引言食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為保障食品安全的關(guān)鍵技術(shù)支撐力量，其資質(zhì)認(rèn)定的規(guī)范性與權(quán)威性直接關(guān)系到檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的公信力和市場監(jiān)管的有效性。近年來，隨著我國食品安全監(jiān)管體系的不斷完善以及國際互認(rèn)需求的日益增長，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)也在持續(xù)優(yōu)化與更新。為幫助各食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)更好地理解新舊標(biāo)準(zhǔn)的差異，準(zhǔn)確把握最新評(píng)審要求，確保順利通過資質(zhì)認(rèn)定并持續(xù)提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，本文特?duì)現(xiàn)行有效的主要評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比分析，并輔以實(shí)踐解讀，以期為行業(yè)同仁提供有益參考。一、主要評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)概述當(dāng)前，指導(dǎo)我國食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的核心文件主要包括：1.《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡稱“舊準(zhǔn)則”）：作為此前較長一段時(shí)間內(nèi)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的基礎(chǔ)性文件，其框架和內(nèi)容對(duì)規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)行為起到了重要作用。2.《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄓ靡蟆罚ㄒ韵潞喎Q“新要求”）：為適應(yīng)新形勢下檢驗(yàn)檢測行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要，國家相關(guān)部門發(fā)布了更新的通用要求，該要求更加強(qiáng)調(diào)與國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌，注重風(fēng)險(xiǎn)管理和體系實(shí)效。本文將以上述“舊準(zhǔn)則”與“新要求”為主要對(duì)比對(duì)象，重點(diǎn)剖析在食品檢驗(yàn)領(lǐng)域具有針對(duì)性的評(píng)審要素變化。二、核心評(píng)審要素對(duì)比分析表序號(hào)評(píng)審要素/條款《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（舊）核心要求概述《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄓ靡蟆罚ㄐ拢┖诵囊蟾攀鲋饕兓c解讀:---:--------------------:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------:------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1**管理要求-組織**明確法律地位，具備固定場所、人員、設(shè)備，獨(dú)立對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任，建立質(zhì)量管理體系。強(qiáng)調(diào)機(jī)構(gòu)的法律實(shí)體地位和獨(dú)立性，明確最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)與權(quán)限，確保不受任何不當(dāng)干預(yù)。新要求更突出**責(zé)任主體的明確性**和**關(guān)鍵人員的職責(zé)界定**，對(duì)獨(dú)立性的保障措施要求更具體，例如可能涉及利益沖突的管理。2**管理要求-管理體系**應(yīng)建立并保持與其所開展的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。應(yīng)策劃、建立、實(shí)施、監(jiān)控、評(píng)審、改進(jìn)其管理體系，以確保其適宜性、充分性和有效性，并滿足本要求。從“建立保持”到“策劃、建立、實(shí)施、監(jiān)控、評(píng)審、改進(jìn)”的**動(dòng)態(tài)管理閉環(huán)**表述，更強(qiáng)調(diào)體系的**系統(tǒng)性和持續(xù)優(yōu)化能力**。3**管理要求-文件控制**對(duì)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等進(jìn)行控制和管理。應(yīng)建立和保持文件控制程序，確保在所有相關(guān)場所和過程中使用的文件均為有效版本，防止使用失效或作廢文件。核心要求變化不大，但新要求可能更強(qiáng)調(diào)**文件的適用性和可操作性**，以及電子文件的控制。4**管理要求-合同評(píng)審**應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序，確保機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求?；疽恢拢乱罂赡芨P(guān)注**對(duì)客戶隱含需求的識(shí)別**以及**合同變更的控制**。5**管理要求-申訴和投訴**應(yīng)建立并保持處理申訴和投訴的程序。應(yīng)建立和保持處理申訴和投訴的程序，并記錄和保存相關(guān)結(jié)果。要求基本延續(xù)，但新要求可能更強(qiáng)調(diào)**處理過程的公正性、及時(shí)性以及后續(xù)的改進(jìn)措施**。6**管理要求-不符合工作控制**應(yīng)建立并保持處理不符合工作的程序，包括對(duì)不符合工作的識(shí)別、報(bào)告、調(diào)查、處理和改進(jìn)。應(yīng)識(shí)別和管理不符合工作，采取糾正措施，并防止再發(fā)生。對(duì)重大不符合，應(yīng)采取糾正措施，并評(píng)估其對(duì)以前結(jié)果的影響。新要求更強(qiáng)調(diào)**不符合的分級(jí)管理**（如“重大不符合”），以及**糾正措施的有效性驗(yàn)證**和**對(duì)既往結(jié)果的追溯影響評(píng)估**，體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)控制思想。7**管理要求-改進(jìn)**應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)其管理體系和檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。