質(zhì)量管理體系統(tǒng)一化審核檢查表一、適用場(chǎng)景與價(jià)值說明本工具適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核（如ISO9001、IATF16949等）、監(jiān)管機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查（如市場(chǎng)監(jiān)管部門的質(zhì)量監(jiān)督審核）、跨部門質(zhì)量協(xié)同審核（如研發(fā)、生產(chǎn)、采購聯(lián)合審核）等多種場(chǎng)景。通過統(tǒng)一化的審核檢查表，可實(shí)現(xiàn)以下價(jià)值：標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一：避免不同審核員或?qū)徍藞?chǎng)景下標(biāo)準(zhǔn)不一致，保證審核結(jié)果客觀可比；效率提升：預(yù)設(shè)審核維度和內(nèi)容，減少審核準(zhǔn)備時(shí)間，覆蓋體系關(guān)鍵要求；問題追溯：結(jié)構(gòu)化記錄審核發(fā)覺，為體系改進(jìn)、責(zé)任追溯提供數(shù)據(jù)支撐；持續(xù)改進(jìn)：通過定期審核和問題整改閉環(huán)，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的優(yōu)化升級(jí)。二、審核檢查表使用全流程指南（一）審核前準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍根據(jù)審核類型（如體系認(rèn)證、監(jiān)督審核、問題整改驗(yàn)證等），確定本次審核的核心目標(biāo)（如“驗(yàn)證體系文件與實(shí)際運(yùn)行的一致性”“檢查客戶投訴處理流程的有效性”等）；定義審核范圍，包括涉及的部門（如生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購部等）、產(chǎn)品/服務(wù)類別、過程環(huán)節(jié)（如設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、倉儲(chǔ)物流等）及覆蓋的時(shí)間段（如“近6個(gè)月的質(zhì)量記錄”）。組建審核組并分配職責(zé)審核組組長需具備內(nèi)審員/外審員資質(zhì)，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌審核計(jì)劃、協(xié)調(diào)資源、確認(rèn)審核報(bào)告；審核員需熟悉被審核范圍的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，避免審核盲區(qū)；明確記錄員職責(zé)（可由審核組成員兼任），負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)記錄審核發(fā)覺、收集證據(jù)。收集審核依據(jù)與資料審核依據(jù)：包括但不限于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015）、企業(yè)內(nèi)部體系文件（如《質(zhì)量管理手冊(cè)》《程序文件匯編》）、法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》）、客戶特定要求（如合同中的質(zhì)量條款）等；背景資料：收集被審核部門的近期質(zhì)量數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、客戶投訴率、內(nèi)不符合項(xiàng)整改率等）、歷史審核報(bào)告、上次整改驗(yàn)證記錄等，作為審核重點(diǎn)參考。制定審核計(jì)劃并溝通審核計(jì)劃需明確審核時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員、審核內(nèi)容及方法，示例審核階段時(shí)間地點(diǎn)審核內(nèi)容審核方法首次會(huì)議2023-10-0909:00-09:30301會(huì)議室介紹審核目的、范圍、流程會(huì)議溝通文件審核2023-10-0909:30-11:00質(zhì)量部辦公室《質(zhì)量手冊(cè)》《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》文件查閱、記錄核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核2023-10-0913:30-16:00生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、設(shè)備點(diǎn)檢現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談末次會(huì)議2023-10-0916:30-17:00301會(huì)議室通報(bào)審核發(fā)覺、確認(rèn)不符合項(xiàng)會(huì)議溝通、結(jié)果確認(rèn)提前3個(gè)工作日將審核計(jì)劃發(fā)送至被審核部門，確認(rèn)時(shí)間及資源是否到位，避免沖突。