執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測(cè)試卷第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是（）

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標(biāo)

D.注冊(cè)商標(biāo)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析每個(gè)選項(xiàng)。選項(xiàng)A：通用名稱藥品通用名稱是藥品的法定名稱，在藥品廣告中出現(xiàn)通用名稱有助于消費(fèi)者準(zhǔn)確識(shí)別藥品，是藥品廣告中常見且被允許使用的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：商品名稱藥品商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)為了區(qū)別于其他企業(yè)生產(chǎn)的同一通用名稱的藥品而起的名稱。在符合相關(guān)規(guī)定的情況下，商品名稱可以在藥品廣告中出現(xiàn)，并非嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：馳名商標(biāo)依照《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中嚴(yán)禁使用“馳名商標(biāo)”字樣。這是為了避免企業(yè)利用“馳名商標(biāo)”進(jìn)行過度宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者，保障藥品廣告的真實(shí)、合法、科學(xué)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：注冊(cè)商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)是企業(yè)對(duì)其商品或服務(wù)所使用的標(biāo)志進(jìn)行的法律保護(hù)。在藥品廣告中，合法的注冊(cè)商標(biāo)可以起到區(qū)分商品來源和品牌識(shí)別的作用，是被允許使用的，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"2、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關(guān)于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯(cuò)誤的是

A.“1”是力爭(zhēng)到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系

B.“4”是健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個(gè)機(jī)制

C.“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個(gè)支撐

D.醫(yī)療保障制度改革堅(jiān)持促進(jìn)公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調(diào)性，短期內(nèi)縮小待遇差距，增強(qiáng)普惠性、基礎(chǔ)性、兜底性保障

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》中“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A“1”指的是力爭(zhēng)到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系。該選項(xiàng)表述與《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》內(nèi)容相符，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B“4”是健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個(gè)機(jī)制。這是“1+4+2”框架中的關(guān)鍵部分，通過健全這四個(gè)機(jī)制能有效推動(dòng)醫(yī)療保障制度的完善和運(yùn)行，此選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個(gè)支撐。完善這兩個(gè)支撐對(duì)于保障醫(yī)療保障制度的有效實(shí)施具有重要意義，該選項(xiàng)表述無誤。選項(xiàng)D醫(yī)療保障制度改革堅(jiān)持促進(jìn)公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調(diào)性，是要“長(zhǎng)期”縮小待遇差距，增強(qiáng)普惠性、基礎(chǔ)性、兜底性保障，而不是“短期內(nèi)”。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不予注冊(cè)的情形是

A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的

B.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的

C.不具備完全民事行為能力的

D.無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上的

【答案】：C

【解析】這道題考查的是依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》判斷不予注冊(cè)的情形。選項(xiàng)A，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證是具備申請(qǐng)注冊(cè)的一個(gè)基礎(chǔ)條件，而不是不予注冊(cè)的情況，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意通常是申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)過程中的一個(gè)正常流程環(huán)節(jié)，是有利于注冊(cè)的條件，并非不予注冊(cè)的情形，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，不具備完全民事行為能力意味著當(dāng)事人無法獨(dú)立、正確地行使民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)。在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中，需要有能力獨(dú)立履行執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和義務(wù)，所以不具備完全民事行為能力的人員不予注冊(cè)，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D，無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上的情況，按照規(guī)定一般是注銷注冊(cè)，并非不予注冊(cè)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案是C。"4、有關(guān)已上市中成藥通用名稱命名的說法，正確的是

A.中成藥藥品名稱中有"寶""精""靈"的，必須更名

B.處方相同而藥品名稱不同可不更名，藥品名稱相同或相似而處方不同的必須更名

C.名稱不正確、不科學(xué)，有低俗用語和迷信色彩的必須更名

D.新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予1年過渡期

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來判斷其正確性。A選項(xiàng)，并非中成藥藥品名稱中有“寶”“精”“靈”的就必須更名，這種說法過于絕對(duì)。已上市中成藥通用名稱命名更名有其相應(yīng)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不能單純依據(jù)這幾個(gè)字就判定必須更名，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)，處方相同而藥品名稱不同，從規(guī)范管理和避免混淆等角度考慮，一般需要進(jìn)行規(guī)范統(tǒng)一，通常也需要更名；而藥品名稱相同或相似但處方不同，會(huì)容易造成用藥混淆等問題，應(yīng)進(jìn)行規(guī)范調(diào)整，但不是“必須更名”這種絕對(duì)的表述，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)，名稱不正確、不科學(xué)，存在低俗用語和迷信色彩的中成藥，不符合通用名稱命名的科學(xué)、規(guī)范、合理等原則，為了保證藥品名稱的規(guī)范性和嚴(yán)肅性，此類藥品必須更名，該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)，新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過渡期，并非1年，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案選C。"5、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

【答案】：B

【解析】依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)于第一類精神藥品的采購(gòu)運(yùn)輸有著嚴(yán)格要求。為了確保第一類精神藥品在流通過程中的安全，防止其流入非法渠道，保障公眾用藥安全，規(guī)定應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院。A選項(xiàng)中由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨，無法有效保障運(yùn)輸過程的安全性和監(jiān)管性；C選項(xiàng)提到由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院，公安部門主要負(fù)責(zé)對(duì)特殊藥品違法犯罪行為的打擊等工作，并非協(xié)助藥品運(yùn)輸?shù)某Ｒ?guī)主體；D選項(xiàng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院，這不符合一般的操作流程和規(guī)定。所以本題正確答案是B。6、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以前從未購(gòu)進(jìn)過的丙抗菌藥物。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】題目描述了甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以前從未購(gòu)進(jìn)過的丙抗菌藥物的情境，然后給出了A.1年、B.2年、C.3年、D.5年四個(gè)選項(xiàng)。雖然題干未明確提及問題，但結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)規(guī)定，一般涉及到藥品購(gòu)進(jìn)等業(yè)務(wù)中數(shù)據(jù)保存期限等會(huì)以年為單位考查。在藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售等相關(guān)記錄和資料的保存期限上，通常規(guī)定為超過藥品有效期1年，但不得少于5年。本題答案選D，推測(cè)可能在考查甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)丙抗菌藥物相關(guān)記錄的保存年限等類似知識(shí)點(diǎn)，按照規(guī)定應(yīng)選擇5年。7、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。

