阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

第一節(jié)國內(nèi)阿伐他汀市場概況

2005年底，美國FDA批準了輝瑞公司的降血脂藥阿托伐他汀

(Atorvastatincalcium,立普妥,Lipitor)用于在無證據(jù)證明患

有心臟疾病但有其他風險因素的2型糖尿病患者中降低中風和心臟

病發(fā)作的風險。

同時，該品還獲準在無證據(jù)證明患有心臟疾病但有除糖尿病之外

其他多種風險因素的患者中，用作降低中風的風險。通常，心臟疾病

的風險因素包括高血脂、高血壓、家族史、年齡在55歲以上、吸煙、

糖尿病和肥胖等。

輝瑞的Lipitor(立普妥，阿伐他汀)的橫空出世，一度成為一

種石破天驚的降低膽固醇藥物，它的上市不但使輝瑞聲名顯赫，而且

也讓它賺到盆滿缽滿。Lipitor不僅是2002年全球銷售額最大的處

方藥，而且成為全球首個銷售額破百億美元的藥品。

目前，僅美國就有180余萬人患有糖尿病，這種病也是心血管疾

病的一個重要的風險因子。醫(yī)學專家估計，大約1/4到1/3的糖尿

病人伴有心血管疾病癥狀，并且糖尿病患者死于心臟病的風險遠遠高

于其他人。

世界流行病趨勢顯示，心血管疾病已是當今威脅人類健康的主要

病癥之一，其發(fā)病率和死亡率已超過惡性腫瘤疾病而躍居第一位。血

脂異常與動脈粥樣硬化的發(fā)生率密切相關(guān)，是導致動脈粥樣硬化、冠

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心病以及其他心腦血管疾病的主要危險因素。隨著我國國民經(jīng)濟從溫

飽型向小康型過渡的轉(zhuǎn)變，這一類富貴型疾病在我國大中城市有明顯

增加的趨勢，并且日益威脅著人類的健康C因此，積極有效地調(diào)節(jié)血

脂己成為當前預防心腦血管疾病、降低死亡率的最重要的手段。

一、阿伐他汀國內(nèi)市場潛力巨大

近年來，調(diào)血脂藥物已經(jīng)成為現(xiàn)代藥物研究的重點，自1999年

以來，世界降脂藥物已連續(xù)幾年保持著16%的增長率，這在全球醫(yī)

藥市場上是為數(shù)不多的現(xiàn)象?！癐MS藥品零售監(jiān)測數(shù)據(jù)系統(tǒng)”顯示，

2000年，全球降血脂藥總銷售額為185億美元，2004年全球七大市

場調(diào)血脂藥銷售總額已增長到262.4億美元。在中國，隨著高脂肪

飲食習慣的逐漸形成，高血脂人群逐年擴大，人們對于調(diào)脂藥越來越

關(guān)注，可以說，調(diào)脂藥也必將成為中國醫(yī)藥工業(yè)中的重要品種。

2004年由衛(wèi)生部、科技部和國家統(tǒng)計局開展的《中國居民營養(yǎng)

與健康狀況調(diào)查》顯示，我國成人高血壓患病率為18.8%,全國患

病人數(shù)為L6億人。與此同時，成人超重率上升39%,肥胖率上升

97%,全國血脂異常患者數(shù)也上升到1.6億人。就血脂異?；颊叨?

按10%患者長期接受調(diào)脂治療、年用藥金額1250元測算，其理論市

場容量高達200億元，且在相當一段時間內(nèi)將保持其增長勢頭。

按化學結(jié)構(gòu)特點及調(diào)脂作用機制分類，調(diào)血脂藥物分為3—羥基

一3一甲基戊二酰軸酶AHMG-CoA、還原酶抑制劑（他汀類）、苯

氧芳酸（貝特類）、煙酸酯、多烯脂肪酸、植物提取和膽酸整合劑等

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六大類，這些藥物分別具有不同的調(diào)血脂機制，從而推動了調(diào)血脂藥

