企業(yè)內(nèi)審流程與標(biāo)準(zhǔn)參考手冊前言本手冊旨在規(guī)范企業(yè)內(nèi)部審核工作，統(tǒng)一審核標(biāo)準(zhǔn)與流程，保證內(nèi)部審核的系統(tǒng)性、客觀性和有效性，為企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等管理體系的持續(xù)改進及合規(guī)運營提供支持。本手冊適用于企業(yè)各職能部門、分支機構(gòu)及所屬單位的內(nèi)部審核活動，涵蓋審核策劃、實施、報告及整改跟蹤全流程，相關(guān)崗位人員應(yīng)嚴(yán)格遵照執(zhí)行。一、內(nèi)部審核概述（一）內(nèi)部審核定義內(nèi)部審核是由企業(yè)內(nèi)部具備資質(zhì)的審核員，依據(jù)審核準(zhǔn)則（如ISO標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)規(guī)章制度、法律法規(guī)等），對企業(yè)的管理體系運行過程、結(jié)果及有效性進行的系統(tǒng)性、獨立性的檢查與評價活動。（二）內(nèi)部審核目標(biāo)驗證管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性；評價管理體系運行的有效性，識別改進機會；保證企業(yè)活動符合法律法規(guī)及相關(guān)方要求；推動管理問題的整改與流程優(yōu)化，降低運營風(fēng)險。（三）內(nèi)部審核原則客觀性：審核證據(jù)基于事實，避免主觀臆斷；獨立性：審核員與被審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)聯(lián)，保證審核公正；系統(tǒng)性：審核過程有計劃、有步驟，覆蓋所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)；保密性：審核過程中獲取的信息需嚴(yán)格保密，不得用于非審核目的。二、內(nèi)部審核全流程操作說明（一）審核策劃階段操作目標(biāo)：明確審核范圍、資源需求及時間安排，保證審核有序開展。1.成立審核組職責(zé)劃分：由管理者代表指定審核組組長，審核組成員需具備審核員資質(zhì)，熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)及審核準(zhǔn)則；人員要求：審核組成員應(yīng)獨立于被審核部門（如審核生產(chǎn)部時，成員可來自質(zhì)量部、企管部），必要時可聘請外部專家支持。2.確定審核范圍與準(zhǔn)則審核范圍：明確本次審核的部門、過程、區(qū)域或產(chǎn)品/服務(wù)（如“2024年第二季度質(zhì)量管理體系覆蓋研發(fā)部、生產(chǎn)部、銷售部”）；審核準(zhǔn)則：列出審核依據(jù)（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、《企業(yè)質(zhì)量管理制度匯編》《安全生產(chǎn)法》等）。3.制定審核計劃核心內(nèi)容：包括審核目的、范圍、日期、審核組成員、受審核部門/過程、審核準(zhǔn)則、日程安排（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議時間）、審核報告發(fā)放時間等；計劃審批：審核計劃需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，提前3個工作日發(fā)放至受審核部門。示例輸出：《2024年第二季度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃》（詳見模板1）（二）審核準(zhǔn)備階段操作目標(biāo)：收集審核信息，編制檢查表，保證現(xiàn)場審核針對性。1.收集并評審文件資料受審核部門需提前準(zhǔn)備以下文件：管理體系文件（手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）；過程記錄（如生產(chǎn)記錄、培訓(xùn)記錄、設(shè)備維護記錄、客戶投訴處理記錄等）；法規(guī)合規(guī)性證明文件（如資質(zhì)證書、檢測報告等）。2.編制檢查表編制要求：基于審核準(zhǔn)則和部門/過程職責(zé)，采用“抽樣+追溯”方式，明確審核內(nèi)容、方法、抽樣數(shù)量及判定標(biāo)準(zhǔn)；內(nèi)容要素：包括審核項目、審核內(nèi)容、審核方法、抽樣數(shù)量、記錄編號、審核發(fā)覺等（詳見模板2）。示例輸出：《研發(fā)部設(shè)計過程檢查表》（詳見模板2）（三）審核實施階段操作目標(biāo)：通過現(xiàn)場檢查收集客觀證據(jù)，識別符合項與不符合項。1.首次會議參會人員：審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人員、管理者代表（必要時）；會議內(nèi)容：審核組組長介紹審核目的、范圍、計劃及成員分工；明確審核紀(jì)律、溝通方式及保密要求；受審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)資源配合（如陪同人員、文件查閱權(quán)限等）。