A.該企業(yè)拒絕向個(gè)人消費(fèi)者銷售麻醉藥品

B.該企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品

C.該企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現(xiàn)金進(jìn)行交易

D.該企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)的銷售規(guī)定。選項(xiàng)A麻醉藥品具有成癮性和潛在危險(xiǎn)性，個(gè)人消費(fèi)者無法保證藥品的合理、安全使用，可能會(huì)導(dǎo)致濫用等嚴(yán)重后果。因此，該企業(yè)拒絕向個(gè)人消費(fèi)者銷售麻醉藥品是符合規(guī)定的，A選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的儲(chǔ)存、使用條件和專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員，能夠確保麻醉藥品的合理使用和安全管理。所以，經(jīng)批準(zhǔn)后企業(yè)向這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品是合理合法的，B選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C依據(jù)相關(guān)規(guī)定，企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金進(jìn)行交易，而應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬等非現(xiàn)金方式進(jìn)行結(jié)算，這樣可以更好地監(jiān)管藥品的流向和交易情況，保證藥品的安全和規(guī)范管理。所以該企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現(xiàn)金進(jìn)行交易的說法錯(cuò)誤，C選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，這是在藥品流通體系中的合理層級(jí)銷售模式，有助于保障麻醉藥品和第一類精神藥品在不同區(qū)域的供應(yīng)，D選項(xiàng)表述正確。綜上，本題答案選C。"8、麥角胺的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題主要考查麥角胺專用賬冊(cè)的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，麥角胺的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于2年。所以答案選A。9、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品說明書各項(xiàng)目所包含內(nèi)容的知識(shí)。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：【適應(yīng)癥】是指該藥品所適用的病癥范圍，主要描述的是藥品能夠治療的疾病或癥狀等，不會(huì)涉及與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：【不良反應(yīng)】主要闡述的是使用該藥品可能出現(xiàn)的有害反應(yīng)，重點(diǎn)在于藥品自身使用時(shí)產(chǎn)生的不良現(xiàn)象，而非與其他藥品合并使用的情況，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：【藥物相互作用】是專門說明該藥品與其他藥品聯(lián)合使用時(shí)可能發(fā)生的相互影響，包括協(xié)同作用、拮抗作用等，因此某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在【藥物相互作用】這一項(xiàng)，選項(xiàng)C正確。-選項(xiàng)D：【注意事項(xiàng)】通常涵蓋的是使用該藥品時(shí)需要關(guān)注的一般性問題，如飲食禁忌、特殊人群使用提醒等，并非專門針對(duì)與其他藥品合并用藥的注意內(nèi)容，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"10、屬于第一類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.三唑侖注射液

C.鹽酸布桂嗪注射液

D.氨酚氫可酮片

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)第一類精神藥品的識(shí)別。首先分析選項(xiàng)A，氨酚待因片為中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥，它屬于第二類精神藥品，并非第一類精神藥品，所以選項(xiàng)A不符合要求。接著看選項(xiàng)B，三唑侖注射液具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜、催眠作用，屬于第一類精神藥品，選項(xiàng)B正確。再看選項(xiàng)C，鹽酸布桂嗪注射液是一種麻醉藥品，用于中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛，不屬于第一類精神藥品，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。最后看選項(xiàng)D，氨酚氫可酮片是含有麻醉藥品成分的復(fù)方制劑，屬于第二類精神藥品，不是第一類精神藥品，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"11、按照《發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品目錄》，常用低價(jià)藥品的篩選標(biāo)準(zhǔn)為，中成藥日服用費(fèi)用不超過

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)《發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品目錄》中常用低價(jià)中成藥日服用費(fèi)用篩選標(biāo)準(zhǔn)的記憶。在該目錄里明確規(guī)定，常用低價(jià)藥品篩選時(shí)，中成藥日服用費(fèi)用不超過5元，所以本題答案選C。12、屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金銀花

D.龍膽

【答案】：D

【解析】本題主要考查國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材的相關(guān)知識(shí)。首先分析選項(xiàng)A，鹿茸（梅花鹿）屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材。國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，梅花鹿作為相關(guān)藥材來源，其保護(hù)級(jí)別較高，所以A選項(xiàng)不符合要求。接著看選項(xiàng)B，杜仲屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材。國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，杜仲在野生資源方面面臨一定壓力，被列為二級(jí)保護(hù)，故B選項(xiàng)也不正確。再看選項(xiàng)C，金銀花并不屬于國(guó)家保護(hù)野生藥材。金銀花是一種常見的中藥材，廣泛種植于我國(guó)多地，其資源相對(duì)豐富，未被納入野生藥材保護(hù)級(jí)別范疇，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。最后看選項(xiàng)D，龍膽屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材。國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，龍膽符合這一特征，因此D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"13、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品有效期相關(guān)概念的理解。題目中明確提到某片劑的有效期為2年，但該條件在本題的具體解答中未起到關(guān)鍵作用，本題主要是對(duì)各選項(xiàng)有效期表述的正確理解與判斷。藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。有效期至具體日期時(shí)，該日期為藥品可以使用的最后日期。選項(xiàng)A“有效期至2013年11月01日”，意味著在2013年11月1日當(dāng)天該藥品仍可使用。選項(xiàng)B“有效期至2013年11月”，表示該藥品在2013年11月整月都是有效的。選項(xiàng)C“有效期至2013年10月31日”，說明在2013年10月31日當(dāng)天該藥品還能使用。選項(xiàng)D“有效期至2013年10月30日”，表明該藥品使用的最后日期是2013年10月30日，到2013年10月31日就已經(jīng)超出有效期，不能再使用了。通常在這類題目中，需要找出所給選項(xiàng)里藥品最早失效的情況，顯然選項(xiàng)D的藥品在四個(gè)選項(xiàng)中是最早不能使用的。所以本題正確答案是D。"14、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件

【答案】：A

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核與指導(dǎo)合理用藥人員的資格要求。對(duì)各選項(xiàng)的分析A選項(xiàng)：依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)過專業(yè)的學(xué)習(xí)和考核，具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能，能夠準(zhǔn)確審核處方、識(shí)別潛在的用藥風(fēng)險(xiǎn)，并為患者提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)，保障公眾用藥安全和合理使用，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并不足以確保其能勝任處方審核和指導(dǎo)合理用藥這一專業(yè)性要求較高的工作。這些相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱未達(dá)到像執(zhí)業(yè)藥師那樣系統(tǒng)和專業(yè)的程度，在處方審核的準(zhǔn)確性和用藥指導(dǎo)的專業(yè)性上存在不足，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，主要側(cè)重于中藥學(xué)領(lǐng)域。而藥品零售企業(yè)涉及的藥物不僅有中藥，還有大量的西藥，僅具備中藥學(xué)相關(guān)資質(zhì)不能全面滿足處方審核和合理用藥指導(dǎo)的需求，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，這樣的要求對(duì)于處方審核和指導(dǎo)合理用藥工作來說門檻過低。此水平人員缺乏系統(tǒng)的藥學(xué)知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn)，無法承擔(dān)保障公眾用藥安全和合理的重任，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"15、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說明書標(biāo)注"有效期30個(gè)月"，在標(biāo)簽上標(biāo)注"生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄

【答案】：C

【解析】本題主要考查甲藥品零售企業(yè)從首營(yíng)企業(yè)乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)索取的資料。選項(xiàng)A，索取乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件并非必要要求，通常索取加蓋公章原印章的復(fù)印件即可，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，僅有乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件，不能滿足采購(gòu)時(shí)對(duì)企業(yè)資質(zhì)證明和合法性資料的要求，還需要有相關(guān)企業(yè)的授權(quán)書等，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)藥品的重要證明文件，甲藥品零售企業(yè)從乙企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，索取此復(fù)印件是符合規(guī)定和實(shí)際操作要求的，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄主要用于乙企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)情況的管理和追溯，并非甲企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)需要索取的資料，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"16、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）

A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購(gòu)銷合同范本，督促購(gòu)銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行

B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)督促其限期整改

C.省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠(yuǎn)、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款，對(duì)違反合同約定，無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康主管部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。A選項(xiàng)商務(wù)主管部門要制定藥品購(gòu)銷合同范本，督促購(gòu)銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行，而不是衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的，藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改，而不是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，要兼顧基層供應(yīng)，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠(yuǎn)、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜，并非省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送時(shí)傾斜，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款，對(duì)違反合同約定，無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康主管部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)，D選項(xiàng)說法正確。綜上，本題正確答案選D。"17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得

A.省級(jí)衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B.省級(jí)衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得的證件?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。選項(xiàng)A，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的憑證，并非配制制劑所需的證件，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，省級(jí)衛(wèi)生部門不負(fù)責(zé)頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，該證件由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)，而非國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)頒發(fā)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得的證件，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"18、原料、輔料、包裝材料等屬于

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)不同概念的理解和區(qū)分。-選項(xiàng)A，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是指經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法，主要側(cè)重于規(guī)定操作的流程、步驟和要求等，原料、輔料、包裝材料顯然不屬于標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的范疇。-選項(xiàng)B，配制規(guī)程是關(guān)于物質(zhì)配制的具體規(guī)定和流程，重點(diǎn)在于配制的方法和過程，并非指原料、輔料、包裝材料這些實(shí)體物品。-選項(xiàng)C，物料是我國(guó)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中涉及到的各種物品、材料、燃料、零部件、半成品、外協(xié)件以及生產(chǎn)過程中的邊角余料等的通稱，原料、輔料、包裝材料等均符合物料的定義，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D，潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而給予特別設(shè)計(jì)的房間，與原料、輔料、包裝材料所代表的概念不同。綜上，答案選C。"19、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方，應(yīng)經(jīng)哪個(gè)部門注冊(cè)

A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的注冊(cè)部門相關(guān)知識(shí)。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)管體系中處于重要地位，負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行全國(guó)性的食品藥品監(jiān)管政策和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)嬰幼兒配方乳粉這類特殊食品的產(chǎn)品配方注冊(cè)進(jìn)行統(tǒng)一管理，能夠確保注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和流程的規(guī)范性、科學(xué)性以及權(quán)威性，保障嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量和安全。而國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門主要職責(zé)是擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度等；省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品監(jiān)管工作，但對(duì)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)這類具有全國(guó)統(tǒng)一性和重要性的事務(wù)，并非由其負(fù)責(zé)；設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門主要進(jìn)行更基層的食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管等工作，也不承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)職能。因此，答案選A。"20、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng),但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是（）

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同藥品的銷售管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：三唑侖片三唑侖片屬于第一類精神藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第一類精神藥品的經(jīng)營(yíng)有嚴(yán)格限制，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品，所以三唑侖片非連鎖藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)，A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：艾司唑侖片艾司唑侖片屬于第二類精神藥品。同樣，對(duì)于精神藥品的經(jīng)營(yíng)管理較為嚴(yán)格，雖然第二類精神藥品管理相對(duì)第一類稍寬松，但非連鎖藥品零售企業(yè)通常也不得經(jīng)營(yíng)，所以艾司唑侖片也不在非連鎖藥品零售企業(yè)可經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：紅霉素軟膏紅霉素軟膏是常見的外用藥膏，它屬于非處方藥。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。而題干要求的是應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品，所以紅霉素軟膏不屬于此類，C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：阿昔洛韋膠囊阿昔洛韋膠囊是一種抗病毒藥物，屬于處方藥。非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)處方藥，但銷售處方藥時(shí)應(yīng)當(dāng)憑處方銷售。因此，阿昔洛韋膠囊符合題目要求，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"21、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指

A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

【答案】：C

【解析】本題考查對(duì)“處方外配”概念的準(zhǔn)確理解，關(guān)鍵在于依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》明確其定義所包含的要點(diǎn)。選項(xiàng)A分析該選項(xiàng)僅提及參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在零售藥店購(gòu)藥，但未強(qiáng)調(diào)零售藥店需為定點(diǎn)的，不符合《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》中“處方外配”的完整定義，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析此選項(xiàng)說參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在零售藥店購(gòu)藥，既未明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)為定點(diǎn)的，也未明確零售藥店為定點(diǎn)的，不滿足“處方外配”的規(guī)范要求，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析“參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為”，這與《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》中對(duì)“處方外配”的定義完全相符，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析該選項(xiàng)限定為社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，范圍小于《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，不符合“處方外配”的概念，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"22、關(guān)于藥品安全信息公開的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則

B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項(xiàng)、具體內(nèi)容、公開時(shí)限、公開部門等

