執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫檢測題型第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《處方管理辦法》，下列藥品處方銷毀的做法，符合規(guī)定的是

A.普通藥品處方保存滿1年后，由藥劑科直接銷毀

B.兒科處方保存滿1年后，申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與兒科執(zhí)行銷毀

C.急診處方保存滿半年后，申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀

D.醫(yī)療用毒性藥品處方保存滿2年后，申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》中不同類型藥品處方的保存年限及銷毀規(guī)定來逐一分析選項。選項A普通藥品處方的保存期限及銷毀規(guī)定有明確要求。根據(jù)《處方管理辦法》，普通處方應(yīng)保存1年，但在銷毀時，不能僅由藥劑科直接銷毀，需要經(jīng)過一定的審批流程。所以選項A中普通藥品處方保存滿1年后由藥劑科直接銷毀的做法不符合規(guī)定。選項B兒科處方同樣遵循相應(yīng)規(guī)定。按照《處方管理辦法》，兒科處方保存期限是1年，然而在銷毀時，正確的操作是申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀，而不是與兒科執(zhí)行銷毀。因此，選項B的做法不符合規(guī)定。選項C急診處方的處理也有嚴(yán)格規(guī)范。依據(jù)《處方管理辦法》，急診處方保存期限為1年，而不是半年，且銷毀流程是申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀。所以選項C中急診處方保存滿半年后進(jìn)行相應(yīng)操作的做法不符合規(guī)定。選項D醫(yī)療用毒性藥品屬于特殊管理藥品，其處方管理要求更為嚴(yán)格。根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年，在保存期滿后，申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀，該做法完全符合規(guī)定。綜上，答案選D。"2、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制字H+4位年號+4位順序號”的是

A.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

B.中藥注射劑

C.醫(yī)療機構(gòu)臨床需要而市場沒有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑

D.放射性藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對各選項進(jìn)行分析判斷，從而得出文號格式為“×藥制字H+4位年號+4位順序號”的制劑類型。選項A由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑屬于中藥制劑。根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，對于此類中藥制劑有其特定的管理和文號規(guī)定，并非“×藥制字H+4位年號+4位順序號”，所以選項A錯誤。選項B中藥注射劑同樣屬于中藥制劑范疇，其管理和文號格式與題干所給的“×藥制字H+4位年號+4位順序號”不相符，所以選項B錯誤。選項C根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，“×藥制字H+4位年號+4位順序號”這種文號格式適用于醫(yī)療機構(gòu)臨床需要而市場沒有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑。其中“H”代表化學(xué)藥品，該選項與規(guī)定相符，所以選項C正確。選項D放射性藥品有其專門的管理規(guī)定和文號體系，和“×藥制字H+4位年號+4位順序號”不同，所以選項D錯誤。綜上，答案是C。"3、四、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1次常用量

B.3日常用量

C.7曰常用量

D.15日常用量

【答案】：B

【解析】本題考查可待因片處方的用量規(guī)定?？纱?qū)儆诼樽硭幤泛途袼幤饭芾矸懂爟?nèi)的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。本題中調(diào)劑的是可待因片，屬于其他劑型，為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方用量應(yīng)為3日常用量，所以答案選B。4、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.全國范圍內(nèi)有效

B.只在注冊地區(qū)有效

C.接受繼續(xù)教育

D.根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動

【答案】：A

【解析】本題主要考查《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的效力范圍。選項A：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效，這是符合相關(guān)規(guī)定的，執(zhí)業(yè)藥師通過國家統(tǒng)一的資格考試獲得該證書后，其資格在全國都被認(rèn)可，因此該項正確。選項B：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并非只在注冊地區(qū)有效，它是全國通用的，而注冊是為了確定執(zhí)業(yè)藥師具體的執(zhí)業(yè)地點、類別和范圍等，但資格證書本身效力不受注冊地區(qū)限制，所以該項錯誤。選項C：接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師保持專業(yè)能力和知識更新的要求，但這與《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的效力范圍并無直接關(guān)聯(lián)，所以該項不符合題意。選項D：根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動，這是執(zhí)業(yè)藥師注冊后在執(zhí)業(yè)過程中的要求，并非是關(guān)于資格證書效力范圍的描述，所以該項錯誤。綜上，正確答案是A。"5、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題考查對篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的相關(guān)處罰規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。所以本題正確答案選A。6、有關(guān)基本藥物管理的說法，錯誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不能配備、使用非基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物

【答案】：A

【解析】本題可對各選項逐一分析，判斷其關(guān)于基本藥物管理說法的正確性。選項A：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)并非完全不能配備、使用非基本藥物，在滿足一定條件和規(guī)定的情況下，是可以配備、使用部分非基本藥物的。所以該選項說法錯誤。選項B：按照相關(guān)規(guī)定，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，以保障基本藥物的可及性和合理使用，此選項說法正確。選項C：為了減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售，即按進(jìn)價銷售，不再加價，該選項說法正確。選項D：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，并且報銷比例明顯高于非基本藥物，這樣可以引導(dǎo)患者優(yōu)先使用基本藥物，提高基本藥物的使用比例，此選項說法正確。綜上，本題答案選A。"7、進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告，報告的時限是()。

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)

【答案】：C

【解析】本題主要考查進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時，藥品生產(chǎn)企業(yè)報告的時限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)于30日內(nèi)及時報告。選項A的20日不符合規(guī)定；選項B的10日也不符合此情形的報告時限；選項D的15日同樣不是該情況下的正確報告時限。所以本題正確答案為C。"8、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】：D

【解析】本題考查負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門。選項A，商務(wù)部主要職責(zé)是擬訂國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對外援助、對外投資和對外經(jīng)濟(jì)合作的法律法規(guī)草案及制定部門規(guī)章等，并不負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，所以A選項錯誤。選項B，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)對食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的監(jiān)管工作，確保其安全有效等，并非負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門，所以B選項錯誤。選項C，工業(yè)和信息化部主要負(fù)責(zé)擬訂實施行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)測工業(yè)行業(yè)日常運行；推動重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新；管理通信業(yè)；指導(dǎo)推進(jìn)信息化建設(shè)；協(xié)調(diào)維護(hù)國家信息安全等工作，與組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度無關(guān)，所以C選項錯誤。選項D，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任，組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度等，所以D選項正確。綜上，答案選D。"9、病例數(shù)不少于2000例

