押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》?？寄M試題第一部分單選題(50題)1、對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：B

【解析】本題主要考查公民對(duì)行政處罰行為不服提出行政復(fù)議的時(shí)效。依據(jù)《行政復(fù)議法》相關(guān)規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)；但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過(guò)六十日的除外。所以，當(dāng)公民對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服時(shí)，提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為60日。選項(xiàng)A，15日并不符合相關(guān)法律規(guī)定的一般行政復(fù)議時(shí)效期限。選項(xiàng)C，3個(gè)月通常不是行政復(fù)議的時(shí)效，在行政訴訟里，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)提出，法律另有規(guī)定的除外；如果經(jīng)過(guò)復(fù)議后再提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)議決定書之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。選項(xiàng)D，6個(gè)月一般是直接提起行政訴訟的時(shí)效，并非行政復(fù)議的時(shí)效。綜上，答案選B。"2、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

【答案】：C

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的處理規(guī)定。選項(xiàng)A：題干所涉及情況并不對(duì)應(yīng)“由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)”這一處理方式，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符，主要針對(duì)的是注冊(cè)證相關(guān)問(wèn)題，而非撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符時(shí)，按規(guī)定由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：題干所述情況并非按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"3、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：中國(guó)食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器等的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，以及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定等任務(wù)，并非負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品再評(píng)價(jià)，并不是進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心主要負(fù)責(zé)組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的認(rèn)證工作，不負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"4、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題考查哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)每張?zhí)幏降南蘖恳?guī)定。在藥品處方管理相關(guān)規(guī)定中，對(duì)于哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥的情況，有著明確的處方用量限制。為了確保藥物的合理使用以及保障患者的用藥安全，規(guī)定每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。所以該題答案選D。"5、處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是

A.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

B.消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型

C.用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品

D.避孕藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品通常是為了進(jìn)一步觀察藥品的安全性和有效性等情況而設(shè)定監(jiān)測(cè)期。在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，藥品的安全性和有效性還在持續(xù)評(píng)估中，存在較大的不確定性，所以不能申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥，該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型，意味著這類藥品在使用過(guò)程中可能存在一定難度，普通消費(fèi)者難以自行正確操作，無(wú)法滿足非處方藥可由消費(fèi)者自行判斷、購(gòu)買和使用的特點(diǎn)，因此不能轉(zhuǎn)換為非處方藥，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品，表明其使用具有較高的專業(yè)性和風(fēng)險(xiǎn)性，需要專業(yè)人士的介入才能確保安全有效地使用。而非處方藥是方便消費(fèi)者自行使用的藥品，不需要專業(yè)人員的持續(xù)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)，所以這類藥品不能申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D避孕藥是常見的可以由消費(fèi)者自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品，其使用方法相對(duì)明確，安全性相對(duì)較高，符合非處方藥的特點(diǎn)，因此可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"6、二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%

【答案】：A

【解析】本題主要考查二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員的占比規(guī)定。對(duì)于二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科，規(guī)定其藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于6%，所以該題的正確答案是A選項(xiàng)。"7、2015年12月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)，并通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說(shuō)明書中列有以下內(nèi)容：①補(bǔ)腎虛，益精氣；②個(gè)別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查百令膠囊從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)時(shí)應(yīng)向哪個(gè)部門提出。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)若涉及藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥等情況進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出。題干中提到百令膠囊從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)，這里的補(bǔ)充申請(qǐng)自然是向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出。而國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)宏觀層面的政策制定等工作；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的監(jiān)管；醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門則著重于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用等方面的監(jiān)管，均與該補(bǔ)充申請(qǐng)的主體部門不符。所以本題正確答案是B。"8、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥材資源監(jiān)測(cè)站點(diǎn)和技術(shù)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋多少以上的縣級(jí)中藥材產(chǎn)區(qū)

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》中相關(guān)發(fā)展目標(biāo)的了解。該規(guī)劃提出，到2020年，中藥材資源監(jiān)測(cè)站點(diǎn)和技術(shù)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)要覆蓋80%以上的縣級(jí)中藥材產(chǎn)區(qū)，所以答案選C。9、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國(guó)家基本藥物目錄

D.制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量并非國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)范疇，通常該工作會(huì)涉及到對(duì)不同地區(qū)實(shí)際用藥需求、基本醫(yī)療保障能力等多方面的綜合考量，是一個(gè)較為復(fù)雜且與各地具體情況緊密相關(guān)的工作，并非由國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)來(lái)負(fù)責(zé)此項(xiàng)具體任務(wù)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)主要是藥品監(jiān)管相關(guān)部門的工作。藥品監(jiān)管部門具備專業(yè)的技術(shù)力量和標(biāo)準(zhǔn)制定體系，能夠依據(jù)科學(xué)的方法和嚴(yán)格的程序來(lái)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品的質(zhì)量和安全性。國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)并不承擔(dān)此項(xiàng)職責(zé)，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：審核國(guó)家基本藥物目錄國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)審核國(guó)家基本藥物目錄。國(guó)家基本藥物目錄的制定需要綜合考慮藥物的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等多方面因素，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)憑借其專業(yè)性和權(quán)威性，對(duì)擬納入目錄的藥品進(jìn)行審核，確保目錄的科學(xué)性和合理性，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)是價(jià)格主管部門的職責(zé)。價(jià)格主管部門會(huì)結(jié)合市場(chǎng)供求關(guān)系、成本核算等多種因素來(lái)確定合理的零售指導(dǎo)價(jià)，以保障藥品價(jià)格的穩(wěn)定和合理，并非國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的工作內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是C。"10、根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)不包括

A.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

B.藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可

C.藥品委托生產(chǎn)行政許可

D.整合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)范圍。所以該選項(xiàng)不符合題意，應(yīng)排除。選項(xiàng)B藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可，也是被下放的職責(zé)內(nèi)容。因此該選項(xiàng)不符合題意，應(yīng)排除。選項(xiàng)C藥品委托生產(chǎn)行政許可同樣在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)之列。所以該選項(xiàng)不符合題意，應(yīng)排除。選項(xiàng)D整合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，這不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)，而是屬于機(jī)構(gòu)整合等方面的工作安排。故該選項(xiàng)符合題意，是正確答案。綜上，本題答案選D。"11、進(jìn)口中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