2.現(xiàn)場審核審核方法：綜合運用以下方法收集證據(jù)：查閱文件記錄：抽查近3-6個月的過程記錄，保證完整、準(zhǔn)確；現(xiàn)場觀察：查看作業(yè)現(xiàn)場是否符合管理要求（如設(shè)備狀態(tài)、安全標(biāo)識、5S執(zhí)行情況）；人員訪談：隨機抽取2-3名崗位人員，詢問其職責(zé)、操作流程及應(yīng)急處理能力（如“請描述下產(chǎn)品首檢的流程及記錄要求”）；實物驗證：核對產(chǎn)品/物料與標(biāo)識、記錄的一致性（如庫存物料與臺賬數(shù)據(jù)是否匹配）。審核技巧：遵循“抽樣代表性”（如關(guān)鍵過程抽樣量不低于30%）、“證據(jù)追溯性”（記錄需閉環(huán)，如培訓(xùn)記錄需有簽到表、考核結(jié)果及簽字）。3.審核發(fā)覺與溝通分類判定：符合項：滿足審核準(zhǔn)則的要求，記錄并肯定；觀察項：未構(gòu)成不符合，但有潛在改進風(fēng)險（如“文件版本未及時更新”），需提醒改進；不符合項：不滿足審核準(zhǔn)則的要求，需開具《不符合項報告》（詳見模板3）?，F(xiàn)場溝通：審核過程中每日與受審核部門溝通當(dāng)日審核發(fā)覺，確認(rèn)事實準(zhǔn)確性，避免爭議。4.末次會議參會人員：首次會議參會人員+相關(guān)部門負(fù)責(zé)人；會議內(nèi)容：審核組組長總結(jié)審核過程，宣布審核結(jié)論（推薦通過/有條件通過/不推薦通過）；通報不符合項及觀察項，明確整改要求；受審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)整改計劃及完成時限。（四）審核報告階段操作目標(biāo)：輸出正式審核報告，向管理層反饋審核結(jié)果。1.編制審核報告內(nèi)容要求：審核基本信息（目的、范圍、日期、審核組成員）；受審核部門概況；審核過程簡述；審核發(fā)覺（符合項、不符合項、觀察項統(tǒng)計）；審核結(jié)論（管理體系運行有效性評價、改進建議）；審核報告發(fā)放范圍（管理者代表、總經(jīng)理、受審核部門等）。2.報告審批與發(fā)放審核報告經(jīng)審核組組長編制、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，于審核結(jié)束后5個工作日內(nèi)發(fā)放至相關(guān)部門。示例輸出：《2024年第二季度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告》（詳見模板4）（五）整改跟蹤階段操作目標(biāo)：保證不符合項有效整改，實現(xiàn)閉環(huán)管理。1.制定整改計劃受審核部門收到《不符合項報告》后，3個工作日內(nèi)制定整改計劃，明確：原因分析（從人、機、料、法、環(huán)、測等方面分析）；糾正措施（針對已發(fā)生問題的處理）；預(yù)防措施（防止問題再發(fā)生）；責(zé)任人、完成時限。2.實施整改與驗證整改實施：責(zé)任部門按計劃落實糾正/預(yù)防措施，保留整改證據(jù)（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、整改照片等）；整改驗證：審核組或指定驗證人員對整改結(jié)果進行驗證，重點檢查：不符合項是否徹底消除；原因分析是否到位，措施是否有效；是否產(chǎn)生新的風(fēng)險（如整改措施導(dǎo)致其他流程異常）。3.閉環(huán)管理驗證合格后，在《不符合項報告》中記錄驗證結(jié)果，簽字確認(rèn)；驗證不合格的，退回重新制定整改計劃。三、內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)與要求（一）審核準(zhǔn)則層級第一層級：國際/國家標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、ISO14001、ISO45001）；第二層級：法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《環(huán)境保護法》）、行業(yè)規(guī)范；第三層級：企業(yè)內(nèi)部文件（管理體系手冊、程序文件、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書等）。（二）審核員能力要求專業(yè)知識：熟悉管理體系標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)業(yè)務(wù)流程及相關(guān)法規(guī)；審核技能：掌握審核方法、技巧，具備溝通、觀察、判斷能力；個人素養(yǎng)：客觀公正、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強，無利益沖突。（三）審核記錄管理審核記錄（檢查表、訪談記錄、不符合項報告等）需保存至少3年，保證可追溯；記錄應(yīng)清晰、完整，不得涂改，電子記錄需加密存儲，防止泄露。