從“管理體系的有效性”擴(kuò)展到“**管理體系和檢驗(yàn)檢測活動(dòng)**”的持續(xù)改進(jìn)，范圍更廣，更聚焦于**技術(shù)活動(dòng)本身的改進(jìn)**。8**管理要求-記錄控制**應(yīng)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等進(jìn)行控制。記錄應(yīng)清晰、完整、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)建立和保持記錄控制程序，確保所有記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。新要求明確提出記錄需“**真實(shí)、準(zhǔn)確**”，強(qiáng)化了記錄的**原始性和可追溯性**要求，對(duì)電子記錄的管理可能有更細(xì)致的規(guī)定。9**管理要求-內(nèi)部審核**應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期開展內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。應(yīng)策劃和實(shí)施內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其管理體系和檢驗(yàn)檢測活動(dòng)持續(xù)符合其自身規(guī)定和本要求。內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋管理體系的所有要素。新要求更強(qiáng)調(diào)內(nèi)部審核的**策劃性和系統(tǒng)性**，明確審核需覆蓋“**所有要素**”，并關(guān)注**檢驗(yàn)檢測活動(dòng)本身的符合性**，而非僅僅是管理體系文件。10**管理要求-管理評(píng)審**最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期組織管理評(píng)審，以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。最高管理者應(yīng)組織管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)管理體系的適宜性、充分性和有效性，并識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。管理評(píng)審應(yīng)考慮質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。新要求更突出管理評(píng)審的**輸入輸出**的有效性，特別是**識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)**和**質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況**，使評(píng)審更具針對(duì)性和決策支持作用。11**技術(shù)要求-人員**應(yīng)具備與其所開展的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)確保所有從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員具備相應(yīng)的能力，并受到監(jiān)督，對(duì)人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行規(guī)定和記錄。關(guān)鍵人員應(yīng)具備必要的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)過授權(quán)。新要求對(duì)人員能力的**評(píng)價(jià)、授權(quán)、監(jiān)督**提出了更明確和系統(tǒng)的要求，強(qiáng)調(diào)**全員能力**和**持續(xù)的能力保持與提升**，可能涉及更具體的能力矩陣或評(píng)價(jià)方法。12**技術(shù)要求-設(shè)施和環(huán)境條件**設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測工作的要求。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)加以控制和記錄。設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的開展，并對(duì)不相容活動(dòng)的區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)監(jiān)控、控制和記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量有影響的環(huán)境條件。新要求更強(qiáng)調(diào)**環(huán)境條件的適宜性和監(jiān)控的系統(tǒng)性**，明確提出“**不相容活動(dòng)區(qū)域的有效隔離**”，對(duì)環(huán)境監(jiān)控的記錄要求更嚴(yán)格，以保證結(jié)果的有效性。13**技術(shù)要求-設(shè)備設(shè)施**應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測要求的設(shè)備和設(shè)施。對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果有影響的設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。應(yīng)獲得所需的設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和管理，確保其性能滿足要求。對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，并持續(xù)保持其校準(zhǔn)或核查狀態(tài)。新要求使用“**核查**”作為校準(zhǔn)的補(bǔ)充或替代，更具靈活性，同時(shí)強(qiáng)調(diào)設(shè)備**維護(hù)管理的持續(xù)性**和**狀態(tài)的持續(xù)保持**，對(duì)設(shè)備的“**顯著影響**”判定可能需要更細(xì)致的評(píng)估。14**技術(shù)要求-量值溯源**應(yīng)確保其相關(guān)檢測、校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)。對(duì)無法溯源的設(shè)備，應(yīng)采取比對(duì)等方法進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)確保其檢驗(yàn)檢測結(jié)果能夠溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際單位制（SI）。對(duì)無法溯源的設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)提供其可接受性的證據(jù)。