2025年藥品不良反應(yīng)上報(bào)與監(jiān)測(cè)培訓(xùn)考核試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品使用過程中出現(xiàn)的有害反應(yīng)C.不合理用藥導(dǎo)致的有害反應(yīng)D.假藥導(dǎo)致的有害反應(yīng)答案：A。藥品不良反應(yīng)的定義就是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，B選項(xiàng)未強(qiáng)調(diào)正常用法用量等限定；C選項(xiàng)不合理用藥導(dǎo)致的反應(yīng)不屬于藥品不良反應(yīng)范疇；D選項(xiàng)假藥本身就不符合合格藥品的前提。2.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)（）A.藥物過量引起的毒性反應(yīng)B.藥物治療劑量下出現(xiàn)的過敏反應(yīng)C.藥物治療劑量下出現(xiàn)的副作用D.藥物治療劑量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)答案：A。藥物過量引起的毒性反應(yīng)是由于超過正常用法用量導(dǎo)致的，不屬于藥品不良反應(yīng)中“正常用法用量”的界定范圍，而過敏反應(yīng)、副作用、特異質(zhì)反應(yīng)在正常用藥情況下都可能出現(xiàn)，屬于藥品不良反應(yīng)。3.新的藥品不良反應(yīng)是指（）A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.藥品包裝上未載明的不良反應(yīng)C.藥品標(biāo)簽上未載明的不良反應(yīng)D.藥品廣告中未載明的不良反應(yīng)答案：A。新的藥品不良反應(yīng)明確規(guī)定是藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，包裝、標(biāo)簽、廣告等內(nèi)容不以此為界定標(biāo)準(zhǔn)。4.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)不包括（）A.導(dǎo)致死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)D.輕微的皮膚過敏反應(yīng)答案：D。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)等情況，輕微的皮膚過敏反應(yīng)一般不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的不包括（）A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況B.為藥品的安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)C.保障公眾用藥安全D.提高藥品的銷售價(jià)格答案：D。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)主要是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)、為藥品安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)、保障公眾用藥安全，與提高藥品銷售價(jià)格無關(guān)。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告。A.3B.5C.15D.30答案：C。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在（）日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。A.15B.30C.60D.90答案：A。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。8.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體B.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告只能由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作答案：C。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)也可以向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并非只能由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行報(bào)告，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員負(fù)責(zé)相關(guān)工作。9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是（）A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)B.醫(yī)療糾紛的依據(jù)C.藥品質(zhì)量事故的依據(jù)D.藥品價(jià)格調(diào)整的依據(jù)答案：A。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料主要是用于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥，并非醫(yī)療糾紛、藥品質(zhì)量事故、藥品價(jià)格調(diào)整的依據(jù)。10.以下哪種藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法屬于主動(dòng)監(jiān)測(cè)（）A.自愿報(bào)告系統(tǒng)B.集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)C.重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)D.處方事件監(jiān)測(cè)答案：D。處方事件監(jiān)測(cè)是一種主動(dòng)監(jiān)測(cè)方法，通過對(duì)處方的系統(tǒng)監(jiān)測(cè)來發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)；自愿報(bào)告系統(tǒng)是一種被動(dòng)監(jiān)測(cè)方式；集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)雖然也是監(jiān)測(cè)方式，但不屬于主動(dòng)監(jiān)測(cè)范疇。11.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“不良反應(yīng)名稱”應(yīng)填寫（）A.患者自述的癥狀B.經(jīng)醫(yī)學(xué)專業(yè)判斷后的癥狀或疾病名稱C.醫(yī)生隨意填寫的名稱D.藥品說明書中提及的不良反應(yīng)名稱答案：B?！安涣挤磻?yīng)名稱”應(yīng)填寫經(jīng)醫(yī)學(xué)專業(yè)判斷后的癥狀或疾病名稱，而不是患者自述的癥狀、醫(yī)生隨意填寫的名稱，也不一定局限于藥品說明書中提及的不良反應(yīng)名稱。12.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“用藥起止時(shí)間”應(yīng)填寫（）A.藥品開始使用的時(shí)間B.藥品停止使用的時(shí)間C.藥品開始使用至停止使用的時(shí)間D.不確定答案：C?！坝盟幤鹬箷r(shí)間”應(yīng)填寫藥品開始使用至停止使用的時(shí)間，這樣能準(zhǔn)確反映用藥的時(shí)間段。13.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫的說法，正確的是（）A.可以使用鉛筆填寫B(tài).可以涂改，但需在涂改處簽名C.填寫內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確D.只需要填寫主要信息，不重要的信息可以不填答案：C。藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫應(yīng)使用鋼筆或簽字筆，不得使用鉛筆；一般不允許涂改，若有涂改需重新填寫；填寫內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，所有相關(guān)信息都應(yīng)填寫，不能只填主要信息。14.