麻醉藥品及一類精神藥品報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查制度一、報(bào)殘損制度1.殘損藥品的界定麻醉藥品及一類精神藥品在儲存、運(yùn)輸、使用過程中，因質(zhì)量問題、包裝損壞、過期失效等原因?qū)е虏荒苷Ｊ褂玫?，可界定為殘損藥品。質(zhì)量問題包括藥品變色、沉淀、異味等；包裝損壞指包裝破裂、封口不嚴(yán)等；過期失效則是藥品超過有效期。例如，某醫(yī)院在盤點(diǎn)時發(fā)現(xiàn)一批鹽酸哌替啶注射液，部分安瓿瓶出現(xiàn)裂縫，藥液有滲漏現(xiàn)象，這部分藥品就屬于殘損藥品。2.殘損藥品的發(fā)現(xiàn)與登記各使用部門（如藥房、臨床科室等）在日常工作中發(fā)現(xiàn)殘損藥品后，應(yīng)立即停止使用，并由專人負(fù)責(zé)登記。登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、殘損原因、發(fā)現(xiàn)時間、發(fā)現(xiàn)人等。以藥房為例，當(dāng)藥師在整理藥架時發(fā)現(xiàn)一瓶硫酸嗎啡緩釋片的包裝有破損，應(yīng)馬上填寫殘損藥品登記表，詳細(xì)記錄上述信息。3.殘損藥品的上報(bào)流程使用部門在登記完殘損藥品后，應(yīng)在24小時內(nèi)將殘損情況上報(bào)至醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱藥事會）。上報(bào)方式可以采用書面報(bào)告或電子報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)包含殘損藥品的詳細(xì)登記信息以及初步處理建議。藥事會在收到報(bào)告后，應(yīng)在48小時內(nèi)組織相關(guān)人員（如藥學(xué)專家、質(zhì)量管理人員等）對殘損藥品進(jìn)行評估。評估內(nèi)容包括殘損藥品的危害程度、是否存在安全隱患等。4.殘損藥品的處理經(jīng)評估后，對于可以修復(fù)且不影響藥品質(zhì)量和安全性的殘損藥品，可由專業(yè)人員進(jìn)行修復(fù)處理。如包裝破損但藥品本身質(zhì)量未受影響的藥品，可更換包裝后繼續(xù)使用。對于無法修復(fù)的殘損藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。在銷毀前，藥事會應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提出銷毀申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行銷毀。銷毀過程應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷毀徹底，防止殘損藥品流入非法渠道。二、銷毀制度1.銷毀范圍除了殘損藥品外，過期、淘汰、變質(zhì)以及收回的麻醉藥品和一類精神藥品都應(yīng)進(jìn)行銷毀。例如，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，某些麻醉藥品的劑型或規(guī)格不再適用，醫(yī)院庫存的這些藥品就需要進(jìn)行銷毀處理。另外，對于患者退回的質(zhì)量有疑問的藥品，也應(yīng)納入銷毀范圍。2.銷毀申請藥事會在決定對需要銷毀的麻醉藥品及一類精神藥品進(jìn)行處理后，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提交銷毀申請。申請內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、銷毀原因、銷毀方式、銷毀時間、銷毀地點(diǎn)等。同時，應(yīng)附上相關(guān)的證明材料，如殘損藥品評估報(bào)告、過期藥品清單等。藥品監(jiān)督管理部門在收到申請后，會對申請材料進(jìn)行審核，必要時會進(jìn)行現(xiàn)場檢查。3.銷毀準(zhǔn)備工作在獲得藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)后，藥事會應(yīng)組織相關(guān)人員做好銷毀準(zhǔn)備工作。首先，要確定銷毀方式，常見的銷毀方式有焚燒、深埋等。對于液體麻醉藥品，一般采用焚燒的方式；對于固體藥品，可根據(jù)具體情況選擇焚燒或深埋。其次，要準(zhǔn)備好銷毀所需的設(shè)備和工具，如焚燒爐、運(yùn)輸車輛等。同時，要安排專人負(fù)責(zé)藥品的運(yùn)輸和保管，確保藥品在銷毀前的安全。4.銷毀過程記錄在銷毀過程中，應(yīng)詳細(xì)記錄銷毀的時間、地點(diǎn)、參與人員、銷毀方式、銷毀數(shù)量等信息。記錄應(yīng)采用書面和電子兩種形式，并存檔保存至少5年。