環(huán)境中會變軟，而吸濕性藥物會吸收環(huán)境中的水分，導致膠囊殼變形甚至粘連。A選項，膠囊可以掩蓋藥物的不良嗅味；B選項，通過采用特殊的囊材或制備工藝，膠囊劑可發(fā)揮緩釋或腸溶作用；D選項，液體藥物可以制成軟膠囊劑；E選項，難溶性藥物制成膠囊劑后，可增加藥物的分散度，提高生物利用度。8.下列關于片劑特點的敘述錯誤的是（）A.劑量準確B.質量較穩(wěn)定C.生物利用度高于膠囊劑D.可以實現(xiàn)定位給藥E.服用、攜帶方便答案：C解析：一般情況下，膠囊劑的生物利用度可能高于片劑，因為膠囊劑能較快地釋放藥物，而片劑需要經(jīng)過崩解等過程。A選項，片劑可以通過準確的壓片工藝控制劑量；B選項，片劑的質量相對穩(wěn)定，便于儲存和運輸；D選項，通過采用特殊的制劑技術，片劑可以實現(xiàn)定位給藥；E選項，片劑服用和攜帶都比較方便。9.下列關于軟膏劑的敘述錯誤的是（）A.軟膏劑主要起保護、潤滑和局部治療作用B.軟膏劑應均勻、細膩，涂于皮膚上無粗糙感C.軟膏劑稠度應適宜，易于涂布D.軟膏劑是一種固體制劑E.軟膏劑應無酸敗、異臭、變色等現(xiàn)象答案：D解析：軟膏劑是一種半固體制劑，不是固體制劑。A選項，軟膏劑主要起保護、潤滑和局部治療作用；B選項，這是軟膏劑質量要求之一，應均勻、細膩，涂于皮膚上無粗糙感；C選項，軟膏劑稠度應適宜，易于涂布；E選項，軟膏劑應無酸敗、異臭、變色等現(xiàn)象，以保證質量。10.下列關于注射劑的敘述錯誤的是（）A.注射劑均為澄明液體，必須熱壓滅菌B.注射劑是指藥物制成的供注入體內的滅菌溶液、乳狀液和混懸液C.注射劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型、乳劑型和注射用無菌粉末四類D.注射劑的質量要求包括無菌、無熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值等E.注射劑的pH值一般應控制在4～9之間答案：A解析：注射劑不一定均為澄明液體，也有混懸型和乳劑型注射劑，且不是所有注射劑都必須熱壓滅菌，如不耐熱的藥物可采用濾過除菌等方法。B選項準確描述了注射劑的定義；C選項說明了注射劑按分散系統(tǒng)的分類；D選項列舉了注射劑的質量要求；E選項注射劑的pH值一般應控制在4～9之間是正確的。二、多項選擇題1.藥物劑型的重要性主要表現(xiàn)在（）A.可改變藥物的作用性質B.可調節(jié)藥物的作用速度C.可降低藥物的毒副作用D.不影響療效E.可產(chǎn)生靶向作用答案：ABCE解析：藥物劑型的重要性主要表現(xiàn)在：A選項，不同劑型可改變藥物的作用性質，如硫酸鎂口服導瀉，注射則有鎮(zhèn)靜、解痙作用；B選項，劑型可調節(jié)藥物的作用速度，如注射劑起效快，緩控釋制劑作用緩慢而持久；C選項，合適的劑型可以降低藥物的毒副作用，如脂質體可減少藥物對正常組織的毒性；E選項，一些特殊劑型如靶向制劑可產(chǎn)生靶向作用，使藥物集中于病變部位。D選項錯誤，劑型會影響藥物的療效。2.增加藥物溶解度的方法有（）A.制成可溶性鹽B.引入親水基團C.加入助溶劑D.加入增溶劑E.升高溫度答案：ABCD解析：增加藥物溶解度的方法有：A選項，制成可溶性鹽可增加藥物的溶解度，如酸性藥物制成鈉鹽；B選項，引入親水基團能提高藥物的親水性，從而增加溶解度；C選項，加入助溶劑可與藥物形成絡合物等增加溶解度，如碘在水中溶解度小，加入碘化鉀作為助溶劑可增加其溶解度；D選項，加入增溶劑可通過形成膠束等方式增加藥物的溶解度。E選項，升高溫度不一定能增加所有藥物的溶解度，有些藥物的溶解度隨溫度升高而降低。3.下列屬于物理滅菌法的是（）A.熱壓滅菌法B.紫外線滅菌法C.微波滅菌法D.輻射滅菌法E.環(huán)氧乙烷滅菌法答案：ABCD解析：物理滅菌法是利用物理因素殺滅微生物的方法。A選項熱壓滅菌法是利用高溫蒸汽的熱效應滅菌；B選項紫外線滅菌法是利用紫外線的殺菌作用；C選項微波滅菌法是利用微波的熱效應和非熱效應滅菌；D選項輻射滅菌法是利用射線的殺菌作用。