C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、行政處罰等信息

D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公布本地藥品安全信息

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：藥品安全信息公開遵循全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則是合理且必要的。全面性可使公眾獲取完整信息，及時(shí)性能讓公眾及時(shí)了解藥品安全動(dòng)態(tài)，準(zhǔn)確性保證信息可靠，客觀性和公正性確保信息不受主觀偏見影響，所以該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：藥品安全監(jiān)管信息公開清單包含公開事項(xiàng)、具體內(nèi)容、公開時(shí)限、公開部門等要素是符合信息公開規(guī)范的。這些要素能清晰界定信息公開的范圍、內(nèi)容、時(shí)間要求和責(zé)任主體，有利于信息公開工作的有序開展，所以該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)：將藥品的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、行政處罰等信息進(jìn)行公開，有助于公眾了解藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)的情況，增強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的透明度，保障公眾的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，所以該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公布藥品安全信息，而不是縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門都有該職責(zé)，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"23、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同類型處方對(duì)應(yīng)的顏色。在處方管理規(guī)定中，不同類型的處方有不同的顏色標(biāo)識(shí)，這是為了便于區(qū)分和管理。兒科處方的印刷用紙為淡綠色，目的是與其他類型的處方相區(qū)別，以保障兒科用藥的安全和識(shí)別。題干中明確提到第三張是兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，所以該兒科處方對(duì)應(yīng)的顏色應(yīng)是淡綠色。因此，答案選B。"24、有關(guān)資料顯示，國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，而我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量

B.藥品零售企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》原件

C.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

【答案】：B

【解析】本題考查藥品經(jīng)營(yíng)管理相關(guān)規(guī)定及對(duì)各選項(xiàng)的正誤判斷。選項(xiàng)A企業(yè)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。藥品質(zhì)量關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，在整個(gè)藥品流通過程中進(jìn)行質(zhì)量把控，有利于保障藥品從生產(chǎn)到使用的全鏈條安全，該表述符合藥品經(jīng)營(yíng)管理要求，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B藥品零售企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件，而非原件。因?yàn)樵ǔＳ善髽I(yè)自行留存保管，查驗(yàn)加蓋公章原印章的復(fù)印件既能保證信息的真實(shí)性和權(quán)威性，又符合實(shí)際操作規(guī)范。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，這是藥品采購(gòu)管理的重要內(nèi)容。合法票據(jù)能夠證明藥品來源的合法性，票、賬、貨相符有助于在藥品流通過程中進(jìn)行追溯和監(jiān)管，保證藥品的質(zhì)量和安全性，符合藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D企業(yè)按照驗(yàn)收規(guī)定對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品具有代表性，這是確保到貨藥品質(zhì)量符合要求的有效方式。逐批抽樣驗(yàn)收可以全面檢查藥品的質(zhì)量狀況，具有代表性的樣品能更準(zhǔn)確地反映整批藥品的質(zhì)量水平，符合藥品驗(yàn)收的操作規(guī)范，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選B。"25、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強(qiáng)制措施是()

A.查封扣押財(cái)物

B.凍結(jié)存款、匯款

C.罰款

D.拘留

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及措施的適用場(chǎng)景來判斷藥品監(jiān)督管理部門在制止違法行為、防止證據(jù)損毀時(shí)應(yīng)采用的行政強(qiáng)制措施。選項(xiàng)A：查封扣押財(cái)物查封、扣押財(cái)物是指行政機(jī)關(guān)對(duì)與案件有關(guān)的、可能滅失或者以后難以取得的財(cái)物，依法采取的一種行政強(qiáng)制措施。在藥品監(jiān)督管理過程中，當(dāng)藥品監(jiān)督管理部門需要制止違法行為、防止證據(jù)損毀時(shí)，對(duì)相關(guān)的藥品、設(shè)備、文件等財(cái)物進(jìn)行查封、扣押，能夠有效地固定證據(jù)，防止證據(jù)被轉(zhuǎn)移、隱匿或銷毀，為后續(xù)的調(diào)查和處理提供保障，所以該選項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)B：凍結(jié)存款、匯款凍結(jié)存款、匯款是指行政機(jī)關(guān)為了保證行政決定的執(zhí)行，對(duì)當(dāng)事人的存款、匯款等財(cái)產(chǎn)采取的限制其流動(dòng)的措施。其主要目的通常是防止當(dāng)事人轉(zhuǎn)移資金以逃避執(zhí)行，而非直接針對(duì)制止違法行為和防止證據(jù)損毀，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：罰款罰款是行政處罰的一種方式，是行政機(jī)關(guān)對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制其繳納一定數(shù)額金錢的處罰。它是在違法行為已經(jīng)確定后，對(duì)違法者進(jìn)行的一種制裁手段，而不是在制止違法行為、防止證據(jù)損毀過程中采用的行政強(qiáng)制措施，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：拘留拘留一般指行政拘留，是公安機(jī)關(guān)對(duì)違反治安管理行為人依法在一定時(shí)間內(nèi)限制其人身自由的行政處罰。藥品監(jiān)督管理部門本身沒有實(shí)施拘留的權(quán)力，且拘留主要針對(duì)違反治安管理秩序等行為，并非藥品監(jiān)督管理部門制止藥品相關(guān)違法行為、防止證據(jù)損毀時(shí)常用的措施，因此該選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選A。"26、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的采購(gòu)活動(dòng)是

A.從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品

B.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

C.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥材

D.向無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品存在極大的藥品質(zhì)量安全隱患，其藥品來源和質(zhì)量無法得到有效保障，可能會(huì)導(dǎo)致假藥、劣藥流入市場(chǎng)，嚴(yán)重威脅公眾的用藥安全，因此藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)禁從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其配制目的是滿足本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特定醫(yī)療需求，有嚴(yán)格的使用范圍限制，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)上銷售，所以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥材是符合相關(guān)規(guī)定的，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：向無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品，難以保證所采購(gòu)藥品的質(zhì)量和合法性，無法對(duì)藥品的來源、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)管，容易出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，所以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能向無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"27、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的說法，錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.從事質(zhì)量管理的工作人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱。所以選項(xiàng)A的說法是正確的。選項(xiàng)B藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這是符合規(guī)定的。因此，選項(xiàng)B的說法正確。選項(xiàng)C藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。所以選項(xiàng)C的說法無誤。選項(xiàng)D從事質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，而不是大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷。所以選項(xiàng)D的說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"28、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊(cè)

D.對(duì)調(diào)劑的處方保存2年

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)對(duì)含興奮劑藥品的管理規(guī)定。選項(xiàng)A分析對(duì)于運(yùn)動(dòng)員患者，不能一概拒絕調(diào)劑。當(dāng)患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)處方審核，告知其藥品含興奮劑成分，但并非直接拒絕調(diào)劑，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析并非對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列。對(duì)于處方藥和含興奮劑的非處方藥，在零售藥店是可以按規(guī)定上架陳列的，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析只有蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）需要采用專柜雙人雙鎖、專用賬冊(cè)管理，而不是所有含興奮劑的藥品都如此，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析根據(jù)規(guī)定，藥品零售企業(yè)對(duì)調(diào)劑含興奮劑藥品的處方應(yīng)保存2年，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"29、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用的說法，錯(cuò)誤的是

