《藥物分析》試題庫及答案一、單項選擇題1.藥物分析學科是整個藥學科學領(lǐng)域中一個重要組成部分，其研究的目的是（）A.保證人們用藥安全、合理、有效B.保證藥物的足夠純度C.保證藥物分析水平的不斷提高D.保證藥物學家能不斷開發(fā)新的藥物答案：A解析：藥物分析的主要目的就是通過各種分析手段，保證人們用藥的安全、合理、有效。選項B保證藥物足夠純度只是藥物分析的一個方面；選項C提高藥物分析水平是手段而非目的；選項D開發(fā)新藥物主要是藥物化學等學科的任務(wù)。2.《中國藥典》是由（）組成。A.一部、二部和三部B.凡例、正文、附錄和索引C.前言、正文、附錄和含量測定D.凡例、制劑、原料和索引答案：B解析：《中國藥典》由凡例、正文、附錄和索引四部分組成。選項A是舊版藥典的組成部分劃分方式；選項C中的前言不是藥典的組成部分，含量測定是正文部分的內(nèi)容；選項D制劑和原料包含在正文里，這種表述不準確。3.藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容有（）A.性狀、鑒別、檢查、含量測定B.外觀、鑒別、檢查、含量測定C.物理常數(shù)、鑒別、檢查、含量測定D.凡例、正文、附錄、索引答案：A解析：藥品質(zhì)量標準主要包括性狀、鑒別、檢查和含量測定等內(nèi)容。外觀只是性狀的一部分；物理常數(shù)包含在性狀中；選項D是《中國藥典》的組成部分，并非藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容。4.用古蔡氏法檢查砷鹽時，所用的試劑有（）A.鋅粒、鹽酸、溴化汞試紙、碘化鉀試液、酸性氯化亞錫試液B.鋅粒、鹽酸、溴化汞試紙、氯化鋇試液、酸性氯化亞錫試液C.鋅粒、硫酸、溴化汞試紙、碘化鉀試液、酸性氯化亞錫試液D.鋅粒、硫酸、溴化汞試紙、氯化鋇試液、酸性氯化亞錫試液答案：A解析：古蔡氏法檢查砷鹽時，使用鋅粒與鹽酸產(chǎn)生氫氣，碘化鉀試液和酸性氯化亞錫試液將五價砷還原為三價砷，氫氣與三價砷反應(yīng)生成砷化氫氣體，砷化氫氣體與溴化汞試紙反應(yīng)生成砷斑。這里使用的酸是鹽酸，不是硫酸，且不需要氯化鋇試液。5.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀硝酸D.稀鹽酸答案：C解析：在氯化物雜質(zhì)檢查中，使用稀硝酸是為了避免碳酸根、磷酸根等雜質(zhì)離子的干擾。因為碳酸銀、磷酸銀等在稀硝酸中會溶解，而氯化銀不溶解。稀硫酸會與銀離子生成硫酸銀沉淀，稀醋酸酸性太弱，稀鹽酸會引入氯離子干擾測定。6.用紫外分光光度法測定吸收度時，進行空白校正的目的是（）A.消除藥物中的雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響B(tài).消除溶劑和吸收池對測定結(jié)果的影響C.消除溫度對測定結(jié)果的影響D.消除非單色光對測定結(jié)果的影響答案：B解析：在紫外分光光度法中，溶劑和吸收池本身會對光有一定的吸收，進行空白校正就是為了消除它們對測定結(jié)果的影響。選項A藥物中的雜質(zhì)影響通常通過選擇合適的測定波長、采用分離方法等消除；選項C溫度對吸收度有一定影響，但空白校正不能消除溫度影響；選項D非單色光的影響可通過儀器的性能和適當?shù)臏y定方法來減少，不是空白校正的目的。7.用紅外光譜法鑒別藥物時，試樣制備方法不包括（）A.壓片法B.糊劑法C.薄膜法D.氧化法答案：D解析：紅外光譜法鑒別藥物時，常用的試樣制備方法有壓片法（如溴化鉀壓片法）、糊劑法（如液體石蠟糊法）、薄膜法等。氧化法不是紅外光譜試樣的制備方法。8.銀量法測定巴比妥類藥物的含量，下列說法正確的是（）A.在適當?shù)膲A性溶液中進行，生成難溶性的一銀鹽沉淀B.在適當?shù)乃嵝匀芤褐羞M行，生成難溶性的一銀鹽沉淀C.在適當?shù)膲A性溶液中進行，生成難溶性的二銀鹽沉淀D.