執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測(cè)試卷第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》

A.艾司唑侖

B.阿托品

C.馬吲哚

D.可待因

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》來逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A，艾司唑侖屬于第二類精神藥品，并非麻醉藥品。選項(xiàng)B，阿托品是一種抗膽堿藥，在臨床上有多種用途，但不屬于麻醉藥品。選項(xiàng)C，馬吲哚屬于《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》中的麻醉藥品，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，可待因是一種鎮(zhèn)痛藥，但其屬于《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》中的麻醉藥品，不過本題答案是C，所以該選項(xiàng)不符合要求。綜上，答案選C。"2、2017年1月21日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)7號(hào)),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺(tái)除外)行政許可事項(xiàng)。2017年9月29日,《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)46號(hào))發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái))審批的行政許可事項(xiàng)。2017年11月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號(hào)),就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。

A.向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)藥品交易服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品(含醫(yī)療器械信息服務(wù)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)所給內(nèi)容對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：所給文本中未提及“向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)藥品交易服務(wù)”相關(guān)的行政許可取消等內(nèi)容，無法從材料信息判斷其情況，故該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：結(jié)合材料可知，2017年國(guó)務(wù)院已先后取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批（第三方平臺(tái)除外）以及互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)）審批的行政許可事項(xiàng)，“為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)”屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)范疇，在取消審批之列，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：材料主要圍繞互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批的行政許可取消情況，并未涉及“通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品（含醫(yī)療器械）信息服務(wù)”的相關(guān)信息，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：文本中未提及“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行交易”相關(guān)行政許可的情況，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"3、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)藥

D.中成藥

【答案】：A

【解析】本題考查藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí)。解題的關(guān)鍵在于明確哪些藥品是藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。選項(xiàng)A血液制品關(guān)系到公眾健康和生命安全，其質(zhì)量要求極高。為了確保血液制品的質(zhì)量和安全性，國(guó)家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)血液制品，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B中藥飲片是可以根據(jù)相關(guān)規(guī)定委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，并非禁止委托生產(chǎn)的類別，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C化學(xué)藥在符合相關(guān)規(guī)定和條件的情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，并非被禁止委托生產(chǎn)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D中成藥同樣在遵循一定的法律法規(guī)和規(guī)定流程時(shí)，允許藥品生產(chǎn)企業(yè)委托其他企業(yè)生產(chǎn)，不屬于禁止委托生產(chǎn)的范疇，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案是A。"4、執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在

A.是現(xiàn)行職稱制度的要求

B.是藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定

C.是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果

D.是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效的要求

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師必要性的相關(guān)內(nèi)容。A選項(xiàng)，現(xiàn)行職稱制度并非執(zhí)業(yè)藥師存在的本質(zhì)必要性。職稱制度主要側(cè)重于對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)術(shù)和技術(shù)水平等方面的評(píng)價(jià)和認(rèn)定，它與執(zhí)業(yè)藥師保障公眾用藥安全有效的核心職責(zé)并無直接的因果聯(lián)系，所以A選項(xiàng)不符合要求。B選項(xiàng)，藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定是從制度層面保障執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮作用，但這并不是執(zhí)業(yè)藥師存在的根本必要性。法規(guī)規(guī)定是為了促使執(zhí)業(yè)藥師更好地履行其保障公眾用藥安全有效的職責(zé)，而非其產(chǎn)生的根源，所以B選項(xiàng)不準(zhǔn)確。C選項(xiàng)，藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一與執(zhí)業(yè)藥師的必要性沒有直接關(guān)聯(lián)。稱謂統(tǒng)一只是在語(yǔ)言表述和行業(yè)規(guī)范上的一種舉措，不能體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全和有效方面的重要作用，所以C選項(xiàng)不正確。D選項(xiàng)，執(zhí)業(yè)藥師的核心職責(zé)就是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到公眾用藥的安全性和有效性，而藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量則涉及到為公眾提供合理的用藥指導(dǎo)等方面。只有保證了藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，才能切實(shí)保障公眾用藥安全和有效，這才是執(zhí)業(yè)藥師存在的必要性所在，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"5、不合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

【答案】：A

【解析】本題主要考查不合格藥品庫(kù)（區(qū)）的標(biāo)示色標(biāo)相關(guān)知識(shí)。在藥品管理規(guī)定中，為了便于區(qū)分不同狀態(tài)的藥品，會(huì)使用不同顏色的色標(biāo)進(jìn)行標(biāo)示。其中，紅色色標(biāo)用于標(biāo)示不合格藥品庫(kù)（區(qū)），以明確提示該區(qū)域存放的是不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；黃色色標(biāo)通常用于標(biāo)示待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)），表示這些藥品處于待進(jìn)一步檢驗(yàn)等不確定狀態(tài)；綠色色標(biāo)用于標(biāo)示合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)），表明這些區(qū)域的藥品質(zhì)量合格可以正常使用或發(fā)貨；而藍(lán)色色標(biāo)在藥品管理的色標(biāo)體系中并不用于此類特定標(biāo)示。因此，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示紅色色標(biāo)，本題答案選A。"6、不論人在國(guó)內(nèi)或國(guó)外，是哪國(guó)公民就適用哪國(guó)法律屬于

A.空間效力

B.時(shí)間效力

C.屬地主義

D.屬人主義

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及概念的含義，逐一分析題干內(nèi)容，從而得出正確答案。選項(xiàng)A：空間效力法律的空間效力是指法律在哪些地域范圍內(nèi)發(fā)生效力的問題，它主要關(guān)注的是法律適用的地理范圍，比如在一個(gè)國(guó)家領(lǐng)土范圍內(nèi)、專屬經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)等。而題干強(qiáng)調(diào)的是根據(jù)公民身份來確定法律適用，并非法律的地域適用范圍，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：時(shí)間效力法律的時(shí)間效力是指法律何時(shí)生效、何時(shí)終止效力以及法律對(duì)其生效以前的事件和行為有無溯及力的問題。題干討論的并非法律在時(shí)間上的適用范圍，而是關(guān)于依據(jù)公民身份確定法律適用，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：屬地主義屬地主義是指一個(gè)國(guó)家以地域的概念作為其行使征稅權(quán)力所遵循的原則。屬地主義原則下，法律適用于該國(guó)管轄地區(qū)內(nèi)的所有人，不論是否為本國(guó)公民，只要在該國(guó)領(lǐng)土范圍內(nèi)，就受該國(guó)法律約束。這與題干中“是哪國(guó)公民就適用哪國(guó)法律”的表述不符，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：屬人主義屬人主義是指法律只適用于本國(guó)公民，不論其身在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外；非本國(guó)公民即使身在該國(guó)領(lǐng)域內(nèi)也不適用。題干中“不論人在國(guó)內(nèi)或國(guó)外，是哪國(guó)公民就適用哪國(guó)法律”的描述，完全符合屬人主義的概念，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"7、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是

