執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫(kù)檢測(cè)題型第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心

【答案】：A

【解析】本題主要考查各藥品監(jiān)管相關(guān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。對(duì)各選項(xiàng)機(jī)構(gòu)職責(zé)的分析選項(xiàng)A：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院該學(xué)院主要負(fù)責(zé)組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育等工作。依據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，其承擔(dān)著提升執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素養(yǎng)和知識(shí)技能的重要任務(wù)，通過組織考前培訓(xùn)幫助考生掌握相關(guān)知識(shí)和技能以順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，開展繼續(xù)教育則能夠使執(zhí)業(yè)藥師不斷更新知識(shí)、提升業(yè)務(wù)水平，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心該中心主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作、注冊(cè)管理及相關(guān)認(rèn)證工作等，重點(diǎn)在于執(zhí)業(yè)藥師資格的認(rèn)定和注冊(cè)管理方面，并非負(fù)責(zé)組織考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：國(guó)家藥典委員會(huì)國(guó)家藥典委員會(huì)的主要職責(zé)是組織編制與修訂《中國(guó)藥典》及配套藥品標(biāo)準(zhǔn)，以及負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作等，與執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育無關(guān)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心該中心主要負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)的建設(shè)、維護(hù)和管理，以及藥品監(jiān)管信息的收集、整理、分析和發(fā)布等工作，不涉及執(zhí)業(yè)藥師的考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育相關(guān)內(nèi)容，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"2、二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

【答案】：B

【解析】本題考查二級(jí)醫(yī)院臨床藥師的配備數(shù)量規(guī)定。依據(jù)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)定，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。選項(xiàng)A的5名數(shù)量不符合二級(jí)醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)C的2名和選項(xiàng)D的1名數(shù)量不足，不能滿足二級(jí)醫(yī)院對(duì)臨床藥師數(shù)量的要求。所以本題正確答案是B。3、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實(shí)施〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2019年第103號(hào)），藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的，適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法。該規(guī)定體現(xiàn)的藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成要件是

A.以存在違法行為為前提

B.有法律明文規(guī)定

C.有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行

D.由專門機(jī)關(guān)追究

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)內(nèi)容，結(jié)合題干中所描述的規(guī)定來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A“以存在違法行為為前提”強(qiáng)調(diào)的是承擔(dān)法律責(zé)任需有違法行為發(fā)生這一條件。題干主要討論的是在不同時(shí)間發(fā)生的藥品違法行為適用法律的問題，重點(diǎn)在于法律適用規(guī)則，而非強(qiáng)調(diào)以存在違法行為為前提來構(gòu)成藥品安全法律責(zé)任，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B題干中明確提到“根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實(shí)施〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2019年第103號(hào)）……適用新修訂的藥品管理法”，這清晰地表明該規(guī)定是有法律明文規(guī)定的。即對(duì)于在2019年12月1日以前發(fā)生的藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法行為，按照相應(yīng)公告規(guī)定來適用法律，體現(xiàn)了有法律明文規(guī)定這一藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成要件，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C“有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行”主要突出的是法律責(zé)任的執(zhí)行保障是依靠國(guó)家強(qiáng)制力。但題干中并未涉及到國(guó)家強(qiáng)制力保證該法律責(zé)任執(zhí)行的相關(guān)內(nèi)容，只是說明了法律適用情況，因此選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D“由專門機(jī)關(guān)追究”強(qiáng)調(diào)的是法律責(zé)任需由專門機(jī)關(guān)來進(jìn)行追究。而題干重點(diǎn)在于闡述違法行為適用法律的規(guī)則，未提及專門機(jī)關(guān)追究法律責(zé)任這方面內(nèi)容，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，本題答案選B。"4、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，作出主動(dòng)召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品召回管理辦法》中主動(dòng)召回決定的作出主體。藥品主動(dòng)召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品的銷售與使用環(huán)節(jié)，它們?cè)诎l(fā)現(xiàn)藥品可能存在安全問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)方，但不具有作出主動(dòng)召回決定的權(quán)力。藥品監(jiān)督管理部門主要起到監(jiān)督管理的作用，在藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定主動(dòng)召回藥品，或者需要責(zé)令召回時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，而不是作出主動(dòng)召回決定。所以，作出主動(dòng)召回決定的是藥品生產(chǎn)企業(yè)，答案選A。"5、按第一類精神藥品管理的是

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)按第一類精神藥品管理的藥品的識(shí)別。首先分析選項(xiàng)A，曲馬多屬于第二類精神藥品，并非第一類精神藥品，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B，氯胺酮是按第一類精神藥品進(jìn)行管理的，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，麥角胺屬于易制毒化學(xué)品，不是第一類精神藥品，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，罌粟殼按麻醉藥品管理，而不是第一類精神藥品，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"6、藥品召回的主體是

A.藥品使用單位

B.藥品研究機(jī)構(gòu)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品召回的主體相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析藥品使用單位，主要職責(zé)是對(duì)藥品進(jìn)行合理使用、管理以及監(jiān)測(cè)藥品的不良反應(yīng)等。雖然藥品使用單位在藥品安全管理中也承擔(dān)著一定責(zé)任，但它并非藥品召回的主體，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析藥品研究機(jī)構(gòu)的主要工作是開展藥品的研發(fā)、臨床試驗(yàn)等研究活動(dòng)，其重點(diǎn)在于探索新藥和改進(jìn)現(xiàn)有藥品的性能等方面，并不負(fù)責(zé)藥品的召回工作，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，對(duì)藥品的生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等負(fù)有全面責(zé)任。當(dāng)藥品存在安全隱患或質(zhì)量問題時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)有能力和義務(wù)及時(shí)采取召回措施，以避免或減少藥品對(duì)公眾健康造成的危害，所以藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等流通環(huán)節(jié)的工作。雖然在藥品召回過程中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要配合藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)召回工作，但它本身并不是召回的主體，故選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為C。"7、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說法，正確的是（）。

A.香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.在香港、澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

【答案】：A

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，是可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的。這體現(xiàn)了國(guó)家在執(zhí)業(yè)藥師資格考試方面政策的開放性和公平性，對(duì)不同地區(qū)符合條件的人員給予同等的考試機(jī)會(huì)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試是面向在中國(guó)就業(yè)且符合相關(guān)條件的人員。不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，即便符合規(guī)定的學(xué)歷條件，也不符合報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位主要是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，而醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等并不屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范疇，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D在香港、澳門注冊(cè)的藥劑師并不能直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，需要按照相應(yīng)的規(guī)定和流程進(jìn)行相關(guān)操作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"8、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以前從未購(gòu)進(jìn)過的抗菌藥物。在購(gòu)進(jìn)前詳細(xì)查驗(yàn)了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件，購(gòu)進(jìn)該批藥品后，又做了詳細(xì)的購(gòu)進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄。

A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年?

B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年?

C.至少3年?

D.至少5年?