在適當?shù)乃嵝匀芤褐羞M行，生成難溶性的二銀鹽沉淀答案：C解析：銀量法測定巴比妥類藥物含量時，在適當?shù)膲A性溶液中，巴比妥類藥物首先與銀離子生成可溶性的一銀鹽，繼續(xù)滴定，一銀鹽進一步與銀離子反應(yīng)生成難溶性的二銀鹽沉淀。在酸性溶液中，巴比妥類藥物不能發(fā)生這樣的反應(yīng)。9.非水溶液滴定法測定硫酸阿托品含量時，為了消除氫鹵酸的干擾，應(yīng)加入（）A.醋酸汞的冰醋酸溶液B.硝酸汞的冰醋酸溶液C.醋酸鉛的冰醋酸溶液D.硝酸鉛的冰醋酸溶液答案：A解析：在非水溶液滴定法測定硫酸阿托品等含氫鹵酸鹽的藥物時，加入醋酸汞的冰醋酸溶液，使氫鹵酸鹽與醋酸汞反應(yīng)生成難解離的鹵化汞，從而消除氫鹵酸對滴定的干擾。10.高效液相色譜法常用的固定相是（）A.硅膠B.氧化鋁C.十八烷基硅烷鍵合硅膠D.聚酰胺答案：C解析：高效液相色譜法中，十八烷基硅烷鍵合硅膠（ODS或C18）是最常用的固定相，它具有良好的分離性能和穩(wěn)定性，適用于多種類型化合物的分離分析。硅膠、氧化鋁也是固定相，但不如ODS應(yīng)用廣泛；聚酰胺常用于柱色譜分離某些特定類型的化合物，不是高效液相色譜常用固定相。二、多項選擇題1.藥物分析的主要任務(wù)包括（）A.藥品質(zhì)量的常規(guī)檢驗B.藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制C.藥物貯存過程的質(zhì)量考察D.臨床藥物分析E.新藥研發(fā)中的質(zhì)量研究答案：ABCDE解析：藥物分析的任務(wù)涵蓋了藥品質(zhì)量從研發(fā)、生產(chǎn)、貯存到臨床使用等多個環(huán)節(jié)。藥品質(zhì)量的常規(guī)檢驗是確保上市藥品符合質(zhì)量標準；藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制能保證生產(chǎn)出合格的藥品；藥物貯存過程的質(zhì)量考察可了解藥品在不同條件下的穩(wěn)定性；臨床藥物分析有助于指導合理用藥；新藥研發(fā)中的質(zhì)量研究為新藥的開發(fā)和審批提供依據(jù)。2.《中國藥典》的凡例規(guī)定了（）A.正文品種收載的藥品質(zhì)量標準的統(tǒng)一要求B.附錄中通用檢測方法的統(tǒng)一要求C.藥品的質(zhì)量標準術(shù)語的含義D.藥品的檢驗方法E.藥品的包裝、標簽和說明書的要求答案：ABC解析：《中國藥典》凡例規(guī)定了正文品種收載的藥品質(zhì)量標準的統(tǒng)一要求、附錄中通用檢測方法的統(tǒng)一要求以及藥品質(zhì)量標準術(shù)語的含義等。藥品的檢驗方法在正文和附錄中有具體描述；藥品的包裝、標簽和說明書的要求一般有專門的法規(guī)規(guī)定，不是凡例的主要內(nèi)容。3.藥物中雜質(zhì)的來源途徑有（）A.生產(chǎn)過程中引入B.貯存過程中產(chǎn)生C.藥物自身的性質(zhì)不穩(wěn)定D.運輸過程中受到污染E.藥物的制備方法不完善答案：ABDE解析：藥物中雜質(zhì)的來源主要有生產(chǎn)過程中引入（如原料不純、反應(yīng)不完全等）、貯存過程中產(chǎn)生（如藥物發(fā)生氧化、水解等反應(yīng)）、運輸過程中受到污染以及藥物的制備方法不完善等。藥物自身性質(zhì)不穩(wěn)定導致的變化是藥物質(zhì)量問題的表現(xiàn)，不屬于雜質(zhì)來源途徑的范疇。4.藥物的鑒別試驗可采用的方法有（）A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學鑒別法E.物理常數(shù)測定法答案：ABCDE解析：藥物的鑒別試驗方法多樣?；瘜W鑒別法利用藥物的化學性質(zhì)進行鑒別；光譜鑒別法如紫外、紅外光譜等；色譜鑒別法包括薄層色譜、高效液相色譜等；生物學鑒別法利用藥物的生物活性等進行鑒別；物理常數(shù)測定法通過測定藥物的熔點、沸點、旋光度等物理常數(shù)來輔助鑒別。