A.沒有臨床診斷的處方

B.存在重復(fù)給藥的處方

C.慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方

D.沒有使用基本藥品的處方

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)用藥不適宜處方的判斷，需要明確不同類型不合理處方所包含的情形。選項(xiàng)A分析沒有臨床診斷的處方不符合處方書寫規(guī)范，按照處方分類，此類處方應(yīng)屬于不規(guī)范處方，并非用藥不適宜處方，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析存在重復(fù)給藥的處方，意味著用藥存在不合理的情況，會(huì)影響藥物治療效果，甚至可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生幾率，這顯然屬于用藥不適宜處方，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由，這違反了處方書寫的相關(guān)規(guī)定，屬于不規(guī)范處方的范疇，而不是用藥不適宜處方，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析沒有使用基本藥品，這并不直接等同于用藥不適宜。在實(shí)際治療中，醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者具體病情等多種因素選擇合適的藥物，未使用基本藥品不一定存在用藥不適宜的問題，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)

A.取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：C

【解析】本題主要考查《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制中藥制劑品種的規(guī)定。分析選項(xiàng)A藥品批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)某一種藥品進(jìn)行批準(zhǔn)生產(chǎn)的文號(hào)。一般適用于已經(jīng)正式生產(chǎn)、面向市場(chǎng)銷售的藥品。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑主要是供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，并非像普通藥品那樣廣泛流通銷售，所以不需要取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)B藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)是藥品進(jìn)行廣告宣傳時(shí)需要取得的批準(zhǔn)文號(hào)，它與藥品能否合法生產(chǎn)并無直接關(guān)聯(lián)，主要是規(guī)范藥品廣告的發(fā)布。本題探討的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑品種在配制環(huán)節(jié)的要求，并非廣告宣傳方面，所以不需要取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)C根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。這是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的規(guī)范管理，確保制劑的質(zhì)量和安全性，所以C選項(xiàng)正確。分析選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑涉及到藥品的質(zhì)量、安全等多方面因素，需要進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管和審批。如果不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，就無法保障制劑的質(zhì)量和安全性，不符合法律規(guī)定和監(jiān)管要求，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"9、國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括

A.質(zhì)量穩(wěn)定

B.安全有效

C.價(jià)格合理

D.使用方便

【答案】：A

【解析】本題考查國(guó)家基本藥物的遴選原則。國(guó)家基本藥物的遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。選項(xiàng)A“質(zhì)量穩(wěn)定”并非國(guó)家基本藥物的遴選原則；選項(xiàng)B“安全有效”、選項(xiàng)C“價(jià)格合理”、選項(xiàng)D“使用方便”均屬于國(guó)家基本藥物的遴選原則范疇。所以本題答案選A。"10、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例

【答案】：D

【解析】本題描述的是某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，需判斷相關(guān)例數(shù)要求。新藥臨床試驗(yàn)通常分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，該階段需要進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)，此階段試驗(yàn)樣本量一般要求不少于300例。而選項(xiàng)A的20-30例通常是Ⅰ期臨床試驗(yàn)的樣本量，主要是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)；選項(xiàng)B不少于100例常用于Ⅱ期臨床試驗(yàn)，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性；選項(xiàng)C不少于200例不符合新藥臨床試驗(yàn)各階段典型的樣本量要求。所以本題答案選D。"11、藥品經(jīng)營(yíng)者利用廣告聲稱藥品包治百病屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各個(gè)選項(xiàng)所涉及的行為概念，結(jié)合題干中藥品經(jīng)營(yíng)者的行為表現(xiàn)來進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用他人商業(yè)秘密的行為。商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信息。而題干中藥品經(jīng)營(yíng)者是利用廣告聲稱藥品包治百病，并非涉及對(duì)他人商業(yè)秘密的侵犯，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。通常表現(xiàn)為擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)，擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱、社會(huì)組織名稱、姓名等。題干中藥品經(jīng)營(yíng)者的行為并非是為了造成商品來源的混淆，而是對(duì)藥品功效進(jìn)行夸大宣傳，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：虛假宣傳行為虛假宣傳行為是指經(jīng)營(yíng)者利用廣告或其他方法，對(duì)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等作引人誤解的虛假宣傳。藥品在實(shí)際應(yīng)用中，由于個(gè)體差異、病癥不同等多種因素，不可能存在包治百病的情況。藥品經(jīng)營(yíng)者利用廣告聲稱藥品包治百病，這種宣傳與藥品的實(shí)際情況嚴(yán)重不符，屬于對(duì)藥品功效的虛假宣傳，因此該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：詆毀商譽(yù)行為詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為。其重點(diǎn)在于損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的聲譽(yù)，而題干中藥品經(jīng)營(yíng)者的行為主要是對(duì)自己經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行不切實(shí)際的宣傳，并非針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"12、根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號(hào))和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號(hào)),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標(biāo)識(shí),否則不得上市

B.自公告發(fā)布之日起,含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標(biāo)識(shí),否則不得上市

C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑,其有效期至2016年12月31日,該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用

D.通知沒有對(duì)含可待因復(fù)方口服片劑進(jìn)行規(guī)定,所以含可待因復(fù)方囗服片劑的管理應(yīng)參照通知要求執(zhí)行

【答案】：C

【解析】本題主要考查含可待因復(fù)方口服液體制劑相關(guān)管理規(guī)定的理解。選項(xiàng)A根據(jù)給定內(nèi)容，自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)，而非2015年5月1日以后上市的產(chǎn)品就必須印有麻醉藥品標(biāo)識(shí)。所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B同理，規(guī)定是自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑才需在包裝和說明書上印有規(guī)定標(biāo)識(shí)，并非自公告發(fā)布之日起，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C文中明確指出之前生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。某廠2015年1月生產(chǎn)的含可待因復(fù)方口服液體制劑，有效期至2016年12月31日，在2016年1月1日至有效期滿前處于有效期內(nèi)，因此該藥品可以繼續(xù)流通使用，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D給定內(nèi)容中僅針對(duì)含可待因復(fù)方口服液體制劑進(jìn)行了規(guī)定，未提及含可待因復(fù)方口服片劑的管理應(yīng)參照通知要求執(zhí)行，不能自行推斷，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為C。"13、需要在藥品說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義的是

A.化學(xué)藥品處方藥說明書

B.治療用生物制品處方藥說明書

C.中成藥非處方藥說明書

D.預(yù)防用生物制品處方藥說明書

【答案】：C

【解析】本題考查需要在藥品說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義的藥品類型。選項(xiàng)A化學(xué)藥品處方藥說明書有其自身的規(guī)范和要求，但它并不需要在【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B治療用生物制品處方藥說明書也遵循特定的編寫規(guī)則，通常不會(huì)在【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義，故選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C中成藥非處方藥說明書需要在【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義，這是其說明書規(guī)范的一部分，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D預(yù)防用生物制品處方藥說明書同樣有相應(yīng)的編寫標(biāo)準(zhǔn)，不需要在【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"14、丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號(hào)中字母所代表的藥品類別含義。藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，不同類別藥品的批準(zhǔn)文號(hào)有其特定的格式和字母代碼。國(guó)藥準(zhǔn)字的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字”，其中字母代表不同的藥品類別。選項(xiàng)A，化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)字母通常為“H”，而非“S”，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，進(jìn)口藥品分包裝的批準(zhǔn)文號(hào)字母一般為“J”，不是“S”，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)字母用“S”表示，丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010，其中的“S”正代表生物制品，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，中藥批準(zhǔn)文號(hào)的字母為“Z”，并非“S”，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"15、組織制定藥品價(jià)格，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家醫(yī)療保障局

