中藥飲片管理培訓(xùn)試題和答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.根據(jù)《藥品管理法》及《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則》，中藥飲片的“性狀”項(xiàng)不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？A.形態(tài)特征B.顏色C.氣味D.有效成分含量答案：D解析：中藥飲片“性狀”項(xiàng)主要描述外觀形態(tài)、顏色、質(zhì)地、氣味等感官特征，有效成分含量屬于“含量測(cè)定”項(xiàng)內(nèi)容（《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則》第三章第五條）。2.中藥飲片采購(gòu)時(shí)，供貨單位必須提供的證明文件不包括？A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.藥品GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)（有效期內(nèi)）C.增值稅專(zhuān)用發(fā)票D.每批飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)答案：C解析：采購(gòu)中藥飲片需查驗(yàn)供貨單位資質(zhì)（許可證、GMP/GSP證書(shū)）及每批質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)票非必須證明文件（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十六條）。3.中藥飲片驗(yàn)收時(shí)，對(duì)“雜質(zhì)”的判定標(biāo)準(zhǔn)是？A.非藥用部位及灰屑總和≤3%B.非藥用部位≤2%，灰屑≤1%C.按《中國(guó)藥典》或省級(jí)炮制規(guī)范規(guī)定的限度D.所有飲片雜質(zhì)均不得超過(guò)1%答案：C解析：雜質(zhì)限度應(yīng)執(zhí)行《中國(guó)藥典》或各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）制定的中藥飲片炮制規(guī)范中的具體規(guī)定（《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則》第四章第十二條）。4.毒性中藥飲片的儲(chǔ)存要求中，錯(cuò)誤的是？A.專(zhuān)庫(kù)（柜）儲(chǔ)存，雙人雙鎖管理B.庫(kù)內(nèi)安裝監(jiān)控及報(bào)警裝置C.與其他飲片同庫(kù)分區(qū)存放，標(biāo)識(shí)明顯D.建立專(zhuān)用收支賬冊(cè)，日清月結(jié)答案：C解析：毒性中藥飲片必須專(zhuān)庫(kù)（柜）單獨(dú)存放，不得與其他飲片混存（《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條）。5.中藥飲片養(yǎng)護(hù)中，常溫庫(kù)的溫度應(yīng)控制在？A.010℃B.1020℃C.030℃D.2030℃答案：C解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條規(guī)定，常溫庫(kù)溫度為030℃，陰涼庫(kù)≤20℃，冷庫(kù)210℃。6.關(guān)于中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)，必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括？A.生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)B.產(chǎn)地C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.促銷(xiāo)信息答案：D解析：中藥飲片包裝需標(biāo)注品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等，促銷(xiāo)信息非法定要求（《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十七條）。7.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)炮制加工時(shí)，關(guān)鍵工序不包括？A.凈制B.切制C.包裝D.炮制（如炒、煅、蒸）答案：C解析：凈制、切制、炮制品的加工為關(guān)鍵工序，包裝屬于后續(xù)環(huán)節(jié)（《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十一條）。8.中藥飲片銷(xiāo)售時(shí)，零售企業(yè)應(yīng)提供的銷(xiāo)售憑證不包括？A.藥品名稱(chēng)B.銷(xiāo)售數(shù)量C.患者姓名D.銷(xiāo)售日期答案：C解析：銷(xiāo)售憑證需包含藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、銷(xiāo)售日期、企業(yè)名稱(chēng)等，患者姓名非必須（《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條）。9.中藥飲片質(zhì)量追溯體系中，追溯信息應(yīng)至少保存？A.3年B.5年C.藥品有效期后1年D.長(zhǎng)期答案：B解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百四十條規(guī)定，質(zhì)量追溯記錄保存期限不得少于5年。10.中藥飲片出現(xiàn)蟲(chóng)蛀問(wèn)題時(shí)，優(yōu)先選擇的處理措施是？A.噴灑殺蟲(chóng)劑B.高溫烘干C.挑選除蟲(chóng)后重新包裝D.