【答案】：B

【解析】本題考查抗菌藥物購(gòu)進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄需要妥善保存一定的時(shí)間，以保證藥品質(zhì)量追溯和監(jiān)管的需要。對(duì)于購(gòu)進(jìn)藥品的記錄保存期限，規(guī)定是至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。本題中某醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物后做了詳細(xì)的購(gòu)進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄，其保存期限應(yīng)遵循這一規(guī)定。所以答案選B。選項(xiàng)A保存期限不符合規(guī)范要求；選項(xiàng)C“至少3年”沒有結(jié)合超過藥品有效期1年這一條件，表述不準(zhǔn)確；選項(xiàng)D“至少5年”也不是該類記錄的正確保存期限規(guī)定。"9、藥品與藥品的垛間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A選項(xiàng)，即藥品與藥品的垛間距不小于5厘米。在藥品存儲(chǔ)管理中，規(guī)定藥品與藥品之間保持不小于5厘米的垛間距是為了確保良好的通風(fēng)和空氣流通，避免藥品相互擠壓、碰撞導(dǎo)致?lián)p壞，同時(shí)也便于工作人員對(duì)藥品進(jìn)行搬運(yùn)、盤點(diǎn)等操作，有利于保證藥品存儲(chǔ)的安全性和管理的便利性。10、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者的說法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)面顯著位置標(biāo)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)備案憑證的編號(hào)

C.應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，審查其經(jīng)營(yíng)許可、備案情況和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案情況，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理

D.網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)可直接參與醫(yī)療器械銷售

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，該選項(xiàng)表述符合法規(guī)規(guī)定，所以A選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：按照規(guī)定，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)面顯著位置標(biāo)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)備案憑證的編號(hào)，以便公眾查詢和監(jiān)督，該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者有責(zé)任對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，審查其經(jīng)營(yíng)許可、備案情況和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案情況，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理，從而保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的合規(guī)性和安全性，該選項(xiàng)表述無誤。D選項(xiàng)：網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)的主要職責(zé)是提供交易平臺(tái)服務(wù)，進(jìn)行相關(guān)管理和監(jiān)督，不能直接參與醫(yī)療器械銷售，若直接參與銷售可能會(huì)引發(fā)利益沖突等問題，影響平臺(tái)的公正性和監(jiān)管的有效性，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"11、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同處方印刷用紙顏色的相關(guān)規(guī)定。在處方管理規(guī)定中，不同類型的處方使用不同顏色的印刷用紙，以作區(qū)分。兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。題目中提到是為8個(gè)月的男孩調(diào)劑處方，8個(gè)月男孩屬于兒科范疇，而該處方含有青霉素針劑，同樣屬于兒科處方。所以此處方的印刷用紙應(yīng)為淡綠色。故答案選B。"12、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：A

【解析】本題考查的是急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，而鹽酸腎上腺素注射液處方屬于急診處方，所以其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為1年，答案選A。"13、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說法，正確的是

A.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

B.參保人員只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥

C.取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

D.對(duì)未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》明確提出要取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，而不是加強(qiáng)資格審查并通過前置審批，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：在實(shí)際的基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理中，參保人員并非只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥，他們通常有一定的選擇范圍，可根據(jù)自身需求選擇多家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，B選項(xiàng)不符合實(shí)際情況，錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》要求取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，C選項(xiàng)表述正確。D選項(xiàng)：基本藥物通常是已納入醫(yī)保目錄的，對(duì)于未列入“醫(yī)保目錄”的藥品，一般是不能按照醫(yī)保政策進(jìn)行報(bào)銷的，不存在適當(dāng)加大自付比例的說法，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"14、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3月21日，相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。該藥店正準(zhǔn)備開業(yè)時(shí)，被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)，所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門通過舉報(bào)檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元罰款。同時(shí)將該藥店、張某記入信用記錄。

A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可

B.未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方

D.嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

【答案】：A

【解析】題目分析該題圍繞王某開辦單體藥店過程中所出現(xiàn)的違規(guī)行為及對(duì)應(yīng)行政處罰展開，需從選項(xiàng)中選出符合該藥店違規(guī)情況的選項(xiàng)。對(duì)各選項(xiàng)的分析如下：-A選項(xiàng)：提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可。從題目可知，王某開辦單體藥店時(shí)將在甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，張某在甲醫(yī)院工作，卻被用于申辦單體藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人，這種行為很可能是提供了虛假情況來騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可，符合該藥店被查處的原因，所以A選項(xiàng)正確。-B選項(xiàng)：未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范通常指在藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)冉?jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中未按照相關(guān)質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行操作，而題中未提及該藥店在這些方面存在問題，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-C選項(xiàng)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方主要是針對(duì)藥店在調(diào)配處方過程中違反規(guī)定，如藥品劑量、用藥禁忌等方面的錯(cuò)誤操作，題目中沒有關(guān)于未按規(guī)定調(diào)配處方的描述，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-D選項(xiàng)：嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范也是側(cè)重于經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量管理問題，和B選項(xiàng)類似，題干未給出相關(guān)信息，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"15、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以（）上3倍以下的罰款

A.生產(chǎn)、銷售假藥的

B.生產(chǎn)、銷售劣藥的

C.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定

【答案】：B

【解析】本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中不同違法行為對(duì)應(yīng)的處罰規(guī)定。選項(xiàng)A，生產(chǎn)、銷售假藥的，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。所以選項(xiàng)A不符合題干中“1倍以上3倍以下罰款”的描述。選項(xiàng)B，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C，采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。因此選項(xiàng)C不符合題干處罰要求。選項(xiàng)D，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)定實(shí)施的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。所以選項(xiàng)D也不符合題干所涉及的處罰內(nèi)容。綜上，正確答案是B。"16、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所具有：貨柜和柜臺(tái)，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

B.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品

C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售第二類精神藥品

D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品相關(guān)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，而不是3日常用量。所以選項(xiàng)A表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品存在極大的安全隱患，可能導(dǎo)致藥物濫用等不良后果，因此禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品是保障公眾用藥安全的重要規(guī)定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售，以確保用藥的合理性和安全性，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D未成年人身體發(fā)育尚未完全，對(duì)藥物的耐受性和反應(yīng)與成年人不同，為保護(hù)未成年人的身心健康，不得向未成年人銷售第二類精神藥品，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選A。"17、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營(yíng)企業(yè))首次購(gòu)進(jìn)鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購(gòu)進(jìn)胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是，不使用的胰島素應(yīng)貯存于2～8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄

D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)審核相關(guān)知識(shí)。各選項(xiàng)分析選項(xiàng)A：在藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)中，一般要求提供加蓋企業(yè)公章原印章的相關(guān)資質(zhì)文件復(fù)印件，而非原件。因?yàn)樵哂形ㄒ恍郧抑匾愿?，企業(yè)通常不會(huì)提供原件用于采購(gòu)合作的審核環(huán)節(jié)。所以乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件不是企業(yè)首營(yíng)審核所需的常規(guī)資料，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：對(duì)于首營(yíng)企業(yè)，僅提供銷售人員簽名的身份證復(fù)印件不能有效證明企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和合法性。企業(yè)審核應(yīng)關(guān)注企業(yè)整體的資質(zhì)文件，而非銷售人員個(gè)人身份證明，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品養(yǎng)護(hù)記錄主要是企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)情況的記錄，用于保證藥品在企業(yè)儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量，并非用于證明企業(yè)經(jīng)營(yíng)資格和合法性的文件，不屬于首營(yíng)企業(yè)審核所需資料，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件是證明企業(yè)具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的重要文件，是藥品批發(fā)企業(yè)甲審核首營(yíng)企業(yè)乙時(shí)的必備資料。通過該復(fù)印件可以確認(rèn)乙企業(yè)是否具有相應(yīng)的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"18、負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