B.《藥品生產(chǎn)許可證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

【答案】：C

【解析】對(duì)于進(jìn)口藥品及相關(guān)制品有不同的證件要求規(guī)定?！哆M(jìn)口準(zhǔn)許證》一般是針對(duì)麻醉藥品、精神藥品及蛋白同化制劑、肽類激素等特殊藥品的進(jìn)口管理證件，降壓藥不屬于此類需《進(jìn)口準(zhǔn)許證》管理的藥品，所以A選項(xiàng)不符合。《藥品生產(chǎn)許可證》是國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的許可證明，用于表明企業(yè)具備藥品生產(chǎn)的資質(zhì)，并非進(jìn)口藥品所需的憑證，B選項(xiàng)錯(cuò)誤?！哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》適用于境外生產(chǎn)的藥品（除中國(guó)港澳臺(tái)地區(qū)）進(jìn)口時(shí)需取得的注冊(cè)證明文件。而中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)雖屬于中國(guó)，但在藥品管理方面，進(jìn)口中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》，所以本題答案選C。12、國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行

A.嚴(yán)格管理的原則

B.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則

C.嚴(yán)禁采獵的原則

D.限量采獵的原則

【答案】：B

【解析】此題考查國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行的原則。國(guó)家為了合理利用野生藥材資源、保護(hù)生態(tài)環(huán)境，采取的是保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則。一方面要加強(qiáng)對(duì)野生藥材物種的保護(hù)，避免過(guò)度采獵導(dǎo)致物種滅絕等生態(tài)問(wèn)題；另一方面，在科學(xué)合理的規(guī)劃下進(jìn)行采獵，滿足醫(yī)藥等方面的需求，使野生藥材資源得到可持續(xù)利用。而嚴(yán)格管理只是實(shí)現(xiàn)保護(hù)與采獵相結(jié)合原則的一部分手段，并非全面的原則；嚴(yán)禁采獵過(guò)于絕對(duì)，完全禁止采獵不利于合理開發(fā)利用野生藥材資源；限量采獵也只是保護(hù)和采獵相結(jié)合原則中采獵環(huán)節(jié)的一個(gè)措施，不能完整概括國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行的原則。所以本題正確答案是B。13、其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)

A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：D

【解析】本題考查其他保健食品的審批備案規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門備案。選項(xiàng)A，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)，通常不是其他保健食品的常規(guī)處理方式，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤；選項(xiàng)B，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案也不符合規(guī)定，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤；選項(xiàng)C，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)同樣不符合要求，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤；選項(xiàng)D符合其他保健食品備案的規(guī)定，所以本題正確答案是D。"14、2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購(gòu)進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，核對(duì)驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后入庫(kù)、銷售。中藥注射制劑Z說(shuō)明書標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價(jià)為200元。該患者用藥后病情加重。

A.Z說(shuō)明書中標(biāo)注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應(yīng)該退回

B.采購(gòu)時(shí)僅向配送藥品的乙索要、核對(duì)驗(yàn)證發(fā)票即可

C.作為藥品零售企業(yè)，甲不能購(gòu)進(jìn)中藥注射劑

D.購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中明確規(guī)定，藥品有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。而中藥注射劑Z說(shuō)明書標(biāo)注“有效期至2021年6月”，未按照規(guī)范格式標(biāo)注日期，此標(biāo)注格式有誤，該藥品應(yīng)退回，A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，不僅要向乙索要、核對(duì)驗(yàn)證發(fā)票，還需驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后才能入庫(kù)、銷售，僅索要、核對(duì)驗(yàn)證發(fā)票是不符合規(guī)定的，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)藥品零售企業(yè)在符合相關(guān)規(guī)定和具備相應(yīng)條件的情況下，是可以購(gòu)進(jìn)中藥注射劑的，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年，該藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)間是2020年1月31日，至少應(yīng)保存至2025年1月31日，而非2025年2月1日，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為A。"15、執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是

A.維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益

B.救死扶傷，實(shí)行革命的人道主義

C.為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)

D.遵守職業(yè)道德履行自己的職責(zé)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和使命來(lái)分析各選項(xiàng)，從而得出正確答案。選項(xiàng)A：維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益是執(zhí)業(yè)藥師工作的核心目標(biāo)和最終追求。執(zhí)業(yè)藥師在藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)都肩負(fù)著重要責(zé)任，其一切工作都是圍繞保障患者和公眾的生命安全與健康展開的，所以該選項(xiàng)是執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則。選項(xiàng)B：“救死扶傷，實(shí)行革命的人道主義”更多是對(duì)醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療救治過(guò)程中的一種精神倡導(dǎo)和概括，它雖然與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)，但并不是專門針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師這一特定職業(yè)的最高行為準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師的工作重點(diǎn)不僅僅局限于救死扶傷的醫(yī)療救治場(chǎng)景，還涉及藥品管理等多方面，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)是執(zhí)業(yè)藥師的重要工作職責(zé)之一，但這是為了實(shí)現(xiàn)維護(hù)患者和公眾生命安全和健康利益這一更高目標(biāo)而采取的具體行動(dòng)和措施，并非最高行為準(zhǔn)則，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：遵守職業(yè)道德履行自己的職責(zé)是對(duì)每個(gè)職業(yè)從業(yè)者的基本要求，它是保障職業(yè)活動(dòng)正常開展的基礎(chǔ)，但不能準(zhǔn)確體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)所特有的最高行為準(zhǔn)則，所以該選項(xiàng)不合適。綜上，正確答案是A。"16、負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰的部門是

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門

【答案】：A

【解析】本題的正確答案選A。以下對(duì)本題各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰等工作。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門承擔(dān)著維護(hù)市場(chǎng)秩序、保障消費(fèi)者權(quán)益的重要職責(zé)，在藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域，其會(huì)對(duì)零售和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，包括審批許可、日常檢查以及對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處罰等，所以A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：醫(yī)療保障主管部門主要職責(zé)是擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，以及監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金等，并不負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門主要負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)信息內(nèi)容管理，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)網(wǎng)絡(luò)安全和信息化方面的相關(guān)工作，與藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰工作關(guān)聯(lián)不大，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：人力資源和社會(huì)保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草相關(guān)法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查等，主要涉及就業(yè)、社會(huì)保障、人事管理等方面，不涉及藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰工作，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。"17、中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員資質(zhì)要求。選項(xiàng)A：中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，該要求對(duì)于從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作來(lái)說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高，并非法規(guī)所規(guī)定的此項(xiàng)工作的人員必備條件，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格，中藥調(diào)劑員資格主要側(cè)重于中藥的調(diào)配操作，并非專門針對(duì)中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作，不符合從事養(yǎng)護(hù)工作的人員資質(zhì)要求，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱要求超出了法規(guī)對(duì)于從事該養(yǎng)護(hù)工作的人員資質(zhì)設(shè)定，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，此表述符合法規(guī)對(duì)于中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員資質(zhì)要求，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"18、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括

