小細(xì)胞肺癌免疫治療專家共識（2025年）解讀匯報人：xxx2025-07-14目錄CATALOGUE引言共識制定的背景和目的SCLC免疫生物學(xué)基礎(chǔ)SCLC免疫治療適應(yīng)證SCLC免疫治療方案選擇SCLC免疫治療療效評估目錄CATALOGUESCLC免疫治療不良反應(yīng)管理SCLC免疫特殊人群管理SCLC免疫治療多學(xué)科協(xié)作共識的臨床應(yīng)用和展望結(jié)論01引言PARTSCLC免疫治療新希望小細(xì)胞肺癌（SCLC）是高度侵襲性的肺癌亞型，占肺癌的10%-15%，其生長迅速，早期轉(zhuǎn)移，預(yù)后差。傳統(tǒng)治療包括手術(shù)、化療和放療，但進(jìn)展緩慢，5年生存率較低。定義與現(xiàn)狀免疫治療為SCLC治療帶來新希望，通過激活免疫系統(tǒng)識別和攻擊腫瘤細(xì)胞，具有獨特作用機(jī)制和療效優(yōu)勢。隨著臨床研究深入，免疫治療藥物和方案在SCLC治療中應(yīng)用日益廣泛。免疫治療優(yōu)勢免疫治療SCLC共識出隨著免疫治療在SCLC領(lǐng)域應(yīng)用的增多，為確保治療的有效性和規(guī)范性，《小細(xì)胞肺癌免疫治療專家共識（2025年）》應(yīng)運而生，旨在指導(dǎo)和規(guī)范臨床實踐。共識誕生背景該共識基于最新的臨床研究證據(jù)和專家經(jīng)驗，對SCLC免疫治療的適應(yīng)證、治療方案、療效評估及不良反應(yīng)管理等方面進(jìn)行了系統(tǒng)總結(jié)和推薦，對于提高SCLC免疫治療的規(guī)范化水平具有重要意義。共識指導(dǎo)意義SCLC免疫治療規(guī)范治療適應(yīng)證選擇共識明確指出了SCLC患者接受免疫治療的適應(yīng)證選擇原則，包括廣泛期與局限期患者的一線治療以及二線治療等，為臨床醫(yī)生提供了明確的指導(dǎo)。01治療方案優(yōu)化針對SCLC免疫治療，共識詳細(xì)闡述了治療方案的制定流程與優(yōu)化策略，包括藥物選擇、劑量設(shè)定、治療周期安排等，旨在確保治療的有效性與安全性。療效評估標(biāo)準(zhǔn)共識建立了科學(xué)的療效評估體系，包括腫瘤大小變化、代謝活性評估等關(guān)鍵指標(biāo)，為醫(yī)生提供了評估免疫治療效果的標(biāo)準(zhǔn)，有助于制定后續(xù)治療方案。不良反應(yīng)管理共識強(qiáng)調(diào)了不良反應(yīng)監(jiān)測與管理的重要性，包括免疫相關(guān)不良反應(yīng)及其他常見反應(yīng)，提出了相應(yīng)的處理原則與措施，以保障患者安全，提高治療效果。02030402共識制定的背景和目的PARTSCLC治療現(xiàn)狀與背景治療局限SCLC治療以鉑類聯(lián)合依托泊苷化療為主，但復(fù)發(fā)率高，總體生存改善有限。傳統(tǒng)治療手段在控制腫瘤生長和轉(zhuǎn)移方面存在一定的局限性。免疫療法顯成效免疫檢查點抑制劑在SCLC治療中取得顯著療效，聯(lián)合化療或單藥使用均顯示抗腫瘤活性，延長無進(jìn)展生存期和總生存期。免疫治癌新挑戰(zhàn)免疫治療為SCLC治療帶來新契機(jī)，但面臨患者選擇、治療方案優(yōu)化、不良反應(yīng)管理等挑戰(zhàn)，需進(jìn)一步研究以完善應(yīng)用策略。免疫治療的發(fā)展與應(yīng)用免疫治療顯神威免疫檢查點抑制劑等免疫治療藥物在多種腫瘤治療中取得顯著療效，為SCLC患者帶來新希望，延長生存期，提高生活質(zhì)量。免疫治療SCLC多項臨床研究表明，免疫治療聯(lián)合化療或單藥免疫治療在SCLC患者中顯示出一定的抗腫瘤活性，延長患者的無進(jìn)展生存期和總生存期。