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從資本驅(qū)動(dòng)到價(jià)值創(chuàng)造:中國(guó)創(chuàng)新藥投融資十年全景透視FromQuickWinstoEndurance:ADecadeofChina'sInnovativeDrugInvestmentEvolution前言2015年,一場(chǎng)深刻的制度性變革為中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)查核查”為標(biāo)志性起點(diǎn),行業(yè)長(zhǎng)期存在的注冊(cè)積壓與代的終結(jié)。緊隨其后的《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意塑了藥品全生命周期的監(jiān)管體系,為后續(xù)資本的大規(guī)模涌入和研發(fā)成果的集中爆發(fā)鋪平了道路。制度破冰同步點(diǎn)燃了資本引擎。2018年香港交易所修訂上市規(guī)則,允許未盈利生物科技公司上市,打通一級(jí)市場(chǎng)退出通道;2019年上交所科創(chuàng)板開(kāi)板,進(jìn)一步拓寬創(chuàng)新藥企融資路徑。2015-2024年,中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域一二級(jí)市場(chǎng)累計(jì)融資金額突破1.23萬(wàn)億元人民幣,支撐近200家企業(yè)上市,形成以上海張江科學(xué)城、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、北京中關(guān)村生命科學(xué)園為核心的資本集聚高地。資本助推下,產(chǎn)業(yè)完成從技術(shù)引進(jìn)到自主創(chuàng)新的范式躍遷:2015-2024年底首次進(jìn)臨床的創(chuàng)新藥中,中國(guó)原研創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)3575個(gè),居全球首位;18款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在海外獲批上市,標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)升級(jí)迭代,即正在從跟隨式創(chuàng)新為主的發(fā)展模式,向更加注重源頭探索、具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物的方向演進(jìn),折射出中國(guó)在國(guó)際創(chuàng)新藥研發(fā)版圖中影響力的持續(xù)提升。角度也能觀察到,2022年起投融資熱度有所回落,創(chuàng)新藥行業(yè)正在經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性調(diào)整:大量未上市Biotech的處境非常艱難。另一方面,二級(jí)市場(chǎng)的再融資也陷入困難,部分上市Biotech的現(xiàn)金儲(chǔ)備已無(wú)法覆蓋當(dāng)年運(yùn)營(yíng)成本;盈利企業(yè)IPO明確收緊,再無(wú)一家企業(yè)按第五套標(biāo)準(zhǔn)上藥上市當(dāng)年即有望進(jìn)入醫(yī)保目錄。通過(guò)醫(yī)保談判的新年即可能大幅降價(jià),加上新藥的國(guó)內(nèi)支付價(jià)格普遍遠(yuǎn)新藥市場(chǎng)潛力的擔(dān)憂,從而對(duì)創(chuàng)新藥企的估值進(jìn)行了?企業(yè)戰(zhàn)略被迫短期化和防御性:企業(yè)采取了一系列以保障現(xiàn)金流為核心的短期戰(zhàn)略,其中之一是通過(guò)對(duì)外授權(quán)早期研發(fā)管線來(lái)快速回籠資金,拓展融資路通過(guò)精簡(jiǎn)非核心管線、優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)和調(diào)整物業(yè)資產(chǎn)戰(zhàn)略投資,為部分處于關(guān)鍵時(shí)期的企業(yè)提供了重要的資金支持和穩(wěn)定保障。因此,基于醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)等權(quán)威數(shù)據(jù)源,本報(bào)告系統(tǒng)梳理了2015-2024年中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域企業(yè)融資與資本退出現(xiàn)狀,重點(diǎn)討論了融資規(guī)模與結(jié)構(gòu)演變、技術(shù)賽道熱度變遷以及資本退出方式轉(zhuǎn)型,為業(yè)界破局提供價(jià)值參考。近十年,創(chuàng)新藥領(lǐng)域二級(jí)市場(chǎng)投融資在政策、資本與產(chǎn)業(yè)變革的交織下,歷經(jīng)政策驅(qū)動(dòng)萌芽、資本狂熱擴(kuò)張、理性調(diào)整洗牌和政策復(fù)蘇再發(fā)的完整周期,這一過(guò)程與國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥指數(shù)的三階段發(fā)展緊密關(guān)藥品審評(píng)審批制度改革,推動(dòng)行業(yè)從“仿制藥為主”向鍵增長(zhǎng)點(diǎn)。NewCo模式作為新渠道,通過(guò)分離管線、引入海外資本成立新公司推動(dòng)全球布局,正成為創(chuàng)新藥出海的重要路徑。全球創(chuàng)新藥企業(yè)IPO數(shù)量和金額在疫情后遇冷,國(guó)內(nèi)持續(xù)下行,2024年IPO事件數(shù)和募資金額創(chuàng)近十年新低,而國(guó)外則平穩(wěn)發(fā)展。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)IPO當(dāng)日破發(fā)率低于國(guó)外,主要因國(guó)內(nèi)估值體系更為保守,體現(xiàn)出理性化特征與發(fā)展空間。國(guó)內(nèi)企業(yè)IPO前平均融資輪次隨行業(yè)周期波動(dòng),萌芽期較少,政策紅利期達(dá)峰值,近年因IPO收窄,上市前平均融資輪次進(jìn)一步增加。全球創(chuàng)新藥并購(gòu)呈現(xiàn)差異化趨勢(shì),國(guó)外2019年爆發(fā)式增長(zhǎng)后回調(diào),并購(gòu)成為優(yōu)選退出方式;鍵增長(zhǎng)點(diǎn)。NewCo模式作為新渠道,通過(guò)分離管線、引入海外資本成立新公司推動(dòng)全球布局,正成為創(chuàng)新藥出海的重要路徑。全球創(chuàng)新藥企業(yè)IPO數(shù)量和金額在疫情后遇冷,國(guó)內(nèi)持續(xù)下行,2024年IPO事件數(shù)和募資金額創(chuàng)近十年新低,而國(guó)外則平穩(wěn)發(fā)展。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)IPO當(dāng)日破發(fā)率低于國(guó)外,主要因國(guó)內(nèi)估值體系更為保守,體現(xiàn)出理性化特征與發(fā)展空間。國(guó)內(nèi)企業(yè)IPO前平均融資輪次隨行業(yè)周期波動(dòng),萌芽期較少,政策紅利期達(dá)峰值,近年因IPO收窄,上市前平均融資輪次進(jìn)一步增加。全球創(chuàng)新藥并購(gòu)呈現(xiàn)差異化趨勢(shì),國(guó)外2019年爆發(fā)式增長(zhǎng)后回調(diào),并購(gòu)成為優(yōu)選退出方式;國(guó)內(nèi)2024年并購(gòu)事件數(shù)量達(dá)歷史新高,全年完成22起并購(gòu)交易。被并購(gòu)企業(yè)賽道呈多元化趨勢(shì),小分子占比下降但仍為主流,人工智能、放射性藥物等新興賽道崛起。MNC在創(chuàng)新藥企并購(gòu)中熱情不減,2019年并購(gòu)交易數(shù)量占比達(dá)峰值,近年轉(zhuǎn)向精準(zhǔn)資產(chǎn)收購(gòu)。因人才、研發(fā)資源及政策優(yōu)勢(shì),MNC并購(gòu)交易約70%集中于美國(guó)。默沙東、諾華等為活躍買(mǎi)手,聚焦多賽道,布局多元化管線。近十年全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投融資事件共10546起、金額達(dá)3682.4億美元,其中國(guó)內(nèi)發(fā)生4339起事件,金額為1057.2億美元,國(guó)外發(fā)生6207起事件,金額為2625.2億美元,海外市場(chǎng)于2024年率先回暖,而國(guó)內(nèi)仍在探底,不過(guò)伴隨二級(jí)市場(chǎng)回升及政策利好有望復(fù)蘇。賽道分布上,早年國(guó)內(nèi)融資以小分子、抗體藥物、細(xì)胞療法為主(2015年合計(jì)占比79%近年向核酸藥物等新興領(lǐng)域傾斜,國(guó)外則“傳統(tǒng)與創(chuàng)新并行”發(fā)展較均衡。5億美元以上大額融資多發(fā)生在國(guó)外,且A輪及A輪前融資占比更高。國(guó)內(nèi)融資高度集中于上海、江蘇、北京等發(fā)達(dá)地區(qū),張江科學(xué)城、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等位居園區(qū)頭部。在機(jī)構(gòu)方面,國(guó)外頭部機(jī)構(gòu)平均投資次數(shù)為國(guó)內(nèi)兩倍,采取“傳統(tǒng)穩(wěn)盤(pán)+創(chuàng)新增量”策略,且近年出手次數(shù)穩(wěn)中有升。