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗對應(yīng)的病例數(shù)要求。各選項分析A選項：Ⅰ期臨床試驗：通常是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，病例數(shù)一般較少，通常在20-30例，所以該選項不符合“病例數(shù)不少于2000例”的要求。B選項：Ⅱ期臨床試驗：是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，病例數(shù)一般為100例左右，不符合“病例數(shù)不少于2000例”的要求。C選項：Ⅲ期臨床試驗：是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，病例數(shù)一般為300例左右，同樣不符合“病例數(shù)不少于2000例”的要求。D選項：Ⅳ期臨床試驗：是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，病例數(shù)不少于2000例，符合題意。綜上，答案選D。"10、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

【答案】：C

【解析】本題主要考查人工作業(yè)庫房儲存藥品時按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理的相關(guān)知識。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品進(jìn)行色標(biāo)管理時，不同質(zhì)量狀態(tài)對應(yīng)不同顏色的標(biāo)牌。其中，紅色標(biāo)牌用于標(biāo)識不合格藥品，黃色標(biāo)牌用于標(biāo)識待確定藥品，綠色標(biāo)牌用于標(biāo)識合格藥品，一般不存在藍(lán)色標(biāo)牌用于藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識的情況。題目中所提及的超過藥品有效期的藥品，其質(zhì)量已不符合要求，屬于不合格藥品。因此，對于已經(jīng)超過藥品有效期的藥品，應(yīng)掛紅色標(biāo)牌。所以本題答案選C。"11、違反藥品管理法的規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)

A.處2萬元以上10萬元以下的罰款

B.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

D.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款

【答案】：C

【解析】本題考查違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的法律后果。選項A：處2萬元以上10萬元以下的罰款，此表述不符合題干所涉及違法行為對應(yīng)的處罰規(guī)定，故A項錯誤。選項B：給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款，通常這并非是本題這種違法行為的直接處罰內(nèi)容，所以B項錯誤。選項C：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，違反藥品管理法的規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款，該項符合法律規(guī)定，故C項正確。選項D：責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款，不是本題所涉及違法行為的正確處罰，所以D項錯誤。綜上，本題的正確答案是C。"12、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

A.處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

B.-處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】：B

【解析】本題主要圍繞山東省某縣中醫(yī)院售賣“三無”藥品的現(xiàn)象，結(jié)合國家對食品藥品監(jiān)管政策及群眾關(guān)注度來考查相應(yīng)法律量刑的知識。從題干可知，該中醫(yī)院自制并公然售賣無生產(chǎn)批號、無國藥準(zhǔn)字、無經(jīng)營許可的“三無”藥品，這種行為嚴(yán)重違反了國家對于藥品生產(chǎn)和銷售的相關(guān)規(guī)定，涉及銷售假藥、劣藥等危害藥品安全的違法犯罪行為。在我國法律規(guī)定中，對于此類危害藥品安全的犯罪行為，根據(jù)情節(jié)輕重有不同的量刑標(biāo)準(zhǔn)。選項A“處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金”，該量刑幅度通常適用于一些犯罪情節(jié)相對較輕的經(jīng)濟(jì)犯罪或者其他一般性犯罪，而售賣“三無”藥品這種直接危害群眾生命健康的行為，其情節(jié)相對較為嚴(yán)重，此量刑標(biāo)準(zhǔn)不太符合。選項B“處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金”，對于銷售“三無”藥品這類危害藥品安全的行為，考慮到其可能對消費者的身體健康造成潛在威脅，以及違反了國家嚴(yán)格的藥品監(jiān)管制度，該量刑區(qū)間是比較符合相關(guān)法律規(guī)定和實際情況的，所以該選項正確。選項C“處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金”，此量刑幅度對應(yīng)的犯罪情節(jié)往往更為嚴(yán)重，一般是涉及大規(guī)模、長時間的制售假藥劣藥且造成了嚴(yán)重后果的情況，題干中并未表明該中醫(yī)院售賣“三無”藥品已達(dá)到如此嚴(yán)重的程度，所以該選項不合適。選項D“處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金”，該量刑針對的是極其嚴(yán)重的危害藥品安全犯罪，比如因售賣假藥劣藥導(dǎo)致多人重傷、死亡等特別嚴(yán)重后果的情形，題干信息未體現(xiàn)出達(dá)到這種程度的危害結(jié)果，故該選項也不正確。綜上，正確答案是B。"13、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.國藥廣審（視）第2018083201號

B.浙藥廣審（視）第2017083202號

C.京藥廣審（視）第2017083203號

D.京藥廣審（視）第2018083205號

【答案】：D

【解析】本題考查藥品廣告批準(zhǔn)文號相關(guān)知識。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。首先分析題干，北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。該企業(yè)所在地為北京，所以其藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由北京市的藥品監(jiān)督管理部門審核發(fā)放，批準(zhǔn)文號格式應(yīng)為“京藥廣審（視）”開頭。其次，廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，自批準(zhǔn)之日起計算。企業(yè)擬于2018年10月發(fā)布廣告，那么廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)是2018年批準(zhǔn)的，以確保仍在有效期內(nèi)。接著看各選項：-A選項“國藥廣審（視）第2018083201號”，藥品廣告批準(zhǔn)文號一般是省級藥監(jiān)局審核發(fā)放，并非“國藥廣審”，所以A選項錯誤。-B選項“浙藥廣審（視）第2017083202號”，該文號是浙江的且是2017年批準(zhǔn)的，一方面不是企業(yè)所在地北京審核發(fā)放的，另一方面已超過1年有效期，所以B選項錯誤。-C選項“京藥廣審（視）第2017083203號”，雖然是北京藥監(jiān)局審核發(fā)放的，但批準(zhǔn)時間是2017年，已過有效期，所以C選項錯誤。-D選項“京藥廣審（視）第2018083205號”，以“京藥廣審”開頭，說明是北京藥監(jiān)局審核發(fā)放，且2018年批準(zhǔn)，在有效期內(nèi)，符合要求，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"14、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

【答案】：D

【解析】本題考查對行政訴訟時效的掌握。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。在本題中，對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟，適用上述一般時效規(guī)定，時效為6個月，所以答案選D。15、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),具有完整保存交易記錄的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),

【答案】：A

【解析】該題正確答案是A。企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)時，完整保存交易記錄需要具備相應(yīng)的能力、設(shè)施和設(shè)備。能力是確保對交易數(shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確記錄、存儲、管理和調(diào)用的基礎(chǔ)，只有具備相應(yīng)的專業(yè)能力，才能保證交易記錄保存工作的高效與準(zhǔn)確；設(shè)施是承載交易記錄數(shù)據(jù)的物理基礎(chǔ)，如服務(wù)器等硬件設(shè)施；設(shè)備則是實現(xiàn)記錄過程的工具。而選項B中僅提及設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度，管理制度可涵蓋于能力的范疇內(nèi)，且表述不如選項A全面直接；選項C藥品配送系統(tǒng)主要負(fù)責(zé)藥品的運輸環(huán)節(jié)，與完整保存交易記錄并無直接關(guān)聯(lián)；選項D管理制度與措施同樣不如選項A能全面精準(zhǔn)地體現(xiàn)保存交易記錄所需的要素。16、申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.第一類疫苗

