國家組織藥品集中采購培訓(xùn)課件第一章集采政策背景與意義集采的時代背景政策推動國家醫(yī)療保障局積極推動藥品降價、保障供應(yīng)，建立完善的集中采購體系最新進(jìn)展2023年發(fā)布第九批國家組織藥品集中采購目錄，涵蓋更多臨床常用藥品覆蓋范圍集采覆蓋全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及符合條件的非公立機(jī)構(gòu)，參與度持續(xù)提升集采的核心目標(biāo)01降本增效通過規(guī)?；少徑档退幤凡少彸杀?，有效減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)?；鹗褂眯?2規(guī)范流程建立統(tǒng)一、透明、規(guī)范的藥品采購流程，提升用藥安全性和可追溯性優(yōu)化結(jié)構(gòu)國家藥監(jiān)局的監(jiān)管角色權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能培訓(xùn)權(quán)威：國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院負(fù)責(zé)專業(yè)培訓(xùn)，確保從業(yè)人員專業(yè)素養(yǎng)應(yīng)急保障：設(shè)立藥品安全應(yīng)急演練中心，建立完善的藥品安全保障體系全程監(jiān)管：從藥品研發(fā)、生產(chǎn)到流通使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管市場準(zhǔn)入：嚴(yán)格藥品審批和市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品質(zhì)量安全藥監(jiān)局通過建立科學(xué)的監(jiān)管體系，為集采藥品的質(zhì)量安全提供了堅實保障。權(quán)威監(jiān)管，保障安全國家藥監(jiān)局承擔(dān)著藥品安全監(jiān)管的重要職責(zé)，為人民群眾用藥安全保駕護(hù)航集采政策發(fā)展歷程12018年-試點啟動首批"4+7"試點城市集采啟動，涵蓋25個藥品品種，試點取得顯著成效，為全面推廣奠定基礎(chǔ)22020年-擴(kuò)圍深化集采范圍逐步擴(kuò)大，參與機(jī)構(gòu)增加，品種覆蓋面不斷擴(kuò)展，形成常態(tài)化采購機(jī)制32023年-持續(xù)發(fā)展第九批國家組織藥品集中采購目錄正式發(fā)布，覆蓋更多臨床急需藥品，惠及更廣大患者群體集采對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響采購量科學(xué)填報醫(yī)療機(jī)構(gòu)需根據(jù)臨床實際需求科學(xué)填報采購量，直接影響醫(yī)保資金結(jié)余和使用效率。準(zhǔn)確的需求量填報是確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)分析采購量與歷史采購數(shù)據(jù)緊密掛鉤，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于過往用藥數(shù)據(jù)進(jìn)行合理預(yù)測，確保填報數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性。特殊政策保障基本藥物規(guī)格實施特殊政策，不折算至約定采購量，充分保障臨床基本用藥需求，維護(hù)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。第二章集采操作流程詳解掌握集采操作的具體流程和關(guān)鍵要點，確保填報工作的準(zhǔn)確性和及時性。需求量填報流程總覽平臺登錄訪問國家醫(yī)保信息平臺模塊進(jìn)入選擇"藥品和醫(yī)用耗材招采服務(wù)"功能模塊信息填報進(jìn)入"國家組織藥品集中采購信息填報"系統(tǒng)整個填報流程設(shè)計簡潔明了，但每一步都需要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)此項工作，建立完善的內(nèi)部審核機(jī)制。賬號獲取與權(quán)限說明賬號管理要求獲取渠道：醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過本地招采管理子系統(tǒng)查詢專用賬號密碼唯一憑證：賬號為填報唯一憑證，嚴(yán)禁外泄或共享使用專人負(fù)責(zé)：指定專門人員負(fù)責(zé)填報工作，確保操作規(guī)范安全保障：建立賬號使用記錄，確保數(shù)據(jù)安全和可追溯賬號安全直接關(guān)系到填報數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購權(quán)益，必須嚴(yán)格管理。賬號權(quán)限設(shè)置體現(xiàn)了系統(tǒng)的安全性和專業(yè)性，確保只有授權(quán)人員才能進(jìn)行關(guān)鍵數(shù)據(jù)的填報和修改操作。需求量填報關(guān)鍵點參考依據(jù)嚴(yán)格參考《第九批國家集采品種目錄》及相關(guān)填報說明文件，確保品種選擇準(zhǔn)確無誤臨床需求結(jié)合臨床實際使用需求、醫(yī)保報銷范圍及藥品一致性評價通過情況進(jìn)行綜合考量基藥政策基本藥物規(guī)格享受特殊政策待遇，報量不折算至約定采購量，需單獨統(tǒng)計和填報準(zhǔn)確把握這些關(guān)鍵點是確保填報質(zhì)量的基礎(chǔ)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立跨部門協(xié)作機(jī)制，充分收集臨床科室的用藥需求信息，確保填報數(shù)據(jù)既符合政策要求，又滿足實際臨床需要。