5.檢查藥物中重金屬雜質(zhì)，常用的顯色劑有（）A.硫化鈉B.硫代乙酰胺C.碘化鉀D.溴化鉀E.硝酸銀答案：AB解析：檢查藥物中重金屬雜質(zhì)時，常用硫化鈉或硫代乙酰胺作為顯色劑。在弱酸性或堿性條件下，它們能與重金屬離子反應(yīng)生成硫化物沉淀而顯色。碘化鉀和溴化鉀一般不用于重金屬雜質(zhì)的顯色檢查；硝酸銀用于氯化物等雜質(zhì)的檢查。6.紫外-可見分光光度法的定量方法有（）A.對照品比較法B.吸收系數(shù)法C.標準曲線法D.比色法E.內(nèi)標法答案：ABCD解析：紫外-可見分光光度法的定量方法有對照品比較法，通過與對照品的吸收度比較來計算含量；吸收系數(shù)法利用已知的吸收系數(shù)計算含量；標準曲線法繪制濃度與吸收度的標準曲線進行定量；比色法是通過比較顏色深淺進行定量。內(nèi)標法一般用于色譜分析等，不是紫外-可見分光光度法的定量方法。7.氣相色譜法的檢測器有（）A.氫火焰離子化檢測器（FID）B.熱導檢測器（TCD）C.電子捕獲檢測器（ECD）D.火焰光度檢測器（FPD）E.質(zhì)譜檢測器（MS）答案：ABCDE解析：氣相色譜法常用的檢測器有氫火焰離子化檢測器（FID），對大多數(shù)有機化合物有高靈敏度；熱導檢測器（TCD）是一種通用型檢測器；電子捕獲檢測器（ECD）對含電負性基團的化合物有高靈敏度；火焰光度檢測器（FPD）用于檢測含硫、磷等元素的化合物；質(zhì)譜檢測器（MS）可提供化合物的結(jié)構(gòu)信息，與氣相色譜聯(lián)用增強了分析能力。8.氧化還原滴定法包括（）A.碘量法B.溴量法C.鈰量法D.亞硝酸鈉法E.高錳酸鉀法答案：ABCDE解析：氧化還原滴定法是基于氧化還原反應(yīng)進行滴定的方法。碘量法利用碘的氧化性或碘離子的還原性；溴量法以溴的氧化作用為基礎(chǔ)；鈰量法用硫酸鈰作為滴定劑；亞硝酸鈉法用于芳伯氨基或芳仲氨基藥物的測定；高錳酸鉀法以高錳酸鉀為強氧化劑進行滴定。9.容量分析法的計算要素有（）A.滴定度B.消耗滴定液的體積C.供試品的取樣量D.滴定液的濃度E.藥物的分子量答案：ABCDE解析：容量分析法計算含量時，需要用到滴定度（每1ml滴定液相當于被測物質(zhì)的質(zhì)量）、消耗滴定液的體積、供試品的取樣量、滴定液的濃度以及藥物的分子量等要素。通過這些要素的計算可以得出藥物的含量。10.藥物制劑分析與原料藥分析的不同點在于（）A.分析方法的選擇B.雜質(zhì)檢查的項目C.含量測定結(jié)果的表示方法D.分析的步驟E.分析的對象答案：ABCDE解析：藥物制劑分析與原料藥分析在多個方面存在不同。分析方法的選擇上，制劑分析要考慮輔料等的干擾；雜質(zhì)檢查項目上，制劑可能會有額外因制劑過程產(chǎn)生的雜質(zhì)；含量測定結(jié)果的表示方法上，制劑通常以標示量的百分含量表示；分析步驟上，制劑分析可能需要進行前處理去除輔料等；分析對象上，原料藥分析針對的是藥物本身，制劑分析針對的是含有藥物和輔料的制劑。三、判斷題1.藥物分析主要是研究化學合成藥物的質(zhì)量控制方法。（×）解析：藥物分析不僅研究化學合成藥物的質(zhì)量控制方法，還包括天然藥物、生物技術(shù)藥物等各類藥物的質(zhì)量控制，以及藥物在生產(chǎn)、貯存、使用等過程中的質(zhì)量分析。2.《中國藥典》每五年修訂一次。（√）解析：《中國藥典》一般每五年修訂一次，以適應(yīng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等方面的發(fā)展。3.藥物的鑒別試驗是判斷藥物的真?zhèn)危灰幸粋€鑒別試驗符合規(guī)定，就可以確認該藥物為正品。（×）解析：藥物的鑒別試驗通常需要多個不同原理的鑒別試驗同時符合規(guī)定，才能較為準確地判斷藥物的真?zhèn)?，單一鑒別試驗可能存在誤判的情況。4.重金屬檢查時，溶液的pH值對結(jié)果有影響。