【答案】：D

【解析】本題考查需要在申請經(jīng)營活動時具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品類型。逐一分析各選項：-選項A：麻醉藥品主要是指對中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品，但并不要求在經(jīng)營活動時必須具備冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具。-選項B：第一類精神藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，同樣不強調(diào)必須有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具來開展經(jīng)營活動。-選項C：第二類精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，在經(jīng)營方面也沒有必須具備冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的嚴(yán)格要求。-選項D：第一類疫苗是政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。疫苗對溫度較為敏感，為保證其有效性和安全性，在申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具，以確保疫苗在儲存、運輸過程中處于適宜的溫度環(huán)境。綜上，答案選D。"17、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等

B.經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)

C.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容

D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第六條規(guī)定，經(jīng)營者不得實施擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等混淆行為，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系。所以擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等屬于不正當(dāng)競爭行為，該選項不符合題意。選項B《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第十二條規(guī)定，經(jīng)營者不得利用技術(shù)手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，實施未經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)等妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運行的行為。而經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)，不屬于該條款所禁止的不正當(dāng)競爭行為，該選項符合題意。選項C同樣依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第十二條，惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容屬于利用技術(shù)手段妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運行的行為，是不正當(dāng)競爭行為，該選項不符合題意。選項D根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第十條規(guī)定，經(jīng)營者進(jìn)行抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額不得超過五萬元。抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元違反了此規(guī)定，屬于不正當(dāng)競爭行為，該選項不符合題意。綜上，答案選B。"18、蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》應(yīng)該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效

【答案】：A

【解析】本題考查蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》的有效性規(guī)定。在相關(guān)藥品管理規(guī)定中，蛋白同化制劑、肽類激素的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》實行“一次使用有效”制度，即持證人必須在許可證載明的口岸、規(guī)定的期限內(nèi)一次性進(jìn)口或出口蛋白同化制劑、肽類激素。所以正確答案是A選項。"19、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】：B

【解析】本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥情節(jié)嚴(yán)重時應(yīng)吊銷的證件。對于選項A，《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的憑證，題干說的是藥品經(jīng)營企業(yè)，與生產(chǎn)企業(yè)無關(guān)，所以不應(yīng)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，A選項錯誤。對于選項B，《藥品經(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證。當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥且情節(jié)嚴(yán)重時，為了保障公眾用藥安全，依法應(yīng)吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，B選項正確。對于選項C，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的法定憑證，主要適用于醫(yī)療機構(gòu)自行配制制劑的情況，和藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥的情形不相關(guān)，C選項錯誤。對于選項D，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的憑證，針對的是醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)等相關(guān)業(yè)務(wù)，并非藥品經(jīng)營企業(yè)，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"20、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說法，錯誤的是

A.國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度

B.超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核，及時將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告

D.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)加強偏差管理，采用信息化手段如實記錄生產(chǎn)、檢驗過程中形成的所有數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《疫苗管理法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，這是保障疫苗質(zhì)量和安全的重要舉措。由于疫苗直接關(guān)系到公眾的健康和安全，嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度可以確保只有具備相應(yīng)條件和能力的企業(yè)才能從事疫苗生產(chǎn)，從而從源頭上保證疫苗的質(zhì)量，該選項說法正確。選項B：疫苗上市許可持有人不得委托他人生產(chǎn)疫苗，但是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。所以“超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)”這一說法錯誤。選項C：疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核，及時將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。這有助于監(jiān)管部門及時掌握企業(yè)關(guān)鍵人員的變動情況，確保企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作能夠穩(wěn)定、規(guī)范地進(jìn)行，該選項說法正確。選項D：疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)加強偏差管理，采用信息化手段如實記錄生產(chǎn)、檢驗過程中形成的所有數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行，能夠有效保證疫苗生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性，該選項說法正確。綜上，答案選B。"21、行政機關(guān)可以對公民當(dāng)場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.吊銷許可證或者執(zhí)照

C.沒收違法所得

D.50元以下罰款

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《行政處罰法》中關(guān)于當(dāng)場作出行政處罰決定的規(guī)定來進(jìn)行分析?！缎姓幜P法》規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。選項A“暫扣許可證或執(zhí)照”、選項B“吊銷許可證或者執(zhí)照”以及選項C“沒收違法所得”，均不在可以當(dāng)場作出行政處罰決定的范圍內(nèi)。而選項D“50元以下罰款”，符合對公民處以二百元以下罰款可當(dāng)場作出行政處罰決定的規(guī)定。所以本題答案選D。"22、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》在國家基本藥物目錄遴選時應(yīng)經(jīng)過單獨論證的是

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》中對于目錄遴選及藥品排除的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行分析。選項A根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種在國家基本藥物目錄遴選時應(yīng)經(jīng)過單獨論證。因為獨家生產(chǎn)藥品可能在市場上缺乏競爭，其價格、供應(yīng)穩(wěn)定性等情況相對特殊，需要進(jìn)行單獨的評估和論證來確定是否納入國家基本藥物目錄，所以該選項正確。選項B主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品，這類藥品不符合基本藥物防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的遴選原則，是不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的，而不是需要單獨論證，所以該選項錯誤。選項C根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品，從優(yōu)化資源配置和提高藥物治療性價比的角度考慮，會被從國家基本藥物目錄中調(diào)出，而非在遴選時進(jìn)行單獨論證，所以該選項錯誤。選項D有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品，符合基本藥物的遴選要求，可直接按照遴選程序考慮納入國家基本藥物目錄，不需要單獨論證，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"23、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方保存1年

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方保存1年

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方保存1年

D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型處方的保存年限。首先了解相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。接下來分析各個選項：-選項A：第一張為含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方，急診處方保存期限為1年，該選項說法正確。-選項B：第二張是含有限制使用級抗菌藥物的處方，屬于普通處方范疇，普通處方保存期限為1年，該選項說法正確。-選項C：第三張是含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方，兒科處方保存期限為1年，該選項說法正確。-選項D：司可巴比妥片屬于第一類精神藥品，第一類精神藥品處方保存期限應(yīng)為3年，而不是1年，該選項說法錯誤。本題應(yīng)選說法錯誤的選項，所以答案是D。"24、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的基本原則不包括