免疫治癌挑戰(zhàn)多免疫治療在SCLC治療中的應(yīng)用面臨患者選擇、方案優(yōu)化、不良反應(yīng)管理等挑戰(zhàn)，需綜合考量，個性化制定治療策略，以最大化療效。規(guī)范臨床實踐和提高治療效果個體化治療策略針對SCLC患者制定個體化治療策略，充分考慮患者的身體狀況、腫瘤分期、基因特征等因素，以實現(xiàn)最佳治療效果和最小不良反應(yīng)。最佳方案推薦基于最新的研究證據(jù)和專家經(jīng)驗，推薦最佳的免疫治療方案，提高SCLC患者的治療有效率和生存率，改善患者的預(yù)后。臨床實踐指導(dǎo)為臨床醫(yī)生提供全面、科學(xué)、實用的SCLC免疫治療指導(dǎo)，規(guī)范免疫治療的適應(yīng)證、治療方案選擇等方面的操作，避免不恰當(dāng)?shù)闹委煕Q策。促進(jìn)多學(xué)科協(xié)作多學(xué)科協(xié)作重要性強(qiáng)調(diào)多學(xué)科團(tuán)隊在SCLC免疫治療中的重要性，促進(jìn)腫瘤內(nèi)科、放療科、胸外科、病理科等多學(xué)科之間的協(xié)作。協(xié)作模式探索創(chuàng)新探索高效協(xié)作模式，如建立多學(xué)科會診機(jī)制、開展聯(lián)合門診等，以加強(qiáng)學(xué)科間溝通與合作，提高治療效果。個體化綜合治療為患者提供個體化的綜合治療，包括綜合考慮患者狀況、腫瘤分期、基因特征等因素，制定個性化治療方案。03SCLC免疫生物學(xué)基礎(chǔ)PART腫瘤免疫逃逸機(jī)制腫瘤細(xì)胞表達(dá)免疫檢查點分子，如PD-1/PD-L1、CTLA-4，抑制免疫系統(tǒng)識別和殺傷。這些分子在腫瘤微環(huán)境中被利用，使腫瘤細(xì)胞逃避免疫攻擊。免疫檢查點作用SCLC腫瘤微環(huán)境含免疫抑制細(xì)胞，如Treg、MDSC，分泌抑制因子，抑制T細(xì)胞活性。腫瘤細(xì)胞改變抗原表達(dá)和代謝，逃避免疫系統(tǒng)監(jiān)視和攻擊。腫瘤微環(huán)境影響免疫治療的作用機(jī)制免疫檢查點抑制劑通過阻斷免疫檢查點分子相互作用，解除免疫抑制，恢復(fù)T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞殺傷功能。如PD-1/PD-L1抑制劑阻斷結(jié)合，增強(qiáng)T細(xì)胞識別和攻擊腫瘤細(xì)胞能力。過繼性細(xì)胞免疫治療過繼性細(xì)胞免疫治療是將體外擴(kuò)增和修飾的免疫細(xì)胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，增強(qiáng)機(jī)體的抗腫瘤免疫反應(yīng)。常見包括TIL、CAR-T等。雖處研究階段，但前景廣闊。04SCLC免疫治療適應(yīng)證PART一線治療適應(yīng)證對于未經(jīng)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者，免疫治療聯(lián)合化療已成為標(biāo)準(zhǔn)的一線治療方案，多項研究證實，該方案顯著延長患者無進(jìn)展生存期和總生存期。ES-SCLC優(yōu)選局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）患者，同步放化療后鞏固免疫治療是新的選擇。PACIFIC研究顯示，度伐利尤單抗鞏固治療可顯著延長患者無進(jìn)展生存期和總生存期。