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文檔簡介

GSP中藥飲片處方審核、調配、養(yǎng)護儲存制度培訓試題及答案一、單項選擇題(共15題,每題2分,共30分)1.根據GSP要求,中藥飲片處方審核人員應具備的最低資質是()A.中藥學初級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學中專以上學歷C.中藥調劑員職業(yè)資格D.藥學相關專業(yè)大專學歷答案:A(依據《藥品經營質量管理規(guī)范》第一百六十二條,中藥飲片處方審核人員需具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱)2.關于中藥飲片處方中“腳注”的審核重點,下列錯誤的是()A.先煎、后下等特殊煎煮要求B.打碎、另燉等加工要求C.患者姓名、年齡等基本信息D.烊化、包煎等溶媒處理要求答案:C(腳注指對飲片煎煮或加工的特殊說明,患者基本信息屬于處方前記審核內容)3.含毒性中藥飲片的處方,調配時需雙人復核,復核內容不包括()A.毒性飲片名稱與處方是否一致B.每味毒性飲片的實際稱量量C.患者醫(yī)保報銷比例D.包裝是否標注“毒性中藥”警示語答案:C(毒性飲片復核重點為藥品信息、稱量準確性及警示標識,醫(yī)保信息不屬于調配復核范圍)4.中藥飲片養(yǎng)護中,含揮發(fā)油類飲片(如薄荷、當歸)的儲存環(huán)境濕度應控制在()A.35%55%B.45%65%C.55%75%D.65%85%答案:B(揮發(fā)油類飲片易揮發(fā)或酸敗,需較低濕度抑制揮發(fā),GSP規(guī)定此類飲片儲存濕度45%65%)5.處方中出現“川烏”與“川貝母”配伍時,審核人員應()A.直接調配并備注B.拒絕調配并聯系醫(yī)師確認C.自行替換川貝母為浙貝母D.按處方調配后告知患者注意事項答案:B(川烏與川貝母屬于“十八反”配伍禁忌,審核人員需拒絕調配并聯系醫(yī)師修正)6.中藥飲片調配使用的衡器,其精度要求為()A.感量≤0.1gB.感量≤0.5gC.感量≤1gD.感量≤2g答案:A(GSP要求中藥飲片調配衡器精度需達到感量≤0.1g,確保劑量準確)7.關于中藥飲片養(yǎng)護記錄的保存期限,正確的是()A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存至超過飲片有效期1年,且不得少于3年答案:D(依據GSP第一百八十一條,養(yǎng)護記錄保存期限需超過飲片有效期1年,且不得少于3年)8.易蟲蛀的中藥飲片(如黨參、黃芪)養(yǎng)護時,最佳溫度控制范圍是()A.010℃B.1020℃C.2030℃D.3040℃答案:A(害蟲活動適宜溫度為1835℃,010℃可有效抑制蟲害)9.中藥飲片處方調配完成后,復核人員需核對的內容不包括()A.飲片數量與處方是否一致B.特殊煎煮要求是否標注清晰C.患者聯系方式D.飲片質量(如霉變、走油)答案:C(復核重點為藥品信息、質量及特殊要求,患者聯系方式屬于處方前記內容,非調配復核項)10.毒性中藥飲片(如生川烏)的儲存要求是()A.與普通飲片同柜存放B.專柜加鎖,專人保管C.常溫庫單獨存放D.冷藏庫密封保存答案:B(GSP規(guī)定毒性中藥飲片需專柜加鎖、專人保管,雙人雙鎖管理)11.處方中“炙甘草”的審核要點是()A.炮制方法是否符合藥典要求B.患者是否有糖尿病史C.飲片產地是否為道地產區(qū)D.包裝是否標注生產企業(yè)答案:A(“炙”為炮制方法,審核需確認炮制規(guī)格符合《中國藥典》或省級炮制規(guī)范)12.中藥飲片養(yǎng)護中,“走油”現象是指()A.飲片因吸潮導致表面濕潤B.含油脂飲片因氧化、酸敗出現油樣物質C.揮發(fā)性成分揮發(fā)導致重量減少D.蟲蛀后飲片內部出現油性分泌物答案:B(走油指含油脂或黏液質的飲片因儲存不當發(fā)生氧化、酸敗,表面呈現油樣物質或顏色變深)13.