執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫（得分題）打印第一部分單選題(50題)1、質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)是

A.藥典

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.省級(jí)規(guī)范

D.按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題考查質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)。選項(xiàng)A，藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，雖有重要參考價(jià)值，但不是質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的唯一依據(jù)。選項(xiàng)B，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)，但對(duì)于藥材檢驗(yàn)來說表述不夠全面。選項(xiàng)C，省級(jí)規(guī)范主要是省級(jí)層面對(duì)于相關(guān)工作的規(guī)范要求，其權(quán)威性和適用范圍相對(duì)較窄，并非是檢驗(yàn)每批藥材的通用依據(jù)。選項(xiàng)D，按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的表述最為準(zhǔn)確全面。質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，需要依據(jù)統(tǒng)一、規(guī)范且經(jīng)過審核批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，這樣才能保證檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，所以該項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"2、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺(tái)，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，存放中藥飲片的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

B.中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字

C.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)

D.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售（連鎖）企業(yè)藥品陳列的相關(guān)規(guī)范。選項(xiàng)A分析依據(jù)藥品經(jīng)營管理相關(guān)規(guī)定，為了便于消費(fèi)者區(qū)分和藥師指導(dǎo)用藥，處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并且要有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)，這樣能清晰地對(duì)不同類型藥品進(jìn)行展示和管理，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B分析中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字，這是為了避免因名稱混淆而導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤等情況發(fā)生，保證中藥飲片調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性，該選項(xiàng)符合藥品管理規(guī)范，表述正確。選項(xiàng)C分析醫(yī)療用毒性藥品有其特殊的管理要求，由于其毒性特點(diǎn)，不能陳列在處方藥專區(qū)。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定單獨(dú)存放，并有相應(yīng)的安全措施和警示標(biāo)識(shí)，該企業(yè)將其陳列在處方藥專區(qū)的做法不符合規(guī)定，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析非藥品與藥品在功能、使用方式等方面存在差異，為防止消費(fèi)者誤購誤用，非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志，該選項(xiàng)符合藥品經(jīng)營場所陳列管理的要求，表述正確。綜上，答案選C。"3、關(guān)于藥品追溯的有效實(shí)施要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品上市許可持有人按規(guī)定對(duì)上市藥品的最小銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識(shí)

C.藥品上市許可持有人督促經(jīng)營活動(dòng)中的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，實(shí)現(xiàn)藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)按規(guī)定自覺提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，實(shí)現(xiàn)藥品最小銷售包裝單元可追溯、可核查

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品追溯相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：藥品上市許可持有人建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，并符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)，這是保障藥品追溯體系規(guī)范、科學(xué)、有效運(yùn)行的重要舉措。只有建立符合標(biāo)準(zhǔn)的信息化追溯系統(tǒng)，才能實(shí)現(xiàn)藥品追溯信息的準(zhǔn)確收集、傳遞和共享，確保藥品追溯工作的順利開展，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：藥品上市許可持有人應(yīng)按規(guī)定對(duì)上市藥品各級(jí)銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識(shí)，而不只是最小銷售包裝單元。只對(duì)最小銷售包裝單元賦碼不能全面覆蓋藥品流通環(huán)節(jié)，無法實(shí)現(xiàn)全鏈條的追溯，因此該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品上市許可持有人作為藥品追溯的責(zé)任主體之一，有責(zé)任督促經(jīng)營活動(dòng)中的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，保證藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查。這樣可以確保在藥品流通過程中，各個(gè)環(huán)節(jié)的信息都能準(zhǔn)確記錄和傳遞，實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到使用的全過程追溯，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等在藥品流通和使用過程中處于關(guān)鍵環(huán)節(jié)，按規(guī)定自覺提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，能夠確保藥品最小銷售包裝單元可追溯、可核查。這有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題，保障公眾用藥安全，所以該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選B。"4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑每張?zhí)幏降挠昧恳蟆Ｒ罁?jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳笫遣怀^7日常用量。選項(xiàng)A，1日常用量不符合該藥品片劑的處方用量規(guī)定；選項(xiàng)B，不超過15日常用量通常不是第二類精神藥品片劑的處方用量標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)C，不超過3日常用量也不符合第二類精神藥品片劑的用量要求。所以正確答案是D。"5、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品召回管理辦法》中關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求。依據(jù)《藥品召回管理辦法》相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。所以答案選C。"6、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期

D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：依據(jù)藥品相關(guān)法規(guī)，藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，是可以接受委托生產(chǎn)藥品的。這一規(guī)定既保障了藥品生產(chǎn)的規(guī)范性和安全性，又在一定程度上合理配置了藥品生產(chǎn)資源，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)工藝是經(jīng)過嚴(yán)格審批和科學(xué)驗(yàn)證的，對(duì)藥品的質(zhì)量、安全性和有效性起著關(guān)鍵作用。企業(yè)不能僅保證出廠檢驗(yàn)合格就自主改變藥品生產(chǎn)工藝。如果自主改變生產(chǎn)工藝，可能會(huì)影響藥品的質(zhì)量和療效，甚至帶來安全隱患，必須按照規(guī)定經(jīng)過相關(guān)部門的審批，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：藥品的有效期是經(jīng)過嚴(yán)格的穩(wěn)定性研究和試驗(yàn)確定的，它是保證藥品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下質(zhì)量和安全性的重要指標(biāo)。企業(yè)不能因庫存藥品檢驗(yàn)合格就自主延長其有效期。擅自延長有效期可能導(dǎo)致藥品在超過合理使用期限后療效降低或產(chǎn)生不良反應(yīng)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：藥品委托生產(chǎn)不能僅企業(yè)之間協(xié)商一致就進(jìn)行，需要經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。因?yàn)樗幤飞a(chǎn)關(guān)系到公眾的用藥安全，通過審批程序，可以確保委托生產(chǎn)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"7、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于同品種藥品標(biāo)簽規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注

C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，商品名或商標(biāo)不同的。兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，當(dāng)藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同時(shí)，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致，這是為了保證藥品信息的一致性和規(guī)范性，方便消費(fèi)者識(shí)別和使用，該選項(xiàng)說法正確。-選項(xiàng)B：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，若藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注，這樣能使消費(fèi)者清楚區(qū)分不同規(guī)格的藥品，避免混淆和誤用，該選項(xiàng)說法正確。-選項(xiàng)C：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。這是因?yàn)樘幏剿幒头翘幏剿幵谑褂梅绞?、安全性等方面存在差異，通過明顯的包裝顏色區(qū)別可以提醒消費(fèi)者正確使用藥品，該選項(xiàng)說法正確。-選項(xiàng)D：商品名或商標(biāo)主要是企業(yè)用于區(qū)分產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，其不同并不必然要求包裝顏色明顯區(qū)別。藥品包裝顏色的設(shè)計(jì)更多是基于藥品本身的性質(zhì)、用途、管理類別等因素，而不是商品名或商標(biāo)，所以該項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"8、某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對(duì)處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價(jià)格相對(duì)便宜。

