CNAS-RL05-2016 實驗室生物安全認(rèn)可規(guī)則 (2019年12月15日第一次修訂)_第1頁
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CNAS-RL05實驗室生物安全認(rèn)可規(guī)則RulesfortheAccreditationofLaboratoryBiosafety中國合格評定國家認(rèn)可委員會 2 32 4 5.1 6獲得認(rèn)可的實驗室的變更 7暫?;謴?fù)撤銷和注銷認(rèn)可7.1 7.2 7.3 7.4 8.1CNAS 8.2 8實驗室的權(quán)利和義務(wù) 88.2.2獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的權(quán)利和義務(wù) 9國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門授權(quán)CNAS依照實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則,統(tǒng)一實施實CNAS應(yīng)對通過認(rèn)可的實驗室頒發(fā)相應(yīng)生物實驗室生物安全認(rèn)可規(guī)則征得申請人的同意,CNAS秘書處可安排有關(guān)人及實驗室安全管理體系文件的運行情況,依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則的要求進(jìn)并進(jìn)行必要的現(xiàn)場測試(例如,壓力場、定向流,報警系統(tǒng)、5.1.5.4綜合文件審核和現(xiàn)場審核結(jié)果,現(xiàn)場評審結(jié)論包括“符合”、“基本符合”5.1.6.1CNAS秘書處負(fù)責(zé)將評審報告及其推薦意見提交給評定委員會,評定委員會5.2.2.1在發(fā)生(但不限于)以下情況時,CNAS可視需要隨時安排對實驗室的不定期監(jiān)a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室發(fā)生本規(guī)則6章所述變化;b)CNAS秘書處認(rèn)為需要對投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;c)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;d)CNAS秘書處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項檢查。5.2.2.2不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審,也可以是其他評審方式,如文件評審等。5.2.2.3當(dāng)不定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時,被評審實驗室在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實施糾正措施,糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。。驗室除按6.1.1條規(guī)定通報CNAS秘書處外,還應(yīng)立即停止實驗活動,保留相關(guān)記錄,6.2.1當(dāng)相關(guān)認(rèn)可要求發(fā)生變更時,C獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求,CNAS應(yīng)暫停認(rèn)可,例如:8.1.5CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室8.1.7為了解實驗室和潛在客戶的需求,CNAS有義務(wù)8.1.8除需要公開的信息外,CNAS有義務(wù)對在實驗室

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