C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

【答案】：B

【解析】本題主要考查各機(jī)構(gòu)的職能。解題關(guān)鍵在于明確各選項(xiàng)所代表機(jī)構(gòu)的具體職責(zé)，然后判斷哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織制定藥品價(jià)格并推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制。選項(xiàng)A：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要職責(zé)是擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。其核心工作圍繞醫(yī)療衛(wèi)生健康領(lǐng)域的政策制定、服務(wù)監(jiān)管等方面，并不承擔(dān)組織制定藥品價(jià)格以及推動(dòng)社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的職能，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：國(guó)家醫(yī)療保障局國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施；組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法，建立健全醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革；組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制等?？梢钥闯?，組織制定藥品價(jià)格，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制是國(guó)家醫(yī)療保障局的重要職責(zé)，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃；研究分析國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，提出國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、價(jià)格總水平調(diào)控和優(yōu)化重大經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的目標(biāo)、政策，提出綜合運(yùn)用各種經(jīng)濟(jì)手段和政策的建議等。雖然國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)在宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控、價(jià)格總水平調(diào)控等方面發(fā)揮重要作用，但并不具體負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的制定以及推動(dòng)社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，起草有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案，參與國(guó)家重大中醫(yī)藥項(xiàng)目的規(guī)劃和組織實(shí)施；承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任；負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)醫(yī)療、研究機(jī)構(gòu)的中醫(yī)業(yè)務(wù)工作等。其工作重點(diǎn)在于中醫(yī)藥事業(yè)的規(guī)劃、管理和發(fā)展，不涉及藥品價(jià)格制定和醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的工作，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"16、下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是

A.復(fù)方板藍(lán)根顆粒

B.曲馬多片

C.清開靈注射液

D.鹽酸麻黃堿滴鼻液

【答案】：A

【解析】本題考查可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品類別。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。選項(xiàng)A，復(fù)方板藍(lán)根顆粒，它屬于常規(guī)的中成藥制劑，不在禁止委托生產(chǎn)的藥品范圍內(nèi)，是可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的。選項(xiàng)B，曲馬多片屬于精神藥品，精神藥品不得委托生產(chǎn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，清開靈注射液屬于中藥注射劑，中藥注射劑不得委托生產(chǎn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，鹽酸麻黃堿滴鼻液中的麻黃堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品，藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"17、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄包裝無法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時(shí)間是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年

【答案】：D

【解析】本題考查疫苗處置記錄的保存時(shí)間。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄包裝無法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，且處置記錄的保存時(shí)間不得少于5年。所以本題正確答案選D。18、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級(jí)召回應(yīng)

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告

【答案】：A

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求。藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回。對(duì)于一級(jí)召回，由于其涉及的藥品可能對(duì)患者造成嚴(yán)重危害，需要密切跟蹤召回進(jìn)展，所以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)每日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。故答案選A。"19、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.仿制藥申請(qǐng)

B.再注冊(cè)申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及申請(qǐng)類型的定義來判斷正確答案。選項(xiàng)A：仿制藥申請(qǐng)仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)；但是生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。本題是在仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，對(duì)原批準(zhǔn)事項(xiàng)進(jìn)行增加或取消的注冊(cè)申請(qǐng)，并非是生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)，所以不屬于仿制藥申請(qǐng)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：再注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)申請(qǐng)是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。其主要目的是對(duì)藥品在有效期滿后的繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口進(jìn)行審批，與本題中增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的情況不符，所以不屬于再注冊(cè)申請(qǐng)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：進(jìn)口藥品申請(qǐng)進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。本題討論的是仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后對(duì)原批準(zhǔn)事項(xiàng)的調(diào)整，并非境外藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的申請(qǐng)，所以不屬于進(jìn)口藥品申請(qǐng)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：補(bǔ)充申請(qǐng)補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。本題中仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)，符合補(bǔ)充申請(qǐng)的定義，所以屬于補(bǔ)充申請(qǐng)，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"20、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.2013年12月

B.2014年3月

C.2015年12月

D.2016年3月

【答案】：C

【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。該藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，則其有效期至2016年6月。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。所以應(yīng)在2015年12月申請(qǐng)換發(fā)，本題答案選C。21、下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是

A.安全性

B.有效性

C.穩(wěn)定性

D.經(jīng)濟(jì)性

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品質(zhì)量特性的相關(guān)知識(shí)。藥品質(zhì)量特性是指藥品與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求有關(guān)的固有特性。具體包括安全性、有效性、穩(wěn)定性等。選項(xiàng)A，安全性是藥品質(zhì)量的重要特性之一。藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。如果藥品不能保證安全，將嚴(yán)重威脅使用者的健康甚至生命，所以安全性是藥品質(zhì)量特性，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，有效性也是藥品質(zhì)量的關(guān)鍵特性。有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。藥品如果沒有有效的治療效果，就失去了其存在的意義，所以有效性屬于藥品質(zhì)量特性，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，穩(wěn)定性同樣屬于藥品質(zhì)量特性。穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^程中，會(huì)受到各種因素的影響，如果藥品不穩(wěn)定，其質(zhì)量就會(huì)發(fā)生變化，從而影響藥效和安全性，所以穩(wěn)定性是藥品質(zhì)量特性，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，經(jīng)濟(jì)性并非藥品質(zhì)量特性。經(jīng)濟(jì)性主要涉及藥品的價(jià)格、成本以及在醫(yī)療保健體系中的經(jīng)濟(jì)影響等方面，它與藥品本身滿足預(yù)防、治療、診斷疾病等要求的固有質(zhì)量特性并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"22、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，應(yīng)處以

A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款

B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款

C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款

D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的處罰規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，應(yīng)處以違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。所以答案選C選項(xiàng)。A選項(xiàng)“違法收入三倍以上五倍以下的罰款”，不符合該情形的法定處罰標(biāo)準(zhǔn)。B選項(xiàng)“違法收入一倍以上三倍以下的罰款”，也不是此情況對(duì)應(yīng)的正確罰款區(qū)間。D選項(xiàng)“違法收入五倍以上七倍以下的罰款”同樣與相關(guān)規(guī)定不符。"23、對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是

