食品藥品審核查驗中心2025年上半年工作總結(jié)2025年上半年，食品藥品審核查驗中心在國家和地方食品藥品監(jiān)管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞保障食品藥品安全這一核心任務(wù)，以嚴(yán)格的審核查驗標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)的工作方法和務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，積極履行職責(zé)，扎實(shí)推進(jìn)各項工作。通過全體工作人員的共同努力，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的合規(guī)監(jiān)管、專業(yè)技術(shù)支撐以及隊伍建設(shè)等方面取得了顯著成效。一、審核查驗工作有序開展（一）食品審核查驗情況1.生產(chǎn)許可審核查驗上半年，共完成[X]家食品生產(chǎn)企業(yè)的許可審核查驗工作。嚴(yán)格按照食品生產(chǎn)許可審查通則和各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的要求，對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行全面細(xì)致的審查。在審查過程中，發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在生產(chǎn)車間衛(wèi)生條件不達(dá)標(biāo)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不到位、質(zhì)量管理制度執(zhí)行不嚴(yán)格等問題。針對這些問題，及時下達(dá)整改通知書，要求企業(yè)限期整改，并對整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保企業(yè)符合食品生產(chǎn)許可條件。例如，在對一家糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審核查驗中，發(fā)現(xiàn)其原料倉庫存在防蟲防鼠設(shè)施不完善、食品原料與非食品原料混放等問題。審核查驗人員當(dāng)場指出問題，并要求企業(yè)立即進(jìn)行整改。企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改，經(jīng)復(fù)查符合要求后，才予以發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。2.日常監(jiān)督檢查組織開展了食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作，共檢查[X]家次。通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問相關(guān)人員等方式，對企業(yè)的生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、食品添加劑使用等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行嚴(yán)肅處理。上半年，共查處食品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)案件[X]起，其中責(zé)令停產(chǎn)整頓[X]家，吊銷食品生產(chǎn)許可證[X]家。同時，加強(qiáng)對食品小作坊的監(jiān)管，開展了食品小作坊專項整治行動。對轄區(qū)內(nèi)的食品小作坊進(jìn)行全面排查，共檢查食品小作坊[X]家，規(guī)范了食品小作坊的生產(chǎn)經(jīng)營行為，提升了食品小作坊的食品安全水平。3.特殊食品審核查驗完成了[X]家保健食品、嬰幼兒配方乳粉等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的審核查驗工作。特殊食品關(guān)系到消費(fèi)者的身體健康和生命安全，審核查驗中心高度重視特殊食品的審核查驗工作，嚴(yán)格按照特殊食品注冊備案管理辦法和相關(guān)審查細(xì)則的要求，對企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行嚴(yán)格審查。在審核查驗過程中，注重對企業(yè)的原料采購、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽標(biāo)識等方面的檢查，確保特殊食品的質(zhì)量安全。（二）藥品審核查驗情況1.藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查對[X]家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查，涵蓋了化學(xué)藥品、中成藥、生物制品等各類藥品生產(chǎn)企業(yè)。重點(diǎn)檢查了企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況，包括人員資質(zhì)與培訓(xùn)、廠房設(shè)施與設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制等方面。檢查發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在文件記錄不規(guī)范、生產(chǎn)過程監(jiān)控不到位、驗證工作不徹底等問題。針對這些問題，要求企業(yè)進(jìn)行整改，并對整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。例如，在對一家化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查中，發(fā)現(xiàn)其某一藥品生產(chǎn)批次的生產(chǎn)記錄存在數(shù)據(jù)涂改現(xiàn)象。