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在規(guī)定期限、數(shù)量和范圍內(nèi)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

B.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)超范圍使用或使用不當(dāng)造成不良后果的制劑承擔(dān)責(zé)任

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般情況下只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方使用

D.三級(jí)醫(yī)院委托受托醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑，受托方不可以直接使用

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A當(dāng)發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)，在規(guī)定期限、數(shù)量和范圍內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用的。這一規(guī)定體現(xiàn)了在特殊情況下，為了滿足醫(yī)療救治需求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用范圍的合理放寬。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，僅對(duì)其配制的合格制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)。而對(duì)于超范圍使用或使用不當(dāng)造成不良后果，這往往是使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題，并非單純是制劑本身質(zhì)量問題，不能一概而論地要求取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑主要是為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而配制的，一般情況下只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方使用。這是為了確保制劑的使用符合規(guī)范和安全要求，保證用藥的合理性和有效性。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D三級(jí)醫(yī)院委托受托醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑，受托方的職責(zé)主要是按照委托方的要求進(jìn)行配制，不能直接使用配制的制劑。這是為了明確委托配制過程中的責(zé)任和使用規(guī)范。所以該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選B。"30、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為兒科處方一般不得超過

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

【答案】：D

【解析】本題考查《處方管理辦法》中關(guān)于兒科處方藥品用量的規(guī)定。依據(jù)《處方管理辦法》，在開具處方時(shí)，兒科處方一般不得超過7日用量。所以本題正確答案是D選項(xiàng)。"31、需要在藥品說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義的是

A.化學(xué)藥品處方藥說明書

B.治療用生物制品處方藥說明書

C.中成藥非處方藥說明書

D.預(yù)防用生物制品處方藥說明書

【答案】：C

【解析】本題考查需要在藥品說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義的藥品類型。選項(xiàng)A化學(xué)藥品處方藥說明書有其自身的規(guī)范和要求，但它并不需要在【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B治療用生物制品處方藥說明書也遵循特定的編寫規(guī)則，通常不會(huì)在【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義，故選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C中成藥非處方藥說明書需要在【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義，這是其說明書規(guī)范的一部分，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D預(yù)防用生物制品處方藥說明書同樣有相應(yīng)的編寫標(biāo)準(zhǔn)，不需要在【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"32、《處方管理辦法》適用于

A.與處方開具、制劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

B.與處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

C.與處方開具、核對(duì)、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

D.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》的適用范圍相關(guān)知識(shí)來對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A“制劑”并非《處方管理辦法》適用范圍的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。《處方管理辦法》主要圍繞處方的開具、調(diào)劑以及保管等方面進(jìn)行規(guī)范，制劑有其專門的管理規(guī)定和流程，所以選項(xiàng)A不符合規(guī)定，予以排除。選項(xiàng)B同樣，“制劑”不屬于《處方管理辦法》適用范圍所涵蓋的內(nèi)容，該辦法重點(diǎn)關(guān)注處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的流轉(zhuǎn)過程，即從開具到調(diào)劑再到保管，而不是制劑環(huán)節(jié)，所以選項(xiàng)B不正確，排除該選項(xiàng)。選項(xiàng)C“核對(duì)”不是《處方管理辦法》適用范圍的核心內(nèi)容。該辦法主要涉及與處方開具、調(diào)劑以及保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員，“核對(duì)”雖在處方處理過程中可能存在，但并非《處方管理辦法》適用范圍所強(qiáng)調(diào)的關(guān)鍵內(nèi)容，因此選項(xiàng)C不符合要求，排除。選項(xiàng)D《處方管理辦法》適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。處方開具是整個(gè)流程的起始，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員需要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行處方的書寫；調(diào)劑環(huán)節(jié)是對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配，確?；颊吣苷_獲取藥品；保管則涉及處方的保存，以備后續(xù)查詢和監(jiān)管等。這三個(gè)環(huán)節(jié)構(gòu)成了《處方管理辦法》適用范圍的主要內(nèi)容，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"33、負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查各部門在中藥及民族藥相關(guān)工作上的職責(zé)。A選項(xiàng)，衛(wèi)生健康部門主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并非專門負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作。B選項(xiàng)，中醫(yī)藥管理部門的職責(zé)包括負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，推動(dòng)中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥繼承創(chuàng)新發(fā)展，所以該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)，工商行政管理部門（現(xiàn)已整合為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)市場(chǎng)主體統(tǒng)一登記注冊(cè)，負(fù)責(zé)組織和指導(dǎo)市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作等，與中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作并無直接關(guān)聯(lián)。D選項(xiàng)，人力資源和社會(huì)保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，擬訂人力資源市場(chǎng)發(fā)展規(guī)劃和人力資源服務(wù)業(yè)發(fā)展、人力資源流動(dòng)政策，負(fù)責(zé)就業(yè)、失業(yè)和相關(guān)社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)測(cè)預(yù)警和信息引導(dǎo)等工作，和題干所涉及的工作內(nèi)容不相關(guān)。綜上，答案選B。"34、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是

A.國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)

B.國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)

C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)

D.國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號(hào)

【答案】：C

【解析】本題主要考查境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A“國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)”，通常這類編號(hào)并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的專屬編號(hào)，“準(zhǔn)”字一般適用于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，但不是境內(nèi)第二類醫(yī)療器械特定編號(hào)形式。選項(xiàng)B“國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)”，從“進(jìn)”字可以判斷出這是進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)，不符合境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的要求。選項(xiàng)C“?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)”，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)審批由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，其注冊(cè)證編號(hào)正是?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字開頭，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5××××6號(hào)”，“許”字一般用于港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)，并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的編號(hào)形式。綜上，答案選C。"35、關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說法，錯(cuò)誤的是

A.上位法效力高于下位法

B.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決

D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)法律效力層級(jí)和法律沖突解決的相關(guān)規(guī)則，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。A選項(xiàng)：上位法效力高于下位法是法律效力層級(jí)的基本原則。在我國(guó)法律體系中，憲法具有最高的法律效力，法律的效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章，行政法規(guī)的效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章等。所以上位法效力高于下位法這一說法是正確的。B選項(xiàng)：在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定。例如，當(dāng)特別法和一般法對(duì)同一事項(xiàng)都有規(guī)定時(shí)，優(yōu)先適用特別法。這是因?yàn)樘貏e規(guī)定是針對(duì)特定情況、特定主體或特定領(lǐng)域作出的規(guī)定，更能體現(xiàn)該特定情形下的立法意圖和實(shí)際需求。所以該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)：同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由于是同一機(jī)關(guān)制定，且難以直接判斷適用新的一般規(guī)定還是舊的特別規(guī)定，此時(shí)由制定機(jī)關(guān)裁決是合理的，以確保法律適用的準(zhǔn)確性和統(tǒng)一性。所以該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)：行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，應(yīng)由國(guó)務(wù)院裁決，而不是全國(guó)人大常委會(huì)。因?yàn)樾姓ㄒ?guī)是國(guó)務(wù)院制定的，由國(guó)務(wù)院來處理其內(nèi)部行政法規(guī)之間的適用沖突更為合適。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，本題答案選D。"36、藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的