A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷，屬于可直接調(diào)配的情形

C.在做好記錄并開展處方點(diǎn)評(píng)的前提下可調(diào)配處方

D.相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)對(duì)于存在問題處方的調(diào)配規(guī)則。選項(xiàng)A：藥品零售企業(yè)工作人員不能自行調(diào)整處方內(nèi)容。處方是醫(yī)師對(duì)患者用藥的書面文件，具有法律效應(yīng)，隨意調(diào)整處方內(nèi)容不符合相關(guān)規(guī)定，即便得到顧客同意也不可以，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：執(zhí)業(yè)藥師雖然具備專業(yè)能力，但對(duì)于處方存在藥品已售完、未注明用法用量等問題時(shí)，也不能直接調(diào)配。必須遵循規(guī)定，讓醫(yī)師修改和簽字，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：僅做好記錄并開展處方點(diǎn)評(píng)，而沒有經(jīng)過醫(yī)師修改和簽字，仍然違反了處方調(diào)配的規(guī)定，不可以進(jìn)行調(diào)配，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：依據(jù)處方管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)于處方存在藥品已售完、未注明用法用量等問題的情況，非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配，該選項(xiàng)符合規(guī)定，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"9、2009年18日，我國宣布正式啟動(dòng)和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。

A.醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員

B.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。制定計(jì)劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實(shí)行國家批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

C.醫(yī)院對(duì)中藥飲片的保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，只需具備通風(fēng)條件

D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)院中藥飲片相關(guān)制度及管理要求的理解。選項(xiàng)A醫(yī)院配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員是合理且必要的。專業(yè)的中藥學(xué)技術(shù)人員能夠保證中藥飲片的正確使用、炮制、管理等工作的質(zhì)量，有助于提高中醫(yī)藥服務(wù)水平，保障患者用藥安全和有效性，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B醫(yī)院建立健全中藥飲片采購制度，制定采購計(jì)劃并經(jīng)過審批，從合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購實(shí)行國家批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，這一系列措施可以規(guī)范采購流程，確保所采購中藥飲片的質(zhì)量和來源可靠，符合相關(guān)管理規(guī)定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C醫(yī)院對(duì)中藥飲片的保管要求較為嚴(yán)格，中藥飲片倉庫不僅要有與使用量相適應(yīng)的面積以及通風(fēng)條件，還需要具備防潮、防蟲、防鼠等其他必要的條件，以保證中藥飲片的質(zhì)量穩(wěn)定，防止其變質(zhì)、霉變等情況發(fā)生。所以“只需具備通風(fēng)條件”的表述錯(cuò)誤，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)是為患者提供便利的中醫(yī)藥服務(wù)的重要內(nèi)容，能夠更好地滿足患者的就醫(yī)需求，促進(jìn)中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"10、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購的人員應(yīng)當(dāng)具有

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查中藥飲片零售企業(yè)相關(guān)崗位人員的資質(zhì)要求。選項(xiàng)A：“中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”，此要求相對(duì)較高，超出了法規(guī)對(duì)于中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：“中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格”，中藥調(diào)劑員資格主要側(cè)重于中藥的調(diào)配操作，并非針對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購這些崗位的關(guān)鍵資質(zhì)要求，不符合相關(guān)規(guī)定，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”，規(guī)定中對(duì)這類崗位人員的職稱要求是初級(jí)以上，而非中級(jí)以上，該選項(xiàng)不符合準(zhǔn)確規(guī)定，所以錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”，這符合中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員的資質(zhì)要求，是正確的。綜上，答案選D。"11、關(guān)于醫(yī)療器械界定的說法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療器械只包括硬件，不包括計(jì)算機(jī)軟件

B.直接作用于人體的設(shè)備屬于醫(yī)療器械范疇

C.醫(yī)療器械如果借助藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的相關(guān)原理，這些原理也是起輔助作用

D.醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得

【答案】：A

【解析】本題考查對(duì)醫(yī)療器械界定相關(guān)說法的正誤判斷。選項(xiàng)A醫(yī)療器械不僅包括硬件，也包括計(jì)算機(jī)軟件。例如一些醫(yī)學(xué)影像診斷軟件、患者監(jiān)護(hù)軟件等，它們?cè)卺t(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，同樣屬于醫(yī)療器械的范疇。所以選項(xiàng)A中“醫(yī)療器械只包括硬件，不包括計(jì)算機(jī)軟件”的說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B直接作用于人體的設(shè)備，如注射器、體溫計(jì)、心臟起搏器等，這些設(shè)備能夠?qū)θ梭w進(jìn)行檢查、診斷、治療等，顯然屬于醫(yī)療器械范疇，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C醫(yī)療器械的工作原理通常以物理等方式為主，如果借助藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的相關(guān)原理，這些原理往往只是起輔助作用。比如某些物理治療設(shè)備可能會(huì)結(jié)合一些藥物輔助治療，藥物的藥理學(xué)原理起到輔助設(shè)備治療的作用，而設(shè)備本身主要還是依靠物理方式發(fā)揮效用，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得，如通過機(jī)械運(yùn)動(dòng)、電磁原理、光學(xué)原理等對(duì)人體進(jìn)行診斷、治療、監(jiān)護(hù)等。例如超聲診斷儀利用超聲波的反射原理來成像，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)人體內(nèi)部器官的檢查，其效用主要通過物理方式獲得，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"12、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的抗菌藥物。在購進(jìn)前詳細(xì)查驗(yàn)了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件，購進(jìn)該批藥品后，又做了詳細(xì)的購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄。

A.加蓋該藥品批發(fā)企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》?

B.該藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證?

C.該抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)?

D.加蓋企業(yè)原印章的該抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件?