A.堅持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點

B.堅持?；镜亩ㄎ?/p>

C.堅持公開、公平、公正的備案制度

D.堅持統(tǒng)籌兼顧

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》中規(guī)定的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的基本原則，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：堅持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點維護(hù)參保人健康是醫(yī)保工作的核心目標(biāo)之一。在進(jìn)行醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時，將參保人的健康需求放在首位，能夠確保調(diào)整后的藥品目錄涵蓋更多有助于治療疾病、保障健康的藥品，所以該原則是合理且必要的，A選項屬于國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的基本原則。選項B：堅持保基本的定位醫(yī)保作為一項基本的社會保障制度，其資源是有限的。堅持?；镜亩ㄎ?，意味著醫(yī)保藥品目錄需要聚焦于保障基本醫(yī)療需求，優(yōu)先納入臨床必需、安全有效、價格合理的藥品，以確保廣大參保人員能夠獲得基本的醫(yī)療保障，這是醫(yī)保制度可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，B選項屬于調(diào)整基本原則。選項C：堅持公開、公平、公正的備案制度國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，但并不是備案制度。該選項說法錯誤，C選項不屬于國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的基本原則。選項D：堅持統(tǒng)籌兼顧醫(yī)保藥品目錄調(diào)整涉及到醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保等多個方面，需要統(tǒng)籌考慮臨床需求、基金承受能力、藥品價格等多種因素。只有堅持統(tǒng)籌兼顧，才能平衡好各方利益，制定出科學(xué)合理的醫(yī)保藥品目錄，D選項屬于調(diào)整基本原則。綜上，答案選C。"25、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，關(guān)于第二類疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.經(jīng)過審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，可以委托配送

C.由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位

D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用和儲存、運輸費用

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項來判斷說法是否正確。選項A：經(jīng)過審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗自2016年4月23日國務(wù)院修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》后，已取消了藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)。藥品批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營疫苗，所以“經(jīng)過審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗”這一說法錯誤。選項B：疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，可以委托配送根據(jù)規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，也可以委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。因此該選項說法正確。選項C：由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位按照相關(guān)要求，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過公共資源交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購第二類疫苗，然后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。所以該選項說法正確。選項D：縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用和儲存、運輸費用縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，可收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。所以該選項說法正確。綜上，答案選A。"26、可以適用聽證程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.對公民處500元罰款

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)聽證程序的適用范圍來逐一分析各選項。聽證程序是行政機關(guān)在作出影響相對人合法權(quán)益的決定之前，由行政機關(guān)告知決定理由和聽證權(quán)利，行政相對人陳述意見、提供證據(jù)以及行政機關(guān)聽取意見、接納證據(jù)并作出相應(yīng)決定等程序所構(gòu)成的一種法律制度?！缎姓幜P法》規(guī)定，行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽證的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。選項A：對公民處50元以下罰款，依據(jù)《行政處罰法》，這屬于可以適用簡易程序的情形，并非聽證程序適用范圍。簡易程序是指針對違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。所以該選項不符合題意。選項B：對公民處500元罰款，其罰款金額未達(dá)到較大數(shù)額罰款的標(biāo)準(zhǔn)，在多數(shù)地區(qū)，較大數(shù)額罰款的界定要高于500元，所以通常不適用聽證程序，該選項不符合題意。選項C：沒收非法所得，雖然也是行政處罰的一種方式，但并不在法律明確規(guī)定的適用聽證程序的范圍內(nèi)，所以該選項不符合題意。選項D：吊銷許可證屬于《行政處罰法》規(guī)定的適用聽證程序的行政處罰種類，當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利，所以該選項符合題意。綜上，答案選D。"27、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個人隱私，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽

【答案】：B

【解析】本題考查對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范內(nèi)容的理解。選項A：救死扶傷，不辱使命該選項強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要以治病救人、挽救生命為使命，在工作中盡職盡責(zé)，運用所學(xué)知識和技能為患者消除病痛，保障患者的健康權(quán)益。但題干中強調(diào)的是保護(hù)患者個人隱私，并非突出救死扶傷這一職責(zé)，所以A選項不符合題意。選項B：尊重患者，平等相待尊重患者、平等相待要求執(zhí)業(yè)藥師尊重患者的人格、尊嚴(yán)和權(quán)利，平等對待每一位患者，保護(hù)患者的隱私是尊重患者的一種重要體現(xiàn)。題干中明確提到執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個人隱私，這與該選項所表達(dá)的尊重患者、保護(hù)患者權(quán)利的內(nèi)涵相符，所以B選項正確。選項C：依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一此選項主要是指執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，依法從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等活動，并且要始終把藥品質(zhì)量放在首位，確保所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量可靠、安全有效。而題干強調(diào)的是對患者隱私的保護(hù)，并非關(guān)于依法執(zhí)業(yè)和藥品質(zhì)量方面的內(nèi)容，所以C選項不正確。選項D：進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽該選項側(cè)重于要求執(zhí)業(yè)藥師不斷提高自身的品德修養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力，珍惜和維護(hù)自己及職業(yè)的聲譽。注重自身的道德和業(yè)務(wù)提升與保護(hù)患者隱私這一具體行為沒有直接關(guān)聯(lián)，所以D選項不符合題干要求。綜上，答案選B。"28、行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體是

A.行政機關(guān)

B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)

【答案】：B

【解析】本題主要考查行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體相關(guān)知識。行政強制執(zhí)行是指行政機關(guān)或者行政機關(guān)申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強制履行義務(wù)的行為。選項A，行政機關(guān)可以實施行政強制執(zhí)行，但并非唯一的執(zhí)法主體，除行政機關(guān)自身外，還可以申請人民法院來進(jìn)行行政強制執(zhí)行，所以該選項不全面。選項B，依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體既可以是行政機關(guān)，也可以是行政機關(guān)申請人民法院，該選項準(zhǔn)確表述了行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體情況，是正確的。選項C，人民法院是行政機關(guān)可以申請來執(zhí)行行政強制執(zhí)行的主體之一，但不能單獨涵蓋所有的行政強制執(zhí)行執(zhí)法主體，行政機關(guān)自身也有行政強制執(zhí)行權(quán)，所以該選項錯誤。選項D，行政機關(guān)的上級行政機關(guān)并不直接作為行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案選B。"29、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法，錯誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析：選項A：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)承擔(dān)著保障交易藥品合法性的重要責(zé)任，嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性是其基本義務(wù)，這有助于確保消費者購買到安全、有效的藥品，該選項說法正確。選項B：為了保障互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的安全和規(guī)范，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案，這樣可以有效防止不具備相應(yīng)資質(zhì)的主體參與藥品交易，保障交易秩序和消費者權(quán)益，該選項說法正確。選項C：通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其交易范圍受到嚴(yán)格限制，只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，這符合藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)性質(zhì)和監(jiān)管要求，有利于保證藥品質(zhì)量和來源的可追溯性，該選項說法正確。選項D：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)，不能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售藥品，只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，而處方藥是不允許在網(wǎng)上向個人消費者銷售的，所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"30、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量