從輪次占比來(lái)看,國(guó)內(nèi)A輪及A輪前融資占比波動(dòng)大,未指明輪次由32%攀升至47%,而國(guó)外A輪及A輪前融資占比穩(wěn)定、市場(chǎng)韌性強(qiáng)。國(guó)外IPO前研發(fā)投入顯著高于國(guó)內(nèi),國(guó)內(nèi)因融資環(huán)境制約更側(cè)重生產(chǎn)與商業(yè)化,整體呈現(xiàn)下加速向高壁壘領(lǐng)域轉(zhuǎn)型,技術(shù)融合與國(guó)際化或成關(guān) 02近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投融資概況2.1融資事件數(shù)及金額:2021年見(jiàn)頂回落,2024年海外市場(chǎng)率先回暖,國(guó)內(nèi)仍未見(jiàn)好轉(zhuǎn) 2.2賽道分布與吸金趨勢(shì):國(guó)內(nèi)從集中走向多元,國(guó)外均衡布局 2.3國(guó)內(nèi)地區(qū)與園區(qū)分布:滬蘇領(lǐng)先,張江科學(xué)城、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等頭部 2.5上市前輪次占比:國(guó)內(nèi)早期融資占比波動(dòng)大,戰(zhàn)略投資占比攀升;國(guó)外早期融資占比穩(wěn)定 2.6融資目的趨勢(shì):國(guó)外研發(fā)投入占比顯著高于國(guó)內(nèi),國(guó)內(nèi)商業(yè)化布局投入領(lǐng)先,產(chǎn)能 03近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域資本退出趨勢(shì)分析 3.2并購(gòu)趨勢(shì):國(guó)外高位運(yùn)行,國(guó)內(nèi)2024年本 04挑戰(zhàn)與展望4.1十年投入產(chǎn)出成績(jī)斐然,企業(yè)融資方式正 4.2資本緊縮傳導(dǎo)效應(yīng)下,創(chuàng)新藥企戰(zhàn)略收縮已成普遍應(yīng)對(duì) 4.3長(zhǎng)期耐心資本缺位,行業(yè)正面臨系統(tǒng)性回 05數(shù)據(jù)說(shuō)明二級(jí)市場(chǎng)投融資概況近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域二級(jí)市場(chǎng)投融資概況近十年,創(chuàng)新藥二級(jí)市場(chǎng)投融資在政策、資本與產(chǎn)業(yè)變革交織下,歷經(jīng)政策驅(qū)動(dòng)萌芽、資本狂熱擴(kuò)張、理性調(diào)整洗牌和政策復(fù)蘇再發(fā)的完整周期,與國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥指數(shù)三階段發(fā)展緊密關(guān)聯(lián)。第一階段,2015年中國(guó)啟動(dòng)藥審改革,推動(dòng)行業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,此時(shí)全球生物醫(yī)藥行業(yè)處于新一代療法探索期,指數(shù)表現(xiàn)平穩(wěn)。第二階段,2018-2021年,港交所18A新規(guī)和科創(chuàng)板推出,為藥企開(kāi)辟新融資渠道,二級(jí)市場(chǎng)熱度提升。另外疫情推動(dòng)行業(yè)加速發(fā)展,帶動(dòng)全球生物醫(yī)藥指數(shù)大幅上揚(yáng)。第三階段,2021-2024年,受美聯(lián)儲(chǔ)加息、地緣政治等因素影響,全球投資熱情降溫,多個(gè)指數(shù)大幅回調(diào)。2022年Q3,SPSIBI指數(shù)率先止跌企穩(wěn);而HSHKBIO指數(shù)直到2024年Q3開(kāi)始回暖,明顯滯后于美國(guó)市場(chǎng)。近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域二級(jí)市場(chǎng)投融資概況近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域二級(jí)市場(chǎng)投融資概況境演變影響,國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥大盤(pán)指數(shù)呈現(xiàn)出階段性2015年中國(guó)啟動(dòng)藥品審評(píng)審批制度改革,標(biāo)志著ICH,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來(lái)了技術(shù)創(chuàng)新,中國(guó)新藥審批周二級(jí)市場(chǎng)熱度提升,特別是港交所18A政策和科創(chuàng)板創(chuàng)新藥的研發(fā)與市場(chǎng)拓展,生物醫(yī)藥行業(yè)步入高速發(fā)資熱度攀升推高企業(yè)估值,此間滬深300指數(shù)作為市場(chǎng)整體標(biāo)尺同步上行;而代表創(chuàng)新藥板塊的香港恒生生球投資熱情顯著下降,美國(guó)標(biāo)普生物科技精選行業(yè)指Q3,SPSIBI率先止跌企穩(wěn),隨后進(jìn)入震蕩行情。而HSHKBIO指數(shù)則直到2024年Q3才開(kāi)始回暖,明顯晚于美國(guó)市場(chǎng)。2024年以來(lái),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)創(chuàng)新藥行業(yè)利好信息不斷增加,國(guó)務(wù)院及各部委密集推出支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策組合拳,從《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大創(chuàng)新藥支付范圍,到付-資本”全周期扶持體系,都無(wú)疑加大了支持力度。同時(shí),各地政府也積極響應(yīng),如北京的醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃已經(jīng)進(jìn)入第三輪,印發(fā)了《北京市加快醫(yī)藥健新一輪《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》,兩者均旨在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全鏈條創(chuàng)新應(yīng)用等環(huán)節(jié),推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。這些支持政策,有利于打破傳統(tǒng)估值困局,既改善企業(yè)現(xiàn)金流預(yù)著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)政策利好的持續(xù)釋放,2025年港股創(chuàng)本市場(chǎng)對(duì)政策賦能下的產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期價(jià)值形成深度共振。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù);英為克生物科技指數(shù)(NBI)、醫(yī)療保健精選行業(yè)指數(shù)(IXV)和美國(guó)標(biāo)普生物科技精選行業(yè)指數(shù)(SPSIBI3)2024年12月9日起香港恒生生物科技指數(shù)縮小10倍計(jì)算。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù);英為克生物科技指數(shù)(NBI)、醫(yī)療保健精選行業(yè)指數(shù)(IXV)和美國(guó)標(biāo)普生物科技精選行業(yè)指數(shù)(SPSIBI3)2024年12月9日起香港恒生生物科技指數(shù)縮小10倍計(jì)算。病與突破性療法成為新增長(zhǎng)引擎。資本市場(chǎng)的有力支撐尤為關(guān)鍵□活躍的風(fēng)投、IPO及并購(gòu)活動(dòng)推動(dòng)納斯達(dá)克生物科顯著弱于板塊整體表現(xiàn)。1.3二級(jí)市場(chǎng)融資目的:全球創(chuàng)新藥研發(fā)占比飆升,商業(yè)化遇冷,產(chǎn)能布局求穩(wěn)近五年,全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域二級(jí)市場(chǎng)融資結(jié)構(gòu)經(jīng)歷深度調(diào)整,反映出行業(yè)在復(fù)雜環(huán)境下的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向。隨著政府與資本市場(chǎng)持續(xù)加注科技創(chuàng)新,企業(yè)融資目標(biāo)明顯向研發(fā)端傾斜。鑒于研發(fā)投入具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、回報(bào)不確定的特點(diǎn),企業(yè)更傾向于通過(guò)股權(quán)融資分擔(dān)產(chǎn)品研發(fā)的融資占比從2020年的64%持續(xù)攀升至2024后,是行業(yè)對(duì)技術(shù)突破的迫切訴求□企業(yè)通過(guò)加碼研競(jìng)爭(zhēng)中搶占更具確定性的戰(zhàn)略地位。受全球經(jīng)濟(jì)波動(dòng)、二級(jí)市場(chǎng)IPO門(mén)檻提高及資本趨冷影響,企業(yè)融資策略緊密?chē)@自身發(fā)展需求布局?;诋?dāng)前全球資本環(huán)境變化與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐,創(chuàng)新藥企的融資策略呈現(xiàn)出清晰的差異化特征:一級(jí)市場(chǎng)融資受資本周期性波動(dòng)影響顯著,企業(yè)往往需被動(dòng)調(diào)整資金投向以匹配階段性風(fēng)口;而二級(jí)市場(chǎng)則展現(xiàn)出更強(qiáng)的戰(zhàn)略定力□上市藥企融資高度聚焦于研發(fā)管線的推中占比普遍低于10%。