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)抗菌藥物時(shí)應(yīng)查驗(yàn)的文件內(nèi)容。選項(xiàng)A《藥品經(jīng)營許可證》是藥品批發(fā)企業(yè)合法經(jīng)營藥品的憑證，《營業(yè)執(zhí)照》是企業(yè)合法經(jīng)營的基本證件。加蓋該藥品批發(fā)企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，能夠證明該企業(yè)具備合法的經(jīng)營資質(zhì)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)需要查驗(yàn)的重要文件，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證，可以證明銷售人員有代表企業(yè)進(jìn)行藥品銷售的資格以及其個(gè)人身份信息的真實(shí)性。這有助于確保交易的合法性和可追溯性，是購進(jìn)藥品查驗(yàn)過程中的合理要求，所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C藥品標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。然而，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，通常不需要查驗(yàn)該抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)C符合題意。選項(xiàng)D加蓋企業(yè)原印章的該抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件，如藥品批準(zhǔn)文號(hào)等，能夠證明該抗菌藥物是經(jīng)過國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的合法藥品。這是確保藥品質(zhì)量和合法性的關(guān)鍵文件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)時(shí)需要進(jìn)行查驗(yàn)，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選C。"13、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國藥監(jiān)人[2019]12號(hào)），下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C.開展治療藥物監(jiān)測

D.為無處方患者提供用藥處方

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)內(nèi)容是否屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：指導(dǎo)公眾合理使用處方藥執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)和技能，能夠根據(jù)藥品的特性、患者的病情等因素，指導(dǎo)公眾合理使用處方藥，以確保用藥安全、有效，這是執(zhí)業(yè)藥師的重要職責(zé)之一。所以該選項(xiàng)屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。選項(xiàng)B：指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥非處方藥雖然可以在藥店自行購買，但公眾可能對(duì)其適應(yīng)證、用法用量、注意事項(xiàng)等方面了解不足。執(zhí)業(yè)藥師能夠?yàn)楣娞峁I(yè)的指導(dǎo)，幫助他們正確選擇和使用非處方藥，保障用藥安全。因此，該選項(xiàng)屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。選項(xiàng)C：開展治療藥物監(jiān)測治療藥物監(jiān)測是通過測定血液或其他體液中的藥物濃度，結(jié)合患者的生理和病理狀態(tài)，運(yùn)用藥代動(dòng)力學(xué)原理和方法，制定個(gè)體化的給藥方案，以提高藥物療效，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，有能力開展治療藥物監(jiān)測工作，為臨床合理用藥提供依據(jù)。所以該選項(xiàng)屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。選項(xiàng)D：為無處方患者提供用藥處方開具處方是醫(yī)師的法定職責(zé)，必須由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師根據(jù)患者的病情和診斷結(jié)果進(jìn)行。執(zhí)業(yè)藥師主要負(fù)責(zé)審核處方、指導(dǎo)患者合理用藥等工作，不具備為無處方患者提供用藥處方的權(quán)利。所以該選項(xiàng)不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。綜上，答案選D。"14、負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會(huì)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理局

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A，中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗(yàn)檢測工作等，并非負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國家藥典委員會(huì)的主要職責(zé)就是組織編制與修訂《中國藥典》及其增補(bǔ)本和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等，因此負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會(huì)，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，如藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可等，不負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等，但并非專門負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，裝斗前應(yīng)當(dāng)

A.質(zhì)量查詢

B.綜合評(píng)審

C.復(fù)核

D.定期檢查

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片裝斗前操作的規(guī)定。選項(xiàng)A，質(zhì)量查詢通常是在對(duì)藥品質(zhì)量存在疑問或進(jìn)行質(zhì)量追溯等情況下開展的工作，并非裝斗前的規(guī)定操作，所以A選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B，綜合評(píng)審一般是對(duì)某個(gè)項(xiàng)目、業(yè)務(wù)等進(jìn)行全面、綜合的評(píng)估和審查，與中藥飲片裝斗前的操作并無直接關(guān)聯(lián)，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，裝斗前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核，以確保飲片的品種、數(shù)量等準(zhǔn)確無誤，防止出現(xiàn)差錯(cuò)，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，定期檢查一般是對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況等進(jìn)行周期性的檢查，不是裝斗前的特定操作，因此D選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"16、應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是

A.零售藥店知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而銷售，對(duì)人體健康造成傷害的

B.零售藥店知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而銷售，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的

C.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的

D.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)期，銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析，判斷哪一項(xiàng)屬于應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的情形。A選項(xiàng)：零售藥店知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而銷售，對(duì)人體健康造成傷害的，依據(jù)相關(guān)法律會(huì)給予處罰，但并非屬于應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的法定情形。這種情況雖然藥店主觀上存在過錯(cuò)且造成了一定危害結(jié)果，但相較于一些特殊情形，情節(jié)的嚴(yán)重性和社會(huì)危害性未達(dá)到依法從重處罰的程度。B選項(xiàng)：零售藥店知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而銷售，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，同樣會(huì)按照相應(yīng)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。劣藥與假藥在性質(zhì)上有所不同，且即使造成嚴(yán)重危害，此情形也不在法定的應(yīng)當(dāng)依法從重處罰范圍內(nèi)。C選項(xiàng)：知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的，屬于為假藥生產(chǎn)提供幫助的行為，會(huì)受到法律制裁，但并非應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的情形。雖然該行為對(duì)假藥的生產(chǎn)起到了推動(dòng)作用，但與特定的從重處罰情形相比，其緊迫性和社會(huì)影響程度不夠突出。D選項(xiàng)：在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)期，公眾的生命健康面臨更大威脅，藥品對(duì)于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件、保障公眾健康至關(guān)重要。銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥，會(huì)嚴(yán)重干擾公共衛(wèi)生事件的應(yīng)對(duì)工作，極大地?fù)p害公眾的健康權(quán)益，具有極其惡劣的社會(huì)影響和嚴(yán)重的社會(huì)危害性。所以，根據(jù)法律規(guī)定，這種情形應(yīng)當(dāng)依法從重處罰。綜上，答案選D。"17、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級(jí)召回應(yīng)

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告

【答案】：C

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求。藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回，不同級(jí)別的召回在報(bào)告進(jìn)展情況的時(shí)間要求上有所不同。其中，二級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求是每3日?qǐng)?bào)告。選項(xiàng)A“每日?qǐng)?bào)告”通常不是二級(jí)召回的報(bào)告頻率要求；選項(xiàng)B“每2日?qǐng)?bào)告”也不符合相關(guān)規(guī)定；選項(xiàng)D“每7日?qǐng)?bào)告”一般是三級(jí)召回的報(bào)告要求。所以本題正確答案是C。"18、香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為

A.×械注備×××××××××××

B.×械注進(jìn)×××××××××××

C.×械注許×××××××××××

D.×械注準(zhǔn)×××××××××××

【答案】：C

【解析】該題主要考查不同地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)證格式的區(qū)分。香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)雖然屬于中國，但在醫(yī)療器械管理等方面有其特殊性，在注冊(cè)證格式上與內(nèi)地及進(jìn)口醫(yī)療器械有所不同。選項(xiàng)A“×械注備×××××××××××”通常代表的是一類醫(yī)療器械備案，并非針對(duì)香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式。選項(xiàng)B“×械注進(jìn)×××××××××××”是進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式，針對(duì)的是從國外進(jìn)口的醫(yī)療器械，而非香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)。選項(xiàng)C“×械注許×××××××××××”是專門適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“×械注準(zhǔn)×××××××××××”是境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證格式，適用于內(nèi)地生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)。綜上，答案選C。"19、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,違反國家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營許可證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.管制