【答案】：A

【解析】本題主要考查急診科醫(yī)師開具鹽酸腎上腺素注射液處方的限量規(guī)定。首先分析各選項：-選項A：3日常用量，通常某些藥品在特定情況下會有3日常用量的處方規(guī)定，但對于鹽酸腎上腺素注射液并非如此。-選項B：15日常用量，一般是針對一些慢性病等特殊情況且符合相關(guān)規(guī)定的藥品的較大用量限制，顯然鹽酸腎上腺素注射液不屬于此類。-選項C：一次常用量，鹽酸腎上腺素注射液作為一種急救藥品，在急診科使用時，一般是根據(jù)急救的緊急性和具體情況，多為一次使用來迅速發(fā)揮作用，所以急診科醫(yī)師開具該注射液處方一般應(yīng)為一次常用量，該選項正確。-選項D：7日常用量，一般是普通藥品較常見的處方用量規(guī)定，不適合鹽酸腎上腺素注射液這種急救藥品。綜上所述，正確答案是C，而給定答案A錯誤。"31、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。A選項：具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，才具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，并非只有具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有，所以A選項錯誤。B選項：二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，藥師經(jīng)考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格；而基層醫(yī)療機構(gòu)藥師的抗菌藥物調(diào)劑資格的授予沒有明確規(guī)定必須由所在單位組織考核合格授予，該說法不準(zhǔn)確，所以B選項錯誤。C選項：特殊使用級抗菌藥物的使用需要嚴(yán)格控制，因為這類藥物通常具有不良反應(yīng)明顯、不宜隨意使用等特點，為了確保用藥安全和合理，規(guī)定特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，C選項正確。D選項：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，但在緊急情況下，臨床醫(yī)師可以根據(jù)患者的癥狀、體征，發(fā)病場所、感染部位、既往抗菌藥用藥史及其治療反應(yīng)等推測可能的病原體，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療，待獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案，所以不是不得經(jīng)驗用藥，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C選項。"32、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達(dá)80%，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達(dá)95%?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌拢渲械脑蛴校横t(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認(rèn)識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。

A.安全性

B.療效

C.穩(wěn)定性

D.細(xì)菌耐藥性

【答案】：C

【解析】本題主要探討中國抗菌藥物使用強度高居不下的現(xiàn)狀、原因以及面臨的挑戰(zhàn)，需要從選項中選出與題干信息不相關(guān)的內(nèi)容。對題干的分析題干中指出中國住院患者、門診感冒患者、外科手術(shù)者等抗生素使用率遠(yuǎn)高于國際水平，抗菌藥物使用強度高，并且闡述了使用強度高居不下的多種原因，包括醫(yī)生因素、溝通因素、外界因素、病人因素和環(huán)境因素等，最后強調(diào)合理控制抗菌藥物使用是醫(yī)院管理者面臨的巨大挑戰(zhàn)。這一系列內(nèi)容圍繞抗菌藥物的使用情況及相關(guān)影響因素展開。對各選項的分析A選項（安全性）：由于存在手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠、無菌操作觀念不強等醫(yī)生因素，以及醫(yī)院危重病人多存在多種多重耐藥菌等環(huán)境因素，這些都可能影響抗菌藥物使用的安全性，比如不當(dāng)使用可能引發(fā)感染等安全問題，所以該選項與題干相關(guān)。B選項（療效）：醫(yī)生合理用藥認(rèn)識不足、缺乏相關(guān)培訓(xùn)以及缺乏有效的用藥評估等情況，可能導(dǎo)致抗菌藥物不能合理使用，進(jìn)而影響其療效，所以該選項與題干相關(guān)。C選項（穩(wěn)定性）：題干中并未提及抗菌藥物穩(wěn)定性相關(guān)的任何內(nèi)容，如藥物自身性能在各種條件下的穩(wěn)定狀況等，所以該選項與題干不相關(guān)。D選項（細(xì)菌耐藥性）：題干中明確提到醫(yī)院存在多種多重耐藥菌，而抗菌藥物使用強度高居不下，很可能會加劇細(xì)菌耐藥性的問題，所以該選項與題干相關(guān)。綜上，答案選C。"33、屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是

A.中醫(yī)用刮痧板

B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品與醫(yī)療器械的區(qū)分。選項A，中醫(yī)用刮痧板是用于中醫(yī)理療操作的器具，屬于醫(yī)療器械范疇。選項B，睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件可對睡眠相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測和分析，是配合相應(yīng)硬件設(shè)備使用的軟件系統(tǒng)，屬于醫(yī)療器械。選項C，一次性使用輸液器是臨床上用于靜脈輸液的一次性醫(yī)療器械，通過其將液體藥物輸送到人體靜脈內(nèi)。選項D，用于血源篩查的體外診斷試劑，它的主要作用是對血液中的相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行檢測，以篩查出可能存在的病原體等情況，按照相關(guān)規(guī)定，體外診斷試劑分為藥品和醫(yī)療器械，用于血源篩查的體外診斷試劑屬于藥品。所以本題正確答案是D。"34、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的是（）

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.中國藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：C

【解析】這是一道關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)概念的選擇題，考查考生對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵知識點的理解和掌握。選項A：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定標(biāo)準(zhǔn)，具有強制性和權(quán)威性，并不包含非法定標(biāo)準(zhǔn)。所以選項A錯誤。選項B：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理部門編纂并發(fā)布，中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的檢驗檢測等技術(shù)工作，并非國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的編纂和發(fā)布主體。所以選項B錯誤。選項C：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)為了加強自身藥品質(zhì)量管控而制定的標(biāo)準(zhǔn)，為確保藥品質(zhì)量，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。所以選項C正確。選項D：中國藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)而非最高標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可以且應(yīng)當(dāng)制定高于藥典標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)來保障藥品質(zhì)量。所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案選C。"35、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角

B.防風(fēng)

