醫(yī)療器械類考試彩蛋押題考試時間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時間90分鐘2、答卷前，考生務必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個題目指定區(qū)域內(nèi)相應的位置，如需改動，先劃掉原來的答案，然后再寫上新的答案；不準使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計75分）1、（單選題）半固定橋適用于：

A.基牙傾斜度較大，難以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周條件較差；

C.缺隙一端基牙牙形態(tài)過小；

D.缺隙一端基牙為殘冠

正確答案：B

2、（單選題）固定義齒的修復精度是指？

A.用低膨脹模型材料

B.金屬鑄造收縮的補償

C.正確的金屬打磨方法；

D.以上都是

正確答案：D

3、（單選題）磨牙修復體鄰面接觸點的位置應恢復在

A.1/3

B.1/3偏頰側(cè)

C.1/3偏舌側(cè)

D.1/3中份

正確答案：C

4、（單選題）境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由（）審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。

A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生部門

C.設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

正確答案：A

5、（單選題）對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其

A.營業(yè)執(zhí)照

B.產(chǎn)品合格證

C.產(chǎn)品注冊證書

D.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

正確答案：C

6、（單選題）增加復合嵌體的固位措施有A.增加輔助固位型B.擴大制備洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固強度正確答案：A7、（單選題）無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，工商行政管理部門（）發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

A.可以

B.必須

C.不得

D.經(jīng)批準可以

正確答案：C

8、（單選題）擴大橋體與橋基牙的錐間隙，其目的是：

A.為提高咀嚼功能；

B.便于自潔作用

C.為便于食物排溢

正確答案：C

9、（單選題）高嵌體主要依靠：

A.釘洞固位

B.箱形固位

C.鳩尾固位

D.溝固位

正確答案：A

10、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前（），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構申請換發(fā)。A.6個月B.3個月C.1個月D.15日正確答案：A11、（單選題）后牙固定義齒修復時缺牙區(qū)牙槽嵴豐滿，橋體齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.懸空式

正確答案：B

12、（單選題）對提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在（）個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正確答案：B

13、（單選題）全冠牙體制備，哪一種齦緣的形狀，對應力分布最均勻：A.肩臺形B.帶斜坡的肩臺形；C.鑿子形D.刀刃形正確答案：A14、（單選題）縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設醫(yī)療器械

A.監(jiān)督員

B.檢察員

C.管理員

D.檢驗員

正確答案：A

15、（單選題）烤瓷固定義齒修復后常見的后果

A.瓷面脫落

B.顏色不協(xié)調(diào)

C.牙髓的慢性炎癥

D.唇側(cè)齦緣變短

E.以上都是

正確答案：E

二、多選題（5小題，每小題5分，共計25分）1、（多選題）申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：

A.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員

B.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

C.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備

D.應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

正確答案：ABCD

2、（多選題）國家對產(chǎn)品質(zhì)量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對（）進行抽查。

A.可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品

B.沒有申請質(zhì)量體系認證的產(chǎn)品

C.影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品

D.消費者、有關組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品

正確答案：ACD

3、（多選題）有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷：

A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關閉的

B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的

C.企業(yè)質(zhì)量管理人員變動的

D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的

正確答案：ABD

4、（多選題）從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、認證的社會中介機構必須依法設立，不得與（）存在隸屬關系或者其他利益關系。

A.企業(yè)

B.民間組織

C.行政機關

D.國家機關

正確答案：CD

5、（多選題）國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度和醫(yī)