物市場的快速發(fā)展。2005年1-9月，國內(nèi)典型城市樣本醫(yī)院他汀類

的購藥金額已占調(diào)血脂全國市場的76.46%,天然動植物類及其提取

物占12.54%,苯氧芳酸類占據(jù)11.91%的市場份額。

從數(shù)據(jù)中可見，他汀類表現(xiàn)最為突出，應用也愈加廣泛。特別是

阿托伐他汀在國內(nèi)上市后，其以優(yōu)異的調(diào)脂作用和更高的安全性而在

他汀類中占據(jù)了舉足輕重的地位。

二、阿伐他汀國內(nèi)市場份額增長可觀

阿托伐他汀是全球調(diào)血脂藥物中增幅最快、銷售額最高的藥物。

目前，阿托伐他汀仍是專利保護期內(nèi)的產(chǎn)品，國內(nèi)醫(yī)院的處方藥市場

由國產(chǎn)藥、進口藥構(gòu)成，分別是原研發(fā)企業(yè)美國輝瑞制藥公司的立普

妥、國內(nèi)首仿企業(yè)北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的“阿樂”。2005年，

立普妥占據(jù)了全球調(diào)血脂市場的大半河山，市場份額為121.87億美

元，同比上一年增長了12%。

1999年，原北京紅惠藥業(yè)（現(xiàn)更名為北京嘉林藥業(yè)）開發(fā)的新

產(chǎn)品“阿樂”首先在國內(nèi)上市，隨后，美國輝瑞立普妥在我國獲得行

政保護，由大連輝瑞制藥有限公司在中國銷售。立普妥經(jīng)過3年的市

場導入期后，現(xiàn)在的總體銷售已進入成長期。目前，阿托伐他汀在國

內(nèi)典型城市樣本醫(yī)院購入的21個調(diào)血脂藥品份額中居于第三位，預

計今后將會在心血管藥物中占據(jù)重要的地位。

阿托伐他汀目前在國內(nèi)尚未廣泛應用，這與產(chǎn)品學術(shù)推廣力度薄

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從國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)網(wǎng)站查閱，到2006年3月

為止，國內(nèi)持有SFDA頒發(fā)的阿托伐他汀原料藥生產(chǎn)批文的只有北京

嘉林藥業(yè)，該公司的原料藥主要是自產(chǎn)自用，尚不作為外銷。據(jù)了解,

浙江地區(qū)的阿托伐他汀是作為精細化工產(chǎn)品外銷的，目前在國內(nèi)還不

能列為藥品銷售，而且受含量、純度、雜質(zhì)和重金屬的影響更不能直

接制成口服制劑。無批文的產(chǎn)品由于只作為化學中間體出口，價格也

較低，與生產(chǎn)口服制劑的原料藥是兩個級別的產(chǎn)品。

四、阿伐他汀國內(nèi)市場競爭日趨激烈

隨著人民生活水平的普遍提高，營養(yǎng)不良和營養(yǎng)缺乏患病率已有

明顯的下降，但是在高蛋白、高脂肪及高糖份食品攝取量日益增多的

情況下，營養(yǎng)結(jié)構(gòu)均衡正面臨嚴重挑戰(zhàn)。在種種因素影響下，高血脂

癥群體正在急劇擴大，從而導致了心腦血管病和糖尿病用藥市場持續(xù)

增長。

從近幾年他汀類藥物的市場發(fā)展軌跡來看，自2004年已是他汀

類藥品全面挺進的年代，該品在中國調(diào)血脂藥物市場已有烽煙四起之

勢，表現(xiàn)出異常激烈的競爭態(tài)勢。特別是辛伐他汀、阿托伐他汀、普

伐他汀三大品種將共同進入16個城市樣木醫(yī)院終端暢銷藥200強之

中，首開調(diào)血脂市場史之先河。

他汀類藥是占中國調(diào)血脂市場份額最大的藥品類別之一，擁有非

常廣闊的市場空間，目前國內(nèi)已有60多家企業(yè)在瓜分這一市場，品

牌占位相對穩(wěn)定。在品種保護期全部結(jié)束后，必然要有一批新的企業(yè)

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加盟分食蛋糕，而新的挑戰(zhàn)者要沖破強手如林的屏障，要有勇氣、實