A.批準(zhǔn)文號(hào)

B.批號(hào)

C.生產(chǎn)日期

D.商品名稱

【答案】：B

【解析】本題考查藥品購(gòu)銷記錄應(yīng)注明的內(nèi)容。選項(xiàng)A，藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，但在藥品購(gòu)銷記錄中并非必須注明的核心內(nèi)容。選項(xiàng)B，藥品批號(hào)是用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，它能夠追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史，在藥品質(zhì)量管理和追溯體系中具有重要作用。藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的批號(hào)，以便對(duì)藥品的流向和質(zhì)量進(jìn)行準(zhǔn)確跟蹤和管理，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，生產(chǎn)日期雖然也是藥品重要的信息，但相比之下，批號(hào)更能綜合反映藥品在生產(chǎn)過程中的批次等關(guān)鍵信息，且批號(hào)可關(guān)聯(lián)到生產(chǎn)日期等內(nèi)容，所以不是必須注明的。選項(xiàng)D，商品名稱可能存在不同廠家的不同叫法，不夠準(zhǔn)確和規(guī)范，不能作為藥品購(gòu)銷記錄的關(guān)鍵注明內(nèi)容。綜上，答案選B。"37、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制的管理制度是

A.藥物警戒制度

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度

C.藥品召回制度

D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各個(gè)選項(xiàng)所涉及制度的概念來判斷正確答案。選項(xiàng)A：藥物警戒制度藥物警戒是指對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制的過程。所以根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制的管理制度是藥物警戒制度，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度主要側(cè)重于對(duì)藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和報(bào)告工作，重點(diǎn)在于收集藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)信息并向上級(jí)報(bào)告，并未全面涵蓋對(duì)不良反應(yīng)的識(shí)別、評(píng)估和控制等內(nèi)容，與題干表述的管理制度不完全相符，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品召回制度藥品召回制度是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，其主要針對(duì)的是存在安全隱患的藥品的回收處理，并非針對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度是一個(gè)較為寬泛的概念，涉及藥品整個(gè)生命周期的安全風(fēng)險(xiǎn)管理，包括藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，不僅僅局限于對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"38、使用藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：C

【解析】本題主要考查使用藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立專用賬冊(cè)的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，使用藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。所以本題答案選C。"39、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審（文）第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢

B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)

D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢

【答案】：B

【解析】該題主要考查對(duì)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期的掌握以及運(yùn)用此知識(shí)判斷具體文號(hào)是否過期。題干給出關(guān)鍵信息：藥品生產(chǎn)企業(yè)在2014年7月7日刊登了國(guó)藥廣審（文）第2012110745號(hào)藥品廣告。解題的關(guān)鍵在于明確藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期時(shí)長(zhǎng)，進(jìn)而判斷該文號(hào)在廣告刊登時(shí)是否仍有效。按照規(guī)定，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年。該廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批時(shí)間是2012年11月，到2013年11月有效期滿。而企業(yè)在2014年7月7日刊登此廣告時(shí)，該批準(zhǔn)文號(hào)顯然已到期作廢。所以答案選B。"40、疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

【答案】：B

【解析】本題考查疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)索取的有效證明文件相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A中提到“每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明”，“和”表示兩者需同時(shí)具備，而實(shí)際情況并非如此，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章?！盎颉钡谋硎龇蠈?shí)際要求，即只要有每批檢驗(yàn)合格證明或者審核批準(zhǔn)證明其中之一的復(fù)印件（加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章）即可，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C少了“每批”這一關(guān)鍵限定，疫苗的檢驗(yàn)合格證明通常強(qiáng)調(diào)是每一批次的，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D只提及省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，忽略了藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格證明，要求不完整，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"41、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)可以銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

B.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥店可以銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記

D.麻黃堿含量小于30mg的含麻黃堿復(fù)方制劑在藥店銷售時(shí)，一次不得超過2個(gè)最小銷售包裝

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)含特殊藥品復(fù)方制劑管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：從事含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，除了要具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》外，還必須具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。所以僅具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)不可以銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥店，在符合相關(guān)規(guī)定的情況下，是可以銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的，此選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，記錄藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼等。該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：對(duì)于麻黃堿含量小于30mg的含麻黃堿復(fù)方制劑在藥店銷售時(shí)，一次不得超過2個(gè)最小銷售包裝，這是為了防止其被濫用，該選項(xiàng)說法正確。綜上，說法錯(cuò)誤的是選項(xiàng)A。"42、在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是（）。

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品在店內(nèi)陳列及銷售方式的規(guī)定。選項(xiàng)A，甲類非處方藥雖有一定安全性要求，但在符合規(guī)定的情況下可以開架自選，并非不得采用開架自選的藥品類型，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。為了確保用藥安全，處方藥在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的方式銷售，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，乙類非處方藥安全性相對(duì)較高，在一些藥店等場(chǎng)所是允許開架自選的，所以C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，這類藥品的銷售管理更為嚴(yán)格，通常不能在普通店內(nèi)陳列銷售，所以D選項(xiàng)也不符合題意。綜上，答案選B。"43、二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名

【答案】：B

【解析】本題考查二級(jí)醫(yī)院臨床藥師配備數(shù)量的相關(guān)知識(shí)。在醫(yī)院人員配備這一專業(yè)范疇內(nèi)，有著明確的規(guī)定，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師的配備數(shù)量不少于3名。因此，本題正確答案是B選項(xiàng)。"44、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視行為，一視同仁

