2025年實(shí)證醫(yī)學(xué)臨床研究設(shè)計(jì)模擬卷答案及解析一、單項(xiàng)選題1.研究者希望比較兩種藥物治療某種疾病的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，這種研究設(shè)計(jì)是（）A.階段性研究B.隊(duì)列研究C.病例對照研究D.隨機(jī)對照試驗(yàn)2.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者將患者隨機(jī)分配到治療組和安慰劑組，但發(fā)現(xiàn)兩組患者的基線特征（如年齡、性別等）存在顯著差異，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)3.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的療效，選擇了500名患者，其中250名接受新藥治療，250名接受安慰劑治療，這種研究設(shè)計(jì)是（）A.單盲試驗(yàn)B.雙盲試驗(yàn)C.開放標(biāo)簽試驗(yàn)D.非盲試驗(yàn)4.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有20名患者退出試驗(yàn)，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)5.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)6.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有10名患者死亡，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)7.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)8.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有20名患者退出試驗(yàn)，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)9.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)10.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有10名患者死亡，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)11.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)12.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有20名患者退出試驗(yàn)，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)13.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)14.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有10名患者死亡，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)15.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施是（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)二、多項(xiàng)選題1.隨機(jī)對照試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)包括（）A.減少選擇偏倚B.減少混雜偏倚C.提高研究結(jié)果的可靠性D.減少測量偏倚2.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有20名患者退出試驗(yàn)，這種情況下應(yīng)采取的措施包括（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)3.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施包括（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)4.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有10名患者死亡，這種情況下應(yīng)采取的措施包括（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)5.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施包括（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)6.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有20名患者退出試驗(yàn)，這種情況下應(yīng)采取的措施包括（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)7.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施包括（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)8.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有10名患者死亡，這種情況下應(yīng)采取的措施包括（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)9.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施包括（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)10.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有20名患者退出試驗(yàn)，這種情況下應(yīng)采取的措施包括（）A.增加樣本量B.重新隨機(jī)分配C.使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正D.停止試驗(yàn)三、填空題1.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有20名患者退出試驗(yàn)，這種情況下應(yīng)采取的措施是_____2.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施是_____3.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有10名患者死亡，這種情況下應(yīng)采取的措施是_____4.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施是_____5.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有20名患者退出試驗(yàn)，這種情況下應(yīng)采取的措施是_____四、判斷題（√/×）1.隨機(jī)對照試驗(yàn)是評估干預(yù)措施療效的最佳方法。2.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有20名患者退出試驗(yàn)，這種情況下應(yīng)采取的措施是增加樣本量。3.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施是使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正。4.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，研究者希望評估某種藥物的療效，選擇了200名患者隨機(jī)分為兩組，每組100人，但發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有10名患者死亡，這種情況下應(yīng)采取的措施是停止試驗(yàn)。5.一項(xiàng)研究旨在評估某種新藥的安全性，選擇了100名患者，其中50名接受新藥治療，50名接受安慰劑治療，但這種研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，這種情況下應(yīng)采取的措施是增加樣本量。五、簡答題1.簡述隨機(jī)對照試驗(yàn)的基本原則。2.在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如何減少偏倚？六、案例分析1.患者主訴：反復(fù)頭痛，每月發(fā)作2-3次，每次持續(xù)數(shù)小時(shí)?，F(xiàn)病史：患者近半年來頭痛發(fā)作頻率增加，伴有惡心和嘔吐。體征：神經(jīng)系統(tǒng)檢查無明顯異常。關(guān)鍵輔助檢查結(jié)果：腦電圖正常，頭顱CT未見明顯異常。問題1：初步診斷是什么？問題2：下一步應(yīng)采取什么措施？試卷答案一、單項(xiàng)選題（答案）1.答案：D解析：隨機(jī)對照試驗(yàn)是評估干預(yù)措施療效的最佳方法，通過隨機(jī)分配患者到治療組和安慰劑組，可以減少選擇偏倚和混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。2.答案：C解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)兩組患者的基線特征存在顯著差異，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。3.答案：B解析：雙盲試驗(yàn)是指研究者和患者都不知道患者接受的是哪種治療，這樣可以減少測量偏倚和安慰劑效應(yīng)，提高研究結(jié)果的可靠性。4.答案：C解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者退出試驗(yàn)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少退出偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。5.答案：C解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。6.答案：D解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者死亡，應(yīng)停止試驗(yàn)，并進(jìn)行進(jìn)一步的安全性評估。7.答案：C解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。8.答案：C解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者退出試驗(yàn)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少退出偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。9.答案：C解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。10.答案：D解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者死亡，應(yīng)停止試驗(yàn)，并進(jìn)行進(jìn)一步的安全性評估。11.答案：C解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。12.答案：C解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者退出試驗(yàn)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少退出偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。13.答案：C解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。14.答案：D解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者死亡，應(yīng)停止試驗(yàn)，并進(jìn)行進(jìn)一步的安全性評估。15.答案：C解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。二、多項(xiàng)選題（答案）1.答案：A,B,C解析：隨機(jī)對照試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)包括減少選擇偏倚、減少混雜偏倚和提高研究結(jié)果的可靠性。2.答案：A,C解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者退出試驗(yàn)，應(yīng)增加樣本量或使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少退出偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。3.答案：A,C解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)增加樣本量或使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。4.答案：A,C解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者死亡，應(yīng)增加樣本量或使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少退出偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。5.答案：A,C解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)增加樣本量或使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。6.答案：A,C解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者退出試驗(yàn)，應(yīng)增加樣本量或使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少退出偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。7.答案：A,C解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)增加樣本量或使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。8.答案：A,C解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者死亡，應(yīng)增加樣本量或使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少退出偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。9.答案：A,C解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)增加樣本量或使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。10.答案：A,C解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者退出試驗(yàn)，應(yīng)增加樣本量或使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少退出偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。三、填空題（答案）1.答案：使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者退出試驗(yàn)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少退出偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。2.答案：使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。3.答案：停止試驗(yàn)解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者死亡，應(yīng)停止試驗(yàn)，并進(jìn)行進(jìn)一步的安全性評估。4.答案：使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正解析：在評估新藥的安全性時(shí)，如果研究設(shè)計(jì)沒有考慮患者的基線特征，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少混雜偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。5.答案：使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正解析：在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，如果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程中有患者退出試驗(yàn)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校正，以減少退出偏倚，