力、品牌傳播能力和產(chǎn)品的獨特賣點，方可打開市場的局面。

第二節(jié)我國重點城市樣本醫(yī)院他汀類降血脂藥市場分析

近幾年，國內(nèi)調(diào)血脂藥品市場增長較快，他汀類藥物脫穎而出，

從而形成了醫(yī)院調(diào)血脂處方藥市場中的主流品種。從2005年一季度

全國重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，購藥金額比上一年

同期增長了15.23%,他汀類藥物、及主要含他汀成份的藥品同比增

長了26.19%,而苯氧芳酸類藥物和其它調(diào)血脂用藥已呈現(xiàn)出負增長

趨勢，后兩類藥物分別比上一年同期購藥金額下降了19.02%和28.3

8%（見表2）o

眾所周知，調(diào)血脂處方藥市場份額的變化，其表現(xiàn)最明顯之處是

體現(xiàn)在醫(yī)院處方用藥結(jié)構(gòu)的變化，通過對季度、半年和全年調(diào)血脂處

方藥市場的增長變化幅度，可以看出他汀類藥物在我國已逐漸進入快

速增長期。

1、“調(diào)血脂教育”推動市場發(fā)展

血脂異常是動脈粥樣硬化、冠心病以及其它心腦血管疾病的

主要危險因素，有效的調(diào)節(jié)血脂可使血管內(nèi)壁斑塊穩(wěn)定，從而減少和

改善血栓的形成和栓塞。隨著肥胖癥和n型糖尿病發(fā)生率的持續(xù)上

升，以及人們對代謝綜合征的重視，進一步刺激了調(diào)血脂市場的平穩(wěn)

升溫。

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阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

迄今為止，我國調(diào)血脂市場藥物主要由他汀類、苯氧芳酸類、

煙酸酯類、多烯脂肪酸類等類藥物構(gòu)成。目前他汀類藥物已是調(diào)節(jié)高

膽固醇血癥、降低低密度脂蛋白、降低甘油三酯、提升高密度脂蛋白

最有效的藥物。

他汀類藥物是20世紀80年代后期國外上市的調(diào)血脂治療藥,

在市場的精心哺育下已發(fā)展成系列產(chǎn)品。據(jù)不完全統(tǒng)計，全球開發(fā)的

他汀類藥物已有12個品種，在我國下已發(fā)展成系列產(chǎn)品。據(jù)不完全

統(tǒng)計，全球開發(fā)的他汀類藥物已有12個品種，在我國市場上已有8

個品種，分別是阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐

他汀、美伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。2005年一季度在我國樣

本醫(yī)院購入的調(diào)血脂藥物主要是前五大品種，占調(diào)血脂購藥金額的8

4.6%,已占整個樣本醫(yī)院心血管用藥份額的7%左右。

近年來，在發(fā)達國家“全民調(diào)血脂教育計劃”的推動下，全

球調(diào)血脂藥及他汀類藥品市場迅猛發(fā)展，2004年“IMS藥品零售監(jiān)測

數(shù)據(jù)系統(tǒng)”顯示，全球調(diào)血脂藥總收入為262.4億美元，比上一年增

長了12.2%o

2、國內(nèi)調(diào)血脂藥市場分析

90年代后，我國展開了他汀類藥物的全面開發(fā)，2003年后我

國已有6種他汀類原料藥進入工業(yè)化生產(chǎn)，總產(chǎn)量達到235.26噸，

同比上一年增長了4.58倍。據(jù)中國制藥工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：已

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阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

形成規(guī)?；a(chǎn)的洛伐他汀和辛伐他汀的產(chǎn)量合計占本類藥物的85%

以上。

表12003年我國他汀類產(chǎn)量份額參考數(shù)據(jù)

原料藥洛伐他汀辛伐他汀阿托伐他汀普伐他汀氟伐他汀

份額比例65.77%21.34%6.85%2.34%0.17%

據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所醫(yī)院數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計分析，近兩年國內(nèi)

調(diào)血脂治療藥約占心血管用藥市場6.9%?8.5%左右，2004年我國調(diào)

血脂藥處方藥和OTC市場已超過了30億元的規(guī)模，其中他汀類藥物

約占1/3左右。

2005年一季度全國重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥總金額與上年同期

相比，用藥結(jié)構(gòu)改進后，購藥總量有所下降，購藥金額增幅較大，1

9個調(diào)血脂藥品用藥量減少了5.5%,購藥金額相比增長了15.23%,

表明新的釋藥技術(shù)正在逐漸改變著消費者的用藥水平，調(diào)血脂藥物的

含金量逐步提高。

調(diào)血脂各大類藥品購入金額與同期相比，除了洛伐他汀、脂

必妥、吉非貝齊、復方亞油酸、月見草油、3-3脂肪酸、角鯊烯出

現(xiàn)負增長外，其余12個品種都呈增長態(tài)勢，增長幅度大的是阿托伐

他汀鈣、普伐他汀鈉、辛伐他汀、苯扎貝特、益多酯、天力體保和絞

股藍總忒。

表22005年一季度全國重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥分類統(tǒng)計參考數(shù)