（二）審核實(shí)施階段首次會(huì)議參與人員：審核組全體成員、被審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人；會(huì)議內(nèi)容：審核組組長重申審核目的、范圍、依據(jù)及計(jì)劃；明確審核過程中的溝通機(jī)制（如每日審核結(jié)束后召開簡(jiǎn)短溝通會(huì)）；說明審核結(jié)論的判定標(biāo)準(zhǔn)（如“嚴(yán)重不符合”“輕微不符合”“觀察項(xiàng)”的定義）；確認(rèn)被審核方是否有異議，如有需記錄并協(xié)商調(diào)整?，F(xiàn)場(chǎng)審核與證據(jù)收集審核方法：結(jié)合“查閱記錄+現(xiàn)場(chǎng)觀察+人員訪談+現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證”多維度開展：查閱記錄：抽查質(zhì)量記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告、不合格品處理單、培訓(xùn)記錄、內(nèi)審報(bào)告等），保證記錄完整、真實(shí)、可追溯；現(xiàn)場(chǎng)觀察：查看實(shí)際操作是否符合文件要求（如生產(chǎn)人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作、檢驗(yàn)員是否使用校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備）；人員訪談：隨機(jī)訪談崗位員工（如操作工、質(zhì)檢員、班組長等），知曉其對(duì)質(zhì)量職責(zé)、操作流程、異常處理方式的掌握程度；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：對(duì)關(guān)鍵過程或控制點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試（如模擬客戶投訴處理流程、驗(yàn)證設(shè)備參數(shù)設(shè)置是否符合標(biāo)準(zhǔn)）。證據(jù)要求：收集的證據(jù)需客觀、可重現(xiàn)，避免主觀臆斷，如“2023年9月15日A車間3號(hào)線產(chǎn)品X的檢驗(yàn)記錄中，未記錄檢驗(yàn)員簽名”（具體事實(shí)），而非“檢驗(yàn)員不認(rèn)真記錄”（主觀判斷）。記錄審核發(fā)覺實(shí)時(shí)填寫“審核檢查表”（詳見第三部分），對(duì)發(fā)覺的問題進(jìn)行分類：嚴(yán)重不符合：體系運(yùn)行失效導(dǎo)致質(zhì)量、客戶重大投訴或違反法規(guī)要求（如“未按《食品安全法》要求對(duì)原料進(jìn)行驗(yàn)收，導(dǎo)致不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)”）；輕微不符合：個(gè)別文件執(zhí)行不到位、記錄不完整等（如“《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》中未注明維護(hù)人姓名”）；觀察項(xiàng)：潛在風(fēng)險(xiǎn)或可改進(jìn)的環(huán)節(jié)（如“某工序未設(shè)置防錯(cuò)裝置，存在人為操作失誤風(fēng)險(xiǎn)”）。（三）審核后處理階段末次會(huì)議參與人員：同首次會(huì)議；會(huì)議內(nèi)容：審核組組長簡(jiǎn)要通報(bào)審核過程，重點(diǎn)說明嚴(yán)重不符合項(xiàng)和輕微不符合項(xiàng)（避免在會(huì)上點(diǎn)名批評(píng)，聚焦問題本身）；與被審核方共同確認(rèn)不符合事實(shí)，記錄被審核方的解釋說明（如有）；明確整改要求（包括整改措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、整改期限）；宣布本次審核結(jié)論（如“體系運(yùn)行基本有效，需針對(duì)不符合項(xiàng)完成整改”）。編制審核報(bào)告審核報(bào)告需在審核結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)完成，內(nèi)容應(yīng)包括：審核基本信息（目的、范圍、時(shí)間、參與人員）；審核依據(jù)及方法；審核過程概述；不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)（按部門、問題類型分類）；體系運(yùn)行評(píng)價(jià)（優(yōu)勢(shì)點(diǎn)、改進(jìn)機(jī)會(huì)）；整改要求及時(shí)限；審核組長及被審核方負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。整改跟蹤與驗(yàn)證被審核部門需在收到審核報(bào)告后3個(gè)工作日內(nèi)提交《整改計(jì)劃》，明確整改措施（如“修訂《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》，增加檢驗(yàn)員簽名要求”）、責(zé)任人和完成時(shí)限（如“2023-10-20前完成”）；審核組或指定驗(yàn)證人需在整改期限后5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，可通過查閱整改記錄、現(xiàn)場(chǎng)抽查等方式確認(rèn)；對(duì)未按期完成整改或整改不到位的部門，需重新制定整改計(jì)劃并納入下一輪審核重點(diǎn)。