這種差異的根源在于三重現(xiàn)實(shí)約束:?歷史教訓(xùn):早期部分Biotech在快速擴(kuò)產(chǎn)過(guò)程定價(jià)也增加了成本壓力,導(dǎo)致部分閑置資源帶來(lái)財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān);補(bǔ)貼等方式刺激藥企建廠的激勵(lì)已基本消退;?成本誤判:初創(chuàng)企業(yè)往往低估固定資產(chǎn)的長(zhǎng)期運(yùn)重資產(chǎn)投入趨于謹(jǐn)慎。場(chǎng)景外,二級(jí)市場(chǎng)資本正系統(tǒng)性回歸創(chuàng)新藥研發(fā)的本源價(jià)值□以臨床管線推進(jìn)為錨點(diǎn),通過(guò)更理性的資源配置提升長(zhǎng)期生存能力。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2020-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)二級(jí)市場(chǎng)輪次僅包含增發(fā),不含并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投融資概況近十年全球創(chuàng)新藥一級(jí)市場(chǎng)投融資事件共10546起、金額達(dá)3682.4億美元,其中國(guó)內(nèi)發(fā)生4339起事件、金額為1057.2億美元,國(guó)外發(fā)生6207起事件、金額為2625.2億美元。海外市場(chǎng)2024年率先回暖,國(guó)內(nèi)仍在探底。賽道上,國(guó)內(nèi)早年以小分子、抗體藥物、細(xì)胞療法為主,近年向核酸藥物等新興領(lǐng)域傾斜;國(guó)外則傳統(tǒng)與創(chuàng)新并行,發(fā)展均衡。5億美元以上大額融資多在國(guó)外,且A輪及A輪前融資占比更高。國(guó)內(nèi)融資集中于北京、江蘇、上海等地區(qū),張江科學(xué)城、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、中關(guān)村生命科學(xué)園等位居園區(qū)頭部。國(guó)外頭部機(jī)構(gòu)投資次數(shù)為國(guó)內(nèi)兩倍,穩(wěn)中有升。國(guó)內(nèi)早期融資占比波動(dòng)大;國(guó)外早期占比則更穩(wěn)定。國(guó)外IPO前研發(fā)投入顯著高于國(guó)內(nèi),國(guó)內(nèi)更側(cè)重生產(chǎn)與商業(yè)化,NewCo模式成出海重要路徑。近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投融資概況近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投融資概況樣也是研發(fā)的中心。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。不管是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外市場(chǎng),2021年成為創(chuàng)新藥領(lǐng)資事件數(shù)及金額均達(dá)到頂點(diǎn):?創(chuàng)新藥技術(shù)突破激活資本聚焦:全球性公共衛(wèi)生事件催化資本聚焦醫(yī)療賽道,疫情催化技術(shù)突破吸引默沙東的Molnupiravir和輝瑞的Paxlovid進(jìn)度遙遙領(lǐng)年空白;?國(guó)際化突破與行業(yè)認(rèn)可度提升:中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際月榮昌生物與Seagen達(dá)成維迪西妥單抗全球獨(dú)家許高24億美元里程碑付款及銷(xiāo)售分成,該藥物作為首個(gè)獲FDA突破性療法認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)ADC,刷新了當(dāng)時(shí)本土藥企單藥License-out紀(jì)錄。此后百利天恒與百時(shí)美施?政策紅利打通資本循環(huán):政策紅利釋放推動(dòng)資本市場(chǎng)改革,港交所18A規(guī)則、科創(chuàng)板注冊(cè)制允許未盈利生物科技企業(yè)上市,該政策也為創(chuàng)新藥企打通一級(jí)市審評(píng)政策提升研發(fā)效率,助力創(chuàng)新藥行業(yè)的高質(zhì)量健康發(fā)展。2021年后,受全球經(jīng)濟(jì)環(huán)境波動(dòng)與監(jiān)管政策收緊顯:一是二級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥板塊估值持續(xù)修復(fù),二是License-out交易熱度高漲,三是創(chuàng)新藥國(guó)家利好政策場(chǎng)整體回暖趨勢(shì)漸明。近十年全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投融資賽道分布呈現(xiàn)顯著的國(guó)內(nèi)外差異與動(dòng)態(tài)演變特征。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),小分子、抗體藥物和細(xì)胞療法自2015年起始終占據(jù)投融資事件前三席位,當(dāng)年三者合計(jì)占比高達(dá)79%。然而隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇及新興技術(shù)崛起,小分子與抗體藥物占比持續(xù)下滑,至統(tǒng)計(jì)期末三者合計(jì)占比已降至48%。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。隨著傳統(tǒng)藥物賽道的市場(chǎng)趨于飽和,資本開(kāi)始向新興技術(shù)領(lǐng)域傾斜。與傳統(tǒng)藥物賽道融資情況形成鮮賽道憑借技術(shù)突破與臨床需求的雙重驅(qū)動(dòng),占比持續(xù)高效的治療手段的需求日益增長(zhǎng),放射性藥物在腫瘤治療領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)顯著,進(jìn)而催化放射性藥物融資熱度的性、長(zhǎng)效性等優(yōu)勢(shì),已成為代謝疾病等領(lǐng)域的研發(fā)前沿;另一方面,國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷獲得MNC認(rèn)可-瑞博生物與勃林格殷格翰達(dá)成超20億美元授權(quán),舶望制藥與諾華完成超40億美元合作,創(chuàng)國(guó)內(nèi)小核酸藥物L(fēng)icense-out標(biāo)桿,引發(fā)全球制藥界矚目。國(guó)際巨頭的使得小核酸賽道有望接棒ADC,成為創(chuàng)新藥出海的新件分布由集中化逐步向多元化發(fā)展,資本布局更趨分?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。國(guó)外創(chuàng)新藥投融資賽道格局同樣經(jīng)歷深刻變革。小分子、抗體藥物、細(xì)胞療法與藥物遞送長(zhǎng)期占據(jù)融資事件前四位,但小分子占比已從2015年的41%顯著下強(qiáng)勁崛起態(tài)勢(shì)□其融資占比從2015年的2%持續(xù)攀升至2024年的12%,反映出海外市場(chǎng)對(duì)新賽道的前瞻更早介入人工智能等前沿領(lǐng)域。OpenAI推出ChatGPT引發(fā)全球技術(shù)革命后,為資本焦點(diǎn)。該賽道熱度不僅源于AI在藥物發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)預(yù)測(cè)等環(huán)節(jié)的技術(shù)突破,更體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)落地的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展??偛课挥谥袊?guó)香港的英矽智能是全球首家將GAN和RL技術(shù)用于藥物發(fā)現(xiàn)的企業(yè),上海研發(fā)中心落靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床前候選化合物提名僅用18個(gè)月,令業(yè)目前已推進(jìn)至臨床II期;緊接著于2023年獲FDA孤兒藥設(shè)計(jì)的Lp(a)抑制劑YS2302018開(kāi)發(fā),對(duì)外授權(quán)合作標(biāo)志著傳統(tǒng)藥企深度應(yīng)用AI技術(shù)獲國(guó)際巨頭認(rèn)可。從行業(yè)格局看,近十年國(guó)內(nèi)AI生物醫(yī)藥領(lǐng)域累計(jì)發(fā)生248起投融資事件,然而這一數(shù)字仍顯著低于國(guó)外的408起,且該領(lǐng)域下單筆融資規(guī)模平均數(shù)國(guó)內(nèi)約為1846萬(wàn)美劃將AI與生物醫(yī)藥融合列為重點(diǎn)方向,上海、江蘇等地通過(guò)研發(fā)補(bǔ)貼、數(shù)據(jù)開(kāi)放等政策全鏈條賦能,本土AI制藥企業(yè)正加速推進(jìn)臨床管線落地。值得關(guān)注的是,行業(yè)共識(shí)已逐漸明確:AI制藥的價(jià)值最終需回歸藥物療效本身,技術(shù)平臺(tái)的商業(yè)化成功需以臨床價(jià)值為核心驅(qū)動(dòng)力。