醫(yī)療常用計(jì)量器具檢定方法一、總則（一）檢定依據(jù)本方法依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程（如JJG270-2008《血壓計(jì)和血壓表檢定規(guī)程》、JJG357-2019《體溫計(jì)檢定規(guī)程》、JJG543-2022《心電圖機(jī)檢定規(guī)程》）制定，確保醫(yī)療計(jì)量器具量值準(zhǔn)確、性能可靠，保障臨床診斷與治療安全。（二）適用范圍適用于醫(yī)院常用計(jì)量器具的周期檢定與日常核查，包括但不限于：血壓計(jì)（水銀式、電子式）、體溫計(jì)（玻璃水銀式、電子體溫計(jì)）、心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用電子秤、血糖儀等。（三）檢定周期強(qiáng)制檢定器具（如血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)）：按規(guī)程要求執(zhí)行，通常周期為1年；非強(qiáng)制檢定器具（如血糖儀、醫(yī)用電子秤）：結(jié)合使用頻率與環(huán)境條件，周期可設(shè)定為6-12個(gè)月，使用頻繁或環(huán)境惡劣（如ICU、急診）的器具可縮短至6個(gè)月。二、常用計(jì)量器具檢定方法（一）水銀柱式血壓計(jì)檢定1.檢定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)器：二等標(biāo)準(zhǔn)水銀血壓計(jì)（最大允許誤差±0.5kPa）、壓力發(fā)生器（量程0-40kPa，精度±0.1kPa）；輔助工具：螺絲刀、密封墊圈（備用）、酒精棉球（清潔用）。2.檢定步驟（1）外觀檢查檢查血壓計(jì)外殼無(wú)破損、刻度盤清晰無(wú)劃痕，水銀柱玻璃管無(wú)裂痕、堵塞；袖帶無(wú)老化、漏氣，氣囊與橡膠管連接牢固，閥門開關(guān)靈活，無(wú)漏氣。（2）零位誤差檢定將血壓計(jì)水平放置，打開閥門，使水銀柱降至零位，觀察水銀柱頂端與刻度盤零刻度線是否對(duì)齊，允許誤差±0.5mmHg（0.07kPa）。（3）示值誤差檢定連接血壓計(jì)與壓力發(fā)生器，關(guān)閉閥門，緩慢加壓至量程的25%、50%、75%、100%（如10kPa、20kPa、30kPa、40kPa），每個(gè)點(diǎn)穩(wěn)定30秒；讀取標(biāo)準(zhǔn)水銀血壓計(jì)與被檢血壓計(jì)的示值，計(jì)算差值，每個(gè)點(diǎn)重復(fù)3次，取平均值；示值誤差應(yīng)≤±0.5kPa（3.75mmHg），否則需調(diào)整閥門或更換水銀柱部件。（4）氣密性檢定加壓至30kPa（225mmHg），關(guān)閉閥門，靜置5分鐘，觀察水銀柱下降值，下降量應(yīng)≤0.5kPa（3.75mmHg），超過(guò)則判定氣密性不合格，需檢查橡膠管、閥門密封情況。3.結(jié)果判定所有檢定項(xiàng)目均符合要求，判定為合格，粘貼檢定合格標(biāo)簽，注明下次檢定日期；任一項(xiàng)目不合格（如示值超差、氣密性不良），判定為不合格，需維修后重新檢定，維修后仍不合格的予以報(bào)廢。（二）電子體溫計(jì)檢定1.檢定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)器：標(biāo)準(zhǔn)體溫計(jì)（量程35℃-42℃，最大允許誤差±0.05℃）、恒溫槽（溫度控制范圍35℃-42℃，控溫精度±0.01℃）；輔助工具：熱電偶（監(jiān)測(cè)恒溫槽溫度均勻性）、脫脂棉（清潔探頭）。2.檢定步驟（1）外觀與功能檢查檢查體溫計(jì)探頭無(wú)破損、污染，顯示屏清晰無(wú)缺劃，按鍵響應(yīng)靈敏，開機(jī)后無(wú)報(bào)錯(cuò)代碼；測(cè)試開關(guān)機(jī)、模式切換（如體溫模式、記憶功能），功能正常。（2）示值誤差檢定設(shè)置恒溫槽溫度為36℃、38℃、40℃（臨床常用溫度點(diǎn)），待溫度穩(wěn)定（波動(dòng)≤±0.01℃）后，將標(biāo)準(zhǔn)體溫計(jì)與被檢電子體溫計(jì)探頭同時(shí)放入恒溫槽中，深度≥50mm；待被檢體溫計(jì)示值穩(wěn)定后（通常5-10分鐘），讀取兩者示值，計(jì)算差值，每個(gè)溫度點(diǎn)重復(fù)3次；示值誤差應(yīng)≤±0.1℃（35℃-39℃范圍）、±0.2℃（39℃-42℃范圍），超出則需校準(zhǔn)或更換探頭。3.結(jié)果判定示值誤差與功能均合格，判定為合格；示值超差且無(wú)法校準(zhǔn)的，判定為不合格，禁止使用。（三）心電圖機(jī)檢定1.