調配含“阿膠”的處方時,正確操作是()A.與群藥同包,注明“烊化”B.單獨包裝,注明“烊化”C.打碎后與群藥混合D.先煎30分鐘后再與群藥同煎答案:B(阿膠需單獨包裝并標注“烊化”,避免與群藥同煎導致黏鍋或有效成分損失)14.中藥飲片儲存庫的溫濕度監(jiān)測頻次應為()A.每日上午監(jiān)測1次B.每日上、下午各監(jiān)測1次C.每周監(jiān)測2次D.每月監(jiān)測4次答案:B(GSP要求儲存環(huán)境溫濕度每日上、下午各監(jiān)測1次,記錄時間間隔不超過2小時)15.處方中“生半夏”的用量超過《中國藥典》規(guī)定劑量時,審核人員應()A.按處方調配并備注超量B.拒絕調配,要求醫(yī)師重新簽字確認C.自行調整至規(guī)定劑量后調配D.聯系患者確認是否同意使用答案:B(超劑量使用需經處方醫(yī)師重新簽字確認,否則不得調配)二、多項選擇題(共10題,每題3分,共30分,少選、錯選均不得分)1.中藥飲片處方審核的內容包括()A.處方醫(yī)師簽名或蓋章是否完整B.飲片名稱是否規(guī)范(如正名、別名)C.配伍是否存在“十八反”“十九畏”D.妊娠期婦女是否使用妊娠禁忌飲片答案:ABCD(處方審核涵蓋合法性、規(guī)范性、適宜性,包括醫(yī)師簽名、藥品名稱、配伍禁忌及特殊人群用藥)2.中藥飲片調配過程中,需遵守的操作規(guī)范有()A.調配前檢查飲片質量(如蟲蛀、霉變)B.按“等量遞減”“逐劑復戥”原則稱量C.先調配普通飲片,后調配特殊處理飲片D.調配完畢后在處方上簽名或蓋章答案:ABCD(調配需檢查質量、規(guī)范稱量、合理順序并完成簽名)3.易霉變的中藥飲片包括()A.黨參(含糖分)B.陳皮(含揮發(fā)油)C.枸杞(含黏液質)D.全蝎(含蛋白質)答案:ACD(霉變需高濕度環(huán)境,黨參、枸杞、全蝎因含糖分、黏液質、蛋白質易滋生霉菌;陳皮含揮發(fā)油,相對不易霉變)4.中藥飲片養(yǎng)護的技術措施包括()A.密封法(如缸、罐密封)B.低溫冷藏(210℃)C.化學熏蒸(如磷化鋁)D.對抗同貯(如丹皮與澤瀉同放)答案:ABD(GSP禁止使用化學熏蒸法養(yǎng)護中藥飲片,鼓勵物理方法如密封、低溫、對抗同貯)5.含毒性中藥飲片的處方管理要求有()A.處方保存期限至少2年B.每次調配量不得超過2日極量C.調配時需雙人核對并簽字D.未注明“生用”的毒性飲片,應給付炮制品答案:ACD(毒性飲片處方保存2年;調配量按醫(yī)師處方,無“2日極量”強制規(guī)定;需雙人復核;未注明“生用”則給付炮制品)6.中藥飲片儲存時的分類原則包括()A.按藥用部位(根、莖、葉)分類B.按毒性等級(普通、毒性)分類C.按儲存條件(常溫、陰涼、冷藏)分類D.按易串味屬性(易串味、不易串味)分類答案:BCD(儲存分類重點為毒性、儲存條件、串味屬性,藥用部位非儲存分類依據)7.處方調配復核的關鍵項目有()A.每味飲片的實際重量與處方劑量誤差≤±5%B.特殊煎煮要求(如包煎、先煎)是否標注C.飲片外觀質量(如顏色、氣味)是否符合標準D.患者姓名、性別與處方前記是否一致答案:ABC(復核重點為劑量準確性、特殊要求標注及飲片質量;患者信息屬于處方審核內容,非調配復核項)8.中藥飲片“泛油”的預防措施包括()A.控制儲存環(huán)境濕度≤60%B.避免陽光直射C.定期翻垛檢查D.與吸潮劑同貯答案:ABCD(泛油因氧化或吸潮引起,需低濕度、避光、定期檢查及吸潮處理)9.關于中藥飲片有效期的管理,正確的做法是()A.未明確標注有效期的飲片,按生產企業(yè)提供的期限管理B.近效期飲片(距有效期6個月內)應掛黃色警示標識C.過期飲片應單獨存放于不合格品區(qū),及時銷毀D.有效期標注為“202406”的飲片,可使用至2024年6月30日答案:ABCD(未標注有效期的按企業(yè)提供期限;近效期6個月內警示;過期品單獨存放并銷毀;有效期截止為當月最后一日)10.中藥飲片處方調配時,“一方多劑”的稱量要求是()A.每劑重量誤差≤±5%B.