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的首要環(huán)節(jié)是（）A.報(bào)告B.評(píng)價(jià)C.監(jiān)測(cè)D.預(yù)警答案：A。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作首先要進(jìn)行報(bào)告，只有及時(shí)報(bào)告才能開展后續(xù)的評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)和預(yù)警等工作。15.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)（）A.自行處理，無需報(bào)告B.及時(shí)報(bào)告給藥品生產(chǎn)企業(yè)C.報(bào)告給患者本人D.報(bào)告給藥品廣告審批部門答案：B。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告給藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)也可按規(guī)定向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，而不是自行處理、報(bào)告給患者本人或藥品廣告審批部門。16.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的紙質(zhì)表格應(yīng)至少保存（）年。A.1B.3C.5D.10答案：C。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的紙質(zhì)表格應(yīng)至少保存5年，以便后續(xù)查詢和追溯。17.以下哪種藥品不良反應(yīng)與藥物劑量無關(guān)（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.后遺效應(yīng)答案：C。過敏反應(yīng)主要與患者的個(gè)體體質(zhì)有關(guān)，與藥物劑量無關(guān)；副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)一般都與藥物劑量有一定關(guān)系。18.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)對(duì)象不包括（）A.新藥B.進(jìn)口藥品C.中藥注射劑D.常用的非處方藥答案：D。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)對(duì)象包括新藥、進(jìn)口藥品、中藥注射劑等，常用的非處方藥相對(duì)來說安全性已經(jīng)經(jīng)過一定驗(yàn)證，不是重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象。19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)（）進(jìn)行藥品不良反應(yīng)知識(shí)培訓(xùn)。A.所有醫(yī)務(wù)人員B.只對(duì)醫(yī)生C.只對(duì)護(hù)士D.只對(duì)藥師答案：A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)所有醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)知識(shí)培訓(xùn)，以提高整體的監(jiān)測(cè)和報(bào)告意識(shí)。20.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容不包括（）A.藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度B.藥品不良反應(yīng)與用藥的關(guān)聯(lián)性C.藥品的價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率答案：C。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括嚴(yán)重程度、與用藥的關(guān)聯(lián)性、發(fā)生率等，藥品價(jià)格不屬于評(píng)價(jià)內(nèi)容。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品不良反應(yīng)的類型包括（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.繼發(fā)反應(yīng)E.停藥反應(yīng)答案：ABCDE。藥品不良反應(yīng)的類型有副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、停藥反應(yīng)等多種。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的途徑有（）A.紙質(zhì)報(bào)告B.電子報(bào)告C.電話報(bào)告D.郵件報(bào)告E.口頭報(bào)告答案：ABCD。藥品不良反應(yīng)報(bào)告途徑可以是紙質(zhì)報(bào)告、電子報(bào)告、電話報(bào)告、郵件報(bào)告等，口頭報(bào)告一般不能作為正式的報(bào)告途徑。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義在于（）A.保障公眾用藥安全B.促進(jìn)藥品的研發(fā)和生產(chǎn)C.提高醫(yī)療質(zhì)量D.為藥品監(jiān)管提供依據(jù)E.減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生答案：ABCDE。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)藥品研發(fā)和生產(chǎn)、提高醫(yī)療質(zhì)量、為藥品監(jiān)管提供依據(jù)，通過監(jiān)測(cè)和干預(yù)還能減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中需要填寫的內(nèi)容有（）A.患者基本信息B.藥品信息C.不良反應(yīng)信息D.用藥情況E.報(bào)告人信息答案：ABCDE。藥品不良反應(yīng)報(bào)告表需要填寫患者基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)信息、用藥情況、報(bào)告人信息等內(nèi)容。5.以下屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的有（）A.導(dǎo)致永久性傷殘B.導(dǎo)致重要器官功能損傷C.導(dǎo)致住院D.導(dǎo)致危及生命E.導(dǎo)致致癌答案：ABDE。導(dǎo)致永久性傷殘、重要器官功能損傷、危及生命、致癌都屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，導(dǎo)致住院不一定就屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，要根據(jù)具體情況判斷。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的職責(zé)包括（）A.建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度B.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)C.主動(dòng)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作D.配合藥品監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的調(diào)查E.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行保密答案：ABCD。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度，對(duì)收集到的資料進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，主動(dòng)開展監(jiān)測(cè)工作，配合相關(guān)部門調(diào)查。而藥品不良反應(yīng)報(bào)告是為了保障公眾用藥安全，并非保密內(nèi)容。7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法有（）A.自愿報(bào)告系統(tǒng)B.集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)C.