C.拘役

D.沒收財(cái)產(chǎn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查違反國家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營許可證》且情節(jié)嚴(yán)重時(shí)的法律處罰規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國刑法》，違反國家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營許可證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。選項(xiàng)B管制是對(duì)罪犯不予關(guān)押，但限制其一定自由，在公安機(jī)關(guān)管束和群眾監(jiān)督下進(jìn)行改造的刑罰方法，不符合本題所涉及的處罰情形；選項(xiàng)C拘役雖然也是刑罰的一種，但單獨(dú)的拘役不符合該違法行為情節(jié)嚴(yán)重時(shí)的完整處罰規(guī)定；選項(xiàng)D沒收財(cái)產(chǎn)是將犯罪分子個(gè)人所有財(cái)產(chǎn)的一部或者全部強(qiáng)制無償?shù)厥諝w國有的刑罰方法，同樣不對(duì)應(yīng)本題這種情況。所以本題正確答案是A。20、購買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括

A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

B.因購買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償

C.對(duì)經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督

D.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來判斷消費(fèi)者的權(quán)利范圍。選項(xiàng)A：消費(fèi)者雖然享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利，但生產(chǎn)工藝通常涉及企業(yè)的商業(yè)秘密，并非消費(fèi)者在購買商品時(shí)必然有權(quán)要求經(jīng)營者提供的內(nèi)容。所以該項(xiàng)不屬于消費(fèi)者的權(quán)利。選項(xiàng)B：依據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。因此，消費(fèi)者因購買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害時(shí)，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償，該項(xiàng)屬于消費(fèi)者的權(quán)利。選項(xiàng)C：消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，有權(quán)對(duì)經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)進(jìn)行比較、鑒別和挑選，同時(shí)消費(fèi)者還有權(quán)對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督，所以對(duì)經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督屬于消費(fèi)者的權(quán)利。選項(xiàng)D：消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利，在購買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為，該項(xiàng)屬于消費(fèi)者的權(quán)利。綜上，答案選A。"21、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：A

【解析】本題主要考查使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品的相關(guān)審批規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品由于其特殊性和風(fēng)險(xiǎn)性，需要經(jīng)過更為嚴(yán)格的審查與監(jiān)管。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在藥品和保健食品的管理中承擔(dān)著全面、權(quán)威的職責(zé)，對(duì)這類保健食品進(jìn)行注冊(cè)管理，能夠從源頭上把控其安全性、有效性等關(guān)鍵指標(biāo)。選項(xiàng)A“應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)”符合法規(guī)要求，是正確的。選項(xiàng)B“應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案”，備案是相對(duì)較為簡便的程序，不適合用于這類需要嚴(yán)格審查的保健食品；選項(xiàng)C“應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)”，省級(jí)部門權(quán)限相對(duì)有限，對(duì)于此類保健食品的注冊(cè)管理應(yīng)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)；選項(xiàng)D“應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案”同樣不滿足該類保健食品的管理要求。綜上，本題正確答案為A。"22、屬于第一類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的屬性來判斷屬于第一類精神藥品的選項(xiàng)。選項(xiàng)A：曲馬多曲馬多是一種人工合成的中樞性鎮(zhèn)痛藥，屬于第二類精神藥品，并非第一類精神藥品，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：美沙酮美沙酮是一種人工合成的麻醉性鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品，而不是第一類精神藥品，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：胰島素胰島素是一種用于治療糖尿病的藥物，它不屬于精神藥品的范疇，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：哌醋甲酯哌醋甲酯為中樞興奮藥，能提高精神活動(dòng)，屬于第一類精神藥品，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"23、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申理購用印鑒卡

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：依據(jù)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，并非藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥，需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理購用印鑒卡，并非省級(jí)衛(wèi)生行政部門，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位，該說法符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"24、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

C.零售藥店

D.普通商業(yè)企業(yè)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)主體的性質(zhì)和相關(guān)規(guī)定，來判斷哪個(gè)主體需要將《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書懸掛在醒目、易見的地方。選項(xiàng)A：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)制造，其核心工作圍繞藥品生產(chǎn)展開，重點(diǎn)在于確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量規(guī)范和相關(guān)法規(guī)要求，并非直接面對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行藥品銷售。所以，國家沒有規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)需要將《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書懸掛在醒目、易見的地方，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)專注于藥品的研究與開發(fā)，致力于新藥品的探索、臨床試驗(yàn)等工作，不涉及藥品的實(shí)際經(jīng)營銷售活動(dòng)。因此，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)無需懸掛《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：零售藥店零售藥店是直接向消費(fèi)者銷售藥品的經(jīng)營場所，為保障消費(fèi)者的用藥安全和知情權(quán)，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)明確要求，零售藥店必須將《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書懸掛在醒目、易見的地方，以便消費(fèi)者能清晰了解藥店的合法經(jīng)營資質(zhì)和專業(yè)人員配備情況。所以，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：普通商業(yè)企業(yè)普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營的業(yè)務(wù)范圍廣泛，一般不涉及藥品的經(jīng)營銷售。即使部分普通商業(yè)企業(yè)有兼營乙類非處方藥的情況，也并非以藥品經(jīng)營為主，且通常也不需要配備執(zhí)業(yè)藥師。所以普通商業(yè)企業(yè)不存在懸掛《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書的要求，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"25、組織制定和修訂藥用輔料的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會(huì)

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織制定和修訂藥用輔料技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A：中國食品藥品檢定研究院中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗(yàn)檢測工作，以及開展相關(guān)校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化等工作，但它并非是組織制定和修訂藥用輔料技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：國家藥典委員會(huì)國家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。因此，組織制定和修訂藥用輔料的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會(huì)，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：國家藥品監(jiān)督管理部門國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行監(jiān)督管理等工作，而不是具體組織制定和修訂藥用輔料技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：CFDA藥品評(píng)價(jià)中心CFDA藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作和開展相關(guān)安全性評(píng)價(jià)工作等，并非組織制定和修訂藥用輔料技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案是B。"26、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