三、質(zhì)量管理體系統(tǒng)一化審核檢查表（模板）序號(hào)審核項(xiàng)目審核內(nèi)容審核依據(jù)審核方法符合情況（√/×）問題描述（具體事實(shí)）不符合類型（嚴(yán)重/輕微/觀察）整改要求責(zé)任部門責(zé)任人整改期限整改結(jié)果（完成/未完成）驗(yàn)證人驗(yàn)證日期1質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)是否包含質(zhì)量方針、目標(biāo)，并覆蓋體系標(biāo)準(zhǔn)所有要求ISO9001:2015第4.2.1條；《質(zhì)量手冊(cè)》編制程序文件查閱、記錄核對(duì)√手冊(cè)中“質(zhì)量目標(biāo)”未量化（如“產(chǎn)品合格率≥99%”僅為描述性要求）輕微修訂《質(zhì)量手冊(cè)》，增加質(zhì)量目標(biāo)的量化指標(biāo)質(zhì)量部*明2023-10-15完成*華2023-10-162生產(chǎn)過程控制關(guān)鍵工序參數(shù)是否按作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)置，并記錄實(shí)際參數(shù)《生產(chǎn)過程控制程序》第5.3條；《作業(yè)指導(dǎo)書-SOP-003》現(xiàn)場(chǎng)觀察、記錄抽查×2023-10-09抽查A車間1號(hào)線，注塑機(jī)溫度設(shè)定值為180±5℃，實(shí)際記錄顯示185℃（超差），無異常處理嚴(yán)重立即調(diào)整設(shè)備參數(shù)，修訂《設(shè)備異常處理流程》，增加參數(shù)超差后的應(yīng)急措施生產(chǎn)部*強(qiáng)2023-10-12完成*麗2023-10-133人員培訓(xùn)特殊崗位人員（如質(zhì)檢員、內(nèi)審員）是否經(jīng)過培訓(xùn)并持證上崗《人力資源管理程序》第6.2條；《特殊崗位人員清單》證書查閱、培訓(xùn)記錄核對(duì)√抽查3名質(zhì)檢員，均持有有效資格證書，近1年有2次質(zhì)量培訓(xùn)記錄————人力資源部*敏————————4不合格品控制不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離，并分析原因、采取糾正措施《不合格品控制程序》第4.1-4.4條；《不合格品處理單》（編號(hào)：QP-2023-095）現(xiàn)場(chǎng)查看、記錄追溯×倉庫發(fā)覺10件未經(jīng)檢驗(yàn)的半成品（狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“待檢”），與《不合格品控制程序》要求不符輕微立即隔離半成品，追溯來源，對(duì)倉庫管理員進(jìn)行再培訓(xùn)倉庫部*磊2023-10-14完成*華2023-10-155客戶投訴處理客戶投訴是否在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，8個(gè)工作日內(nèi)關(guān)閉投訴單《客戶投訴處理程序》第3.2條；《客戶投訴記錄表》（編號(hào)：CC-2023-087）記錄查閱、訪談客服人員√抽查近3個(gè)月投訴記錄，均響應(yīng)及時(shí)，平均關(guān)閉時(shí)間為5個(gè)工作日————客服部*靜————————………四、使用過程中需重點(diǎn)關(guān)注的事項(xiàng)（一）審核客觀性與公正性審核員需保持獨(dú)立立場(chǎng)，避免因人際關(guān)系或部門偏見影響判斷，審核發(fā)覺必須基于客觀證據(jù)，而非個(gè)人經(jīng)驗(yàn)或推測(cè)；被審核方對(duì)審核結(jié)果有異議時(shí)，可通過申訴渠道反饋（如向管理者代表或質(zhì)量委員會(huì)提出），審核組需在3個(gè)工作日內(nèi)復(fù)核并給出答復(fù)。（二）溝通與協(xié)作技巧審核過程中需與被審核方保持開放溝通，如“請(qǐng)問這個(gè)記錄在哪里可以查到？”“能否演示一下這個(gè)操作流程？”，避免質(zhì)問式語氣，減少抵觸情緒；對(duì)發(fā)覺的輕微不符合項(xiàng)，可現(xiàn)場(chǎng)與被審核方討論整改方向，保證措施可行。（三）問題記錄的規(guī)范性問題描述需包含“時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件、結(jié)果”五要素，如“2023-10-0914:30，B車間2號(hào)線，操作工*剛，未按《SOP-005》要求佩戴防靜電手環(huán)，導(dǎo)致產(chǎn)品靜電檢測(cè)數(shù)據(jù)異?！?；觀察項(xiàng)雖不判定為不符合，但需記錄潛在風(fēng)險(xiǎn)，如“C倉庫溫濕度監(jiān)控記錄顯示，10月8日濕度達(dá)65%（超標(biāo)準(zhǔn)≤60%），但未采取除濕措施，可能導(dǎo)致原料吸潮”。（四）整改跟蹤的有效性整改措施需符合“5W1H”原則（What-做什么、Why-為什么做、Who-誰負(fù)責(zé)、When-何時(shí)完成、Where-在哪里做、How-如何做），避免“加強(qiáng)培訓(xùn)”“提高意識(shí)”等空泛表述；對(duì)重復(fù)發(fā)生的不符合項(xiàng)（如連續(xù)2次審核均發(fā)覺“記錄簽名不全”），