C.厚樸

D.黨參

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》中對野生藥材保護(hù)級別及對應(yīng)品種的規(guī)定來判斷各選項。分析選項A羚羊角是國家一級保護(hù)野生藥材物種。國家一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。所以羚羊角屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，選項A正確。分析選項B防風(fēng)不屬于國家重點保護(hù)的野生藥材物種，它在自然界中分布相對廣泛，不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，選項B錯誤。分析選項C厚樸是國家二級保護(hù)野生藥材物種。國家二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，并非瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，選項C錯誤。分析選項D黨參同樣不屬于國家重點保護(hù)的野生藥材物種，其資源相對較為豐富，不符合瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材這一特征，選項D錯誤。綜上，答案選A。"36、關(guān)于處方監(jiān)督管理的說法，錯誤的是

A.處方在銷毀時，必須由三位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對銷毀，并建立銷毀記錄

B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況對其消耗量進(jìn)行專冊登記

C.專冊登記的登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量

D.專冊保存期限為3年

【答案】：A

【解析】本題主要考查關(guān)于處方監(jiān)督管理相關(guān)知識的單項選擇題。破題點在于準(zhǔn)確掌握處方法規(guī)銷毀在各選項?的正誤正確性描述是否與實際的處方監(jiān)督管理規(guī)定相相符。選項A分析--選項?A：依據(jù)處方監(jiān)督管理的實際規(guī)定，處方銷毀時，應(yīng)由兩人核對銷毀，而非三位三位三位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對銷毀，并且要建立銷毀記錄。所以選項A的表述錯誤。-選項B：醫(yī)療機構(gòu)的確應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，對其消耗量進(jìn)行專冊登記，該選項表述與規(guī)定一致，是正確的。-選項C：專冊登記內(nèi)容涵蓋發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量等信息，這是符合處方監(jiān)督管理要求的，該選項表述正確。-選項D：專冊的保存期限為3年，此說法也與規(guī)定相符，該選項表述正確。綜上，本題答案選A。"37、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是

A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷

B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌

D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A：藥師調(diào)劑處方時，必須做到“四查十對”，具體內(nèi)容為查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。該選項表述符合相關(guān)規(guī)范，所以選項A說法正確。選項B：藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，這是確保用藥安全和規(guī)范的重要原則，非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑。此選項表述正確，所以選項B說法正確。選項C：處方規(guī)范性審核主要是對處方的格式、書寫規(guī)范等方面進(jìn)行審查，而處方用藥與診斷是否相符、選用劑型與給藥途徑是否適宜、是否存在配伍禁忌等屬于處方用藥適宜性審核的內(nèi)容，并非處方規(guī)范性審核內(nèi)容。所以該選項說法錯誤。選項D：藥師審核處方時，對于超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，這是為了保障患者用藥安全。必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配，以確保處方的準(zhǔn)確性和合法性。該選項表述符合規(guī)定，所以選項D說法正確。綜上，說法錯誤的是選項C。"38、《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黃芩

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》中關(guān)于禁止采獵的野生藥材物種的相關(guān)規(guī)定來對各選項進(jìn)行分析。選項A：羚羊角羚羊角屬于一級保護(hù)野生藥材物種。根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。所以羚羊角是規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種，該選項正確。選項B：麝香麝香屬于二級保護(hù)野生藥材物種。對于二級保護(hù)野生藥材物種，是實行限量采獵，并非禁止采獵。所以麝香不符合禁止采獵的要求，該選項錯誤。選項C：天麻天麻不屬于《野生藥材資源保護(hù)管理條例》中規(guī)定的保護(hù)野生藥材物種范疇，通常不涉及條例中禁止采獵的相關(guān)規(guī)定，因此該選項錯誤。選項D：黃芩黃芩屬于三級保護(hù)野生藥材物種。對于三級保護(hù)野生藥材物種，也是實行限量采獵，并非禁止采獵。所以黃芩不符合禁止采獵的要求，該選項錯誤。綜上，答案選A。"39、GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送

A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查

B.國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

【答案】：A

【解析】本題主要考查GSP認(rèn)證管理初審合格后相關(guān)材料的移送部門。在GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證管理流程中，初審部門完成初審后，對于初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料，應(yīng)移送至省級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審查。這是因為省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)管體系中承擔(dān)著重要職責(zé)，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證的組織和監(jiān)督工作，對相關(guān)申請和資料進(jìn)行審查，能夠確保藥品經(jīng)營企業(yè)符合相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范要求。而國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)宏觀層面的政策制定、全國性的監(jiān)管統(tǒng)籌等工作，一般不會直接接收初審合格的材料進(jìn)行審查，故B、D選項錯誤。省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心主要是在省級藥品監(jiān)督管理部門的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)具體的認(rèn)證技術(shù)工作等，并非接收初審合格材料的審查部門，C選項錯誤。所以本題正確答案是A。"40、丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號中字母所代表的藥品類別含義。藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，不同類別藥品的批準(zhǔn)文號有其特定的格式和字母代碼。國藥準(zhǔn)字的藥品批準(zhǔn)文號格式為“國藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字”，其中字母代表不同的藥品類別。選項A，化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號字母通常為“H”，而非“S”，所以A選項錯誤。選項B，進(jìn)口藥品分包裝的批準(zhǔn)文號字母一般為“J”，不是“S”，所以B選項錯誤。選項C，生物制品的批準(zhǔn)文號字母用“S”表示，丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中的“S”正代表生物制品，所以C選項正確。選項D，中藥批準(zhǔn)文號的字母為“Z”，并非“S”，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"41、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是

A.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地

C.發(fā)現(xiàn)中藥材質(zhì)量有問題的，依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行處罰

D.可從中藥材市場依法采購中藥飲片

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)中藥材專業(yè)市場管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：選項A：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，這一規(guī)定是為了規(guī)范藥品銷售渠道，保證藥品質(zhì)量和安全，防止不合格藥品流入市場，損害消費者健康，該選項說法正確。選項B：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。中藥材的產(chǎn)地不同，其質(zhì)量和藥效可能會有差異，標(biāo)明產(chǎn)地有助于消費者了解中藥材的來源和質(zhì)量，同時也便于監(jiān)管部門對中藥材的質(zhì)量進(jìn)行追溯和管理，該選項說法正確。選項C：當(dāng)發(fā)現(xiàn)中藥材質(zhì)量有問題時，依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行處罰是合理且必要的?！端幤饭芾矸ā穼λ幤焚|(zhì)量問題的處理有明確規(guī)定，能夠確保對中藥材質(zhì)量問題進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管和有效懲處，維護(hù)藥品市場的正常秩序，該選項說法正確。選項D：中藥飲片的采購有嚴(yán)格的規(guī)定和要求，中藥材市場主要是進(jìn)行中藥材的交易，中藥飲片的炮制、生產(chǎn)等有專門的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不能直接從中藥材市場依法采購中藥飲片，該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"42、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，請?zhí)幏结t(yī)生確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字后，方可調(diào)配

