臨床試驗(yàn)委托契約甲方（委托方）：公司名稱：____________________法定代表人：________________地址：______________________聯(lián)系電話：________________乙方（受托方）：公司名稱：____________________法定代表人：________________地址：______________________聯(lián)系電話：________________鑒于甲方擬開(kāi)展[臨床試驗(yàn)名稱]，具備相關(guān)項(xiàng)目需求；乙方具有開(kāi)展臨床試驗(yàn)的專業(yè)能力、資質(zhì)及資源，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，就甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、委托事項(xiàng)及要求1.乙方負(fù)責(zé)按照甲方要求及相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展[臨床試驗(yàn)名稱]，具體試驗(yàn)內(nèi)容、方法、步驟、技術(shù)要求等以附件[臨床試驗(yàn)方案]為準(zhǔn)。2.乙方應(yīng)確保試驗(yàn)嚴(yán)格遵循國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)的法規(guī)要求，以及國(guó)際通行的臨床試驗(yàn)規(guī)范（GCP）。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利-有權(quán)對(duì)乙方的試驗(yàn)進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出合理意見(jiàn)和建議。-有權(quán)獲取試驗(yàn)過(guò)程中的階段性報(bào)告及最終報(bào)告。-有權(quán)要求乙方對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行解釋和說(shuō)明。2.義務(wù)-向乙方提供開(kāi)展臨床試驗(yàn)所需的準(zhǔn)確、完整的資料和信息，包括但不限于試驗(yàn)藥物資料、背景信息、前期研究成果等。-按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付試驗(yàn)費(fèi)用。-協(xié)助乙方解決試驗(yàn)過(guò)程中涉及甲方職責(zé)范圍內(nèi)的問(wèn)題，如協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)、提供必要支持等。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利-有權(quán)要求甲方按照協(xié)議約定提供開(kāi)展試驗(yàn)所需的資料和信息。-有權(quán)按照協(xié)議約定收取試驗(yàn)費(fèi)用。-在試驗(yàn)過(guò)程中，如因不可預(yù)見(jiàn)的客觀原因需要對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行調(diào)整，有權(quán)提出調(diào)整建議并與甲方協(xié)商。2.義務(wù)-組建專業(yè)的試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，確保試驗(yàn)的順利開(kāi)展。-按照試驗(yàn)方案及相關(guān)法規(guī)要求，使用合格的試驗(yàn)設(shè)備、儀器和材料，開(kāi)展臨床試驗(yàn)操作，做好試驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、整理和保存工作。-定期向甲方匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展情況，及時(shí)反饋試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，并提出解決方案供甲方參考。-嚴(yán)格遵守保密協(xié)議（如有另行簽訂），對(duì)甲方提供的資料、信息以及試驗(yàn)過(guò)程中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，不得向任何第三方披露。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得將本試驗(yàn)項(xiàng)目轉(zhuǎn)包或分包給第三方。-在試驗(yàn)完成后，按照甲方要求的格式和內(nèi)容，及時(shí)提交準(zhǔn)確、完整的試驗(yàn)報(bào)告。三、試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式1.試驗(yàn)費(fèi)用：本次臨床試驗(yàn)費(fèi)用總計(jì)為人民幣_(tái)_____元（大寫(xiě)：______元整）。此費(fèi)用包含乙方開(kāi)展試驗(yàn)所需的設(shè)備、儀器、材料、人員勞務(wù)、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告撰寫(xiě)等全部費(fèi)用，但不包括因甲方原因?qū)е碌念~外費(fèi)用。2.支付方式-預(yù)付款：本協(xié)議簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付試驗(yàn)費(fèi)用的______%，即人民幣_(tái)_____元（大寫(xiě)：______元整）。-進(jìn)度款：在試驗(yàn)進(jìn)行到[具體階段]且乙方提交階段性報(bào)告經(jīng)甲方審核通過(guò)后______個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付試驗(yàn)費(fèi)用的______%，即人民幣_(tái)_____元（大寫(xiě)：______元整）。-尾款：試驗(yàn)完成且乙方提交最終試驗(yàn)報(bào)告經(jīng)甲方審核通過(guò)后______個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余試驗(yàn)費(fèi)用，即人民幣_(tái)_____元（大寫(xiě)：______元整）。四、試驗(yàn)期限1.本臨床試驗(yàn)自[起始日期]開(kāi)始，至[結(jié)束日期]結(jié)束。乙方應(yīng)按照此期限合理安排試驗(yàn)進(jìn)度，確保按時(shí)完成試驗(yàn)任務(wù)。2.如因不可抗力或其他不可預(yù)見(jiàn)、不可避免的原因?qū)е略囼?yàn)延誤，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)協(xié)商確定新的試驗(yàn)期限。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究成果、專利、論文等。乙方僅可在履行本協(xié)議義務(wù)的范圍內(nèi)使用相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得擅自使用、許可第三方使用或轉(zhuǎn)讓給第三方。2.乙方在試驗(yàn)過(guò)程中如需發(fā)表與本試驗(yàn)相關(guān)的論文或其他研究成果，應(yīng)事先征得甲方書(shū)面同意，并在論文或成果中明確注明甲方為知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有者。六、違約責(zé)任1.若甲方未按照協(xié)議約定的時(shí)間和方式支付試驗(yàn)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)______日的，乙方有權(quán)暫停試驗(yàn)，并要求甲方支付已完成試驗(yàn)部分的費(fèi)用及相應(yīng)違約金。如因甲方逾期付款給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.若乙方未按照試驗(yàn)方案及相關(guān)法規(guī)要求開(kāi)展試驗(yàn)，或未按時(shí)提交試驗(yàn)報(bào)告，每逾期一日，應(yīng)按照試驗(yàn)費(fèi)用總額的______%向甲方支付違約金。如因乙方原因?qū)е略囼?yàn)失敗或不符合要求，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用，并按照試驗(yàn)費(fèi)用總額的______%向甲方支付違約金。如給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若任何一方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣_(tái)_____元（大寫(xiě)：______元整），如給對(duì)方造成損失的，還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決本協(xié)議在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________