B.行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為

C.不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為

D.當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)行政訴訟受案范圍的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的根據(jù)《行政訴訟法》的規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)，侵犯其合法權(quán)益的，可以向人民法院提起行政訴訟。因此，該選項(xiàng)屬于行政訴訟受案范圍。選項(xiàng)B：行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為行政調(diào)解是指由我國行政機(jī)關(guān)主持，通過說服教育的方式，民事糾紛或輕微刑事案件當(dāng)事人自愿達(dá)成協(xié)議，解決糾紛的一種調(diào)解制度。它不具有強(qiáng)制力，當(dāng)事人可以選擇接受或不接受調(diào)解結(jié)果，因此不屬于行政訴訟受案范圍。法律規(guī)定的仲裁行為是基于當(dāng)事人自愿達(dá)成的仲裁協(xié)議進(jìn)行的，仲裁機(jī)構(gòu)獨(dú)立于行政機(jī)關(guān)，其作出的仲裁裁決具有終局性，也不屬于行政訴訟受案范圍。選項(xiàng)C：不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為行政指導(dǎo)是行政機(jī)關(guān)在其職能、職責(zé)或管轄事務(wù)范圍內(nèi)，為適應(yīng)復(fù)雜多樣化的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)管理需要，基于國家的法律精神、原則、規(guī)則或政策，適時(shí)靈活地采取指導(dǎo)、勸告、建議等非強(qiáng)制性方法，謀求相對(duì)人同意或協(xié)力，以有效地實(shí)現(xiàn)一定行政目的之行為。由于行政指導(dǎo)不具有強(qiáng)制力，相對(duì)人可以自主決定是否聽從行政指導(dǎo)，因此不屬于行政訴訟受案范圍。選項(xiàng)D：當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為重復(fù)處理行為是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民的申請(qǐng)或者申訴，對(duì)原有的生效行政行為作出的沒有任何改變的二次決定。重復(fù)處理行為并沒有改變?cè)姓袨榈膬?nèi)容，沒有對(duì)當(dāng)事人的權(quán)利義務(wù)產(chǎn)生新的影響，因此不屬于行政訴訟受案范圍。綜上，本題正確答案是A選項(xiàng)。"27、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥物是

A.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品

B.人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥物相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品，這類藥品由于其使用涉及保護(hù)瀕危野生動(dòng)植物等問題，通常在藥品管理等方面會(huì)有嚴(yán)格規(guī)定，但這并不一定意味著它就會(huì)被從國家基本藥物目錄中調(diào)出，它可能本身在某些疾病治療中有獨(dú)特且不可替代的作用，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B分析人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材所制成的藥品，此類藥品可以在一定程度上滿足醫(yī)療需求，且相比野生資源具有可持續(xù)性等優(yōu)勢，一般不會(huì)因?yàn)槠渌幉膩碓词侨斯わ曫B(yǎng)或栽培就被從國家基本藥物目錄中調(diào)出，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C分析維生素、礦物質(zhì)類藥品在維持人體正常生理功能等方面有著重要作用，是常用的基本藥物類型，在醫(yī)療實(shí)踐中有廣泛的應(yīng)用，通常會(huì)保留在國家基本藥物目錄中，而不會(huì)被調(diào)出，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D分析根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品，從優(yōu)化資源利用、提高醫(yī)療保障效益等方面考慮，為了使國家基本藥物目錄能更好地發(fā)揮作用，讓有限的資源產(chǎn)生更大的效益，這類藥品是應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"28、我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，對(duì)待患者不分年齡、性別、民族等屬于

A.不辱使命

B.密切協(xié)作

C.珍視聲譽(yù)

D.平等相待

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)各選項(xiàng)所代表的執(zhí)業(yè)藥師道德要求，結(jié)合題干描述來判斷正確答案。選項(xiàng)A：不辱使命不辱使命主要強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要履行好自己的職責(zé)，完成肩負(fù)的使命，如為公眾提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，保障公眾用藥安全、有效等。題干中未體現(xiàn)出與完成使命相關(guān)的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：密切協(xié)作密切協(xié)作側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師與其他醫(yī)藥衛(wèi)生人員、團(tuán)隊(duì)之間相互配合、協(xié)同工作，以更好地為患者服務(wù)。而題干討論的是執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者的態(tài)度，并非與他人的協(xié)作關(guān)系，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：珍視聲譽(yù)珍視聲譽(yù)指的是執(zhí)業(yè)藥師要注重自身及行業(yè)的形象和信譽(yù)，遵守職業(yè)道德和規(guī)范，避免做出損害聲譽(yù)的行為。題干中沒有涉及聲譽(yù)方面的表述，所以該選項(xiàng)也不符合。選項(xiàng)D：平等相待平等相待意味著執(zhí)業(yè)藥師在為患者提供服務(wù)時(shí)，不論患者的年齡、性別、民族等因素，都應(yīng)給予同等的尊重和關(guān)注，不偏袒、不歧視。題干中明確提到執(zhí)業(yè)藥師在接受患者咨詢時(shí)，對(duì)待患者不分年齡、性別、民族等，這與平等相待的內(nèi)涵相符，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"29、藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤

A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方

B.不得調(diào)劑

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告

【答案】：C

【解析】對(duì)于藥師在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤這一情況，正確處理方式的題目應(yīng)選C。選項(xiàng)A中僅告知處方醫(yī)師讓其確認(rèn)或重新開具處方，沒有強(qiáng)調(diào)拒絕調(diào)劑、記錄以及按規(guī)定報(bào)告等重要環(huán)節(jié)，對(duì)于嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤的處理不夠全面和嚴(yán)謹(jǐn)；選項(xiàng)B只是表明不得調(diào)劑，未提及后續(xù)告知醫(yī)師、記錄和報(bào)告等關(guān)鍵操作，不能完整涵蓋處理流程；選項(xiàng)D表述籠統(tǒng)，“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按有關(guān)規(guī)定報(bào)告”未明確具體的處理步驟，如拒絕調(diào)劑、及時(shí)告知處方醫(yī)師等。而選項(xiàng)C明確指出應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告，全面且準(zhǔn)確地描述了藥師在面對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤時(shí)應(yīng)采取的一系列正確處理措施。所以本題答案是C。30、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

A.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

C.按銷售憑證進(jìn)行金額核對(duì)

D.按銷售記錄進(jìn)行復(fù)核

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)，雖然數(shù)量核對(duì)是藥品出庫的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，但在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定中，這并非藥品出庫的核心要求。選項(xiàng)B，按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)，運(yùn)輸單主要是用于運(yùn)輸環(huán)節(jié)的單據(jù)，并非藥品出庫時(shí)必須參照進(jìn)行操作的關(guān)鍵依據(jù)。選項(xiàng)C，按銷售憑證進(jìn)行金額核對(duì)，金額核對(duì)與藥品出庫的核心要求關(guān)聯(lián)性不大，藥品出庫重點(diǎn)在于保證藥品質(zhì)量和準(zhǔn)確性等方面，而不是金額的核對(duì)。選項(xiàng)D，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫必須按銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。銷售記錄包含了藥品的詳細(xì)信息，如藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等，按銷售記錄進(jìn)行復(fù)核可以確保出庫藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等準(zhǔn)確無誤，符合藥品出庫操作規(guī)范的要求。綜上，正確答案是D。"31、藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》的有效期。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年，所以答案選C。選項(xiàng)A“至少5年”表述不準(zhǔn)確，該證有效期就是固定的5年并非“至少”；選項(xiàng)B的3年不符合規(guī)定；選項(xiàng)D“至少3年”同樣與實(shí)際有效期不符。32、國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）。