A.藥事管理與藥物治療委員會(huì)（組）的職責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同主體在藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或用藥醫(yī)囑審核方面的職責(zé)劃分。選項(xiàng)A，藥事管理與藥物治療委員會(huì)（組）主要負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥，制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄等宏觀層面的管理工作，并非直接負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的主要職責(zé)是配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，即根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其重點(diǎn)在于制劑的配制工作，而非藥品采購(gòu)供應(yīng)以及處方或用藥醫(yī)囑審核，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師是負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的專業(yè)人員。他們具備專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)，能夠?qū)λ幤返馁|(zhì)量、用法用量、配伍禁忌等進(jìn)行審核，以保障患者用藥的安全、有效、合理，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的主要職責(zé)是診斷疾病、開具處方和制定治療方案等醫(yī)療工作，雖然會(huì)涉及用藥，但審核處方和用藥醫(yī)囑并非其核心職責(zé)，藥師在這方面起到專業(yè)把關(guān)的作用，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"19、組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策的部門是

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障主管部門

D.商務(wù)部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查各部門在藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格及醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)等政策制定方面的職能。A選項(xiàng)，市場(chǎng)監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)市場(chǎng)主體統(tǒng)一登記注冊(cè)、組織和指導(dǎo)市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作、反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法、監(jiān)督管理市場(chǎng)秩序、宏觀質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理、特種設(shè)備安全監(jiān)督管理、食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)、食品安全監(jiān)督管理、統(tǒng)一管理計(jì)量工作、統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)化工作、統(tǒng)一管理檢驗(yàn)檢測(cè)工作、統(tǒng)一管理認(rèn)證認(rèn)可工作、負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用等工作，并不負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)，工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)和信息化的發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)，推進(jìn)信息化和工業(yè)化融合；制定并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)的行業(yè)規(guī)劃、計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)政策，提出優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、結(jié)構(gòu)的政策建議；監(jiān)測(cè)分析工業(yè)、通信業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)，統(tǒng)計(jì)并發(fā)布相關(guān)信息，進(jìn)行預(yù)測(cè)預(yù)警和信息引導(dǎo)等工作，與藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)政策制定無關(guān)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)，醫(yī)療保障主管部門承擔(dān)著組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策的重要職責(zé)，以保障醫(yī)療保障體系的合理運(yùn)行和人民群眾的基本醫(yī)療權(quán)益，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)，商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作工作，擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，擬訂實(shí)施促進(jìn)外貿(mào)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變的政策措施，指導(dǎo)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易發(fā)展，會(huì)同有關(guān)部門制定促進(jìn)服務(wù)出口和服務(wù)外包發(fā)展的規(guī)劃、政策并組織實(shí)施等工作，不涉及藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)政策的制定，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案是C。"20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是

A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

B.效期管理制度

C.采購(gòu)管理制度

D.保管養(yǎng)護(hù)制度

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同藥品管理制度的理解與區(qū)分。選項(xiàng)A，進(jìn)貨驗(yàn)收制度主要側(cè)重于藥品進(jìn)貨時(shí)對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、包裝等進(jìn)行檢驗(yàn)和核實(shí)，以確保所進(jìn)藥品符合規(guī)定要求，其重點(diǎn)在于藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)的檢查環(huán)節(jié)，而非保證藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，效期管理制度是針對(duì)藥品的有效期進(jìn)行管理，包括對(duì)藥品效期的記錄、監(jiān)控、近效期預(yù)警以及過期藥品的處理等，主要目的是避免使用過期藥品，側(cè)重于藥品的時(shí)間管理，并非涉及保證藥品質(zhì)量的諸如控溫、防潮等具體儲(chǔ)存措施，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，采購(gòu)管理制度主要規(guī)范的是藥品采購(gòu)的流程、渠道、供應(yīng)商選擇等方面，確保采購(gòu)的合法性、規(guī)范性和經(jīng)濟(jì)性，主要關(guān)注藥品的采購(gòu)環(huán)節(jié)，與藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)以保證質(zhì)量的措施沒有直接關(guān)聯(lián)，因此C選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)D，保管養(yǎng)護(hù)制度是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為保證藥品質(zhì)量，對(duì)藥品進(jìn)行妥善保管和養(yǎng)護(hù)的一系列措施，其中就包括采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，通過這些措施為藥品創(chuàng)造適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，從而保證藥品質(zhì)量。所以該題應(yīng)選D。"21、基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行

A.“零差率”銷售

B.固定差率銷售

C.高于進(jìn)價(jià)銷售

D.低于進(jìn)價(jià)銷售

【答案】：A

【解析】本題主要考查基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物的銷售政策?；舅幬镏贫仁俏覈?guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容，為了保障群眾基本用藥需求、降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售?！傲悴盥省变N售指的是基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)在銷售基本藥物時(shí)，按進(jìn)價(jià)銷售，不再加價(jià)，從而使群眾能夠以較低的價(jià)格獲得基本藥物。而固定差率銷售是指按照一定的差價(jià)率來確定銷售價(jià)格，這種方式可能會(huì)導(dǎo)致藥物價(jià)格高于進(jìn)價(jià)，增加群眾用藥成本；高于進(jìn)價(jià)銷售不符合基本藥物制度保障群眾低價(jià)用藥的初衷；低于進(jìn)價(jià)銷售會(huì)使醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨虧損，難以維持正常運(yùn)營(yíng)。因此，基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售，本題正確答案選A。"22、某藥店因?yàn)楸慌e報(bào)可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)從而被省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括

A.限期整改

B.責(zé)令召回藥品

C.約談被檢查單位

D.暫停銷售

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門在飛行檢查后可采取的處理措施。首先分析選項(xiàng)A，限期整改是藥品監(jiān)督管理部門在檢查中發(fā)現(xiàn)問題后常見的處理措施之一。當(dāng)被檢查的藥店存在一些不符合規(guī)定但尚未達(dá)到嚴(yán)重危害程度的情況時(shí)，監(jiān)管部門可以要求其在規(guī)定的期限內(nèi)進(jìn)行整改，以消除可能存在的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，所以選項(xiàng)A不符合題意。接著看選項(xiàng)C，約談被檢查單位也是監(jiān)管部門常用的手段。通過約談，監(jiān)管部門可以向被檢查單位傳達(dá)對(duì)其存在問題的關(guān)注和要求，了解單位的情況和整改計(jì)劃，督促其重視并解決藥品質(zhì)量安全方面的問題，因此選項(xiàng)C也不符合題意。再看選項(xiàng)D，暫停銷售是在發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，為了防止問題藥品進(jìn)一步流通和危害公眾健康，監(jiān)管部門有權(quán)采取的措施。暫停銷售可以及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，避免更多消費(fèi)者受到潛在威脅，所以選項(xiàng)D同樣不符合題意。而選項(xiàng)B，責(zé)令召回藥品通常是在已經(jīng)確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問題，并且該問題可能對(duì)人體健康造成危害時(shí)才采取的措施。題干中只是提到藥店因被舉報(bào)可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，飛行檢查結(jié)果尚未明確藥品確實(shí)存在需要召回的質(zhì)量問題，所以責(zé)令召回藥品不屬于此時(shí)藥品監(jiān)督管理部門可采取的處理措施，故本題答案選B。"23、兒科醫(yī)師開具的布洛芬混懸液處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