銷(xiāo)毀答案：C解析：輕微蟲(chóng)蛀可通過(guò)挑選、篩除蟲(chóng)體及蟲(chóng)蛀部分后重新養(yǎng)護(hù)；嚴(yán)重蟲(chóng)蛀需銷(xiāo)毀（《中藥飲片養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》第六章第三十二條）。11.關(guān)于中藥飲片復(fù)驗(yàn)，錯(cuò)誤的做法是？A.對(duì)驗(yàn)收時(shí)存疑的飲片，抽樣送法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)驗(yàn)B.復(fù)驗(yàn)樣品量為檢驗(yàn)所需量的3倍C.復(fù)驗(yàn)結(jié)果為最終結(jié)果，不得再次申請(qǐng)D.復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由供貨單位承擔(dān)（若確屬質(zhì)量問(wèn)題）答案：C解析：如對(duì)復(fù)驗(yàn)結(jié)果有異議，可向更高一級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)核（《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》第二十條）。12.中藥飲片“易泛油”品種不包括？A.柏子仁B.苦杏仁C.黃芪D.當(dāng)歸答案：C解析：黃芪質(zhì)地干燥，不易泛油；柏子仁、苦杏仁、當(dāng)歸含油脂或揮發(fā)油，易泛油（《中藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)》第三章）。13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片調(diào)劑室的面積要求是？A.不小于60㎡B.不小于40㎡C.與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)，至少不小于20㎡D.無(wú)具體要求答案：C解析：《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》第十條規(guī)定，調(diào)劑室面積應(yīng)與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)，至少不小于20㎡。14.中藥飲片臨方炮制時(shí)，錯(cuò)誤的操作是？A.按醫(yī)師要求的炮制方法操作B.記錄炮制時(shí)間、溫度、輔料用量C.使用生品替代炮制品（經(jīng)醫(yī)師確認(rèn)）D.炮制后重新稱(chēng)量并復(fù)核答案：C解析：臨方炮制需嚴(yán)格按醫(yī)師要求進(jìn)行，不得擅自用生品替代炮制品（《中藥炮制學(xué)》第七章）。15.中藥飲片運(yùn)輸過(guò)程中，冷藏車(chē)的溫度應(yīng)控制在？A.28℃B.010℃C.1525℃D.不超過(guò)20℃答案：A解析：需冷藏的中藥飲片（如鮮石斛）運(yùn)輸時(shí)應(yīng)保持28℃（《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》GB/T288422012）。16.中藥飲片標(biāo)簽上的“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”應(yīng)標(biāo)注？A.《中國(guó)藥典》年號(hào)B.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)C.省級(jí)炮制規(guī)范名稱(chēng)及年號(hào)D.A或C答案：D解析：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可為《中國(guó)藥典》或各?。▍^(qū)、市）制定的炮制規(guī)范（需標(biāo)注名稱(chēng)及年號(hào)）（《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》第三條）。17.關(guān)于中藥飲片不合格品的處理，錯(cuò)誤的是？A.存放于不合格品庫(kù)（區(qū)），標(biāo)識(shí)明顯B.由質(zhì)量部門(mén)確認(rèn)后，填寫(xiě)報(bào)損單C.直接丟棄至普通垃圾站D.銷(xiāo)毀時(shí)需有監(jiān)銷(xiāo)記錄答案：C解析：不合格中藥飲片需按醫(yī)療廢物或危險(xiǎn)廢物處理，不得隨意丟棄（《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第二十一條）。18.中藥飲片養(yǎng)護(hù)中，“除濕”措施不包括？A.開(kāi)啟除濕機(jī)B.放置生石灰C.通風(fēng)換氣D.噴灑水霧答案：D解析：噴灑水霧會(huì)增加環(huán)境濕度，不利于除濕（《中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)》第四章）。19.毒性中藥飲片的處方用量，一般不超過(guò)？A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.7日用量答案：A解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量（注：此處題目選項(xiàng)可能存在常見(jiàn)誤區(qū)，正確應(yīng)為2日極量，但根據(jù)題干選項(xiàng)設(shè)置，需注意原題可能存在表述差異，此處以規(guī)范原文為準(zhǔn)）。20.中藥飲片批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)控制在？A.35%75%B.45%65%C.25%55%D.50%80%答案：A解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條規(guī)定，倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，30分）1.