A.新藥申請(qǐng)

B.補(bǔ)充申請(qǐng)

C.仿制藥申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

【答案】：C

【解析】此題主要考查對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)不同類型概念的理解。A選項(xiàng)新藥申請(qǐng)，是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。而題干說的是已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并非新藥，所以A選項(xiàng)不符合。B選項(xiàng)補(bǔ)充申請(qǐng)，是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)，與題干所說的藥品注冊(cè)申請(qǐng)類型不相符，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)仿制藥申請(qǐng)，是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，這與題干表述一致，C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)進(jìn)口藥品申請(qǐng)，是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)，題干強(qiáng)調(diào)的是已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，未涉及境外生產(chǎn)及境內(nèi)上市銷售等進(jìn)口相關(guān)內(nèi)容，D選項(xiàng)不符合。綜上，答案選C。"33、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)

B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)

【答案】：B

【解析】本題主要考查制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的職責(zé)主體。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)之一就是制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。選項(xiàng)A，藥物治療委員會(huì)并非制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的主體，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師主要負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、發(fā)放、用藥指導(dǎo)等工作，制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄并非其職責(zé)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師主要負(fù)責(zé)診斷、治療疾病，開具處方等，制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄不是其職責(zé)范疇，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"34、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，以下品種不屬于藥品的是

A.血清

B.疫苗

C.農(nóng)藥

D.原料藥

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定來逐一分析各選項(xiàng)。根據(jù)《藥品管理法》，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。選項(xiàng)A，血清是指血液凝固后，在血漿中除去纖維蛋白原及某些凝血因子后分離出的淡黃色透明液體或指纖維蛋白原已被除去的血漿，它在醫(yī)療領(lǐng)域常被用于疾病的診斷、治療等，屬于藥品范疇。選項(xiàng)B，疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品，是用于預(yù)防人疾病的重要物質(zhì)，屬于藥品。選項(xiàng)C，農(nóng)藥是用于預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑，其作用對(duì)象主要是農(nóng)作物、害蟲等，并非用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，不屬于藥品。選項(xiàng)D，原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，屬于藥品。綜上，答案選C。"35、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說法,錯(cuò)誤的是

A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動(dòng)召回、責(zé)令召回兩類

B.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回的通知時(shí)限要求分別為72小時(shí)、48小時(shí)和24小時(shí)

C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查,并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品召回管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，從而判斷說法是否正確。選項(xiàng)A按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩類。主動(dòng)召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回。責(zé)令召回是指藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回的通知時(shí)限要求分別為24小時(shí)、48小時(shí)和72小時(shí)，而不是選項(xiàng)中所說的72小時(shí)、48小時(shí)和24小時(shí)。一級(jí)召回是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序。假藥劣藥是違反藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、危害公眾健康的藥品，應(yīng)按照假藥劣藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，而不是通過藥品召回程序。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。其目的是確保藥品召回能夠有效消除安全隱患，保障公眾用藥安全。所以該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選B。"36、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時(shí)不可以使用

A.藥品通用名稱

B.新活性化合物的專利藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.復(fù)方制劑藥品名稱

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析每個(gè)選項(xiàng)。選項(xiàng)A：藥品通用名稱藥品通用名稱是國家規(guī)定的統(tǒng)一名稱，具有通用性和規(guī)范性。使用藥品通用名稱開具處方，有利于醫(yī)師準(zhǔn)確傳達(dá)藥品信息，藥師準(zhǔn)確調(diào)配藥品，保證用藥安全?！短幏焦芾磙k法》明確規(guī)定醫(yī)師可以使用藥品通用名稱開具處方。選項(xiàng)B：新活性化合物的專利藥品名稱新活性化合物的專利藥品名稱是該藥品特有的名稱。在專利保護(hù)期內(nèi)，使用其專利藥品名稱開具處方，有助于明確藥品的具體成分和特性，便于對(duì)該特定藥品進(jìn)行管理和使用，所以醫(yī)師可以使用新活性化合物的專利藥品名稱開具處方。選項(xiàng)C：藥品商品名稱藥品商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)為了產(chǎn)品推廣等目的而使用的名稱，同一藥品可能有多個(gè)不同的商品名稱。過多使用藥品商品名稱開具處方，容易造成醫(yī)師處方的不規(guī)范，增加患者和藥師對(duì)藥品識(shí)別的難度，甚至可能導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤。根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，而不可以使用藥品商品名稱。選項(xiàng)D：復(fù)方制劑藥品名稱復(fù)方制劑是由兩種或兩種以上的藥物混合而成的制劑。使用復(fù)方制劑藥品名稱開具處方，可以準(zhǔn)確反映藥品的組成成分，便于醫(yī)師根據(jù)患者病情合理用藥，藥師準(zhǔn)確調(diào)配藥品，所以醫(yī)師可以使用復(fù)方制劑藥品名稱開具處方。綜上，本題答案選C。"37、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯(cuò)誤的是（）

A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作

B.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品

C.調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過二日常用量

D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，判斷其說法是否正確。選項(xiàng)A：具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)具備相應(yīng)的專業(yè)能力和條件，是可以從事毒性藥品調(diào)配工作的，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：為確保用藥安全，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，因?yàn)榕谥破方?jīng)過炮制處理后，其毒性可能會(huì)降低，安全性更高，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過二日極量，而不是二日常用量，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存二年備查，這樣便于對(duì)毒性藥品的使用情況進(jìn)行追溯和管理，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"38、普通處方處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題主要考查普通處方的保存年限。按照相關(guān)規(guī)定，普通處方的保存期限為1年，因此本題正確答案選A。39、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸

D.黨參

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)不同野生藥材保護(hù)等級(jí)及資源狀態(tài)的了解。解題關(guān)鍵在于明確各選項(xiàng)中藥材的相關(guān)屬性，判斷哪種屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材。選項(xiàng)A：羚羊角羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，其珍稀程度更高，并非分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)這種相對(duì)描述所涵蓋的類型，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：細(xì)辛細(xì)辛是三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，強(qiáng)調(diào)的是資源嚴(yán)重減少，與題干中分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的表述不一致，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：厚樸厚樸是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，與題干描述相符，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：黨參黨參不屬于國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材，在市場上相對(duì)常見，其資源狀況與題干所描述的特征不匹配，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"40、某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑改批疫苗質(zhì)量有問題。對(duì)本事件的出來措施，錯(cuò)誤的是