A.新藥申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

【答案】：A

【解析】本題考查藥品注冊(cè)申請(qǐng)類型的判斷。對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析A選項(xiàng)：新藥申請(qǐng)《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，在藥品管理的范疇中，這類情況也按照新藥申請(qǐng)程序進(jìn)行，因?yàn)殡m然藥品已有一定基礎(chǔ)，但改變劑型、給藥途徑或增加新適應(yīng)癥后，其在有效性、安全性等方面需要重新進(jìn)行全面的研究和評(píng)價(jià)，與全新藥品的研發(fā)和審批有相似的要求和流程，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：仿制藥申請(qǐng)仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)；但是生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。其強(qiáng)調(diào)的是對(duì)已有標(biāo)準(zhǔn)藥品的仿制生產(chǎn)，并非針對(duì)已上市藥品在劑型、給藥途徑、適應(yīng)癥上的改變，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：進(jìn)口藥品申請(qǐng)進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。它主要涉及的是境外藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的注冊(cè)流程，與已上市藥品在國(guó)內(nèi)進(jìn)行劑型、給藥途徑、適應(yīng)癥改變的注冊(cè)申請(qǐng)并無關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：補(bǔ)充申請(qǐng)補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。它更多的是針對(duì)一些非核心性質(zhì)的變更事項(xiàng)，如藥品包裝規(guī)格、藥品有效期等的調(diào)整，而題干所述的改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥這些情況通常不屬于補(bǔ)充申請(qǐng)范疇，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"24、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是

A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

B.效期管理制度

C.采購(gòu)管理制度

D.保管養(yǎng)護(hù)制度

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)所執(zhí)行制度的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A進(jìn)貨驗(yàn)收制度是指在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，需要逐批對(duì)藥品進(jìn)行查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，這與題目中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄”的描述相契合，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B效期管理制度主要側(cè)重于對(duì)藥品有效期的管理，包括對(duì)近效期藥品的跟蹤、處理等，重點(diǎn)在于保障藥品在有效期內(nèi)使用，而不是在購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的逐批查驗(yàn)和記錄，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C采購(gòu)管理制度主要涉及藥品采購(gòu)的計(jì)劃、渠道、供應(yīng)商選擇等方面的管理，目的是規(guī)范采購(gòu)行為，保證藥品來源的合法性和可靠性，但并不強(qiáng)調(diào)逐批查驗(yàn)和建立完整記錄，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D保管養(yǎng)護(hù)制度主要是針對(duì)藥品儲(chǔ)存過程中的保管和養(yǎng)護(hù)措施，如溫度、濕度控制，藥品的存放方式等，以確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，并非針對(duì)購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的查驗(yàn)和記錄，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"25、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是

A.處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱

B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

C.化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分

D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品說明書規(guī)定的相關(guān)知識(shí)。破題點(diǎn)在于準(zhǔn)確掌握不同類型藥品說明書中應(yīng)列出內(nèi)容的規(guī)定。對(duì)選項(xiàng)A的分析處方藥并非要列出全部輔料名稱。通常情況下，只需要列出可能影響藥品安全性和有效性的輔料。所以選項(xiàng)A中說處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱的表述是錯(cuò)誤的。對(duì)選項(xiàng)B的分析注射劑直接進(jìn)入人體，其輔料的安全性和質(zhì)量對(duì)藥品的安全性和有效性至關(guān)重要。因此，注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱，選項(xiàng)B的說法正確。對(duì)選項(xiàng)C的分析化學(xué)藥的療效主要取決于其活性成分，列出全部活性成分有助于醫(yī)生和患者準(zhǔn)確了解藥品的作用機(jī)制和適用范圍。所以化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分，選項(xiàng)C的說法正確。對(duì)選項(xiàng)D的分析中成藥組方中的中藥藥味決定了其功效和適用病癥，列出全部中藥藥味能夠讓使用者清楚知曉藥品的組成和可能產(chǎn)生的效果。因此，中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味，選項(xiàng)D的說法正確。綜上，答案選A。"26、協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.中國(guó)中醫(yī)藥協(xié)會(huì)

【答案】：B

【解析】本題主要考查協(xié)同管理全國(guó)中藥品種保護(hù)工作的主體。選項(xiàng)A，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理等工作，并非協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國(guó)家中醫(yī)藥管理局承擔(dān)著擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作等職責(zé)，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理工作等，并非負(fù)責(zé)協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，中國(guó)中醫(yī)藥協(xié)會(huì)是學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性法人社團(tuán)，主要在學(xué)術(shù)交流、行業(yè)服務(wù)等方面發(fā)揮作用，不負(fù)責(zé)協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"27、A市人民醫(yī)院，國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.如果乙具有高級(jí)職稱，可授予特殊使用級(jí)處方權(quán)

B.如果乙具有中級(jí)職稱，可授予限制使用級(jí)處方權(quán)

C.乙應(yīng)經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)

D.如果乙具有特殊使用級(jí)處方權(quán)，可以為住院患者開具特殊使用級(jí)抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題主要考查關(guān)于醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。所以如果乙具有高級(jí)職稱，是可以授予特殊使用級(jí)處方權(quán)的，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。因此，如果乙具有中級(jí)職稱，可授予限制使用級(jí)處方權(quán)，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C醫(yī)師應(yīng)經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)，而不是經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師，可以為住院患者開具特殊使用級(jí)抗菌藥物，該選項(xiàng)表述正確。本題要求選擇錯(cuò)誤的選項(xiàng)，答案是C。"28、藥品零售企業(yè)銷售甲類處方藥時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、批準(zhǔn)文號(hào)

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、有效期

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)銷售甲類處方藥時(shí)開具銷售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。選項(xiàng)A：儲(chǔ)運(yùn)條件并非銷售憑證必須標(biāo)明的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)是銷售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：供貨單位名稱不屬于銷售憑證必須標(biāo)明的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：供貨單位名稱和有效期并非銷售憑證必須標(biāo)明的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案是B。"29、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對(duì)該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的工商行政管理部門

D.B省的工商行政管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行處罰的部門。首先要明確相關(guān)管理規(guī)定，依據(jù)《廣告法》等相關(guān)法規(guī)，工商行政管理部門負(fù)責(zé)廣告活動(dòng)的監(jiān)督管理工作，對(duì)違法廣告進(jìn)行處罰。而藥品廣告的監(jiān)管也遵循這一原則，對(duì)于在某一地區(qū)發(fā)布違法藥品廣告的情況，由該地區(qū)的工商行政管理部門進(jìn)行處理。在本題中，A省藥品生產(chǎn)企業(yè)在B省雜志上發(fā)布第二類精神藥品的廣告，因?yàn)榈诙惥袼幤穼儆谔厥夤芾硭幤?，是禁止在大眾雜志上做廣告的，該廣告發(fā)布行為違法。由于廣告發(fā)布地點(diǎn)在B省，那么對(duì)該雜志社處以罰款的部門應(yīng)該是B省負(fù)責(zé)廣告監(jiān)管的部門，即B省的工商行政管理部門。A選項(xiàng)A省的藥品監(jiān)督管理部門，其主要職責(zé)是對(duì)藥品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，并非主要負(fù)責(zé)廣告監(jiān)管和處罰，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)B省的藥品監(jiān)督管理部門，同樣主要側(cè)重于藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等方面的監(jiān)管，而非廣告處罰，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)A省的工商行政管理部門，廣告發(fā)布地在B省，應(yīng)由B省的相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)管和處罰，而非A省，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是D。"30、應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題