D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時應(yīng)采取的措施。選項A，雖然存在“十八反”“十九畏”的處方可能存在一定不合理性，但直接作為不合法處方拒絕調(diào)配并報告的處理方式過于絕對，一般應(yīng)先與處方醫(yī)師溝通，故該選項錯誤。選項B，告知處方醫(yī)師，請?zhí)幏结t(yī)生確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配，這是符合藥品調(diào)配規(guī)范的做法。當(dāng)發(fā)現(xiàn)處方存在可能的配伍禁忌等問題時，與處方醫(yī)師進(jìn)行溝通確認(rèn)，以保證用藥的安全性和合理性，該選項正確。選項C，執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字主要是對處方的合法性、規(guī)范性和用藥的適宜性等進(jìn)行審核，但對于存在“十八反”“十九畏”這種明顯可能影響用藥安全的情況，僅靠執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字是不夠的，必須先讓處方醫(yī)師確認(rèn)或重新開具處方，故該選項錯誤。選項D，讓患者簽字確認(rèn)并不能從根本上解決處方中存在的配伍禁忌問題，關(guān)鍵在于處方本身的合理性，應(yīng)先由處方醫(yī)師進(jìn)行處理，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"43、藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角

【答案】：D

【解析】本題考查藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期的相關(guān)規(guī)定。選項A：并未有規(guī)定藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期不得分行書寫，所以A選項錯誤。選項B：規(guī)定中沒有提及藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期不得同行書寫，故B選項錯誤。選項C：藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期并非要求印刷在邊角，C選項錯誤。選項D：藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)印制在首頁左上角，所以該選項正確。綜上，答案選D。"44、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查可待因片的處方調(diào)劑用量規(guī)定。可待因?qū)儆诼樽硭幤泛途袼幤饭芾矸懂爟?nèi)的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量?？纱蚱瑢儆谄渌麆┬?，但在實際中，對于癌癥疼痛患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，為了保證患者能有效緩解疼痛，提高生活質(zhì)量，按照規(guī)定，其使用除注射劑外的其他劑型，處方用量可以放寬到不超過7日常用量。本題中是為門診肝癌患者調(diào)劑可待因片處方，所以該處方用量應(yīng)為7日常用量，答案選C。45、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

B.該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施

C.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備

D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A中藥飲片的經(jīng)營有其特殊性，需要有專門存放中藥飲片的設(shè)備，同時為了進(jìn)行處方調(diào)配，也應(yīng)具備相應(yīng)調(diào)配設(shè)備。所以該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備，該項表述符合規(guī)定，是正確的。選項B藥品零售企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)儲存藥品的貨柜和柜臺需要分開一定距離或者有隔離措施，這是為了防止藥品之間相互污染、混淆等情況發(fā)生，保證藥品質(zhì)量。因此該項表述不符合規(guī)定，是錯誤的。選項C第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，具有一定的安全性風(fēng)險，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備，以確保藥品儲存安全，防止被盜、濫用等情況。所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備，該項表述符合規(guī)定，是正確的。選項D如果企業(yè)開展藥品拆零銷售，為了保證藥品拆零操作的規(guī)范和準(zhǔn)確，以及拆零后藥品的質(zhì)量和安全，需要具備所需的調(diào)配工具、包裝用品。所以該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品，該項表述符合規(guī)定，是正確的。綜上，答案選B。"46、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品質(zhì)量特性的相關(guān)知識。藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性等。下面對各選項進(jìn)行分析：A選項有效性：有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。題干中“每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)”并未體現(xiàn)藥品的有效性，所以A選項不符合題意。B選項均一性：均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。也就是說，每一個單位的藥品，其質(zhì)量、性質(zhì)等方面都應(yīng)該是相同的，這與題干中“每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)”表述相符，所以B選項正確。C選項安全性：安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。題干內(nèi)容未涉及藥品安全性相關(guān)內(nèi)容，所以C選項不符合題意。D選項穩(wěn)定性：穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。題干重點強調(diào)的是單位產(chǎn)品品質(zhì)相同，而非藥品的穩(wěn)定性，所以D選項不符合題意。綜上，答案選B。"47、近日，南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局查獲兩起涉嫌銷售假藥案，并依法追究刑事責(zé)任。據(jù)了解，執(zhí)法人員在對轄區(qū)文化路中段南山廠門口周邊市場檢查過程中，當(dāng)場查獲楊某某、余某某兩人在銷售標(biāo)識存在夸大和虛假宣傳、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德國黑金剛”“瑪咖牡蠣片”等15個品種332盒食品，貨值金額4622元。鑒于查獲的食品涉嫌非法添加藥品，南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對所有食品進(jìn)行了抽檢。檢驗結(jié)果顯示，所有被檢食品均含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處。檢察機關(guān)建議移送公安機關(guān)處理。2020年5月7日，南溪區(qū)市場監(jiān)管局以楊某某、余某某銷售假藥涉嫌犯罪為由，將案件移送公安機關(guān)處理，依法追究其刑事責(zé)任。

A.三年

B.五年

C.七年

D.終身

【答案】：D

【解析】本題考查對于銷售假藥相關(guān)責(zé)任規(guī)定的理解。題干描述了南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局查獲楊某某、余某某兩人涉嫌銷售假藥案，所售食品含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處，且將案件移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動；情節(jié)嚴(yán)重的，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。在本題中，銷售假藥的行為性質(zhì)惡劣，嚴(yán)重危害公眾健康安全，所以相關(guān)責(zé)任人應(yīng)受到較為嚴(yán)厲的處罰，即終身禁止從事相關(guān)藥品經(jīng)營活動，答案選D。A選項三年、B選項五年以及C選項七年的禁止期限相對較輕，不符合此類銷售假藥案件的處罰力度要求。"48、進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后，應(yīng)及時報告，報告的時限為

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)

【答案】：C

【解析】本題主要考查進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時，藥品生產(chǎn)企業(yè)報告的時限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后，應(yīng)在30日內(nèi)及時報告。選項A的20日不符合規(guī)定；選項B的10日也不符合；選項D的15日同樣不符合要求。所以正確答案是C。"49、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥280盒。市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以做出的處罰不包括