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》中各準(zhǔn)則的內(nèi)涵，結(jié)合題目所描述的行為來判斷正確選項(xiàng)。選項(xiàng)A：救死扶傷，不辱使命此準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將防病治病、救死扶傷作為自己的神圣職責(zé)，為患者提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)，以保障人民的健康。而題干主要強(qiáng)調(diào)的是對(duì)患者不歧視、一視同仁，并非側(cè)重于救死扶傷的職責(zé)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：尊重患者，平等相待該準(zhǔn)則明確要求執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者應(yīng)一視同仁，不得有任何歧視行為。這與題目中“執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視行為，一視同仁”的表述完全相符，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)此準(zhǔn)則著重于執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自身的道德修養(yǎng)和專業(yè)技能，珍視職業(yè)聲譽(yù)，維護(hù)職業(yè)形象。但題干重點(diǎn)在于對(duì)待患者的態(tài)度，并非關(guān)于自身品德和聲譽(yù)的維護(hù)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：尊重同仁，密切協(xié)作該準(zhǔn)則主要涉及執(zhí)業(yè)藥師與同行之間的關(guān)系，強(qiáng)調(diào)要尊重其他執(zhí)業(yè)藥師和醫(yī)藥衛(wèi)生人員，相互協(xié)作，共同為患者服務(wù)。而題干討論的是執(zhí)業(yè)藥師與患者的關(guān)系，并非與同仁的關(guān)系，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"45、以下關(guān)于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證格式的表述，正確的是

A.冀械注準(zhǔn)20162150001

B.冀械注進(jìn)20162150001

C.國(guó)械注準(zhǔn)20162150001

D.許械注準(zhǔn)20162150001

【答案】：A

【解析】本題主要考查境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證格式。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：“冀械注準(zhǔn)20162150001”，“冀”代表河北，“械注準(zhǔn)”表示境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)，符合境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的格式，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)B：“冀械注進(jìn)20162150001”，“注進(jìn)”通常表示進(jìn)口醫(yī)療器械，并非境內(nèi)醫(yī)療器械，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：“國(guó)械注準(zhǔn)20162150001”，“國(guó)械注準(zhǔn)”一般用于境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)，并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：“許”并不是規(guī)范的省級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱用于醫(yī)療器械注冊(cè)證字頭，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"46、執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機(jī)構(gòu)

A.國(guó)家人社部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)人社或職改部門

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機(jī)構(gòu)的相關(guān)知識(shí)。執(zhí)業(yè)藥師資格證書由省級(jí)人社或職改部門核發(fā)。國(guó)家人社部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的政策制定、資格考試、注冊(cè)登記等工作的宏觀管理；省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的相關(guān)工作；國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的命審題等工作，并對(duì)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行監(jiān)督管理等。所以正確答案是省級(jí)人社或職改部門，選C。"47、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求急診處方不得超過

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

【答案】：C

【解析】此題考查對(duì)《處方管理辦法》中急診處方藥品用量要求的了解。《處方管理辦法》明確規(guī)定，急診處方不得超過3日常用量，所以本題答案選C。48、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”

B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：藥品廣告嚴(yán)禁含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容。宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”，這屬于對(duì)藥品功效的絕對(duì)化斷言，是不符合藥品廣告發(fā)布規(guī)定的，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：以非處方藥的商品名稱為活動(dòng)冠名，這種行為并不違反藥品廣告發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，所以某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名是符合規(guī)定的，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：“冠脈通片”屬于藥品，藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證，如宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”，這種表述給人一種該藥品必然能達(dá)到消除癥狀效果的暗示，不符合藥品廣告發(fā)布規(guī)定，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：在針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布藥品廣告，某電視臺(tái)兒童頻道屬于針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介，所以在該頻道發(fā)布“小兒感冒顆?！彼幤窂V告不符合規(guī)定，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"49、未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊(cè)商標(biāo)相同或者近似的商標(biāo)的行為屬于

A.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

B.虛假宣傳行為

C.侵犯商業(yè)秘密行為

D.混淆行為

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)不同不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的理解與區(qū)分，破題點(diǎn)在于準(zhǔn)確把握題干中描述的行為特征，并將其與各選項(xiàng)所涉及的行為概念進(jìn)行對(duì)比。選項(xiàng)A：限制競(jìng)爭(zhēng)行為限制競(jìng)爭(zhēng)行為是指經(jīng)營(yíng)者單獨(dú)或者聯(lián)合實(shí)施的妨礙或者消除市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者損害消費(fèi)者權(quán)益的行為。常見的限制競(jìng)爭(zhēng)行為包括壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位、經(jīng)營(yíng)者集中等。題干中描述的在同一種商品或者類似商品上使用他人注冊(cè)商標(biāo)的行為，并非是對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)行限制，不存在妨礙或消除市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的典型特征，所以不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行為，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：虛假宣傳行為虛假宣傳行為是指經(jīng)營(yíng)者利用廣告或者其他方法，對(duì)商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。重點(diǎn)在于對(duì)商品相關(guān)信息進(jìn)行虛假表述以誤導(dǎo)消費(fèi)者。而題干強(qiáng)調(diào)的是使用他人注冊(cè)商標(biāo)的行為，并非對(duì)商品信息進(jìn)行虛假宣傳，所以不屬于虛假宣傳行為，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密的行為。商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信息。題干中所涉及的是注冊(cè)商標(biāo)的使用問題，并非商業(yè)秘密的獲取、披露和使用等行為，所以不屬于侵犯商業(yè)秘密行為，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊(cè)商標(biāo)相同或者近似的商標(biāo)，容易使消費(fèi)者將該商品誤認(rèn)為是注冊(cè)商標(biāo)所有人的商品，或者認(rèn)為該商品與注冊(cè)商標(biāo)所有人存在特定聯(lián)系，這完全符合混淆行為的特征。所以該行為屬于混淆行為，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"50、關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)

B.朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用

C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：雄黃應(yīng)全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用，而不是按省區(qū)確定2-3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用，此說法符合毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)的管理規(guī)定，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這樣能更好地規(guī)范毒性中藥飲片的流通和使用，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管，這是為了確保毒性中藥飲片的儲(chǔ)存和管理安全，防止出現(xiàn)安全事故和濫用情況，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"第二部分多選題(20題)1、藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的屬于

A.守信等級(jí)

B.失信等級(jí)

C.警示等級(jí)

D.嚴(yán)重失信等級(jí)