A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種

B.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

C.保證提供藥品的合理使用

D.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析，判斷哪一項(xiàng)不屬于定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則。選項(xiàng)A：保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種是定點(diǎn)零售藥店審查和確定的重要原則之一。只有確保有足夠豐富的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種，才能滿足參保人員的基本用藥需求，因此該選項(xiàng)屬于審查和確定的原則，予以排除。選項(xiàng)B：保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量藥品質(zhì)量直接關(guān)系到參保人員的健康和安全。保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量，是保障參保人員用藥安全有效的基礎(chǔ)，所以也是定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則之一，該選項(xiàng)不符合題意，排除。選項(xiàng)C：保證提供藥品的合理使用《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》中，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則主要圍繞藥品的供應(yīng)保障等方面，而保證提供藥品的合理使用主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生在臨床診療過(guò)程中的職責(zé)，并非定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制可以促使定點(diǎn)零售藥店不斷提高服務(wù)質(zhì)量、降低成本、改善經(jīng)營(yíng)管理，從而更好地為參保人員服務(wù)，這是定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則之一，該選項(xiàng)不符合題意，排除。綜上，答案選C。"19、關(guān)于托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品單位所需運(yùn)輸證明的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.運(yùn)輸證明正本1份，副本可根據(jù)實(shí)際需要申領(lǐng)若干份，必要時(shí)可增領(lǐng)副本

B.運(yùn)輸證明在申請(qǐng)當(dāng)年有效

C.運(yùn)輸證明應(yīng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借

D.承運(yùn)單位憑運(yùn)輸證明副本隨貨通行，貨物到達(dá)后，副本遞交收貨單位，1個(gè)月內(nèi)由其交付承運(yùn)單位

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。A選項(xiàng)運(yùn)輸證明分為正本和副本。通常正本只有1份，而副本可根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸?shù)木唧w需求進(jìn)行申領(lǐng)，并且在必要的情況下還能夠增領(lǐng)副本。該選項(xiàng)說(shuō)法符合實(shí)際規(guī)定，所以A選項(xiàng)表述正確。B選項(xiàng)運(yùn)輸證明是具有時(shí)效性的，其有效期設(shè)定為申請(qǐng)當(dāng)年。在申請(qǐng)當(dāng)年內(nèi)該運(yùn)輸證明是有效的，超過(guò)這一年則失去效力。因此B選項(xiàng)表述正確。C選項(xiàng)運(yùn)輸證明是重要的憑證，為確保其使用的規(guī)范性和安全性，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管。同時(shí)明確規(guī)定，不得對(duì)運(yùn)輸證明進(jìn)行涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借等違規(guī)操作。所以C選項(xiàng)表述正確。D選項(xiàng)對(duì)于承運(yùn)單位而言，憑運(yùn)輸證明副本隨貨通行，當(dāng)貨物安全到達(dá)目的地后，副本應(yīng)遞交給收貨單位。按照規(guī)定，收貨單位需在貨物到達(dá)后3個(gè)月內(nèi)將副本交付給發(fā)證機(jī)關(guān)，而非1個(gè)月內(nèi)交付給承運(yùn)單位。所以D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"20、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于該現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則適用范圍的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查

B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體藥店按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查

D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過(guò)程中其他涉及藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)?，參照《指?dǎo)原則》藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：藥品零售連鎖總部承擔(dān)著對(duì)連鎖門店的管理、采購(gòu)、配送等職能，其運(yùn)營(yíng)模式和管理要求與藥品批發(fā)企業(yè)有相似之處。所以藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：藥品零售連鎖配送中心主要負(fù)責(zé)藥品的倉(cāng)儲(chǔ)、物流配送等工作，這些工作的規(guī)范要求與藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)、配送環(huán)節(jié)相近，因此按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：藥品零售連鎖企業(yè)門店和單體藥店直接面向消費(fèi)者銷售藥品，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理重點(diǎn)主要圍繞零售環(huán)節(jié)，所以按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過(guò)程中其他涉及藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)?，參照《指?dǎo)原則》藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查，而非參照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"21、從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXXXXX

B.國(guó)妝特字GXXXXXXXX

C.國(guó)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)

D.國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)不同化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式的理解，以此判斷國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品對(duì)應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào)。選項(xiàng)A“國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXXXXX”，“進(jìn)”字表明這是進(jìn)口化妝品的相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)格式，用于進(jìn)口化妝品備案，并非國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“國(guó)妝特字GXXXXXXXX”，“國(guó)妝特字”代表特殊用途化妝品，“G”通常表示國(guó)產(chǎn)，所以該批準(zhǔn)文號(hào)格式屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C“國(guó)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)”，“進(jìn)”體現(xiàn)了其為進(jìn)口相關(guān)，此為進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，并非國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)”，這種表述一般也是用于進(jìn)口特殊用途化妝品，并非國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的格式，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"22、行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體是

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)

【答案】：A

【解析】本題主要考查行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體相關(guān)知識(shí)。行政強(qiáng)制措施是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體是行政機(jī)關(guān)。行政機(jī)關(guān)具有行政管理職能，在法定職權(quán)范圍內(nèi)，可以依法實(shí)施行政強(qiáng)制措施。選項(xiàng)B中提及行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院，這主要涉及行政強(qiáng)制執(zhí)行的情況，當(dāng)行政機(jī)關(guān)自身沒有強(qiáng)制執(zhí)行權(quán)時(shí)，可申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，并非行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體范疇；選項(xiàng)C，人民法院主要是司法機(jī)關(guān)，其職能更多體現(xiàn)在司法審判、執(zhí)行生效法律文書等方面，并非行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體；選項(xiàng)D，行政機(jī)關(guān)的上級(jí)行政機(jī)關(guān)主要是對(duì)下級(jí)行政機(jī)關(guān)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督等工作，不是直接實(shí)施行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體。綜上，本題答案選A。"23、王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。

A.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)

B.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)和藥事管理與法規(guī)

C.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)和藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