據(jù)

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阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

類目購入金額（元）同比上年增長率（％）

調(diào)血脂系統(tǒng)用藥51257622+15.23

他汀類調(diào)血脂藥43384680+26.19

苯氧芳酸類5495632-19.02

其他調(diào)血脂用藥2377310-28.38

20世紀90年代在我國被譽為“調(diào)脂年”，實際上在近年的市場

上才有了顯著的進展，從重點城市樣本醫(yī)院用藥分析，他汀類藥物是

調(diào)血脂市場受人矚目的品種，已呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。

2005年一季度樣本醫(yī)院他汀類降血脂藥占據(jù)了調(diào)血脂藥的8

4.64%,購入金額4338.47萬元，用藥金額同比上升了26.19%,尤

其是辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀三大處方藥品同比增長率33.

49%,從而成為調(diào)血脂藥中的主流品種。

辛伐他汀和阿托伐他汀這兩個品種由國產(chǎn)藥、三資藥多種成

份構(gòu)成，是調(diào)血脂市場中角逐激烈的兩個產(chǎn)品；而普伐他汀制劑在上

海施貴寶和上海三共的力促下有了長足邁進，而且2005年浙江海正

的“富利他之”、上海現(xiàn)代浦東的“浦惠旨”、華藥集團的“福他

寧”也漸入角色。

氟伐他汀制劑產(chǎn)品屬于在中國行政保護剛期滿的品種，主要

由原研創(chuàng)企業(yè)北京諾華制藥公司主導著產(chǎn)品市場，國內(nèi)僅有原料藥生

產(chǎn)批件，競爭對手尚在孕育之中，可以看出國產(chǎn)氟伐他汀在市場的威

懾力，品牌競爭與相互促進的局面一時難以形成；洛伐他汀雖然在原

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阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

料藥市場上占據(jù)了上風，但其制劑產(chǎn)品在樣本醫(yī)院市場中較小；而相

比之下貝特類、煙酸類、膽酸螯合劑及多飽和脂肪酸類調(diào)血脂藥已有

下降的勢頭。

3、重點城市調(diào)血脂藥及他汀類調(diào)血脂藥市場分析

從全國重點城市樣本醫(yī)院用藥情況來看，2005年一季度各地

區(qū)調(diào)血脂藥物市場已呈現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)步增長的態(tài)勢，北京、上海、廣州、

武漢、成都、杭州六市樣本醫(yī)院用量己占重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用

藥的80%,其中北京、上海、廣州分另U占據(jù)36.32%、18%和13.15%的

份額，比上一年同期增長了12.28%?？梢钥闯稣{(diào)血脂藥物與其它心

血管藥物一樣，呈現(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢，已成為被業(yè)內(nèi)關(guān)注的重點品

類之一。

調(diào)血脂藥在處方藥中屬于新、特藥品種，廠商通過持久的學

術(shù)推廣、醫(yī)生患者教育多種傳播方式，已得到了醫(yī)院和消費者的認可。

但是從各城市樣本醫(yī)院用藥的比例來看，區(qū)域間使用情況參差不齊，

經(jīng)濟較為發(fā)達、收入水平上乘地區(qū)的市場分額較高，增長率也較快，

除前面介紹的六大城市外，重慶、沈陽、南京、濟南、杭州也是增長

幅度較大的區(qū)域，2005年一季度調(diào)血脂藥購入金額同比升幅分別是7

0.76%、5696、43.49%、39.43%和33.17%,成為調(diào)血脂藥頗有發(fā)展?jié)?/p>

力的五個地區(qū)；而天津、哈爾濱、西安三個地區(qū)為調(diào)血脂市場的薄弱

環(huán)節(jié)，其特點是市場份額較低，增長率也較慢，西安在2005年一季

度出現(xiàn)了負增長局面。

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阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

2005年一季度重點城市樣本醫(yī)院他汀類降血脂藥處方用量為

1160萬粒，比上一年同期增長了10.81%,用藥金額同比增長26.19樂

仍以北京、上海、廣州所占的比例居于前三位，同比上年一季度用藥

金額分別增長34.27%、22.66%、8.93%。

2005年一季度使用他汀類降血脂藥物增長率超過50%的地區(qū)