重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)D.重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)E.處方事件監(jiān)測(cè)答案：ABCDE。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法包括自愿報(bào)告系統(tǒng)、集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)、處方事件監(jiān)測(cè)等。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用有（）A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)B.報(bào)告藥品不良反應(yīng)C.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)D.協(xié)助藥品監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查E.對(duì)患者進(jìn)行藥品不良反應(yīng)知識(shí)宣傳答案：ABCDE。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中能發(fā)現(xiàn)、報(bào)告不良反應(yīng)，進(jìn)行初步評(píng)價(jià)，協(xié)助調(diào)查，還可以對(duì)患者進(jìn)行知識(shí)宣傳。9.藥品不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)內(nèi)容包括（）A.用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系B.反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型C.停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕D.再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)E.反應(yīng)是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋答案：ABCDE。藥品不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)內(nèi)容包括用藥與不良反應(yīng)的時(shí)間關(guān)系、是否符合已知類型、停藥或減量后的反應(yīng)、再次用藥的反應(yīng)以及能否用其他因素解釋等。10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的說法，正確的有（）A.是一項(xiàng)長(zhǎng)期、系統(tǒng)的工作B.需要多部門協(xié)作C.有利于保障公眾用藥安全D.可以提高藥品的質(zhì)量E.可以促進(jìn)合理用藥答案：ABCDE。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是長(zhǎng)期、系統(tǒng)的，需要藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)管部門等多部門協(xié)作，能保障公眾用藥安全、提高藥品質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品不良反應(yīng)只發(fā)生在藥品治療過程中，治療結(jié)束后不會(huì)出現(xiàn)。（）答案：錯(cuò)誤。有些藥品不良反應(yīng)可能在治療結(jié)束后才出現(xiàn)，如后遺效應(yīng)等。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。（）答案：正確。藥品不良反應(yīng)報(bào)告一般實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，但在必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。（）答案：錯(cuò)誤。應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)后，不需要反饋評(píng)價(jià)結(jié)果。（）答案：錯(cuò)誤。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行反饋，以便相關(guān)單位采取措施。5.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，沒有義務(wù)報(bào)告。（）答案：錯(cuò)誤。個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，有權(quán)利也有義務(wù)報(bào)告。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表可以使用圓珠筆填寫。（）答案：錯(cuò)誤。應(yīng)使用鋼筆或簽字筆填寫。7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)只針對(duì)化學(xué)藥品，中藥不需要監(jiān)測(cè)。（）答案：錯(cuò)誤。中藥也需要進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。8.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與藥品質(zhì)量無關(guān)。（）答案：正確。藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的反應(yīng)，與藥品質(zhì)量本身無關(guān)。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不設(shè)置專門的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，但應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。（）答案：正確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不設(shè)專門機(jī)構(gòu)，但要指定專人負(fù)責(zé)相關(guān)工作。10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法適用于中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（）答案：正確。該辦法適用于中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共10分）請(qǐng)簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作流程。答：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作流程主要包括以下幾個(gè)方面：1.發(fā)現(xiàn)與收集：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等報(bào)告主體在日常工作中，通過各種途徑發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，如患者反饋、醫(yī)護(hù)人員觀察等，并及時(shí)收集相關(guān)信息。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，報(bào)告主體應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和方式進(jìn)行報(bào)告。新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告。報(bào)告途徑可以是紙質(zhì)報(bào)告、電子報(bào)告等。3.審核：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)收到報(bào)告后，對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行審核，檢查報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性等。4.評(píng)價(jià)：監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包