總劑重量誤差≤±3%C.逐劑復戥核對D.先稱取總重量再分劑量答案:AC(一方多劑需逐劑稱量,每劑誤差≤±5%,禁止先總后分)三、判斷題(共10題,每題1分,共10分,正確打“√”,錯誤打“×”)1.中藥飲片處方審核只需關注藥品名稱和劑量,患者年齡無需審核。()答案:×(需審核患者年齡,如兒童、老年人需調整劑量)2.調配毒性中藥飲片時,可由調配人員單獨操作,無需復核。()答案:×(毒性飲片需雙人復核)3.易串味飲片(如麝香、冰片)應與其他飲片同庫分區(qū)存放。()答案:×(易串味飲片需單獨存放于密閉專柜或專庫)4.中藥飲片養(yǎng)護記錄應包括日期、飲片名稱、規(guī)格、數量、養(yǎng)護措施及結果。()答案:√(符合GSP養(yǎng)護記錄內容要求)5.處方中“后下”飲片應與群藥同時放入煎藥袋。()答案:×(后下飲片需單獨包裝并標注,避免與群藥同煎)6.中藥飲片儲存庫的相對濕度應控制在35%75%。()答案:√(GSP規(guī)定儲存濕度35%75%)7.含淀粉類飲片(如山藥、葛根)養(yǎng)護重點是防蟲蛀。()答案:√(淀粉類易被蟲蛀,需重點防蟲)8.處方審核中發(fā)現“甘草”與“甘遂”配伍,屬于“十九畏”禁忌。()答案:×(甘草與甘遂屬于“十八反”禁忌)9.中藥飲片調配使用的戥秤需每年校驗1次,確保準確性。()答案:√(計量器具需定期校驗,周期不超過1年)10.過期中藥飲片經重新干燥或篩選后,可繼續(xù)銷售使用。()答案:×(過期飲片應按不合格品處理,禁止銷售)四、簡答題(共3題,每題5分,共15分)1.簡述中藥飲片處方審核的“四查十對”具體內容。答案:四查:查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性;十對:對科別、姓名、年齡;對藥名、規(guī)格、數量;對藥品性狀、用法用量;對臨床診斷。2.列舉5種中藥飲片養(yǎng)護的物理方法,并說明適用場景。答案:①密封養(yǎng)護:適用于易吸潮、易揮發(fā)飲片(如枸杞、薄荷);②低溫養(yǎng)護(210℃):適用于易蟲蛀、易霉變飲片(如黨參、黃芪);③對抗同貯:如丹皮與澤瀉同貯防丹皮變色,花椒與蘄蛇同貯防蟲蛀;④干燥養(yǎng)護(通風、晾曬):適用于吸潮后未霉變的飲片(如山藥、蓮子);⑤氣調養(yǎng)護(調節(jié)氧氣、二氧化碳濃度):適用于貴重飲片(如人參、鹿茸)。3.簡述含毒性中藥飲片處方的調配流程。答案:①審核處方:確認醫(yī)師資質、簽名、劑量(不超過藥典規(guī)定)及患者信息;②雙人調配:調配人員按處方稱量,復核人員核對名稱、劑量、質量;③特殊包裝:使用專用包裝袋,標注“毒性中藥”警示語及用法用量;④記錄留存:處方保存至少2年,調配記錄包括日期、患者姓名、毒性飲片名稱、數量及調配/復核人員簽名。五、案例分析題(共2題,每題7.5分,共15分)案例1:某藥店收到一張?zhí)幏剑瑑热轂椋骸盎颊邚埬?,女?8歲,妊娠5周;診斷:咳嗽;處方:半夏9g(生用)、川貝母10g、甘草6g、生姜3片?!眴栴}:作為審核人員,應如何處理該處方?請說明依據。答案:處理步驟:①拒絕調配;②聯系處方醫(yī)師確認。依據:①妊娠禁忌:生半夏屬于妊娠慎用飲片(《中國藥典》2020年版收載),孕婦使用需謹慎;②炮制規(guī)格:處方注明“生用”,需確認醫(yī)師是否了解生半夏毒性(生半夏毒性大于制半夏);③配伍禁忌:半夏與川貝母無直接配伍禁忌,但需結合患者妊娠狀態(tài)綜合判斷。最終需醫(yī)師重新評估病情,調整飲片(如改用制半夏)或簽字確認風險后,方可調配。案例2:某中藥飲片倉庫養(yǎng)護員檢查時發(fā)現,庫存的當歸(50kg)表面出現白色霉斑,部分飲片有蟲蛀痕跡。問題:應采取哪些應急處理措施?后續(xù)如何預防類似問題?答案:應急處理措施:①立即將問題當歸移出合格品區(qū),存放于待處理

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