從近十年國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥領(lǐng)域上市前融資金額Top20事件中,亦可窺見(jiàn)國(guó)內(nèi)外差異及發(fā)展演變軌跡。首局,抗體藥物與小分子領(lǐng)域占據(jù)半數(shù)以上,其次疫苗、核酸藥物、人工智能、藥物遞送、偶聯(lián)藥物等新興領(lǐng)域也受到關(guān)注。融資時(shí)間項(xiàng)目名稱賽道標(biāo)簽融資輪次融資時(shí)間項(xiàng)目名稱賽道標(biāo)簽融資輪次融資金額2019/6/6金賽藥業(yè)抗體藥物戰(zhàn)略投資56.37億元人民幣2021/8/19艾博生物疫苗,核酸藥物,藥物遞送2021/8/19艾博生物疫苗,核酸藥物,藥物遞送C輪超7億美元2021/8/11晶泰科技小分子,人工智能D輪3.8億美元2023/4/20海森生物小分子戰(zhàn)略投資2023/4/20海森生物小分子戰(zhàn)略投資3.15億美元2020/6/5云頂新耀小分子,癌癥疫苗,核酸藥物C輪3.1億美元2020/10/29聯(lián)拓生物2020/10/29聯(lián)拓生物小分子Pre-IPO3.1億美元2021/11/29艾博生物疫苗,核酸藥物,藥物遞送C+輪3億美元2020/9/28晶泰科技小分子,人工智能C輪2020/9/28晶泰科技小分子,人工智能C輪2.888億美元2020/4/28邁威生物偶聯(lián)藥物,抗體藥物,融合蛋白A輪19.7億元人民幣 2016/11/29信達(dá)生物抗體藥物D輪2.6億美元2020/9/5信立泰抗體藥物,小分子,融合蛋白,多肽戰(zhàn)略投資2.6億美元 2018/5/10基石藥業(yè)小分子,抗體藥物B輪2.6億美元2015/12/4長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物抗體藥物,疫苗天使輪16.1億元人民幣 2021/6/22英矽智能小分子,人工智能C輪2.55億美元2021/12/28澳斯康抗體藥物戰(zhàn)略投資15億元人民幣 2021/2/22三葉草生物疫苗,融合蛋白C輪2.3億美元2020/10/28榮昌生物融合蛋白,抗體藥物,偶聯(lián)藥物戰(zhàn)略投資2.227億美元 2022/12/31博銳生物抗體藥物Pre-IPO超15億元人民幣2024/7/23深圳綠葉小分子戰(zhàn)略投資16億元人民幣 2018/11/19嘉和生物抗體藥物戰(zhàn)略投資2.16億美元數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。融資時(shí)間項(xiàng)目名稱賽道標(biāo)簽融資輪次融資金額AltosLabs細(xì)胞療法A輪30億美元GinkgoBioworks人工智能戰(zhàn)略投資11億美元Galderma小分子,抗體藥物戰(zhàn)略投資10億美元XairaTherapeutics人工智能A輪10億美元CordenPharma小分子戰(zhàn)略投資9億歐元EssentialPharma小分子戰(zhàn)略投資9億歐元CarisLifeSciences人工智能戰(zhàn)略投資8.3億美元美容醫(yī)學(xué),核酸藥物天使輪8.16億美元SanaBiotechnology藥物遞送,細(xì)胞療法,基因療法A輪7億美元SamsungBioepis抗體藥物天使輪7486億韓元基因療法種子輪5.7億美元ElevateBio細(xì)胞療法,基因療法,藥物遞送C輪5.25億美元LeoPharma小分子,抗體藥物戰(zhàn)略投資4.5億歐元EikonTherapeutics人工智能,小分子5.178億美元藥物遞送,疫苗,核酸藥物G輪5億美元NeumoraTherapeutics小分子A輪5億美元LyellImmunopharma細(xì)胞療法C輪4.93億美元藥物遞送,疫苗,核酸藥物4.74億美元藥物遞送,疫苗,核酸藥物4.5億美元Laronde核酸藥物4.4億美元數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)上市前輪次包含IPO前所有輪次,不含IPO、增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。年獨(dú)占3起,展現(xiàn)出海外市場(chǎng)回暖的積極趨勢(shì);反觀國(guó)顯現(xiàn)。早期創(chuàng)新項(xiàng)目的支持力度顯著高于國(guó)內(nèi),而國(guó)內(nèi)投資機(jī)構(gòu)更傾向于中后期輪次,商業(yè)化確定性較高的項(xiàng)目。主要原因是政策與市場(chǎng)發(fā)展階段差異,海外市場(chǎng)在政策支持、市場(chǎng)機(jī)制和資本運(yùn)作方面更為成熟,能夠吸引更多的早期項(xiàng)目融資,海外資本更注重技術(shù)潛力,愿意承擔(dān)前期風(fēng)險(xiǎn)。而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)由于政策調(diào)整、市場(chǎng)準(zhǔn)入壓力和同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)等問(wèn)題,融資活動(dòng)熱度下降,國(guó)內(nèi)資本更傾向于投資中后期項(xiàng)目及商業(yè)化確定性高的項(xiàng)目,以降低風(fēng)險(xiǎn)。子和抗體藥物領(lǐng)域融資事件在國(guó)內(nèi)Top20事件中占據(jù)較高比例。這既源于其技術(shù)成熟度高、臨床應(yīng)用廣泛的特性,也與國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的投資邏輯緊密相關(guān)。從資本創(chuàng)板雖為生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)辟通道,但對(duì)未盈利企業(yè)仍設(shè)置嚴(yán)格條件(如需滿足II期臨床數(shù)據(jù)或商業(yè)化進(jìn)度導(dǎo)致AI制藥、細(xì)胞療法等早期項(xiàng)目難以通過(guò)IPO退出。數(shù)據(jù)顯示,2024年創(chuàng)新藥企業(yè)上市前平均融資輪次達(dá)5.7輪,資金沉淀周期顯著長(zhǎng)于海外市場(chǎng),投資人需承速,通過(guò)促進(jìn)管線出海實(shí)現(xiàn)提前離場(chǎng)退出成為資本的新選項(xiàng),因而小分子和抗體藥物憑借在海外市場(chǎng)認(rèn)可投資傾向既基于技術(shù)成熟度的考量,也暗含對(duì)退出周期的現(xiàn)實(shí)權(quán)衡□成熟技術(shù)項(xiàng)目不僅臨床驗(yàn)證效率更高,其海外授權(quán)模式也為投資人提供了中期退出的可能性,緩解了早期項(xiàng)目的長(zhǎng)期資金壓力。胞療法、基因療法等前沿賽道,展現(xiàn)出更為開(kāi)放多元的Therapeutics作為后起之秀,成立僅一年就完成第一法壁壘”的企業(yè)或成破局關(guān)鍵。并且,國(guó)內(nèi)外資本加速法)成為新焦點(diǎn)。新形勢(shì)下,投資者需兼顧國(guó)內(nèi)政策催化下的前沿拐點(diǎn)與海外技術(shù)落地的商業(yè)化驗(yàn)證,以全球化視野捕獲創(chuàng)新藥投資新周期。國(guó)內(nèi)地區(qū)與園區(qū)分布:滬蘇領(lǐng)先,張江科學(xué)城、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等頭部園區(qū)融資集中度高國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域融資事件Top10地區(qū)呈現(xiàn)出區(qū)域龍頭企業(yè)提供全產(chǎn)業(yè)鏈支持;?產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)顯著。長(zhǎng)三角地區(qū)已形成全球級(jí)生命科學(xué)園則整合蛋白質(zhì)組研究中心等國(guó)家級(jí)平臺(tái),形藥和化藥領(lǐng)域的在研管線儲(chǔ)備量分別位居全國(guó)前列。時(shí)間維度上呈現(xiàn)倒V型曲線:2015-2021年融資降幅52.2%)。這一趨勢(shì)的轉(zhuǎn)變,既與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目在全球市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力不足有關(guān)□近十年來(lái),全球上市前融資金額Top20的項(xiàng)目中僅有2個(gè)來(lái)自國(guó)內(nèi),也與資本回報(bào)預(yù)期的落差密切相關(guān)。部分高估值項(xiàng)目在商業(yè)化過(guò)程中未能達(dá)到預(yù)期,同時(shí)美元基金撤退、人民但從十年的發(fā)展周期來(lái)看,2024年行業(yè)整體水平相較于2015年已實(shí)現(xiàn)顯著提升。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。最為活躍的區(qū)域,其融資事件數(shù)量顯著高于其他園區(qū),展現(xiàn)出區(qū)域協(xié)同發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。近十年來(lái),張江科學(xué)城、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園與中關(guān)村張江科學(xué)城依托優(yōu)越的創(chuàng)新孵化生態(tài)、產(chǎn)業(yè)升級(jí)動(dòng)能及國(guó)家政策驅(qū)動(dòng)下的人才溢出效應(yīng),催生大量創(chuàng)新藥成果。