藥品基礎(chǔ)知識(shí)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題1.下列屬于假藥的是（）A.超過有效期的藥品B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.被污染的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品答案：C2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（）A.國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字B.國(guó)藥準(zhǔn)字+2位字母+7位數(shù)字C.國(guó)藥準(zhǔn)字+3位字母+6位數(shù)字D.國(guó)藥準(zhǔn)字+4位字母+5位數(shù)字答案：A3.下列哪種藥品不需要憑處方購(gòu)買（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.乙類非處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者個(gè)人答案：D5.藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.35%-65%B.40%-70%C.35%-75%D.45%-85%答案：C6.下列關(guān)于藥品通用名的說法正確的是（）A.可以作為商標(biāo)注冊(cè)B.是企業(yè)為藥品制定的名稱C.不受專利保護(hù)D.不同企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品通用名不同答案：C7.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行（）A.備案制度B.定點(diǎn)生產(chǎn)制度C.自由銷售制度D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)制度答案：B8.藥品質(zhì)量的固有特性不包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D9.下列哪種劑型吸收速度最快（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.丸劑答案：C10.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：B二、多項(xiàng)選擇題1.以下屬于藥品的有（）A.中藥材B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.血清E.疫苗答案：ABCDE2.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書，標(biāo)簽或者說明書上必須注明（）A.藥品的通用名稱、成分、規(guī)格B.生產(chǎn)企業(yè)C.批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期D.適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量E.不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)答案：ABCDE3.下列屬于特殊管理藥品的是（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.戒毒藥品答案：ABCD4.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括（）A.制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管E.藥品廣告管理答案：ABCDE5.下列關(guān)于藥品有效期的說法正確的是（）A.有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證質(zhì)量的期限B.有效期的表示方法有“有效期至X年X月”等C.超過有效期的藥品按劣藥論處D.藥品的有效期從生產(chǎn)日期算起E.藥品有效期的制定與藥品穩(wěn)定性研究有關(guān)答案：ABCDE6.藥品不良反應(yīng)的分類包括（）A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)E.E型不良反應(yīng)答案：ABC7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須（）A.從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)B.索取、查驗(yàn)供貨企業(yè)有關(guān)證件C.索取、留存供貨企業(yè)銷售憑證D.建立購(gòu)進(jìn)記錄E.進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)答案：ABCD8.下列屬于藥品劑型的有（）A.注射劑B.氣霧劑C.栓劑D.軟膏劑E.丸劑答案：ABCDE9.藥品說明書的撰寫原則包括（）A.真實(shí)性B.準(zhǔn)確性C.完整性D.規(guī)范性E.一致性答案：ABCDE10.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（）A.進(jìn)行監(jiān)督檢查B.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)C.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品進(jìn)行先行登記保存E.作出行政處罰決定答案：ABCDE三、判斷題1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給任何單位和個(gè)人。（）答案：錯(cuò)誤2.藥品廣告可以含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證。（）答案：錯(cuò)誤3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售。（）答案：錯(cuò)誤4.藥品不良反應(yīng)就是藥品的副作用。（）答案：錯(cuò)誤5.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。（）答案：正確6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只需要關(guān)注藥品的質(zhì)量，不需要關(guān)注藥品的儲(chǔ)存條件。（）答案：錯(cuò)誤7.處方藥可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。（）答案：錯(cuò)誤8.藥品通用名和商品名是一樣的概念。（）答案：錯(cuò)誤9.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，應(yīng)收取檢驗(yàn)費(fèi)用。（）答案：錯(cuò)誤10.藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。