D.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)和藥事管理與法規(guī)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)報(bào)考規(guī)定來(lái)分析王某參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試所需報(bào)考科目。根據(jù)規(guī)定，取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)中專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿20年，且受聘擔(dān)任副主任藥師或中藥師職務(wù)的，可免試藥學(xué)綜合知識(shí)與技能、藥事管理與法規(guī)兩科。考生只需參加藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）兩個(gè)科目的考試。題干中王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師，符合免試條件，所以只需報(bào)考藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）。因此，答案選A。"24、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范各選項(xiàng)內(nèi)涵的理解。A選項(xiàng)“救死扶傷，不辱使命”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要將保障患者生命健康放在首位，盡全力履行治病救人的職責(zé)，運(yùn)用專業(yè)知識(shí)和技能為患者解除病痛，該選項(xiàng)與自覺抵制不道德和違法行為的關(guān)聯(lián)性不強(qiáng)。B選項(xiàng)“尊重患者，平等相待”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在工作中要尊重每一位患者的人格、尊嚴(yán)、隱私等，平等地對(duì)待不同身份、背景的患者，這與抵制不道德和違法行為并非直接相關(guān)。C選項(xiàng)“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”重點(diǎn)在于執(zhí)業(yè)藥師要嚴(yán)格按照法律法規(guī)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，確保藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，主要體現(xiàn)的是在執(zhí)業(yè)過(guò)程中對(duì)法律和質(zhì)量的遵循，與自覺抵制不道德行為的側(cè)重點(diǎn)有所不同。D選項(xiàng)“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師需要不斷提升自身的品德修養(yǎng)和專業(yè)能力，同時(shí)重視自己的職業(yè)聲譽(yù)。自覺抵制不道德和違法行為正是品德修養(yǎng)的體現(xiàn)，也是珍視自身及職業(yè)聲譽(yù)的表現(xiàn)，所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑可以委托生產(chǎn)的是

A.持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

B.具有GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.須同時(shí)申請(qǐng)中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)

D.經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)符合AB兩項(xiàng)的機(jī)構(gòu)之一

【答案】：D

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托生產(chǎn)主體的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室僅表明其具備一定的制劑生產(chǎn)資格，但這并不全面涵蓋可以接受委托生產(chǎn)的范圍，不能僅以此認(rèn)定其就可作為委托生產(chǎn)的唯一機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)B，具有GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)雖然在藥品生產(chǎn)方面有一定的規(guī)范和資質(zhì)，但單獨(dú)這一類企業(yè)也不是完整的可以接受委托生產(chǎn)的主體范圍。選項(xiàng)C，“須同時(shí)申請(qǐng)中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)”這種表述并沒有明確指出符合條件的具體委托生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，無(wú)法確切說(shuō)明可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的主體。選項(xiàng)D，經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)符合持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室以及具有GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)這兩項(xiàng)條件之一的機(jī)構(gòu)，才可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托生產(chǎn)的主體，該選項(xiàng)全面且準(zhǔn)確地涵蓋了相關(guān)規(guī)定，符合要求。綜上，答案選D。"26、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄在《國(guó)家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄是在《國(guó)家基本藥物》的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的遴選程序確定的。《國(guó)家基本藥物》涵蓋了臨床治療中最基本、最重要的藥物，以此為基礎(chǔ)進(jìn)行遴選可以確?；踞t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品能夠滿足參保人員的基本醫(yī)療需求。所以選項(xiàng)A說(shuō)法正確。選項(xiàng)B基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整；而“乙類目錄”由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整。所以選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“甲類目錄”收錄的藥品是臨床必需、使用廣泛、療效好，且同類藥品中價(jià)格低的藥品。這類藥品是醫(yī)療過(guò)程中最基礎(chǔ)、最常用的藥物，將其納入“甲類目錄”，可以保障參保人員能夠以較低的費(fèi)用獲得必要的治療。所以選項(xiàng)C說(shuō)法正確。選項(xiàng)D“乙類目錄”中的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品。此類藥品在臨床治療中有一定的可選擇性，參保人員使用時(shí)可能需要自付一定比例的費(fèi)用。所以選項(xiàng)D說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"27、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對(duì)該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的工商行政管理部門

D.B省的工商行政管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行處罰的部門。首先要明確相關(guān)管理規(guī)定，依據(jù)《廣告法》等相關(guān)法規(guī)，工商行政管理部門負(fù)責(zé)廣告活動(dòng)的監(jiān)督管理工作，對(duì)違法廣告進(jìn)行處罰。而藥品廣告的監(jiān)管也遵循這一原則，對(duì)于在某一地區(qū)發(fā)布違法藥品廣告的情況，由該地區(qū)的工商行政管理部門進(jìn)行處理。在本題中，A省藥品生產(chǎn)企業(yè)在B省雜志上發(fā)布第二類精神藥品的廣告，因?yàn)榈诙惥袼幤穼儆谔厥夤芾硭幤?，是禁止在大眾雜志上做廣告的，該廣告發(fā)布行為違法。由于廣告發(fā)布地點(diǎn)在B省，那么對(duì)該雜志社處以罰款的部門應(yīng)該是B省負(fù)責(zé)廣告監(jiān)管的部門，即B省的工商行政管理部門。A選項(xiàng)A省的藥品監(jiān)督管理部門，其主要職責(zé)是對(duì)藥品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，并非主要負(fù)責(zé)廣告監(jiān)管和處罰，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)B省的藥品監(jiān)督管理部門，同樣主要側(cè)重于藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等方面的監(jiān)管，而非廣告處罰，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)A省的工商行政管理部門，廣告發(fā)布地在B省，應(yīng)由B省的相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)管和處罰，而非A省，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是D。"28、境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)各類藥品的定義來(lái)判斷選項(xiàng)。選項(xiàng)A：仿制藥仿制藥是指境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品。所以題干描述的藥品屬于仿制藥，A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：進(jìn)口藥品進(jìn)口藥品是指在境外生產(chǎn)的藥品進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售，它強(qiáng)調(diào)的是藥品從境外引入到境內(nèi)，并非是境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的藥品，與題干描述不符，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：創(chuàng)新藥創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品，它是通過(guò)自主創(chuàng)新研發(fā)出來(lái)的全新藥物，而不是仿制境外已上市的藥品，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：改良型新藥改良型新藥是在已知活性成分基礎(chǔ)上進(jìn)行結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等方面的優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。它不是單純的仿制境外上市藥品，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"29、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.防風(fēng)

C.厚樸

D.黨參

【答案】：B

【解析】這道題主要考查對(duì)不同野生藥材保護(hù)等級(jí)的了解。首先來(lái)看選項(xiàng)A，羚羊角屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，并非資源嚴(yán)重減少的野生藥材，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，防風(fēng)是資源嚴(yán)重減少的野生藥材，屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材名錄內(nèi)的品種，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，厚樸是國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物，它是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材，并非資源嚴(yán)重減少的野生藥材，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，黨參不屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"30、從事藥品零售審批時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)先核定