審核查驗人員立即對該問題進(jìn)行深入調(diào)查，要求企業(yè)提供相關(guān)證據(jù)說明涂改原因。經(jīng)調(diào)查，企業(yè)承認(rèn)是由于操作人員疏忽導(dǎo)致記錄錯誤，隨后進(jìn)行了涂改。審核查驗人員對企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)肅批評教育，并要求企業(yè)加強(qiáng)對生產(chǎn)記錄的管理，確保記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.藥品經(jīng)營企業(yè)檢查開展了藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)[X]家、藥品零售企業(yè)[X]家。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求，對藥品經(jīng)營企業(yè)的采購、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。加強(qiáng)對藥品冷鏈管理的檢查，確保冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸、儲存過程中的質(zhì)量安全。上半年，共查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)案件[X]起，其中警告[X]家，罰款[X]家。同時，加強(qiáng)對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管，開展了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項整治行動。對轄區(qū)內(nèi)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行全面排查，共檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)[X]家，規(guī)范了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障了公眾用藥安全。3.醫(yī)療器械審核查驗完成了[X]家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和[X]家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的審核查驗工作。按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，對醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)過程、銷售流通等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格審查。重點(diǎn)檢查了醫(yī)療器械的原材料采購、生產(chǎn)工藝控制、產(chǎn)品檢驗檢測等方面。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)及時整改，對不符合要求的企業(yè)，依法進(jìn)行處理。二、專項檢查與整治行動成效顯著（一）食品安全專項檢查1.校園食品安全專項檢查聯(lián)合教育部門開展了校園食品安全專項檢查行動，對轄區(qū)內(nèi)的學(xué)校食堂、校園周邊食品經(jīng)營單位進(jìn)行全面檢查。共檢查學(xué)校食堂[X]家、校園周邊食品經(jīng)營單位[X]家。重點(diǎn)檢查了學(xué)校食堂的食品原料采購、加工制作、餐具消毒等環(huán)節(jié)，以及校園周邊食品經(jīng)營單位的食品質(zhì)量、經(jīng)營資質(zhì)等情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求立即整改，確保廣大師生的飲食安全。在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)部分學(xué)校食堂存在食品留樣不規(guī)范、從業(yè)人員健康管理不到位等問題。針對這些問題，審核查驗人員當(dāng)場下達(dá)整改通知書，要求學(xué)校食堂限期整改。同時，加強(qiáng)對學(xué)校食堂從業(yè)人員的食品安全培訓(xùn)，提高其食品安全意識和操作技能。2.農(nóng)村食品安全專項整治開展了農(nóng)村食品安全專項整治行動，加強(qiáng)對農(nóng)村食品市場的監(jiān)管。對農(nóng)村食品生產(chǎn)企業(yè)、食品經(jīng)營單位進(jìn)行全面排查，共檢查農(nóng)村食品生產(chǎn)企業(yè)[X]家、食品經(jīng)營單位[X]家。重點(diǎn)打擊農(nóng)村食品市場的假冒偽劣、過期變質(zhì)等違法違規(guī)行為。上半年，共查處農(nóng)村食品違法違規(guī)案件[X]起，查獲假冒偽劣食品[X]公斤。同時，加強(qiáng)對農(nóng)村集體聚餐的管理，制定了農(nóng)村集體聚餐食品安全管理辦法，對農(nóng)村集體聚餐的申報、備案、現(xiàn)場指導(dǎo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。上半年，共指導(dǎo)農(nóng)村集體聚餐[X]場次，保障了農(nóng)村集體聚餐的食品安全。（二）藥品安全專項整治1.疫苗質(zhì)量安全專項檢查按照國家和地方的統(tǒng)一部署，開展了疫苗質(zhì)量安全專項檢查行動。對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、預(yù)防接種單位進(jìn)行全面檢查，共檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)[X]家、疫苗配送企業(yè)[X]家、預(yù)防接種單位[X]家。