例如，在焚燒銷毀一批麻醉藥品時，要記錄焚燒開始和結(jié)束的時間、焚燒爐的型號和編號、參與焚燒的工作人員姓名等。同時，要拍攝銷毀過程的照片或視頻，作為銷毀的證據(jù)。5.銷毀后報(bào)告銷毀工作完成后，藥事會應(yīng)在15個工作日內(nèi)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提交銷毀報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括銷毀的實(shí)際情況、銷毀結(jié)果、銷毀過程中是否出現(xiàn)異常情況等。藥品監(jiān)督管理部門在收到報(bào)告后，會對銷毀情況進(jìn)行檢查和確認(rèn)。三、丟失及被盜案件報(bào)告制度1.丟失及被盜的定義丟失是指麻醉藥品及一類精神藥品在儲存、運(yùn)輸、使用過程中，因管理不善、疏忽大意等原因?qū)е滤幤啡ハ虿幻鳌１槐I則是指藥品被非法竊取。例如，藥房工作人員在盤點(diǎn)時發(fā)現(xiàn)少了幾支芬太尼注射液，經(jīng)過查找仍未找到，這種情況可認(rèn)定為丟失；如果發(fā)現(xiàn)藥房的門窗有被撬的痕跡，藥品被盜走，則屬于被盜案件。2.發(fā)現(xiàn)丟失及被盜后的應(yīng)急處理當(dāng)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品及一類精神藥品丟失或被盜后，相關(guān)人員應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理。首先，要保護(hù)好現(xiàn)場，防止證據(jù)被破壞。例如，在發(fā)現(xiàn)被盜現(xiàn)場后，不要隨意觸碰門窗、物品等，等待公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門的人員前來調(diào)查。其次，要立即向本單位的負(fù)責(zé)人報(bào)告，單位負(fù)責(zé)人應(yīng)在接到報(bào)告后1小時內(nèi)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括丟失或被盜藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號等。3.調(diào)查與配合工作在向公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告后，單位應(yīng)積極配合相關(guān)部門的調(diào)查工作。要提供詳細(xì)的藥品管理記錄，如出入庫記錄、使用記錄等，協(xié)助公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門查找線索。同時，要對內(nèi)部人員進(jìn)行排查，了解是否存在內(nèi)部人員參與盜竊或監(jiān)守自盜的情況。例如，公安機(jī)關(guān)在調(diào)查一起麻醉藥品被盜案件時，醫(yī)院應(yīng)配合提供藥房的監(jiān)控錄像、工作人員的考勤記錄等信息。4.后續(xù)整改措施對于丟失或被盜案件，單位應(yīng)進(jìn)行深刻反思，找出管理中存在的漏洞和問題，并采取相應(yīng)的整改措施。例如，如果是因?yàn)殚T禁系統(tǒng)不完善導(dǎo)致藥品被盜，應(yīng)及時更新門禁設(shè)備，加強(qiáng)人員出入管理；如果是因?yàn)楣ぷ魅藛T責(zé)任心不強(qiáng)導(dǎo)致藥品丟失，應(yīng)加強(qiáng)對工作人員的培訓(xùn)和教育，提高其安全意識和責(zé)任心。同時，要建立健全藥品安全管理制度，加強(qiáng)對麻醉藥品及一類精神藥品的監(jiān)管力度。四、值班巡查制度1.值班人員的安排醫(yī)院應(yīng)建立麻醉藥品及一類精神藥品值班制度，安排專人負(fù)責(zé)值班工作。值班人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和一定的安全防范意識，熟悉麻醉藥品及一類精神藥品的管理規(guī)定。值班人員應(yīng)實(shí)行24小時輪流值班制，確保在任何時候都有人員對藥品進(jìn)行監(jiān)管。例如，藥房可以安排藥師和保安人員共同值班，藥師負(fù)責(zé)藥品的管理和發(fā)放，保安人員負(fù)責(zé)安全保衛(wèi)工作。2.巡查內(nèi)容值班人員在值班期間應(yīng)定期進(jìn)行巡查，巡查內(nèi)容包括藥品的儲存條件、存放位置、數(shù)量是否與記錄相符等。對于藥品的儲存條件，要檢查溫度、濕度是否符合要求；對于存放位置，要確保藥品存放在專門的保險柜或?qū)９裰?，且保險柜或?qū)９竦逆i具是否完好。同時，要檢查門窗是否關(guān)閉、報(bào)警系統(tǒng)是否正常運(yùn)行等。