【解析】本題主要考查兒科醫(yī)師開具的布洛芬混懸液處方在零售藥店調(diào)劑后的保存期限相關(guān)知識(shí)。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，兒科處方保存期限為2年。本題中涉及的是兒科醫(yī)師開具的布洛芬混懸液處方，所以在零售藥店調(diào)劑后也應(yīng)按照兒科處方的保存要求保存，保存期限為2年。故答案選B。"24、基本藥物的概念于1975年首次由世界衛(wèi)生組織提出。我國(guó)從1979年開始引入“基本藥物”的概念。2009年，通過《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào)）等文件對(duì)基本藥物的含義作了進(jìn)一步的界定，明確了國(guó)家基本藥物制度的內(nèi)涵?；舅幬锏膬?nèi)涵是

A.最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品

B.臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品

D.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

【答案】：A

【解析】本題主要考查基本藥物內(nèi)涵的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A基本藥物是最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品，這準(zhǔn)確概括了基本藥物的特點(diǎn)和定位，它是保障人民基本醫(yī)療需求、維護(hù)公眾健康的關(guān)鍵藥品類型，所以選項(xiàng)A符合基本藥物內(nèi)涵的定義。選項(xiàng)B臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品通常指的是短缺藥品，而不是基本藥物。短缺藥品的重點(diǎn)在于其供應(yīng)的穩(wěn)定性問題，與基本藥物強(qiáng)調(diào)的滿足人民必需的核心內(nèi)涵不同，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品，這是醫(yī)療保險(xiǎn)藥品的遴選原則描述，并非基本藥物的內(nèi)涵表述，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品是仿制藥的特點(diǎn)，仿制藥是在原研藥專利到期后，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，和基本藥物的內(nèi)涵沒有直接關(guān)聯(lián)，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"25、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)具有查看材料

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：B

【解析】本題主要考查中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件。對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-A選項(xiàng)“中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”，此要求相對(duì)較高，并非從事中藥飲片調(diào)劑人員的必備條件，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-B選項(xiàng)“中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格”，這符合中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑人員所需的條件，所以B選項(xiàng)正確。-C選項(xiàng)“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”，其中“中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”要求偏高，不是普遍要求的準(zhǔn)入條件，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-D選項(xiàng)“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”，同理，“中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”并非從事該工作的必然要求，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"26、向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是

A.中藥一級(jí)保護(hù)品種

B.毒性中藥飲片

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同藥品在向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法是受嚴(yán)格保護(hù)的，向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B毒性中藥飲片主要是在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等過程中有著嚴(yán)格的毒性管理要求，如定點(diǎn)生產(chǎn)、專人管理等，并沒有涉及向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法要按國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的相關(guān)內(nèi)容，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)主要是圍繞經(jīng)典名方相關(guān)的質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容，其重點(diǎn)在于明確物質(zhì)基準(zhǔn)以保證制劑的質(zhì)量和安全，沒有規(guī)定向國(guó)外轉(zhuǎn)讓處方組成和工藝制法要按保密規(guī)定辦理，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑屬于普通的中藥制劑，在生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)遵循一般的藥品管理規(guī)定，不存在向國(guó)外轉(zhuǎn)讓時(shí)按國(guó)家保密規(guī)定辦理相關(guān)內(nèi)容，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"27、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

B.因營(yíng)業(yè)場(chǎng)所裝修而暫停營(yíng)業(yè)的

C.因房屋倒塌而終止?fàn)I業(yè)的

D.因法定代表人死亡而關(guān)閉的

【答案】：B

【解析】本題主要考查應(yīng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》是藥品零售企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)藥品的重要憑證，在一些特定情形下需要對(duì)其進(jìn)行注銷。選項(xiàng)A，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證，意味著該企業(yè)不再具備合法經(jīng)營(yíng)藥品的資格憑證，按照規(guī)定，這種情況應(yīng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。選項(xiàng)B，企業(yè)因營(yíng)業(yè)場(chǎng)所裝修而暫停營(yíng)業(yè)，這只是企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程中的臨時(shí)性舉措，并非永久性地終止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，企業(yè)仍然有恢復(fù)營(yíng)業(yè)并繼續(xù)合法經(jīng)營(yíng)藥品的可能性，所以這種情況不需要注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C，因房屋倒塌而終止?fàn)I業(yè)，表明企業(yè)已經(jīng)無法繼續(xù)開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)已永久性停止，應(yīng)當(dāng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。選項(xiàng)D，企業(yè)因法定代表人死亡而關(guān)閉，意味著企業(yè)不再繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)已終止，需要注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。綜上，答案選B。"28、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，甲獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營(yíng)藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A依據(jù)我國(guó)藥品管理相關(guān)法規(guī)，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。在本案例中，甲獸藥店僅有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，并無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》卻經(jīng)營(yíng)人用藥品，這種行為符合無證經(jīng)營(yíng)藥品的判定標(biāo)準(zhǔn)，所以應(yīng)以無證經(jīng)營(yíng)藥品論處，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B題干中并未提及甲獸藥店經(jīng)營(yíng)的人用藥品存在假劣的情況，不能僅僅因?yàn)槠錈o證經(jīng)營(yíng)就認(rèn)定是銷售假劣藥品?！皯?yīng)以銷售假劣藥品論處”缺乏事實(shí)依據(jù)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C不管所銷售的藥品是否為非處方藥，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)都需要具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。甲獸藥店沒有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，就不具備經(jīng)營(yíng)人用藥品的合法資格，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理工作。甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品的行為屬于藥品經(jīng)營(yíng)管理范疇，應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行查處，而不是由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"29、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)證】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》中各項(xiàng)目的定義和涵蓋內(nèi)容，來判斷使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在何處。選項(xiàng)A：【適應(yīng)證】【適應(yīng)證】是指該藥品所適用的病癥范圍，即說明藥品能夠治療哪些疾病或癥狀，主要關(guān)注的是藥品的治療用途，而不是使用過程中需要注意觀察的過敏反應(yīng)等情況，所以該項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：【不良反應(yīng)】【不良反應(yīng)】主要是描述藥品在正常使用情況下可能出現(xiàn)的有害反應(yīng)，側(cè)重于對(duì)已發(fā)生的不良現(xiàn)象進(jìn)行列舉和說明，沒有突出對(duì)過敏反應(yīng)進(jìn)行觀察這一主動(dòng)的行為要求，所以該項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：【藥物相互作用】【藥物相互作用】是指兩種或兩種以上藥物同時(shí)或先后使用時(shí)，所發(fā)生的藥效變化，也就是藥物之間相互影響而改變了原有的藥理效應(yīng)或產(chǎn)生新的不良反應(yīng)，并不涉及對(duì)藥品過敏反應(yīng)的觀察內(nèi)容，因此該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：【注意事項(xiàng)】【注意事項(xiàng)】通常包含在使用藥品過程中需要特別關(guān)注、提醒用藥者加以注意的各種事項(xiàng)，觀察過敏反應(yīng)屬于藥品使用過程中需要特別留意的情況，將其列在【注意事項(xiàng)】中是合理的，所以該項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"30、已上市中成藥通用名稱無需更名的是