中藥飲片采購(gòu)時(shí)，需審核的供貨單位資質(zhì)包括？A.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》B.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.藥品GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)（有效期內(nèi)）D.法定代表人身份證復(fù)印件答案：ABC解析：需審核供貨單位的主體資格（營(yíng)業(yè)執(zhí)照）、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)（許可證）及質(zhì)量保證能力（GMP/GSP證書(shū)），法定代表人身份證非必須（《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條）。2.中藥飲片驗(yàn)收的主要項(xiàng)目包括？A.包裝標(biāo)識(shí)B.外觀性狀C.雜質(zhì)含量D.微生物限度答案：ABCD解析：驗(yàn)收需檢查包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范，外觀性狀是否符合標(biāo)準(zhǔn)，雜質(zhì)、水分、微生物等是否超標(biāo)（《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則》第四章）。3.易蟲(chóng)蛀的中藥飲片品種有？A.黨參B.蓮子C.乳香D.全蝎答案：ABD解析：黨參（含淀粉）、蓮子（含蛋白質(zhì)）、全蝎（動(dòng)物類(lèi)）易蟲(chóng)蛀；乳香（樹(shù)脂類(lèi)）不易蟲(chóng)蛀（《中藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)》第二章）。4.中藥飲片儲(chǔ)存時(shí)，需“陰涼保存”的品種包括？A.含揮發(fā)油類(lèi)（如薄荷）B.含苷類(lèi)（如黃芩）C.動(dòng)物類(lèi)（如鹿茸）D.鮮品（如鮮地黃）答案：AB解析：含揮發(fā)油（易揮發(fā)）、苷類(lèi)（高溫易分解）的飲片需陰涼保存；鹿茸需防潮，鮮品需冷藏（《中藥炮制學(xué)》第九章）。5.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)包括？A.原藥材驗(yàn)收B.炮制工藝參數(shù)監(jiān)控C.中間體檢驗(yàn)D.成品放行答案：ABCD解析：從原藥材到成品的全流程均需控制，包括驗(yàn)收、工藝參數(shù)（如溫度、時(shí)間）、中間體（如凈制后的藥材）及成品檢驗(yàn)（《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第三章）。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的要求包括？A.建立中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收記錄B.調(diào)劑人員需具備中藥調(diào)劑資格C.定期對(duì)儲(chǔ)存飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查D.處方調(diào)配后無(wú)需復(fù)核答案：ABC解析：處方調(diào)配后必須雙人復(fù)核（《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》第二十一條）。7.中藥飲片質(zhì)量事故的處理原則包括？A.立即停止使用B.及時(shí)上報(bào)主管部門(mén)C.追溯事故原因D.對(duì)責(zé)任人員進(jìn)行處罰答案：ABCD解析：質(zhì)量事故需采取緊急控制、上報(bào)、調(diào)查、追責(zé)等措施（《藥品質(zhì)量事故處理管理規(guī)程》）。8.中藥飲片標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容有？A.品名B.規(guī)格C.生產(chǎn)批號(hào)D.有效期答案：ABCD解析：標(biāo)簽需包含品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等（《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十七條）。9.中藥飲片養(yǎng)護(hù)的技術(shù)方法包括？A.密封養(yǎng)護(hù)B.低溫養(yǎng)護(hù)C.對(duì)抗同貯D.化學(xué)熏蒸答案：ABC解析：化學(xué)熏蒸可能殘留有害物質(zhì)，一般不推薦，優(yōu)先采用物理方法（《中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)》第五章）。10.關(guān)于毒性中藥飲片的管理，正確的做法有？A.雙人驗(yàn)收、雙人保管B.專(zhuān)賬記錄，賬物相符C.處方保存2年備查D.調(diào)劑時(shí)需使用毒性中藥專(zhuān)用處方答案：ABCD解析：毒性中藥需雙人雙鎖、專(zhuān)賬管理，處方用專(zhuān)用處方（紅色），保存2年（《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第八條、第十條）。三、判斷題（每題1分，共10題，10分）1.中藥飲片可以與西藥同庫(kù)儲(chǔ)存，只要分區(qū)存放即可。（）答案：×解析：中藥飲片與西藥應(yīng)分庫(kù)（區(qū)）儲(chǔ)存，避免交叉污染（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十五條）。2.中藥飲片的“水分”項(xiàng)檢查是為了防止霉變和蟲(chóng)蛀。（）答案：√解析：水分過(guò)高易導(dǎo)致霉變、蟲(chóng)蛀，需控制在規(guī)定范圍內(nèi)（《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則》第四章第十條）。