例如,和記黃埔醫(yī)藥自主研發(fā)的1類(lèi)抗腫瘤新藥呋喹替尼于2018年獲批上市,成為首個(gè)本土原研治療結(jié)直腸癌靶向藥;君實(shí)生物的特瑞普利單抗同年上市,打破國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品空白。這些標(biāo)志性事件持續(xù)城2020年融資金額躍升至近54億美元的歷史峰值。當(dāng)張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)為中心,構(gòu)建“1+5+X”為主體的產(chǎn)業(yè)空間布局。張江科學(xué)城通過(guò)產(chǎn)業(yè)鏈向上將突破1萬(wàn)億元人民幣,實(shí)現(xiàn)新增4000億元人民幣的蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園作為培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核與初創(chuàng)企業(yè)打造完整生態(tài)鏈,另一方面依托雄厚的工業(yè)基礎(chǔ)成為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地。隨著生產(chǎn)環(huán)節(jié)的高附加值拓展產(chǎn)業(yè)鏈深度。值得關(guān)注的是,2021年中關(guān)村生命科學(xué)園在融資事件數(shù)量低于張江科學(xué)城和蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的背景下,憑借高含金量項(xiàng)目的資本虹吸效應(yīng),融資金額首次反超兩者,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。這一現(xiàn)象或與中關(guān)村在政策支持、科研資源集中以及產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同效應(yīng)等方面的優(yōu)勢(shì)密切相關(guān)。作為北京的核心科技園區(qū),中關(guān)村擁有眾多高校和科研機(jī)構(gòu),為生命科學(xué)企業(yè)提供強(qiáng)大的技術(shù)支撐和人才儲(chǔ)備。此外,中關(guān)村在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和市場(chǎng)導(dǎo)向也較為明顯,吸引了大量資本的關(guān)注和投入。2024年北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模首次突破萬(wàn)億元,達(dá)到1.06萬(wàn)億元人民幣,同比增長(zhǎng)8.7%,實(shí)現(xiàn)萬(wàn)億級(jí)產(chǎn)業(yè)躍升,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)破萬(wàn)億的城市。根據(jù)《北京市加快醫(yī)藥健京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將達(dá)到1.25萬(wàn)億元人民幣,產(chǎn)業(yè)承載力將進(jìn)一步提升,加速形成具有全球影響力的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。2021年之后,隨著疫情初期的緊急醫(yī)療需求逐步保政策帶來(lái)的價(jià)格調(diào)控壓力,資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥的投資預(yù)期顯著降溫。受此影響,一級(jí)市場(chǎng)融資規(guī)模持?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。頻資本配置能力□其出手頻次遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)同行,數(shù)據(jù)顯示國(guó)外Top10投資機(jī)構(gòu)的平均投資次數(shù)約為國(guó)內(nèi)同梯隊(duì)機(jī)構(gòu)的兩倍。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。唯一本土原生機(jī)構(gòu),憑借對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的深度洞察與產(chǎn)業(yè)資源整合能力,在投資賽道形成獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)□近十年出數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)投資機(jī)構(gòu)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。構(gòu)投資節(jié)奏與行業(yè)周期同步,紅杉中國(guó)的策略調(diào)整尤為典型:面對(duì)醫(yī)保控費(fèi)壓縮利潤(rùn)、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇及二級(jí)市場(chǎng)遇數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)投資機(jī)構(gòu)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。在賽道選擇方面,與國(guó)外市場(chǎng)相比,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥投資對(duì)新興賽道的聚焦特征更為突出,其占比呈持續(xù)提升態(tài)勢(shì),其中核酸藥物作為新興領(lǐng)域的核心分支,占比顯著攀升;反觀傳統(tǒng)賽道,小分子受同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)擠壓,投資占比下降趨動(dòng)差異化技術(shù)突破與臨床價(jià)值導(dǎo)向的創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建;與此同時(shí),傳統(tǒng)小分子賽道因行業(yè)轉(zhuǎn)型壓力,投資熱度顯著減數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)投資機(jī)構(gòu)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。較于新興療法,傳統(tǒng)賽道占比仍占據(jù)主導(dǎo)地位,尤其是小分子賽道,其投資占比基本在35%左右。國(guó)外投資機(jī)構(gòu)通過(guò)數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)一級(jí)市場(chǎng)輪次包含IPO及IPO前所有輪次,不含增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。2.52.5從國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域融資輪次結(jié)構(gòu)演變來(lái)看,2015-2017年在藥審改革等政場(chǎng)對(duì)早期項(xiàng)目關(guān)注度顯著提升,早期至A輪融資事件占比由2015年的57%攀升確定性項(xiàng)目的集中追逐,也與當(dāng)下企業(yè)高位估值受挑戰(zhàn)、新融資中估值難提升導(dǎo)致機(jī)構(gòu)和企業(yè)傾向于模糊輪次披露數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)上市前輪次包含IPO前所有輪次,不含IPO、增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。從融資輪次結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性看,國(guó)外創(chuàng)新藥市場(chǎng)各階段占比分布顯著優(yōu)于國(guó)內(nèi)。2015-2019年,各投融資階段占比保數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)上市前輪次包含IPO前所有輪次,不含IPO、增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。近十年數(shù)據(jù)顯示,由于國(guó)外早期研發(fā)成本顯著高于國(guó)內(nèi),新藥研發(fā)投入呈現(xiàn)差異化特征:國(guó)外企業(yè)更側(cè)重研發(fā)環(huán)節(jié)投入,2024年上市前融資中產(chǎn)品研發(fā)投入占比達(dá)66%(國(guó)內(nèi)同期為48%而國(guó)內(nèi)資源配置更傾向商業(yè)化端,產(chǎn)品生產(chǎn)與商業(yè)化融資占比29%,較國(guó)外同期的12%高出1.4倍以上。這種結(jié)構(gòu)性差異折射出本土企業(yè)的生存策略:在融資環(huán)境壓力下,加速產(chǎn)品上市構(gòu)建現(xiàn)金流成為關(guān)鍵生存機(jī)制。值得關(guān)注的是,雙方在平臺(tái)建設(shè)與產(chǎn)能擴(kuò)張上占比趨同□均傾向資金充裕期布局?jǐn)U產(chǎn)。