A.經(jīng)營(yíng)人員

B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

C.經(jīng)營(yíng)類別

D.地域環(huán)境

【答案】：C

【解析】在從事藥品零售審批工作中，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別。經(jīng)營(yíng)類別是藥品零售企業(yè)業(yè)務(wù)范圍的核心界定因素，它直接決定了企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)哪些種類的藥品，是審批工作中的關(guān)鍵前置條件。而經(jīng)營(yíng)人員、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所等雖然也是藥品零售審批考量的重要方面，但并非最先核定的內(nèi)容。經(jīng)營(yíng)人員的資質(zhì)和配備等需在企業(yè)確定經(jīng)營(yíng)類別后，依據(jù)具體經(jīng)營(yíng)需求進(jìn)行相應(yīng)安排；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所需適應(yīng)經(jīng)營(yíng)類別所涵蓋藥品的儲(chǔ)存和銷售要求，所以應(yīng)在經(jīng)營(yíng)類別確定之后進(jìn)一步考察。地域環(huán)境通常不是審批的核心核定要素，主要影響藥品零售企業(yè)的市場(chǎng)定位和運(yùn)營(yíng)情況，并非審批流程中的首要核定項(xiàng)。故答案選C。31、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括

A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.醫(yī)療保障體系

C.藥品供應(yīng)保障體系

D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》來(lái)分析基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容，進(jìn)而判斷各選項(xiàng)是否包含在內(nèi)?；踞t(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系包括公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。-選項(xiàng)A：公共衛(wèi)生服務(wù)體系是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容之一，它主要承擔(dān)著疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健等公共衛(wèi)生職責(zé)，為公眾提供基本的公共衛(wèi)生服務(wù)，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)B：醫(yī)療保障體系也是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分，它通過(guò)不同形式的醫(yī)療保險(xiǎn)等制度安排，為居民提供醫(yī)療費(fèi)用的保障，減輕居民就醫(yī)負(fù)擔(dān)，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)C：藥品供應(yīng)保障體系確保了藥品的安全、有效、可及，為醫(yī)療服務(wù)提供了必要的藥品支持，同樣屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)D：醫(yī)療衛(wèi)生人才體系雖然對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，但它并不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"32、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求三級(jí)召回應(yīng)

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況時(shí)，三級(jí)召回的報(bào)告要求。藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回，不同級(jí)別召回的報(bào)告頻率有所不同。在藥品召回管理規(guī)定中，明確指出三級(jí)召回藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每7日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。選項(xiàng)A“每日?qǐng)?bào)告”一般不是三級(jí)召回的要求；選項(xiàng)B“每2日?qǐng)?bào)告”也不符合相關(guān)規(guī)定；選項(xiàng)C“每3日?qǐng)?bào)告”同樣不是三級(jí)召回的報(bào)告頻率。所以本題正確答案為D。"33、對(duì)已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)與原研藥進(jìn)行生物等效性研究并按國(guó)際通行技術(shù)要求

A.開展臨床試驗(yàn)

B.豁免藥物臨床試驗(yàn)，直接提出藥品上市許可申請(qǐng)

C.禁止臨床試驗(yàn)

D.暫緩臨床試驗(yàn)

【答案】：A

【解析】對(duì)于已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，按照規(guī)定應(yīng)與原研藥進(jìn)行生物等效性研究并按國(guó)際通行技術(shù)要求開展臨床試驗(yàn)。生物等效性研究是仿制藥研發(fā)中重要的環(huán)節(jié)，其目的是證明仿制藥與原研藥在吸收速度和程度上具有相似性，而后續(xù)開展臨床試驗(yàn)則是進(jìn)一步驗(yàn)證仿制藥的安全性和有效性，這是藥品注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中必不可少的程序。選項(xiàng)B豁免藥物臨床試驗(yàn)直接提出藥品上市許可申請(qǐng)不符合此類仿制藥注冊(cè)的規(guī)范流程，跳過(guò)臨床試驗(yàn)可能無(wú)法全面評(píng)估藥品質(zhì)量與效果；選項(xiàng)C禁止臨床試驗(yàn)不利于仿制藥的合理研發(fā)與驗(yàn)證；選項(xiàng)D暫緩臨床試驗(yàn)也不能滿足仿制藥及時(shí)、有效進(jìn)行注冊(cè)評(píng)估的要求。因此，正確答案是A。34、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是()。

A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)范圍，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作通常是發(fā)展和改革部門的職責(zé)，而非國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔(dān)著擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作等職責(zé)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、合理規(guī)定藥品平均價(jià)格等工作主要由衛(wèi)生健康部門等相關(guān)部門負(fù)責(zé)，并非國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作是公安機(jī)關(guān)的職責(zé)，不是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"35、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是

A.地巴唑

B.麥角胺

C.芬太尼

D.地西泮

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品類易制毒化學(xué)品的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：地巴唑地巴唑是一種血管擴(kuò)張劑，主要用于輕度高血壓、腦血管痙攣、胃腸平滑肌痙攣等疾病的治療，它不屬于藥品類易制毒化學(xué)品。選項(xiàng)B：麥角胺麥角胺屬于藥品類易制毒化學(xué)品，它是制備某些毒品的原料，受到嚴(yán)格的管制，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：芬太尼芬太尼是一種強(qiáng)效的阿片類鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品，并不是藥品類易制毒化學(xué)品。選項(xiàng)D：地西泮地西泮是一種苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥，主要用于焦慮、鎮(zhèn)靜催眠等，屬于精神藥品，不是藥品類易制毒化學(xué)品。綜上，答案選B。"36、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是

A.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用

B.制定、公布國(guó)家藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

【答案】：B

【解析】該題正確答案選B。以下對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-A選項(xiàng)：負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用，這是中醫(yī)藥管理部門的職責(zé)，并非國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-B選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔(dān)著制定、公布國(guó)家藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要職責(zé)，所以B選項(xiàng)正確。-C選項(xiàng)：擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)是發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門的職責(zé)，并非國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-D選項(xiàng)：組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作是公安機(jī)關(guān)的職責(zé)，不是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。"37、組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估，依法制定并公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

