質(zhì)量管理體系審查檢查表支持全面自查工具模板引言質(zhì)量管理體系是企業(yè)實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理、提升產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的核心工具，而全面自查是保證體系有效運行、持續(xù)改進的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本工具模板旨在為企業(yè)提供系統(tǒng)化的自查指引，通過結(jié)構(gòu)化流程和標(biāo)準(zhǔn)化表格，幫助各部門高效開展質(zhì)量管理體系審查，及時發(fā)覺并解決體系運行中的問題，保障體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求（如ISO9001等）及企業(yè)內(nèi)部規(guī)范，為外部審核奠定堅實基礎(chǔ)。一、適用場景與自查目的（一）適用場景本模板適用于各類企業(yè)質(zhì)量管理體系的全流程自查，具體場景包括但不限于：體系認證前準(zhǔn)備自查：企業(yè)在申請ISO9001、IATF16949等質(zhì)量管理體系認證前，通過全面自查驗證體系文件的完備性、流程執(zhí)行的符合性及記錄的規(guī)范性。年度體系評審自查：每年定期開展體系運行效果評估，覆蓋各部門、各關(guān)鍵過程，識別體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)及改進機會。過程優(yōu)化或變更后自查：當(dāng)企業(yè)業(yè)務(wù)流程、組織架構(gòu)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更時，對變更影響范圍內(nèi)的體系要素進行自查，保證新/變更后的過程有效融入體系。問題整改跟蹤自查：針對內(nèi)外部審核（如客戶審核、第三方審核）發(fā)覺的不符合項，驗證整改措施的有效性及預(yù)防措施的落實情況。日常管理例行自查：各部門按季度或月度對職責(zé)范圍內(nèi)的體系要素（如文件管理、記錄控制、內(nèi)部溝通等）進行常態(tài)化自查，保證日常操作符合體系要求。（二）自查目的驗證符合性：確認質(zhì)量管理體系文件（手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求及企業(yè)實際運作需求。識別有效性：檢查體系流程是否得到有效執(zhí)行，資源（人員、設(shè)備、技術(shù)等）配置是否滿足質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)需求。發(fā)覺改進機會：通過自查識別體系運行中的漏洞、冗余環(huán)節(jié)或潛在風(fēng)險，為體系優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支撐。強化責(zé)任落實：明確各部門在體系運行中的職責(zé)，推動全員參與質(zhì)量管理，提升體系執(zhí)行力。保障持續(xù)改進：通過“自查-發(fā)覺問題-整改-驗證”的閉環(huán)管理，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的動態(tài)優(yōu)化。二、全面自查實施流程詳解（一）第一步：明確自查范圍與目標(biāo)操作要點：范圍界定：根據(jù)自查場景（如年度評審、認證前準(zhǔn)備等），確定自查覆蓋的部門（如生產(chǎn)部、采購部、銷售部、質(zhì)檢部等）、過程（如設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗試驗、交付服務(wù)等）及體系要素（如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析改進等）。示例：若為制造業(yè)企業(yè)年度自查，范圍可覆蓋“管理職責(zé)”“資源管理”“產(chǎn)品實現(xiàn)（含設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗）”“測量分析和改進”四大過程，涉及研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購部、質(zhì)檢部、倉儲部等5個部門。目標(biāo)設(shè)定：結(jié)合企業(yè)年度質(zhì)量目標(biāo)（如產(chǎn)品一次合格率≥98%、客戶投訴率≤1%）及近期體系運行重點，明確具體自查目標(biāo)。示例：目標(biāo)可設(shè)定為“驗證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點的有效性”“檢查文件與實際操作的符合性”“評估客戶投訴處理流程的及時性”等。（二）第二步：組建自查小組并分工操作要點：小組構(gòu)成：由管理者代表擔(dān)任組長，成員包括質(zhì)量部門負責(zé)人、各相關(guān)部門負責(zé)人及具備內(nèi)審資質(zhì)的內(nèi)審員（建議3-5人，保證覆蓋自查范圍的專業(yè)領(lǐng)域）。