這對(duì)各地產(chǎn)業(yè)園區(qū)具重要啟示:招引創(chuàng)新藥企業(yè)時(shí)應(yīng)重點(diǎn)評(píng)估產(chǎn)能釋放潛力、就業(yè)創(chuàng)造效率及稅收貢獻(xiàn)價(jià)值,以強(qiáng)化區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)的可持續(xù)基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)上市前輪次包含IPO前所有輪次,不含IPO、增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)上市前輪次包含IPO前所有輪次,不含IPO、增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投融資熱度持續(xù)走低,破局融資困境的關(guān)鍵創(chuàng)新。NewCo模式的加速崛起成為了中國(guó)創(chuàng)新藥出海的替代路徑。該模式通過(guò)剝離高潛力早期管線(非轉(zhuǎn)讓方核心資產(chǎn)依托海外資本組建跨境架構(gòu)公司,由國(guó)際化團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)研發(fā),最終以境外IPO或并購(gòu)實(shí)現(xiàn)退收益分成共享資源整合紅利,并憑借敏捷決策機(jī)制有效穿透中國(guó)藥企國(guó)際化進(jìn)程中的品牌認(rèn)知與市場(chǎng)準(zhǔn)入雙重壁壘,為本土創(chuàng)新藥的全球化突圍提供戰(zhàn)略支點(diǎn)。融資時(shí)間轉(zhuǎn)讓方受讓方(海外資本)項(xiàng)目名稱靶點(diǎn)海思科FL2021-001(ForesiteCapital)TYK2艾力斯伏美替尼EGFRT790M;創(chuàng)響生物Celexor(AditumBio)恒瑞醫(yī)藥HerculesCMNewco(貝恩資本GLP-1RGLP-1R;GIPRGLP-1R;GCGR;GIPR康諾亞BelenosBiosciences(OrbiMed)TSLP;IL-13Notavailable嘉和生物TRC2004(TwoRiver、ThirdRockVentures)GB261CD3;CD20岸邁生物維立志博OblenioBio(AditumBio)CD19;CD3;BCMA康諾亞PlatinaMedicines(OuroMedicines)數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù);醫(yī)藥魔方NextPharma?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)。相較傳統(tǒng)BD模式,NewCo模式作為創(chuàng)新合作范式,通過(guò)股權(quán)架構(gòu)重構(gòu)在資源整合、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)及決策效率上優(yōu)勢(shì)顯著:其雙向共贏機(jī)制既為轉(zhuǎn)讓方提供資金回籠與風(fēng)險(xiǎn)分散通道(如康諾亞累計(jì)完成4起交易,已成為領(lǐng)域成熟玩家又為受讓方開(kāi)辟境外IPO/并購(gòu)的確定性退出路徑(典型案例如ArriVentBiopharma由艾力斯聯(lián)合高瓴、禮來(lái)亞是,此模式可以深度激活跨境資源協(xié)同能力。盡管該模式雖存在短期折價(jià)局限(轉(zhuǎn)讓方需降低預(yù)付款置換股權(quán))及操作復(fù)雜性,但其獨(dú)特的跨境資源協(xié)同能力正推動(dòng)其成為本土創(chuàng)新藥出海的核心戰(zhàn)略載體。全球創(chuàng)新藥企業(yè)IPO在疫情后遇冷,國(guó)內(nèi)持續(xù)下行,2024年IPO事件數(shù)及募資金額創(chuàng)近十年新低,國(guó)外則平穩(wěn)發(fā)展。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)IPO當(dāng)日破發(fā)率低于國(guó)外,因估值體系更保守,體現(xiàn)理性化與發(fā)展空間。國(guó)內(nèi)企業(yè)IPO前平均融資輪次隨行業(yè)周期波動(dòng),近年因IPO收窄進(jìn)一步增加。全球創(chuàng)新藥并購(gòu)呈差異化:國(guó)外2019年后爆發(fā)式增長(zhǎng)后回調(diào),并購(gòu)成優(yōu)選退出方式;國(guó)內(nèi)2024年并購(gòu)事件數(shù)量創(chuàng)歷史新高,全年完成22起。被并購(gòu)企業(yè)賽道多元化,小分子占比下降但仍為主流,人工智能、放射性藥物等新興賽道崛起。MNC并購(gòu)熱情不減,2019年交易數(shù)占比達(dá)峰值,近年轉(zhuǎn)向精準(zhǔn)收購(gòu)。受益于人才、研發(fā)資源及政策優(yōu)勢(shì),約70%交易集中于美國(guó)。默沙東、諾華等為活躍買(mǎi)手,聚焦多賽道,布局多元化管線。近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域資本退出趨勢(shì)分析近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域資本退出趨勢(shì)分析總體來(lái)看,近十年全球創(chuàng)新藥企業(yè)IPO呈現(xiàn)顯著的雙峰格局:2015年以120家企業(yè)上在創(chuàng)新藥投資熱潮推動(dòng)下,IPO數(shù)量飆升至歷史峰值212家,并且實(shí)現(xiàn)募資金額對(duì)2015年水平的顯著超越,標(biāo)志行業(yè)資本化進(jìn)程的加速躍進(jìn)。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷。具體到國(guó)外市場(chǎng),IPO企業(yè)數(shù)量在2015年創(chuàng)下階段峰值后步入下行通道,雖于2020-2021年重現(xiàn)短期繁榮,但此數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)。近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域資本退出趨勢(shì)分析近十年創(chuàng)新藥領(lǐng)域資本退出趨勢(shì)分析反觀國(guó)內(nèi)市場(chǎng),近年來(lái)政府高度重視醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),通過(guò)政策創(chuàng)新為創(chuàng)新藥企提供了更多的融資渠道,2020年中國(guó)藥企上市活動(dòng)達(dá)到頂峰,但隨著全球經(jīng)濟(jì)不確定性加劇、監(jiān)管政策收緊及市場(chǎng)環(huán)境波動(dòng),中國(guó)藥企IPO數(shù)量自高峰史新低。這一趨勢(shì)表明,雖然政策紅利仍在,但創(chuàng)新藥企也面臨著更復(fù)雜的經(jīng)濟(jì)與市場(chǎng)環(huán)境挑戰(zhàn),企業(yè)從二級(jí)市場(chǎng)獲得融資越發(fā)困難。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)。在IPO數(shù)量與募資規(guī)模雙降的背景下,當(dāng)前創(chuàng)新藥企IPO首日頻現(xiàn)破發(fā)現(xiàn)象,正將行業(yè)深層矛盾推向臺(tái)前象凸顯一二級(jí)市場(chǎng)估值邏輯割裂向一級(jí)市場(chǎng)傳導(dǎo)的壓力,既抑制早期投資信心,又阻礙創(chuàng)新藥領(lǐng)域資本流入,反映了一級(jí)、二級(jí)市場(chǎng)估值傳導(dǎo)機(jī)制仍有待完善,同時(shí)也提示了創(chuàng)新藥企業(yè)在商業(yè)化路徑規(guī)劃和市場(chǎng)預(yù)期管理方面需進(jìn)一步加強(qiáng)。值得注意的是,近十年國(guó)內(nèi)IPO破發(fā)率顯著低于國(guó)外,此差異或與中外估值體系有關(guān)□業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓能力薄弱是估值難以上行的主因□由于創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)單一保險(xiǎn)支付能力、醫(yī)院市場(chǎng)準(zhǔn)入效率、全球市場(chǎng)開(kāi)拓等環(huán)節(jié)的能力缺失,資本難以精準(zhǔn)量化產(chǎn)品生命周期價(jià)值,導(dǎo)致估值模型對(duì)研發(fā)管線風(fēng)險(xiǎn)溢價(jià)的定價(jià)偏謹(jǐn)慎。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷。在上市市場(chǎng)選擇上,政策革新與資本市場(chǎng)多元化浪潮為創(chuàng)新藥行業(yè)注入持續(xù)動(dòng)能。2018年港交所18A上市新規(guī)落地、2019年科創(chuàng)板開(kāi)板、2021年北交所開(kāi)市等標(biāo)志性事件,不僅為醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)搭建資本化平中國(guó)藥企上市規(guī)模自2015年起呈階梯式增長(zhǎng),2020年周期調(diào)整、行業(yè)估值邏輯重構(gòu)等因素影響,IPO市場(chǎng)自2021年起逐步降溫,企業(yè)上市數(shù)量逐年遞減,2024年僅有7家企業(yè)完成上市,上市規(guī)模較2020年峰值縮水超80%。盈利生物醫(yī)藥企業(yè)IPO明顯收緊,此后無(wú)一家創(chuàng)新藥企擇A股市場(chǎng)。從過(guò)往經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,A股往往能提供更好的于被迫選擇其他市場(chǎng)。