檢定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)器：心電圖機(jī)標(biāo)準(zhǔn)裝置（含標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)發(fā)生器，輸出電壓、時(shí)間、頻率精度±0.1%）；輔助工具：標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)聯(lián)線、模擬人體信號(hào)源、絕緣電阻測(cè)試儀。2.檢定步驟（1）外觀與通電檢查檢查心電圖機(jī)外殼無(wú)破損，導(dǎo)聯(lián)線無(wú)斷裂、接觸不良，顯示屏無(wú)花屏、缺線；通電預(yù)熱10分鐘，開機(jī)后進(jìn)入正常工作模式，無(wú)報(bào)錯(cuò)信息，導(dǎo)聯(lián)切換正常。（2）靈敏度檢定接入標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)發(fā)生器，輸出1mV標(biāo)準(zhǔn)電壓信號(hào)（頻率1Hz），記錄心電圖機(jī)描記的波形幅度；標(biāo)準(zhǔn)靈敏度應(yīng)為10mm/mV（允許誤差±5%），即波形幅度應(yīng)為10mm±0.5mm，超差需調(diào)整靈敏度旋鈕。（3）走紙速度檢定設(shè)置走紙速度為25mm/s（臨床常用），啟動(dòng)走紙，用秒表計(jì)時(shí)10秒，測(cè)量走紙長(zhǎng)度；標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度應(yīng)為250mm，允許誤差±3%（即242.5mm-257.5mm），超差需校準(zhǔn)走紙電機(jī)或傳動(dòng)機(jī)構(gòu)。（4）噪聲與干擾檢定斷開信號(hào)輸入，將導(dǎo)聯(lián)開關(guān)置于“接地”檔，記錄30秒內(nèi)的噪聲波形，噪聲幅度應(yīng)≤0.1mV（1mm）；接入50Hz干擾信號(hào)（模擬工頻干擾），記錄波形，干擾幅度應(yīng)≤0.2mV（2mm），否則需檢查接地是否良好。3.結(jié)果判定所有項(xiàng)目合格，判定為合格；靈敏度、走紙速度超差或噪聲過(guò)大的，需維修校準(zhǔn)，維修后復(fù)檢合格方可使用。（四）醫(yī)用電子秤檢定1.檢定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)器：M1級(jí)標(biāo)準(zhǔn)砝碼（量程與電子秤最大稱量匹配，如最大稱量150kg的電子秤，需5kg、10kg、20kg、50kg砝碼）；輔助工具：水平儀（調(diào)整電子秤水平）、軟布（清潔秤面）。2.檢定步驟（1）外觀與功能檢查檢查秤面無(wú)變形、破損，顯示屏清晰，按鍵（如去皮、清零）功能正常；用水平儀調(diào)整電子秤水平，確保氣泡在中心位置，通電預(yù)熱30分鐘。（2）零位誤差檢定按下“清零”鍵，顯示應(yīng)為0.0kg，靜置10分鐘，零位漂移應(yīng)≤±0.1%最大稱量（如150kg電子秤≤±0.15kg）。（3）示值誤差檢定按最大稱量的20%、50%、80%、100%加載標(biāo)準(zhǔn)砝碼（如150kg電子秤加載30kg、75kg、120kg、150kg），每個(gè)點(diǎn)穩(wěn)定后讀取示值；示值誤差應(yīng)≤±0.1%最大稱量（如150kg電子秤≤±0.15kg），重復(fù)性誤差（同一載荷多次測(cè)量的最大差值）應(yīng)≤0.05%最大稱量。（4）去皮功能檢定加載10%最大稱量的砝碼（如15kg），按下“去皮”鍵，顯示應(yīng)為0.0kg；再加載50%最大稱量的砝碼（如75kg），示值應(yīng)為75.0kg±0.15kg，去皮功能誤差應(yīng)符合要求。3.結(jié)果判定示值誤差、重復(fù)性、去皮功能均合格，判定為合格；超差的需校準(zhǔn)傳感器或主板，校準(zhǔn)后復(fù)檢。三、檢定管理要求（一）檢定記錄每臺(tái)器具檢定后，填寫《醫(yī)療計(jì)量器具檢定記錄表》，記錄器具名稱、型號(hào)、編號(hào)、檢定日期、標(biāo)準(zhǔn)器信息、各項(xiàng)目檢定數(shù)據(jù)、結(jié)果判定及檢定人員簽字，記錄保存至少3年。（二）不合格處理不合格器具需粘貼“停用”標(biāo)簽，隔離存放，由設(shè)備管理部聯(lián)系維修單位維修；維修后需重新檢定，合格后方可恢復(fù)使用；無(wú)法維修或維修后仍不合格的，按《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度》辦理報(bào)廢，嚴(yán)禁繼續(xù)使用。（三）日常核查檢定周期內(nèi)，使用科室需進(jìn)行日常核查（如每日使用前檢查血壓計(jì)零位、體溫計(jì)示值穩(wěn)定性），發(fā)現(xiàn)異常（如血壓計(jì)漏氣、體溫計(jì)示值漂移），立即停用并申請(qǐng)復(fù)檢。四、附則本方法未涵蓋的計(jì)量器具（如