新要求明確了“**國際單位制（SI）**”的溯源要求，對(duì)無法溯源的情況，強(qiáng)調(diào)需提供“**可接受性證據(jù)**”，這對(duì)方法確認(rèn)和不確定度評(píng)估提出了更高要求。15**技術(shù)要求-抽樣**如涉及抽樣，應(yīng)建立并保持抽樣的程序。抽樣應(yīng)具有代表性，并記錄抽樣過程。如涉及抽樣，應(yīng)制定抽樣計(jì)劃和程序，確保抽樣的代表性。抽樣過程應(yīng)記錄。對(duì)抽樣過程的偏離應(yīng)予以記錄和評(píng)估。新要求更強(qiáng)調(diào)抽樣的“**計(jì)劃性**”，并明確要求對(duì)“**抽樣偏離的記錄與評(píng)估**”，以保證抽樣環(huán)節(jié)的質(zhì)量可控。16**技術(shù)要求-檢驗(yàn)檢測方法及方法確認(rèn)**應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)檢測方法，并確保其現(xiàn)行有效。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定方法、超出預(yù)期使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。新要求明確區(qū)分了“**方法驗(yàn)證**”（針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法）和“**方法確認(rèn)**”（針對(duì)非標(biāo)等方法），對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的“**驗(yàn)證**”步驟（如證實(shí)人員能力、設(shè)備適用性等）是新增的關(guān)鍵要求，強(qiáng)化了方法應(yīng)用的可靠性。17**技術(shù)要求-結(jié)果有效性**應(yīng)通過質(zhì)量控制、質(zhì)量保證等措施，確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。應(yīng)監(jiān)控檢驗(yàn)檢測的有效性，并記錄監(jiān)控結(jié)果?？刹捎脙?nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量保證等方式。新要求更強(qiáng)調(diào)**結(jié)果有效性監(jiān)控的系統(tǒng)性和記錄要求**，可能引導(dǎo)機(jī)構(gòu)建立更完善的質(zhì)量控制計(jì)劃和數(shù)據(jù)分析機(jī)制。18**技術(shù)要求-報(bào)告**檢驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地報(bào)告檢驗(yàn)檢測結(jié)果。檢驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、完整、規(guī)范、客觀、及時(shí)、有效，并符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。新要求對(duì)報(bào)告的要求更為全面，增加了“**完整、規(guī)范、及時(shí)、有效**”等關(guān)鍵詞，并特別強(qiáng)調(diào)“**符合相關(guān)法律法規(guī)**”，對(duì)報(bào)告的信息完整性和規(guī)范性提出了更高標(biāo)準(zhǔn)。三、對(duì)比分析與實(shí)踐解讀通過上述對(duì)比可見，新要求在舊準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了多方面的深化和細(xì)化，更加強(qiáng)調(diào)管理的系統(tǒng)性、科學(xué)性和風(fēng)險(xiǎn)防控，以及技術(shù)能力保障的精準(zhǔn)性和有效性。1.強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)與過程控制：新要求在多個(gè)條款中體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)思維，如對(duì)不符合工作的分級(jí)管理、對(duì)設(shè)備“顯著影響”的評(píng)估、對(duì)方法偏離的控制等，要求機(jī)構(gòu)在各個(gè)環(huán)節(jié)主動(dòng)識(shí)別和控制風(fēng)險(xiǎn)。2.聚焦人員能力與授權(quán)：新要求對(duì)人員能力的評(píng)價(jià)、授權(quán)和監(jiān)督機(jī)制提出了更明確的要求，這意味著機(jī)構(gòu)需要建立更完善的人員管理體系，確保每個(gè)崗位的人員都能勝任。3.深化管理體系的動(dòng)態(tài)改進(jìn)：從“建立保持”到“策劃、實(shí)施、監(jiān)控、評(píng)審、改進(jìn)”的閉環(huán)管理思路，要求機(jī)構(gòu)不能滿足于體系的“存在”，更要關(guān)注體系的“運(yùn)行實(shí)效”和“持續(xù)優(yōu)化”。4.提升技術(shù)要求的精準(zhǔn)度：特別是在方法驗(yàn)證與確認(rèn)、量值溯源、設(shè)備管理、結(jié)果有效性監(jiān)控等方面，新要求的規(guī)定更為具體和科學(xué)，引導(dǎo)機(jī)構(gòu)從“做了”向“做好、做對(duì)、做精”轉(zhuǎn)變。5.強(qiáng)調(diào)記錄的原始性與可追溯性：對(duì)記錄的“真實(shí)、準(zhǔn)確”要求，以及全過程記錄的完整性，是保證檢驗(yàn)檢測活動(dòng)可追溯、結(jié)果可復(fù)現(xiàn)的基礎(chǔ)。四、結(jié)論與建議食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的更新，是推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、提升整體技術(shù)能力和管理水平的重要舉措。各食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視新舊標(biāo)準(zhǔn)的差異，將學(xué)習(xí)和理解新要求作為一項(xiàng)重要工作來抓。建議機(jī)構(gòu)：*組織全員學(xué)習(xí)：特別是管理層和技術(shù)骨干，要深入理解新要求的內(nèi)涵和變化點(diǎn)。*對(duì)照自查自糾：依據(jù)新要求，對(duì)現(xiàn)有管理體系文件、人員能力、設(shè)施設(shè)備、檢測方法、記錄報(bào)告等進(jìn)行全面梳理和自查，找出差距。*制定整改提升計(jì)劃：針對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問題，制定詳細(xì)的整改措施和時(shí)間表，確保在評(píng)審前符合新要求。*注重體系實(shí)效：避免“兩層皮”現(xiàn)象，將新要求真正融入日常管理和檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中，通過持續(xù)改進(jìn)提升整體競爭力。*