（）答案：正確四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量特性的內(nèi)容。藥品質(zhì)量特性包含安全性，即確保用藥不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害；有效性，能達(dá)到預(yù)防、治療、診斷疾病的預(yù)期效果；穩(wěn)定性，在規(guī)定條件下質(zhì)量可保持穩(wěn)定；均一性，每單位藥品質(zhì)量都符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。這些特性相互關(guān)聯(lián)、缺一不可，共同保障藥品的質(zhì)量，讓患者使用到安全、有效的藥品。2.簡(jiǎn)述假藥和劣藥的定義及情形。假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。情形包括變質(zhì)的藥品；被污染的藥品；所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。劣藥是指藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。如未標(biāo)明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)；超過有效期；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)等。3.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的意義。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)意義重大。有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)，使藥品的安全性問題得到關(guān)注，避免更多患者受到傷害。能為藥品監(jiān)管部門評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)提供依據(jù)，決定是否采取措施如修改說明書、限制使用甚至撤市等。還能促進(jìn)藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)工藝、提高質(zhì)量，保障公眾用藥安全，推動(dòng)合理用藥的發(fā)展。4.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容。GSP主要內(nèi)容涵蓋質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)，要求企業(yè)明確質(zhì)量方針和目標(biāo)，設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。人員與培訓(xùn)方面，規(guī)定相關(guān)人員資質(zhì)及培訓(xùn)要求。設(shè)施設(shè)備要求有適宜的倉(cāng)儲(chǔ)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及溫濕度調(diào)控等設(shè)備。采購(gòu)管理強(qiáng)調(diào)從合法渠道購(gòu)進(jìn)。驗(yàn)收管理嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量。儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求分類分區(qū)存放，做好養(yǎng)護(hù)措施。銷售管理規(guī)范銷售行為，售后管理注重不良反應(yīng)報(bào)告等。五、討論題1.討論如何加強(qiáng)公眾的安全用藥意識(shí)。加強(qiáng)公眾安全用藥意識(shí)可從多方面入手。一方面，政府相關(guān)部門應(yīng)加大宣傳力度，通過電視、廣播、網(wǎng)絡(luò)等多種媒體，定期開展安全用藥知識(shí)講座和科普活動(dòng)，如講解合理用藥原則、藥品不良反應(yīng)等。另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)發(fā)揮作用，醫(yī)生在開處方時(shí)詳細(xì)告知患者用藥方法、注意事項(xiàng)等；藥師加強(qiáng)對(duì)患者的用藥指導(dǎo)，對(duì)不合理用藥進(jìn)行干預(yù)。此外，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也要做好宣傳，在銷售時(shí)為顧客提供用藥咨詢。學(xué)?？蓪踩盟幹R(shí)納入健康教育課程，從青少年抓起，形成全民重視安全用藥的良好氛圍。2.討論藥品研發(fā)過程中如何平衡創(chuàng)新與安全。在藥品研發(fā)中，創(chuàng)新是推動(dòng)醫(yī)藥進(jìn)步的關(guān)鍵，能為患者帶來新的治療選擇。但安全是藥品的根本，關(guān)乎患者生命健康。要平衡二者，首先在研發(fā)前期，要充分進(jìn)行基礎(chǔ)研究，深入了解疾病機(jī)制和藥物作用靶點(diǎn)，提高創(chuàng)新的科學(xué)性。在臨床試驗(yàn)階段，嚴(yán)格遵循倫理原則和法規(guī)要求，合理設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，逐步評(píng)估藥物安全性和有效性。同時(shí)，加強(qiáng)多學(xué)科合作，包括醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)等，從不同角度保障藥品安全。監(jiān)管部門要及時(shí)更新政策，鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)確保安全標(biāo)準(zhǔn)不降低，使創(chuàng)新成果能安全有效地應(yīng)用于臨床。3.討論藥品價(jià)格過高的原因及應(yīng)對(duì)措施。藥品價(jià)格過高原因多樣。研發(fā)成本高，新藥從研發(fā)到上市需投入大量資金和時(shí)間。專利保護(hù)期內(nèi)，企業(yè)為收回成本和獲取利潤(rùn)抬高價(jià)格。流通環(huán)節(jié)復(fù)雜，層層加價(jià)也使藥價(jià)上升。此外，市場(chǎng)壟斷、醫(yī)保支付政策不完善等也有影響。應(yīng)對(duì)措施包括加大政府對(duì)藥品研發(fā)的投入，降低企業(yè)研發(fā)負(fù)擔(dān)。打破市場(chǎng)壟斷，鼓勵(lì)仿制藥發(fā)展，增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)化流通環(huán)節(jié)，減少中間環(huán)節(jié)加價(jià)。完善醫(yī)保支付政策，通過談判等方式降低藥價(jià)，提高醫(yī)保報(bào)銷比例，讓患者能負(fù)擔(dān)得起藥品費(fèi)用。4.討論互聯(lián)網(wǎng)對(duì)藥品銷售的影響及監(jiān)管措施?；ヂ?lián)網(wǎng)對(duì)藥品銷售帶來諸多影響。積極方面，它打破地域限制，方便患者購(gòu)藥