上市通道的持續(xù)收緊,進(jìn)一步加劇了未上市創(chuàng)新內(nèi)的研發(fā)進(jìn)度優(yōu)勢(shì)和差異化優(yōu)勢(shì)。二是加強(qiáng)管線的全數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)主要涵蓋為了適應(yīng)資本市場(chǎng)的新生存邏輯,創(chuàng)新藥企也在不斷調(diào)整發(fā)展策略。2015-2017年,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)與融資體系尚處在萌芽期。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)普遍以仿制藥為主,核心業(yè)務(wù)圍繞低風(fēng)險(xiǎn)、低投入的仿制藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售展開(kāi),對(duì)于創(chuàng)新藥研發(fā)投入高度保守。企業(yè)往往沒(méi)經(jīng)過(guò)一級(jí)市場(chǎng)融資即直接上市發(fā)行,市場(chǎng)上也缺乏投資醫(yī)藥方向的風(fēng)險(xiǎn)投資基場(chǎng)改革落地打破創(chuàng)新藥企業(yè)融資困境,一級(jí)市場(chǎng)與二級(jí)市場(chǎng)形成良性聯(lián)動(dòng),市場(chǎng)進(jìn)入政策紅利擴(kuò)張期。企業(yè)依托資本數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)上市前輪次包含IPO前所有輪次,不含IPO、增發(fā)、并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。回顧對(duì)比過(guò)去10年全球創(chuàng)新藥企并購(gòu)事件的發(fā)展國(guó)外成熟醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力量。國(guó)外并購(gòu)市場(chǎng)的活躍,究其原因有兩點(diǎn):一是在國(guó)外創(chuàng)新藥領(lǐng)域,并購(gòu)因回報(bào)快、風(fēng)險(xiǎn)低且能獲資源支持,成為優(yōu)于上市程復(fù)雜、成本高、回報(bào)不確定,退出效率受二級(jí)市場(chǎng)流動(dòng)性影響。近兩年,我國(guó)創(chuàng)新藥的跨境并購(gòu)開(kāi)始活躍。2023年阿斯利康以12億美元收購(gòu)亙喜生物(國(guó)內(nèi)首家被MNC收購(gòu)的Biotech2024年諾華并購(gòu)信瑞諾,這些案例標(biāo)志著MNC對(duì)中國(guó)創(chuàng)新管線的價(jià)值認(rèn)可,早期投資機(jī)構(gòu)也在并購(gòu)中實(shí)現(xiàn)了資本的退出。相比跨境并購(gòu)的活躍,國(guó)內(nèi)并購(gòu)市場(chǎng)呈現(xiàn)“活躍度低、交易金額有限”的特征,2024年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)并購(gòu)僅22起,遠(yuǎn)低于國(guó)外127起的并購(gòu)數(shù)量。本土藥企普遍面臨商業(yè)化資金一步加劇交易博弈,迫使本土Biotech轉(zhuǎn)向現(xiàn)金流充足方則因IPO難度增加,借助并購(gòu)實(shí)現(xiàn)資本退出,形成雙向需求閉環(huán)。公司并購(gòu)實(shí)現(xiàn)松綁,地方政府也陸續(xù)開(kāi)始設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)并購(gòu)基金(如上海100億元人民幣、北京亦莊3幣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金未來(lái)我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的并購(gòu)案例有望日益活躍。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)。從被并購(gòu)企業(yè)的賽道分布來(lái)看,整體呈現(xiàn)多元化發(fā)展趨勢(shì)。盡管小分子領(lǐng)域的企業(yè)并購(gòu)占比從2015年的50%降至2024年的38%,但其仍與抗體藥物、藥物遞送技術(shù)共同構(gòu)成生物醫(yī)藥并購(gòu)的主流領(lǐng)域。隨著技術(shù)迭代升級(jí),人工智企切入AI研發(fā)的典型案例。放射性藥物領(lǐng)域則因精準(zhǔn)治療腫瘤的特性爆發(fā)式增長(zhǎng),阿斯利康以約24億美元收購(gòu)FusionPharmaceuticals,此次并購(gòu)直接強(qiáng)化了阿斯利康在前列偶聯(lián)藥物管線。這些趨勢(shì)表明,新興技術(shù)驅(qū)動(dòng)賽道正重塑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局,深刻反映出行業(yè)對(duì)效率提升與技術(shù)創(chuàng)新的迫切需求。批上市,二者在臨床試驗(yàn)中分別展現(xiàn)出91%和86%的強(qiáng)勁總緩解率,并均獲FDA優(yōu)先審查資格批準(zhǔn),直接推動(dòng)細(xì)胞療數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷。在全球醫(yī)藥并購(gòu)市場(chǎng)中,MNC憑借雄厚的資金實(shí)力和戰(zhàn)略藥領(lǐng)域的并購(gòu)活動(dòng)呈現(xiàn)出數(shù)量波動(dòng)下降的特點(diǎn):作為收購(gòu)方的交易占比在2019年達(dá)到峰值26%,創(chuàng)近十年最高紀(jì)錄;利懸崖導(dǎo)致的現(xiàn)金流縮減可能達(dá)到1000億至3000億美元,在這一背景下,MNC從早年的大規(guī)模并購(gòu)轉(zhuǎn)變到相對(duì)精準(zhǔn)的資產(chǎn)收購(gòu),更傾向于通過(guò)BD交易而非全盤(pán)并購(gòu)來(lái)補(bǔ)充管線。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)Top20MNC名單選自2024年P(guān)harmExec全球制藥50強(qiáng),排除了以成熟藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的研發(fā)機(jī)構(gòu)。政策顯著降低跨國(guó)企業(yè)并購(gòu)成本,例如歐盟雖擁有統(tǒng)一市場(chǎng),但其增值稅稅率普遍高于美國(guó),亞太地區(qū)如中國(guó)對(duì)外資并購(gòu)的稅收優(yōu)惠力度有限,且受外匯管制限制;更重要的是美國(guó)聚集了全球頂尖的生物醫(yī)藥創(chuàng)新人才與研發(fā)資源,對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)及FDA申請(qǐng)審批體系更加熟悉。硅谷、波士頓等創(chuàng)新區(qū)匯聚了大量的科技人員,并通過(guò)大學(xué)-企業(yè)合作機(jī)制孵化大量初創(chuàng)公司,使得美國(guó)的創(chuàng)新藥發(fā)展更為成熟,擁有更大的創(chuàng)新藥市場(chǎng)以及更成熟的交易環(huán)境。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)Top20MNC名單選自2024年P(guān)harmExec全球制藥50強(qiáng),排除了以成熟藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的研發(fā)機(jī)構(gòu)。行業(yè)并購(gòu)高峰期。收購(gòu)德國(guó)癌癥制藥商MorphoSys,強(qiáng)化腫瘤與血液學(xué)領(lǐng)域的全球布局。并且,在同年11月以11億美元收購(gòu)Kate樣押注ADC賽道。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)Top20MNC名單選自2024年P(guān)harmExec全球制藥50強(qiáng),排除了以成熟藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的研發(fā)機(jī)構(gòu)。站在2025年的歷史節(jié)點(diǎn)回望,2015年啟動(dòng)的醫(yī)藥審評(píng)審批制度改革,通過(guò)系統(tǒng)性重塑藥品全生命周期監(jiān)管體系,為中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)奠定了制度基礎(chǔ)。十年間,中國(guó)原研新藥在海外授權(quán)交易總額突破1500億美元,18款國(guó)產(chǎn)新藥在海外獲批上市,標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥逐步成為了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的重要力量。然而,創(chuàng)新藥研發(fā)固有的“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期”特性,使其對(duì)持續(xù)穩(wěn)定的資金供給存在剛性依賴。正如報(bào)告所述,當(dāng)前創(chuàng)新藥企現(xiàn)金流問(wèn)題不斷顯現(xiàn),一二級(jí)市場(chǎng)估值倒掛與一級(jí)市場(chǎng)融資趨冷并存,凸顯了構(gòu)建可持續(xù)資本生態(tài)的迫切性。