A.名稱有地名、人名、姓氏，有一定使用歷史，已經(jīng)形成品牌的

B.處方相同而藥品名稱不同的

C.藥品名稱相同或相似而處方不同的

D.有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的

【答案】：A

【解析】本題主要考查已上市中成藥通用名稱無需更名的情形。選項(xiàng)A：名稱中有地名、人名、姓氏且有一定使用歷史，已經(jīng)形成品牌的中成藥，通常其名稱已被市場(chǎng)和消費(fèi)者廣泛接受與認(rèn)知，具有一定的市場(chǎng)辨識(shí)度和歷史文化價(jià)值。這類名稱一般不會(huì)對(duì)藥品的安全性、有效性等方面造成不良影響，因此無需更名，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：處方相同而藥品名稱不同，容易導(dǎo)致醫(yī)生和患者在選擇和使用藥品時(shí)產(chǎn)生混淆，不利于合理用藥和藥品管理，所以這類情況需要進(jìn)行規(guī)范，可能需要對(duì)名稱進(jìn)行調(diào)整，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品名稱相同或相似但處方不同，會(huì)極大地增加用藥錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生和患者可能會(huì)因名稱相似而誤選藥品，從而影響治療效果甚至危及患者生命安全，所以這類藥品的名稱需要進(jìn)行規(guī)范和更改，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的中成藥名稱，不符合社會(huì)公序良俗和文化道德規(guī)范，也不利于藥品的專業(yè)形象和推廣使用，因此需要更名以使其名稱更加科學(xué)、規(guī)范和健康，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"31、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰定性的是

A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的

B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的未注明批號(hào)的藥品的

C.生產(chǎn)、銷售更改批號(hào)的藥品，造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯的

D.擅自動(dòng)用查封、扣押的成分含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品的

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的，這種行為本質(zhì)上屬于以假充真，應(yīng)按照生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰來定性，而非生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的未注明批號(hào)的藥品，未注明批號(hào)屬于劣藥的范疇，且針對(duì)孕產(chǎn)婦、兒童這類特殊人群，危害較大，應(yīng)按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰。選項(xiàng)C：生產(chǎn)、銷售更改批號(hào)的藥品，更改批號(hào)屬于劣藥的情形，造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯，情節(jié)較為嚴(yán)重，按照規(guī)定應(yīng)按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰。選項(xiàng)D：擅自動(dòng)用查封、扣押的成分含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品，成分含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符屬于劣藥，擅自動(dòng)用查封、扣押的劣藥，應(yīng)按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰。綜上，答案選A。"32、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：A

【解析】本題主要考查鹽酸二氫埃托啡片處方最大用量的相關(guān)知識(shí)。鹽酸二氫埃托啡是一種強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，同時(shí)也具有較高的成癮性和危險(xiǎn)性。為了嚴(yán)格管理和控制這類藥品的使用，保障用藥安全，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為一次常用量。所以本題答案選A。"33、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌?chǎng)緊俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品

D.向非法渠道銷售藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品行為的定性。選項(xiàng)A分析銷售劣藥共同犯罪，是指與他人共同實(shí)施銷售劣藥的行為。劣藥是指藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情況。而題干中丙藥品零售企業(yè)是從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)進(jìn)藥品，并非涉及藥品成分含量等劣藥相關(guān)問題，所以該行為不屬于以銷售劣藥共同犯罪論處，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析銷售假藥共同犯罪是指與他人共同實(shí)施銷售假藥的行為。假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符等情況。題干中未表明所購(gòu)進(jìn)的降糖藥是假藥，只是強(qiáng)調(diào)進(jìn)貨渠道不合法，所以該行為不屬于以銷售假藥共同犯罪論處，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)買藥品，“背包藥販”不具備合法的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，符合從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的定義，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析向非法渠道銷售藥品是指將藥品銷售給不具有合法資質(zhì)的單位或個(gè)人，而題干描述的是丙藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)行為，并非銷售行為，所以不屬于向非法渠道銷售藥品，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"34、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)上的丁藥品電商未經(jīng)戊藥品電商的同意，采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁(yè)面插入鏈接，強(qiáng)制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁(yè)面。丁的行為屬于

A.混淆行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中各類不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定義，對(duì)丁藥品電商的行為進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。例如擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)等。而本題中丁藥品電商是在戊的藥品銷售頁(yè)面插入鏈接并強(qiáng)制跳轉(zhuǎn)，并非是讓消費(fèi)者對(duì)商品來源產(chǎn)生混淆，所以丁的行為不屬于混淆行為，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：商業(yè)賄賂行為商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營(yíng)者為謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，采用財(cái)物或者其他手段賄賂交易相對(duì)方的工作人員、受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人的行為。本題中丁藥品電商并未涉及通過賄賂手段來獲取交易機(jī)會(huì)或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，所以丁的行為不屬于商業(yè)賄賂行為，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：虛假宣傳和虛假交易行為虛假宣傳是指經(jīng)營(yíng)者對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。虛假交易行為通常是通過虛構(gòu)交易數(shù)據(jù)等方式來營(yíng)造商品暢銷等假象。本題中丁藥品電商沒有進(jìn)行虛假宣傳或虛假交易相關(guān)的操作，所以丁的行為不屬于虛假宣傳和虛假交易行為，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為是指經(jīng)營(yíng)者利用技術(shù)手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，妨礙、破壞其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為。丁藥品電商未經(jīng)戊藥品電商同意，采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁(yè)面插入鏈接，強(qiáng)制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁(yè)面，這種行為妨礙了戊藥品電商正常的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，符合互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的特征，所以丁的行為屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"35、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品

B.人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍。因?yàn)閲?guó)家瀕危野生動(dòng)植物需要進(jìn)行保護(hù)，從生態(tài)保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的角度出發(fā)，這類藥品不符合國(guó)家基本藥物目錄遴選的要求，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材，一般來說在資源獲取上具有相對(duì)的可持續(xù)性，在符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的情況下，是可以作為藥物成分被使用的，也有可能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C維生素、礦物質(zhì)類藥品在臨床上有廣泛的應(yīng)用，是維持人體正常生理功能所必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)補(bǔ)充劑，很多這類藥品是常用的基本藥物，是可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品，通常不會(huì)被納入國(guó)家基本藥物目錄。但該選項(xiàng)所描述情況并非本題的正確答案指向，本題強(qiáng)調(diào)不能納入的是含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"36、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.從國(guó)外進(jìn)口血管支架的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證