【答案】：A

【解析】本題主要考查應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表涉及的藥品類別。選項(xiàng)A，近效期藥品因其臨近有效期，存在一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和管理要求，需要密切關(guān)注其有效期情況并進(jìn)行有效管理，所以通常需要按月填報(bào)效期報(bào)表來監(jiān)控近效期藥品的狀態(tài)，確保其在有效期內(nèi)正常使用，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，不合格藥品主要關(guān)注的是其質(zhì)量不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)在于處理和追溯其來源等問題，而不是針對(duì)有效期進(jìn)行按月報(bào)表填報(bào)，其管理有專門的不合格藥品處理流程，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，關(guān)鍵在于排查異常原因和確定藥品是否真的存在質(zhì)量問題，并非主要圍繞有效期進(jìn)行管理和按月報(bào)表填報(bào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，主要工作是對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行評(píng)估和處理，而非以效期報(bào)表填報(bào)為重點(diǎn)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"31、行政機(jī)關(guān)對(duì)不履行行政決定的公民法人或者其他組織可采取的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式是（）

A.責(zé)令組織聽證

B.劃撥存款、匯款

C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

D.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

【答案】：B

【解析】本題主要考查行政機(jī)關(guān)對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織可采取的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式。選項(xiàng)A分析責(zé)令組織聽證是在作出行政處罰決定之前，行政機(jī)關(guān)為保障當(dāng)事人的陳述權(quán)、申辯權(quán)、質(zhì)證權(quán)等權(quán)利，根據(jù)當(dāng)事人的要求而組織的一種程序，目的是讓當(dāng)事人有機(jī)會(huì)對(duì)即將作出的行政處罰決定陳述自己的意見和理由，并非行政強(qiáng)制執(zhí)行方式，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B分析劃撥存款、匯款是行政機(jī)關(guān)對(duì)不履行行政決定的當(dāng)事人，依法通知金融機(jī)構(gòu)從其賬戶內(nèi)劃撥相應(yīng)款項(xiàng)的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式。這種方式能夠直接實(shí)現(xiàn)行政決定所確定的義務(wù)，是行政強(qiáng)制執(zhí)行的常見手段之一，所以B選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C分析責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于行政處罰的一種，是行政機(jī)關(guān)對(duì)違反行政管理秩序的當(dāng)事人給予的一種懲戒措施，其目的是通過限制當(dāng)事人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)來達(dá)到糾正違法行為的效果，并非行政強(qiáng)制執(zhí)行方式，所以C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D分析查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物是行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為了防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，對(duì)相關(guān)場(chǎng)所、設(shè)施或財(cái)物采取的暫時(shí)性限制措施，屬于行政強(qiáng)制措施，而不是行政強(qiáng)制執(zhí)行方式，所以D選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"32、對(duì)常用低價(jià)藥可采取

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

C.建立公開透明.多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn).議價(jià)采購(gòu)

【答案】：A

【解析】對(duì)于常用低價(jià)藥，需要采取合適的采購(gòu)和管理模式以保障藥品供應(yīng)和合理價(jià)格。選項(xiàng)A，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)，這種方式可減少中間環(huán)節(jié)，提高采購(gòu)效率，降低采購(gòu)成本，使醫(yī)院能更便捷地獲取常用低價(jià)藥，保障臨床用藥需求，是符合常用低價(jià)藥特點(diǎn)和實(shí)際需求的有效措施。選項(xiàng)B，實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理，這種方式主要側(cè)重于價(jià)格管控，沒有從采購(gòu)機(jī)制上進(jìn)行優(yōu)化，對(duì)于常用低價(jià)藥可能難以有效解決供應(yīng)和采購(gòu)的靈活性問題。選項(xiàng)C，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，一般適用于高價(jià)藥品，通過談判降低價(jià)格，常用低價(jià)藥本身價(jià)格相對(duì)較低，采用這種方式的必要性和效益相對(duì)不高。選項(xiàng)D，定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)，通常針對(duì)的是一些供應(yīng)短缺的藥品，通過指定生產(chǎn)企業(yè)和協(xié)商價(jià)格來保障供應(yīng)，常用低價(jià)藥并非主要針對(duì)這種供應(yīng)短缺情況。綜上所述，本題正確答案是A。"33、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品，納入

A.《國(guó)家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國(guó)家基本藥物目錄》

【答案】：B

【解析】這題考查不同藥品目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A，《國(guó)家非處方藥目錄》是為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其他醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購(gòu)買的藥品目錄，其遴選主要考慮藥品的安全性等，并非依據(jù)“臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低”這一標(biāo)準(zhǔn)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”收錄的是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，且同類藥品中價(jià)格低的藥品。這是為了保障參保人員的基本醫(yī)療需求，使有限的醫(yī)保資金發(fā)揮最大效益，讓患者能使用到最基本、性價(jià)比高的治療藥物，所以本題答案選B。選項(xiàng)C，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品，不符合題目中“價(jià)格低”的描述，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，《國(guó)家基本藥物目錄》是按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定的基本藥物品種劑型，雖然也強(qiáng)調(diào)基本醫(yī)療需求，但與“甲類目錄”的強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)和篩選標(biāo)準(zhǔn)有所不同，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。"34、下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是（）

A.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》明確要求，銷售的中藥材和中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。B選項(xiàng)：藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥，這種行為不符合規(guī)定。C選項(xiàng)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證，且這些資料和銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取的銷售憑證僅保存2年后銷毀，不符合規(guī)定。D選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者，違反了相關(guān)規(guī)定。綜上，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是A選項(xiàng)。"35、屬于混淆行為是

A.經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾

B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，不得限定他人購(gòu)買其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品，以排擠其他經(jīng)營(yíng)者的公平競(jìng)爭(zhēng)

C.經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品

D.經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)混淆行為的理解與判斷。選項(xiàng)A經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾，這類行為屬于混淆行為?；煜袨橥ǔＪ侵附?jīng)營(yíng)者通過虛假表述等手段，使消費(fèi)者對(duì)商品或服務(wù)的來源、質(zhì)量等產(chǎn)生混淆或誤解，從而影響消費(fèi)者的選擇，這與題干中對(duì)混淆行為的描述相符合。選項(xiàng)B公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，限定他人購(gòu)買其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品，以排擠其他經(jīng)營(yíng)者的公平競(jìng)爭(zhēng)，此行為屬于限定交易行為。該行為主要是憑借自身的獨(dú)占地位來限制市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，而非通過混淆商品或服務(wù)的方式，所以不屬于混淆行為。選項(xiàng)C經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品，這是典型的低價(jià)傾銷行為。其目的是通過降低價(jià)格來打擊競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，占領(lǐng)市場(chǎng)份額，并非是造成消費(fèi)者對(duì)商品或服務(wù)的混淆，因此不屬于混淆行為。選項(xiàng)D經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)，這屬于商業(yè)詆毀行為。該行為主要是通過虛假信息來破壞競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的形象和聲譽(yù)，而不是混淆商品或服務(wù)本身，所以也不屬于混淆行為。綜上，本題正確答案是A選項(xiàng)。"36、含麻黃堿類復(fù)方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告