主要是重慶、沈陽和南京三個地區(qū)，分別是114.23%、64.20%.50.9

8%,但是也有呈現(xiàn)出負增長的地區(qū)，如西安和成都，同比分別下降1

9.64%和3.08%o

4、五大重點品種分析

4.1阿托伐他汀

阿托伐他汀在是保護期內(nèi)的新特藥產(chǎn)品，在國內(nèi)醫(yī)院處方市

場由國產(chǎn)藥、進口藥構(gòu)成，商品名“阿樂”和“立普妥”分別由北京

嘉林藥業(yè)（原北京紅惠生物制藥股份有限公司）和大連輝瑞制藥有限

公司生產(chǎn)經(jīng)銷。

阿托伐他汀為最新合成藥物，醫(yī)學界公認比天然微生物發(fā)酵、

半合成的他汀類藥物好，藥物的特點是起始劑量即有優(yōu)異的調(diào)脂達標

率。自從2000年阿托伐他汀逐步投放市場后，經(jīng)過幾年的開發(fā)市場

份額不斷擴大。

2004年在重點城市樣本醫(yī)院阿托伐他汀用藥的增長率已超過了

65%,從而首次進入前200位暢銷藥品行列中，名列第183位。2005

年一季度動態(tài)分析表明，比上一年四季度有了較大增長，比2004年

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阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

同期增長了46.51%o可以看出，“阿樂”和“立普妥”正在以加速

度的速率逐漸吞噬著國內(nèi)調(diào)血脂市場。

阿托伐他汀為脂溶性物質(zhì)，其代謝物具有活性，在低劑量下

仍具有較好療效，藥物以開放酸形式進入人體，通過抑制HMG-COA還

原酶的作用，從而抑制體內(nèi)膽固醇的合成，它能有效地促進低密度脂

肪蛋白、極低密度脂蛋白及其它乳糜微粒的降解代謝，達到降低血漿

中膽固醇及脂肪蛋白水平的目的，同時增加高密度脂肪蛋白。

阿托伐他汀作為全球最暢銷藥物之一，在國內(nèi)2004年調(diào)血脂

市場份額已達到了17機產(chǎn)品以主攻國內(nèi)高、中端市場為目標，同時

向大眾市場幅射，己成為國產(chǎn)調(diào)血脂藥品中的一支生力軍，尤其是自

2004年進入《社會去保報銷目錄》后，進一步帶動了國內(nèi)市場，200

5年一季度在廣州、沈陽、杭州、武漢、四個城市樣本醫(yī)院用藥居于

前位，所占份額分別為21%、12.14%、11.37%和11.32%,其它12個

地區(qū)所占份額則在10%以下（見表3）。

表32005年1季度樣本醫(yī)院阿托伐他汀城市銷售分布（單位戰(zhàn)）

北京沈陽廣州成都武漢杭州南京鄭州其它

8.1812.14218.9311.3211.374.553.9918.52

2005年一季度比上年同期增長率較高的城市是沈陽、南京、長

沙、北京、上海、濟南、關(guān)R州、石家莊八人地區(qū)的樣本醫(yī)院，增長率

均超過了50%,而其它八個城市增長率較低，其中天津、西安、重慶

表現(xiàn)為負增長。

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阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

從“作為中國阿托伐他汀同樣出色”為產(chǎn)品定位的10mg“阿

樂”片劑市場看，2005年一季度重點城市樣本醫(yī)院本品購藥量占據(jù)