B.從國(guó)外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊(cè)管理

C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)

D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械管理要求的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：從國(guó)外進(jìn)口血管支架的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證血管支架屬于第三類醫(yī)療器械。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：從國(guó)外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊(cè)管理國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械，均實(shí)行注冊(cè)管理。因此，從國(guó)外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理這一說法是正確的。選項(xiàng)C：體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)并非所有體外診斷試劑都按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)。用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑，不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》的管理范圍。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明為保障消費(fèi)者使用醫(yī)療器械的安全，由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明，這樣能讓消費(fèi)者正確、安全地使用產(chǎn)品。所以該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"37、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更，行政許可程序?yàn)?/p>

A.按照許可事項(xiàng)變更辦理

B.按照登記事項(xiàng)變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)變更時(shí)所適用的行政許可程序。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊(cè)地址、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）等變更屬于許可事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)是指直接關(guān)系藥品經(jīng)營(yíng)許可的關(guān)鍵內(nèi)容，這些事項(xiàng)的變更會(huì)直接影響到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可條件和監(jiān)管要求。按照相關(guān)規(guī)定，當(dāng)這些許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)按照許可事項(xiàng)變更辦理行政許可程序。而登記事項(xiàng)變更通常涉及企業(yè)一些相對(duì)不影響經(jīng)營(yíng)許可核心條件的信息變更；按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證適用于完全新設(shè)立的企業(yè)，并非單純的事項(xiàng)變更情況；按照變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證表述太過籠統(tǒng)，沒有準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)到具體的變更類型。因此，本題答案選A。"38、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：C

【解析】本題考查的是藥品處方顏色的相關(guān)知識(shí)?？纱?qū)儆诼樽硭幤?，依?jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。本題中某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為肝癌患者調(diào)劑的可待因片為麻醉藥品，所以其處方顏色應(yīng)為淡紅色，故答案選C。淡黃色為急診處方的印刷用紙顏色；淡綠色為兒科處方的印刷用紙顏色；白色為普通處方、第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色。"39、列入精神藥品第二類品種目錄的是

A.消旋麻黃素

B.馬吲哚

C.復(fù)方樟腦酊

D.麥角胺咖啡因片

【答案】：D

【解析】本題主要考查列入精神藥品第二類品種目錄的藥品。首先分析選項(xiàng)A，消旋麻黃素屬于易制毒化學(xué)品，并非列入精神藥品第二類品種目錄的藥品，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。接著看選項(xiàng)B，馬吲哚是第一類精神藥品，而不是第二類精神藥品，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。再看選項(xiàng)C，復(fù)方樟腦酊是麻醉藥品，并非精神藥品第二類品種，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。最后看選項(xiàng)D，麥角胺咖啡因片列入精神藥品第二類品種目錄，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"40、按照國(guó)際慣例，在藥品進(jìn)出口貿(mào)易中，應(yīng)進(jìn)口國(guó)藥品監(jiān)督管理部門要求，出口國(guó)藥品監(jiān)督管理部門為本國(guó)藥品出口型企業(yè)出具產(chǎn)品資信證明（即藥品出口銷售證明）。下列藥品出口時(shí)，需要開具藥品出口銷售證明不需要開具其他證件的是

A.麻醉藥品

B.蛋白同化制劑

C.肽類激素

D.一般藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型藥品出口時(shí)所需開具證件的相關(guān)知識(shí)。分析選項(xiàng)A麻醉藥品屬于國(guó)家嚴(yán)格管制的特殊藥品，其進(jìn)出口受到嚴(yán)格的法規(guī)約束。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品出口時(shí)不僅需要開具藥品出口銷售證明，還必須具備特別的許可證件等相關(guān)手續(xù)。因?yàn)槁樽硭幤肪哂谐砂a性和濫用風(fēng)險(xiǎn)，如果管理不當(dāng)會(huì)對(duì)社會(huì)造成嚴(yán)重危害，所以其出口管理更為嚴(yán)格，故A選項(xiàng)不符合題意。分析選項(xiàng)B蛋白同化制劑同樣是受到嚴(yán)格管控的藥品類別。它常被用于非法的體育興奮劑等領(lǐng)域，為防止其非法使用和流通，在出口這類藥品時(shí)，除了藥品出口銷售證明外，還需要有其他專門的許可和證明文件來規(guī)范其出口流程，以確保其流向和使用符合規(guī)定，所以B選項(xiàng)不正確。分析選項(xiàng)C肽類激素的出口也有嚴(yán)格的管理要求。由于其在醫(yī)學(xué)和體育等領(lǐng)域的特殊用途以及可能帶來的不良影響，出口時(shí)除藥品出口銷售證明外，也需要額外的相關(guān)證件來保障其合法、規(guī)范的出口，因此C選項(xiàng)也不符合要求。分析選項(xiàng)D一般藥品相對(duì)前面幾類特殊藥品而言，其管理要求相對(duì)寬松。按照國(guó)際慣例，在藥品進(jìn)出口貿(mào)易中，對(duì)于一般藥品，只需應(yīng)進(jìn)口國(guó)藥品監(jiān)督管理部門要求，由出口國(guó)藥品監(jiān)督管理部門為本國(guó)藥品出口型企業(yè)出具產(chǎn)品資信證明即藥品出口銷售證明即可，無需開具其他特定證件，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案是D。"41、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.再注冊(cè)申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品注冊(cè)申請(qǐng)類型的區(qū)分。選項(xiàng)A再注冊(cè)申請(qǐng)是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。題干中明確提到“進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)”，符合再注冊(cè)申請(qǐng)的定義，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。該定義側(cè)重于生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，與題干中進(jìn)口藥品有效期滿后續(xù)申請(qǐng)的情況不符，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)，強(qiáng)調(diào)的是藥品首次在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的申請(qǐng)，而不是有效期滿后的繼續(xù)進(jìn)口申請(qǐng)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。其重點(diǎn)在于對(duì)已批準(zhǔn)事項(xiàng)的變更等，并非針對(duì)有效期滿后的繼續(xù)進(jìn)口，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"42、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑每張?zhí)幏降挠昧恳蟆Ｒ罁?jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳笫遣怀^7日常用量。選項(xiàng)A，1日常用量不符合該藥品片劑的處方用量規(guī)定；選項(xiàng)B，不超過15日常用量通常不是第二類精神藥品片劑的處方用量標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)C，不超過3日常用量也不符合第二類精神藥品片劑的用量要求。所以正確答案是D。"43、以下哪項(xiàng)內(nèi)容的實(shí)現(xiàn)標(biāo)志著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段

A.零售藥店實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

B.醫(yī)院藥房實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

C.零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)期間時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)