（√）解析：重金屬檢查時，不同的重金屬在不同的pH值條件下與顯色劑的反應(yīng)情況不同，溶液的pH值會影響重金屬離子的存在形式和反應(yīng)的靈敏度，從而對結(jié)果產(chǎn)生影響。5.紫外-可見分光光度法測定時，吸收池的材質(zhì)可以是玻璃或石英，二者可以互換使用。（×）解析：玻璃吸收池只能用于可見光區(qū)的測定，因為玻璃對紫外光有吸收。石英吸收池可用于紫外和可見光區(qū)。所以在紫外光區(qū)測定時必須使用石英吸收池，二者不能隨意互換。6.紅外光譜法主要用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定和純度檢查。（√）解析：紅外光譜可以提供藥物分子中化學鍵和官能團的信息，用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。同時，通過比較紅外光譜的特征峰等可以檢查藥物的純度。7.非水溶液滴定法測定弱酸性藥物時，常用的溶劑是冰醋酸。（×）解析：非水溶液滴定法測定弱酸性藥物時，常用的溶劑是堿性溶劑如二甲基甲酰胺等；測定弱堿性藥物時常用冰醋酸作為溶劑。8.高效液相色譜法中，流動相的極性大于固定相的極性稱為正相色譜。（×）解析：高效液相色譜法中，流動相的極性小于固定相的極性稱為正相色譜；流動相的極性大于固定相的極性稱為反相色譜。9.容量分析法的優(yōu)點是操作簡便、快速、準確度高，適用于微量藥物的測定。（×）解析：容量分析法操作簡便、快速、準確度高，但一般適用于常量藥物的測定。對于微量藥物的測定，容量分析法的靈敏度可能不夠，常采用儀器分析方法。10.藥物制劑的穩(wěn)定性研究只需要考察藥物在常溫下的穩(wěn)定性。（×）解析：藥物制劑的穩(wěn)定性研究需要考察藥物在不同條件下的穩(wěn)定性，包括高溫、高濕度、光照等加速試驗條件以及常溫等長期試驗條件，以全面了解藥物制劑的穩(wěn)定性情況。四、簡答題1.簡述藥物分析的主要內(nèi)容。藥物分析的主要內(nèi)容包括：-藥品質(zhì)量標準的制定：根據(jù)藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和生產(chǎn)工藝等，制定科學合理的質(zhì)量標準，涵蓋性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。-藥品質(zhì)量的常規(guī)檢驗：對藥品進行全面檢驗，判斷其是否符合質(zhì)量標準，包括外觀、純度、含量等方面的檢查。-藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制：對生產(chǎn)過程中的原料、中間體和成品進行質(zhì)量監(jiān)控，確保生產(chǎn)出合格的藥品。-藥物貯存過程的質(zhì)量考察：研究藥物在不同貯存條件下的穩(wěn)定性，確定有效期和貯存條件。-臨床藥物分析：監(jiān)測臨床用藥的質(zhì)量和療效，開展治療藥物監(jiān)測，指導合理用藥。-新藥研發(fā)中的質(zhì)量研究：在新藥研發(fā)過程中，對新藥的質(zhì)量進行系統(tǒng)研究，為新藥的審批提供依據(jù)。2.簡述藥物中雜質(zhì)的分類及來源。藥物中雜質(zhì)按其來源可分為：-生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)：-原料不純：原料中可能含有雜質(zhì)，在反應(yīng)過程中帶入產(chǎn)品。-反應(yīng)不完全：化學反應(yīng)可能不完全，殘留未反應(yīng)的原料或中間體。-副反應(yīng)產(chǎn)生：在反應(yīng)過程中可能發(fā)生副反應(yīng)，生成副產(chǎn)物。-試劑、溶劑殘留：生產(chǎn)過程中使用的試劑、溶劑可能殘留于藥物中。