【答案】：C

【解析】本題主要考查含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)布廣告的相關(guān)規(guī)定。含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于特殊藥品，國(guó)家對(duì)其廣告發(fā)布有嚴(yán)格限制。這類制劑并非普通藥品，不能隨意在各類媒介發(fā)布廣告，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。同時(shí)，它也不屬于無需審查即可發(fā)布廣告的藥品范疇，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。并且，含麻黃堿類復(fù)方制劑并非完全禁止發(fā)布廣告，選項(xiàng)A也不正確。按照相關(guān)規(guī)定，含麻黃堿類復(fù)方制劑只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告，對(duì)于含麻黃堿類復(fù)方制劑（麻黃堿含量為50mg）這種特定情況，同樣適用該規(guī)則。因此，答案選C。"37、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)生部許可的體例為

A.國(guó)妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)

C.國(guó)妝特進(jìn)字J××××

D.國(guó)妝備進(jìn)字J××××

【答案】：B

【解析】本題主要考查國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)生部許可的體例相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析“國(guó)妝特字G××××”適用于由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品，并非衛(wèi)生部許可的體例，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)”是衛(wèi)生部許可的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的體例，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析“國(guó)妝特進(jìn)字J××××”是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的進(jìn)口特殊用途化妝品的文號(hào)，并非衛(wèi)生部許可的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析“國(guó)妝備進(jìn)字J××××”是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案號(hào)，不是衛(wèi)生部許可的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的格式，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"38、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯(cuò)誤的是

A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)疫苗，退回原供應(yīng)單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告

D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封、扣押等措施

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗后處理措施的掌握。分析選項(xiàng)A依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，為保障公眾健康和疫苗管理秩序，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。這樣相關(guān)部門能夠及時(shí)掌握情況，采取相應(yīng)的管理和處置措施，所以該選項(xiàng)表述正確。分析選項(xiàng)B當(dāng)接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗時(shí)，應(yīng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)疫苗，但不能簡(jiǎn)單地退回原供應(yīng)單位。因?yàn)橘|(zhì)量可疑的疫苗需要進(jìn)一步調(diào)查和處理，退回原供應(yīng)單位可能會(huì)導(dǎo)致問題疫苗繼續(xù)流通，不利于問題的解決和后續(xù)監(jiān)管。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)C衛(wèi)生主管部門在接到接種單位關(guān)于質(zhì)量可疑疫苗的報(bào)告后，為防止問題疫苗造成更大危害，應(yīng)當(dāng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告，以便上級(jí)部門掌握情況并給予指導(dǎo)和支持，該選項(xiàng)符合規(guī)定。分析選項(xiàng)D藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品包括疫苗的質(zhì)量監(jiān)管工作。當(dāng)?shù)弥匈|(zhì)量可疑疫苗時(shí)，對(duì)其采取查封、扣押等措施，能夠防止可疑疫苗進(jìn)一步擴(kuò)散，保證后續(xù)調(diào)查和處理工作的順利進(jìn)行，該選項(xiàng)表述無誤。綜上，答案選B。"39、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

A.1年內(nèi)

B.3年內(nèi)

C.5年內(nèi)

D.10年內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題主要考查《藥品管理法》中關(guān)于從事生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或單位相關(guān)責(zé)任人員從業(yè)限制年限的規(guī)定。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。所以本題的正確答案是D。A選項(xiàng)1年、B選項(xiàng)3年以及C選項(xiàng)5年均不符合法律規(guī)定的年限要求。"40、負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰的部門是

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門

【答案】：A

【解析】本題的正確答案選A。以下對(duì)本題各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰等工作。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門承擔(dān)著維護(hù)市場(chǎng)秩序、保障消費(fèi)者權(quán)益的重要職責(zé)，在藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域，其會(huì)對(duì)零售和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，包括審批許可、日常檢查以及對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處罰等，所以A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：醫(yī)療保障主管部門主要職責(zé)是擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，以及監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金等，并不負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門主要負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)信息內(nèi)容管理，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)網(wǎng)絡(luò)安全和信息化方面的相關(guān)工作，與藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰工作關(guān)聯(lián)不大，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：人力資源和社會(huì)保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草相關(guān)法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查等，主要涉及就業(yè)、社會(huì)保障、人事管理等方面，不涉及藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰工作，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。"41、《處方管理辦法》規(guī)定處方的用量一般

A.不得超過1日

B.不得超過3日

C.不得超過5日

D.不得超過7日

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《處方管理辦法》中關(guān)于處方用量規(guī)定的了解。根據(jù)《處方管理辦法》，為了合理用藥、保障用藥安全等，明確規(guī)定處方的用量一般不得超過7日。選項(xiàng)A的1日、選項(xiàng)B的3日、選項(xiàng)C的5日均不符合該辦法對(duì)于一般處方用量的規(guī)定，所以正確答案是D。42、應(yīng)按假藥論處的是

A.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

B.未注明有效期的藥品

C.被污染的藥品

D.以他種藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查應(yīng)按假藥論處的情形。解題關(guān)鍵在于準(zhǔn)確把握假藥論處的相關(guān)法規(guī)規(guī)定，并對(duì)各選項(xiàng)所述情況進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A分析未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品，這種情況屬于藥品標(biāo)識(shí)方面存在缺陷。在藥品管理相關(guān)規(guī)定里，這通常是按照劣藥的范疇來認(rèn)定的，而不是假藥，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B分析未注明有效期的藥品，同樣是藥品標(biāo)識(shí)出現(xiàn)問題。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，此類情況也被認(rèn)定為劣藥，并非假藥，因此選項(xiàng)B也不正確。選項(xiàng)C分析被污染的藥品，因?yàn)樗幤芬坏┦艿轿廴荆湓匈|(zhì)量和安全性就無法得到保障，很有可能會(huì)給使用者帶來嚴(yán)重危害。按照藥品管理法規(guī)，被污染的藥品應(yīng)按假藥論處，所以選項(xiàng)C是正確的。選項(xiàng)D分析題干中“以他種藥品”表述不完整，但根據(jù)常見情況推測(cè)，“以他種藥品冒充此種藥品”屬于假藥的定義范疇，不過這里表述不明確，無法作為準(zhǔn)確答案。綜上，本題正確答案是C。"43、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)假劣藥不同情形的判斷。選項(xiàng)A：多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥多加藥用淀粉少用主要成分生產(chǎn)降壓藥，會(huì)影響藥品的質(zhì)量和療效，對(duì)患者的治療可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響，屬于藥品生產(chǎn)過程中成分比例不符合規(guī)定的情況，可能構(gòu)成劣藥，所以該情形不符合正確答案要求。選項(xiàng)B：藥品超過有效期藥品超過有效期后，其藥效可能降低，甚至可能產(chǎn)生有害物質(zhì)，危害患者健康。按照相關(guān)藥品管理規(guī)定，超過有效期的藥品屬于劣藥范疇，因此該情形也不符合題意。選項(xiàng)C：外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的藥品說明書執(zhí)行，當(dāng)標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容時(shí)，會(huì)誤導(dǎo)醫(yī)生和患者，可能導(dǎo)致不合理用藥，這種情形屬于假藥的范疇，不符合本題要求。選項(xiàng)D：多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥，雖然在生產(chǎn)過程中對(duì)矯味劑的用量進(jìn)行了調(diào)整，但并沒有改變藥品的有效成分和藥品本身的質(zhì)量、安全性、有效性等關(guān)鍵特性，一般不會(huì)對(duì)藥品的本質(zhì)屬性造成影響，不屬于假劣藥的情形，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"44、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則，查用藥合理性,對(duì)()

