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文檔簡介

2025醫(yī)療器械委托生產合同本合同(以下簡稱“本合同”)由以下雙方于年月日在(城市/地區(qū))簽訂:甲方:(委托方),住所:,法定代表人:,聯(lián)系方式:乙方:(受托方),住所:,法定代表人:,聯(lián)系方式:鑒于甲方希望委托乙方進行醫(yī)療器械的生產,乙方同意接受甲方的委托,并根據(jù)相關法律法規(guī)及雙方的協(xié)商達成一致,特簽訂本合同如下:第一條合同目的為明確甲方與乙方之間的權利義務關系,保護雙方的合法權益,依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī),并經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本合同。第二條委托生產產品描述甲方委托乙方生產的產品包括但不限于以下內容(具體以附件清單為準):產品名稱:型號規(guī)格:數(shù)量:質量標準:(包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準)乙方應嚴格按照甲方提供的技術要求、生產工藝、質量標準及醫(yī)療器械相關法律法規(guī)進行生產。第三條質量要求與技術標準乙方應確保委托生產的醫(yī)療器械符合國家相關法律法規(guī)要求,并通過甲方的質量驗收。乙方應建立完善的質量管理體系,并確保在生產過程中嚴格執(zhí)行GMP(醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范)等相關標準。甲方有權對乙方的生產過程進行監(jiān)督,乙方應當配合甲方的監(jiān)督工作,并提供必要的資料和便利。如因乙方生產的產品存在質量問題,導致甲方或第三方遭受損失,乙方應當承擔相應的法律責任和經(jīng)濟賠償責任。第四條生產計劃與交付甲方應提前向乙方提供生產計劃,包括但不限于生產數(shù)量、時間節(jié)點、產品規(guī)格等。乙方應按照甲方的要求完成生產任務,并在約定的時間內交付產品。交付方式:(具體方式由雙方協(xié)商確定,如物流運輸、現(xiàn)場交付等)。產品交付地點:。第五條驗收標準與方法產品交付后,甲方應當在個工作日內完成驗收,并將驗收結果書面通知乙方。驗收標準:(具體標準由雙方協(xié)商確定,應符合合同約定的質量標準)。如甲方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)產品存在質量問題,應立即通知乙方,雙方協(xié)商解決。第六條費用結算與支付合同總金額:元(大寫:)。付款方式:(如銀行轉賬、支票等)。付款時間:(如合同簽訂后支付定金,余款在產品交付驗收后支付等)。乙方應向甲方提供符合要求的發(fā)票,甲方在收到發(fā)票后個工作日內完成付款。第七條知識產權本合同項下委托生產的產品的所有知識產權,包括但不限于專利權、商標權、著作權等,均歸甲方所有。乙方不得將甲方提供的技術資料、設計方案等用于其他用途,或泄露給第三方。如乙方在生產過程中對產品進行改進或創(chuàng)新,應立即通知甲方,并將相關成果歸甲方所有。第八條雙方的權利與義務甲方的權利與義務:甲方有權監(jiān)督乙方的生產過程,確保其符合合同約定的質量標準和法律法規(guī)要求。甲方應按時支付乙方的生產費用。甲方應提供乙方生產所需的全部技術資料和技術支持。乙方的權利與義務:乙方應嚴格按照合同約定完成醫(yī)療器械的生產任務,并確保產品質量符合相關標準。乙方有權要求甲方按時支付合同約定的費用。乙方應保守甲方的商業(yè)秘密,未經(jīng)甲方書面同意,不得將相關資料和技術泄露給第三方。第九條保密條款雙方應對在合作過程中獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術信息及其他機密信息予以保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方披露。本條款的保密義務在合同終止后仍然有效,期限為年。第十條違約責任如甲方未按合同約定支付款項,每逾期一日,應按逾期金額的%向乙方支付違約金。如乙方未按合同約定完成生產任務或交付產品,每逾期一日,應按合同總金額的%向甲方支付違約金。如因乙方生產的產品存在質量問題導致甲方或第三方損失,乙方應承擔相應的賠償責任。第十一條不可抗力因不可抗力事件導致任何一方無法履行本合同的義務時,雙方應及時通知對方,并協(xié)商解決。不可抗力事件影響超過天的,雙方可協(xié)商解除或變更合同。第十二條合同的變更、解除與終止本合同的任何變更或解除需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式確認。本合同在下列情況下終止:合同期限屆滿且雙方未續(xù)簽;雙方協(xié)商一致解除合同;一方嚴重違約導致合同無法履行。第十三條爭議解決如因本合同的履行發(fā)生爭議,雙方應友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均可向(約定的仲裁機構或法院)提起訴訟。第十四條其他條款本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。本合同一式份,甲乙雙方各執(zhí)份,自雙方簽字蓋章之日起生效。合同編號:簽訂地點:簽訂日期:甲方(蓋章):

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