了21.84%,而定位于“強效降脂更早獲益”的10mg、20mg“立普

妥”片劑則占據(jù)了本品購藥量的78.16%?！傲⑵胀住痹谖覈骄N

售價比“阿樂”高35?38%,因此在國內(nèi)樣本醫(yī)院阿托伐他汀用藥所

占金額比例較高。除此之外，我國獲準上市的阿托伐他汀片還有德國

派德-戴維斯公司的產(chǎn)品。目前可以說“阿樂”和“立普妥”是當前

市場上的兩個主要品種，但是在兩、三年之后的保護期終止時必將出

現(xiàn)群雄逐鹿的局面。

辛伐他汀自1995年杭州默沙東制藥引入中國后，如雨后春筍般

茁壯成長，現(xiàn)已有15家企業(yè)持有SFDA頒發(fā)的原料藥生產(chǎn)批件，30

家擁有膠囊、片劑、滴丸、分散片、咀嚼片生產(chǎn)批件，產(chǎn)品專利也將

于2005年12月期滿。

辛伐他汀常采用洛伐他汀為原料半合成而成，目前作為具有特色

的原料藥辛伐他汀主要由浙江海正藥業(yè)集團和臺州市江北藥業(yè)生產(chǎn)，

近3年以197.21%的增長率快速發(fā)展，2004年總產(chǎn)量已達37.6噸，

海正藥業(yè)占據(jù)了其中的83.91%的產(chǎn)量。

辛伐他汀處方藥經(jīng)過10年的發(fā)展已由杭州默沙東制藥公司

“舒降之”的單一品牌，擴展到京必舒新、辛可、新達蘇、理舒達、

征之、西之達、憶辛、幸露、澤之浩等多個品牌。京必舒新在國產(chǎn)辛

伐他汀中占有最高的市場份額，從而使國產(chǎn)辛伐他汀在市場不斷加

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阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

大，在醫(yī)院中的使用率穩(wěn)步增長。2004年舒降之在重點城市樣本醫(yī)

院用藥比例占64%,浙江京新藥業(yè)、廣州南新制藥有限公司等非原研

制廠的產(chǎn)品比例已占36樂同比增長了10個百分點。

辛伐他汀是近幾年國內(nèi)銷售最好的他汀類降血脂藥物之一，一直

名列他汀類藥物市場的前位，2003年全國重點城市樣本醫(yī)院終端暢

銷藥品200強排行榜中名列第53位，用藥金額為6407萬元，占據(jù)了

調(diào)血脂藥品市場的35.95%。2004年該品增長了31.25%,購藥金額上

升到8400多萬元；2005年一季度重點城市樣本醫(yī)院購藥量己近400

萬片，其購藥量已占他汀類（含他汀成份）降血脂藥的1/3,同比增

長率為30.41%,其購藥金額比上年同期增長了19.12%,全國市場約

在8億元左右o

2005年一季度辛伐他汀在北京、上海、廣州樣本醫(yī)院用藥金額

所占比例依次為5506%、16.72%和8.87%,但是鄭州、西安、沈陽相

比較低，所占份額均在1%以下，而其它城市為1.4%?2.4%之間。其

中增長速度較快的是南京、重慶、杭州、上海、哈爾濱五個地區(qū)，這

幾個區(qū)域的增長率超過了30%,但是也有些地區(qū)為負增長情況，較為

明顯的是成都、西安、天津和長沙四個地區(qū)（見表4）。

表42005年1季度樣本醫(yī)院辛伐他汀城市銷售分布（％）

北京上海廣州成都石家莊杭州南京重慶其它

55.0616.728.872.241.882.272.381.88.78

14

阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

2005年一季度進入重點城市樣本醫(yī)院的辛伐他汀藥品主要生產(chǎn)

企業(yè)有19家，其中原研發(fā)企業(yè)杭州默沙東的舒降之占據(jù)了61.81%的

份額，其它企業(yè)藥品占據(jù)38.19%份額，其中浙江京新藥業(yè)的“京必

舒新”占16.67%、廣州南新制藥的“辛可”占10.32%,其它企業(yè)所

占比例較少（見表5）o在前兩年醫(yī)保政策影響下，辛伐他汀在北京、

上海都有較好的市場，而且要勝過阿托伐他汀一籌。

表52005年1季度樣本醫(yī)院辛伐他汀供藥廠商份額（％）

杭州默沙東浙江京新廣州南新浙江新昌二藥揚子江藥業(yè)