重點(diǎn)檢查了疫苗的儲存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)的冷鏈管理情況，以及疫苗的追溯體系建設(shè)情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求立即整改，確保疫苗質(zhì)量安全。在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)部分預(yù)防接種單位存在疫苗冷鏈記錄不完整、疫苗接種信息登記不準(zhǔn)確等問題。針對這些問題，審核查驗人員要求預(yù)防接種單位加強(qiáng)對疫苗冷鏈管理和接種信息登記工作的管理，確保疫苗在儲存、運(yùn)輸、接種過程中的質(zhì)量安全。2.藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪伍_展了藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪涡袆?，加?qiáng)對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品使用單位進(jìn)行全面檢查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)[X]家、藥品零售企業(yè)[X]家、藥品使用單位[X]家。重點(diǎn)打擊藥品流通領(lǐng)域的掛靠經(jīng)營、走票等違法違規(guī)行為。上半年，共查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)案件[X]起，吊銷藥品經(jīng)營許可證[X]家。同時，加強(qiáng)對藥品集中采購的監(jiān)管，確保藥品集中采購過程的公平、公正、公開。對藥品集中采購中發(fā)現(xiàn)的問題，及時進(jìn)行處理，保障了藥品集中采購工作的順利進(jìn)行。三、技術(shù)支撐與服務(wù)保障工作扎實(shí)推進(jìn)（一）標(biāo)準(zhǔn)制修訂與技術(shù)指導(dǎo)1.參與食品藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作積極參與國家和地方食品藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，為食品藥品標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性提供技術(shù)支持。上半年，共參與制定食品標(biāo)準(zhǔn)[X]項、藥品標(biāo)準(zhǔn)[X]項。在標(biāo)準(zhǔn)制修訂過程中，充分發(fā)揮審核查驗中心的專業(yè)優(yōu)勢，對標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)、檢驗方法等進(jìn)行深入研究和論證，確保標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實(shí)用性。例如，在參與某食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作中，審核查驗中心組織專家對食品添加劑的使用范圍、使用限量等進(jìn)行了深入研究和論證。通過查閱大量的文獻(xiàn)資料、開展實(shí)驗研究等方式，為標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供了科學(xué)依據(jù)。2.為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)加強(qiáng)對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決在生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的技術(shù)難題。上半年，共為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)[X]次，涉及食品生產(chǎn)工藝改進(jìn)、藥品質(zhì)量控制、醫(yī)療器械研發(fā)等方面。通過技術(shù)指導(dǎo)，提升了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營水平和產(chǎn)品質(zhì)量。例如，為一家食品生產(chǎn)企業(yè)提供了生產(chǎn)工藝改進(jìn)的技術(shù)指導(dǎo)。審核查驗中心的專家深入企業(yè)生產(chǎn)車間，對企業(yè)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行全面分析，提出了優(yōu)化生產(chǎn)工藝的建議。企業(yè)按照專家的建議進(jìn)行了生產(chǎn)工藝改進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量得到了顯著提升，生產(chǎn)成本也有所降低。（二）信息化建設(shè)與數(shù)據(jù)管理1.完善審核查驗信息系統(tǒng)對審核查驗信息系統(tǒng)進(jìn)行了升級完善，提高了審核查驗工作的信息化水平。通過審核查驗信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了審核查驗任務(wù)的網(wǎng)上分配、審核查驗報告的網(wǎng)上提交、整改情況的網(wǎng)上跟蹤等功能。同時，加強(qiáng)了對審核查驗信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全管理，確保審核查驗信息的安全可靠。2.加強(qiáng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析對審核查驗工作中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計分析，為食品藥品監(jiān)管決策提供了數(shù)據(jù)支持。通過對審核查驗數(shù)據(jù)的分析，了解了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量狀況、違法違規(guī)行為的分布情況等，為有針對性地開展監(jiān)管工作提供了依據(jù)。