職責(zé)分工：組長：統(tǒng)籌自查工作，審核自查計劃，協(xié)調(diào)資源，最終審定自查報告；質(zhì)量部門負責(zé)人*：提供體系文件支持，指導(dǎo)自查方法，匯總自查數(shù)據(jù)；部門負責(zé)人*：配合自查小組開展本部門檢查，提供相關(guān)記錄，落實整改措施；內(nèi)審員*：依據(jù)檢查表實施現(xiàn)場檢查，記錄問題，參與問題評估。（三）第三步：收集體系文件與自查依據(jù)操作要點：文件清單：提前收集與自查范圍相關(guān)的體系文件，包括：質(zhì)量手冊（闡述體系架構(gòu)、方針目標(biāo)）；程序文件（如《文件控制程序》《記錄控制程序》《內(nèi)部審核程序》等）；作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范（如《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》《檢驗規(guī)程》等）；質(zhì)量計劃、應(yīng)急預(yù)案；過程記錄（如生產(chǎn)記錄、檢驗報告、客戶反饋表、培訓(xùn)記錄等）。自查依據(jù)：除企業(yè)內(nèi)部體系文件外，還需結(jié)合外部標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)）、行業(yè)規(guī)范及客戶特定要求（如汽車行業(yè)的IATF16949）。（四）第四步：編制自查計劃與檢查表操作要點：自查計劃內(nèi)容：明確自查時間（建議3-5個工作日，避免影響正常生產(chǎn)）、檢查區(qū)域/部門、檢查項目、檢查依據(jù)、負責(zé)人及配合人員。示例：自查計劃可包含“研發(fā)部設(shè)計開發(fā)流程檢查（負責(zé)人：內(nèi)審員，配合：研發(fā)部經(jīng)理）”“生產(chǎn)部過程質(zhì)量控制檢查（負責(zé)人：質(zhì)量部門負責(zé)人，配合：生產(chǎn)部主管）”等。檢查表設(shè)計：基于自查范圍和依據(jù)，細化檢查項目、檢查內(nèi)容、檢查方法及判定標(biāo)準(zhǔn)（詳見本文第三部分“質(zhì)量管理體系審查檢查表模板”）。（五）第五步：現(xiàn)場檢查與記錄問題操作要點：檢查方法：采用“查閱記錄+現(xiàn)場觀察+人員訪談”相結(jié)合的方式：查閱記錄：抽查近3-6個月的過程記錄（如設(shè)計評審記錄、首件檢驗報告、不合格品處理單），確認記錄的完整性、真實性和規(guī)范性；現(xiàn)場觀察：到生產(chǎn)車間、實驗室、倉庫等現(xiàn)場，查看設(shè)備狀態(tài)、操作人員行為、環(huán)境條件是否符合文件要求；人員訪談：隨機訪談崗位員工（如操作工、檢驗員、班組長），詢問其對體系文件的理解、操作流程的掌握情況及遇到的問題。問題記錄：對檢查中發(fā)覺的不符合項或觀察項，詳細記錄問題描述（含時間、地點、涉及人員/文件）、證據(jù)（如記錄編號、現(xiàn)場照片），并標(biāo)注初步判定等級（輕微/一般/嚴(yán)重）。（六）第六步：問題匯總與等級評估操作要點：問題匯總：自查小組匯總現(xiàn)場檢查的所有問題，填寫“問題匯總表”，內(nèi)容包括問題描述、涉及部門、檢查依據(jù)、證據(jù)、初步等級等。等級評估標(biāo)準(zhǔn)：輕微不符合：個別文件記錄缺失或填寫不規(guī)范，不影響過程結(jié)果和體系有效性（如某份檢驗報告漏填簽名，但已追溯確認合格）；一般不符合：過程未按文件執(zhí)行，導(dǎo)致局部結(jié)果不滿足要求，但未造成重大影響（如某工序未執(zhí)行首件檢驗，導(dǎo)致后續(xù)10件產(chǎn)品需返工）；嚴(yán)重不符合：體系系統(tǒng)性失效或關(guān)鍵過程未執(zhí)行，導(dǎo)致產(chǎn)品/服務(wù)不滿足要求或可能引發(fā)安全風(fēng)險（如未按設(shè)計圖紙生產(chǎn)，導(dǎo)致客戶投訴并要求召回）。（七）第七步：制定整改措施并落實操作要點：整改責(zé)任：針對每個不符合項，明確責(zé)任部門（如生產(chǎn)部、研發(fā)部）及責(zé)任人（部門負責(zé)人*或直接責(zé)任人）。整改措施要求：遵循“5W1H”原則（Why原因、What內(nèi)容、Who責(zé)任人、When期限、Where地點、How方法），保證措施針對性強、可操作。示例：針對“某工序未執(zhí)行首件檢驗”的一般不符合項，整改措施可定為：“責(zé)任部門：生產(chǎn)部；責(zé)任人：生產(chǎn)部主管；整改期限：3個工作日內(nèi)；整改方法：①立即對當(dāng)日未檢驗產(chǎn)品進行補檢并記錄；②組織操作工培訓(xùn)首件檢驗流程，培訓(xùn)后考核；③后續(xù)每日首件檢驗由班組長復(fù)核簽字。”措施審批：整改計劃需經(jīng)自查組長審核確認后，下發(fā)至責(zé)任部門執(zhí)行。（八）第八步：跟蹤驗證整改效果操作要點：驗證方式：自查小組通過“查閱整改記錄+現(xiàn)場復(fù)查”驗證整改措施的有效性：查閱整改證據(jù)（如培訓(xùn)簽到表、補檢記錄、修訂后的操作文件）；現(xiàn)場檢查是否重復(fù)發(fā)生同類問題（如后續(xù)首件檢驗是否規(guī)范執(zhí)行）。