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品安全信用等級(jí)的劃分標(biāo)準(zhǔn)。破題點(diǎn)在于明確不同信用等級(jí)所對(duì)應(yīng)的具體情形，再根據(jù)題干中給出的違法行為特征來判斷所屬等級(jí)。各等級(jí)情形分析守信等級(jí)：通常意味著企業(yè)在藥品相關(guān)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，無違規(guī)等不良行為，而題干中描述的是存在被連續(xù)警告、公告的違法情形，顯然不屬于守信等級(jí)。警示等級(jí)：一般是企業(yè)出現(xiàn)了一些輕微違法或存在一定風(fēng)險(xiǎn)的行為，但尚未達(dá)到更嚴(yán)重的程度。不過題干說明是因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上，這種情況已超出了警示等級(jí)的范疇。失信等級(jí)：當(dāng)企業(yè)的違法違規(guī)行為達(dá)到了一定的嚴(yán)重程度但又未構(gòu)成極其惡劣的影響時(shí)，會(huì)被評(píng)定為失信等級(jí)。本題中因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上，表明企業(yè)存在持續(xù)的違法情況，符合失信等級(jí)的判定標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)重失信等級(jí)：通常對(duì)應(yīng)著企業(yè)實(shí)施了非常嚴(yán)重的違法行為，如造成重大藥品安全事故、存在主觀故意的惡劣違法行徑等。題干中的情況未達(dá)到如此嚴(yán)重的程度，所以不屬于嚴(yán)重失信等級(jí)。綜上，因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的屬于失信等級(jí)，答案選B。2、可納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品包括

A.《中華人民共和國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品

B.主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

D.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查可納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品范圍。選項(xiàng)A《中華人民共和國(guó)藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品是經(jīng)過嚴(yán)格審定的具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的藥品，其安全性和有效性有一定保障。將其納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》，可以為參保人員提供用藥的基本參考，確保醫(yī)保用藥的質(zhì)量和規(guī)范性，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品通常并非治療疾病所必需的藥品，這類藥品往往更多地是用于改善身體營(yíng)養(yǎng)狀況或增強(qiáng)體質(zhì)等非治療性目的。為了保證醫(yī)?；鸬暮侠硎褂?，專注于保障治療性用藥需求，主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品不納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品，說明這些藥品經(jīng)過了我國(guó)藥品監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核，符合我國(guó)的藥品安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。將其納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》，可以讓參保人員有更多的用藥選擇，尤其是對(duì)于一些國(guó)內(nèi)可能沒有替代產(chǎn)品的進(jìn)口藥品，能夠更好地滿足患者的治療需求，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品，意味著其質(zhì)量和安全性達(dá)到了國(guó)家規(guī)定的要求。醫(yī)保制度的目的是為參保人員提供有效的醫(yī)療保障，將符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品納入目錄，能夠保障醫(yī)保用藥的質(zhì)量和療效，合理利用醫(yī)?；?，因此選項(xiàng)D正確。綜上，答案選ACD。3、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列有關(guān)說明書和標(biāo)簽中藥品名稱使用的敘述正確的有

A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

B.藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一

【答案】：AB

【解析】本題可根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確要求，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫。這一規(guī)定有助于清晰區(qū)分藥品的通用名稱和商品名稱，避免造成混淆，讓使用者能夠準(zhǔn)確識(shí)別藥品的本質(zhì)屬性，所以選項(xiàng)A敘述正確。選項(xiàng)B按照規(guī)定，藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色。這兩種顏色具有較好的辨識(shí)度和對(duì)比度，能夠保證在不同的背景和使用環(huán)境下，藥品通用名稱都能清晰可辨，從而保障用藥安全，所以選項(xiàng)B敘述正確。選項(xiàng)C根據(jù)規(guī)定，藥品通用名稱的字體和顏色必須比藥品商品名稱更突出和顯著。通用名稱是藥品的核心標(biāo)識(shí)，代表了藥品的本質(zhì)特征，突出通用名稱能夠讓使用者更清晰、準(zhǔn)確地識(shí)別藥品，因此選項(xiàng)C敘述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D規(guī)定指出，藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一，而不是四分之一，所以選項(xiàng)D敘述錯(cuò)誤。綜上，正確答案是AB。4、關(guān)于基本藥物采購(gòu)的說法，正確的是

A.對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

B.對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物可通過招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)的方式

C.對(duì)于常用的低價(jià)藥品實(shí)行集中掛網(wǎng)，由省級(jí)采購(gòu)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)

D.對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥物，采取雙信封公開招標(biāo)采購(gòu)

【答案】：ABD

【解析】本題可根據(jù)基本藥物采購(gòu)的相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A對(duì)于部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，因其具有一定的特殊性和壟斷性，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制是合理且必要的。這樣可以在保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)的前提下，有效降低藥品價(jià)格，提高藥品的可及性，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物，由于生產(chǎn)企業(yè)的積極性不高，容易出現(xiàn)供應(yīng)不足的情況。通過招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)的方式，能夠確保這些藥物的穩(wěn)定供應(yīng)，滿足臨床需求，因此該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C對(duì)于常用的低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)，而不是由省級(jí)采購(gòu)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)。這樣可以讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身的實(shí)際需求和使用情況，更加靈活地選擇合適的藥品，提高采購(gòu)效率和質(zhì)量，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥物，采取雙信封公開招標(biāo)采購(gòu)的方式，能夠充分引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，保證藥品質(zhì)量的同時(shí)降低采購(gòu)成本，提高資金使用效率，該選項(xiàng)說法正確。綜上，本題的正確答案是ABD。5、生產(chǎn)、銷售假藥未對(duì)人體造成傷害的，可處

A.拘役，并處罰金

B.3年以下有期徒刑，并處罰金

C.10年以上有期徒刑，并處罰金

D.無期徒刑或者死刑，并處罰金

【答案】：AB

【解析】本題主要考查生產(chǎn)、銷售假藥未對(duì)人體造成傷害時(shí)的法律處罰規(guī)定?！吨腥A人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。也就是說，當(dāng)出現(xiàn)生產(chǎn)、銷售假藥但未對(duì)人體造成傷害這種情形時(shí)，存在兩種量刑檔次：一是處以拘役并處罰金，二是處3年以下有期徒刑并處罰金。所以選項(xiàng)A“拘役，并處罰金”和選項(xiàng)B“3年以下有期徒刑，并處罰金”是正確的。而選項(xiàng)C“10年以上有期徒刑，并處罰金”一般適用于生產(chǎn)、銷售假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)，甚至是致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的情形；選項(xiàng)D“無期徒刑或者死刑，并處罰金”更是對(duì)應(yīng)生產(chǎn)、銷售假藥造成極其嚴(yán)重后果的情況。所以CD選項(xiàng)不符合“生產(chǎn)、銷售假藥未對(duì)人體造成傷害”這一前提條件。綜上，本題答案選AB。6、有關(guān)基本藥物報(bào)銷規(guī)定的說法，正確的是

A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

B.基本藥物中的處方藥全部納入基