藥學(xué)合理用藥服務(wù)管理規(guī)范和指導(dǎo)一、總則（一）目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門開展合理用藥服務(wù)的行為，提升臨床藥物治療水平，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜，降低藥物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，改善患者治療結(jié)局，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、政策文件及臨床用藥指導(dǎo)原則，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理實(shí)際，制定本規(guī)范。（二）適用范圍本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門及其所屬的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員開展的各項(xiàng)合理用藥服務(wù)活動。其他相關(guān)科室及人員在參與合理用藥工作時，亦應(yīng)參照本規(guī)范執(zhí)行。（三）定義合理用藥服務(wù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門及藥師以患者為中心，運(yùn)用藥學(xué)專業(yè)知識和技能，向醫(yī)護(hù)人員、患者及公眾提供與藥物使用相關(guān)的各類專業(yè)技術(shù)服務(wù)，旨在促進(jìn)藥物合理使用的全過程。（四）基本原則1.患者為本原則：一切服務(wù)活動應(yīng)以保障患者健康權(quán)益為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。2.安全優(yōu)先原則：將用藥安全置于首位，嚴(yán)格防范用藥錯誤和藥物不良反應(yīng)。*3.循證實(shí)踐原則：以最新、最佳且可獲得的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實(shí)際和患者個體情況提供服務(wù)。4.專業(yè)勝任原則：藥學(xué)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識、技能和職業(yè)道德，確保服務(wù)質(zhì)量。5.持續(xù)改進(jìn)原則：建立健全合理用藥服務(wù)質(zhì)量控制體系，定期評估，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程與內(nèi)容。二、組織與職責(zé)（一）組織領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立由院領(lǐng)導(dǎo)牽頭，藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、臨床科室等多部門參與的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組），負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、指導(dǎo)和監(jiān)督本機(jī)構(gòu)的合理用藥服務(wù)工作。藥學(xué)部門是合理用藥服務(wù)的具體組織實(shí)施和技術(shù)指導(dǎo)部門。（二）藥學(xué)部門職責(zé)1.制定和完善本機(jī)構(gòu)合理用藥服務(wù)相關(guān)的制度、流程和技術(shù)規(guī)范。2.組織開展處方審核、處方點(diǎn)評、用藥咨詢、用藥教育、個體化藥物治療方案優(yōu)化、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告等核心藥學(xué)服務(wù)。3.參與臨床藥物治療方案的制定與調(diào)整，為臨床提供藥學(xué)專業(yè)支持。4.開展合理用藥知識培訓(xùn)與宣傳，提升醫(yī)護(hù)人員及患者的合理用藥意識和能力。5.建立合理用藥信息支持系統(tǒng)，提供及時、準(zhǔn)確的藥物信息。6.對本機(jī)構(gòu)合理用藥服務(wù)的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測、分析、評估與持續(xù)改進(jìn)。（三）藥師職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程，恪守職業(yè)道德。2.認(rèn)真履行處方審核職責(zé)，對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，對存在問題的處方及時與醫(yī)師溝通。3.為患者提供專業(yè)的用藥咨詢服務(wù)，耐心解答用藥疑問，提供用藥教育，指導(dǎo)患者正確使用藥物。4.參與臨床查房、會診、病例討論，協(xié)助醫(yī)師優(yōu)化個體化用藥方案。5.積極開展處方點(diǎn)評，分析不合理用藥案例，提出改進(jìn)建議。6.主動收集、報(bào)告藥物不良反應(yīng)，參與藥品不良事件的調(diào)查與分析。7.不斷學(xué)習(xí)新知識、新技能，提升自身專業(yè)素養(yǎng)和服務(wù)能力。（四）其他相關(guān)科室職責(zé)各臨床科室應(yīng)積極配合藥學(xué)部門開展合理用藥服務(wù)，主動咨詢藥學(xué)問題，參與合理用藥培訓(xùn)與教育，落實(shí)處方點(diǎn)評提出的改進(jìn)措施。醫(yī)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督促各科室合理用藥工作的開展。三、服務(wù)內(nèi)容與流程（一）處方審核與點(diǎn)評1.處方審核：藥師應(yīng)按照“四查十對”原則，對處方的合法性、規(guī)范性和適宜性進(jìn)行審核。重點(diǎn)關(guān)注藥物選擇、用法用量、給藥途徑、溶媒選擇、藥物相互作用、禁忌證、過敏史等。對于審核發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通，必要時拒絕調(diào)配，并記錄在案。2.處方點(diǎn)評：藥學(xué)部門應(yīng)定期組織開展處方點(diǎn)評工作，按照既定的點(diǎn)評標(biāo)準(zhǔn)和抽樣方法，對處方質(zhì)量和用藥合理性進(jìn)行評價(jià)。點(diǎn)評結(jié)果應(yīng)及時反饋給臨床科室和醫(yī)師，并作為績效考核、持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。對嚴(yán)重或重復(fù)出現(xiàn)的不合理用藥行為，應(yīng)報(bào)告藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）處理。