驗證結(jié)果判定：有效：問題已解決，措施落實到位，無重復(fù)發(fā)生跡象；部分有效：問題已緩解，但未徹底解決（如培訓(xùn)后仍有員工操作不規(guī)范），需補充措施；無效：問題未解決或重復(fù)發(fā)生（如補檢記錄缺失），需重新制定整改方案。（九）第九步：輸出自查報告與歸檔操作要點：自查報告內(nèi)容：包括自查背景與目的、范圍與依據(jù)、自查小組成員、自查時間、檢查情況概述（符合項占比、不符合項統(tǒng)計）、問題描述與等級、整改措施與驗證情況、體系運行總體評價、改進建議等。報告審批：自查報告經(jīng)自查組長審核、管理者代表批準(zhǔn)后，分發(fā)至企業(yè)高層（如總經(jīng)理）、各責(zé)任部門及質(zhì)量部門。資料歸檔：將自查計劃、檢查表、問題匯總表、整改記錄、驗證報告、自查報告等資料整理歸檔，保存期限不少于3年（體系文件要求保存期限的，按其執(zhí)行）。三、質(zhì)量管理體系審查檢查表模板質(zhì)量管理體系審查檢查表（示例）檢查項目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果問題描述不符合項等級整改責(zé)任人整改期限驗證結(jié)果驗證人4.2質(zhì)量手冊手冊是否包含質(zhì)量方針、目標(biāo)，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部要求，并經(jīng)總經(jīng)理*批準(zhǔn)查閱手冊版本號、批準(zhǔn)記錄符合/不符合手冊中“資源管理”章節(jié)未明確“人員能力評價”流程一般質(zhì)量部門負責(zé)人*2024–有效內(nèi)審員*7.1資源提供是否識別并提供所需的資源（人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施），關(guān)鍵崗位人員是否具備資質(zhì)查閱資源清單、培訓(xùn)記錄、資質(zhì)證書符合/不符合檢驗員*的計量員證書過期未復(fù)審輕微質(zhì)檢部經(jīng)理*2024–有效質(zhì)量部門負責(zé)人*8.2.3過程監(jiān)視和測量關(guān)鍵過程（如焊接、裝配）是否設(shè)置監(jiān)控點，監(jiān)控記錄是否完整抽查過程監(jiān)控記錄、現(xiàn)場觀察符合/不符合焊接工序每日“焊接電流參數(shù)監(jiān)控記錄”連續(xù)3天未填寫實際值一般生產(chǎn)部主管*2024–有效內(nèi)審員*8.3不合格品控制不合格品是否標(biāo)識、隔離、評審，處置記錄是否完整查閱不合格品處理單、隔離區(qū)標(biāo)識符合/不符合倉庫內(nèi)“待處理品”區(qū)域混放了3件未經(jīng)標(biāo)識的疑似不合格品（已隔離但未掛標(biāo)牌）輕微倉儲部主管*2024–有效質(zhì)量部門負責(zé)人*8.5.2交付后活動是否收集客戶反饋，投訴處理是否及時，糾正措施是否有效查閱客戶滿意度調(diào)查表、投訴處理記錄、糾正措施報告符合/不符合2024年3月客戶投訴“產(chǎn)品包裝破損”，糾正措施報告中未明確“包裝加固”的執(zhí)行責(zé)任人一般銷售部經(jīng)理*2024–有效內(nèi)審員*填寫說明：檢查結(jié)果：根據(jù)實際情況勾選“符合”或“不符合”，“觀察項”可在“問題描述”中注明；問題描述：需具體明確，包含“現(xiàn)象+地點/文件+涉及人員”，避免模糊表述（如“記錄不規(guī)范”）；不符合項等級：由自查小組集體評估確定；整改期限：一般不符合項不超過7個工作日，嚴(yán)重不符合項不超過15個工作日；驗證結(jié)果：驗證后勾選“有效”“部分有效”或“無效”，并記錄驗證依據(jù)（如“查閱整改記錄-”）。四、自查過程中的關(guān)鍵要點提醒（一）堅持客觀公正，基于事實判定自查需以體系文件、標(biāo)準(zhǔn)要求及客觀證據(jù)為依據(jù)，避免主觀臆斷。例如判定“不符合項”時需有明確的記錄缺失、操作偏離等證據(jù)，而非個人經(jīng)驗或猜測。（二）關(guān)注關(guān)鍵過程與高風(fēng)險環(huán)節(jié)優(yōu)先對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、客戶滿意度或安全合規(guī)的關(guān)鍵過程（如設(shè)計開發(fā)、特殊過程、檢驗試驗）進行檢查，避免“面面俱到”導(dǎo)致重點遺漏。（三）強化全員參與，避免“走過場”自查前需對各部門員工進行簡單培訓(xùn)，明確自查目的及配合要求；檢查過程中鼓勵員工主動提出體系運行中的困難和建議，避免員工因“怕追責(zé)”而隱瞞問題。（四）注重記錄的完整性與可追溯性所有檢查記錄（如訪談記錄、照片、問題匯總表）需真實、清晰，標(biāo)注時間、地點及人員信息，保證問題可追溯、整改可驗證。（五）建立“自查-改進”長效機制將自查納入企業(yè)質(zhì)量管理常態(tài)化工作，每季度/半年開展一次，針對重復(fù)發(fā)生的問題（如記錄填寫不規(guī)范）