-設(shè)備引入：生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)等可能引入雜質(zhì)。-貯存過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)：-水解：藥物在水分存在下可能發(fā)生水解反應(yīng)，生成雜質(zhì)。-氧化：藥物與空氣中的氧氣等發(fā)生氧化反應(yīng)，產(chǎn)生氧化產(chǎn)物。-光解：在光照條件下，藥物可能發(fā)生光解反應(yīng)。-霉變：在適宜的溫度、濕度等條件下，藥物可能發(fā)生霉變。按雜質(zhì)的性質(zhì)可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯存過程中容易引入的雜質(zhì)，如氯化物、硫酸鹽、重金屬等；特殊雜質(zhì)是指某一個或某一類藥物在生產(chǎn)或貯存過程中引入的雜質(zhì)，與藥物的結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)工藝有關(guān)。3.簡述紫外-可見分光光度法的原理及應(yīng)用。原理：紫外-可見分光光度法是基于物質(zhì)對紫外-可見光的吸收特性進行分析的方法。分子中的價電子吸收紫外-可見光的能量后，從基態(tài)躍遷到激發(fā)態(tài)，產(chǎn)生吸收光譜。不同的物質(zhì)由于其分子結(jié)構(gòu)不同，對不同波長光的吸收程度不同，表現(xiàn)出特征的吸收光譜。朗伯-比爾定律描述了物質(zhì)對光的吸收程度與溶液濃度和液層厚度的關(guān)系，即A=εcl（A為吸收度，ε為吸收系數(shù)，c為溶液濃度，l為液層厚度）。應(yīng)用：-藥物的鑒別：通過比較藥物在特定波長處的吸收光譜特征，如最大吸收波長、吸收系數(shù)等，與對照品或標準光譜進行對比，判斷藥物的真?zhèn)巍?藥物的雜質(zhì)檢查：利用藥物和雜質(zhì)在紫外-可見光區(qū)吸收特性的差異，檢查藥物中雜質(zhì)的限量。-藥物的含量測定：可采用對照品比較法、吸收系數(shù)法、標準曲線法等進行藥物含量的定量測定。4.簡述高效液相色譜法的特點及主要類型。特點：-分離效能高：可分離結(jié)構(gòu)相似、性質(zhì)相近的化合物。-靈敏度高：能檢測微量甚至痕量的物質(zhì)。-分析速度快：分析時間相對較短。-應(yīng)用范圍廣：可分析高沸點、大分子、強極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。-自動化程度高：現(xiàn)代高效液相色譜儀可實現(xiàn)自動化操作和數(shù)據(jù)處理。主要類型：-液-固吸附色譜：固定相為固體吸附劑，利用吸附劑對不同組分的吸附能力差異進行分離。-液-液分配色譜：固定相是涂漬在載體上的液體，根據(jù)組分在固定相和流動相之間的分配系數(shù)不同進行分離，又可分為正相色譜（流動相極性小于固定相極性）和反相色譜（流動相極性大于固定相極性）。-離子交換色譜：固定相為離子交換樹脂，利用離子交換樹脂與不同離子的親和力不同進行分離，適用于可解離的化合物。-分子排阻色譜：根據(jù)分子大小不同進行分離，固定相為多孔性凝膠，小分子可以進入凝膠孔內(nèi)，大分子則被排阻在外。五、計算題1.精密稱取維生素C（C?H?O?）0.2000g，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液顯藍色并在30秒內(nèi)不褪，消耗碘滴定液22.00ml。每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相當于8.806mg的C?H?O?。計算維生素C的含量。解：根據(jù)公式：\[含量(\%)=\frac{V\timesT\timesF}{m}\times100\%\]其中\(zhòng)(V\)為消耗滴定液的體