A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：當(dāng)省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到疫苗生產(chǎn)企業(yè)懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題的報(bào)告后，為防止有質(zhì)量問題的疫苗繼續(xù)接種和分發(fā)，通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗，這一措施是合理且必要的，能夠及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，避免更多人受到可能存在問題疫苗的影響，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在接到省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)關(guān)于疫苗質(zhì)量可能有問題并要求停止接種、分發(fā)的通知后，應(yīng)當(dāng)立即執(zhí)行，以保障公眾健康安全，防止有問題的疫苗繼續(xù)流入接種環(huán)節(jié)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在知曉所接收的疫苗可能存在質(zhì)量問題后，有責(zé)任和義務(wù)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，以便相關(guān)部門及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)查和處理，保障疫苗使用的安全性，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：對(duì)于懷疑有質(zhì)量問題的疫苗，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不能僅僅應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求就將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)。因?yàn)橐呙缳|(zhì)量問題涉及公眾健康安全，必須按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行處理，應(yīng)先報(bào)告給衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門，由其組織專業(yè)力量進(jìn)行調(diào)查和處理，而不是直接退回生產(chǎn)企業(yè)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"41、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各罪名的定義，結(jié)合題干中A藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為特征來判斷其構(gòu)成的罪名。選項(xiàng)A：生產(chǎn)、銷售假藥罪《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥罪是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。假藥是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。而題干中明確指出產(chǎn)品是“效價(jià)不符合規(guī)定”，并非假藥，所以A企業(yè)的行為不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：危害公共衛(wèi)生罪危害公共衛(wèi)生罪是一個(gè)概括性的罪名，這類犯罪侵犯的客體是公共衛(wèi)生，客觀表現(xiàn)為違反國家有關(guān)衛(wèi)生管理的法律規(guī)定，從事危害國家進(jìn)行衛(wèi)生管理的行為。它包含了多個(gè)具體的罪名，題干中A企業(yè)的行為具有更明確的指向，應(yīng)以生產(chǎn)、銷售劣藥罪來認(rèn)定，而不能籠統(tǒng)地認(rèn)定為危害公共衛(wèi)生罪，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：生產(chǎn)、銷售劣藥罪根據(jù)《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥罪是指違反國家藥品管理法規(guī)生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為?！靶r(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品屬于劣藥范疇，且題干中表明該行為已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果，完全符合生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成要件，所以A企業(yè)的行為構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪是指生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上的行為。該罪主要強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的偽劣屬性以及銷售金額方面的要求，而題干重點(diǎn)突出的是藥品“效價(jià)不符合規(guī)定”以及對(duì)人體健康造成嚴(yán)重傷害后果，更符合生產(chǎn)、銷售劣藥罪的特征，所以A企業(yè)的行為不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"42、關(guān)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的說法，正確的是

A.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

B.根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)

C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄并非由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定。實(shí)際上，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定來選用，并不是由藥學(xué)部門獨(dú)立制定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的確定需要遵循一定的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不能根據(jù)臨床需要隨時(shí)增加總品種數(shù)。隨意增加可能會(huì)導(dǎo)致抗菌藥物的不合理使用，增加細(xì)菌耐藥等風(fēng)險(xiǎn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄并不需要省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批。相關(guān)規(guī)定主要是要求其合理選用抗菌藥物品種，而不是通過這種審批程序來確定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選用國家基本藥物目錄中的抗菌藥物品種。這是為了保證藥物的安全性、有效性和可及性，同時(shí)也有利于促進(jìn)基本藥物的合理使用，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"43、有關(guān)基本藥物管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物

【答案】：A

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，判斷其關(guān)于基本藥物管理說法的正確性。選項(xiàng)A：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)并非完全不能配備、使用非基本藥物，在滿足一定條件和規(guī)定的情況下，是可以配備、使用部分非基本藥物的。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：按照相關(guān)規(guī)定，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，以保障基本藥物的可及性和合理使用，此選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：為了減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售，即按進(jìn)價(jià)銷售，不再加價(jià)，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，并且報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物，這樣可以引導(dǎo)患者優(yōu)先使用基本藥物，提高基本藥物的使用比例，此選項(xiàng)說法正確。綜上，本題答案選A。"44、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是

A.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35％～65％

B.藥品與非藥品必須分庫存放

C.外用藥與其他藥品必須分庫存放

D.中藥材與中藥飲片必須分庫存放

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度要求是35％～75％，而非35％～65％，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應(yīng)分開存放，并不一定必須分庫存放，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：同理，外用藥與其他藥品應(yīng)分開存放，并非必須分庫存放，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：中藥材與中藥飲片必須分庫存放，這符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"45、準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

【答案】：A

【解析】在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品時(shí)，需按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。準(zhǔn)備出庫銷售的藥品處于合格可銷售狀態(tài)，按照色標(biāo)管理規(guī)定，合格藥品應(yīng)掛綠色標(biāo)牌。選項(xiàng)B藍(lán)色標(biāo)牌一般并非藥品色標(biāo)管理中的標(biāo)識(shí)顏色；選項(xiàng)C紅色標(biāo)牌通常用于標(biāo)識(shí)不合格藥品；選項(xiàng)D黃色標(biāo)牌用于標(biāo)識(shí)待確定質(zhì)量狀態(tài)的藥品，如待驗(yàn)藥品等。所以本題正確答案是A。46、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項(xiàng)下有“生物制品”類別且明確可以經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的才能經(jīng)營的藥品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.胰島素

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營特定藥品條件的理解。選項(xiàng)A人血白蛋白屬于生物制品，且通常需要冷藏保存。藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項(xiàng)下有“生物制品”類別且明確可以經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，才能夠經(jīng)營人血白蛋白，所以選項(xiàng)A符合題意。選項(xiàng)B蛋白同化制劑有嚴(yán)格的經(jīng)營規(guī)定，它并非基于“生物制品”類別且冷藏冷凍條件來確定零售企業(yè)是否可經(jīng)營，藥品零售企業(yè)一般不得經(jīng)營蛋白同化制劑，故選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，因此藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D胰島素雖然部分需要冷藏保存，但它并不單純因?yàn)椤吧镏破贰鳖悇e且可經(jīng)營冷藏冷凍藥品這一條件來界定零售企業(yè)能否經(jīng)營，有專門針對(duì)胰島素經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案是A選項(xiàng)。"47、某藥店銷售皮炎平（標(biāo)簽上有外用藥品標(biāo)識(shí)）和阿司匹林片劑，應(yīng)采用