【答案】：A

【解析】本題考查食品安全相關(guān)管理部門的職責(zé)。選項(xiàng)A，衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估，依法制定并公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)等工作，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)食品安全的監(jiān)督管理，如食品經(jīng)營(yíng)許可、食品安全抽檢等，并不負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估和制定公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，中醫(yī)藥管理部門主要負(fù)責(zé)中醫(yī)藥行業(yè)的管理，包括中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、中醫(yī)藥科研等方面，與食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估和標(biāo)準(zhǔn)制定無(wú)關(guān)，該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)D，發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要負(fù)責(zé)研究擬訂并組織實(shí)施國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃等宏觀調(diào)控工作，和食品安全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估及標(biāo)準(zhǔn)制定工作沒有直接關(guān)聯(lián)，該選項(xiàng)不正確。綜上，答案是A。"38、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)等工作，并非承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)。-選項(xiàng)B：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全性再評(píng)價(jià)等，與執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作無(wú)關(guān)。-選項(xiàng)D：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，不承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作。綜上，答案選B。"39、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》,生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)

A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

B.處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金

C.處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

【答案】：C

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重時(shí)的刑罰規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》相關(guān)規(guī)定，對(duì)于生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的情況，應(yīng)處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)，故答案選C。選項(xiàng)A“處以三年以下有期徒刑，并處罰金”不符合生產(chǎn)、銷售劣藥后果特別嚴(yán)重時(shí)的刑罰標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)B“處以三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金”通常不是后果特別嚴(yán)重時(shí)對(duì)應(yīng)的刑罰。選項(xiàng)D“處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”，生產(chǎn)、銷售劣藥后果特別嚴(yán)重的刑罰不包含死刑。"40、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為屬于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》中各準(zhǔn)則的具體內(nèi)涵來(lái)分析選項(xiàng)。A選項(xiàng)“救死扶傷，不辱使命”：該準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要將患者的健康和安全放在首位，運(yùn)用所學(xué)知識(shí)和技能，全力救治患者，為患者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。重點(diǎn)在于發(fā)揮專業(yè)技能拯救生命、履行使命，而題干強(qiáng)調(diào)的是抵制不道德和違法行為，與該準(zhǔn)則內(nèi)涵不符，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)“尊重患者，一視同仁”：此準(zhǔn)則核心是執(zhí)業(yè)藥師在對(duì)待患者時(shí)，要尊重每一位患者的人格、尊嚴(yán)、權(quán)利和意愿，不論患者的年齡、性別、種族、貧富、地位等因素，都應(yīng)給予平等的對(duì)待和關(guān)心。主要體現(xiàn)的是對(duì)患者的態(tài)度方面，并非是關(guān)于抵制不道德和違法行為，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”：該準(zhǔn)則要求執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)，依法進(jìn)行藥品的采購(gòu)、銷售、調(diào)配和使用等工作，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。著重于依法開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)以及對(duì)藥品質(zhì)量的把控，與自覺抵制不道德和違法行為的直接關(guān)聯(lián)不大，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”：執(zhí)業(yè)藥師需要不斷提升自身的道德修養(yǎng)，自覺抵制不道德和違法行為，維護(hù)良好的職業(yè)形象和聲譽(yù)。自覺抵制不道德和違法行為正是進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)的具體體現(xiàn)，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"41、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品有效期的計(jì)算方法來(lái)確定該藥品的有效期截止日期。藥品有效期的計(jì)算是從生產(chǎn)日期開始，按照藥品說(shuō)明書標(biāo)注的有效期時(shí)長(zhǎng)往后推算。已知藥品A的生產(chǎn)日期為2017年1月5日，說(shuō)明書標(biāo)注“有效期30個(gè)月”。從2017年1月開始往后推30個(gè)月，2017年有12個(gè)月，2018年有12個(gè)月，這兩年總共24個(gè)月，還剩6個(gè)月則到2019年7月。由于生產(chǎn)日期是1月5日，所以有效期截止到2019年7月4日，但按照規(guī)定，有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天。所以該藥品有效期至2019年7月1日。綜上，答案選B。"42、商務(wù)部門負(fù)責(zé)

A.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度

B.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理

C.查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)商務(wù)部門的職責(zé)來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度是衛(wèi)生健康部門的職責(zé)，而非商務(wù)部門，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理是人力資源和社會(huì)保障部門與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同的職責(zé)，并非商務(wù)部門的職責(zé)范圍，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站是市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的職責(zé)之一，和商務(wù)部門無(wú)關(guān)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，以促進(jìn)藥品流通行業(yè)的健康有序發(fā)展，因此選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"43、依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向

A.所在省.自治區(qū).直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買

B.所在省.自治區(qū).直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買

C.所在縣范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買

D.所在縣范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A，醫(yī)療機(jī)構(gòu)并非向所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)主要承擔(dān)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其生產(chǎn)的藥品會(huì)通過(guò)一定渠道銷售給定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)等，而非直接面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，依據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買，該選項(xiàng)符合規(guī)定，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是向所在縣范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。如前文所述，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)，并且從管理和供應(yīng)范圍來(lái)看，其供應(yīng)通常不是針對(duì)縣級(jí)范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接銷售，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品的范圍是所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，而非所在縣范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上所述，本題正確答案是B。"44、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：A

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售假藥的處罰相關(guān)知識(shí)。根據(jù)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的15倍以上30倍以下，所以答案選A。B選項(xiàng)“3倍以上5倍以下”、C選項(xiàng)“10倍以上20倍以下”、D選項(xiàng)“1倍以上5倍以下”均不符合相關(guān)法律規(guī)定的處罰標(biāo)準(zhǔn)。45、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量驗(yàn)收人員

D.質(zhì)量管理人員

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。A選項(xiàng)：企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品零售企業(yè)中承擔(dān)著重要的管理和決策職責(zé)，為確保企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)、保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)等工作，雖然需要具備一定的專業(yè)知識(shí)和管理能力，但法規(guī)并未明確要求其必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：質(zhì)量驗(yàn)收人員的主要職責(zé)是對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查和驗(yàn)收，其重點(diǎn)在于依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等進(jìn)行檢查，一般要求具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，但不強(qiáng)制要求具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：質(zhì)量管理人員主要負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理的日常工作，如質(zhì)量管理制度的執(zhí)行、質(zhì)量問(wèn)題的處理等，法規(guī)對(duì)其是否具備執(zhí)業(yè)藥師資格沒有作出強(qiáng)制性規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"46、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級(jí)以上工商行政管理部門

