醫(yī)療器械類(lèi)復(fù)習(xí)提分資料考試時(shí)間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時(shí)間90分鐘2、答卷前，考生務(wù)必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級(jí)填寫(xiě)在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫(xiě)在試卷各個(gè)題目指定區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的位置，如需改動(dòng)，先劃掉原來(lái)的答案，然后再寫(xiě)上新的答案；不準(zhǔn)使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無(wú)效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計(jì)75分）1、（單選題）固定義齒的適應(yīng)癥最先考慮的是

A.患者的年齡和職業(yè)

B.缺失牙的部位

C.缺牙間隙的大小

D.基牙的支持力

正確答案：D

2、（單選題）經(jīng)營(yíng)過(guò)期的醫(yī)療器械，沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，處（）的罰款。

A.5000元以上2萬(wàn)元以下

B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下

C.2倍以上5倍以下

D.3倍以上5倍以下

正確答案：A

3、（單選題）鑄造冠樁的最粗橫徑要求占根管口橫徑的：

A.1／3

B.2／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：B

4、（單選題）嵌體洞壁必須有牙體本質(zhì)支持，其目的是：

A.增加固位力

B.去除齲患；

C.增加摩擦力

D.增加抗力

正確答案：D

5、（單選題）固定橋修復(fù)時(shí)基牙有傾斜可采用

A.設(shè)計(jì)半固定橋形式；

B.重建牙冠形態(tài)；

C.核樁+牙冠

D.兩側(cè)基牙各軸面平行制備

E.以上都可

正確答案：E

6、（單選題）固定橋牙體制備，軸面聚合度的大小與什么關(guān)系最密切

A.就位道

B.固位力

C.抗力

D.粘著力

正確答案：B

7、（單選題）瓷粉和合金的結(jié)合，關(guān)鍵在于哪項(xiàng)？A.合金與瓷粉的機(jī)械結(jié)合B.合金與瓷粉的物理結(jié)合C.合金與瓷粉的化學(xué)結(jié)合D.合金與瓷粉的熱膨脹系數(shù)正確答案：C8、（單選題）為減輕后牙固定橋基牙負(fù)擔(dān)有哪種措施？

A.增加橋基牙數(shù)

B.增加固位力

C.增加橋體與牙槽嵴接觸面積

D.降低橋基牙工作尖的高度。

正確答案：A

9、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)（）制定的。

A.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

C.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》

D.《藥品管理法》

正確答案：B

10、（單選題）固定義齒的運(yùn)動(dòng)方式會(huì)造成

A.基牙扭力

B.食物嵌塞

C.自潔不良

正確答案：A

11、（單選題）使固定修復(fù)體固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘著力C.摩擦力和粘著力正確答案：C12、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和（）變更。

A.主要事項(xiàng)

B.重要事項(xiàng)

C.次要事項(xiàng)

D.登記事項(xiàng)

正確答案：D

13、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為（）年。A.10B.7C.5D.3正確答案：C14、（單選題）設(shè)計(jì)固定義齒時(shí)最先考慮的是

A.缺失牙的負(fù)荷總和

B.基牙的負(fù)荷總和

C.缺失牙和基牙的負(fù)荷總和

D.基牙固位力的總和

正確答案：C

15、（單選題）樁冠的固位力主要靠：

A.根管的長(zhǎng)度和形態(tài)

B.樁的直徑粗細(xì)

C.粘固劑的粘著力

D.冠樁與根管壁的磨擦力

正確答案：D

二、多選題（5小題，每小題5分，共計(jì)25分）1、（多選題）從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證的社會(huì)中介機(jī)構(gòu)必須依法設(shè)立，不得與（）存在隸屬關(guān)系或者其他利益關(guān)系。

A.企業(yè)

B.民間組織

C.行政機(jī)關(guān)

D.國(guó)家機(jī)關(guān)

正確答案：CD

2、（多選題）《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，就產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題消費(fèi)者有權(quán)（）。

A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢(xún)

B.向產(chǎn)品的銷(xiāo)售者查詢(xún)

C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)申訴

D.向工商行政管理部門(mén)申訴

正確答案：ABCD

3、（多選題）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊(cè)

B.無(wú)合格證明

C.過(guò)期

D.失效或者淘汰

正確答案：ABCD

4、（多選題）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以１萬(wàn)元以上２萬(wàn)元以下罰款：

A.涂改、倒賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的

B.擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的

C.以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的

D.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營(yíng)