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)《處方管理辦法》“四查十對(duì)”原則中查用藥合理性對(duì)應(yīng)的內(nèi)容?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定“四查十對(duì)”，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。選項(xiàng)A“臨床診斷”，符合查用藥合理性時(shí)的核對(duì)內(nèi)容，醫(yī)生需要根據(jù)患者的臨床診斷來判斷用藥是否合理。選項(xiàng)B“科別、姓名、年齡”，是查處方時(shí)需要核對(duì)的內(nèi)容。選項(xiàng)C“藥品性狀、用法用量”，是查配伍禁忌時(shí)需核對(duì)的內(nèi)容。選項(xiàng)D“藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量”，是查藥品時(shí)需核對(duì)的內(nèi)容。綜上所述，正確答案是A選項(xiàng)。"45、關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.港、澳、臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理

B.第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理

C.第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理

D.第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理相關(guān)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A：港、澳、臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理，這是符合相關(guān)規(guī)定的，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，而不是注冊(cè)管理。注冊(cè)管理通常針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械，第一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，實(shí)行備案制即可，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。因?yàn)榈诙愥t(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度適中，需要通過注冊(cè)管理來確保其安全性和有效性，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)較高，直接關(guān)系到人體健康和生命安全，必須進(jìn)行嚴(yán)格的注冊(cè)管理，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選B。"46、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，不包括

A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

【答案】：C

【解析】本題主要考查消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的，可以通過下列途徑解決：一是與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解，這是最直接、最簡(jiǎn)便的解決方式，雙方可以就爭(zhēng)議問題進(jìn)行溝通，達(dá)成一致意見解決糾紛，故選項(xiàng)B屬于解決途徑；二是請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解，消費(fèi)者協(xié)會(huì)作為專門維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的組織，能夠居中調(diào)解，促使雙方達(dá)成和解，選項(xiàng)A屬于解決途徑；三是向有關(guān)行政部門投訴，行政部門可以對(duì)經(jīng)營(yíng)者的違法行為進(jìn)行查處，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益；四是根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁；五是向人民法院提起訴訟，通過司法途徑解決爭(zhēng)議，選項(xiàng)D屬于解決途徑。而行政裁決是指行政主體依照法律授權(quán)和法定程序，對(duì)當(dāng)事人之間發(fā)生的與行政管理活動(dòng)密切相關(guān)的、與合同無關(guān)的特定民事、經(jīng)濟(jì)糾紛進(jìn)行裁決的具體行政行為。在消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決中，并不包括向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決這一途徑，所以選項(xiàng)C正確。"47、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書的有效期限相關(guān)知識(shí)。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效期限為5年。所以本題答案選D。"48、行政訴訟的受理范圍不包括

A.對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)提起的訴訟

C.對(duì)符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟

D.對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服提起的訴訟

【答案】：A

【解析】本題考查行政訴訟的受理范圍。選項(xiàng)A行政調(diào)解是指由我國(guó)行政機(jī)關(guān)主持，通過說服教育的方式，民事糾紛或輕微刑事案件當(dāng)事人自愿達(dá)成協(xié)議，解決糾紛的一種調(diào)解制度。行政調(diào)解不具有強(qiáng)制力，當(dāng)事人對(duì)調(diào)解結(jié)果不滿意，可以通過其他途徑解決糾紛，而不是通過行政訴訟。法律規(guī)定的仲裁行為則是基于當(dāng)事人的自愿選擇，將爭(zhēng)議提交給仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行裁決，其結(jié)果具有終局性，也不屬于行政訴訟的受案范圍。所以對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟，不在行政訴訟的受理范圍之內(nèi)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B依據(jù)《行政訴訟法》相關(guān)規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其經(jīng)營(yíng)自主權(quán)或者農(nóng)村土地承包經(jīng)營(yíng)權(quán)、農(nóng)村土地經(jīng)營(yíng)權(quán)的，可以提起行政訴訟。當(dāng)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)時(shí)，當(dāng)事人的合法權(quán)益受到了侵害，有權(quán)通過行政訴訟來維護(hù)自己的權(quán)益，因此該項(xiàng)屬于行政訴訟的受理范圍，不符合題意。選項(xiàng)C行政機(jī)關(guān)有依法頒發(fā)許可證和執(zhí)照的職責(zé)，對(duì)于符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)的，這是行政機(jī)關(guān)不履行法定職責(zé)的表現(xiàn)。當(dāng)事人的合法訴求未得到回應(yīng)，其權(quán)益可能受到損害，此時(shí)當(dāng)事人可以通過行政訴訟來要求行政機(jī)關(guān)履行職責(zé)，所以該項(xiàng)屬于行政訴訟的受理范圍，不符合題意。選項(xiàng)D拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰，直接影響到公民、法人或者其他組織的人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益。當(dāng)當(dāng)事人對(duì)這些行政處罰不服時(shí)，有權(quán)提起行政訴訟，通過司法途徑來審查行政處罰的合法性與合理性，以維護(hù)自身的合法權(quán)益，因此該項(xiàng)屬于行政訴訟的受理范圍，不符合題意。綜上，答案選A。"49、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格

A.6個(gè)月

B.1年

C.2年

D.3個(gè)月

【答案】：A

【解析】本題考查藥師藥物調(diào)劑資格取消后恢復(fù)資格的時(shí)間規(guī)定。在相關(guān)規(guī)定中，藥師藥物調(diào)劑資格取消后，6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格。所以本題正確答案為A選項(xiàng)。50、某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失后，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的行政許可程序?yàn)?/p>

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

B.原發(fā)證機(jī)關(guān)按照新核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照新核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D.原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

【答案】：D

【解析】本題考查藥品經(jīng)營(yíng)許可證遺失補(bǔ)發(fā)的行政許可程序?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)藥品的法定憑證，當(dāng)某藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失后，需要進(jìn)行補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)時(shí)，是由原發(fā)證機(jī)關(guān)來操作，因?yàn)樵l(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)該藥店的相關(guān)情況最為了解，且其有對(duì)應(yīng)管理職責(zé)和權(quán)限，而不是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，所以可排除A、C選項(xiàng)。同時(shí)，補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)進(jìn)行，因?yàn)檫@只是證件遺失后的補(bǔ)發(fā)行為，并非重新審批或變更許可內(nèi)容，不需要按照新核準(zhǔn)事項(xiàng)處理，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"第二部分多選題(20題)1、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說法，正確的有（）。