【答案】：C

【解析】本題考查我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度深化改革、健康發(fā)展新階段的標(biāo)志相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，僅零售藥店實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，這只是部分領(lǐng)域的實(shí)現(xiàn)情況。我國(guó)的藥品相關(guān)場(chǎng)景不僅包括零售藥店，還有醫(yī)院藥房等其他重要場(chǎng)景。僅零售藥店達(dá)到這一要求，不能全面標(biāo)志著執(zhí)業(yè)藥師制度步入深化改革、健康發(fā)展的新階段，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，醫(yī)院藥房實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，同樣也是局限于醫(yī)院藥房這一部分，沒有涵蓋零售藥店等其他領(lǐng)域。執(zhí)業(yè)藥師制度的深化改革和健康發(fā)展需要在多個(gè)主要的藥品流通和使用場(chǎng)景全面實(shí)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C，零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。零售藥店和醫(yī)院藥房是藥品流通和使用的主要場(chǎng)所，這兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域都實(shí)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行合理用藥指導(dǎo)，意味著執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用環(huán)節(jié)的作用得到了全面發(fā)揮，能夠更好地保障公眾用藥安全、合理、有效。這是執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品主要使用場(chǎng)景的全面落實(shí)，標(biāo)志著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，題干強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)指導(dǎo)合理用藥的情況，而該選項(xiàng)提到藥廠在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)期間有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)，與題干所強(qiáng)調(diào)的“營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥”的核心內(nèi)容不符，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"44、《國(guó)務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見》要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項(xiàng)制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度,關(guān)于我國(guó)整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度重點(diǎn)內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是

A.堅(jiān)持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇

B.堅(jiān)持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平,統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例

C.統(tǒng)一居民醫(yī)保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有結(jié)余原則

D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄,對(duì)目錄實(shí)行分級(jí)管理、動(dòng)態(tài)調(diào)整

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見》相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的目標(biāo)之一就是要縮小城鄉(xiāng)差距，保障城鄉(xiāng)居民在醫(yī)療保障方面的公平性。堅(jiān)持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇，能夠使城鄉(xiāng)居民享受相對(duì)均衡的保障待遇，減少城鄉(xiāng)居民在醫(yī)療保障水平上的差異，這符合整合制度的整體要求，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度雖然強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平，但住院費(fèi)用支付比例會(huì)受到多種因素影響，如不同地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療資源狀況、就醫(yī)需求等。因此，不能簡(jiǎn)單地統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例，而是要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行合理調(diào)整和確定。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C統(tǒng)一居民醫(yī)?；鸸芾碇贫?，遵循以收定支、收支平衡、略有結(jié)余的原則，是確保醫(yī)保基金可持續(xù)運(yùn)行的重要舉措。這樣可以保證醫(yī)保基金在滿足參保人員醫(yī)療費(fèi)用支付需求的同時(shí)，避免出現(xiàn)基金赤字，保障醫(yī)保制度的穩(wěn)定和健康發(fā)展，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄，實(shí)行分級(jí)管理、動(dòng)態(tài)調(diào)整，有利于規(guī)范醫(yī)保用藥和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的管理，提高醫(yī)?；鸬氖褂眯剩瑫r(shí)也能根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和參保人員的需求變化，及時(shí)調(diào)整目錄內(nèi)容，更好地保障參保人員的醫(yī)療權(quán)益，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選B。"45、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是（）

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.第三類易制毒化學(xué)品

D.含可待因復(fù)方口服液體制劑

【答案】：B

【解析】本題主要考查必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品類別。選項(xiàng)A：藥品類易制毒化學(xué)品藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)有其專門的管理規(guī)定，并非由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)來從事批發(fā)業(yè)務(wù)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：含麻黃堿類復(fù)方制劑含麻黃堿類復(fù)方制劑必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：第三類易制毒化學(xué)品第三類易制毒化學(xué)品的管理與蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)并無關(guān)聯(lián)，其批發(fā)業(yè)務(wù)的規(guī)定遵循易制毒化學(xué)品管理的相關(guān)法規(guī)，并非由這類特定資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：含可待因復(fù)方口服液體制劑含可待因復(fù)方口服液體制劑有其獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范和要求，不需要由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)來進(jìn)行批發(fā)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"46、有關(guān)藥品電子監(jiān)管的說法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》

B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件

D.基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析，判斷其說法是否正確。A選項(xiàng)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》，這是藥品電子監(jiān)管工作中合理且必要的環(huán)節(jié)，由國(guó)家層面進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理，該說法正確。B選項(xiàng)：為了實(shí)現(xiàn)對(duì)《入網(wǎng)藥品目錄》中品種的有效監(jiān)管，在這些品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，這樣可以對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)進(jìn)行追溯和監(jiān)控，該說法正確。C選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)企業(yè)須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件，而不是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)，賦碼工作通常由生產(chǎn)企業(yè)完成，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：基本藥物關(guān)系到公眾的基本醫(yī)療需求和用藥安全，對(duì)其進(jìn)行全品種電子監(jiān)管，有助于保障基本藥物的質(zhì)量和可追溯性，該說法正確。綜上，答案選C。"47、對(duì)有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議

【答案】：A

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于有配伍、使用禁忌或超劑量處方的處理方式。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。從保障用藥安全的角度來看，有配伍、使用禁忌或超劑量的處方存在較大的用藥風(fēng)險(xiǎn)。執(zhí)業(yè)藥師作為專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員，有責(zé)任和義務(wù)確保患者的用藥安全。當(dāng)面對(duì)這樣的處方時(shí)，拒絕調(diào)配、銷售是避免患者因不合理用藥導(dǎo)致不良后果的重要措施，該選項(xiàng)符合執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)要求。選項(xiàng)B：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改。執(zhí)業(yè)藥師雖然具備專業(yè)知識(shí)，但處方的開具是醫(yī)師的職責(zé)，執(zhí)業(yè)藥師沒有權(quán)力擅自更改處方內(nèi)容。隨意更改處方可能會(huì)引發(fā)新的用藥風(fēng)險(xiǎn)，并且不符合醫(yī)療規(guī)范，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答。給予解答是執(zhí)業(yè)藥師的服務(wù)內(nèi)容之一，但對(duì)于有配伍、使用禁忌或超劑量的處方，僅僅解答是不夠的，更重要的是要采取措施防止不合理用藥的發(fā)生，因此該選項(xiàng)不恰當(dāng)。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議。雖然在某些情況下執(zhí)業(yè)藥師可以提出這樣的建議，但對(duì)于已經(jīng)存在問題的處方，首要的做法應(yīng)該是拒絕調(diào)配、銷售，而不是僅僅提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，正確答案是A。"48、藥品批發(fā)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)銷售憑證的保存期限。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年。這是為了保證在藥品質(zhì)量追溯等方面有足夠長(zhǎng)的時(shí)間跨度來查詢和審核銷售信息。選項(xiàng)A的1年、選項(xiàng)B的2年以及選項(xiàng)C的3年均不符合該規(guī)定。所以本題正確答案是D。"49、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門是