E選項環(huán)氧乙烷滅菌法是化學滅菌法，利用環(huán)氧乙烷的化學性質殺滅微生物。4.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有（）A.溫度B.光線C.空氣D.金屬離子E.濕度答案：ABCDE解析：影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有：A選項，溫度升高會加速藥物的降解反應；B選項，光線可引發(fā)藥物的光化降解；C選項，空氣中的氧氣可使藥物氧化；D選項，金屬離子可催化藥物的氧化等反應；E選項，濕度可影響藥物的物理和化學穩(wěn)定性，如吸潮可導致藥物變質。5.下列關于片劑制備中制粒方法的敘述正確的是（）A.濕法制粒法是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入適宜的液體黏合劑制備顆粒的方法B.干法制粒法是將藥物和輔料的粉末混合均勻后直接壓片，再破碎成顆粒的方法C.噴霧制粒法是將藥物溶液或混懸液噴霧于干燥室內，在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細顆粒的方法D.流化制粒法是使藥物和輔料的粉末在流化狀態(tài)下與黏合劑溶液接觸，聚結成顆粒的方法E.制粒的目的是改善物料的流動性、可壓性等答案：ABCDE解析：A選項準確描述了濕法制粒法的過程；B選項說明了干法制粒法的操作；C選項是噴霧制粒法的定義；D選項是流化制粒法的原理；E選項制粒的目的是改善物料的流動性、可壓性等，便于后續(xù)的壓片等操作，所以以上選項均正確。三、簡答題1.簡述液體制劑的特點。答：液體制劑的特點包括以下幾個方面：優(yōu)點：（1）藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質中，分散度大，吸收快，能迅速發(fā)揮藥效。（2）給藥途徑廣泛，可以內服，也可以外用，如用于皮膚、黏膜和人體腔道等。（3）易于分劑量，特別適用于嬰幼兒和老年患者。（4）能減少某些藥物的刺激性，如調整液體制劑的濃度可避免口服后局部藥物濃度過高對胃腸道產(chǎn)生刺激。缺點：（1）藥物分散度大，易引起藥物的化學降解，導致失效。（2）液體制劑體積較大，攜帶、運輸、儲存不方便。（3）水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑。（4）非均勻性液體制劑，藥物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面積，易產(chǎn)生一系列物理穩(wěn)定性問題。2.簡述熱壓滅菌法的原理及適用范圍。答：原理：熱壓滅菌法是利用高壓飽和蒸汽的強大熱能，使微生物的蛋白質凝固變性而達到滅菌的目的。飽和蒸汽具有較高的熱含量和較強的穿透力，在高溫下能迅速破壞微生物的蛋白質、核酸等生物大分子，導致微生物死亡。適用范圍：適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的所有藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜過濾器等。例如大多數(shù)注射劑、輸液劑等都可采用熱壓滅菌法進行滅菌。但對于一些不耐熱的藥物，如某些生物制品、酶類等則不適用。3.簡述片劑包衣的目的。答：片劑包衣的目的主要有以下幾點：（1）掩蓋藥物的不良氣味，提高患者的順應性。例如一些藥物有苦味或異味，包衣后可改善口感。（2）防潮、避光、隔絕空氣，提高藥物的穩(wěn)定性。防止藥物受外界因素的影響而變質，延長藥物的有效期。（3）控制藥物在胃腸道的釋放部位。例如腸溶衣片可使藥物在胃中不釋放，而在腸道中釋放，避免藥物對胃的刺激或在胃中被破壞。（4）控制藥物在胃腸道的釋放速度。通過包衣可以制成緩釋片或控釋片，使藥物緩慢、恒速地釋放，延長藥物的作用時間，減少服藥次數(shù)。（5）改善片劑的外觀，便于識別。包衣后的片劑外觀美觀，且可以通過不同顏色的包衣區(qū)分不同的藥物或劑量。四、論述題1.