例如，值班人員在巡查時發(fā)現(xiàn)麻醉藥品儲存柜的溫度過高，應(yīng)及時采取降溫措施，確保藥品質(zhì)量安全。3.巡查頻率一般情況下，值班人員應(yīng)每2小時進(jìn)行一次巡查，并做好巡查記錄。巡查記錄應(yīng)包括巡查時間、巡查人員、巡查情況等內(nèi)容。在特殊情況下，如節(jié)假日、重大活動期間等，應(yīng)增加巡查頻率，每1小時進(jìn)行一次巡查。例如，在春節(jié)期間，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對麻醉藥品及一類精神藥品的監(jiān)管，增加巡查次數(shù)，確保藥品安全。4.異常情況的處理在巡查過程中，如果發(fā)現(xiàn)異常情況，值班人員應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理。對于輕微異常情況，如藥品包裝有輕微破損等，值班人員可以自行處理，并記錄處理情況。對于嚴(yán)重異常情況，如藥品丟失、被盜、火災(zāi)等，值班人員應(yīng)立即向單位負(fù)責(zé)人報(bào)告，并按照應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處理。例如，在巡查時發(fā)現(xiàn)藥房發(fā)生火災(zāi)，值班人員應(yīng)立即撥打火警電話，并組織人員進(jìn)行滅火和疏散，同時向單位負(fù)責(zé)人報(bào)告火災(zāi)情況。5.值班交接值班人員在值班結(jié)束后，應(yīng)與下一班值班人員進(jìn)行交接。交接內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、狀態(tài)、巡查情況、異常情況處理結(jié)果等。交接雙方應(yīng)在交接記錄上簽字確認(rèn)，確保值班工作的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。例如，上一班值班人員在交接時應(yīng)向下一班值班人員詳細(xì)介紹藥品的庫存情況、是否有異常情況發(fā)生等，下一班值班人員在確認(rèn)無誤后簽字。五、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院應(yīng)成立內(nèi)部監(jiān)督小組，定期對麻醉藥品及一類精神藥品的報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組應(yīng)由藥事會成員、質(zhì)量管理人員、審計(jì)人員等組成。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括制度的落實(shí)情況、記錄的完整性、操作的規(guī)范性等。例如，監(jiān)督小組可以定期檢查殘損藥品的登記記錄是否詳細(xì)、銷毀申請是否符合規(guī)定等。2.外部監(jiān)督藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)會不定期對醫(yī)院的麻醉藥品及一類精神藥品管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。醫(yī)院應(yīng)積極配合外部監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。對于外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，醫(yī)院應(yīng)及時進(jìn)行整改，并將整改情況反饋給相關(guān)部門。例如，藥品監(jiān)督管理部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)院的麻醉藥品儲存條件不符合要求，醫(yī)院應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改，并在規(guī)定時間內(nèi)將整改結(jié)果報(bào)告給藥品監(jiān)督管理部門。3.考核機(jī)制醫(yī)院應(yīng)建立健全考核機(jī)制，對相關(guān)部門和人員在麻醉藥品及一類精神藥品管理工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括制度執(zhí)行情況、工作責(zé)任心、應(yīng)急處理能力等。對于表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和人員，應(yīng)給予表彰和獎勵；對于違反制度規(guī)定的部門和人員，應(yīng)給予批評教育和相應(yīng)的處罰。例如，對于在麻醉藥品管理工作中認(rèn)真負(fù)責(zé)、未發(fā)生任何事故的部門和人員