3.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以使用不符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材進(jìn)行炮制。（）答案：×解析：必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材（《藥品管理法》第二十五條）。4.零售藥店銷(xiāo)售中藥飲片時(shí)，可不提供銷(xiāo)售憑證。（）答案：×解析：必須提供銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格等（《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條）。5.中藥飲片的“有效期”應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)和儲(chǔ)存條件確定，一般不超過(guò)3年。（）答案：√解析：多數(shù)中藥飲片有效期為13年，具體以企業(yè)標(biāo)注為準(zhǔn)（《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》第五條）。6.中藥飲片臨方炮制時(shí)，可根據(jù)調(diào)劑人員經(jīng)驗(yàn)調(diào)整炮制時(shí)間。（）答案：×解析：需嚴(yán)格按炮制規(guī)范或醫(yī)師要求操作，不得擅自調(diào)整（《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》第十九條）。7.中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、方法、結(jié)果等內(nèi)容。（）答案：√解析：養(yǎng)護(hù)記錄需完整記錄操作過(guò)程及結(jié)果，作為質(zhì)量追溯依據(jù)（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第九十三條）。8.進(jìn)口中藥飲片需提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和口岸檢驗(yàn)報(bào)告。（）答案：√解析：進(jìn)口藥品需經(jīng)口岸檢驗(yàn)，取得通關(guān)單及檢驗(yàn)報(bào)告后方可銷(xiāo)售（《藥品進(jìn)口管理辦法》第十條）。9.中藥飲片批發(fā)企業(yè)可以向無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所銷(xiāo)售飲片。（）答案：×解析：必須銷(xiāo)售給合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)（《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條）。10.中藥飲片質(zhì)量投訴處理應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)反饋結(jié)果。（）答案：√解析：一般質(zhì)量投訴需在7個(gè)工作日內(nèi)處理并反饋（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十三條）。四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題，20分）1.簡(jiǎn)述中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收的“六查六對(duì)”內(nèi)容。答案：“六查六對(duì)”是中藥飲片驗(yàn)收的核心步驟：（1）查品種，對(duì)品名、規(guī)格；（2）查生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（3）查質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目及結(jié)果；（4）查包裝標(biāo)識(shí)，對(duì)產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期；（5）查外觀性狀，對(duì)形態(tài)、顏色、氣味；（6）查數(shù)量，對(duì)采購(gòu)訂單及到貨數(shù)量。2.列舉5種常見(jiàn)易霉變的中藥飲片，并說(shuō)明其儲(chǔ)存要點(diǎn)。答案：常見(jiàn)易霉變飲片：甘草、黃芪（含淀粉、糖分）、當(dāng)歸（含揮發(fā)油及糖分）、枸杞（含糖量高）、瓜蔞（質(zhì)地疏松）。儲(chǔ)存要點(diǎn)：（1）控制庫(kù)房相對(duì)濕度≤70%，溫度≤25℃；（2）密封或使用防潮包裝；（3）定期檢查，發(fā)現(xiàn)霉變及時(shí)挑揀并干燥處理；（4）與其他易吸潮飲片分開(kāi)放置；（5）采用低溫養(yǎng)護(hù)（如210℃）或氣調(diào)養(yǎng)護(hù)（降低氧氣濃度）。3.簡(jiǎn)述中藥飲片炮制過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制措施。答案：（1）原藥材控制：驗(yàn)收需符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，核對(duì)基源、產(chǎn)地、性狀；（2）炮制工藝參數(shù)：嚴(yán)格控制溫度（如炒炭需武火）、時(shí)間（如蒸制需12小時(shí)）、輔料用量（如鹽炙用鹽量為2%）；（3）中間體檢驗(yàn)：凈制后的藥材雜質(zhì)≤規(guī)定值，切制后的飲片厚度符合要求（如薄片12mm）；（4）成品檢驗(yàn)：檢測(cè)性狀、水分、總灰分、浸出物、有效成分含量等項(xiàng)目；（5）記錄管理：完整記錄炮制過(guò)程（時(shí)間、溫度、操作人員），確保可追溯。