（二）用藥咨詢與教育1.用藥咨詢：藥學(xué)部門應(yīng)設(shè)立專門的用藥咨詢窗口或提供線上咨詢服務(wù)，由具備資質(zhì)的藥師為患者、家屬及醫(yī)護(hù)人員提供藥物信息咨詢。咨詢內(nèi)容包括藥物的作用、用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、相互作用、儲存條件等。藥師應(yīng)耐心、準(zhǔn)確地解答咨詢問題，并做好記錄。2.用藥教育：藥師應(yīng)根據(jù)患者的具體情況，如年齡、文化程度、疾病狀況、用藥方案等，采用通俗易懂的方式進(jìn)行用藥教育。重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)正確的用藥方法、劑量、療程、預(yù)期療效及可能發(fā)生的不良反應(yīng)識別與應(yīng)對措施，提高患者用藥依從性。（三）臨床藥學(xué)服務(wù)1.參與臨床查房與會診：臨床藥師應(yīng)深入臨床科室，參與日常查房、?？茣\和多學(xué)科會診，了解患者病情和用藥情況，從藥學(xué)角度提出合理化用藥建議。2.治療藥物監(jiān)測（TDM）與個體化給藥方案調(diào)整：對于治療窗窄、個體差異大的藥物，應(yīng)開展TDM，根據(jù)血藥濃度結(jié)果結(jié)合患者臨床反應(yīng)，協(xié)助醫(yī)師調(diào)整給藥方案，實(shí)現(xiàn)個體化精準(zhǔn)治療。3.重點(diǎn)患者藥學(xué)監(jiān)護(hù)：對使用高風(fēng)險(xiǎn)藥物（如抗凝藥、抗腫瘤藥、抗感染藥等）、多藥聯(lián)用、肝腎功能不全、老年人、兒童等特殊人群患者，應(yīng)實(shí)施重點(diǎn)藥學(xué)監(jiān)護(hù)，密切關(guān)注用藥療效和安全性。（四）藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥物不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測報(bào)告制度。藥師應(yīng)主動收集臨床發(fā)生的ADR，指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員規(guī)范填寫ADR報(bào)告表，并及時上報(bào)國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)。對嚴(yán)重、新的ADR應(yīng)立即報(bào)告，并協(xié)助開展調(diào)查、分析和處理，為藥品安全性評價(jià)提供依據(jù)。（五）合理用藥培訓(xùn)與宣傳1.內(nèi)部培訓(xùn)：定期組織面向醫(yī)師、護(hù)士的合理用藥知識培訓(xùn)，內(nèi)容包括新藥介紹、臨床用藥指南解讀、藥物相互作用、ADR防治等，提升臨床用藥水平。2.公眾宣傳：通過多種形式（如宣傳欄、健康講座、科普文章、新媒體平臺等）向公眾普及合理用藥知識，提高公眾安全用藥意識，糾正錯誤用藥習(xí)慣。四、人員資質(zhì)與能力要求（一）資質(zhì)要求從事合理用藥服務(wù)的藥師應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，在本機(jī)構(gòu)注冊并能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。（二）能力要求1.專業(yè)知識：掌握扎實(shí)的藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物治療學(xué)、藥事管理學(xué)等專業(yè)知識，熟悉各類藥物的適應(yīng)證、用法用量、禁忌證、不良反應(yīng)、相互作用及注意事項(xiàng)。2.實(shí)踐技能：具備熟練的處方審核技能、用藥咨詢技巧、TDM結(jié)果分析能力，能夠運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)證據(jù)解決臨床實(shí)際用藥問題。3.溝通能力：具備良好的溝通表達(dá)能力，能夠與醫(yī)護(hù)人員、患者進(jìn)行有效溝通，建立良好的合作關(guān)系。4.學(xué)習(xí)與創(chuàng)新能力：具有持續(xù)學(xué)習(xí)的熱情和能力，關(guān)注藥學(xué)領(lǐng)域最新進(jìn)展，勇于探索和實(shí)踐新的服務(wù)模式和技術(shù)方法。5.職業(yè)道德：恪守職業(yè)道德，廉潔自律，保護(hù)患者隱私，維護(hù)患者合法權(quán)益。（三）繼續(xù)教育與培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重視藥師的繼續(xù)教育和專業(yè)培訓(xùn)，為藥師提供必要的學(xué)習(xí)機(jī)會和資源，鼓勵藥師參加學(xué)術(shù)交流、專業(yè)培訓(xùn)、進(jìn)修學(xué)習(xí)等，不斷提升其專業(yè)素養(yǎng)和服務(wù)能力。五、保障措施（一）制度保障建立健全合理用藥服務(wù)各項(xiàng)規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），如處方審核制度、處方點(diǎn)評制度、用藥咨詢制度、ADR監(jiān)測報(bào)告制度等，確保各項(xiàng)服務(wù)有章可循。（二）信息支持加強(qiáng)醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）、處方自動審核系統(tǒng)、臨床決策支持系統(tǒng)（CDSS）等信息化建設(shè)，為藥師開展合理用藥服務(wù)提供技術(shù)支撐，提高工作效率和準(zhǔn)確性。（三）資源配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)合理配置藥學(xué)人力資源，確保有足夠數(shù)量和資質(zhì)的藥師從事合理用藥服務(wù)工作。同時，應(yīng)配備必要的場所、設(shè)備和專業(yè)資料，為服務(wù)開展提供良好條件。（四）質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)建立合理用藥服務(wù)質(zhì)量控制指標(biāo)體系，定期對服務(wù)過程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)測、評估與反饋。針對存在的問題，及時采取糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提升服務(wù)水平。六、附則本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本