A.定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬，定期向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況

B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行"零差率"銷售基本藥物

C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力

D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：定點(diǎn)零售藥店在服務(wù)過程中，需對(duì)外配處方進(jìn)行分別管理并單獨(dú)建賬。這樣做有利于清晰記錄外配處方的相關(guān)信息，便于規(guī)范管理。同時(shí)，定期向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況，能夠使社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)及時(shí)掌握定點(diǎn)零售藥店的服務(wù)情況和費(fèi)用支出，保障醫(yī)?；鸬暮侠硎褂煤桶踩栽撨x項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：“零差率”銷售基本藥物主要是在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推行的政策，目的是降低群眾用藥成本。而定點(diǎn)零售藥店作為市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體，其運(yùn)營(yíng)模式和成本結(jié)構(gòu)與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不同，并不要求必須配備和實(shí)行“零差率”銷售基本藥物，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥是滿足參保人員基本醫(yī)療需求的藥物，定點(diǎn)零售藥店作為醫(yī)保服務(wù)的重要提供者，具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力是其基本職責(zé)。只有這樣，才能確保參保人員在需要時(shí)能夠順利獲取醫(yī)保用藥，保障其基本醫(yī)療權(quán)益，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：考慮到參保人員在不同時(shí)間段都可能有用藥需求，尤其是一些突發(fā)疾病或緊急情況，定點(diǎn)零售藥店具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力，可以更好地滿足參保人員隨時(shí)購(gòu)藥的需求，體現(xiàn)了醫(yī)保服務(wù)的便捷性和可及性，所以該選項(xiàng)正確。綜上，正確答案是ACD。2、個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可向

A.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告

D.所在地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

【答案】：ABCD

【解析】本題答案選ABCD。依據(jù)相關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定，當(dāng)個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)時(shí)，有多種途徑可以報(bào)告。首先可向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，經(jīng)治醫(yī)師對(duì)患者的病情、用藥情況等有深入了解，能夠?qū)Σ涣挤磻?yīng)進(jìn)行專業(yè)判斷和處理，并可將相關(guān)情況及時(shí)反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)等部門；也可以向藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，藥品生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)任收集其生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)信息，以便改進(jìn)藥品質(zhì)量、完善藥品說明書等；向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告也是可行的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售藥品過程中，也有義務(wù)接收和反饋藥品不良反應(yīng)情況；此外，還能向所在地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，該機(jī)構(gòu)專門負(fù)責(zé)收集、分析和評(píng)估藥品不良反應(yīng)信息，能更系統(tǒng)、規(guī)范地處理相關(guān)情況。所以本題ABCD四個(gè)選項(xiàng)均正確。3、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的"復(fù)方大青葉合劑"獲批為國(guó)家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說法，正確的有

A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級(jí)保護(hù)品種

B.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限

C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處

D.這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：BCD

【解析】本題可根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：選項(xiàng)A：依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，而題目中復(fù)方大青葉合劑保護(hù)期限為7年，并不符合中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限特征，所以該合劑應(yīng)為中藥二級(jí)保護(hù)品種，此選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：根據(jù)規(guī)定，中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后，若符合條件可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限。所以復(fù)方大青葉合劑在保護(hù)期滿后也能夠申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：《中藥品種保護(hù)條例》明確規(guī)定，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，以生產(chǎn)假藥論處。復(fù)方大青葉合劑作為獲批的國(guó)家中藥保護(hù)品種，擅自仿制和生產(chǎn)它的行為，會(huì)按照生產(chǎn)假藥進(jìn)行處理，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。因此，獲得復(fù)方大青葉合劑中藥保護(hù)品種資格的這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選BCD。4、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有

A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效

B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，可由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度

【答案】：ABC

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》是經(jīng)國(guó)家統(tǒng)一考試合格后取得的專業(yè)資格證書，其效力在全國(guó)范圍內(nèi)得到認(rèn)可，在全國(guó)范圍內(nèi)有效，該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，以確保執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息的準(zhǔn)確性和有效性，該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)：當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師受到取消執(zhí)業(yè)資格處罰等法定情形時(shí)，可由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)，這是符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定的，該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，而非復(fù)核制度。執(zhí)業(yè)藥師需要按規(guī)定完成一定學(xué)分的繼續(xù)教育，以保持其專業(yè)知識(shí)和技能的更新，該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，正確答案是ABC。5、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有

A.經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠

B.經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬

C.經(jīng)營(yíng)者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察

D.經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)

【答案】：CD

【解析】本題可根據(jù)商業(yè)賄賂行為的定義，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。商業(yè)賄賂是指經(jīng)營(yíng)者以排斥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，為爭(zhēng)取交易機(jī)會(huì)，暗中給予交易對(duì)方有關(guān)人員和能夠影響交易的其他相關(guān)人員以財(cái)物或其他好處的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)A：經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠，這屬于正常的商業(yè)促銷手段，是在遵循市場(chǎng)規(guī)則和財(cái)務(wù)制度的前提下進(jìn)行的價(jià)格調(diào)整，不屬于暗中給予好處的行為，因此不屬于商業(yè)賄賂行為。選項(xiàng)B：經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬，這種行為是符合商業(yè)慣例和財(cái)務(wù)規(guī)范的。明示且如實(shí)入賬的傭金支付是為了支付中間人提供的合法服務(wù)，而不是為了謀取不正當(dāng)?shù)慕灰讬C(jī)會(huì)或利益，所以不屬于商業(yè)賄賂行為。選項(xiàng)C：經(jīng)營(yíng)者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察，這是一種通過給予對(duì)方非物質(zhì)利益（出國(guó)考察機(jī)會(huì)）的方式來獲取交易機(jī)會(huì)的行為。這種行為沒有在財(cái)務(wù)上進(jìn)行明確和合法的記錄，具有隱蔽性，目的是為了影響對(duì)方的決策，從而促進(jìn)產(chǎn)品的銷售，屬于商業(yè)賄賂行為。選項(xiàng)D：經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)，“暗中”表明這種行為沒有公開透明，沒有如實(shí)入賬。提供宣傳費(fèi)的目的通常是為了獲得交易機(jī)會(huì)或在交易中獲取優(yōu)勢(shì)，屬于通過給予好處來影響交易的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段，屬于商業(yè)賄賂行為。綜上，本題答案選CD。6、關(guān)于毒性中藥飲片的說法，正確的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)

B.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求

C.毒性中藥材的飲片嚴(yán)格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》，包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志

D.毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人、專庫(kù)（柜）、專賬、專用衡器，自動(dòng)報(bào)警裝置

【答案】：ABC

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局、定點(diǎn)生產(chǎn)。這一舉措有利于加強(qiáng)對(duì)毒性中藥飲片