C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

D.廣告經(jīng)營(yíng)者的上級(jí)主管部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)這一知識(shí)點(diǎn)。選項(xiàng)A，縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)督管理等與藥品本身質(zhì)量、安全等相關(guān)的工作，并非藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，縣級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范藥品廣告市場(chǎng)秩序等工作，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門主要職責(zé)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化等進(jìn)行監(jiān)督管理，其工作重點(diǎn)在于產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面，不是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，廣告經(jīng)營(yíng)者的上級(jí)主管部門主要對(duì)廣告經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)管理、業(yè)務(wù)規(guī)范等方面進(jìn)行一定的指導(dǎo)和管理，但并非是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"47、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是

A.所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

【答案】：B

【解析】本題主要考查可向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的主體。解題關(guān)鍵在于準(zhǔn)確記憶《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A分析所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)醫(yī)療服務(wù)等工作，并非專門負(fù)責(zé)疫苗供應(yīng)的機(jī)構(gòu)，在《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中，并未規(guī)定其可向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在疫苗的流通和接種工作體系中，處于較為合適的層級(jí)，能夠有效地組織和管理疫苗的供應(yīng)，滿足接種單位的需求?！兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，因此選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)宏觀層面的疾病防控規(guī)劃、指導(dǎo)等工作，一般不直接向接種單位供應(yīng)疫苗，主要工作重點(diǎn)在于對(duì)縣級(jí)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)等，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)疫苗的管理、調(diào)配等宏觀工作，通常不會(huì)直接向接種單位供應(yīng)疫苗，其工作重點(diǎn)在于制定全省的疫苗管理政策、保障疫苗的整體供應(yīng)等，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"48、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴性的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.精神藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型藥品的定義。選項(xiàng)A：麻醉藥品麻醉藥品是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。但本題強(qiáng)調(diào)的是“直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴性”，麻醉藥品的定義更側(cè)重于“麻醉作用”和“成癮癖”，與題干表述不完全契合，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：第一類精神藥品第一類精神藥品主要是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之極度興奮或抑制，并且使用后極易產(chǎn)生依賴性。但它只是精神藥品的一個(gè)類別，不能涵蓋所有符合題干特征的藥品，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：第二類精神藥品第二類精神藥品也是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能產(chǎn)生興奮或抑制作用，連續(xù)使用會(huì)產(chǎn)生依賴性，但同樣它只是精神藥品中的一類，不能全面概括題干所描述的藥品，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：精神藥品精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴性的藥品。此定義與題干描述完全相符，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"49、疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

【答案】：B

【解析】本題考查疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)索取的有效證明文件相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A中提到“每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明”，“和”表示兩者需同時(shí)具備，而實(shí)際情況并非如此，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章。“或”的表述符合實(shí)際要求，即只要有每批檢驗(yàn)合格證明或者審核批準(zhǔn)證明其中之一的復(fù)印件（加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章）即可，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C少了“每批”這一關(guān)鍵限定，疫苗的檢驗(yàn)合格證明通常強(qiáng)調(diào)是每一批次的，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D只提及省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，忽略了藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格證明，要求不完整，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"50、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起作出決定的期限為

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：A

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)時(shí)原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出決定的期限。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出決定。所以答案選A選項(xiàng)。而B選項(xiàng)30日、C選項(xiàng)3個(gè)月以及D選項(xiàng)6個(gè)月均不符合該規(guī)定的時(shí)間要求。"第二部分多選題(20題)1、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告

A.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布

B.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布

C.發(fā)布前必須經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布

D.有充分證據(jù)的可以宣傳其有效率

【答案】：AC

【解析】本題考查藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品廣告發(fā)布的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布。有關(guān)行政主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，依法對(duì)相關(guān)商品廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，以確保廣告內(nèi)容真實(shí)、合法，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B相關(guān)法律規(guī)定此類商品廣告是由有關(guān)行政主管部門或廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查，而非“監(jiān)督管理部門”，監(jiān)督管理部門主要側(cè)重于對(duì)市場(chǎng)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，并非專門的廣告審查主體。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C廣告審查機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)特定商品廣告進(jìn)行審查，藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品關(guān)系到人民生命健康、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全等重要方面，其廣告發(fā)布前必須經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布，以保障廣告內(nèi)容符合法律法規(guī)要求。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品廣告有嚴(yán)格的規(guī)定，不能隨意宣傳其有效率。因?yàn)檫@些商品的效果受到多種因素影響，宣傳有效率可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，使其產(chǎn)生不切實(shí)際的期望。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是AC。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有

A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥

B.按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品

C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥

D.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的相關(guān)規(guī)定，逐一分析每個(gè)選項(xiàng)。選項(xiàng)A醫(yī)療機(jī)構(gòu)在為患者提供處方藥時(shí)，需要經(jīng)過(guò)專業(yè)的診療過(guò)程。醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者的癥狀、病史、檢查結(jié)果等進(jìn)行綜合判斷，然后才能合理地開具處方藥。如果未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥，可能會(huì)導(dǎo)致用藥不當(dāng)，給患者的健康帶來(lái)潛在風(fēng)險(xiǎn)，這種供藥方式是被明確禁止的，所以選項(xiàng)A符合題意。選項(xiàng)B麻醉藥品具有成癮性和嚴(yán)格的使用規(guī)范，國(guó)家對(duì)麻醉藥品的使用、供應(yīng)等方面都制定了詳細(xì)的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品，是在嚴(yán)格的監(jiān)管和流程控制下進(jìn)行的，能夠確保麻醉藥品的合理使用和患者的安全，因此這種供藥方式是合法合規(guī)的，選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C處方藥的使用需要專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)和醫(yī)生的指導(dǎo)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥，難以保證醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行全面、準(zhǔn)確的診斷和評(píng)估，也無(wú)法確?；颊哒_使用藥物。為了保障公眾用藥安全，禁止通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥，所以選項(xiàng)C符合題意。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，也不能提供給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，所以選項(xiàng)D符合題意。綜上，答案選ACD。3、含特殊藥品的復(fù)方制劑包括

A.含可待因的口服液體制劑

B.復(fù)方甘草片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.含苯乙哌啶復(fù)方制劑參考答案與解析