61.8116.6710.323.232.03

湖北絲寶江蘇聯(lián)環(huán)浙江瑞邦其它

1.261.071.012.6

4.3普伐他汀

普伐他汀是由日本三共制藥株式會社研制的水溶性調(diào)血脂藥

物，源于微生物，經(jīng)提取后的美伐他汀為前體半合成而得。1989年

率先在日本用于臨床，以商品名“美百樂蕖”進入市場；美國百時

美?施貴寶公司獲得許可經(jīng)營權(quán)在全球共同開發(fā)，1991年經(jīng)FDA批

準后在歐美多國上市，商品名“普拉固”。該產(chǎn)品至今在全球調(diào)血脂

市場上經(jīng)久不衰，2003年兩家普伐他汀的銷售總額達到43億美元的

峰值。2004年8月，普伐他汀在歐洲的專利到期后，已作為通用名

處方藥物銷售，在仿制藥品的競爭下，2004年已回落到35.73億美

元，同比普拉固、美百樂鎮(zhèn)的銷售額分別下降了6.79%和20.7%,而

15

阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

該品在美國的專利也將在2006年初到期。

普伐他汀用于治療和預防高膽固醇血癥和家族性高膽固醇血

癥，可減緩心臟病患者動脈粥樣硬化的發(fā)展，減慢動脈斑塊的擴展防

止其剝落，降低心臟病患者中風或短暫性腦缺血發(fā)作的危險及不穩(wěn)定

型心絞痛治療。1993年11月普伐他汀在中國獲行政保護，1994年上

海中美施貴寶制藥有限公司將普拉固引入我國獲準上市，2001年日

本三共株式會社平冢工廠生產(chǎn)的美百樂鎮(zhèn)也在我國獲得生產(chǎn)批文，2

004年上海三共制藥有限公司的產(chǎn)品在我國獲準上市。

2003年普伐他汀在國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院排序274位，用藥金

額為1190.56萬元，普伐他汀的經(jīng)營者在我國進行了10年的血脂教

育、推廣宣傳后，已走出低迷境地，2004年取得了較大的進展，進

入國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院暢銷用藥前200位內(nèi)，同比上一年增長了1

09.61%,用藥金額已達到了2496萬元，在國內(nèi)調(diào)血脂藥物市場中已

與辛伐他汀、阿托伐他汀、成為三足鼎立的品種（見表6）。

表62004年國內(nèi)樣本醫(yī)院市場普伐他汀市場參考數(shù)據(jù)