四、常用模板表格模板1：內(nèi)部審核計劃表審核目的評價質(zhì)量管理體系運行符合性及有效性，識別改進機會審核日期2024年X月X日-X月X日審核范圍研發(fā)部、生產(chǎn)部、銷售部質(zhì)量管理體系覆蓋的過程與活動審核組長*工（質(zhì)量部經(jīng)理）審核組成員工（審核員，生產(chǎn)部）、工（審核員，企管部）受審核部門研發(fā)部、生產(chǎn)部、銷售部審核準(zhǔn)則ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、《企業(yè)質(zhì)量管理制度匯編（2023版）》《產(chǎn)品設(shè)計控制程序》首次會議時間2024年X月X日9:00日程安排日期時間受審核部門/過程X月X日9:00-10:00首次會議（會議室A）10:00-12:00研發(fā)部（設(shè)計開發(fā)過程）X月X日13:30-16:30生產(chǎn)部（生產(chǎn)過程控制）X月X日9:00-11:00銷售部（客戶服務(wù)過程）11:00-12:00末次會議（會議室A）模板2：檢查表示例（研發(fā)部設(shè)計過程）審核項目審核內(nèi)容審核方法抽樣數(shù)量記錄編號審核發(fā)覺設(shè)計輸入設(shè)計任務(wù)書是否明確客戶需求、法規(guī)要求查閱3份近半年設(shè)計任務(wù)書（編號：X01-X03）3份R&D-CHECK-01X02號任務(wù)書未包含“環(huán)保材料要求”設(shè)計評審設(shè)計評審會議是否按流程執(zhí)行，結(jié)論是否落實查閱評審記錄（X04-X06）、跟蹤措施驗證表3次評審R&D-CHECK-02X05評審記錄中“結(jié)構(gòu)強度優(yōu)化措施”未明確責(zé)任人設(shè)計輸出圖紙、BOM是否經(jīng)審核后發(fā)放抽查2份發(fā)放圖紙（編號：PQ2024-001、002）及審核記錄2份R&D-CHECK-03PQ2024-002圖紙審核人簽字日期晚于發(fā)放日期模板3：不符合項報告受審核部門研發(fā)部不符合項編號NC-QMS-2024-01不符合描述設(shè)計任務(wù)書（編號X02）未明確客戶提出的“環(huán)保材料要求”，與《設(shè)計控制程序》4.2.1條“設(shè)計輸入應(yīng)包含所有適用法規(guī)及客戶要求”不符。審核員*工嚴(yán)重程度一般不符合（未直接影響產(chǎn)品，但存在合規(guī)風(fēng)險）審核日期2024年X月X日原因分析1.業(yè)務(wù)部未將客戶環(huán)保需求書面?zhèn)鬟f至研發(fā)部；2.研發(fā)部未主動向業(yè)務(wù)部確認(rèn)補充要求。責(zé)任部門研發(fā)部、業(yè)務(wù)部糾正/預(yù)防措施1.業(yè)務(wù)部3日內(nèi)補充提交客戶環(huán)保需求說明，研發(fā)部更新X02任務(wù)書；2.研發(fā)部修訂《設(shè)計輸入管理規(guī)范》，增加“跨部門需求確認(rèn)流程”。完成時限2024年X月X日整改驗證1.X02任務(wù)書已更新，經(jīng)業(yè)務(wù)部確認(rèn)；2.新規(guī)范發(fā)布實施，培訓(xùn)記錄齊全。驗證人*工驗證結(jié)果□合格□不合格（不合格需重新整改）驗證日期2024年X月X日模板4：審核報告（摘要）報告編號IR-QMS-2024-01審核日期2024年X月X日-X月X日審核目的評價質(zhì)量管理體系運行有效性，推動持續(xù)改進審核范圍研發(fā)部、生產(chǎn)部、銷售部質(zhì)量管理體系過程審核組成員工（組長）、工、*工受審核部門研發(fā)部、生產(chǎn)部、銷售部審核發(fā)覺1.符合項：生產(chǎn)部關(guān)鍵過程參數(shù)記錄完整，符合《過程控制程序》要求；2.觀察項：銷售部客戶投訴響應(yīng)時間記錄未分類統(tǒng)計；3.不符合項：共1項（一般不符合，詳見NC-QMS-2024-01），涉及研發(fā)部設(shè)計輸入管理。審核結(jié)論質(zhì)量管理體系基本符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)文件要求，運行有效，但需加強跨部門需求傳遞及記錄規(guī)范化管理。改進建議1.建立研發(fā)部與業(yè)務(wù)部定期需求對接機制；2.銷售部優(yōu)化客戶投訴數(shù)據(jù)統(tǒng)計工具，便于趨勢分析。報告審批審核組長：工管理者代表：工總經(jīng)理：*工報告發(fā)放日期2024年X月X日五、常見問題與注意事項（一）常見問題及應(yīng)對受審核部門不配合：提前溝通審核重要性，強調(diào)審核是“幫助改進”而非“挑毛病”；管理者代表協(xié)調(diào)資源，保證審核順利進行。審核證據(jù)不足：明確“沒有記錄等于未發(fā)生”，要求證據(jù)可追溯（如訪談需有記錄，觀察需有時間地點）；抽樣需覆蓋不同時間段、不同崗位，避免片面性。整改流于形式：驗證時不僅要看整改記錄，更要檢查措施落地效果（如“培訓(xùn)記錄”需結(jié)合員工考核結(jié)果）；對反復(fù)出現(xiàn)的不符合項，升級處理至管理層。（二）關(guān)鍵注意事項審核員獨立性：審核員不得審核自身負(fù)責(zé)的工作（如質(zhì)量部經(jīng)理不得直