【答案】：ABCD

【解析】本題考查含特殊藥品的復(fù)方制劑的類別。選項(xiàng)A，含可待因的口服液體制劑屬于含特殊藥品的復(fù)方制劑。可待因是一種麻醉藥品，含可待因的口服液體制劑在臨床上使用較為廣泛，但由于其具有成癮性等潛在風(fēng)險(xiǎn)，受到嚴(yán)格的監(jiān)管和管理，因此屬于含特殊藥品的復(fù)方制劑，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，復(fù)方甘草片也是含特殊藥品的復(fù)方制劑。復(fù)方甘草片的成分中含有阿片粉等特殊藥品成分，具有一定的鎮(zhèn)咳、祛痰等作用，但阿片粉有成癮性等副作用，所以復(fù)方甘草片在銷售、使用等方面都有嚴(yán)格規(guī)定，屬于含特殊藥品的復(fù)方制劑，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，含麻黃堿類復(fù)方制劑同樣屬于含特殊藥品的復(fù)方制劑。麻黃堿具有興奮中樞神經(jīng)等作用，同時(shí)它也是制作毒品的原料之一，所以含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)、銷售、使用等都受到嚴(yán)格管控，以防止其被不法分子利用來(lái)制造毒品，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，含苯乙哌啶復(fù)方制劑屬于含特殊藥品的復(fù)方制劑。苯乙哌啶是一種人工合成的具有止瀉作用的藥物，有一定的成癮性，含苯乙哌啶復(fù)方制劑在使用和管理上也遵循特殊藥品復(fù)方制劑的相關(guān)規(guī)定，該選項(xiàng)正確。綜上所述，ABCD四個(gè)選項(xiàng)所涉及的藥品均屬于含特殊藥品的復(fù)方制劑，本題答案選ABCD。4、行政處罰的種類包括

A.警告

B.罰款

C.拘役

D.吊銷許可證

【答案】：ABD

【解析】本題考查行政處罰的種類。行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政處罰的種類包含：（一）警告、通報(bào)批評(píng)；（二）罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物；（三）暫扣許可證件、降低資質(zhì)等級(jí)、吊銷許可證件；（四）限制開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)；（五）行政拘留；（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。選項(xiàng)A“警告”屬于上述規(guī)定中的行政處罰種類，是對(duì)違法者予以告誡和譴責(zé)，使其認(rèn)識(shí)到自身違法行為的一種處罰方式，故A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B“罰款”同樣屬于行政處罰的范疇，是強(qiáng)制違法者在一定期限內(nèi)向國(guó)家繳納一定數(shù)量貨幣而使其遭受一定經(jīng)濟(jì)利益損失的處罰形式，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C“拘役”是我國(guó)刑法規(guī)定的一種主刑，是短期剝奪犯罪分子人身自由，并就近實(shí)行強(qiáng)制勞動(dòng)改造的刑罰方法，并非行政處罰的種類，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“吊銷許可證”符合行政處罰中暫扣或吊銷許可證件這一類別，是剝奪違法者從事某項(xiàng)活動(dòng)的權(quán)利或資格的處罰措施，故D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選ABD。5、應(yīng)與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷的有（）

A.藥品標(biāo)簽

B.使用說(shuō)明書

C.藥品內(nèi)包裝

D.藥品外包裝

【答案】：ABCD

【解析】本題考查應(yīng)與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷的對(duì)象。非處方藥專有標(biāo)識(shí)是用于區(qū)分處方藥與非處方藥的重要標(biāo)志，為了保證標(biāo)識(shí)的規(guī)范性和一致性，便于消費(fèi)者識(shí)別，相關(guān)法規(guī)規(guī)定了一系列應(yīng)與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷的載體。選項(xiàng)A，藥品標(biāo)簽是藥品信息的重要載體，它包含了藥品的名稱、成分、用法用量、適應(yīng)證等關(guān)鍵信息，與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷，能夠讓消費(fèi)者在查看藥品標(biāo)簽時(shí)第一時(shí)間明確該藥品為非處方藥，所以藥品標(biāo)簽應(yīng)與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷。選項(xiàng)B，使用說(shuō)明書詳細(xì)說(shuō)明了藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，是消費(fèi)者正確使用藥品的重要參考依據(jù)。將非處方藥專有標(biāo)識(shí)與使用說(shuō)明書一體化印刷，可以使消費(fèi)者在閱讀說(shuō)明書時(shí)就清楚該藥品的類別，因此使用說(shuō)明書應(yīng)與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷。選項(xiàng)C，藥品內(nèi)包裝直接接觸藥品，是藥品儲(chǔ)存和保護(hù)的第一道屏障。在藥品內(nèi)包裝上與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷，有助于消費(fèi)者即使在開啟藥品包裝前就能識(shí)別藥品屬性，所以藥品內(nèi)包裝應(yīng)與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷。選項(xiàng)D，藥品外包裝是藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和銷售過(guò)程中的外部保護(hù)，是消費(fèi)者最先接觸到的藥品部分。把非處方藥專有標(biāo)識(shí)與藥品外包裝一體化印刷，能在藥品展示和銷售環(huán)節(jié)快速向消費(fèi)者傳達(dá)該藥品為非處方藥的信息，故藥品外包裝應(yīng)與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷。綜上所述，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均正確，答案選ABCD。6、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系包括

A.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)

B.加快形成多元辦醫(yī)格局

C.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)

D.改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的相關(guān)內(nèi)容。選項(xiàng)A：加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要環(huán)節(jié)?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的基礎(chǔ)平臺(tái)，通過(guò)加強(qiáng)其建設(shè)，如完善基礎(chǔ)設(shè)施、更新醫(yī)療設(shè)備等，可以提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和水平，為群眾提供更優(yōu)質(zhì)、便捷的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：加快形成多元辦醫(yī)格局，其重點(diǎn)在于鼓勵(lì)社會(huì)資本參與醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，形成多種所有制形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的局面，主要目的是優(yōu)化醫(yī)療資源配置、增加醫(yī)療服務(wù)供給，但它并非直接針對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的健全，與題干所強(qiáng)調(diào)的基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)的核心內(nèi)容關(guān)聯(lián)性不大，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)對(duì)于健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系至關(guān)重要?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量很大程度上取決于基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍的素質(zhì)和能力。通過(guò)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，如開展專業(yè)培訓(xùn)、提高人員待遇等措施，可以提高基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力，進(jìn)而提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的整體質(zhì)量，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的必要舉措。合理的補(bǔ)償機(jī)制能夠保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和可持續(xù)發(fā)展。它可以解決基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)資金短缺的問(wèn)題，使其有足夠的資源投入到醫(yī)療服務(wù)中，從而提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的可及性和質(zhì)量，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題的正確答案是ACD。7、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的說(shuō)法，正確的有

A.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度

B.對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，均應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運(yùn)輸質(zhì)量的可追溯性

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：疫苗作為一種特殊的生物制品，對(duì)溫度極為敏感，溫度的波動(dòng)可能會(huì)影響疫苗的質(zhì)量和有效性，甚至導(dǎo)致疫苗失效。因此，為了確保疫苗的質(zhì)量和效果，疫苗儲(chǔ)