廠商上海施貴寶日本三共上海三共合計

醫(yī)院購藥金額（萬元）16384583992495

同比增長率（%）85.7023.80——

市場比重（%）65.6018.3016.0099.90

2005年一季度普伐他汀在重點城市樣本醫(yī)院用藥的市場份額、

增長率差異較大，在北京、上海、廣州樣本醫(yī)院用藥金額占本品種的

16

阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

71.59%,三地區(qū)市場份額依次分別占36.50%、25.03%、10.06%,而

濟南、長沙、關(guān)B州、西安四地區(qū)所占份額小，而且出現(xiàn)負增長。但是,

除石家莊之外的11個地區(qū)呈現(xiàn)出大幅度增長，北京地區(qū)的增長率高

達125.59%,重慶所占金額比重也超過5%,而增長率高達247.77%（見

表7）。

表72005年1季度樣本醫(yī)院普伐他汀城市銷售分布（單位:%）

北京上海廣州成都武漢杭州天津重慶其它

36.525.0310.066.885.144.192.145.084.98

表82005年1季度樣本醫(yī)院普伐他汀供應廠商市場份額（單位：%）

日本三共株式會社上海三共制藥中美上海施貴寶制藥

33166

國內(nèi)普伐他汀原料藥2004年出口量5966公斤，占他汀類降血脂

藥原料出口量的3.24%,主要銷往加拿大、馬耳他、香港、日本、德

國等11個國家地區(qū)，主要由浙江海正藥業(yè)有限公司、廣東藍寶制藥

有限公司、華北制藥集團和上海天偉生物制藥有限公司生產(chǎn)，其中海

正藥業(yè)出口量占56.99%,可見已形成了一定的特色原料藥競爭實力,

2005年公司的普伐他汀項目已列入國家重點新產(chǎn)品計劃。

2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局下達了浙江海正藥業(yè)、上海

現(xiàn)代浦東藥廠、華北制藥集團研究所普伐他汀片劑的生產(chǎn)批文，商品

名分別為“富利他之”、“浦惠旨”和“福他寧”，屆時將進入競爭

17

阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

的行列。

4.4洛伐他汀

洛伐他汀是美國默克公司第一個上市的他汀類藥物，1987年

8月31日獲FDA批準，商品名“美降之”，隨后在全球許多國家地

區(qū)上市，90年代已進入世界十大暢銷藥行列。洛伐他汀從1994年進

入我國市場，2001年6月產(chǎn)品專利到期后已作為通用名處方藥物銷

售。洛伐他汀是列入我國“八五”攻關(guān)計劃的項目，國產(chǎn)洛伐他汀于

1996年開發(fā)后生產(chǎn)，先后已有30家企業(yè)獲得生產(chǎn)批件，主要制劑是

膠囊、片劑、顆粒劑和分散片等。

近兩年，國產(chǎn)洛伐他汀原料藥市場快速發(fā)展，成為活躍的特

色品種，也作為辛伐他汀的上游中間體用于下一步合成。我國是全球

洛伐他汀原料藥的主要供應國，2003年經(jīng)歷了跨躍式邁進后，產(chǎn)量

同比上一年增長了5倍，從而達到了154.73噸；2004年總產(chǎn)量為1

43.77噸，其中浙江海正藥業(yè)占據(jù)了主要份額，而廣東藍寶、新北江、

重慶大新藥業(yè)、浙江瑞邦、山東魯抗、華北制藥等10多家企業(yè)也具

有較強的實力，是洛伐他汀及其發(fā)酵型他汀產(chǎn)品的重要原料供應商。

據(jù)報道，進入2005年后在洛伐他汀工藝優(yōu)化、生產(chǎn)總成本降低、

價格下降和銷售渠道變通的形勢下，洛伐他汀原料藥已在外貿(mào)市場出

口價格直線下降，隨之而來的是國內(nèi)市場價格的逐漸走低，銷售均價

已達1080元/公斤，企業(yè)利潤已經(jīng)非常低c價格下跌，利潤變薄已成

為洛伐他汀淪為普通原料藥的重要象征（見表9）。

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阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

表9近期洛伐他汀原料藥出口價格變化趨勢參考數(shù)據(jù)

年度2003年2004年2005年1季度2005年4月

價格（美元/公斤）395317243130

洛伐他汀制劑曾經(jīng)是醫(yī)院中」曾幅最快的調(diào)血脂藥，而目前在國內(nèi)

重點城市樣本醫(yī)院所占的份額已很小，2005年一季度僅占調(diào)血脂藥

品用藥金額的現(xiàn)左右，其主要品種江蘇揚子江藥業(yè)的“俊寧”占據(jù)

了54.75%的市場份額，北京生物化學制藥廠的洛伐他汀制劑占29.4

0%的市場份額，重慶藤澤制藥、北京萬生藥業(yè)和重慶大新藥業(yè)所占的

比重均在3%左右，而其它七家廠商所占比重均較小。

洛伐他汀制、劑主要消費終端已轉(zhuǎn)向縣級醫(yī)院，而且血脂康、

脂必妥的市場也有同樣狀況，產(chǎn)品經(jīng)過成果轉(zhuǎn)化后，工藝已趨于成熟,

價格不斷下調(diào)是大勢所趨，以低價位進入平民化藥品終端銷售方案已

在運作中。

表102005年1季度樣本醫(yī)院洛伐他汀城市銷售分布（單位：%）

北京廣州重慶濟南南京沈陽武漢鄭州其它

42.1311.967.846.275.65.267.88b.77.36

4.5氟伐他汀

敘伐他汀為第二代全合成調(diào)血脂產(chǎn)品，由瑞士山道士制藥公

司（現(xiàn)為諾華制藥公司）開發(fā)成功，商品名“來適可”。1993年12

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阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測

月通過美國FDA批準，1994年在英國、美國上市，到1998年已在8

0多個國家地區(qū)上市，其專利將于2011年6月到期。2004年“來適

可”在全球的銷售額為7.58億美元，同比上一年增長率為3.27%O

氟伐他汀為水溶性物質(zhì)，是第一個全合成的競爭性HMG-CoA

還原酶抑制劑，藥物進入體內(nèi)吸收后80%被代謝經(jīng)腸道排出體外，其

藥效學顯示為洛伐他汀的4.4倍。該藥難于通過血腦屏障，對中樞系

統(tǒng)影響小，也未見組織殘留，是治療家族性血脂異常的最好藥物。該

品亦用于抑制動脈粥樣硬化的發(fā)展，作為飲食和運動的輔助療法；用

于降低原發(fā)性高膽固醇血癥病人的膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白Bo

研究表明，本品是中度和輕度高血脂者成本-效益比最好的他汀類藥

物，可明顯降低主要不良心血管事件的危險性。

氟伐他汀1996年在中國獲得行政保護，來適可由北京諾華制

藥有限公司進口分裝、生產(chǎn)，2003年在重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂藥

品中的占有率已從2000年的3.4%增長