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題考查《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批發(fā)放部門。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。省級(jí)衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生方面更宏觀的管理和政策制定等工作，并非該印鑒卡的審批發(fā)放部門，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤；省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)藥品監(jiān)管方面的職責(zé)，側(cè)重于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管等，而非《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批發(fā)放，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤；設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同樣主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管工作，不承擔(dān)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批發(fā)放任務(wù)，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"50、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取

A.談判采購(gòu)的方式

B.招標(biāo)采購(gòu)的方式

C.議價(jià)采購(gòu)的方式

D.定點(diǎn)采購(gòu)的方式

【答案】：B

【解析】本題主要考查國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)中，針對(duì)不同入圍生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量所采取的集中采購(gòu)方式。在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作里，對(duì)于每種藥品會(huì)依據(jù)入圍生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量來采用相應(yīng)的集中采購(gòu)方式。當(dāng)入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上時(shí)，通常會(huì)采取招標(biāo)采購(gòu)的方式。這是因?yàn)檎袠?biāo)采購(gòu)具有公開、公平、公正的特點(diǎn)，能夠在多家入圍企業(yè)中形成有效的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，促使企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)且價(jià)格合理的藥品。眾多企業(yè)參與投標(biāo)，通過統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行評(píng)選，可以篩選出綜合條件最優(yōu)的供應(yīng)商，保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性，同時(shí)也有利于降低藥品采購(gòu)成本，實(shí)現(xiàn)集中采購(gòu)的目標(biāo)。而談判采購(gòu)一般適用于特殊藥品或特定情況下的采購(gòu)；議價(jià)采購(gòu)?fù)ǔＪ窃谌雵髽I(yè)較少等特定場(chǎng)景；定點(diǎn)采購(gòu)主要是針對(duì)特定供應(yīng)商或特定區(qū)域的采購(gòu)方式。所以本題答案選B。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”中可以基于現(xiàn)有信息系統(tǒng)，探索網(wǎng)上藥師藥事服務(wù)，這些服務(wù)項(xiàng)目主要包括

A.處方審核

B.處方調(diào)劑

C.合理用藥指導(dǎo)

D.處方點(diǎn)評(píng)

【答案】：AC

【解析】本題主要考查在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”中基于現(xiàn)有信息系統(tǒng)探索網(wǎng)上藥師藥事服務(wù)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容。選項(xiàng)A處方審核是藥師的重要職責(zé)之一。在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式下，通過現(xiàn)有信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上處方審核，藥師可以利用系統(tǒng)來審核處方的合法性、規(guī)范性和適宜性等，判斷處方是否符合相關(guān)規(guī)定和用藥要求，以保障患者用藥安全，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B處方調(diào)劑通常需要在實(shí)體的藥房等場(chǎng)所，依據(jù)處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品、發(fā)放藥品等，涉及到實(shí)際的藥品操作和與患者的現(xiàn)場(chǎng)交互，難以完全通過網(wǎng)上信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C合理用藥指導(dǎo)是可以通過互聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)開展的。藥師借助系統(tǒng)可以對(duì)患者的病情、用藥情況等進(jìn)行了解，為患者提供合理用藥的建議，如用藥劑量、用藥時(shí)間、注意事項(xiàng)等，以提高患者的用藥依從性和治療效果，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D處方點(diǎn)評(píng)主要是對(duì)一段時(shí)間內(nèi)的處方進(jìn)行綜合分析和評(píng)價(jià)，以發(fā)現(xiàn)處方中存在的問題和不足，促進(jìn)臨床合理用藥。這一工作通常需要對(duì)大量的處方數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)估，更多的是一種事后的綜合評(píng)價(jià)工作，并不適合在網(wǎng)上實(shí)時(shí)開展針對(duì)單個(gè)患者的藥事服務(wù)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案選AC。2、法律效力是包含

A.空間效力

B.時(shí)間效力

C.對(duì)人的效力

D.執(zhí)行的效力

【答案】：ABC

【解析】本題考查法律效力的包含內(nèi)容。法律效力是指法律所具有或者賦予的約束力。通常來說，法律效力包括空間效力、時(shí)間效力和對(duì)人的效力。選項(xiàng)A，空間效力是指法律在哪些地域范圍內(nèi)發(fā)生效力的問題，不同的法律在空間上的適用范圍有所不同，有的適用于全國(guó)范圍，有的適用于特定地區(qū)，所以空間效力是法律效力的一部分。選項(xiàng)B，時(shí)間效力是指法律何時(shí)生效、何時(shí)終止效力以及法律對(duì)其生效以前的事件和行為有無溯及力，明確法律的時(shí)間效力對(duì)于正確適用法律至關(guān)重要，它是法律效力的基本要素之一。選項(xiàng)C，對(duì)人的效力是指法律對(duì)哪些人具有約束力，不同的法律在對(duì)人的適用上有不同的規(guī)定，比如有的適用于本國(guó)公民，有的適用于在本國(guó)領(lǐng)域內(nèi)的所有人等，因此對(duì)人的效力也屬于法律效力的范疇。選項(xiàng)D，“執(zhí)行的效力”并不是法律效力所包含的常規(guī)內(nèi)容，它更多的是強(qiáng)調(diào)法律在具體實(shí)施執(zhí)行過程中的效果和狀態(tài)，并非法律效力的基本分類。綜上，本題答案選ABC。3、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》適用于

A.麻醉藥品藥用原植物的種植

B.麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理

C.麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究

D.麻醉藥品的合成

【答案】：ABC

【解析】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》在麻醉藥品和精神藥品相關(guān)的多方面事務(wù)中起到規(guī)范和管理的作用。選項(xiàng)A，麻醉藥品藥用原植物的種植是麻醉藥品來源的起始環(huán)節(jié)，其種植過程涉及諸多規(guī)范和安全要求，需要條例來進(jìn)行管理，以確保藥用原植物種植的合法、安全以及后續(xù)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和供應(yīng)，所以條例適用于此。選項(xiàng)B，對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行監(jiān)督管理是保證這兩類藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等全流程合法、安全、合理的必要手段，該條例明確了監(jiān)督管理的職責(zé)、程序和要求等內(nèi)容，因此適用于對(duì)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理。選項(xiàng)C，麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究是推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展的重要活動(dòng)，但其中也存在著安全風(fēng)險(xiǎn)和倫理問題等，條例對(duì)實(shí)驗(yàn)研究的條件、審批、規(guī)范等作出規(guī)定，以保障實(shí)驗(yàn)研究的科學(xué)、合法和安全，所以也適用于實(shí)驗(yàn)研究。而選項(xiàng)D，麻醉藥品的合成只是麻醉藥品生產(chǎn)過程中的一個(gè)具體技術(shù)操作方面，并非條例適用的主要方面，且條例著重于整個(gè)管理體系和流程的規(guī)范，并非單純針對(duì)合成這一技術(shù)環(huán)節(jié)，所以該選項(xiàng)不正確。綜上，本題正確答案選ABC。4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括（）

A.便于藥品陳列展示的設(shè)備

B.有效監(jiān)