LS-SCLC新選對于一線治療進(jìn)展后的SCLC患者，免疫治療如單藥免疫檢查點抑制劑或聯(lián)合其他治療方法，如納武利尤單抗、阿替利珠單抗等，在二線及后線治療中顯示出一定療效。ImmoTherSCLC特定基因突變或生物標(biāo)志物陽性的SCLC患者，如腫瘤突變負(fù)荷高、錯配修復(fù)缺陷（dMMR）/微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）的患者，可能從免疫治療中獲得更佳療效。ImmoTherAdv二線及后線治療適應(yīng)證05SCLC免疫治療方案選擇PART一線治療方案帕博利珠單抗聯(lián)合卡鉑/順鉑+依托泊苷為ES-SCLC一線治療。阿替利珠單抗聯(lián)合卡鉑+依托泊苷為另一種選擇。兩者均顯著延長患者無進(jìn)展生存期和總生存期。免疫聯(lián)合化療方案對于LS-SCLC患者，同步放化療后未進(jìn)展者，推薦度伐利尤單抗鞏固治療，每3周一次，持續(xù)12個月，延長無進(jìn)展生存期和總生存期，降低疾病進(jìn)展風(fēng)險。度伐利尤單抗鞏固治療二線及后線治療方案聯(lián)合治療方案為提高療效，可考慮免疫治療聯(lián)合靶向或化療。但聯(lián)合方案需更多臨床研究證實其安全性和有效性。目前免疫治療在SCLC的二線及后線治療中展現(xiàn)出一定潛力。單藥免疫治療納武利尤單抗和帕博利珠單抗在二線治療中表現(xiàn)出色。納武利尤單抗3mg/kg，每2周一次；帕博利珠單抗2mg/kg，每3周一次，為SCLC患者提供了新的治療選擇。06SCLC免疫治療療效評估PART評估指標(biāo)常用胸部CT、PET-CT等影像學(xué)方法，據(jù)RECIST1.1版評估腫瘤大小變化，分為CR、PR、SD、PD。PET-CT能準(zhǔn)確評估腫瘤代謝活性，對判斷療效和復(fù)發(fā)有重要意義。影像學(xué)評估生物標(biāo)志物如PD-L1表達(dá)水平、TMB可預(yù)測免疫治療療效。高PD-L1表達(dá)水平和高TMB患者可能從免疫治療中獲得更好療效。ctDNA檢測能動態(tài)監(jiān)測腫瘤基因突變。生物標(biāo)志物評估評估時間治療期間評估免疫治療2-3周期后首次評估療效，之后每2-3周期評估一次。疾病進(jìn)展者應(yīng)及時調(diào)整治療方案，確保治療有效性與患者耐受性。治療結(jié)束后評估免疫治療后需定期隨訪，含影像檢查和生物標(biāo)志物檢測，以監(jiān)測疾病復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。隨訪頻率為每3-6個月，持續(xù)2-3年。07SCLC免疫治療不良反應(yīng)管理PART常見不良反應(yīng)免疫治療可能引發(fā)免疫性肺炎、肝炎、腸炎及內(nèi)分泌紊亂等多種免疫相關(guān)不良反應(yīng)，嚴(yán)重者可能危及生命，需密切關(guān)注并采取措施及時干預(yù)。免疫相關(guān)不良反應(yīng)除免疫相關(guān)反應(yīng)外，免疫治療還常見疲勞、乏力、惡心、嘔吐、皮疹等非特異性不良反應(yīng)，發(fā)生率與嚴(yán)重程度受藥物及個體差異影響。其他不良反應(yīng)根據(jù)NCI-CTCAE5.0版，不良反應(yīng)細(xì)分為1-5級，1級輕微，2級中度，3級重度，4級危及生命，5級導(dǎo)致死亡，為臨床評估提供標(biāo)準(zhǔn)化參考。不良反應(yīng)分級1-2級不良反應(yīng)可繼續(xù)免疫治療加對癥支持；3-4級需暫停免疫治療，用糖皮質(zhì)激素等免疫抑制劑治療，緩解后評估是否繼續(xù)；重癥免疫相關(guān)反應(yīng)或需永久停藥。