論述藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義及主要內容。答：藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義：（1）保證藥品質量：藥物制劑在制備、儲存和使用過程中，可能會發(fā)生物理、化學和生物學等方面的變化，這些變化會導致藥物的療效降低、毒副作用增加。通過穩(wěn)定性研究，可以了解藥物制劑在不同條件下的變化規(guī)律，采取適當?shù)拇胧﹣肀ＷC藥品的質量，確保用藥的安全有效。（2）指導制劑設計：穩(wěn)定性研究結果可以為藥物制劑的處方設計、工藝選擇和包裝材料的選用提供依據(jù)。例如，根據(jù)藥物的穩(wěn)定性特點，選擇合適的輔料、制備工藝和包裝形式，以提高藥物制劑的穩(wěn)定性。（3）確定有效期：藥物制劑的有效期是指在規(guī)定的儲存條件下，藥品質量符合規(guī)定要求的期限。穩(wěn)定性研究可以通過加速試驗、長期試驗等方法，預測藥物制劑在不同儲存條件下的質量變化趨勢，從而確定合理的有效期，保證藥品在有效期內質量穩(wěn)定。（4）降低成本：通過穩(wěn)定性研究，優(yōu)化藥物制劑的處方和工藝，減少藥物的降解和變質，降低藥品的生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟效益。藥物制劑穩(wěn)定性研究的主要內容：（1）化學穩(wěn)定性研究：主要考察藥物在制劑中發(fā)生的化學變化，如水解、氧化、異構化、聚合等反應。研究藥物的化學結構、劑型、輔料、pH值、溫度、光線、氧氣等因素對藥物化學穩(wěn)定性的影響，尋找防止或延緩藥物化學降解的方法。（2）物理穩(wěn)定性研究：研究藥物制劑的物理性質的變化，如混懸劑的沉降、乳劑的分層、片劑的崩解和溶出等?？疾焖幬锏木娃D變、粒徑變化、溶解度變化等對制劑物理穩(wěn)定性的影響，采取措施保證制劑的物理穩(wěn)定性。（3）生物學穩(wěn)定性研究：主要考察藥物制劑中微生物的污染和繁殖情況，以及藥物對微生物的穩(wěn)定性。研究藥物制劑的防腐措施，如添加防腐劑、采用無菌操作等，確保藥物制劑在儲存和使用過程中不被微生物污染。（4）影響因素試驗：包括高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗。通過這些試驗，考察藥物制劑在極端條件下的穩(wěn)定性，了解藥物對溫度、濕度和光線的敏感性，為制劑的包裝和儲存條件提供依據(jù)。（5）加速試驗：在超常的條件下進行試驗，如高溫、高濕度、高濃度氧氣等，以加速藥物制劑的降解過程。通過加速試驗，可以在較短的時間內預測藥物制劑在常溫下的穩(wěn)定性，為確定有效期提供參考。（6）長期試驗：在接近藥品實際儲存條件下進行試驗，觀察藥物制劑在較長時間內的質量變化情況。長期試驗是確定藥物制劑有效期的主要依據(jù)。2.論述膠囊劑的分類、特點及制備過程中需要注意的問題。答：膠囊劑的分類：（1）硬膠囊劑：系指將一定量的藥物加輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空心硬膠囊中制成。（2）軟膠囊劑：又稱膠丸，系將一定量的藥物（或藥材提取物）溶于適當輔料中，再用壓制法（或滴制法）使之密封于球形或橄欖形的軟質膠囊中。（3）腸溶膠囊劑：系指硬膠囊或軟膠囊經(jīng)藥用高分子材料處理或用其他適宜方法加工而成，其囊殼不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分。膠囊劑的特點：優(yōu)點：（1）能掩蓋藥物的不良氣味，提高藥物的穩(wěn)定性。膠囊殼可以隔絕外界空氣、光線和水分，保護藥物不受影響，同時也能掩蓋藥物的苦味、異味等。（2）藥物的生物利用度較高。膠囊劑中的藥物以粉末或顆粒狀態(tài)存在，與胃腸道的接觸面積大，有利于藥物的溶解和吸收。（3）可延緩藥物的釋放和定位釋藥。通過采用不同的囊材或制備工藝，可以制成緩釋膠囊、控釋膠囊或腸溶膠囊，實現(xiàn)藥物的延緩釋放或定位釋藥。（