挑戰(zhàn)與展望挑戰(zhàn)與展望中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)十年發(fā)展呈現(xiàn)資本周期的劇烈激蕩與理性沉淀并存特征。2021年曾出現(xiàn)上百家機(jī)構(gòu)競(jìng)級(jí)市場(chǎng)融資金額驟降,部分創(chuàng)新藥企已進(jìn)入破產(chǎn)清算或收縮至至10人以下規(guī)模。但從十年發(fā)展角度審視,中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域資本投超1.2萬(wàn)億元人民幣(1642.4億美元換來(lái)了中國(guó)企業(yè)美元已遠(yuǎn)超融資總額,更是培育出多款十億美金分子。新藥管線交易金額歷史性超越企業(yè)融資金額-這個(gè)結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變出現(xiàn)在2024年。在如今行業(yè)困難的大背景下,預(yù)計(jì)后續(xù)金額差距將持續(xù)擴(kuò)大。管線交易創(chuàng)造的國(guó)際化突破與資金回補(bǔ)價(jià)值已經(jīng)超越傳統(tǒng)融資模式:交易達(dá)成前機(jī)構(gòu)投資往往會(huì)更加謹(jǐn)慎,交易達(dá)成后融資效率及估值溢價(jià)顯著提升。越來(lái)越多的投資機(jī)構(gòu)將交易調(diào)整至工作重點(diǎn)位置,不僅是因?yàn)闄C(jī)構(gòu)需要更好的估值提升,企業(yè)也需要現(xiàn)金流維持正常運(yùn)轉(zhuǎn)。以映恩生物為例,雖然連續(xù)三年未融資,但在此期間內(nèi)斬獲存發(fā)展的核心樞紐。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù);醫(yī)藥魔方NextPharma?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)融資金額挑戰(zhàn)與展望挑戰(zhàn)與展望數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù);醫(yī)藥魔方NextPharma?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)融資金額創(chuàng)新藥研發(fā)的長(zhǎng)周期特性決定了當(dāng)前成果仍根植于過(guò)去5-10年的投入積累,持續(xù)三年的資本緊縮可能形成傳導(dǎo)效應(yīng)波及未來(lái)產(chǎn)出,雖然目前中國(guó)在研管線規(guī)模已經(jīng)成為全球首位,但是地位是否穩(wěn)固尚且需更多時(shí)間進(jìn)行觀察。自2015年以來(lái)成立且曾獲融資的創(chuàng)新藥企中,連續(xù)三年未融資的企業(yè)占比攀升至34.5%,許多創(chuàng)新藥企正經(jīng)歷資金枯竭的困境。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù);醫(yī)藥魔方NextPharma?數(shù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷;2015年之后成立且有過(guò)融資記錄3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)融資事件不含并購(gòu)、私有化和股權(quán)轉(zhuǎn)讓。企業(yè)融資困境不僅體現(xiàn)于一級(jí)市場(chǎng),二級(jí)市場(chǎng)再監(jiān)管問(wèn)答□關(guān)于引導(dǎo)規(guī)范上市公司融資行為的監(jiān)規(guī)模和用途等方面進(jìn)行了規(guī)定:①合理確定募集資金中用于補(bǔ)充流動(dòng)資金和償還債務(wù)的規(guī)模,盡管新規(guī)允許“輕資產(chǎn)、高研發(fā)”企業(yè)突破補(bǔ)流限制且創(chuàng)新藥企也符合這一核心特征,但合理性論證門(mén)檻導(dǎo)致實(shí)際操作受阻,審批周期延長(zhǎng);②非公開(kāi)發(fā)行股本原則上不得超過(guò)發(fā)行前總股本的30%,輕資產(chǎn)型創(chuàng)新藥企難以通過(guò)股權(quán)融資匹配長(zhǎng)周期研發(fā)的資金需求,低市值企業(yè)再融資金額可能無(wú)法覆蓋單個(gè)管線的臨床試驗(yàn)平均成本;③兩次股權(quán)再融資間隔原則上不得少于18個(gè)月,創(chuàng)新藥企在短時(shí)間內(nèi)由于核心管線進(jìn)展需要補(bǔ)充現(xiàn)金流時(shí)會(huì)受到限制,無(wú)法啟動(dòng)再融資,可能面臨研發(fā)足;④再融資前不得存在大額財(cái)務(wù)性投資(理財(cái)、拆借期因而現(xiàn)金流成為創(chuàng)新藥企的生命線,企業(yè)現(xiàn)金儲(chǔ)備策略傾向于持有大額流動(dòng)性資金保證企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn),且通過(guò)低風(fēng)險(xiǎn)理財(cái)進(jìn)行管理,而這類(lèi)理財(cái)卻會(huì)觸發(fā)再融資限制。這一融資困局直接傳導(dǎo)至研發(fā)端,企業(yè)應(yīng)對(duì)策略平臺(tái)上已經(jīng)登記的臨床試驗(yàn)推遲啟動(dòng)或尚未完成,已60%的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)至今尚未啟動(dòng)或完成,而已經(jīng)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)招募人數(shù)與計(jì)劃相比縮水約30%。這種情況逐年增加,直接延緩管線上市進(jìn)程并增加研發(fā)成本負(fù)擔(dān)。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方TrialCube?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)公示登記平臺(tái)為CDE、ChiCTR,不包含疫苗和新冠藥物,僅包含I-III期臨床試驗(yàn)。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方TrialCube?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)公示登記平臺(tái)為CDE、ChiCTR,不包含疫苗和新冠藥物,僅包含I-III期臨床試驗(yàn)。是指該輪投資發(fā)生后若干年,機(jī)構(gòu)有權(quán)要求企業(yè)贖回中回購(gòu)條款的使用比例卻相當(dāng)高。禮豐律師事務(wù)所數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)市場(chǎng)中約65%的擬IPO企業(yè)設(shè)置了回購(gòu)條款,回購(gòu)條款的使用比例達(dá)80%以上,近年甚至達(dá)到90%以上,但是其在硅谷私募股權(quán)投資項(xiàng)目中的使用比例近年來(lái)逐步降低至不足4%,甚至在2023年第四季度降至2%。中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資基金普遍存在6年左右存續(xù)期的結(jié)構(gòu)性特征,與創(chuàng)新藥研發(fā)的長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)屬性形成根本性沖突,導(dǎo)致企業(yè)在融資過(guò)程中通常被迫接受回購(gòu)條款□這一現(xiàn)象已成為中國(guó)本土市場(chǎng)的突出特質(zhì)。漢坤律師事務(wù)所數(shù)據(jù)顯示,2024年回購(gòu)?fù)顺鲈诙鄻踊耐顿Y退出途徑中占比高達(dá)28%。若以6年存續(xù)期為基準(zhǔn),結(jié)合企業(yè)歷史融資規(guī)模與存續(xù)年限可推導(dǎo)出,歷年累積的潛在回購(gòu)債務(wù)規(guī)模已形成系統(tǒng)性壓力。數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方InvestGO?數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)說(shuō)明1)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015-2024年2)創(chuàng)新藥企業(yè)范圍:從事創(chuàng)新藥(新分子實(shí)體和新復(fù)方組合類(lèi)藥物,不包含中藥和預(yù)防性疫苗)研發(fā)的企業(yè),根據(jù)企業(yè)在官方網(wǎng)站、權(quán)威新聞媒體、官方注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)等來(lái)源公開(kāi)披露的現(xiàn)有管線或未來(lái)規(guī)劃業(yè)務(wù)判斷3)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)地區(qū)范圍包含港澳臺(tái)地區(qū)4)按照基金存續(xù)期平均期限(6年)且通常提前1年(即5年后)開(kāi)始回購(gòu)的情況,排除5年內(nèi)IPO或被并購(gòu)企業(yè)的融資事件,不考慮中途退出。當(dāng)部分股東啟
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