例如，通過對藥品生產(chǎn)企業(yè)審核查驗數(shù)據(jù)的分析，發(fā)現(xiàn)某一地區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在較多問題。針對這一情況，審核查驗中心加大了對該地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，開展了專項整治行動，有效提升了該地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平。四、隊伍建設(shè)與培訓(xùn)工作不斷加強(qiáng)（一）人員招聘與選拔為滿足審核查驗工作的需要，上半年共招聘了[X]名專業(yè)技術(shù)人員，充實(shí)了審核查驗隊伍。在人員招聘過程中，嚴(yán)格按照招聘程序進(jìn)行，注重選拔具有食品藥品專業(yè)知識和實(shí)踐經(jīng)驗的人員。通過招聘，優(yōu)化了審核查驗隊伍的人員結(jié)構(gòu)，提高了審核查驗隊伍的整體素質(zhì)。（二）業(yè)務(wù)培訓(xùn)與能力提升1.內(nèi)部培訓(xùn)組織開展了內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，邀請了食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的專家學(xué)者為審核查驗人員進(jìn)行授課。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了食品藥品法律法規(guī)、審核查驗標(biāo)準(zhǔn)與方法、質(zhì)量管理體系等方面。上半年，共開展內(nèi)部培訓(xùn)[X]期，培訓(xùn)人員[X]人次。通過內(nèi)部培訓(xùn)，提升了審核查驗人員的業(yè)務(wù)水平和專業(yè)能力。2.參加外部培訓(xùn)積極組織審核查驗人員參加國家和地方舉辦的各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動。上半年，共選派[X]人次參加了外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動。通過參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，拓寬了審核查驗人員的視野，了解了食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的最新動態(tài)和發(fā)展趨勢。（三）廉政建設(shè)與作風(fēng)建設(shè)加強(qiáng)審核查驗隊伍的廉政建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)，制定了廉政風(fēng)險防控措施，加強(qiáng)對審核查驗人員的廉政教育。要求審核查驗人員嚴(yán)格遵守廉潔自律的各項規(guī)定，做到公正執(zhí)法、廉潔奉公。通過廉政建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)，樹立了審核查驗隊伍的良好形象。五、存在的問題與不足（一）審核查驗力量不足隨著食品藥品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，審核查驗任務(wù)日益繁重，審核查驗力量相對不足的問題日益凸顯。目前，審核查驗人員數(shù)量有限，難以滿足審核查驗工作的需要。同時，審核查驗人員的專業(yè)知識和技能也有待進(jìn)一步提升。（二）信息化建設(shè)有待進(jìn)一步加強(qiáng)雖然審核查驗中心已經(jīng)建立了審核查驗信息系統(tǒng)，但信息系統(tǒng)的功能還不夠完善，與其他監(jiān)管部門的信息共享還不夠順暢。信息化建設(shè)的滯后影響了審核查驗工作的效率和質(zhì)量。（三）對新業(yè)態(tài)、新模式的監(jiān)管能力有待提高隨著食品藥品行業(yè)新業(yè)態(tài)、新模式的不斷涌現(xiàn)，如食品網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品第三方物流等，給審核查驗工作帶來了新的挑戰(zhàn)。目前，審核查驗中心對新業(yè)態(tài)、新模式的監(jiān)管經(jīng)驗不足，監(jiān)管能力有待進(jìn)一步提高。六、下半年工作計劃（一）加強(qiáng)審核查驗工作1.繼續(xù)做好食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的許可審核查驗和日常監(jiān)督檢查工作，加大對違法違規(guī)行為的查處力度，保障食品藥品質(zhì)量安全。2.開展食品藥品專項檢查和整治行動，重點(diǎn)加強(qiáng)對校園食品安全、農(nóng)村食品安全、疫苗質(zhì)量安全等方面的監(jiān)管。（二）強(qiáng)化技術(shù)支撐與服務(wù)保障1.繼續(xù)參與食品藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，為食品藥品標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性提供技術(shù)支持。2.加強(qiáng)對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決技術(shù)難題，提升企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營水平和產(chǎn)品質(zhì)量。3.進(jìn)一步完善審核查驗信息系統(tǒng)，加強(qiáng)與其他監(jiān)管部門的信息共享，提高審核查驗工作的信息化水平。（三）加強(qiáng)隊伍建設(shè)1.加大人員招聘力度，充實(shí)審核查驗隊伍，緩解審核查驗力量不足的問題。2.繼續(xù)開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)和能力提升活動，提高審核查驗人員的專業(yè)