處理原則不良反應(yīng)的分級和處理原則08SCLC免疫特殊人群管理PART老年患者01老年治療需謹(jǐn)慎老年患者由于身體機(jī)能下降，合并癥較多，在免疫治療時需要更加謹(jǐn)慎，充分考慮患者的身體狀況、肝腎功能、心肺功能等因素。02方案需個體調(diào)整對于身體狀況較好的老年患者，可以按照常規(guī)方案進(jìn)行免疫治療；對于身體狀況較差的老年患者，可適當(dāng)調(diào)整藥物劑量或選擇毒性較低的治療方案。合并癥患者合并感染患者合并感染的患者在免疫治療時可能會增加感染的風(fēng)險。在治療前應(yīng)積極控制感染，待感染控制后再考慮使用免疫治療。自身免疫病管理合并自身免疫病者，免疫治療或誘加重病。用前評估病情，與風(fēng)濕免疫科共治，穩(wěn)定者監(jiān)測下慎用，活動期者不推薦用。09SCLC免疫治療多學(xué)科協(xié)作PART多學(xué)科團(tuán)隊的組成免疫治療團(tuán)隊小細(xì)胞肺癌免疫治療需要多學(xué)科團(tuán)隊的協(xié)作，包括腫瘤內(nèi)科醫(yī)生、放療科醫(yī)生、胸外科醫(yī)生、病理科醫(yī)生、影像科醫(yī)生等。01團(tuán)隊作用各學(xué)科的成員應(yīng)密切合作，共同為患者制定個體化的治療方案，以確保患者能夠得到全面、科學(xué)、合理的治療。02多學(xué)科協(xié)作的模式多學(xué)科會診對于初診的SCLC患者，應(yīng)組織多學(xué)科會診，綜合評估患者病情，制定最佳治療方案，包括病史詢問、體格檢查、影像學(xué)檢查等。治療過程協(xié)作在免疫治療過程中，腫瘤內(nèi)科制定方案，放療科制定放療計劃，胸外科評估手術(shù)，病理科檢測，影像科監(jiān)測療效，臨床藥師監(jiān)測藥物，護(hù)士負(fù)責(zé)護(hù)理。10共識的臨床應(yīng)用和展望PART臨床應(yīng)用01共識指導(dǎo)實踐《小細(xì)胞肺癌免疫治療專家共識（2025年）》為臨床醫(yī)生提供了全面、科學(xué)、實用的SCLC免疫治療指導(dǎo)，有助于提高SCLC免疫治療的規(guī)范化水平。02學(xué)習(xí)共識內(nèi)容臨床醫(yī)生需深入研習(xí)共識精髓，實踐操作須嚴(yán)格遵循推薦規(guī)范，量身打造最優(yōu)治療方案，同時，應(yīng)綜合考量患者年齡、體質(zhì)與并發(fā)癥，實施個性化治療決策。SCLC免疫未來展望新藥新方案隨著免疫治療研究的不斷深入，未來可能會有更多的免疫治療藥物和方案應(yīng)用于SCLC的治療。例如，新型免疫檢查點抑制劑、過繼性細(xì)胞免疫治療等。生物標(biāo)志物研究深入研究生物標(biāo)志物如PD-L1、腫瘤突變負(fù)荷等，以精準(zhǔn)預(yù)測免疫治療療效，篩選適宜患者，同時，探索新生物標(biāo)志物，推動免疫治療精準(zhǔn)化進(jìn)程。聯(lián)合治療策略探索免疫治療聯(lián)合靶向治療、放療、化療等方案，以提升SCLC患者療效，通過優(yōu)化聯(lián)合治療策略，克服腫瘤免疫逃逸，強(qiáng)化機(jī)體抗腫瘤免疫反應(yīng)。11結(jié)論PARTSCLC免疫共識意義基于最新研究證據(jù)與專家經(jīng)驗，《小細(xì)胞肺癌免疫治療專家共識（2025年）》出臺，旨在規(guī)范SCLC免疫治療，提升治療效果與生存質(zhì)量。共識引領(lǐng)規(guī)范治療共識系統(tǒng)總結(jié)了SCLC免疫治療的適應(yīng)證、方案、療效評估及不良反應(yīng)管理，為臨床醫(yī)生提供全面深入指導(dǎo)，推動免疫治療合理應(yīng)用。