A.沒收剩余的降壓藥280盒

B.沒收220盒降壓藥的違法所得

C.處罰200萬元

D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，對每個選項進(jìn)行分析，判斷市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所的處罰是否合理。選項A該個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥，這些假藥應(yīng)當(dāng)被依法沒收。市藥品監(jiān)督管理部門查獲剩余降壓藥280盒，對這280盒剩余的假藥進(jìn)行沒收是符合法律規(guī)定的處罰措施，所以選項A可以作為處罰內(nèi)容。選項B該診所生產(chǎn)了500盒假藥，被查獲時剩余280盒，則已經(jīng)銷售了\(500-280=220\)盒。對于銷售假藥獲得的違法所得，依據(jù)法律規(guī)定，市藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)予以沒收，所以選項B可以作為處罰內(nèi)容。選項C根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。該診所生產(chǎn)的假藥貨值金額為\(500×30=15000\)元，不足十萬元，按十萬元計算，罰款倍數(shù)在十五倍以上三十倍以下，那么罰款金額的范圍是\(10×15=150\)萬元到\(10×30=300\)萬元之間。所以處罰200萬元在法律規(guī)定的罰款范圍內(nèi)，選項C可以作為處罰內(nèi)容。選項D吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》通常是針對醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)業(yè)過程中嚴(yán)重違反執(zhí)業(yè)許可相關(guān)規(guī)定，如未經(jīng)許可擅自開展診療活動、超范圍執(zhí)業(yè)等嚴(yán)重影響醫(yī)療秩序和患者權(quán)益等行為。而題干中該個體診所的違法行為主要是生產(chǎn)假藥，并非直接針對其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可方面的嚴(yán)重違規(guī)行為，市藥品監(jiān)督管理部門主要是對藥品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為進(jìn)行監(jiān)管和處罰，一般沒有權(quán)力吊銷該個體診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，此處罰應(yīng)由衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定作出，所以選項D不可以作為市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所的處罰內(nèi)容。綜上，答案選D。"50、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括

A.疫苗、血液制品

B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.含特殊藥品復(fù)方制劑

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》中關(guān)于國家實行特殊管理藥品的規(guī)定來逐一分析選項。選項A：疫苗關(guān)乎公共衛(wèi)生安全，血液制品涉及血液資源利用和患者健康，在藥品管理中具有重要地位，其生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)都受到嚴(yán)格監(jiān)管，屬于國家實行特殊管理的藥品。選項B：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品這四類藥品，由于其自身的特殊性，若管理不善，可能會對社會安全、公眾健康造成嚴(yán)重危害，所以《中華人民共和國藥品管理法》明確將其納入特殊管理范疇。選項C：藥品類易制毒化學(xué)品是用于制造毒品的化學(xué)原料，對其進(jìn)行嚴(yán)格管理是防止毒品非法生產(chǎn)、維護(hù)社會秩序的重要舉措，因此也屬于國家實行特殊管理的藥品。選項D：含特殊藥品復(fù)方制劑雖然也需要一定的管理措施，但《中華人民共和國藥品管理法》并未將其列入國家實行特殊管理的藥品范疇。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有

A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息

B.修改標(biāo)簽和說明書

C.暫停生產(chǎn)、銷售

D.主動召回

【答案】：ABCD

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)藥品應(yīng)采取的措施。選項A當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)藥品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時，及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息是非常必要的。醫(yī)務(wù)人員作為藥品使用的指導(dǎo)者和實施者，他們需要了解藥品不良反應(yīng)的詳細(xì)情況，以便在臨床使用中做出正確的判斷和決策，避免更多嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，所以及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息是企業(yè)應(yīng)采取的措施之一。選項B藥品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，說明原有的標(biāo)簽和說明書可能存在信息不完善或不準(zhǔn)確的地方。修改標(biāo)簽和說明書，將不良反應(yīng)的詳細(xì)情況、注意事項等補充或修正進(jìn)去，能讓使用者更清楚地了解藥品的風(fēng)險，指導(dǎo)正確用藥，保障用藥安全，故修改標(biāo)簽和說明書是合理的措施。選項C一旦確認(rèn)藥品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，為了防止更多的不良反應(yīng)事件發(fā)生，避免對患者造成更大的傷害，藥品生產(chǎn)企業(yè)有必要暫停生產(chǎn)、銷售該藥品。這樣可以及時控制問題藥品的流通范圍，減少潛在風(fēng)險，所以暫停生產(chǎn)、銷售是應(yīng)采取的措施。選項D主動召回已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，是藥品生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量和公眾健康負(fù)責(zé)的重要體現(xiàn)。召回可以將市場上的問題藥品及時收回，防止其繼續(xù)在社會上流通和使用，最大程度地減少不良反應(yīng)對患者健康的損害，因此主動召回也是企業(yè)應(yīng)采取的措施。綜上所述，選項A、B、C、D均屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施，本題答案為ABCD。2、消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的

A.產(chǎn)地、生產(chǎn)者

B.用途、性能、規(guī)格

C.主要成分

D.生產(chǎn)日期、有效期限

【答案】：ABCD

【解析】本題考查消費者對商品信息的知情權(quán)?！吨腥A人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況。選項A中，商品的產(chǎn)地能讓消費者了解商品的來源地，生產(chǎn)者信息有助于消費者知曉商品的生產(chǎn)主體，這對于消費者評估商品質(zhì)量、信譽等有重要意義，因此消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供產(chǎn)地和生產(chǎn)者信息。選項B，商品的用途關(guān)系到消費者能否滿足自身需求，性能體現(xiàn)了商品的實際使用效果和功能，規(guī)格則說明了商品的具體參數(shù)等，這些信息直接影響消費者的購買決策，消費者當(dāng)然有權(quán)利知曉。選項C，主要成分可以讓消費者了解商品的構(gòu)成，特別是對于食品、藥品、化妝品等可能涉及健康安全的商品，了解主要成分對于消費者判斷是否適合自己使用至關(guān)重要，所以消費者有權(quán)要求提供該信息。選項D，生產(chǎn)日期和有效期限是消費者確定商品新鮮度和安全性的重要依據(jù)。超過有效期限的商品可能會變質(zhì)、失去原有功效甚至對人體造成危害，消費者需要這些信息來保障自身權(quán)益，因此有權(quán)要求經(jīng)營者提供。綜上，ABCD四個選項所涉及的內(nèi)容消費者都有權(quán)要求經(jīng)營者提供，本題答案選ABCD。3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄的處罰措施有

A.警告、責(zé)令限期改正

B.罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)

C.吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營許可證

D.沒收庫存疫苗

【答案】：ABC

【解析】本題考查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄的處罰措施相關(guān)知識。選