填報操作步驟詳解采購需求維護(hù)在系統(tǒng)中選擇具體品種、規(guī)格、劑型等信息，確保與目錄完全一致，避免因信息不匹配導(dǎo)致填報失敗數(shù)據(jù)保存確認(rèn)完成數(shù)據(jù)填報后及時保存，同時上傳已簽字蓋章的承諾函，確保文件格式符合系統(tǒng)要求最終提交上報經(jīng)內(nèi)部審核確認(rèn)無誤后執(zhí)行最終上報，系統(tǒng)將自動生成確認(rèn)信息和回執(zhí)憑證操作界面示范規(guī)范的操作界面設(shè)計，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)高效完成填報工作填報注意事項1數(shù)據(jù)質(zhì)量要求數(shù)據(jù)的真實性、合理性、準(zhǔn)確性是首要原則，任何虛假或錯誤信息都將影響后續(xù)采購和考核結(jié)果2最低采購量限制填報量原則上不得低于歷史采購量的80%，特殊品種或特殊情況需提供詳細(xì)說明和依據(jù)3時限與后果逾期未報或數(shù)據(jù)嚴(yán)重錯誤將直接影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的后續(xù)藥品采購資格和年度考核評價嚴(yán)格遵守填報要求是醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集采的基本條件，關(guān)系到患者用藥保障和機(jī)構(gòu)聲譽(yù)。常見問題與解決方案賬號登錄異常解決方案：及時聯(lián)系本地招采管理部門進(jìn)行賬號重置或權(quán)限調(diào)整數(shù)據(jù)填報不符解決方案：仔細(xì)核對目錄要求和歷史采購數(shù)據(jù)，必要時咨詢上級部門承諾函上傳失敗解決方案：檢查文件格式、大小及簽章完整性，確保符合系統(tǒng)要求建立問題快速響應(yīng)機(jī)制，指定專人負(fù)責(zé)技術(shù)支持和問題協(xié)調(diào)，確保填報工作順利進(jìn)行。同時建議各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立內(nèi)部培訓(xùn)制度，提升相關(guān)人員的操作能力和問題處理水平。第三章實務(wù)案例與經(jīng)驗分享通過典型案例分析，學(xué)習(xí)最佳實踐經(jīng)驗，提升集采操作的專業(yè)水平。案例一：某三甲醫(yī)院集采需求量填報經(jīng)驗專業(yè)團(tuán)隊組建由藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)處、信息科等部門組成的專門團(tuán)隊臨床反饋充分征求臨床科室意見，結(jié)合用藥實際進(jìn)行科學(xué)預(yù)測多輪校驗建立三級審核機(jī)制，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤后提交"通過跨部門協(xié)作和嚴(yán)格的質(zhì)控流程，我們實現(xiàn)了100%準(zhǔn)確填報，為患者用藥保障和醫(yī)院運營提供了有力支撐。"-某三甲醫(yī)院藥學(xué)部主任該醫(yī)院的成功經(jīng)驗表明，科學(xué)的組織架構(gòu)和規(guī)范的操作流程是確保填報質(zhì)量的關(guān)鍵。建議其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)借鑒這種做法，建立適合自身情況的工作機(jī)制。案例二：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報難點及對策面臨的主要挑戰(zhàn)人力資源有限：專業(yè)人員不足，技術(shù)力量薄弱培訓(xùn)覆蓋不足：缺乏系統(tǒng)性的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)經(jīng)驗積累不夠：對政策理解和操作經(jīng)驗相對欠缺有效應(yīng)對策略充分利用線上培訓(xùn)課件和操作手冊建立與上級醫(yī)院的協(xié)作幫扶機(jī)制積極參與區(qū)域性的經(jīng)驗交流活動通過資源整合和協(xié)作幫扶，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣可以高質(zhì)量完成集采填報工作。案例三：應(yīng)對基本藥物規(guī)格特殊政策01政策識別準(zhǔn)確識別目錄中的基本藥物標(biāo)識，了解相關(guān)特殊政策規(guī)定和操作要求02需求評估按照臨床實際需求合理填報采購量，避免因報量不當(dāng)而面臨考核風(fēng)險03動態(tài)調(diào)整及時關(guān)注中選結(jié)果公布，根據(jù)實際中選情況調(diào)整后續(xù)采購計劃和庫存管理基本藥物的特殊政策體現(xiàn)了國家對基本醫(yī)療需求的重視和保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)深入理解政策內(nèi)涵，既要保障臨床基本用藥需求，又要避免過度采購造成資源浪費。集采數(shù)據(jù)分析與反饋機(jī)制數(shù)據(jù)發(fā)布國家醫(yī)保局定期發(fā)布全國集采數(shù)據(jù)分析報告，包括采購量、價格變化、執(zhí)行情況等關(guān)鍵指標(biāo)，為政策優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支撐。