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區(qū)銷售方式

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品銷售的相關(guān)規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A不得陳列銷售方式一般適用于特殊管理的藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）或有特殊儲(chǔ)存要求等不適宜陳列的藥品。皮炎平（標(biāo)簽上有外用藥品標(biāo)識(shí)）和阿司匹林片劑并非這類需要禁止陳列銷售的藥品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分開擺放銷售方式是比較合理的。皮炎平是外用藥品，阿司匹林片劑是口服藥品，將外用藥品與口服藥品分開擺放銷售，能夠避免混淆，保障用藥安全，符合藥品銷售管理的要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C并非所有藥品都適合開架自選銷售方式。對(duì)于一些特殊藥品或者容易因消費(fèi)者自行選擇而產(chǎn)生用藥風(fēng)險(xiǎn)的藥品，不適合開架自選。雖然題干未明確皮炎平及阿司匹林片劑不能開架自選，但從藥品分類管理的嚴(yán)謹(jǐn)性來說，單純說開架自選不夠準(zhǔn)確全面，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D專區(qū)銷售方式通常針對(duì)特定類型的藥品，比如含特殊藥品復(fù)方制劑、生物制品等需要專門設(shè)置專區(qū)進(jìn)行銷售管理。皮炎平（標(biāo)簽上有外用藥品標(biāo)識(shí)）和阿司匹林片劑并沒有特定需要專區(qū)銷售的要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"48、不合格藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍(lán)色?庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理

【答案】：A

【解析】本題考查庫存藥品色標(biāo)管理中不合格藥品對(duì)應(yīng)的顏色。庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，其中不合格藥品對(duì)應(yīng)的顏色為紅色。選項(xiàng)B中黃色通常代表待驗(yàn)藥品等；選項(xiàng)C中綠色一般代表合格藥品；選項(xiàng)D中藍(lán)色在庫存藥品色標(biāo)管理中并無對(duì)應(yīng)相關(guān)情況。所以本題答案選A。49、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求三級(jí)召回應(yīng)

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況時(shí)，三級(jí)召回的報(bào)告要求。藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回，不同級(jí)別召回的報(bào)告頻率有所不同。在藥品召回管理規(guī)定中，明確指出三級(jí)召回藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每7日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。選項(xiàng)A“每日?qǐng)?bào)告”一般不是三級(jí)召回的要求；選項(xiàng)B“每2日?qǐng)?bào)告”也不符合相關(guān)規(guī)定；選項(xiàng)C“每3日?qǐng)?bào)告”同樣不是三級(jí)召回的報(bào)告頻率。所以本題正確答案為D。"50、國家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)的類型。-選項(xiàng)A：抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的有針對(duì)性的隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)，其目的主要是監(jiān)督市場上藥品質(zhì)量的總體狀況，并非針對(duì)新藥審批環(huán)節(jié)，所以A選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B：指定檢驗(yàn)是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口，與新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)?zāi)康暮托再|(zhì)不同，故B選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)C：注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)，國家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)就屬于注冊(cè)檢驗(yàn)，以確保新藥符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求后才能獲得注冊(cè)批準(zhǔn)，所以C選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：復(fù)驗(yàn)是藥品被抽驗(yàn)者對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)，這與新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)無關(guān)，因此D選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、關(guān)于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告發(fā)布和內(nèi)容要求的說法，正確的有

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布

B.不得利用特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳

C.特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布

D.保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱的，不再對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行審查

【答案】：ABCD

【解析】該題目主要考查關(guān)于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告發(fā)布和內(nèi)容要求相關(guān)知識(shí)。以下對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：-A選項(xiàng)：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品具有較強(qiáng)的專業(yè)性和針對(duì)性，其適用人群多與特定醫(yī)學(xué)狀況相關(guān)。為了確保這類廣告能準(zhǔn)確傳達(dá)信息，避免誤導(dǎo)非專業(yè)人士，規(guī)定其廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布，此選項(xiàng)說法正確。-B選項(xiàng)：利用特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳，可能會(huì)模糊產(chǎn)品的專業(yè)性和特定適用范圍，導(dǎo)致消費(fèi)者產(chǎn)生誤解。所以為了保證此類產(chǎn)品宣傳的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，不得利用其名稱為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳，該選項(xiàng)說法正確。-C選項(xiàng)：特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品是專門為特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒設(shè)計(jì)的，這類產(chǎn)品的使用需要專業(yè)的醫(yī)學(xué)指導(dǎo)。大眾傳播媒介和公共場所受眾廣泛且缺乏專業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)，在這些地方發(fā)布廣告可能會(huì)使消費(fèi)者盲目選擇，不利于嬰兒健康。因此，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布，該選項(xiàng)說法正確。-D選項(xiàng)：當(dāng)保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱時(shí)，其本身并未包含產(chǎn)品功效、適用人群等可能引發(fā)歧義或誤導(dǎo)消費(fèi)者的具體內(nèi)容。所以在這種情況下，不再對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行審查，該選項(xiàng)說法正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)的說法均正確，本題答案為ABCD。2、有關(guān)藥師處方審核的說法，正確的有

A.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人，藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核

B.藥師認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，建議其修改或者重新開具處方

C.藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥，處方醫(yī)師不同意修改時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

D.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，及時(shí)告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

【答案】：ABD

【解析】本題可根據(jù)藥師處方審核相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人，在進(jìn)行處方審核工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核。這是藥師在處方審核工作中的基本職責(zé)，只有全面、細(xì)致地審核處方各項(xiàng)內(nèi)容，才能確保患者用藥的安全、有效。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B當(dāng)藥師在審核處方過程中，認(rèn)為存在用藥不適宜的情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知處方醫(yī)師，并建議其修改或者重新開具處方。因?yàn)樘幏结t(yī)師是開具處方的專業(yè)人員，藥師將問題反饋給醫(yī)師，由醫(yī)師來決定是否修改或重新開具處方，符合醫(yī)療工作的規(guī)范流程，有助于保障患者合理用藥。所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥，當(dāng)處方醫(yī)師不同意修改時(shí)，藥師不能簡單地按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告，而是應(yīng)當(dāng)再次與處方醫(yī)師溝通，闡明不合理用藥的原因及可能帶來的危害，盡量爭取達(dá)成一致意見。只有在經(jīng)過充分溝通仍無法解決問題時(shí)，才按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D如果藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，此時(shí)若進(jìn)行調(diào)配，可能會(huì)對(duì)患者生命健康造成嚴(yán)重威脅，所以應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。同時(shí)，要及時(shí)告知處方醫(yī)師并做好記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告，以便采取相應(yīng)措施，避免不良后果的發(fā)生。所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案是ABD。3、關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，正確的有

A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

B.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任相關(guān)內(nèi)容