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文檔簡介

1DCC文件管理介紹制定:Jacky日期:2017/4/17綱要文控職責文控范圍文件級別受控文件類型文件編制、審批權限文件編號文件發(fā)行、修訂、作廢、遺失處理流程文件分類整理、檢索、保存記錄的填寫、整理、檢索、保存2文控職責

對公司/部門文件的編制、審核、批準、發(fā)放、保管、使用、更改、標識、回收和作廢等全過程進行控制,確保各相關場所使用的文件均為有效版本。按規(guī)章辦事;按文件控制程序處理文件,并按要求分發(fā)文件到每個部門;控制文件及編號;確保所有發(fā)出的受控文件均有“受控文件”及“外來文件”印章,復印無效;確保現場所使用的文件均為有效版本,作廢文件撤出現場;對部門文件進行分類整理、檢索、保存;3范圍申請/編制批準發(fā)行取消回收更新保留檢查/審核文件控制范圍4文件級別1)一階)手冊(manual---MA)——質量、環(huán)境、職業(yè)健康主要功能是將管理層的方針及目標以文件形式告訴全體員工或顧客2)二階)程序文件(procedure---PR)—文件控制程序是指導員工如何進行及完成手冊內容所表達的方針及目標的文件3)三階)支持文件(workinstruction---WI)——SOP,SIP,崗位要求詳細說明特定作業(yè)是如何運作的關系4)四階)記錄表格(record---RE)

是用于證實產品或服務是如何依照所定要求運作的文件5受控文件類型手冊程序文件操作規(guī)程作業(yè)指導書企業(yè)標準檢驗標準APQPFMEA表格年度質量目標目標、指標及管理方案年度培訓計劃崗位職責要求工程/工藝更改書外部客戶文件年度內外審資料年度管理評審6文件審批權限文件類型制作審核批準編號原則一階制作人管代總經理QM二階制作人部門權責主管管理者代表QP三階制作人部門職責主管部門權責主管QI、WI等四階制作人部門職責主管部門權責主管QF7文件會簽權限文件類別文件名稱會簽部門批準一階文件管理手冊各部門部門權責主管二階文件程序文件各部門部門權責主管三階文件管理規(guī)范、作業(yè)指導書等業(yè)務有關部門部門職責主管四階文件表單無需會簽無8文件編號原則文件類別文件名稱文件編碼舉

例一階文件管理手冊QMQM二階文件程序文件QP××QP01、QP02三階文件

管理規(guī)范QI××QI01、QI02生產作業(yè)指導書PWI-×××PWI-001機器操作指導書MWI-×××MWI-001檢驗作業(yè)指導書QWI-×××QWI-001固晶/焊線圖紙類TWI-×××TWI-001外觀圖紙類RWI-×××RWI-001客戶特殊規(guī)格CWI-×××CWI-001實驗設備/計量儀器/內校操作指導書EWI-×××EWI-001工藝參數標準GWI-×××GWI-001工程變更通知單ECN-×××ECN-001控制計劃CP-×××CP-001物料清單BOM-×××BOM-001電路板背光圖紙BWI-×××BWI-001組裝規(guī)格書AWI-×××AWI-001原物料承認標準及方法KWI-×××KWI-001原物料承認書SWI-×××SWI-001生產設備點檢項目及標準JWI-×××JWI-001關鍵參數調整范圍NWI-×××NWI-001產品出貨Kitting規(guī)則FWI-xxxFWI-001其它三階文件OWI-×××OWI-001四階文件表單QF-×××QF-001、QF-0029C-TPAT件號原則文件類別文件名稱文件編碼舉

例一階文件管理手冊CTQMCTQM-01二階文件程序文件CTQP-××CTQP-01四階文件表單CTQF-×××CTQF-00110EICC文件編號原則文件類別文件名稱文件編碼舉

例一階文件管理手冊EICCQMEICC-QM-01二階文件程序文件EICC-QP-××EICC-QP-01四階文件表單EICC-QF-×××EICC-QF-0111記錄整理、檢索質量記錄:

質量記錄是體系文件的組成部分。質量記錄是對產品達到所要求的質量和質量體系有運行的證實。對需要控制的質量記錄,可分為下列兩種類型:

1)與質量體系運行有關的記錄,包括:“質量體系審核報告;質量成本報告;設計評審報告;設計驗證記錄;設計更改記錄;工藝變更記錄;合同評審記錄;質量培訓、考核記錄等等。

2)與產品有關的記錄,包括:

產品審核報告:產品驗證報告;質量檢驗記錄;產品試驗記

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