考核反饋建立完善的考核評價體系，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購執(zhí)行情況進(jìn)行定期評估，并及時反饋考核結(jié)果和改進(jìn)建議。策略調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)數(shù)據(jù)反饋和考核結(jié)果，及時調(diào)整內(nèi)部采購策略和管理流程，持續(xù)提升采購管理水平。采購量趨勢與考核反饋數(shù)據(jù)驅(qū)動決策，持續(xù)優(yōu)化集采管理效果未來集采趨勢展望擴(kuò)大覆蓋面逐步擴(kuò)大藥品品種覆蓋范圍，深化集采制度改革，讓更多患者受益于集采政策紅利智能化升級引入人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)，開發(fā)智能化的數(shù)據(jù)填報與分析工具，提升操作效率和準(zhǔn)確性全鏈條管理加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管與供應(yīng)鏈管理，建立從生產(chǎn)到使用的全程質(zhì)量追溯體系集采制度的不斷完善和創(chuàng)新發(fā)展，將為構(gòu)建更加公平、高效、可持續(xù)的藥品供應(yīng)保障體系奠定堅實基礎(chǔ)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極適應(yīng)變化，不斷提升自身的專業(yè)化管理水平。培訓(xùn)資源與支持渠道官方培訓(xùn)平臺國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院提供權(quán)威的在線培訓(xùn)課程，內(nèi)容全面、更新及時操作指導(dǎo)資源國家醫(yī)保信息平臺提供詳細(xì)的操作手冊和視頻教程，支持隨時查閱學(xué)習(xí)技術(shù)支持服務(wù)地方醫(yī)保局及招采管理部門提供及時的技術(shù)支持和業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)充分利用各類培訓(xùn)資源和支持渠道，建立持續(xù)學(xué)習(xí)和能力提升機(jī)制，是確保集采工作質(zhì)量的重要保障。建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立內(nèi)部培訓(xùn)檔案，跟蹤培訓(xùn)效果和能力提升情況。建議各醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人負(fù)責(zé)收集和整理培訓(xùn)資源，建立內(nèi)部知識庫，促進(jìn)經(jīng)驗共享和傳承?；迎h(huán)節(jié)：學(xué)員常見問題答疑問題一Q：如何準(zhǔn)確把握歷史采購數(shù)據(jù)的統(tǒng)計口徑？A：建議按照系統(tǒng)提示的時間范圍和統(tǒng)計標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)院信息系統(tǒng)的歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行核對，確?？趶揭恢隆栴}二Q：基本藥物規(guī)格的特殊政策具體如何操作？A：基本藥物規(guī)格在系統(tǒng)中會有明確標(biāo)識，填報時按實際需求量填寫，不需要折算，系統(tǒng)會自動處理。問題三Q：承諾函的簽字蓋章有什么具體要求？A：必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或授權(quán)代表簽字，并加蓋單位公章，確保法律效力。結(jié)語：集采工作的重要性與責(zé)任用藥安全保障患者用藥安全與可及性資源配置促進(jìn)醫(yī)療資源合理配置制度建設(shè)推動藥品采購制度健康發(fā)展惠民利民減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)質(zhì)量提升促進(jìn)藥品質(zhì)量持續(xù)改善集采工作承載著深化醫(yī)改、惠民利民的重要使命。每一位參與者都肩負(fù)著神圣的責(zé)任，讓我們攜手共進(jìn)，為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量！攜手共筑健康中國以人民健康為中心，共同推進(jìn)集采事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展附錄一：第九批國家組織藥品集中采購目錄鏈接權(quán)威發(fā)布平臺國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官方網(wǎng)站提供最新、最權(quán)威的集采目錄信息和相關(guān)政策文件。訪問地址：/hymlj建議收藏此鏈接，及時關(guān)注政策更新和目錄調(diào)整信息。該網(wǎng)站還提供藥品注冊申請、技術(shù)指導(dǎo)原則、政策法規(guī)等重要信息，是醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的重要參考資源。附錄二：國家醫(yī)保信息平臺操作手冊下載平臺服務(wù)門戶國家醫(yī)療保障信息平臺公共服務(wù)門戶為用戶提供全面的操作指導(dǎo)和技術(shù)支持服務(wù)。訪問地址：主要功能模塊：操作手冊